低密度脂蛋白膽固醇試劑盒的製作方法

2023-11-04 02:56:42

專利名稱：低密度脂蛋白膽固醇試劑盒的製作方法
技術領域：
本實用新型涉及一種試劑盒，特別涉及一種低密度脂蛋白膽固醇試劑盒。
背景技術：
人血清中的脂蛋白根據密度不同，分為公認的四類主要蛋白乳糜微粒(CM)、極低密度脂蛋白(VLDL)、低密度脂蛋白(LDL)高密度脂蛋白(HDL)，它們在臨床診斷中具有重要意義。其中低密度脂蛋白(LDL)是由VLDL代謝產生的富含膽固醇的脂蛋白，是許多組織吸收膽固醇酯和膽固醇的中間體。
多種臨床研究證實，動脈粥樣硬化、冠心病的發生率與血清高密度脂蛋白膽固醇水平呈負相關，而與低密度脂蛋白膽固醇水平呈正相關。因此檢測血清中的高、低密度脂蛋白膽固醇對臨床診斷意義重大。通常檢測低密度脂蛋白膽固醇可應用超速離心法、色譜法、化學或免疫沉澱法使其與其他脂蛋白分開，然後測定其含量，目前尚無真正意義的測定低密度脂蛋白膽固醇的參考方法。國內外臨床快速檢測低密度脂蛋白膽固醇的方法主要為化學沉澱法和勻相測定法。目前市售低密度檢測試劑盒穩定性較差，一般開瓶後在生化儀試劑倉內可穩定15-30天，本實用新型針對此不足，提供一種穩定性增加的新型低密度脂蛋白膽固醇試劑盒。

實用新型內容本實用新型所要解決的技術問題是提供一種低密度脂蛋白膽固醇試劑盒，其提高穩定性，方便臨床中的使用。為解決所述技術問題，本實用新型提供了一種低密度脂蛋白膽固醇試劑盒，其特徵在於，其包括盒蓋、盒體、第一試劑單元、第二試劑單元、填充於第一試劑單元和第二試劑單元周圍的固定物，盒蓋套裝在盒體上，第一試劑單元、第二試劑單元相互獨立放置。優選地，所述第一試劑單元和第二試劑單元都由瓶蓋和瓶體組成。優選地，所述第一試劑單元盛裝有液體，所述液體包含由以下已知成分兩性離子緩衝液、T00S、螯合劑、穩定劑、Proclin300 ;同時，第二試劑單元也盛裝有液體，所述液體包含由以下已知成分兩性離子緩衝液、4-氨基安替比林、膽固醇氧化酶、膽固醇酯酶、辣根過氧化物酶、表面活性劑、穩定劑、Proclin300。本實用新型的積極進步效果在於本實用新型提高穩定性，方便臨床中的使用。

