顱內血腫攪拌粉碎器的製作方法

2023-05-12 20:30:01 1

專利名稱：顱內血腫攪拌粉碎器的製作方法
顱內血腫攪拌粉碎器本發明顱內血腫攪拌粉碎器涉及醫療器械領域，特別是鑽顱穿刺微創血腫碎吸術時對凝固性血腫進行攪拌粉碎的工具。顱內出血是一種高危多發病，儘快儘可能徹底的清除血腫，解除對周圍腦組織的壓迫，是救治生命和恢復功能的關鍵。開顱手術要求條件很高，基層醫院難以完成，鑽顱穿刺微創血腫碎吸術可以在基層醫院實施，但出血後血腫很快凝固成半固體，給抽吸帶來不便。一些顱內血腫碎吸器(清除器)的專利申請和器械應運而生。經檢索CN201076498Y、 CN2382372Y、CN2553801Y、CN1110123A、CN201791134U、CN2190510Y、CN2422945Y 公告的專利技術，共同的缺陷是穿顱套管針插到血腫中心，血腫粉碎用的鉸刀或絞絲均在穿顱套針管內或埠附近，不能伸出套管針外展開大幅度攪拌粉碎血腫，造成清除不徹底和用時較長， 使死亡率和致殘率仍居高不下，故臨床療效不滿意。CN2172095Y公告的《顱內血腫粉碎穿刺針》技術，由北京朝陽醫院賈保祥設計，臨床應用頗多，靠針形血腫粉碎器上4個微孔噴水衝擊凝固血腫，只能衝刷球形血腫腔的一個平面。C擬877573Y公告的《一種顱腦血腫清除器械》設計了 12個不同方向出水孔的血腫衝碎針，雖然方向增多，也是用水流來衝擊凝固血腫。在臨床實踐中水流的衝擊作用不肯定，隨操作者的手法不同有較大差異，水流壓力小， 衝擊粉碎效果差，水流壓力大，則能衝擊到正常腦組織或剛停止出血的血管，易出現新的腦損傷或再出血，手法無法量化。況且快速充入血腫腔內的水，又快速增加了血腫腔內壓力和佔位，進一步損傷腦組織或再出血，所以上述兩種器械仍不能理想的粉碎血腫並使其儘早清除，致使臨床效果仍不滿意。CN2551199Y公告的《網籃顱內血腫穿刺針》技術，雖然有能在血腫腔內展開的網籃來攪拌凝固血腫的上半部分，但其操作中要將針外套向下移動才能產網籃，使整個器械在腦內呈懸浮狀態很不穩定，再加上要轉動更加不穩，容易擺動和上下竄動傷及正常腦組織，況且攪動不到血腫的下半部，拔針時網籃萬一復位不好(呈微擴張狀)可能傷及整個穿刺通道的正常腦組織，有多重危險因素存在。本發明的目的在於克服上述各種不足，提供一種顱內血腫攪拌粉碎器在鑽顱穿刺微創血腫碎吸術時使用，他可深入到血腫腔內並能控制記憶合金攪拌網的展開度，對凝固性血腫進行大幅度攪拌粉碎，以快速儘可能徹底清除血腫，緩解其佔位效應，使患者早日康復，並減少致殘率和死亡率。本發明是這樣實現的顱內血腫攪拌粉碎器由帶攪拌網和限位器的攪拌杆構成， 其攪拌杆為中空通針，尾埠可接膠管注水，帶有頂緊螺絲的限位器套在有刻度的攪拌杆後段，前段設有攪拌網和一至幾個出水微孔，攪拌網由彈性材料或記憶合金製成，有多條可以膨脹為弧形半圓的絞絲，並可做成大中小不同尺碼。在鑽顱穿刺微創血腫碎吸術時配合穿顱套管針使用，用前攪拌網呈收納狀態，用時可經穿顱套管針尾端插入至血腫腔內，由淺至深攪拌網逐漸脫離穿顱套管針前埠的束縛，逐漸在血腫腔內展開呈多個環形網狀或菊花樣放射狀，手持限位器轉動攪拌杆同時逐漸深插，可使攪拌網逐漸展開攪伴凝固血腫，其最外運行軌跡為球型，攪拌網展開的大小與其伸出穿顱套管針埠的長度成正比，採用邊攪拌邊深入邊從攪拌杆尾埠注入生理鹽水，攪碎的凝固血液被稀釋後等量置換衝洗而出，攪拌杆上的限位器抵達穿顱套管針尾端時攪拌杆插到最深，攪拌網展開最大，攪碎大部分凝固血腫後保留血腫壁3-6mm。拔出攪拌杆時，攪拌網被拖入穿顱套管針內收攏帶出.本發明可以配合多種穿顱套管針使用。穿顱套管針插入深度以埠剛入血腫3-5mm為宜。本發明的優點在於對凝固血腫攪拌粉碎，清除速度快而徹底，雖然不開顱，卻能達到開顱手術樣的清除效果。且操作簡單、實用，攪拌網大小可調，可控性強，容易掌握操作要領，安全可靠。保留血腫壁減少再出血，置換法衝洗不抽吸不改變原有腔內壓力，殘餘血量少，分解時毒物產生少，無需使用尿激酶等液化劑，對腦組織無二次損傷，減少了病人痛苦，恢復快，死亡率及致殘率降低，創傷小，費用低，給一些不能開顱手術者提供了優良的治療機會。可反覆消毒使用，也可做成一次性產品。


