一種治療黃褐斑的中藥組合物及其製備方法

2023-04-29 14:07:01

專利名稱：一種治療黃褐斑的中藥組合物及其製備方法
技術領域：
本發明涉及含有來源於植物、動物或礦物組份的醫用配製品及其製備方法，特別 涉及一種治療黃褐斑的中藥組合物及其製備方法。
背景技術：
黃褐斑亦稱「肝斑」 「蝴蝶斑」，是發生於面部的常見色素沉著性皮膚病。是一種發 生於面部的色素代謝異常性皮膚病，表現為顏面部面積大小不等的對稱性黃褐或淡黑色斑 片，平攤於皮膚之上，撫之不礙手。本病男女均可發生，以女性較多。其病理機制複雜，內分 泌失調、紫外線照射、藥物與化妝品、精神因素等均可導致本病的發生。黃褐斑與肝、腎有關 而後天失調，脾失健運，氣血不能上榮於面，亦生褐斑。總之，本病與肝、脾、腎三髒，尤其與 肝臟關係密切。黃褐斑又名黧黑斑，表現為面黑、黧黑、面塵、面軒、肝斑、面生黑斑等症狀， 為一種多因性色素沉著病，影響患者容貌，給其造成嚴重的心理壓力。但黃褐斑的發病原因 和機理複雜，其中肝氣鬱滯、腎水(陽)不足和血瘀內阻為其最多見的證型，其次是脾土虧 虛ο目前，多數研究認為，黃褐斑是由於黃褐斑患者皮損部位黑色素細胞活性增強，黑 素和黑素小體均增加，進而表現出色斑。病理狀態下，真皮內巨噬細胞可吞噬滴落入真皮 的黑色素體，或沉著於真皮上層，或在細胞內降解，一部分經淋巴轉移。色素的產生與排洩 失去平衡，並過剩地聚集在表皮細胞內的部分，就形成色素沉著。黑色素的排洩有兩條途 徑一是從腎內排洩，另一是經皮膚排出，即黑色素被轉移到角質蛋白中，隨表皮生長移行 到角質層，最後隨角質層周期換新而脫落。治療黃褐斑的方法包括針灸推拿(如局部針刺、 體針、穴位注射、拔罐、刮痧、推拿、神闕穴貼敷、埋線、埋針、耳穴等)、外治法(如乳霜、面 膜、洗劑、燻蒸方)和方藥治療等。已有方藥包括逍遙散、加味逍遙散、六味地黃湯、桃紅四 物湯、血府逐瘀湯、二至丸、歸脾湯等；最常用的中藥依次為當歸、茯苓、川芎、白芍、柴胡、紅 花、甘草、熟地、白朮、桃仁、丹皮、生地、赤芍、丹參、白芷、山萸肉、益母草、山藥、女貞子、香 附等。但這些治療方法的效果不是很理想，不能從根本上治療黃褐斑，並且還有一定的副作 用。因此，提高一種高效安全的防治黃褐斑的藥物已成為人們的迫切需求。黃褐斑是一種發生於顏面的色素增生性皮膚病。其臨床表現以面部呈對稱蝴蝶 狀，或局限性淡褐色或褐色斑片為特點。屬祖國醫學的「黛黑斑」、「肝斑」的範疇。多見於 女性，從青春期到絕經期均有發生，特別多見於妊娠期第2 5月，治療效果欠佳。近年來 患病率有上升趨勢，給當今許多愛美之人精神和生活上造成了極大的痛苦。黃褐斑屬皮膚 科常見病，發病機制目前尚不清楚。現代醫學認為可能與內分泌失調、遺傳、藥物與化妝品、 某些慢性疾病、紫外線過度照射等多種因素有關。其中內分泌失調是首要發病因素。色素 斑最初即可為多發性，傾向於融合形成大小不一、不規則的斑片，對稱分布於曝光露出的面 部。以顴部、前額、兩頰最突出，有時呈蝶翼狀，偶見於上唇部。邊緣清楚或呈瀰漫性，局部 無炎症及鱗屑。無自覺症狀，色素隨季節、日曬、內分泌變化等因素可稍有變化，往往經久不 退，一部分於分娩後或停服避孕藥後可緩慢消退。
現代醫學治療本病的原理主要是抑制黑色素細胞活性、抑制黑色素合成、去除已 經生成的黑色素、破壞黑色素顆粒及運用具有防光效應的遮光劑等。目前主要有以下幾種 治療方法(1)內服或靜脈給予維生素C，同時配合維生素E使用，可阻止黑色素代謝的氧化 過程，抑制黑色素形成。( 局部外用氫醌霜，可抑制酪氨酸轉化為黑色素而阻止黑色素的 生物合成，抑制黑色索顆粒的形成並增加其降解，抑制照色素細胞DNA和RNA的合成。或用 20%的壬二酸霜局部外塗，壬二酸霜為酪氨酸酶的競爭性抑制劑，可直接幹擾生物合成。不 影響正常黑色素細胞，結合廣譜遮光劑治療表皮型和混合型黃褐斑有一定療效。或局部外 用維甲酸霜，可抑制體外培養的黑素瘤細胞酪氨酸酶活性，阻止黑色素向角質形成細胞的 轉運，同時減少角質形成，增加藥物滲透。或外用3%熊果甙霜劑或洗劑等治療。有關黃褐 斑的外治藥物，西藥主要是剝脫劑(如維甲酸、水楊酸)、糖皮質激素製劑、鉛汞製劑、氧化 劑或還原劑(如氫醌、雙氧水)，都有不同程度的副作用或引起某些併發症。而中藥製品則 因其取材天然、安全性好、低副作用、文獻資料豐富、臨床療效佳而備受青睞。中藥面膜療法 在黃褐斑的治療中，近年來得到了廣泛的應用，多數臨床報導中藥面膜治療黃褐斑取得較 為明顯的治療效果。近幾十年來.治療黃褐斑的藥物發展迅速，為黃褐斑的預防和治療提供了有力的 武器。臨床西藥雖有一定療效，但效果尚欠滿意，且存在不同程度的副作用，長期應用易弓I 起嚴重的併發症。到目前為止，尚未找到防治本病理想的產品。中醫藥在治療黃褐斑方面 有完整的治療理論體系和豐富的臨床經驗，有整體調整臟腑功能獨特的優勢，同時我國有 著得天獨厚的中藥資源，因此中醫藥在治療黃褐斑方面有著廣闊的前景。研製開發出治療 黃褐斑安全有效的中藥產品，必將為減輕廣大患者的痛苦做出貢獻，並產生極大的社會和 經濟效益。

發明內容
