用於擴張鼻旁竇開口和用於治療鼻竇炎的裝置的製作方法

2023-05-26 03:12:11

專利名稱：用於擴張鼻旁竇開口和用於治療鼻竇炎的裝置的製作方法
用於擴張鼻旁竇開口和用於治療鼻竇炎的裝置相關申請的交叉引用本申請根據美國法典第35篇119條(e)款要求2010年8月30日提交的美國臨時申請號61/378，360、2010年8月30日提交的美國臨時申請號61/378，368、2010年11月22日提交的美國臨時申請號61/416，248以及2010年11月22日提交的美國臨時申請號61/416，240的優先權的權益，其中所述各公開以引用的方式整體併入本文。前言顱骨和面部中的骨骼包含一系列充滿空氣的被稱為鼻旁竇的腔，所述腔通過通路連接。所述鼻旁竇包括額竇、蝶竇以及上頜竇。鼻旁竇內襯有產生粘液的上皮組織並且與鼻腔連通。通常，由上皮組織產生的粘液通過被稱為口的開口緩慢地排出各竇。如果這些通路之一的上皮組織出於任何原因而出現發炎，則通過這一通路排出的腔可能被阻塞。這種阻塞可以是周期性(導致疼痛發作)的或慢性的。對粘液引流的這種幹擾(例如，竇口的閉塞)可能導致鼻旁竇內黏膜充血。所述竇的慢性黏膜充血可能通過後續氧張力降低和微生物生長(例如，竇感染)對內襯所述竇的上皮造成損害。術語「鼻竇炎」一般是指由細菌、病毒、真菌(黴菌)、過敏或其組合引起的鼻旁竇的任何炎症或感染。據估計慢性鼻竇炎(例如，持續時間超過3個月)導致在美國每年1800萬至2200萬醫師辦公室就診。患有鼻竇炎的患者通常經歷至少一些以下症狀:頭痛或面部疼痛、鼻充血或鼻後引流、通過一個或兩個鼻孔的呼吸困難、口臭和/或上頜牙疼痛。因此，治療鼻竇炎的方法之一是恢復所失去的粘液流動。概述提供被適配成使 用微創插入程序植入到患者體內持續有限的一段時間用於擴張狹窄開口(如狹窄竇開口)的醫療裝置。所述裝置和方法可以用於治療鼻竇炎和其它鼻和/或竇障礙。本公開的多個方面包括擴張受試者的鼻旁竇的狹窄開口的方法。在某些實施方案中，所述方法包括將裝置安放於所述狹窄開口中，其中所述裝置包括被構造成從非膨脹構型膨脹至膨脹構型的可膨脹部分，其中所述非膨脹構型的尺寸被設定為可安放在所述狹窄開口內；以及被構造成在4小時或更長的一段時期內使所述可膨脹部分從所述非膨脹構型膨脹至所述膨脹構型的驅動器，其中所述膨脹構型擴張所述狹窄開口。在某些實施方案中，所述方法包括在所述裝置已經膨脹至膨脹構型之後的某一個時間點從狹窄開口移除所述裝置。在一些實施例中，所述鼻旁竇是額竇、蝶竇或上頜竇。在一些情況下，所述裝置包括被構造成將所述裝置維持在狹窄開口內的至少一個錨定器。在一些實施例中，所述方法包括使所述裝置錨定在狹窄開口內。在某些實施方案中，所述驅動器被構造成通過滲透、形狀記憶金屬、彈簧、可溶脹聚合物、氣體的熱膨脹、液體的熱膨脹、產生氣體的化學反應以及材料的相變膨脹中的至少一種來使可膨脹部分膨脹。
在一些情況下，所述裝置包括界定內腔的管道，其中所述管道包括被構造成與受試者的鼻旁竇的內腔流體連通的遠端和被構造成與受試者的鼻腔流體連通的近端，並且其中所述管道被構造成當所述裝置被安放於狹窄開口內時允許鼻旁竇的內腔與鼻腔之間的流體流動。在某些實施方案中，所述可膨脹部分包含半透膜。在一些實施例中，所述管道包含半透膜。在一些情況下，所述管道包含不透性材料。在某些實施例中，所述可膨脹部分包含不透膜。在某些情況下，所述管道包含半透膜。在某些實施方案中，所述方法包括當所述裝置被安放於狹窄開口內時從所述裝置遞送藥物。在一些實施例中，所述藥物包括抗生素、抗炎藥物、局部麻醉劑、鎮痛劑或其組合。在一些情況下，所述藥物是選自由以下組成的組的抗生素:左氧氟沙星(Ievofloxacin)、莫西沙星(moxif 1xacin)、阿莫西林(amoxicillin)、克拉維酸(clavulanic acid)、克拉黴素(clarithromycin)、阿奇毒素(azithromycin)、頭抱呋辛(cefuroxime)、環丙沙星(ciprofloxacin)、其鹽及其組合。在某些情況下，所述藥物是選自由以下組成的組的抗炎藥物:甲潑尼龍(methy lpredni so lone)、地塞米松(dexamethasone)、其鹽及其組合。在某些實施例中，所述方法是用於治療患有鼻竇炎的受試者。例如，某些實施方案包括用於治療鼻竇炎的如本文所描述的裝置。在一些實施例中，所述驅動器被構造成在4小時至14天的一段時期內使可膨脹部分從非膨脹構型膨脹至膨脹構型。在一些實施方案中，所述驅動器被構造成在I天至10天的一段時期內使可膨脹部分從非膨脹構型膨脹至膨脹構型。在某些情況下，所述驅動器被構造成在2天至8天的一段時期內使可膨脹部分從非膨脹構型膨脹至膨脹構型。在一些實施例中，所述裝置包括生物可蝕解材料。在某些情況下，所述非膨脹構型具有5mm或更小的直徑。在某些實施方案中，所述鼻旁竇是上頜竇並且所述膨脹構型具有5mm至IOmm範圍內的直徑。在某些實施例中，所述鼻旁竇是額竇並且所述膨脹構型具有3mm至5mm範圍內的直徑。在一些實施例中，所述鼻旁竇是蝶竇並且所述膨脹構型具有2mm至3mm範圍內的直徑。本公開的多個方面還包括用於擴張受試者的鼻旁竇的狹窄開口的裝置。所述裝置包括被構造成從非膨脹構型膨脹至膨脹構型的可膨脹部分，其中所述非膨脹構型的尺寸被設定為可安放於所述狹窄開口內；以及被構造成在4小時或更長的一段時期內使所述可膨脹部分從所述非膨脹構型膨脹至所述膨脹構型的驅動器，其中所述膨脹構型擴張所述狹窄開口。
在某些實施方案中，所述鼻旁竇是額竇、蝶竇或上頜竇。在一些實施例中，所述裝置包括被構造成維持所述裝置在狹窄開口內的至少一個錨定器。在某些情況下，所述驅動器被構造成通過滲透、形狀記憶金屬、彈簧、可溶脹聚合物、氣體的熱膨脹、液體的熱膨脹、產生氣體的化學反應以及材料的相變膨脹中的至少一種使可膨脹部分膨脹。在一些實施例中，所述裝置包括界定內腔的管道，其中所述管道包括被構造成與受試者的鼻旁竇的內腔流體連通的遠端和被構造成與受試者的鼻腔流體連通的近端，並且其中所述管道被構造成當所述裝置被安放於狹窄開口內時允許鼻旁竇內腔與鼻腔之間的流體流動。在一些情況下，所述可膨脹部分包含半透膜。在一些實施例中，所述管道包含半透膜。在某些情況下，所述管道包含不透性材料。 在一些實施方案中，所述可膨脹部分包含不透膜。在某些情況下，所述管道包含半透膜。在一些實施例中，所述裝置包括被構造成當所述裝置被安放於狹窄開口內時遞送藥物的藥物儲庫。在某些實施方案中，所述藥物包括抗生素、抗炎藥物、局部麻醉劑、鎮痛劑或其組 口 ο在一些情況下，所述藥物是選自由以下組成的組的抗生素:左氧氟沙星、莫西沙星、阿莫西林、克拉維酸、克拉黴素、阿奇毒素、頭孢呋辛、環丙沙星、其鹽及其組合。在某些情況下，所述藥物是選自由以下組成的組的抗炎藥物:甲潑尼龍、地塞米松、其鹽及其組合。在一些情況下，所述裝置被配置用於治療患有鼻竇炎的受試者。在一些實施例中，所述驅動器被構造成在4小時至14天的一段時期內使可膨脹部分從非膨脹構型膨脹至膨脹構型。在一些實施方案中，所述驅動器被構造成在I天至10天的一段時期內使可膨脹部分從非膨脹構型膨脹至膨脹構型。在某些實施方案中，所述驅動器被構造成在2天至8天的一段時期內使可膨脹部分從非膨脹構型膨脹至膨脹構型。 在一些實施例中，所述裝置包括生物可蝕解材料。在一些情況下，所述裝置基本上由生物可蝕解材料組成。在某些實施例中，所述非膨脹構型具有5mm或更小的直徑。在一些情況下，所述鼻旁竇是上頜竇並且所述膨脹構型具有5mm至IOmm範圍內的直徑。在某些實施方案中，所述鼻旁竇是額竇並且所述膨脹構型具有3mm至5mm範圍內的直徑。在某些情況下，所述鼻旁竇是蝶竇並且所述膨脹構型具有2mm至3mm範圍內的直徑。
本公開的多個方面還包括用於擴張受試者的鼻旁竇的狹窄開口的裝置，其中所述裝置包括被構造成使可膨脹部分從非膨脹構型膨脹至膨脹構型的自擴式驅動器以及被安置在所述驅動器周圍並且被構造成從所述非膨脹構型膨脹至所述膨脹構型的所述可膨脹部分，其中所述非膨脹構型的尺寸被設定為可安放於所述狹窄開口內。在某些情況下，所述驅動器被構造成在0.5小時或更長的一段時期內使可膨脹部分從非膨脹構型膨脹至膨脹構型。在一些實施例中，所述驅動器被構造成在4小時或更長的一段時期內使可膨脹部分從非膨脹構型膨脹至膨脹構型。在一些情況下，所述驅動器被構造成通過滲透、形狀記憶金屬、彈簧、可溶脹聚合物、氣體的熱膨脹、液體的熱膨脹、產生氣體的化學反應以及材料的相變膨脹中的至少一種來使可膨脹部分膨脹。 在某些情況下，所述驅動器包含滲透活性劑。在一些情況下，所述可膨脹部分被構造成擴張狹窄開口以使得允許與未擴張的狹窄開口相比更大量的引流通過狹窄開口。在一些實施例中，所述裝置包括界定內腔的管道，其中所述管道包括被構造成與受試者的鼻旁竇的內腔流體連通的遠端和被構造成與受試者的鼻腔流體連通的近端，並且其中所述管道被構造成當所述裝置被安放於狹窄開口內時允許鼻旁竇內腔與鼻腔之間的流體流動。在某些實施例中，所述可膨脹部分包含半透膜。在某些情況下，所述管道包含半透膜。在一些情況下，所述管道包含不透性材料。在一些實施例中，所述可膨脹部分包含不透膜。在一些實施方案中，所述管道包含半透膜。在某些實施方案中，所述裝置包括(i)鄰近所述裝置的遠端的遠端錨定器，以及