圖I為本實用新型盒蓋打開時的立體結構圖。圖2為試劑單元置於密閉盒體中的狀態示意圖。圖3為試劑單元的結構圖。圖4為藉助環形外部支架連接為一體的兩個試劑單元的結構圖。[0014]圖5為藉助平臺式外部支架連接為一體的兩個試劑單元的結構圖。其中，I為盒蓋，2為盒體，31為第一試劑單元，32為第二試劑單元，4為固定物，5為瓶蓋，6為瓶體,7為外部支架。
具體實施方式
下面舉個較佳實施例，並結合附圖來更清楚完整地說明本實用新型。實施例I如圖I、圖2和圖3所示，本實用新型低密度脂蛋白膽固醇試劑盒包括盒蓋I、盒體
2、第一試劑單元31、第二試劑單元32、填充於第一試劑單元31和第二試劑單元32周圍的 固定物4，盒蓋I套裝在盒體2上，本實施例中，第一試劑單元31、第二試劑單元32相互獨立放置，固定物4為泡沫塑料。具體來說，如附圖3所示，本實施例的第一試劑單元和第二試劑單元都由瓶蓋5和瓶體6組成。第一試劑單元盛裝有液體，所述液體包含由以下已知成分=HEPES緩衝液(一種兩性離子緩衝液，兩性離子緩衝液又稱為「Good』 s緩衝液」)50mmol/L，pH 6.5，TOOS (N-乙基-N-(2-羥基-3-磺丙基)-3-甲基苯胺鈉鹽)15mmol/L ;硫酸葡聚糖(一種螯合劑)0. 5g/100ml ;海藻糖(一種穩定劑)2g/100ml ；Proclin300 O. 5g/100ml ;同時,第二試劑單元也盛裝有液體，所述液體包含由以下已知成分=HEPES緩衝液50mmol/L，Ph7. 0，4-氨基安替比林20mmol/L ;膽固醇氧化酶5ku/L ;膽固醇酯酶15ku/L ;辣根過氧化物酶20ku/L ;聚氧乙烯亞烷基三苄基苯基醚(一種表面活性劑)15g/100ml ;海藻糖(一種穩定劑)2g/100ml ；Proclin300 ( 一種防腐劑)O. 5g/100ml。本實用新型盒蓋I和盒體2可密封，使用前打開。在全自動生化分析儀上評價該試劑，結果顯示準確度、精密度、線性均良好，在生化儀試劑倉內開蓋放置超過55天後各性能均合格。實施例2具有與實施例I相同結構。同樣，第一試劑單元和第二試劑單元均盛裝有液體。第一試劑單元盛裝有液體，所述液體包含由以下已知成分=PIPES緩衝液(一種兩性離子緩衝液)IOOmmoI/L, pH 7. O, TOOS 30mmol/L ;磷鎢酸鈉(一種螯合劑)I. 5g/100ml ;吐溫202g/100ml ；Proclin300 O. lg/100ml ;同時，第二試劑單元也盛裝有液體，所述液體包含由以下已知成分=PIPES緩衝液100mmol/L，Ph7. 0，4_氨基安替比林30mmol/L ;膽固醇氧化酶10ku/L ;膽固醇酯酶10ku/L ;辣根過氧化物酶30ku/L ;聚氧乙烯亞烷基三苄基苯基醚20g/100ml ;吐溫 20( —種穩定劑)2g/100ml ；Proclin3000. lg/100ml。本實用新型盒蓋 I和盒體2可密封，使用前打開。在全自動生化分析儀上評價該試劑，結果顯不準確度、精密度、線性均良好，在生化儀試劑倉內開蓋放置超過55天後各性能均合格。實施例3具有與實施例I相同結構。同樣，第一試劑單元和第二試劑單元均盛裝有液體。第一試劑單元盛裝有液體，所述液體包含由以下已知成分MES緩衝液(一種兩性離子緩衝液)150mmol/L, pH 7. 2，T00S 70mmol/L ;氯化鎂 3. 5g/100ml ；吐溫 805g/100ml ；Proclin300 0. 5g/100ml ;同時，第二試劑單元也盛裝有液體，所述液體包含由以下已知成分PIPES緩衝液100mmol/L，Ph 6. 8,4-氨基安替比林25mmol/L ;膽固醇氧化酶2ku/L ;膽固醇酯酶4ku/L ;辣根過氧化物酶4ku/L ;聚氧乙烯亞烷基三苄基苯基醚35g/100ml ;吐溫80 5g/100ml ；Proclin300 0.5g/100ml。本實用新型盒蓋I和盒體2可密封，使用前打開。在全自動生化分析儀上評價該試劑，結果顯不準確度、精密度、線性均良好，在生化儀試劑倉內開蓋放置超過55天後各性能均合格。實施例4本實用新型所包含的兩個試劑單元可以藉助外部支架彼此相連，形成一體，如圖4其外部支架7為環形，如圖5其外部支架7為平臺式。 