本發明所要解決的技術問題在於，提供一種能夠療效斐然，方便快捷，不產生副作 用的治療黃褐斑的藥物。現有技術中治療黃褐斑的藥物，有關黃褐斑的外治藥物，臨床西 藥雖有一定療效，但效果尚欠滿意，且存在不同程度的副作用，長期應用易引起嚴重的並發 症，外用主要是剝脫劑(如維甲酸、水楊酸)、糖皮質激素製劑、鉛汞製劑、氧化劑或還原劑 (如氫醌、雙氧水)，都有不同程度的副作用或引起某些併發症。而中藥製品則因其取材天 然、安全性好、低副作用、文獻資料豐富、臨床療效佳而備受青睞。中藥面膜療法在黃褐斑的 治療中，近年來得到了廣泛的應用，多數臨床報導中藥面膜治療黃褐斑取得較為明顯的治 療效果。內服藥物有一些療效，但是在藥物生產成本較高，而且，製備周期較長，製備過程 中，藥物需置於陰涼處自然風乾，時間較長。為解決這些技術問題，本發明提供了一種治療黃褐斑的中藥組合物，由內服藥物 和外用藥物組成，所述內服藥物中各種原料藥的重量份數比為當歸10 20份，凌霄花 10 20份，川芎10 20份，黃芪10 20份，桃仁10 20份，乳香10 20份，玫瑰花 10 20份，薏仁10 20份，雞血藤10 20份，白朮10 20份，赤芍10 20份，地桃花 10 20份，旱蓮草10 20份，女貞子10 20份，覆盆子10 20份，鬱金10 20份， 香附10 20份，丹皮10 20份；外用藥物中各種原料藥的重量份數比為沒藥10 20 份，白芍10 20份，紅花10 20份，丹參10 20份，白芨10 20份，白丁香10 20份，絲瓜絡10 20份，白花蛇舌草10 20份，金盞花10 20份，天竺葵10 20份，白 芷10 20份。所述治療黃褐斑的中藥組合物，其內服藥物中各種原料藥的重量份數比可以優選 為當歸10 20份，凌霄花10 20份，川芎10 20份，黃芪10 20份，桃仁10 20 份，乳香10 20份，玫瑰花10 20份，薏仁10 20份，雞血藤10 15份，白朮10 15份，赤芍10 15份，地桃花10 15份，旱蓮草10 15份，女貞子10 15份，覆盆子 10 15份，鬱金10 15份，香附10 15份，丹皮10 15份；外用藥物中各種原料藥的 重量份數比可以優選為沒藥10 20份，白芍10 20份，紅花10 20份，丹參10 20 份，白芨10 20份，白丁香10 15份，絲瓜絡10 15份，白花蛇舌草10 15份，金盞 花10 15份，天竺葵10 15份，白芷10 15份。所述治療黃褐斑的中藥組合物，其內服藥物中各種原料藥的重量份數比也可以優 選為當歸10 20份，凌霄花10 20份，川芎10 20份，黃芪10 20份，桃仁10 20份，乳香10 20份，玫瑰花10 20份，薏仁10 20份，雞血藤10 15份，白朮10 15份，赤芍10 15份，地桃花10 15份，旱蓮草10 15份，女貞子10 15份，覆盆子 10 15份，鬱金10 15份，香附10 15份，丹皮10 15份；外用藥物中各種原料藥的 重量份數比也可以優選為沒藥10 20份，白芍10 20份，紅花10 20份，丹參10 20份，白芨10 20份，白丁香10 15份，絲瓜絡10 15份，白花蛇舌草10 15份，金 盞花10 15份，天竺葵10 15份，白芷10 15份。為解決上述技術問題，本發明還提供一種治療黃褐斑的中藥組合物的製備方法， 當所述內服製劑的劑型為蜜煉丸劑時，其製備方法包括將所述組份加水浸泡，加熱煮沸2 次，每次1-2小時，過濾，濾液備用；將合併後2次的濾液抽入減壓濃縮罐內，減壓濃縮至相 對密度為1.20，溫度至60°C -70°C的浸膏；放入烘箱，烘乾後冷卻，與蜂蜜混在一起搓成細 條，臘封包裝。為解決上述技術問題，本發明還提供一種治療黃褐斑的中藥組合物的製備方法， 當所述外用的劑型為面膜劑，其製備方法包括a.將所述原料藥放入乙醇中加熱回流提取2次；b.再取上述乙醇提取後的藥渣，加水加熱回流提取2次；c.將上述兩種提取液合併，減壓回收乙醇並消毒後調製面膜。所述步驟a中，可以將所述組份原料藥材入10倍量乙醇中，加熱回流提取2次，每 次1 2小時，將2次提取液合併靜置。所述步驟b中，可以將上述乙醇提取過的組份原料藥材的藥渣加10倍量水加熱回 流提取2次，每次1 2小時，將2次提取液合併靜置。所述步驟c中，可以將上述兩種提取液合併，減壓濃縮相對密度為1. 35 (80°C )的 濾液，回收乙醇，將所得濾液調整比重到1.06，減壓得浸膏，用CO 60滅菌，輻照劑量池，加 入綠豆粉或蜂蜜製成糊狀面膜，裝瓶。為解決上述技術問題，本發明再提供一種治療黃褐斑的中藥組合物的製備方法， 所述外用製劑的劑型為擦劑時，其製備方法包括以下步驟先將所述原料藥粉碎成粗粉，再進一步粉碎，過120目篩，使能通過120目篩的細 粉量在達到30%，收集通過120目篩的細粉得細粉a;再將不能通過120目篩的粗粉投入多6功能提取罐提取兩次，第一次加8-10倍量水煎煮1-2小時，第二次加4-8倍量水煎煮1-2 小時，合併兩次煎液，過濾得濾液；加熱濃縮至糊狀，放入烘箱80°C烘乾後冷卻，研磨成細 粉b，將a與b混合後調入甘油製成擦劑。所述治療黃褐斑的中藥組合物藥物的內服藥物劑型可以優選為片劑、糖衣片劑、 薄膜衣片劑、腸溶衣片劑、膠囊劑、硬膠囊劑、軟膠囊劑、口服液、口含劑、顆粒劑、衝劑、丸 劑、散劑、丹劑、溶液劑、注射劑、栓劑、硬膏劑或霜劑；外用藥物劑型可以優選面膜劑、膏 劑、噴霧劑、擦劑或軟膏劑。本發明使用時，水煎劑可一日一次，15日為一個療程。片劑、丸劑和膠囊劑使用時， 一日三次，每次2到3片或丸；面膜劑使用時，每晚臨睡前清潔面部後，塗抹至有黃褐斑處， 一個小時候清洗掉即可。本發明本著治病求本的治療法則，從氣、瘀論治，兼以補虛扶正。通過理氣活血，調 暢氣血、疏通經絡，兼以滋補肝腎，使人體調整到持久，穩定的陰陽平衡、氣血通暢的狀態。 從而達到祛斑養顏、美化容貌的目的。本發明價格低廉，製備方法簡便易行，能創造良好的 社會效益與經濟效益。