(ii)鄰近所述裝置的近端的近端錨定器中的至少一個，其中所述遠端和近端錨定器各自被構造成維持所述裝置在狹窄開口內。在一些實施例中，所述裝置包括被構造成當所述裝置被安放於狹窄開口內時遞送藥物的藥物儲庫。在一些情況下，所述藥物包括抗生素、抗炎藥物、局部麻醉劑、鎮痛劑或其組合。本公開的多個方面還包括用於擴張受試者的鼻旁竇的狹窄開口的裝置，其中所述裝置包括:(a)被構造成使可膨脹部分從非膨脹構型膨脹至膨脹構型的滲透性驅動器；以及(b)被安置在所述驅動器周圍並且被構造成從所述非膨脹構型膨脹至所述膨脹構型的所述可膨脹部分，其中所述非膨脹構型尺寸的被確定為可安放於所述狹窄開口內。在某些實施方案中，所述驅動器被構造成在0.5小時或更長的一段時期內使可膨脹部分從非膨脹構型膨脹至膨脹構型。在某些情況下，所述驅動器被構造成在4小時或更長的一段時期內使可膨脹部分從非膨脹構型膨脹至膨脹構型。在一些實施例中，所述滲透性驅動器包含滲透活性劑。在一些情況下，所述裝置包括界定內腔的管道，其中所述管道包括被構造成與受試者的鼻旁竇的內腔流體連通的遠端和被構造成與受試者的鼻腔流體連通的近端，並且其中所述管道被構造成當所述裝置被安放於狹窄開口內時允許鼻旁竇內腔與鼻腔之間的流體流動。在某些實施例中，所述可膨脹部分包含半透膜。在一些情況下，所述管道包含半透膜。在某些實施方案中，所述管道包含不透性材料。在某些情況下，所述可膨脹部分包含不透膜。 在一些實施例中，所述管道包含半透膜。在一些情況下，所述裝置包括(i)鄰近所述裝置的遠端的遠端錨定器，以及(ii)鄰近所述裝置的近端的近端錨定器中的至少一個，其中所述遠端和近端錨定器各自被構造成維持所述裝置在狹窄開口內。在某些情況下，所述裝置包括被構造成當所述裝置被安放於狹窄開口內時遞送藥物的藥物儲庫。在某些實施方案中，所述藥物包括抗生素、抗炎藥物、局部麻醉劑、鎮痛劑或其組
口 ο本公開的多個方面還包括用於擴張受試者的鼻旁竇的狹窄開口的裝置，其中所述裝置包括:(a)界定內腔的管道，其中所述管道包括被構造成與所述受試者的鼻旁竇的內腔流體連通的遠端和被構造成與所述受試者的鼻腔流體連通的近端，並且其中所述管道被構造成當所述裝置被安放 於所述狹窄開口內時允許所述鼻旁竇內腔與所述鼻腔之間的流體流動；(b)被安置在所述管道的外表面上並且被構造成使可膨脹部分從非膨脹構型膨脹至膨脹構型的自擴式驅動器；以及(C)安被置在所述驅動器周圍並且被構造成從所述非膨脹構型膨脹至所述膨脹構型的所述可膨脹部分，其中所述非膨脹構型的尺寸被設定為可安放於所述狹窄開口內。在某些實施方案中，所述裝置包括(i)鄰近管道的遠端的遠端錨定器，以及(ii)鄰近管道的近端的近端錨定器中的至少一個，其中所述遠端和近端錨定器各自被構造成維持所述裝置在狹窄開口內。在某些實施例中，所述裝置包括被構造成當所述裝置被安放於狹窄開口內時遞送藥物的藥物儲庫。在一些情況下，所述可膨脹部分包含半透膜。在一些實施方案中，所述管道包含半透膜。在某些實施例中，所述管道包含不透性材料。 在一些情況下，所述可膨脹部分包含不透膜。在某些情況下，所述管道包含半透膜。在一些實施例中，所述驅動器被構造成從管道徑向向外膨脹。在一些實施方案中，所述驅動器包含滲透活性劑。在某些實施例中，所述管道大致上不可摺疊。本公開的多個方面還包括套件，所述套件包括:(a)用於擴張受試者的鼻旁竇的狹窄開口的裝置；以及(b)使用所述裝置來擴張所述狹窄開口的說明書。所述裝置包括:(I)被構造成從非膨脹構型膨脹至膨脹構型的可膨脹部分，其中所述非膨脹構型的尺寸被設定為可安放於所述狹窄開口內；以及(2)被構造成在0.5小時或更長的一段時期內使所述可膨脹部分從所述非膨脹構型膨脹至所述膨脹構型的滲透性驅動器，其中所述膨脹構型擴張所述狹窄開口 ；以及在某些實施例中，所述套件包括兩個或更多個裝置。在一些實施例中，所述套件包括第一裝置和第二裝置，其中所述第二裝置的膨脹構型具有的直徑大於所述第一裝置的膨脹構型的直徑。在一些情況下，所述套件包括用於確定狹窄開口尺寸的一個或多個竇口尺寸確定探針。本公開的多個方面還包括用於擴張受試者的狹窄開口的裝置，其中所述裝置包括:(a)被構造成使可膨脹部分從非膨脹構型膨脹至膨脹構型的滲透性驅動器；以及(b)被安置在所述驅動器周圍並且被構造成從所述非膨脹構型膨脹至所述膨脹構型的所述可膨脹部分，其中所述非膨脹構型的尺寸被設定為可安放於所述狹窄開口內。在某些實施例中，所述驅動器當與受試者的組織接觸時是自擴式的。在一些情況下，所述驅動器被構造成在0.5小時或更長的一段時期內使可膨脹部分從非膨脹構型膨脹至膨脹構型。在某些實施例中，所述驅動器被構造成在4小時或更長的一段時期內使可膨脹部分從非膨脹構型膨脹至膨脹構型。在某些實施方案中，所述裝置包括界定內腔的管道，其中所述管道被構造成當所述裝置被安放於狹窄開口內時允許流體通過其中流動。在某些情況下， 所述驅動器被安置於管道的外表面上。本公開的多個方面還包括擴張受試者的狹窄開口的方法，其中所述方法包括將裝置安放於狹窄開口中。在某些實施方案中，所述裝置包括:(a)被構造成使可膨脹部分從非膨脹構型膨脹至膨脹構型的滲透性驅動器；以及(b)被安置在所述驅動器周圍並且被構造成從所述非膨脹構型膨脹至所述膨脹構型的所述可膨脹部分，其中所述非膨脹構型的尺寸被設定為可安放在所述狹窄開口內，並且其中在所述安放之後所述裝置的膨脹有助於擴張所述受試者的狹窄開口。附圖簡述

圖1是示出額竇(FS)和上頜竇(MS)的位置的人類頭部的部分剖視圖；圖2是示出額竇(FS)和蝶竇(SS)的位置的人類頭部的一部分的截面圖；圖3是根據本公開的實施方案的呈非膨脹構型的用於擴張鼻旁竇開口的滲透性驅動裝置的截面圖；圖4是根據本公開的實施方案的呈膨脹構型的圖3中所示裝置的截面圖；圖5是根據本公開的實施方案的呈非膨脹構型的用於擴張鼻旁竇開口的滲透性驅動裝置的實施方案的截面圖；圖6是根據本公開的實施方案的呈膨脹構型的圖5中所示裝置的截面圖；圖7是根據本公開的實施方案的呈非膨脹構型的用於擴張鼻旁竇開口的滲透性驅動裝置的實施方案的側透視圖；圖8是根據本公開的實施方案的沿線VII1-VIII取得的圖7中所示裝置的截面圖9是根據本公開的實施方案的沿線IX-1X取得的圖7中所示裝置的截面圖；圖10是根據本公開的實施方案的呈膨脹構型的圖7中所示裝置的側透視圖；圖11是根據本公開的實施方案的沿線X1-XI取得的圖10中所示裝置的截面圖；圖12是根據本公開的實施方案的呈非膨脹構型的用於擴張鼻旁竇開口的可膨脹聚合物驅動裝置的截面圖；圖13是根據本公開的實施方案的呈膨脹構型的圖12中所示裝置的截面圖；圖14是根據本公開的實施方案的呈非膨脹構型的用於擴張鼻旁竇開口的可膨脹聚合物驅動裝置的實施方案的截面圖；圖15是根據本公開的實施方案的呈膨脹構型的圖14中所示裝置的截面圖；圖16是根據本公開的實施方案的用於將可膨脹裝置插入到鼻旁竇開口中的裝置的側透視圖；圖17是根據本公開的實施方案的圖16中所示裝置的一部分的橫截面圖；圖18是根據本公開的實施方案的關於上頜竇開口的圖16和17中所示裝置的橫截面圖；圖19是根據本公開的實施方案的緊接在擴張裝置已經被插入到鼻旁竇開口中之後的圖16所示裝置的橫截面圖；圖20是根據本公開的實施方案的包括有助於從狹窄開口移除裝置的連接部分(例如，環)的裝置的透視