圖1.本發明結構及插入血腫腔中攪拌網最大展開示意圖1.攪拌杆、 2.攪拌網、3.定位器、4.出水微孔、5.刻度、6.頂緊螺絲、7.注水口、8.顱骨、9.血腫腔、1 0.穿顱套管(針)。下面結合

最佳實施例如圖所示，顱內血腫攪拌粉碎器由攪拌杆[1]、攪拌網[2]和限位器[3]組成，其攪拌杆[1]為中空通針，尾端有聯接膠管的注水口 [7]，後段設有刻度[5]並套有帶頂緊螺絲[6]的限位器[3]，前段設有攪拌網[2]和一至幾個出水微孔W]，攪拌網[2]由記憶合金製成。在顱內血腫微創穿刺碎吸時配合型萬特福公司的顱內血腫穿顱套管針[10]使用。經CT定位後，避開重要區域，選準穿刺點，選取頭皮至血腫最短距離再加4-6mm長度的帶鑽頭穿顱套管針[10]，鑽透顱骨[8]和硬腦膜後拔出鑽頭，換鈍針芯向血腫中心方向緩慢插至血腫深入5mm左右，拔出鈍針芯。此時若有陳舊血液自然流出，待不流後先插入細膠管注入生理鹽水，觀察置換液顏色若變淡，並判斷與出血量不符時，說明有凝固血腫或經腦室鏡見有凝固血腫時，根據血腫腔[9]的大小預先選定攪拌網[2]的展開尺寸和攪拌深度(即球型血腫直徑)，用頂緊螺絲[6]鎖定限位器[3]於刻度[5]遠點。將攪拌網[2]為收納狀態的本發明從穿顱套管針[10]尾端插至刻度[5]的近點，即到血腫腔[9]邊緣，注水口 [7]接膠管緩慢注入生理鹽水，同時以拇指和食指握限位器[3]搓捻正反向轉動，並逐漸插入攪拌杆[1]至刻度[5]遠點，抵達穿顱套管針尾端， 此時攪拌網[2]展開度最大，此過程即是攪拌網[2]在血腫腔中由小到大逐漸展開並轉動切割攪碎凝固血腫的過程。期間要觀察從穿顱套管針[10]尾端溢出的置換液顏色，待顏色不再變淡時停止轉動和注水，經CT複查血腫清除滿意後，拔出攪拌杆[1]，帶動攪拌網[2] 收展從穿顱套管針中退出，即完成了對凝固血腫攪拌粉碎的目的。然後可留置一個細矽膠管引流殘液，拔出穿顱套管針[10]即術畢。如果血腫不規則或分葉，可用多針穿刺，一些不規則血腫腔內有少量支離破碎的腦組織因出血衝擊、撕裂、結構已斷裂，已失去功能無保留價值，不會因攪拌而失去更多功能。攪拌網[2]展開後隨轉動運行軌跡為球形，其球形軌跡直徑(為刻度[5]遠點至近點間的距離)小於血腫直徑3-6mm，即儘可能大幅度清除了腔內血腫，又保留了完整的血腫壁，可防止再出血。攪拌網[2]的記憶合金網絲，力度柔和適度， 能絞碎血腫而不影響血腫腔外的出血點，由於殘留血少，分解產生的血管活性物質也少，防止了腦血管痙攣等後續損傷，無需再使用尿激酶、肝素等溶血栓藥物，既節省費用又減少藥物誘發再出血的風險。凝固血腫攪碎後被鹽水等量置換而出，維持了血腫腔內壓力不變，防止了反應性水腫、再出血及顱內壓升高等腦灌注症候群的發生。留在血腫腔的置換鹽水無毒無害吸收速度快於殘留血液，可使受壓腦組織儘快的自然膨脹恢復，經臨床應用證實其效果顯著，值得推廣。未述及部分為本技術領域人員已知，不再贅述。
權利要求
1.一種在顱內血腫微創穿刺碎吸時，經穿顱套管插入至凝固血腫腔，對其進行攪拌粉碎的顱內血腫攪拌粉碎器，其特徵在於攪拌杆[1]為中空通針，其前段設有攪拌網[2]和出水微孔W]，後段設有刻度[5]並套有帶頂緊螺絲W]的限位器[3]，尾端有注水口 [7]。
2.根據權利要求1所述的顱內血腫攪拌粉碎器，其特徵在於攪拌網[2]由彈性材料製成，有多條可膨脹為弧形半圓的絞絲。
3.根據權利要求1所述的顱內血腫攪拌粉碎器，其特徵在於攪拌網[2]插入穿顱套管中為收納狀態，從穿顱套管埠伸出時逐漸在血腫腔中展開。
4.根據權利要求1、2、3所述的顱內血腫攪拌粉碎器，其特徵在於攪拌網[2]逐漸在血腫腔中展開的弧形半圓絞絲，隨攪拌杆[2]的轉動，運行軌跡為球形。
全文摘要
本發明涉及的顱內血腫攪拌粉碎器為醫療器械，它由帶攪拌網和限位器的攪拌杆構成，解決了原有技術對腦出血凝固血腫清除不徹底問題。在顱內血腫微創碎吸時，用帶彈性或記憶性質的攪拌網深入到血腫腔內，控制其環狀展開攪碎凝固血腫，達到儘快儘可能大幅度清除顱內血腫目的，減少血腫佔位時間，降低死亡率，少留後遺症，使病人早日康復。
文檔編號A61B17/22GK102247191SQ201110163440
公開日2011年11月23日 申請日期2011年6月17日 優先權日2011年6月17日
發明者戴何可珂, 戴建國 申請人:戴建國