具體實施例方式中醫理論認為「有諸內必形諸外」，「五臟六腑十二經氣血，皆上行於面。」黃褐斑的 發生與人體肝氣鬱結、瘀血阻滯、肝腎虧虛、氣血不足、痰濁內停等多種因索有關。其發病機 制或由肝氣鬱結，日久化熱，燻蒸於面而生；或因氣滯血瘀，營衛失和，壅滯絡脈，結於面而 發；或因肝腎虛損，衝任失調，精血不足，不能上榮於面而成；或為脾虛失健，痰溼內生，濁 邪阻滯於面而致。其臨床多採內治、外治、針灸、按摩等治療途徑，側重於從肝、脾、腎入手， 糾正臟腑功能紊亂，消除氣、瘀、痰、溼、熱等病理因素。常用治法有疏肝解鬱、理氣活血、滋 補肝腎、疏肝健脾、溫陽運脾、利溼化痰、清利溼熱等。中醫氣血理論認為，氣血循環過程是人體一切組織器官進行工作的物質基礎，氣 血以流暢平衡為貴，如果氣血不流暢就會產生瘀血，瘀血阻於體內，將進一步導致氣血循環 的惡化，造成更嚴重的瘀塞，故中醫以氣血為綱，通過調氣活血使之流暢平衡，可祛病強身、 養血美容。皮膚斑點之根本在瘀，退斑必先祛瘀、祛瘀當須活血，活血更須補氣、理氣，氣為 血之帥，血隨之而運行；血為氣之守，氣得之而靜謐，氣結則血凝，氣虛則血脫，氣迫則血走。 氣血和則俱和。而理氣在肝，補氣在肺腎，肺主皮毛。因氣滯血瘀，影響到肺脾肝腎的氣血 運行功能，而致面部出現黃褐斑、雀斑等色斑，甚至出現頭髮脫落、斑禿。本發明主要根據傳 統中醫學辨正施治的原理，集眾醫家所長，廣採博收地區奇藥妙方，提取精華；基於中醫學 對面部色斑的發病機理的認識及治療原則，參考古今中醫學藥理研究成就，篩選補氣活血、 補氣昇陽、疏肝解鬱、平肝潛陽、滋陰補腎、清熱解毒、清熱瀉火的天然中藥，扶正祛邪，通腑 洩毒，活血散瘀，調節人體的新陳代謝機能，提高人體血液循環及肝臟解毒能力，並經長期 診療病例的臨床實踐總結而成。祖國醫學將本病稱為「黧黑斑」、「肝斑」、「面塵」等。由於本病的發生既有明顯的 內分泌、神經系統或消化系統等功能失調的病因可循，又受到許多外界的理化因素如日曬、 熱幅射、外傷(搔抓、摩擦等)、接觸光敏性藥物或化合物、外用銀製劑、汞製劑等的影響，因 此一般主張內外治結合。並且由於本病的病位在皮膚，因此外治的方法成為本病治療中的一個關鍵的方面。在中醫的經典文獻中，對本病的病因病機有如下論述。《諸病源候論》說「面黑者， 或臟腑有痰飲，或皮膚受風邪，皆令氣血不調，致生黑。五臟六腑十二經血，皆上於面，夫血 之行，俱榮表裡。人或痰飲漬藏，或腠理受風致血氣不和，或澀或濁，不能榮於皮膚，故變生 黑」。《醫宗金鑑》曰「由憂思抑鬱，血弱不華，火燥結滯而生於面上，婦女多有之。」《外科大 成》曰「黧黑斑多生於女子之面，由血弱不華，火燥結成，疑事不決所致。」《外科正宗》日 「黧黑斑者，水虧不能制火、血弱不能華肉，以致火燥結成斑黑，色枯不澤。」祖國醫學認為， 本病發生的內因與肝、脾、腎三髒以及氣血運行的失常關係密切，因此內治在臟腑多從肝脾 腎論治，在氣黃褐斑雖然是發於面部皮膚表面之皮損，但也是身體內部平衡失調的外在反 映。所以在治療上要從整體出發，辨證施治。肝脾精血充盈、衝任調暢，則血絡自有載藥之 資。肝主疏洩，能調達氣血，舒暢情志。若肝氣鬱結則氣血失和.氣滯血瘀.壅滯絡脈，上 結於面則致面斑。肝主藏血。肝血充和，則體健面潤。若肝腎不足，精血虧虛，不能上榮則 易生面斑。方中當歸，功擅活血化瘀，為攻瘀之潤劑；女貞子補腎陽而不燥；菟絲子補腎益 精；魚腥草，祛風化痰，善搜絡邪而走頭面，《本經》載其能「滅黑黯，令人而色好」；柴胡、香附 疏肝理氣，尤其是制香附為血中氣藥，氣行則血絡調暢，而瘀滯除。再加以白芷、白朮及白丁 香均有祛黑斑潤色澤之功效，桃仁有化瘀祛斑作用。兩方合用達到標本兼治的目的，從而取 得良好的治療效果。玫瑰花味甘、微苦，氣香。性溫。入肝、胃經。《本草綱目拾遺》載「氣香性溫，味 甘微苦，入脾、肝經，和血行血。」《藥性考》雲「玫瑰性溫，行血破積。」《本草再新》謂「舒 肝膽之鬱氣，健脾降火。，，故玫瑰花辛香行散，發揮行氣解鬱、和血散瘀消斑的作用。黃芪以補虛為主，能補氣固表，利尿託毒，排膿，斂瘡生肌。用於氣血不足、瘡瘍內 陷、膿成不潰或久潰不斂者。黃芪具有很好的託毒生肌的功能，即久不癒合的膿腫化膿生 肌。現代醫學研究表明，黃芪內含而多種抗菌有效成分，而且能增強機體的免疫功能，因此 還能用於預防某些傳染病的發生。《本草逢原》載「黃芪能補五臟諸虛，治脈弦自汗，瀉陰 火，去肺熱，無汗則發，有汗則止。，，是增進抵抗力和防禦疾病的良藥。雞血藤性苦、甘，溫。歸肝、腎經，補血，活血，通絡。用於月經不調，血虛萎黃，麻木 癱瘓，風溼痺痛活血舒筋；養血調經，《本草綱目拾遺》載其能醫手足麻木；肢體癱瘓；風溼 痺痛；凌霄花，雞血藤內服是治療血淤不散，養血化淤活血的良藥。當歸其味甘而重，故專能補血，其氣輕而辛，故又能行血，補中有動，行中有補，誠 血中之氣藥，亦血中之聖藥。大約佐之以補則補，故能養營養血，補氣生精，安五臟，強形體， 益神志，凡有形虛損之病，無所不宜。佐之以攻則通，故能祛痛通便，利筋骨，治拘攣、癱瘓、 燥、澀等證。營虛而表不解者，佐以柴、葛、麻、桂等劑，大能散表衛熱，而表不斂者，佐以大黃 之類，又能固表。惟其氣辛而動，故欲其靜者當避之，性滑善行，大便不固者當避之。凡陰中 火盛者，當歸能動血，亦非所宜，陰中陽虛者，當歸能養血，乃不可少。川芎辛，溫。歸肝、膽、心包經。功能活血行氣，祛風止痛。用於月經不調，經閉痛 經，症瘕腹痛，胸脅刺痛，跌扑腫痛，頭痛，風溼痺痛。川穹性溫，是婦科常用藥品，有活血順 氣的作用，但也不能多用，尤其是身體有出血現象的人不適合服用，如女性經期。同時，川穹 又是藥膳中常用的藥材之一，與烏雞同食，可以養陰活血，是女性滋補佳品。香附辛微苦甘，平功能主治理氣解鬱，調經止痛。用於肝鬱氣滯，胸、脅、脘腹脹痛，消化不良，月經不調，經閉痛經，寒疝腹痛，乳房脹痛。《綱目》載其散時氣寒疫，利三焦， 解六鬱，消飲食積聚，痰飲痞滿，跗腫，腹脹，腳氣，止心腹、肢體、頭、目、齒、耳諸痛，癰疽瘡 瘍，吐血，下血，尿血，婦人崩漏帶下，月候不調，胎前產後百病。覆盆子性溫；甘、酸；歸腎、膀胱經。主治益腎，固精，縮尿。用於腎虛遺尿，小便 頻數，陽痿早洩，遺精滑精。《本草經疏》「覆盆子，其主益氣者，言益精氣也。腎藏精、腎 納氣，精氣充足，則身自輕，發不白也。蘇恭主補虛續絕，強陰建陽，悅澤肌膚，安和臟腑。甄 權主男子腎精虛竭，陰痿，女子食之有子。大明主安五臟，益顏色，養精氣，長發，強志。皆取 其益腎添精，甘酸收斂之義耳。