圖21是根據本公開的實施方案的呈非膨脹構型的用於擴張鼻旁竇開口的滲透性驅動裝置的實施方案的側透視圖；圖22是根據本公開的實施方案的沿線XXI1-XXII取得的圖21中所示裝置的截面圖；圖23是根據本公開的實施方案的呈非膨脹構型的用於擴張鼻旁竇開口的滲透性驅動裝置的實施方案的截面圖；圖24是根據本公開的實施方案的呈膨脹構型的圖23中所示裝置的截面圖；圖25是根據本公開的實施方案的呈非膨脹構型的用於擴張鼻旁竇開口的滲透性驅動裝置的實施方案的截面圖；圖26A是本文實施例2中體外測試的滲透性擴張器的擴張器重量增加(wt% )隨時間變化的曲線圖；圖26B是本文實施例2中體外測試的滲透性擴張器的擴張器直徑隨時間變化的曲線圖；圖27是本文實施例2中體外測試以及實施例3中體內測試的滲透性擴張器的擴張器直徑隨時間變化的曲線圖；圖28是本文實施例2中體外測試以及實施例3中體內測試的滲透性擴張器的擴張器重量增加(mg)隨時間變化的曲線圖；圖29是本文實施例3中體內測試的用滲透性擴張器擴張後的上頜竇開口直徑隨時間變化的曲線圖；圖30是本文實施例5中體外測試以及實施例6中體內測試的滲透性擴張器的擴張器直徑隨時間變化的曲線圖31是本文實施例5中體外測試以及實施例6中體內測試的滲透性擴張器的擴張器重量增加(wt% )隨時間變化的曲線圖；圖32是本文實施例3中體內測試的用滲透性擴張器擴張後的平均上頜竇開口直徑隨時間變化的曲線圖；圖33是根據本公開的實施方案的呈非膨脹構型的用於擴張鼻旁竇開口的滲透性驅動裝置的錨定器的實施方案的截面圖；圖34是根據本公開的實施方案的呈膨脹構型的圖33中所示錨定器的截面圖；圖35是根據本公開的實施方案的呈非膨脹構型的用於擴張鼻旁竇開口的滲透性驅動裝置的錨定器的實施方案的截面圖；圖36是根據本公開的實施方案的呈膨脹構型的圖35中所示錨定器的截面圖；以及圖37是根據本公開的實施方案的用於將可膨脹裝置插入到鼻旁竇開口中的裝置的橫截面圖。 詳細描述觀本公開的多個方面包括用於擴張受試者的狹窄開口的裝置。術語「狹窄開口」是指生物通路的異常縮窄。在某些實施方案中，裝置包括被構造成使可膨脹部分從非膨脹構型膨脹至膨脹構型的滲透性驅動器，以及被安置在驅動器周圍並且被構造成從非膨脹構型膨脹至膨脹構型的可膨脹部分，其中非膨脹構型的尺寸被設定為可安放在狹窄開口內。在某些實施方案中，驅動器當與受試者的組織接觸時是自擴式的。驅動器可以被構造成在0.5小時或更長的一段時期內使可膨脹部分從非膨脹構型膨脹至膨脹構型，或者驅動器可以被構造成在4小時或更長的一段時期內使可膨脹部分從非膨脹構型膨脹至膨脹構型。在某些實施方案中，裝置包括界定內腔的管道，其中管道被構造成當裝置被安放於狹窄開口內時允許流體通過其中流動。在一些實施例中，驅動器被安置在管道的外表面上。根據本公開的實施方案，用於擴張受試者的鼻旁竇的狹窄開口的裝置(也稱為竇擴張器)包括可膨脹部分和驅動器。在某些實施方案中，驅動器被構造成從非膨脹構型膨脹至膨脹構型。驅動器可以被構造成在體積上從非膨脹構型膨脹至膨脹構型。裝置的非膨脹構型的尺寸可以被確定為可安放在狹窄開口內。在使用期間，驅動器被構造成在尺寸上膨脹至膨脹構型，其中所述膨脹構型擴張狹窄開口。在某些實施方案中，驅動器被構造成自擴式驅動器。「自擴式」意指驅動器可以從非膨脹構型膨脹至膨脹構型而無需使用者或保健醫師的外部幹預。例如，自擴式驅動器可以是自足式的，以使得驅動器被構造成無需連接至外部壓力源而膨脹。因此，如本文所描述的自擴式驅動器不需要外部壓力源或壓力監測裝置即可起作用。在一些情況下，當在使用裝置時自擴式驅動器在從周圍環境吸收流體時從非膨脹構型膨脹至膨脹構型。例如，當在使用裝置時自擴式驅動器在從狹窄開口的周圍組織吸收水時可以從非膨脹構型膨脹至膨脹構型。自擴式驅動器可以被構造成以不同方式使裝置的可膨脹部分膨脹，所述方式如但不限於滲透劑、溶脹劑(例如，可溶脹聚合物)、其組合等。在某些實施方案中，驅動器被構造成在裝置插入到受試者的狹窄開口中時開始膨脹。術語「插入(insert)」或「插入(insertion)」以及「植入(implant) 」或「植入(implantation) 」在本文可互換使用來描述將裝置安放在受試者的狹窄開口中維持一段時間。在一些實施例中，驅動器被構造成在裝置插入狹窄開口中之後的數秒或數分鐘內開始膨脹。在一些情況下，驅動器被構造成在裝置插入狹窄開口中之後60分鐘或更少的時間、如45分鐘或更少、或30分鐘或更少、包括10分鐘或更少、或5分鐘或更少、如I分鐘或更少的時間內開始膨脹。在一些實施例中，驅動器被構造成在裝置被插入受試者的狹窄開口之後的一段時間之後開始膨脹。例如，驅動器可以被構造成在裝置被插入到受試者的狹窄開口中之後的30分鐘或更長的時間開始膨脹，如 45分鐘或更長、包括60分鐘或更長、或90分鐘或更長、120分鐘或更長、或180分鐘或更長。在某些實施方案中，驅動器包括溶脹劑。在一些情況下，溶脹劑可以被構造成在裝置插入到受試者的狹窄開口中之後從周圍組織吸收流體時膨脹。例如，溶脹劑可以被構造成從周圍組織吸收水並且膨脹。適合用於驅動器的溶脹劑包括但不限於水溶脹聚合物，如熱塑性聚氨酯(TPU)、聚環氧乙烷(PEO)、羥丙基甲基纖維素、聚乙烯醇、羧甲基纖維素、羧甲基纖維素鈉、泊洛沙姆(poloxamer)、聚乙二醇、卡波姆(carbomer)、甲基纖維素、明膠、黃原膠、瓜爾膠、直鏈澱粉、海藻酸鹽及其組合。在某些實施方案中，溶脹劑可以包括但不限於以下:化學交聯有機聚合物，如交聯羧甲基纖維素鈉(Ac-d1-Sol ；FMC Corp., Philadelphia, PA)和交聯聚乙烯批咯燒酮(PVP-XL ;International Specialty Products, Wayne, NJ);物理交聯有機聚合物，如低取代輕丙基纖維素(LHPC ；Shin-Etsu Chemical C0.，Ltd.，New York, NY)、微晶纖維素(FMC Corp.，Philadelphia, PA)以及粉狀纖維素(Solka-Floc ；International FiberCorp., North Tonawanda, NY);無機溶脹劑，如膨潤土 ；其組合；以及類似物質。在某些實施方案中，驅動器包括滲透劑。如本文所用，術語「滲透劑(osmoticagent) 」、「滲透活性劑(osmotically active agent) 」 以及「滲透劑(osmoagent) 」 可互換使用並且是指有助於水從高水勢區域(例如，低溶質濃度)通過半透膜浸滲至低水勢區域(例如，高溶質濃度)直到達到動態平衡狀態的試劑。在一些實施例中，滲透活性劑可以被構造成在裝置插入到受試者的狹窄開口中之後從周圍組織吸收流過半透膜的水並且膨脹。以下更詳細地描述適合的滲透活性劑。在某些實施方案中，滲透劑被構造成具有零級膨脹速率。「零級」意指滲透劑的體積膨脹的速率是大致恆定的並且是獨立於周圍溶質濃度。本公開的裝置的實施方案包括可膨脹部分。可膨脹部分被構造成從非膨脹構型膨脹至膨脹構型。在某些實施方案中，可膨脹部分被構造成在尺寸上從非膨脹構型膨脹至膨脹構型。可膨脹部分可以被構造成在尺寸上膨脹而無顯著體積增加，如通過從非膨脹構型在一個或多個維度上伸展。可膨脹部分可以被安放於驅動器周圍。例如，可膨脹部分可以被安置在驅動器的外表面上。在這些實施方案中，下伏驅動器的膨脹使可膨脹部分從它的非膨脹構型膨脹至它的膨脹構型。本公開的多個方面包括具有可膨脹部分的裝置，其中可膨脹部分包括膜。膜可以是彈性模，以使得膜被構造成如本文所描述從非膨脹構型膨脹至膨脹構型。在某些實施例中，膜是半透膜。「半透性的」意指可透過溶劑但是不能跨濃度梯度顯著透過溶質的膜，如允許溶劑(例如，水)分子通過從低溶質濃度區域滲透至高溶質濃度區域來透過膜直到達到動態平衡狀態的膜。例如，半透膜可以被構造成允許水通過從低溶質濃度(例如，高水勢)區域滲透至高溶質濃度(例如，低水勢)區域來透過膜直到達到動態平衡狀態。在某些實施方案中，可膨脹部分包括膜，其中膜是不透膜。「不透的」意指不可顯著地透過溶劑或溶質的膜。不透膜不允許顯著量的溶劑(例如，水)或溶質分子通過滲透來透過膜，即使在存在跨膜溶質濃度梯度的情況下。在某些實施方案中，裝置包括界定裝置的內腔的管道。管道包括被構造成與受試者的鼻旁竇的內腔流體連通的遠端。如本文所用，術語「遠端的」是指通過受試者的鼻旁竇開口插入並且在使用期間保持在竇腔內的裝置的末端。管道還包括被構造成與受試者的鼻腔流體連通的近端。如本文所用，術語「近端的」是指當裝置被安放於狹窄開口中在使用期間保持在狹窄開口的鼻腔側上的裝置的末端。在一些情況下，管道可以被構造成當裝置被安放於狹窄開口內時允許受試者的鼻旁竇與鼻腔之間的流體流動。在一些實施例中，管道被構造成允許流體和/或空氣從受試者的鼻旁竇流至鼻腔。例如，管道可以被構造成當裝置被安放於狹窄開口內時促進流體從受試者的鼻旁竇引流至鼻腔。在一些情況下，管道可以被構造成促進空氣流進和流出受試
