治療骨質疏鬆症的複方中藥的製作方法
2023-06-19 01:17:16 1
專利名稱：：治療骨質疏鬆症的複方中藥的製作方法
技術領域：
：本發明涉及一種中藥，尤其涉及一種治療骨質疏鬆症的中成藥。
背景技術：
：骨質疏鬆是老年婦女的常見病、多發病；目前，用於治療骨質疏鬆症的藥物有很多。西藥以激素類藥物為主，其副作用較大，不宜長期服用；而中藥主要以滋肝補腎、溫陽補陰、行氣活血的複方製劑為主，如公開號為"CN1552360A"公開日為"2004年12月8日"、發明創造名稱為"骨松寶丸及製備方法"的中國專利文獻中公開了一種治療骨質疏鬆症的中成藥，它由淫羊藿、續斷、莪朮、三稜、知母、川芎、赤芍、生地、牡蠣共九味中藥製成，其缺點是配方藥味繁多、製備工藝複雜、服用量大、服藥次數多、成本高等。
發明內容為了克服現有技術中存在的不足，本發明旨在提供一種藥味較少、療效與同類傳統中藥相當的治療骨質疏鬆症的複方中藥。本發明的技術方案是由下列比例的原料按常規的工藝方法製成的固體製劑淫羊藿3250克續斷250克牡蠣50克。在上述技術方案中，本發明可以是膠囊劑，也可以是片劑。上述淫羊藿可以為小蘗科植物粗毛淫羊藿EpimedimacuminatumFranch.、黒今山令淫羊奮EpimediumleptorrhizumStearn、超毛淫羊奮EpimediumcoactumH.R.LiangetW.M.Yan、箭口十淫羊藿Epimediumsagittatum(Sieb.etZucc.)Maxim.、及巫山淫羊藿EpimediumwushanenseT.S.Ying的乾燥全草或地上部分；續斷為川續斷科植物川續斷DipsacusasperoidesC.Y.ChengetT.M.Ai的乾燥根；牡蠣為牡蠣科動物長牡蠣0streagigasThunberg、大連灣牡蠣OstreatalienwhanensisCrosse或近江牡蠣Ostrea.rivularisCould的貝殼。其中，淫羊藿對性機能有影響，具有催淫作用；它有補腎壯陽，祛風除溼的功效；'主治陽痿不舉，小便淋泥，筋骨孿急，半身不遂，腰膝無力，風溼痺痛，四肢不仁，老年昏耄，中年健忘等症。續斷具有補肝腎，續筋骨，調血脈等功效；主治腰背酸痛，足膝無力，胎漏，崩漏，遺精，跌打損傷等症。牡蠣含有80_95%的碳酸鈣、磷酸鈣及硫酸鈣，並含有鎂、鋁、矽及氧化鐵等，煅燒後碳酸鹽分解可產生氧化鈣等；具有斂陰，止汗，澀精，化痰，軟監等功效；主治驚癇，眩暈，自汗，盜汗，遺精，淋蟲，崩漏，帶下等症，對懷孕婦女及小兒鈣質缺乏與結核等有療效。與現有技術比較，本發明具有治療骨質疏鬆症的作用；在保持傳統同類中藥原有功效的前提下，大大減少了藥味配方、簡化了製備工藝、降低了成本。以下是以SD大鼠為實驗對象，觀察本發明與同類傳統中藥一一"骨松寶膠囊"對SD大鼠骨密度影響所做的對比實驗。其方法為用劑量為40mg/kg的戊巴比妥鈉對SD大鼠作腹腔注射(ip)麻醉，無菌操作，切除雙側卵巢，將10隻SD大鼠切除雙側卵巢旁各一塊脂肪組織作為對照組(假手術組)，術後45天將去卵巢SD大鼠60隻隨機分為五組本發明高劑量組(0.6g/kg)、本發明中劑量組(0.3g/kg)、本發明低劑量組(O.15g/kg)、骨松寶膠囊組(0.8g/kg)、模型組(等容積生理鹽水)，加上對照組(等容積生理鹽水)共六個組。分組當日，各組SD大鼠按各自藥物和劑量灌胃給藥(ig)，每日一次，連糹賣90天。末次給藥後的次日以劑量為40mg/kg的戊巴比妥鈉作腹腔注射(ip)麻醉，用雙能X線骨密度儀測骨密度。測量數據見下表tableseeoriginaldocumentpage5丄j投荊組比水P〈.05，**p<0.01。從上表中可以看出相對於對照組，模型組SD大鼠的大腿、骨盆、脊柱和全身骨密度均有不同程度的下降，其中以大腿和全身骨密度降低程度最為明顯(P<0.01，P<0.05)，表現出明顯的骨質疏鬆改變。與模型組對比，本發明各劑量組均能不同程度地改善去勢大鼠的上述骨質疏鬆指徵。其中，本發明高劑量組對大腿、脊柱和全身骨骼以及本發明中劑量組對全身骨骼的骨密度改善尤為明顯，差異顯著(P<0.01，P<0.05)，因此本發明具有與同類傳統中藥"骨松寶"等同的功效。具體實施例方式下面結合具體的實施例對本發明作進一步說明實施例1，取淫羊藿3250克、續斷250克、牡蠣(煅)50克，按常規的工藝方法配以輔料即可製成膠囊劑、片劑等常規固體製劑。權利要求1.一種治療骨質疏鬆症的複方中藥，其特徵在於它是由下列比例的原料按常規的工藝方法製成的固體製劑淫羊藿3250克續斷250克牡蠣50克。2.根據權利要求1所述的治療骨質疏鬆症的複方中藥，其特徵在於它是膠囊劑。-3.根據權利要求1所述的治療骨質疏鬆症的複方中藥，其特徵在於它是片劑。全文摘要本發明公開了一種治療骨質疏鬆症的複方中藥，屬於中成藥；旨在提供一種治療骨質疏鬆症，而且藥味較少、療效與同類傳統中藥相當的中成藥。它是由下列比例的原料按常規的工藝方法製成的固體製劑淫羊藿3250克∶續斷250克∶牡蠣50克。本發明配方簡單、成本低，具有與同類傳統中藥等同的功效。文檔編號A61K36/296GK101204412SQ20071007805公開日2008年6月25日申請日期2007年12月17日優先權日2007年12月17日發明者肖賓,勇張申請人:貴州富華藥業有限責任公司