「《藥性論》載其「主男子腎精虛竭，女子食之有子。主 陰痿。「丹皮味苦，微寒，能清營分、血分實熱，有涼血止血之功。治溫病熱入營血，迫血妄 行。歸肝經。功能主治清熱涼血，散瘀止痛。用於溫毒發斑，吐血衄血，目赤腫痛，肝鬱脅痛， 經閉痛經，症瘕腹痛，跌扑損傷，癰腫瘡瘍。丹皮清熱涼血的作用較佳，既能清血分實熱，又 能治陰虛發熱。《本經》載其「主寒熱，中風契從、痙、驚癇邪氣，除堅症瘀血留舍腸胃，安五 髒，療癰瘡。凌霄花一種傳統中藥材，具有行血去瘀、涼血祛風利溼，清熱解毒，味辛酸，性微寒 歸肝、心包經、功能活血散瘀，涼血祛風。主治月經不調、經閉症瘕、產後乳腫、皮膚瘙癢.《本 草衍義補遺》凌霄花，治血中痛之要藥也，且補陰捷甚，蓋有守而獨行，婦人方中多用何哉。 《南寧市藥物志》有消炎解毒、止血止痛、排膿生肌之功，治紅白痢。桃仁苦，甘，平為血瘀血閉之專藥。苦以洩滯血，甘以生新血。《藥品化義》桃仁， 味苦能瀉血熱，體潤能滋腸燥。若連皮研碎多用，走肝經，主破蓄血，逐月水，及遍身疼痛，四 肢木痺，左半身不遂，左足痛甚者，以其舒經活血行血，有去瘀生新之功，若去皮搗爛少用， 入大腸，治血枯便閉，血燥便難，以其濡潤涼血和血，有開結通滯之力。地桃花拉丁名Urena lobata L別名又名天下捶、八卦攔路虎、小朝陽、假桃花、 野梅花、粘油子、蝨頭、八卦劃、紅孩兒、牛毛七、三角風、野桃花、刀傷花、野棉花、野桐喬。異名天下捶(《生草藥性備要》)，八卦攔路虎(《福建民間草藥》)，野茄子、小朝陽(《廣 西中獸醫藥植》)，假桃花、野梅花、粘油子(《南寧市藥物志》)，羊帶歸、蝨麻頭(《廣西中藥 志》)，八卦草(《閩南民間草藥》)，紅孩兒、石松毛、毛桐子、牛毛七(《四川中藥志》)，三角 風、桃子草(《湖南藥物志》)，迷馬樁、野桃花(《貴州草藥》)，紅花地桃花、土口芪(《雲南 中草藥》)，刀傷藥(南川《常用中草藥手冊》)，大迷馬樁棵、大梅花樹(《文山中草藥》)，野 棉花、油玲花、土杜仲、野桐喬、山棋菜(《福建中草藥》)，千下捶(江西《草藥手冊》)。科 屬錦葵科。性甘，淡，平入心、肺經。功效祛風利溼，清熱解毒。主治感冒發熱，風溼痺痛， 痢疾，水腫，白帶，吐血，癰腫，外傷出血，毒蛇咬傷，急驚風，破傷風，哮喘，胃痛產後風。《陸 川本草》載破積，散毒。治跌打損傷，瘡癰，是治療婦科的良藥。乳香辛苦，溫。調氣活血，定痛，追毒。治氣血凝滯、心腹疼痛，癰瘡腫毒，跌打損傷， 痛經，產後瘀血刺痛。《別錄》療風水毒腫，去惡氣。療風癮疹癢毒。《本草拾遺》療耳聾， 中風口噤，婦人血氣，能發酒，理風冷，止大腸洩擗，療諸瘡令內消。白朮味苦、甘，溫。歸脾、胃經。主治健脾益氣，燥溼利水，止汗，安胎。用於脾虛食 少，腹脹洩瀉，痰飲眩悸，水腫，自汗，胎動不安。白朮對瘤細胞有細胞毒作用，能降低瘤細胞 的增殖率，減低瘤組織的侵襲性，提高機體抗腫瘤反應的能力。白朮揮髮油對小鼠艾氏腹水9癌、淋巴肉瘤腹水型、食管癌(Ecal09)、肉瘤180等有抑制作用。白朮內酯B腹腔注射對小 鼠肉瘤民。也有顯著抑制作用。《藥性論》載其君，味甘，辛，無毒。能主大風痺，多年氣痢， 心腹脹痛，破消宿食，開胃，去痰涎，除寒熱，止下洩。主面光悅，駐顏，去黑。治水腫脹滿，吐 嘔逆，腹內冷痛，吐瀉不住，及胃氣虛冷痢。女貞子用於肝腎陰虛的目暗不明，視力減退，鬚髮早白，腰酸耳鳴及陰虛發熱等。 本品能補肝腎陰，但藥力平和，須緩慢取效。治目暗不明，常配熟地，枸杞等同用，治鬚髮早 白，常配桑葚同用，陰虛發熱，常配地骨皮。肝腎陰虛，頭昏目眩、遺精耳鳴、腰膝酸軟，鬚髮 早白，冠心病、高脂血症、高血壓、慢性肝炎。對肝臟的保護作用研究認為，女貞子含有齊墩 果酸，給大鼠皮下注射，可降低血清谷丙轉氨酶，對四氯化碳誘發的肝損傷有明顯保護作 用，並能促進肝細胞再生.齊墩果酸亦可使肝內甘油三酯蓄積減少、肝細胞變性壞死明顯 減輕、糖原蓄積增加、血清Y球蛋白下降；超微結構可見肝細胞內線粒體腫脹與內質網囊 泡變性減輕、肝組織間質炎症反應減弱。旱蓮草滋補肝腎，涼血止血。用於牙齒鬆動、鬚髮早白、眩暈耳鳴、腰膝酸、陰虛血 熱、吐血、血衄、尿血、血痢、崩漏下血、外傷出血。對肝臟的作用實驗表明預先給予墨旱蓮 提取物的雌性豚鼠對四氯化碳誘發的急性肝損傷有明顯的保護作用.給藥組動物M小時 死亡率2% )明顯低於對照組(77. 7%).給藥組動物的血清天冬氨酸轉氨酶、血清丙 氨酸轉氨酶、鹼性磷酸酶的活性顯著降低；肝實質細胞的小葉中心壞死、水樣變性及脂肪變 性等也顯著減輕。薏仁是常用的中藥.又是普遍、常吃的食物，性味甘淡微寒，有利水消腫、健脾去 溼、舒筋除痺、清熱排膿等功效，為常用的利水滲溼藥。薏仁又是一種美容食品，常食可以保 持人體皮膚光澤細膩，消除粉刺、斑雀、老年斑、妊娠斑、蝴蝶斑，對脫屑、痤瘡、皸裂、皮膚粗 糙等都有良好療效。薏米的種仁和根又能入藥治病。李時珍在《本草綱目》中記載薏米 能"健脾益胃，補肺清熱，去風勝溼。炊飯食，治冷氣。煎飲，利小便熱淋。「近年來，大量的 科學研究和臨床實踐證明，薏米還是一種抗癌藥物，初步鑑定，它對癌症的抑制率可達35% 以上。鬱金辛、苦，寒。歸肝、心、肺經。功能主治行氣化瘀，清心解鬱，利膽退黃。用於經 閉痛經，胸腹脹痛、刺痛，熱病神昏，癲癇發狂，黃疸尿赤。行氣解鬱，涼血破瘀。治胸腹脅肋 諸痛，失心癲狂，熱病神昏，吐血，衄血，尿血，血淋，婦女倒經，黃疸。《藥性論》載其治女人 宿血氣心痛，冷氣結聚，溫醋摩服之。《唐本草》載其主血積，下氣，生肌，止血，破惡血，血 淋，尿血，金瘡。赤芍味苦，性微寒。歸肝經。具有清熱涼血、散瘀止痛的功能。生赤芍以清熱涼血 力勝。多用於溫病熱入血分的身熱出血，目赤腫痛，癰腫瘡毒。酒赤芍以活血散瘀力勝，清 熱涼血作用較弱。多用於閉經或痛經，跌打損傷。赤芍能清血分實熱，散瘀血留滯。本品功 能與丹皮相近，故常與丹皮相須為用。