者的鼻芳竇。在某些實 施方案中，驅動器被安置在管道的外表面上。驅動器可以安置在管道的外表面上管道的遠端和近端之間的位置。例如，驅動器可以被安放於管道的遠端上的遠端錨定器與管道的近端上的近端錨定器之間。如本文所描述，可膨脹部分可以被安放於驅動器的周圍。因此，在這些實施方案中，驅動器被安置於管道的外表面與上覆可膨脹部分之間。驅動器的膨脹使上覆可膨脹部分從它的非膨脹構型膨脹至它的膨脹構型。驅動器的多個方面更包括驅動器完全圍繞管道的實施方案。驅動器可以被安置於環繞管道的整個周圍的管道的外表面上。在某些實施方案中，驅動器在管道的中間部分的周圍圍繞管道，如本文所詳細描述，其中管道的遠端可以具有遠端錨定器並且管道的近端可以具有近端錨定器。在一些實施例中，驅動器包括一個或多個亞單元，其中各亞單元被安置在管道的外表面上。一個或多個驅動器亞單元可以被安放成使得它們與鄰近的一個或多個驅動器亞單元接觸。或者，一個或多個驅動器亞單元可以被安放成使得驅動器亞單元之間存在通道(例如參見圖7-11)。在某些實施例中，驅動器亞單元之間的通道沿管道的外表面從管道的遠端延伸至管道的近端。通道可以被構造成允許流體和/或空氣在受試者的鼻旁竇與鼻腔之間流動。在某些實施例中，通道被構造成允許流體和/或空氣從受試者的鼻旁竇流至鼻腔。例如，通道可以被構造成當裝置被安放於狹窄開口內時促進流體從受試者的鼻旁竇引流至鼻腔。在一些情況下，通道可以被構造成促進空氣流進和流出受試者的鼻旁竇。

在某些實施方案中，管道的壁是大致上剛性的。管道的壁可以是大致上剛性的，以使得管道在裝置使用期間保持大致上相同的形狀和尺寸。例如，管道在裝置使用期間可以保持大致上相同的內徑。在一些實施例中，管道的壁是大致上剛性的，以使得由驅動器施加在管道的外表面上的壓力不會顯著地減小管道的內徑。例如，管道的壁可以是大致上剛性的，以使得在裝置使用期間管道不會被驅動器壓碎。在一些實施例中，驅動器被構造成從管道徑向向外膨脹。如上所討論，管道的壁可以是大致上剛性的，從而驅動器的膨脹可以沿徑向向外的方向遠離管道的大致上剛性的壁。驅動器從管道徑向向外的膨脹可以有助於擴張狹窄開口。
在某些實施方案中，管道的壁是大致上不可摺疊的。管道的壁可以是大致上不可摺疊的，以使得管道被構造成在裝置使用期間維持管道中的開口。例如，管道的壁可以是大致上不可摺疊的，以使得在裝置使用期間管道不會被驅動器壓碎。在一些情況下，不可摺疊的管道在裝置使用期間維持大致上相同的形狀和尺寸。例如，管道可以在裝置使用期間維持大致上相同的內徑。在一些實施例中，管道的壁是大致上不可摺疊的，以使得由驅動器施加在管道的外表面上的壓力不會顯著地減小管道的內徑。如上所討論，驅動器可以被構造成從管道徑向向外膨脹，並且因此，管道的壁可以是大致上不可摺疊的，以使得驅動器沿徑向向外的方向遠離管道的大致上不可摺疊的壁。驅動器從管道徑向向外的膨脹可以促進擴張狹窄開口。如上所描述，大致上不可摺疊的管道可以是剛性的，或可以是柔性的並且被適配成從它的原始形狀彎曲。在一些實施例中，柔性的管道有助於將竇擴張器插入到竇口中。在某些實施例中，管道包括膜。管道膜可以是半透膜。在某些實施例中，管道膜是不可摺疊的半透膜。在一些情況下，管道膜是剛性的半透膜。膜可以被構造成可以透過溶劑但是不能跨濃度梯度顯著透過溶質，以使得膜允許溶劑(例如，水)分子通過從低溶質濃度區域滲透至高溶質濃度區域來透過膜直到達到動態平衡狀態。例如，膜可以被構造成允許水通過從管道的內腔滲透至周圍的驅動器來透過膜直到達到動態平衡狀態。在一些實施方案中，裝置包含包括半透膜的管道、周圍的驅動器以及包括半透膜的上覆可膨脹部分。在這些實施方案中，裝置可以被構造成允許溶劑(例如，水)通過滲透透過半透的可膨脹部分的膜和通過滲透透過半透的管道膜。例如，裝置可以被構造成允許溶劑從周圍組織透過半透的可膨脹部分的膜至下伏驅動器，並且還允許溶劑從管道的內腔透過半透的管道膜至周圍驅動器。在其它實施方案中，裝置包含包括半透膜的管道、周圍驅動器以及包括不透膜的上覆可膨脹部分。在這些實施方案中，裝置可以被構造成允許溶劑(例如，水)通過滲透透過半透的管道膜但是不允許顯著量的溶劑(例如，水)透過不可滲透的可膨脹部分的膜。例如，裝置可以被構造成允許溶劑從管道的內腔透過半透的管道膜至周圍驅動器，但是不允許顯著量的溶劑透過不可滲透的可膨 脹部分的膜至驅動器。在其它實施方案中，管道包含不透性材料。在一些情況下，不透性材料是不透膜。例如，裝置可以包含包括不透膜的管道、周圍驅動器以及包括半透膜的上覆可膨脹部分。在這些實施方案中，裝置可以被構造成允許溶劑(例如，水)通過滲透透過半透的可膨脹的膜但是不允許顯著量的溶劑(例如，水)透過不可滲透的管道膜。例如，裝置可以被構造成允許溶劑從周圍組織透過半透的可膨脹部分的膜至下伏驅動器，但是不允許顯著量的溶劑從管道的內腔透過不可滲透的管道膜至周圍驅動器。裝置的多個方面可以包括被構造成在裝置使用期間將裝置維持在狹窄開口內的遠端錨定器。遠端錨定器可以鄰近裝置的遠端被連接至裝置。例如，遠端錨定器可以鄰近管道的遠端被連接至裝置。在一些情況下，遠端錨定器被構造成防止裝置從狹窄開口過早地移出。遠端錨定器可以有助於使裝置維持在狹窄開口內持續所希望的一段時間直到裝置被使用者或保健專業人員從狹窄開口移除。在某些實施方案中，遠端錨定器是機械錨定器，如但不限於，鉤、倒鉤、夾具、系鏈等。在某些情況下，遠端錨定器被構造成通過具有大於狹窄開口直徑的直徑來將裝置維持在狹窄開口內。在一些實施例中，裝置在裝置的外表面上具有摩擦表面。摩擦表面可以被構造成當使用裝置時增加裝置的外表面與周圍組織之間的摩擦力。增加裝置的外表面與周圍組織之間的摩擦力可以有助於在使用期間使裝置保留在受試者的狹窄開口中。例如，摩擦表面可以具有粗糙形貌，所述粗糙形貌包括形狀為以下的外表面，例如搓板、環、方格紋、雪地輪胎紋、卵石紋裝飾、鯊魚皮膚紋理、其組合等。在某些情況下，裝置包括被安置於裝置的外表面上的粘合劑。在一些情況下，膜包括粘合劑。膜可以被構造成使得在使用期間粘合劑流出至裝置的外表面。粘合劑可以有助於在使用期間使裝置保留在患者的狹窄開口中。適合粘合劑的實施例包括但不限於卡波姆、低分子量羥丙基甲基纖維素、其組合等。在一些情況下，遠端錨定器被構造成允許裝置被插入到狹窄開口中。當裝置是呈非膨脹構型時遠端錨定器可以具有與裝置的外徑大致上相同的外徑。在一些實施例中，遠端錨定器具有的外徑大於管道的直徑。在某些實施方案中，遠端錨定器具有錐形形狀，以使得遠端錨定器的遠端具有的直徑小於遠端錨定器的近端的直徑(參見例如，圖5和6)。在某些實施方案中，遠端錨定器被構造成使得遠端錨定器在裝置插入狹窄開口中期間具有與在裝置的錨定器部分被插入到鼻旁竇中之後的遠端錨定器的直徑相比較小的直徑。在某些實施方案中，遠端錨定器是柔性錨定器。在一些情況下，柔性遠端錨定器被構造成具有一種構型，所述構型在裝置插入狹窄開口中期間具有與在裝置的錨定器部分被插入到鼻旁竇中之後的柔性遠端錨定器的直徑相比較小的直徑。例如，柔性遠端錨定器可以被配置以便摺疊成一種構型，所述構型在裝置插入狹窄開口中期間具有與在裝置的錨定器部分被插入到鼻旁竇中·之後的柔性遠端錨定器的直徑相比較小的直徑。圖3、4、7和8中示出具有柔性錨定器的實施方案的實施例。遠端錨定器可以包括一個或多個被連接至管道並且從管道徑向地向外伸展的亞單元。遠端錨定器的亞單元可以是柔性的，以使得在裝置插入到狹窄開口中期間，亞單元摺疊成一種構型，在所述構型中遠端錨定器具有的外徑小於當亞單元完全延伸時遠端錨定器的直徑。一旦裝置的遠端被插入到鼻旁竇中，亞單元即可以自由地重新展開成它們的延伸構型，從而使裝置錨定在狹窄開口內。裝置的多個方面可以包括被構造成在裝置使用期間使裝置維持在狹窄開口內的近端錨定器(參見例如，圖3-7)。近端錨定器可以鄰近裝置的近端連接至裝置。例如，近端錨定器可以鄰近管道的近端連接至裝置。在一些情況下，近端錨定器被構造成防止裝置被太深或完全插入到受試者的鼻旁竇中。近端錨定器可以有助於使裝置維持在狹窄開口內持續所希望的一段時間直到裝置被使用者或保健專業人員從狹窄開口移除。在一些情況下，近端錨定器具有的外徑大於管道的直徑。例如，當裝置是呈非膨脹構型時近端錨定器具有的外徑可以大於裝置的直徑。在一些實施方案中，裝置包括被構造成有助於裝置從狹窄開口移除的連接部分。連接部分可以被構造成允許移除裝置被連接至裝置。例如，裝置的連接部分可以包括如但不限於環、系鏈或鉤等結構。移除裝置可以包括允許移除裝置連接到裝置的連接部分的相應結構。在一些實施例中，裝置包括環並且移除裝置包括鈞。在其它實施方案中，裝置包括鉤並且移除裝置包括環。在任一實施方案中，鉤插入到環中使裝置連接至移除裝置並且可以有助於裝置從狹窄開口移除。在一些情況下，連接部分可以從裝置凸出以便有助於移除裝置連接至裝置的連接部分。連接部分可以被安置在裝置的近端或裝置的近端附近以便有助於裝置從狹窄開口移除。例如，連接部分可以安置在裝置的近端的近端錨定器上。在某些情況下，連接部分可以鄰近裝置的近端連接至管道。在某些實施方案中，裝置包括一個或多個藥物儲庫，所述藥物儲庫被構造成當裝置被安放於狹窄開口內時將藥物遞送至受試者。藥物儲庫可以被構造成當使用裝置時將藥物局部遞送至圍繞裝置的組織。