如附圖3所示，本實施例的第一試劑單元由瓶蓋5和瓶體6組成。第一試劑單元盛裝有液體，所述液體包含由以下已知成分MOPS緩衝液(一種兩性離子緩衝液)75mmol/L，pH 7. 5，TOOS 40mmol/L ;硫酸葡聚糖 I. 5g/100ml ;曲拉通 XlOO 2. 5g/100ml ；Proclin300 O. 3g/100ml ;同時,第二試劑單元也盛裝有液體,所述液體包含由以下已知成分PIPES緩衝液50mmol/L，Ph 7. 0,4-氨基安替比林40mmol/L ;膽固醇氧化酶5ku/L ;膽固醇酯酶15ku/L ;辣根過氧化物酶30ku/L ;聚氧乙烯-聚氧丙烯縮合物35g/100ml ;吐溫805g/100ml ；Proclin300 0.3g/100ml。本實用新型盒蓋I和盒體2可密封，使用前打開。在全自動生化分析儀上評價該試劑，結果顯不準確度、精密度、線性均良好，在生化儀試劑倉內開蓋放置超過55天後各性能均合格。實施例5實施例5具有與實施例4相同結構。同樣，第一試劑單元和第二試劑單元均盛裝有液體。第一試劑單元盛裝有液體，所述液體包含由以下已知成分M0PS緩衝液(一種兩性離子緩衝液)150mmol/L，pH 7. 5，TOOS 80mmol/L ;氯化鎂 3. 5g/100ml ;吐溫807. 5g/100ml ；Proclin300 O. lg/100ml ;同時,第二試劑單元也盛裝有液體,所述液體包含由以下已知成分PIPES緩衝液75mmol/L，Ph 7. 0，4-氨基安替比林25mmol/L ;膽固醇氧化酶4ku/L ;膽固醇酯酶4ku/L ;辣根過氧化物酶8ku/L ;聚氧乙烯亞烷基三苄基苯基醚15g/100ml ;吐溫20
3.5g/100ml ；Proclin300 0. lg/100ml。本實用新型盒蓋I和盒體2可密封，使用前打開。在全自動生化分析儀上評價該試劑，結果顯不準確度、精密度、線性均良好，在生化儀試劑倉內開蓋放置超過55天後各性能均合格。實施例6實施例6具有與實施例4相同結構。同樣,第一試劑單兀和第二試劑單兀均盛裝有液體。第一試劑單元盛裝有液體，所述液體包含由以下已知成分PIPES緩衝液(一種兩性離子緩衝液)IOOmmoI/L, pH 7. 2，T00S 50mmol/L ;硫酸鎂 5g/100ml ;吐溫 20 5. 5g/100ml ；Proclin300 0. 15g/100ml ;同時，第二試劑單元也盛裝有液體，所述液體包含由以下已知成分PIPES緩衝液75mmol/L，Ph 7. 0,4-氨基安替比林25mmol/L ;膽固醇氧化酶7ku/L ;膽固醇酯酶7ku/L ;辣根過氧化物酶15ku/L ;聚氧乙烯-聚氧丙烯縮合物15g/100ml ;吐溫805g/100ml ；Proclin300 0. 15g/100ml在全自動生化分析儀上評價該試劑，結果顯不準確度、精密度、線性均良好，在生化儀試劑倉內開蓋放置超過55天後各性能均合格。雖然以上描述了本實用新型的具體實施方式
，但是本領域的技術人員應當理解，這些僅是舉例說明，在不背離本實用新型的原理和實質的前提下，可以對這些實施方式做出多種變更或修改。因此，本實用新型的保護範圍由所附權利要求書限定。
權利要求1.一種低密度脂蛋白膽固醇試劑盒，其特徵在於，其包括盒蓋、盒體、第一試劑單元、第二試劑單元、填充於第一試劑單元和第二試劑單元周圍的固定物，盒蓋套裝在盒體上，第一試劑單元、第二試劑單元相互獨立放置。
2.如權利要求I所述的低密度脂蛋白膽固醇試劑盒，其特徵在於，所述第一試劑單元和第二試劑單元都由瓶蓋和瓶體組成。
專利摘要本實用新型公開了一種低密度脂蛋白膽固醇試劑盒，其包括盒蓋、盒體、第一試劑單元、第二試劑單元、填充於第一試劑單元和第二試劑單元周圍的固定物，盒蓋套裝在盒體上，第一試劑單元、第二試劑單元相互獨立放置。本實用新型提高穩定性，方便臨床中的使用。
文檔編號C12Q1/44GK202465693SQ201120533630

公開日2012年10月3日 申請日期2011年12月19日 優先權日2011年12月19日
發明者吳靜, 王詠, 王輝, 艾蓉 申請人:上海執誠生物科技股份有限公司