但丹皮清熱涼血的作用較佳，既能清血分實熱，又能 治陰虛發熱；而赤芍只能用於血分實熱，以活血散瘀見長。外用藥物有白丁香入肝、腎二經。功能主治化積，消翳。治疝瘕，症癖，目翳，胬肉，齲齒。療目 痛，決癰癤，女子帶下，溺不利，除疝瘕。《日用本草》「去面上雀子斑、酒刺。」絲瓜絡性涼，味甘。功能主治通絡，活血，祛風。用於痺痛拘攣、胸脅脹痛、乳汁不通。絲瓜始載於《本草綱目》，列入菜部、瓜菜類。李時珍說「此瓜老則筋絲羅織，故有絲絡 之名」。「絲瓜老者，筋絡貫串，房隔聯屬，故能通入脈絡臟腑，而去見毒，消腫化痰，祛痛殺蟲 及治諸血病也。」《本草便讀》絲瓜絡，入經絡，解邪熱。熱除則風去，絡中津液不致結合而 為痰，變成腫毒諸症，故云解毒耳。白花蛇舌草又叫蛇舌草、二葉、竹葉菜、蛇利草。味微苦，甘，寒。入胃、大腸、小腸 經，苦寒清熱解毒，甘寒清利溼熱，對癰腫、咽痛、蛇傷等有較強的解毒消癰作用。一般用於 治療瘡毒、咽喉腫痛、腸癰腹痛、毒蛇咬傷，也用於熱淋澀痛、小便不利。是拔毒祛溼的良藥。沒藥散血去瘀，消腫定痛。治跌打損傷、金瘡、筋骨、心腹諸痛、症瘕、經閉、癰疽腫 痛、痔漏、目障。苦，辛，平。①《藥性論》「味苦辛。」②《海藥本草》「味苦辛，溫，無毒。」③ 《開寶本草》「味苦，平，無毒。」入肝、脾、心、腎經。①《本草經疏》「入足厥陰經。」②《本 草新編》:「入脾、腎二經。」③《本草求真》「入心、肝。」配乳香，活血散瘀、行氣舒筋；配穿山 甲，活血散瘀、消腫止痛。配血竭，活血散瘀、止痛。配雄黃，消腫生肌、燥溼解毒。丹參苦，微寒。歸心、肝經。祛瘀止痛，活血通經，清心除煩。用於月經不調，經閉 痛經，症瘕積聚，胸腹刺痛，熱痺疼痛，瘡瘍腫痛，心煩不眠。用於胸肋脅痛，風溼痺痛，症瘕 結塊，瘡瘍腫痛，跌僕傷痛，月經不調，經閉痛經，產後瘀痛等。治療胸肋疼痛、症瘕結塊，以 及月經不調、經閉經痛具有良效。.《綱目》載丹參，按《婦人明理論》雲，四物湯治婦人病， 不問產前產後，經水多少，皆可通用，惟一味丹參散，主治與之相同。蓋丹參能破宿血，補新 血，安生胎，落死胎，止崩中滯下，調經脈。丹參主要成分丹參酮有擴張血管、改善循環、解除 血管內凝血等作用，具有活血化痕之功效，並能促進肝臟血液循環，利於肝細胞再生。白芍入肝、脾經，養血柔肝，緩中止痛，斂陰收汗。治胸腹脅肋疼痛，瀉痢腹痛，自 汗盜汗，陰虛發熱，月經不調，崩漏，帶下，婦人血閉不通，消瘀血，能蝕膿，益女子血。《日華 子本草》治風、補勞，主女人一切病，並產前後諸疾，通月水，退熱，除煩，益氣，天行熱疾，瘟 瘴，驚狂，婦人血運，及腸風，瀉血，痔瘻。發背，瘡疥，頭痛，明目，目赤努肉。赤色者多補氣， 白者治血。紅花性溫，味辛。主治活血通徑、散瘀止痛。用於經閉、痛經、惡露不行、症瘕痞塊、 跌打損傷。《本草匯言》紅花，破血、行血、和血、調血之藥也。主胎產百病因血為患，或血煩 血暈，神昏不語；或惡露搶心，臍腹絞痛；或浙漿難生，；或胞衣不落，子死腹中，是皆臨產諸 證，非紅花不能治。若產後血暈、口噤指搦；或邪入血室，譫語發狂；或血悶內脹，僵僕如死， 是皆產後諸證，非紅花不能定。凡如經閉不通而寒熱交作，或過期腹痛而紫黑淋漓，或跌扑 損傷而氣血瘀積，或瘡瘍痛癢而腫潰不安，是皆氣血不和之證，非紅花不能調。《藥品化義》 紅花，善通利經脈，為血中氣藥，能瀉而又能補，各有妙義。若多用三、四錢，則過於辛溫，使 血走散。同蘇木逐瘀血，合肉桂通經閉，佐歸、芍治遍身或胸腹血氣刺痛，此其行導而活血 也。若少用七、八分，以疏肝氣，以助血海，大補血虛，此其調暢而和血也；若止用二、三分，入 心以配心血，解散心經邪火，令血調和，此其滋養而生血也；分量多寡之義，豈淺鮮哉。白芨性苦、甘、澀，微寒。歸肺、肝、胃經。功能主治收斂止血，消腫生肌。用於咳血 吐血，外傷出血，瘡瘍腫毒，皮膚皸裂；肺結核咳血，潰瘍病出血。《神農本草經》「主癰腫、惡 瘡、敗疽，傷陰死肌，胃中邪氣」；《本草綱目》「氣味(根)苦、平、無毒。白芷性味歸經辛，溫。歸肺、胃經。祛風散寒，通竅止痛，消腫排膿，燥溼止帶。 《日華子本草》治目赤胬肉，及補胎漏滑落，破宿血，補新血，乳癰、發背、瘰癧、腸風、痔瘻，排膿，瘡痍、疥癬，止痛生肌，去面軒疵瘢。金盞花性味淡平，花、葉有消炎、抗菌作用。根能行氣活血，花可涼血、止血。超強 的癒合能力，殺菌收斂傷口，治理髮炎，暗瘡，毛孔粗大，防止疤痕的產生。能鎮定肌膚，改善 敏感性膚質。具有修護疤痕的功效。能促進皮膚的新陳代謝。尤其針對乾燥的肌膚，有高 度的滋潤效果。天竺葵止血，收縮血管，氣喘，肝排毒，膽結石，腎排毒，腎結石，利尿，肌肉酸痛，油 性皮膚，老化皮膚活化，皰疹，皮膚蒼白，減肥，促進結疤，溼疹，灼傷曬傷，癬，月經不順，乳 房充血發炎，減輕憂鬱不安，驅趕惡魔，補身，除臭，抗菌，殺菌，戒菸〔酒〕。天竺葵的主要功 能在於調膚，天竺葵提取液中的有效成分與天然有機脂具有很強的親和性，因此，天竺葵常 與有機脂結合製成凝脂產品。一般的清潔用品在清洗過後，護膚的功能性成分大部分會被 水衝洗流失，瑞士的科研人員在三高新鮮提取技術的基礎上，通過添加擇向活性酶等手段， 使天竺葵的有效成分在與凝脂親和的同時也與肌膚表皮層產生親和性，這種親和性超越了 與水的親和性，因此，在清洗的過程中，天竺葵的大部分有效成分仍能夠被皮膚吸收，起到 調膚的效果，天竺葵幾乎適合各種皮膚狀況，因為它能平衡皮脂分泌而使皮膚飽滿。可能對 溼疹、灼傷、帶狀皰疹、皰疹、癬及凍瘡有益。對松垮、毛孔阻塞及油性皮膚也很好，由於天 竺葵可以收縮毛孔，促進血液循環，使用後會讓蒼白的皮膚較為紅潤有活力，使皮膚亮澤細 膩。本發明內服藥物蜜煉丸劑的製作過程為將當歸lOOOg，凌霄花lOOOg，川芎 lOOOg，黃芪lOOOg，桃仁lOOOg，乳香1000g，玫瑰花lOOOg，薏仁lOOOg，雞血藤IOOOg,白朮 lOOOg，赤芍lOOOg，地桃花lOOOg，旱蓮草lOOOg，女貞子lOOOg，覆盆子1000g，鬱金IOOOg, 香附lOOOg，丹皮IOOOg ；加水浸泡，加熱煮沸2次，每次1-2小時，過濾，濾液備用；將合併後 2次的濾液抽入減壓濃縮罐內，減壓濃縮至相對密度為1. 