例如，藥物儲庫可以被構造成將藥物遞送至以下中的一個或多個:狹窄開口的內部組織、鼻旁竇的內腔、狹窄開口的組織、狹窄開口的外部組織以及鼻腔。一個或多個藥物儲庫可以具有多種不同構型。在一些實施例中，一個或多個藥物儲庫被安置於管道的外表面上。在某些情況下，一個或多個藥物儲庫被安置於裝置的可膨脹部分的外表面上。一個或多個藥物儲庫可以被安放於可膨脹部分與驅動器之間。一個或多個藥物儲庫可以是在驅動器內。以上所描述的藥物儲庫構型的各種組合也是可能的並且可能取決於待遞送的藥物的類型、所希望的藥物的活性位點、患者、狹窄開口的尺寸、所希望的裝置的構型等。例如，在一些實施方案中，裝置包括裝置的遠端附近的第一藥物儲庫和裝置的近端附近的第二藥物儲庫。第一藥物儲庫可以被安置於遠端錨定器與驅動器之間並且第二藥物儲庫可以被安置於近端錨定器與驅動器之間。在一些實施例中，藥物儲庫被安置於裝置的遠端錨定器的遠端。在這些實施例中，藥物儲庫安放在裝置的遠端錨定器的遠端可以有助於藥物遞送至狹窄開口的內部組織、鼻旁竇的內腔等中的一個或多個。在某些實施方案中，藥物儲庫被構造成將藥物從藥物儲庫遞送至周圍組織。在一些實施方案中，藥物儲庫被構造成允許藥物從藥物儲庫被動擴散。在其它實施方案中，藥物儲庫被構造成主動地將藥物遞送至周圍組織。例如，藥物儲庫可以包括滲透活性劑並且可以被構造成在裝置被安放於受試者的狹窄開口中之後通過滲透活性劑的作用從藥物儲庫遞送藥物。在某些實施方案中，裝置可以被構造成通過驅動器的作用從藥物儲庫遞送藥物。在驅動器包括可溶脹聚合物或滲透活性劑的實施方案中，驅動器的膨脹可以對藥物儲庫施加外部壓力並且將藥物擠出藥物儲庫。例如，如上所討論，藥物儲庫可以被安放於近端錨定器與驅動器之間(或遠端錨定器與驅動器之間)。驅動器的膨脹可以相對近端錨定器(或遠端錨定器)壓縮藥物儲庫並且因此將藥物壓出藥物儲庫。現在參考圖1，其中示出具有兩個額竇(FS)和兩個上頜竇(MS)的人患者10。這四個竇各自具有可以通過患者的鼻孔可及的開口。開口包括上頜竇開口 11和12，其中開口11呈正常打開的狀態示出並且開口 12呈閉塞或狹窄的狀態示出。類似地，患者10具有額竇開口 13和14，其中開口 14呈正常打開的狀態示出並且開口 13呈閉塞或狹窄的狀態示出。現在參考圖2，其中示出患者的鼻和竇的截面圖，所述鼻和竇包括鼻腔(NC)、鼻咽(Nasospharynx) (NP)、鼻孔開口 (NO)、額竇(FS)、蝶竇(SS)以及蝶竇開口(SSO)。圖3和圖4中示出可植入的擴張裝置100的實施方案。圖3示出呈非膨脹構型的裝置100，所述構型是當裝置被安放於竇開口內時的構型。圖4示出呈膨脹構型的裝置100，所述構型是裝置已經在竇開口內適當位置之後所達成的。裝置100包括具有遠端開口 102和近端開口 103的管道101。如在本文中所詳細說明，管道101具有0.5mm或更大的內徑以便當裝置100被安放於竇開口內時允許體液如粘液、膿以及血液排出竇並且允許空氣流進或流出竇腔。對於那些並不關注竇引流或用於較短植入持續時間的應用，管道101可以被替換為實心構件，例如，由塑料或金屬製成的實心棒。管道101在由使用期間的滲透驅動器110施加的壓力下是不可摺疊的，以便當驅動器110內產生滲透壓時，它會使裝置從管道101向外膨脹而不是使管道101摺疊或直徑顯著減小。柔性遠端錨定器104安放在遠端開口 102上。如本文所用，術語「遠端的」是指裝置通過受試者的鼻旁竇開口插入並且在使用期間保持在竇腔內的末端。如圖7和8中所示，遠端錨定器104可以具有雛菊構型，所述構型具有當裝置的遠端通過竇開口插入時可以向後摺疊至裝置100上的柔性翼瓣。一旦通過開口插入，翼瓣即彈回並且幫助防止裝置被過早地從竇開口排出至鼻腔中。類似地，具有中心通路106的近端錨定器105連接至管道101的近端103，所述中心通路106與管道101的空心內部對準。如本文所用，術語「近端的」是指當裝置被安放於狹窄開口中時在使用期間保持在狹窄開口的鼻腔側上的裝置的末端。近端錨定器105具有與管道101的直徑相比擴大的直徑並且因此充當第二錨定器用於防止裝置100在使用期間進入到鼻竇腔中。在某些實施方案中，當裝置100被安放於竇開口內時，通向管道101的空心內部和對準的開口 106的開口 102形成用於鼻腔中的流體如粘液、膿和/或血液通過裝置100排出的管道或通路。滲透性驅動器110沿管道101的中心部分(例如，在遠端錨定器104與近端錨定器105之間)安放，所述驅動器110包括圍繞滲透性核心112的彈性半透膜111。滲透性核心112可以包括一種或多種滲透活性劑如水溶性鹽或糖(如氯化鈉、乳糖等)和任選的粘合劑、潤滑劑以及脫模劑。滲透性核心另外可以包括滲透聚合物如聚環氧乙烷、羧甲基纖維素鈉等。一旦被插入到鼻旁竇開口中，水即從患者的身體通過滲透作用透過膜111並且形成鹽或糖的溶液並且在滲透性核心112中水化滲透聚合物，從而使滲透性核心112膨脹。由於吸收進水，所以核心112的體積增加。此外，由於它的彈性性質，因此膜111也膨脹以便容納滲透性核心112的增加的體積。通過控制膜111的組成、厚度以及孔隙率與核心112的滲透活性結合來控制水滲透的速率。在本文公開的裝置的某些實施方案中，控制膜111組成、厚度以及孔隙率以便在0.5小時或更長的一段時期內達成核心112的膨脹，如I小時或更長、包括2小時或更長、或3 小時或更長、或4小時或更長。在本文公開的裝置的其它實施方案中，控制膜111組成、厚度以及孔隙率以便在4小時或更長的一段時期內達成核心112的膨脹。在一些情況下，膨脹將在4小時至14天的一段時期內逐漸發生，如6小時至12天的一段時期內，包括I至10天的一段時期內，例如，膨脹可以在2至8天的一段時期內逐漸發生。以這種方式可以大致上避免患者在常規鼻竇球囊擴張術期間經受的快速擴張和由此產生的疼痛。滲透性核心的某些實施方案包括環(例如，圓環)形的含有鹽和聚合物的片劑，所述片劑具有尺寸足以滑過管道101的內部開口。在一些實施例中，片劑具有5mm或更小的外徑，如4mm或更小、或3mm或更小、或2mm或更小、或Imm或更小。例如，片劑可以具有3mm的外徑。在一些實施例中，片劑由鹽(例如，NaCl)構成。在某些情況下,片劑由聚合物構成，如形成高分子量水凝膠的聚合物，例如聚環氧乙燒(例如，Polyox , Dow ChemicalCompany, Midland, Michigan)。在某些情況下,片劑包括壓片賦形劑和/或潤滑劑。在一些實施方案中，片劑包括IOwt %至95wt %鹽，如20wt %至90wt %鹽、包括30wt %至80wt %鹽、或40wt %至70wt %鹽。例如，片劑可以包括IOwt %至95wt % NaCl，如20wt %至90wt %NaCl、包括30wt %至80wt % NaCl或40wt %至70wt % NaCl。在一些情況下，片劑包括30wt %至80wt% NaCl。在某些實施方案中，片劑包括5 丨％至90 丨％聚合物，如10 丨％至80￥七％聚合物，包括20wt %至70wt %聚合物或30wt %至60wt %聚合物。例如，片劑可以包括5wt %至 90wt % Polyox,如 IOwt %至 80wt % Polyox,包括 20wt % 至 70wt % Polyox 或 30wt %至60wt% Polyox。在某些情況下,片劑包括20wt%至70wt% Polyox。在一些實施方案中，如上所描述，片劑由鹽和聚合物構成。例如，片劑可以包括30wt%至80wt% NaCl和20wt%至70wt% Polyox。在某些實施例中，NaCl產生比Polyox的膨脹速率更快的膨脹速率，不過這兩種材料都具有滲透活性並且使水被吸入到擴張器的內部。由於NaCl的低分子量，因此可能存在一些NaCl通過半透膜滲漏出來，而由於Polyox的高分子量，因此大致上不存在Polyox通過半透膜滲漏出來。高NaCl負載量(例如80wt% )比低NaCl負載量(例如20wt% )產生更長的擴張器膨脹持續時間。現在參考圖4，其中示出裝置100已經在鼻旁竇開口內的適當位置之後的裝置100的實施方案。如通過與圖3中的裝置100比較可以看出，所吸收的水已造成滲透性核心112的體積擴大並且彈性半透膜111已經膨脹以便容納這一增加的體積。以這種方式，核心112的直徑增加並且當在狹窄竇開口內的適當位置時在其上施加徑向向外的力，從而使竇開口擴張。遠端錨定器104和近端錨定器105有助於在這一徑向膨脹期間維持裝置100安放於竇開口中。圖3和4中還示出可任選的藥物釋放儲庫107和108。儲庫107被安放於裝置的近端附近並且可以被構造成在竇開口的鼻腔側釋放藥物。儲庫108被安放於裝置的遠端附近並且可以被適配成將藥物釋放到鼻旁竇中。儲庫可以由藥物釋放材料製成，所述材料包括藥物流出聚合物、生物可蝕解聚合物如PLGA、滲透驅動藥物遞送系統以及預負載有藥物或其中藥物是由醫師在臨使用裝置100之前加入的海綿和類似基質。儲庫107和108中的藥物可以選自抗生素、抗炎藥物、麻醉劑(例如，局部麻醉劑)、鎮痛藥(例如，局部作用鎮痛藥)、減少出血的藥物(例如，血管收縮劑)、其組合等。在某些實施方案中，抗生素包括左氧氟沙星、莫西沙星、阿莫西林、克拉維酸、克拉黴素、阿奇毒素、頭孢呋辛、環丙沙星、其鹽及其組合等。在一些實施例中，抗炎藥物包括甲潑尼龍、地塞米松、其鹽及其組合等。在一些情況下，局部麻醉劑包括利多卡因(Iidocaine)、布比卡因(bupivacaine)、羅哌卡因(ropivacaine)、丁卡因(tetracaine)、其鹽及其組合等。在某些實施方案中,局部作用鎮痛藥包括:撲熱息痛(acetaminophen) ;Cox_2抑制劑，如塞來考昔(celecoxib)和羅非考昔(rofecoxib)等；NSAIDS如雙氯芬酸(diclofenac)、布洛芬(ibuprofen)、酮洛芬(ketoprofen)、萘普生(naproxen)、卩比羅昔康(piroxicam)、阿司匹林(aspirin)等；阿片類物質如嗎啡(morphine);阿片樣激動劑如曲馬多(tramadol)等。在某些實施方案中，血管收縮劑包括氧甲唑啉(oxymetazoline)、腎上腺素(epinephrine)、氨甲環酸(tranexamicacid)、其鹽、其組合等。在某些實施例中，藥物儲庫可以包括藥物的組合，如NSAID、抗炎藥物以及血管收縮劑的組合。例如，藥物可以包括0MS103HP (Omeros Corp.，Seattle，WA)，其包括NSAID(酮洛芬)、抗炎藥物(阿米替林(amitriptyline))以及血管收縮劑(氧甲唑啉)。可選地或除藥物儲庫107和108之外，裝置100還可以在裝置的外表面上包括藥物。例如，在裝置100安放於患者體內之前可以用包括藥物的藥物溶液或凝膠製劑噴塗、浸潰或塗布裝置100。
在某些實施方案中，儲庫107和108由大致上剛性的材料構成。在這些實施方案中，儲庫幫助使滲透性驅動器110沿徑向向外的方向膨脹，而不是沿與裝置100的縱軸平行的方向膨脹。類似於圖3和4中示出的裝置100，可插入的擴張裝置的一種替代構型具有剛性或不可摺疊的管狀半透膜替代不可滲透的管道101和彈性不透膜替代彈性半透膜111。此種裝置由於存在於管狀半透膜的內腔中的水蒸汽而膨脹。在某些實施方案中，在類似條件下，滲透泵從100%相對溼度水蒸氣的吸水率比當相同滲透泵與重力水接觸時的吸水率低約兩個數量級。如上所描述，使用「內部」半透滲透膜可以被適配用於擴張裝置膨脹在較長一段時間內(如數天至數周)發生的應用。對於擴張裝置膨脹在較短的一段時間內(如數小時)發生的應用，內部半透膜擴張裝置可以在管狀膜的內腔內使用水芯吸元件(例如親水性織物或類似材料)並且任選地延伸出擴張裝置的近端和/或遠端。現在參考圖5和6，其示出可插入/可植入的擴張裝置200的實施方案。與裝置100類似，裝置200具有管道201，其具有遠端開口 202和近端開口 203 ;近端錨定器205，其具有中心通路206 ;滲透性驅動器210，其包括圍繞滲透性核心212的半透膜211 ;以及可任選的藥物釋放儲庫207和208。如圖6中所示，與裝置100類似，裝置200具有滲透性核心212，在某些實施方案中所述核心在0.5小時或更長的時期內體積逐漸增加，並且在其它實施方案中所述核心在4小時或更長的時期內體積增加，以便施加擴張力至狹窄竇開口上。替代裝置100中的遠端錨定器104，裝置200具有滲透性錨定器220，其包括圍繞滲透性核心222的彈性半透膜221。滲透性錨定器220的操作與滲透性驅動器210的操作類似之處在於滲透性核心 222可以被構造成在從患者身體吸收水時膨脹。在某些實施方案中，滲透性核心222的體積膨脹速率大於滲透性核心212的膨脹速率。例如，滲透性核心222可以在插入到鼻旁竇開口中的幾小時內完全膨脹，如在插入到鼻旁竇開口的I小時內。圖6中示出呈完全膨脹的構型的驅動器220。現在參考圖7，其中示出具有彎曲軸的可植入擴張裝置300的實施方案，所述彎曲軸幫助放置到某些竇開口中，如上頜竇開口。裝置300具有由通道309分離的多個滲透性驅動器310a和310b。各滲透性驅動器310a和310b分別包括彈性半透膜311a和311b，以及滲透性核心312 (滲透性核心在圖8中示出，但是未在圖7中示出)。與裝置100的功能和操作類似，裝置300也具有在其近端的近端錨定器305，在其遠端的遠端錨定器304以及可任選的藥物釋放儲庫307和308。圖7至9示出呈非膨脹構型的具有滲透性驅動器310a和310b的裝置300，而圖10至11示出呈膨脹構型的具有滲透性驅動器310a和310b的裝置300。如從圖7至11可以看出，當裝置300被植入到竇開口中時通道309提供允許流體排出竇腔和空氣移進和移出竇腔的管道。現在參照圖12和13，其中示出具有包括聚合物基質的可膨脹驅動器的可植入擴張裝置400的實施方案。與裝置100、200以及300類似，裝置400也具有由大致上剛性或不可摺疊的聚合物或金屬構成的內部管道401。管道401的內部是開放的，從而形成當裝置400被安放於竇開口內時允許體液如粘液、膿以及血液排出竇以及空氣流進或流出竇腔的通路402。管道401的末端是向外張開的，從而形成在使用期間幫助保持裝置400錨定於竇開口內的錨定凸緣403和404。
包括可膨脹的聚合物基質的可膨脹驅動器410圍繞管道401。適合用作驅動器410的可膨脹的聚合物包括水溶脹聚合物如聚環氧乙烷(PEO)、羥丙基甲基纖維素、聚乙烯醇、羧甲基纖維素、羧甲基纖維素鈉、泊洛沙姆、聚乙二醇、卡波姆、甲基纖維素、明膠、黃原膠、瓜爾膠以及直鏈澱粉。在一些情況下，聚合物是在水中能夠吸收其乾重的100%或更多，如200%或更多、包括500%或更多、或1，000%或更多、或1，500%或更多、例如2，000%或更多的親水性聚合物。在某些實施方案中，聚合物吸收水並且體積以各向同性的方式溶脹，不過非各向同性的膨脹也是可能的並且可以用於某些實施方案中。親水性聚合物的一個實例是脂肪族聚醚型熱塑性聚氨酯(!PU)。這種材料是可注射成型的熱塑性材料並且必要時可以被模製成各種形狀。在使用時，裝置400呈非膨脹構型被安放於竇開口內。患者體內的水被吸收至驅動器410的聚合物基質中，從而使它逐漸膨脹至圖13中所示的構型。管道401可以由金屬、金屬合金、聚合物、陶瓷或其它剛性或不可摺疊的材料製成並且可以被構造成約束驅動器410沿平行於裝置400的軸的方向的膨脹，從而確保驅動器410以向外徑向方向膨脹。例如，管道401的末端可以是向外張開的，從而形成凸緣403和404，所述凸緣幫助使驅動器410從管道401沿向外徑向的方向膨脹。管道401可以是剛性或不可摺疊的，以使得管道401增強裝置的內徑，使得裝置能夠徑向向外施加壓力而不會摺疊。裝置400可以通過插入模製操作進行製造，其中可膨脹的聚合物被模製到剛性或不可摺疊的管道401上。此外，裝置400可以製造為兩個單獨的部分並且在機械組裝過程中接合以形成最終組裝的構型。現在參照圖14和15，其中示出具有包括聚合物基質的可膨脹驅動器的可插入/可植入擴張裝置500的實施方案。裝置500的內部是開放的，從而形成當擴張裝置500被安放於竇開口內時允許體液如粘液、膿以及血液排出竇以及空氣流進或流出竇腔的內部管道502。 在某些實施方案中，整個裝置500是由可膨脹的聚合物基質510構成。基質510的末端是向外張開的，從而形成在使用期間幫助保持裝置500錨定於竇開口內的錨定凸緣503和504。適合用作基質510的可膨脹的聚合物是脂肪族聚醚型熱塑性聚氨酯(TPU)。在某些實施方案中，聚合物在各線性維度上膨脹100%或更多。線性膨脹可以等同於700%或更大的體積膨脹。在一些實施例中，聚合物具有1.10與1.15之間的比重，所述比重與約620質量％的吸水率相等。基質材料可以是可注射成型的熱塑性材料，並且必要時可以被模製成各種形狀。在一些實施例中，聚合物基質510是均質的聚合物基質。在其它情況下，聚合物基質510是非均質的聚合物基質。例如，非均質聚合物基質可以被構造成在形成內部管道502的裝置的內表面附近具有較高剛度區域。聚合物基質還可以被構造成在裝置的遠端和近端(如分別在錨定凸緣503和504上)具有較高剛度區域。較高剛度區域可以有助於使聚合物基質從內部管道502沿徑向向外的方向膨脹。在使用時，裝置500呈非膨脹構型被安放於竇開口內。