20，溫度至60°C -70°c的浸膏；放 入烘箱，放入烘箱，控制在75°c，烘乾後冷卻成粉末狀與蜂蜜混和在一起搓成細條；以每5g 為一丸臘封包裝。本發明內服藥物膠囊劑的製作過程為將當歸lOOOg，凌霄花lOOOg，川芎lOOOg， 黃芪lOOOg，桃仁lOOOg，乳香1000g，玫瑰花lOOOg，薏仁lOOOg，雞血藤IOOOg,白朮IOOOg, 赤芍IOOOg,地桃花IOOOg,旱蓮草IOOOg,女貞子IOOOg,覆盆子IOOOg,鬱金IOOOg,香附 lOOOg，丹皮IOOOg加入10倍量乙醇中加熱提取2次，每次1 2小時，將2次提取液合併 靜置；將上述乙醇提取過的組份原料藥材的藥渣加10倍量水加熱回流提取2次，每次1 2小時，將2次提取液合併靜置。將上述兩種提取液合併，減壓回收乙醇並濃縮至藥液濃度 為0. 6g生藥/mL，抽濾後，濾液的相對密度約為20°C時1. 08 ；減壓至0. 03-0. 08MPa,溫度保 持在60-80°C，濃縮至相對密度為1. 20，溫度至60°C _70°C的浸膏，放入烘箱乾燥得到組份 藥粉，裝入膠囊制為膠囊劑。每粒膠囊裝0.3g。可以每12粒為一版。本發明外用藥物面膜劑的製作過程為取沒藥lOOOg，白芍lOOOg，紅花lOOOg，丹 參IOOOg,白芨IOOOg,白丁香lOOOg，絲瓜絡IOOOg,白花蛇舌草lOOOg，金盞花lOOOg，天竺 葵lOOOg，白芷lOOOg，將所述組份原料藥材入10倍量乙醇中，加熱回流提取2次，每次1 2小時，將2次提取液合併靜置。將上述乙醇提取過的組份原料藥材的藥渣加10倍量水加 熱回流提取2次，每次1 2小時，將2次提取液合併靜置。將上述兩種提取液合併，減壓 濃縮相對密度為1. 35 (80°C )的濾液，回收乙醇，將所得濾液調整比重到1. 06，減壓得浸膏，用CO 60滅菌，輻照劑量池，加入綠豆粉IOOOg或蜂蜜IOOOOg製成糊狀面膜，裝瓶。本發明外用藥物擦劑的製備方法包括取沒藥IOOOg,白芍 lOOOg，紅花 lOOOg，丹參 IOOOg,白芨 IOOOg,白丁香 lOOOg，絲 瓜絡lOOOg，白花蛇舌草lOOOg，金盞花lOOOg，天竺葵lOOOg，白芷lOOOg，先將所述原料藥 粉碎成粗粉，再進一步粉碎，過120目篩，使能通過120目篩的細粉量在達到30%，收集通 過120目篩的細粉得細粉a;再將不能通過120目篩的粗粉投入多功能提取罐提取兩次，第 一次加重量份8-10倍量水煎煮1-2小時，第二次加重量份4-8倍量水煎煮1-2小時，合併 兩次煎液，過濾得濾液；加熱濃縮至糊狀，放入烘箱80°C烘乾後冷卻，研磨成細粉b，將細粉 a與細粉b混合後調入甘油製成擦劑。藥理學毒性試驗急性毒性實驗資料1、實驗方法將豚鼠背部脊柱兩側將脫毛劑均勻塗上，使去毛範圍約40平方釐米。洗淨脫毛劑 歸籠觀察對小時，每組豚鼠分別塗本發明中藥製劑外用擦劑0. 2、0. 4和0. 8ml，分別含生藥 92mg, 184mg和368mg)，另一組塗溶媒0. 8ml每日二次，連續一周，實驗結束後，將豚鼠處死， 心，肝，腎及脫毛皮膚做病理檢驗。2、結果上述三組用藥豚鼠軀幹脫毛區，未見局部皮膚有水腫、充血、紅斑、出血點及潰瘍。 用藥組豚鼠毛髮色澤、攝食、四肢活動等對照組無明顯差異，病理組織學檢查，給藥組心、 肝、腎及脫毛皮與對照字比較也無明顯差異。結果提示，本發明中藥外用製劑無局部刺激作用，也未見全身毒性表現。表明本發 明中藥外用製劑使用安全。長期毒性實驗資料1、實驗方法將豚鼠隨機份成4組，每組15隻。在豚鼠背部脊柱兩側將脫毛劑均勻塗上，使其脫 毛範圍約40平方釐米。洗淨脫毛劑，觀察M小時後每組豚鼠分別塗本發明內服中藥製劑 膠囊劑0. 2、0. 4和0. 8ml，分別含生藥92、184和368mg)，另一組塗溶媒0. 8ml每日二次，連 續30天，觀察豚鼠的一般情況，實驗結束後處死動物進行血液學、血液生化及病理學檢查。2、結果上述三組用藥豚鼠軀幹去毛區，未見局部皮膚有水腫、充血、紅斑、出血點及潰瘍。 用藥組與對照組動物毛髮色澤、攝食、四肢活動等對照組無明顯差異，血液生化檢查，用藥 組與對照組均在正常範圍。病理組織學檢查，實驗各組心、肝、腎及局部皮膚均未見明顯病 變。提示，本發明中藥製劑長期用藥對局部皮膚及全身重要臟器均未見明顯的毒性作用。試 驗結果表明本發明中藥製劑實驗安全。累計毒性實驗本發明中藥製劑內服膠囊劑對小鼠按7. 69、19. 18和43. 2Ig生藥/kg連續用藥 15周(1.0ml/100g體重，每天2次)及停藥3周後，結果表明本發明中藥製劑對大鼠的毛 發、行為、大小便、體重、臟器重量、血象、肝腎功能、血糖、血脂等指標均無明顯影響，臟器肉 眼沒有發現異樣變化和組織學檢查結果表明，用藥15周及停藥3周後，大鼠各臟器均無明顯改變。說明本發明中藥製劑內服膠囊劑對大鼠長期用藥後毒性小，停藥後也沒有異樣反 應，應用安全。藥理學實驗說明本發明中藥組合物對黃褐斑的防治作用1、動物分組與造模、灌胃治療方法取雌性昆明種小鼠60隻，隨機分為6組，每組10隻。造模時間45天，灌胃治療時 間45天。小白鼠由山東大學生物系育種中心提供。①正常組以10 % NaS 2水溶液脫去背部毛，裸露出皮膚1塊，面積約 1. 5cmXl. 5cm。每周脫毛一次，每天肌肉注射注射用水，5ml/kg體重。連續觀察小鼠的脫毛 部位皮膚變化情況。45天後，停止造模，每天灌胃去離子水0. 6ml。②模型組同正常組脫毛處理，每日注射0.4%黃體酮，5ml/kg體重。每日將小鼠 置於特製束縛桶內束縛，並在束縛同時以波長為320nm的中波紫外線(UVB)照射小鼠1次， 束縛照射時間60min，連續觀察。