患者體內的周圍組織的水被吸收至聚合物基質中，從而使它逐漸膨脹至圖15中所示的構型。一般而言，親水性聚合物材料可以通過以下方式製造成圖12至圖15所示的構型:注射成型、擠壓、擠拉成型、澆注、浸塗、噴塗、機械加工、立體光刻、選擇性雷射燒結或任何其它適合用於產生所希望的幾何形狀的方法。現在參考圖16，其中示出用於將擴張裝置300放置於鼻旁竇開口內的可插入/可植入裝置600的實施方案。裝置600具有尺寸被確定為可由醫師的手握住的手持式構件602，所述構件602具有適配成由醫師的拇指致動的觸發器603。具有彎曲尖端部件604的空心長形構件(例如，套管)601從裝置600延伸。例如，圖16中所示的空心長形構件601的尺寸和尖端曲率適合用於將擴張裝置300插入/植入到鼻旁竇開口中。裝置600的其它構型也是可能的，所述構型可以有助於將擴張裝置300插入/植入到鼻旁竇中，如額竇、蝶竇或上頜竇。在某些實施方案中，空心長形構件601具有Icm至25cm範圍內的長度，如2cm至25cm,包括5cm至IOcm,以及1_至10_範圍內的直徑，如1_至8mm,包括2_至6mm。在一些實施例中，為了有助於進入上頜竇的開口，尖端部件604被構造成從空心長形構件601的非彎曲部分的軸以0°至90°範圍內的角度彎曲，如10°至60°，包括20°至50°，並且彎曲尖端部件的長度是5cm或更小，如3cm或更小，包括2cm或更小。在一些情況下，為了有助於進入額竇的開口，彎曲尖端部件604被構造成從空心長形構件601的非彎曲部分的軸以30°至120°範圍的角度彎曲，如60°至100°，包括70°至95°，並且彎曲尖端部件的長度是5cm或更小，如3cm或更小，包括2cm或更小。在某些實施方案中，為了有助於進入蝶竇的開口，彎曲尖端部件604被構造成從空心長形構件601的非彎曲部分的軸以0°至90°範圍內的角度彎曲，如0°至60°，包括0°至25°，並且彎曲尖端部件的長度是5cm或更小，如4cm或更小，包括2.5cm或更小。如圖17中所示，內部長形構件605 (例如，柔性棒)可滑動地安放在空心長形構件601內。內部長形構件605任選地具有內腔610。在一些實施例中，內腔610與空心管609流體連通。管609可以連接至流體源(例如，水、鹽水、藥物溶液、其組合等)或固體丸粒分配器，流體和固體丸粒可以在擴張裝置300放置於狹窄開口中之前、期間或之後注射到竇腔和/或鼻腔中。或者，管609可以連接至真空源以便提供吸力。在某些實施方案中，內部長形構件605具有凹口 606，所述凹口嚙合觸發臂607。觸發臂607在狹槽608內移動。觸發器603朝向圖17中所示的位置偏移(例如，使用彈簧或其它偏置手段)，這時內部長形構件605的末端從彎曲的尖端部件604的末端延伸出來。當處於這一位置時，擴張裝置300可以如圖17中所示滑動到內部長形構件605的尖端上。在這種構型中，植入裝置600備用於安放和植入擴張裝置300。如圖18中所示，醫師然後引導空心長形構件601通過患者的鼻孔以便到達竇(如上頜竇(MS))的閉塞的開口 12。一旦擴張裝置300被安放於開口 12內，觸發器603即被激活，從而釋放擴張裝置300。如圖19中所示，其藉助於將觸發器603沿近側方向滑動至如圖18中所示的位置而發生，這使內部長形構件605撤出擴張裝置300。之後，醫師可以將空心長形構件601撤出鼻孔。而圖16至19示出具有安裝於其上的擴張裝置300的裝置600。裝置600的實施方案可以類似地用於插入/植入其它擴張裝置，如但不限於，本文公開的擴張裝置100、200、400、500、700 以及 800。滲透性擴張器插入裝置900的另一實施方案在圖37中示出。與圖16至19中所示的裝置600類似，裝置900也具有帶有空心內腔909的手柄902、在腔909內的安裝在手柄902上的長形空心構件901，構件901具有彎曲的遠端尖端部件904 ;以及在狹槽908內來回移動的具有觸發臂907的可滑動的觸發器903。金屬線905可滑動地安放於構件901內。金屬線905可以例如由具有0.3mm至0.6_直徑的不鏽鋼製成。金屬線905具有彎曲的遠端尖端，其有助於推進和縮回金屬線905通過空心長形構件901的彎曲的尖端部件904。金屬線905的近端藉助於金屬線905的近端延伸到通路906中，然後使用定位螺釘910緊固在其中來連接至觸發臂907。當觸發器903處於提前位置(即，如圖37中所示的最左邊的位置)時，金屬線905的遠端從構件901的遠端開放末端延伸出來並且提供足夠將滲透性擴張器150安裝在其上的長度的金屬線。在一些實施例中，金屬線905延伸超出構件901的末端的長度是使得金屬線905延伸通過擴張器150的內管151的長度的三分之一或更長的長度。在某些情況下，管151具有直軸並且金屬線905的遠端的軸是彎曲的，以使得放置在竇口期間產生足夠的摩擦來保持滲透性擴張器150牢固安裝在金屬線905的遠端上。或者，金屬線905可以延伸完全通過並且超出管151的遠端並且被外科醫生用於在擴張器150插入之前刺穿通過狹窄開口的小孔。任選地，構件901的遠端可以配備嚙合擴張器150的近端錨定器並且在擴張器150插入到竇口中期間防止擴張器150繞著金屬線905旋轉的有狹槽的凸緣(圖37中未示出)。在某些實施方案中，裝置900包括光源911，所述光源在一些實施例中是定向光源，如低能量雷射。光源911發射光到空心構件901的內腔中。當如圖37中所示安放光源911時，觸發臂907可以相對於光源911的位置偏移以便允許光到達構件901的內腔，或臂907可以由透光材料如透明塑料或玻璃構成。在一些實施方案中，為了允許光在彎曲的尖端904周圍「彎曲」，構件901的內表面可以是高度拋光的(例如，在構件901是由金屬如不鏽鋼製成的情況下)或否則配備有鏡面表面處理。在某些情況下，擴張器150的至少部分(例如，近端錨定器或可膨脹的膜)是由透光和/或半透明的材料構成以使得來自光源911的光使擴張器150的至少部分受 到照明。照明可以具有足夠的亮度以使得所發射的光可以通過患者的面部組織看到。受到照明的擴張器150的位置可以幫助醫師正確地安放擴張器到口中。作為光源911的替代方案，可以使用延伸通過長形空心構件601和/或901和任選地通過滲透性擴張器150的內腔的照明引導金屬線(例如具有Goldfarb等(美國專利號7，559，925)中所描述的類型)放置本文描述的滲透性擴張器150。如圖20中所示，裝置700是根據本公開的實施方案的可插入/可植入的擴張裝置。裝置700包括在裝置700的遠端的遠端錨定器701和在裝置700的近端的近端錨定器702。此外，裝置700包括連接部分，如環703，其被構造成有助於裝置從竇開口移除。如圖20中所示，環703與近端錨定器702 —體形成。其它構型也是可能的，如但不限於，不與近端錨定器702 —體形成而是通過粘合劑、焊接、卡簧、卡扣等連接到近端錨定器702的連接部分。或者，連接部分可以與裝置上的其它位置一起形成或連接至裝置上的其它位置，如管道。現在參考滲透性驅動裝置100、200以及300，一旦被插入，則擴張裝置100、200以及300分別由於它們的滲透性驅動器110、210以及310開始膨脹。現在具體地參考擴張裝置100，患者體內的水由於包含於核心112內的滲透活性劑開始滲透透過半透膜111。類似地，對於擴張裝置200，患者體內的水由於包含於核心212內的滲透活性劑開始滲透透過半透膜211。類似地，對於擴張裝置300，患者體內的水由於包含於核心312(例如，核心312a和312b)內的滲透活性劑開始滲透透過半透膜311a和311b。現在參考圖21，其中示出可插入/可植入的擴張裝置800的實施方案。類似於圖7和8中所示的裝置300，裝置800也具有在其近端的近端錨定器805、在其遠端的遠端錨定器804以及任選的藥物釋放儲庫807和808。裝置800具有由通道809分離的滲透性驅動器810a和810b。如圖22中所示，各滲透性驅動器810a和810b包括各自的彈性不透膜811a和811b以及各自的滲透性核心812a和812b。裝置800更包括中心管道801，所述管道包括剛性或不可摺疊的半透膜。在使用期間，患者體內的水接觸半透膜管道801的內部並且滲透透過管道801進入滲透性核心812a和812b中，從而使滲透性核心在體積上增加。這種體積增加使不透彈性膜811a和811b徑向向外膨脹並且對患者的圍繞狹窄竇開口的組織施加壓力。以上已經描述有關滲透性驅動器810a和810b、滲透性核心812a和812b以及不透彈性膜811a和811b，但是以上描述還適用於圖21和22中繪示的其它滲透性驅動器、滲透性核心以及不透彈性膜。滲透性擴張器150的另一實施方案在圖23中以非膨脹構型示出並且在圖24中以膨脹構型示出。擴張器150包括管151 (例如，不鏽鋼管)，其具有安置在其上的內部膜塗層