45天後，停止造模，每天灌胃去離子水0. 6ml。③陽性對照組(逍遙散治療組，3. 43g/kg)同正常組脫毛處理，每日注射0. 4%黃 體酮，5ml/kg體重。每日將小鼠置於特製束縛桶內束縛，並在束縛同時以波長為320nm的中 波紫外線(UVB)照射小鼠1次，束縛照射時間60min，連續觀察。45天後，停止造模，每天灌 胃逍遙散0. 6ml。④本發明高劑量組(14. 19g/kg)同正常組脫毛處理，每日注射0.4%黃體酮， 5ml/kg體重。每日將小鼠置於特製束縛桶內束縛，並在束縛同時以波長為320nm的中波紫 外線(UVB)照射小鼠1次，束縛照射時間60min，連續觀察。45天後，停止造模，每天灌胃組 合物0. 9ml。⑤本發明的中劑量組(9.46g/kg)同正常組脫毛處理，每日注射0.4%黃體酮， 5ml/kg體重。每日將小鼠置於特製束縛桶內束縛，並在束縛同時以波長為320nm的中波紫 外線(UVB)照射小鼠1次，束縛照射時間60min，連續觀察。45天後，停止造模，每天灌胃組 合物0. 6ml。⑥本發明的低劑量組G.73g/kg)同正常組脫毛處理，每日注射0.4%黃體酮， 5ml/kg體重。每日將小鼠置於特製束縛桶內束縛，並在束縛同時以波長為320nm的中波紫 外線(UVB)照射小鼠1次，束縛照射時間60min，連續觀察。45天後，停止造模，每天灌胃組 合物0. :3ml。4、實驗指標的測定2、試驗方法2. 1血清ACTH、CORT的測定(競爭法)加入25ul標準品、25ul血清標本於相應 反應板孔中。每孔加入200ul酶聯物，輕輕混勻30秒，20-25°C 120分鐘。洗板，甩盡板內 液體，用洗滌液洗滌反應板，並去除水滴(在厚疊吸水紙上拍幹)；這樣反覆洗滌3次。每 孔加入IOOul顯色液，室溫15分鐘。每孔加入50ul終止液。輕輕混勻30秒；60分鐘內在 450nm處讀OD值。2. 2皮膚、肝臟MDA、SOD、ZnCu-SOD活性測定採用試劑盒檢測MDA、SOD活性，實驗 按照說明書進行。2. 3總SOD(T-SOD)活力的測定按照說明書的要求，進行預實驗計算出最優樣本 量為30ul。先後加入試劑1 4以及的組織勻漿，用旋渦混勻器充分混勻，置37°C恆溫14水浴40分鐘。然後加入顯色劑2ml混勻，10分鐘後倒入Icm光徑比色杯中，蒸餾水調零，波 長550nm處比色。2. 4CuZn-S0D活力的測定取組織勻漿0. 2ml加0. Iml的試劑七，用旋渦混勻器充 分混勻1分鐘後，以3500-4000轉/分，離心15分鐘，取上清液進行測試。方法同總SOD。2. 5MDA活力的測定按照說明書的要求，先後加入試劑1 3以及的組織勻 漿，旋渦混勻器混勻，試管口用保鮮薄膜紮緊，刺一小孔，95°C水浴40分鐘，取出後流水冷 卻，然後3500 4000轉/分，離心10分鐘，(3000轉/分以下離心時間需延長，目的使沉 澱完全)。取上清0. 1ml，532nm處，Icm光徑，蒸餾水調零，比色測各管吸光度值。2. 6HMB45標記的皮膚黑色素細胞的病理形態學觀察1)常規石蠟包埋切片(5um)，脫蠟至水。蒸餾水衝洗，PBS浸泡5分鐘。2) 3% H 20 2室溫孵育5-10分鐘，以消除內源性過氧化物酶的活性，PBS衝洗，2分鐘X3次。3) 10% 正常山羊血清封閉，室溫孵育10分鐘，滴加一抗HMB45，4°C過夜。4)PBS衝洗，2分鐘X3 次。滴加適當比例稀釋的生物素標記二抗(1 % BSA-PBS稀釋)，37度孵育10-30分鐘；5) PBS衝洗，2分鐘X 3次。滴加適當比例稀釋的辣根酶標記鏈黴卵白素(PBS稀釋)，37度孵 育10-30分鐘；6) PBS衝洗，2分鐘*3次。顯色劑顯色(DAB) 5-10分鐘。7)自來水充分衝 洗，蘇木素復染，脫水透明、封片。採用Image-ProPlus 5. 0圖像分析系統軟體分析、計算各 組黑色素細胞及黑色素顆粒陽性表達部位的面積和光密度。2. 6皮膚黑色素細胞NOS的表達1)常規石蠟包埋切片(5um)，脫蠟至水。蒸餾水衝洗，PBS浸泡5分鐘。2)3%H 20 2室溫孵育5-10分鐘，以消除內源性過氧化物酶的活性，PBS衝洗，2分鐘X3次。3) 10% 正常山羊血清封閉，室溫孵育10分鐘，滴加一抗N0S，4°C過夜。4)PBS衝洗，2分鐘X3次。 滴加適當比例稀釋的生物素標記二抗(1% BSA-PBS稀釋)，37度孵育10-30分鐘；5)PBS 衝洗，2分鐘X3次。滴加適當比例稀釋的辣根酶標記鏈黴卵白素(PBS稀釋)，37度孵育 10-30分鐘；6) PBS衝洗，2分鐘X 3次。顯色劑顯色(DAB)5_10分鐘。7)自來水充分衝洗， 蘇木素復染，脫水透明、封片。採用Image-Pro Plus5. 0圖像分析系統軟體分析、計算各組 NOS陽性表達部位的面積和光密度。3實驗結果血清ACTH、CORT的測定3. IACTH與空白組對照，模型組和逍遙散、本發明高、中、低劑量治療組的血清 ACTH值有極顯著的差異。與模型組對照，逍遙散、本發明高、中、低劑量治療組的血清ACTH 值也有極顯著的差異。見表1。可見慢性束縛法建立的肝鬱證小鼠模型血清ACTH值明顯上 升，逍遙散、本發明高、中、低劑量對肝鬱證小鼠血清ACTH值有恢復的作用，以組合物高劑 量組最為顯著但是與正常小鼠仍然有一定差距。3. 2C0RT與空白組對照，模型組和逍遙散、本發明高、中、低劑量治療組的血清 CORT值上升，具有極顯著的差異。與模型組對照，治療各組無顯著的差異。見表1。可見慢 性束縛法建立的肝鬱證小鼠模型血清CORT值明顯上升，逍遙散、本發明高、中、低劑量對肝 鬱證小鼠血清CORT值沒有顯著的改變。表1 血清中 ACTH、CORT 的變化(χ士 s，/ml)
權利要求
1.一種治療黃褐斑的中藥組合物，其特徵在於，由內服藥物和外用藥物組成，所述內服 藥物中各種原料藥的重量份數比為當歸10 20份，凌霄花10 20份，川芎10 20份， 黃芪10 20份，桃仁10 20份，乳香10 20份，玫瑰花10 20份，薏仁10 20份， 雞血藤10 20份，白朮10 20份，赤芍10 20份，地桃花10 20份，旱蓮草10 20 份，女貞子10 20份，覆盆子10 20份，鬱金10 20份，香附10 20份，丹皮10 20 份；外用藥物中各種原料藥的重量份數比為沒藥10 20份，白芍10 20份，紅花10 20份，丹參10 20份，白芨10 20份，白丁香10 20份，絲瓜絡10 20份，白花蛇舌 草10 20份，金盞花10 20份，天竺葵10 20份，白芷10 20份。
2.根據權利要求1所述治療黃褐斑的中藥組合物，其特徵在於，所述內服藥物中各種 原料藥的重量份數比為當歸10 20份，凌霄花10 20份，川芎10 20份，黃芪10 20份，桃仁10 20份，乳香10 20份，玫瑰花10 20份，薏仁10 20份，雞血藤10 15份，白朮10 15份，赤芍10 15份，地桃花10 15份，旱蓮草10 15份，女貞子 10 15份，覆盆子10 15份，鬱金10 15份，香附10 15份，丹皮10 15份；外用 藥物中各種原料藥的重量份數比為沒藥10 20份，白芍10 20份，紅花10 20份，丹 參10 20份，白芨10 20份，白丁香10 15份，絲瓜絡10 15份，白花蛇舌草10 15份，金盞花10 15份，天竺葵10 15份，白芷10 15份。
3.根據權利要求1所述治療黃褐斑的中藥組合物，其特徵在於，所述內服藥物中各種 原料藥的重量份數比為當歸10 20份，凌霄花10 20份，川芎10 20份，黃芪10 20份，桃仁10 20份，乳香10 20份，玫瑰花10 20份，薏仁10 20份，雞血藤10 15份，白朮10 15份，赤芍10 15份，地桃花10 15份，旱蓮草10 15份，女貞子 10 15份，覆盆子10 15份，鬱金10 15份，香附10 15份，丹皮10 15份；外用 藥物中各種原料藥的重量份數比為沒藥10 20份，白芍10 20份，紅花10 20份，丹 參10 20份，白芨10 20份，白丁香10 15份，絲瓜絡10 15份，白花蛇舌草10 15份，金盞花10 15份，天竺葵10 15份，白芷10 15份。
4.一種如權利要求1 3中任一項所述治療黃褐斑的中藥組合物的製備方法，其特徵 在於，所述內服藥物的劑型為蜜煉丸劑，其製備方法包括將所述原料藥加水浸泡，加熱煮 沸2次，每次1-2小時，過濾，濾液備用；將合併後2次的濾液抽入減壓濃縮罐內，減壓濃縮 至相對密度為1.20，溫度至60°C-7(TC的浸膏；放入烘箱，烘乾後冷卻，與蜂蜜混在一起搓 成細條，臘封包裝。
5.一種如權利要求1 3中任一項所述治療黃褐斑的中藥組合物的製備方法，其特徵 在於，所述外用的劑型為面膜劑，製備方法包括a.將所述原料藥放入乙醇中加熱回流提取2次；b.再取上述乙醇提取後的藥渣，加水加熱回流提取2次；c.將上述兩種提取液合併，減壓回收乙醇並消毒後調製面膜。
6.根據權利要求5所述製備方法，其特徵在於，所述步驟a中，將所述原料藥加入重量 份10倍量乙醇中，加熱回流提取2次，每次1 2小時，將2次提取液合併靜置。
7.根據權利要求5或6所述製備方法，其特徵在於，所述步驟b中，將上述乙醇提取過 的原料藥的藥渣加重量份10倍量水加熱回流提取2次，每次1 2小時，將2次提取液合 並靜置。
8.根據權利要求5 7中任一項所述治療黃褐斑炎症中藥製劑的面膜劑的製備方法， 其特徵在於，所述步驟c中，中將上述兩種提取液合併，減壓濃縮相對密度為80°C時1. 35的 濾液，回收乙醇，將所得濾液調整比重到1.06，減壓得浸膏，用CO 60滅菌，輻照劑量池，加 入綠豆粉或蜂蜜製成糊狀面膜，裝瓶。
9.一種如權利要求1 3中任一項所述治療黃褐斑的中藥組合物的製備方法，其特 徵在於，所述外用製劑的劑型為擦劑，其製備方法包括以下步驟先將所述原料藥粉碎成粗 粉，再進一步粉碎，過120目篩，使能通過120目篩的細粉量在達到30%，收集通過120目 篩的細粉得細粉a ；再將不能通過120目篩的粗粉投入多功能提取罐提取兩次，第一次加重 量份8-10倍量水煎煮1-2小時，第二次加重量份4-8倍量水煎煮1-2小時，合併兩次煎液， 過濾得濾液；加熱濃縮至糊狀，放入烘箱80°C烘乾後冷卻，研磨成細粉b，將細粉a與細粉b 混合後調入甘油製成擦劑。
10.根據權利要求1 3所述治療黃褐斑的中藥組合物藥物，其內服藥物的劑型為片劑、糖衣片劑、薄膜衣片劑、腸溶衣片劑、膠囊劑、硬膠囊劑、軟 膠囊劑、口服液、口含劑、顆粒劑、衝劑、丸劑、散劑、丹劑、溶液劑、注射劑、栓劑、硬膏劑或霜 劑；其外用藥物的劑型為面膜劑、膏劑、噴霧劑、擦劑或軟膏劑。
全文摘要
一種治療黃褐斑的中藥組合物，內服藥物為當歸，凌霄花，川芎，黃芪，桃仁，乳香，玫瑰花，薏仁，雞血藤，白朮，赤芍，地桃花，旱蓮草，女貞子，覆盆子，鬱金，香附，丹皮；外用藥物為沒藥，白芍，紅花，丹參，白芨，白丁香，絲瓜絡，白花蛇舌草，金盞花，天竺葵，白芷。本發明內服外用配合使用，能加速治療肝氣鬱結引起的黃褐斑，從氣、瘀論治，兼以補虛扶正。通過理氣活血，調暢氣血、疏通經絡，兼以滋補肝腎，使人體調整到持久，穩定的陰陽平衡、氣血通暢的狀態。從而達到祛斑養顏、活血化瘀、美化容貌的目的。治療效果較理想，且價格低廉，製備方法簡便易行，能創造良好的社會效益與經濟效益。
文檔編號A61K9/00GK102049008SQ20101059919
公開日2011年5月11日 申請日期2010年12月22日 優先權日2010年12月22日
發明者魏紅燕, 黃琰 申請人:黃琰