152。兩個滲透性鹽片劑153、154穿在有塗層的管151上。外部彈性半透膜塗層155被塗覆至其上。擴張器150分別包括遠端和近端錨定器156、157，所述錨定器可以連接(例如，粘合)至管151以便使錨定器緊固至管151。如本文所描述，遠端錨定器的尺寸可以被確定為使得在初始插入時錨定器足夠小，以便它在擴張器150放置期間可以被容易地推過狹窄的口並且因此在擴張器膨脹期間膨脹至防止擴張器被推出口以及推進鼻通路的尺寸。圖33至圖36中說明兩個原位膨脹遠端錨定器設計。圖33和34說明擴口錨定器170，其被施加至與圖23中所示的擴張器150類似的擴張器並且具有內管151 (例如，小直徑金屬管)和鹽片劑153，所述鹽片劑具有內膜152和外部彈性半透膜155。在某些實施方案中，鹽片劑153的邊緣與管151的遠端之間的距離是Imm至IOmm,如3mm至8mm,包括5mm至7mm。例如，鹽片劑153的邊緣與管151的遠端之間的距離可以是5mm至7m m。管151的遠端首先被塗以親水性聚合物層171 (例如，TeeopMlic 93A-100,Lubrizol Corp.,Wickliffe,Ohio)。親水性聚合物層的厚度可以在I密耳(0.03mm)至30密耳(0.76mm)的範圍內，如5密耳(0.13mm)至25密耳(0.64mm),包括10密耳(0.25mm)至20密耳(0.51mm)。在一些實施例中，親水性聚合物層的厚度是16密耳(0.41mm)。在某些實施方案中，親水性聚合物層塗有疏水性聚合物層172 (例如，)ccopililic ^ HP60D-20, Lubrizol Corp., Wickliffe, Ohio) 疏水性聚合物層的厚度可以在I密耳(0.03mm)至10密耳(0.25mm)的範圍內，如I密耳(0.03mm)至7密耳(0.18mm),包括2密耳(0.05mm)至5密耳(0.13mm)。在一些實施例中，疏水性聚合物層的厚度是3密耳(0.08mm)。在某些實施方案中，有塗層的管151的長度是Imm或更長，如3mm或更長，或5mm或更長。例如，有塗層的管151的長度可以是5mm。然後切割3至4個切口穿過雙層塗層171、172 (例如，使用剃刀或雷射)，各切口在長度上為Imm或更長，如2mm或更長，或3mm或更長(例如，4mm長)，切口與管的軸平行，以便形成雙層塗層171、172的部件。一旦被放置到竇腔中，則來自腔和周圍組織的水使親水性層171膨脹比疏水性層172更大的程度，這使雙層塗層材料的單個部件173、174如圖34中所示從管151向外張開，從而產生與花瓣的打開類似的效應。一旦部件173、174已經向外打開，它們就防止擴張器在其膨脹期間從口排出和進入鼻通路。在一些實施例中，親水性聚合物層171與不鏽鋼管151之間存在很少至大致上沒有粘附。在某些情況下，將層171塗布到外膜155的一部分上，所述外膜155可以是親水性的。或者，可以將由塑料材料(例如，聚醚醚酮)製成的帽(圖33和34中未示出但是與圖35和36中所示的帽類似)連接(例如，粘合)到管151的遠端上以防止錨定器在竇腔內處於原位時脫離管。在其它實施方案中，可以將類似的擴口遠端錨定器連接至擴張器150，其中錨定器的部件按與圖33和34中所示的方向相反的方向排列。在這一構型中，雙層塗層的未切割的部分被錨定在管151的遠端並且雙層塗層的切割的部分安放在滲透性片劑附近。當水合時，這一構型從圖34中所示的構型在錨定器另一端向外張開，以使得錨定器部件的頂端指向圍繞口的組織而不是遠離組織。因此，如果沿鼻腔的方向上拉出擴張器，那麼錨定器部件對圍繞口的組織的作用如同倒鉤以便使擴張器保留在適當位置。圖35和36說明拱形錨定器180，其被施加至與圖23中所示的擴張器150類似的擴張器並且具有內管151 (例如，小直徑金屬管)和鹽片劑153，所述鹽片具有內膜152和外部彈性半透膜155。鹽片劑153的邊緣與管151的遠端之間的距離是Imm至15mm,如3mm至12mm,包括5mm至10mm。例如，鹽片劑153的邊緣與管151的遠端之間的距離可以是8mm至9_。首先將由如不鏽鋼或聚合物(諸如聚醚醚酮)等材料製成的墊片181連接(例如,粘合)到管151上，留下管長度的一部分(例如，7mm至8mm)用於塗覆雙層塗層。接著，首先用親水性聚合物層 182 (例如,TccOphilic 93A-100, Lubrizol Corp.,Wickliffe, Ohio)塗布管151的末端。親水性聚合物層的厚度可以在I密耳(0.03mm)至30密耳(0.76mm)的範圍內，如5密耳(0.13mm)至25密耳(0.64mm)，包括10密耳(0.25mm)至20密耳(0.51mm)。在一些實施例中，親水性聚合物層的厚度是16密耳(0.41mm)。在某些實施方案中，親水性聚合物層塗有疏水性聚合物層183 (例如，Tecophilic HP60D-20, Lubrizol Corp.，Wickliffe,Ohio)。疏水性聚合物層的厚度可以在I密耳(0.03mm)至10密耳(0.25mm)的範圍內，如I密耳(0.03mm)至7密耳(0.18mm),包括2密耳(0.05mm)至5密耳(0.13mm)。在一些實施例中，疏水性聚合物層的厚度是3密耳(0.08mm)。接著，將由塑料如聚醚醚酮製成的帽184連接(例如，粘合)到管151的遠端上以防止錨定器在竇腔內處於原位時脫離管，所述帽任選地具備中心通路185以便在使用期間允許體液通過擴張器排出。然後切割3至4個切口穿過雙層塗層182、183 (例如，使用剃刀或雷射)，各切口是5mm至6mm長，所述切口與管的軸平行，以便形成材料的潛在拱起部件。一旦放置到竇腔中，則來自腔和圍繞組織的水使親水層182膨脹比疏水層183更大的程度，這使單個部件186、187從管151拱出，從而形成與某些螺紋幹壁錨定器的膨脹形狀類似的形狀。一旦部件186、187從管151拱出，則拱起的部件186、187防止擴張器在擴張器膨脹期間從口排出和進入鼻通路。或者，雙層塗層可以首先共擠出、撕開、滑到管151上，並且最終由管151的遠端上的膠合帽184錨定到適當位置。作為錨定擴張器150的另一替代方案，可以消除遠端錨定器156並且可以增加近端錨定器157的厚度超過圖23中所示的厚度以使得錨定器157的近側與面向具有閉塞口的壁的竇腔的壁接觸。在這種構型中，擴張器150被楔入鼻腔內的位置。在某些實施方案中，可以在以下情況下使用這種設計:當擴張上頜竇口時和當患者仍在醫師辦公室時擴張器在適當位置持續相對較短的一段時間(例如，小於I小時)的那些應用中。在一些實施例中，在這種短期擴張應用中，在擴張器被放置於口中之後使用較薄的近端錨定器157 (例如，具有圖23中所示的尺寸)通過對錨定器157的近側填充棉花或其它填充材料可以使沒有遠端錨定器156的擴張器150有效地緊固在口內。滲透性驅動器的尺寸(初始和擴張之後)可以取決於待擴張的具體竇開口而不同。在用於擴張上頜竇的開口的裝置的情況下，滲透性驅動器的初始(例如，在膨脹/擴張之前)直徑可以是5mm或更少，如4mm或更少、包括3mm或更少、或2mm或更少、或Imm或更少。例如，滲透性驅動器的初始直徑可以在Imm至5mm的範圍內，如2mm至4mm,包括2mm至3mm。在一些情況下，滲透性擴張器的最終(例如，在膨脹/擴張之後)直徑是5mm或更多，如6mm或更多、包括7mm或更多、或8mm或更多、9mm或更多、或IOmm或更多。例如，滲透性驅動器的最終直徑可以在Imm至IOmm的範圍內，如2mm至IOmm,包括5mm至10mm。在某些實施方案中，滲透性驅動器的長度是20mm或更少或15mm或更少，如IOmm或更少、包括5mm或更少、或2mm或更少、或Imm或更少。例如，滲透性驅動器的長度可以在Imm至20mm的範圍內，如2mm至15mm,包括2mm至10mnin在用於擴張蝶竇的開口的裝置的情況下，滲透性驅動器的初始(例如，在膨脹/擴張之前)直徑可以是5mm或更少，如4mm或更少、包括3mm或更少、或2mm或更少、或Imm或更少。例如，滲透性驅動器的初始直徑可以在Imm至5mm的範圍內，如2mm至4mm,包括2mm至3mm。在一些情況下，滲透性擴張器的最終(例如，在膨脹/擴張之後)直徑是2mm或更多，如3mm或更多、或5mm或更多，如6mm或更多、包括7mm或更多、或8mm或更多、9mm或更多、或IOmm或更多。例如，滲透性驅動器的最終直徑可以在Imm至IOmm的範圍內，如2mm至IOmm,包括3mm至5mm。在某些實施方案中，滲透性驅動器的長度是20mm或更少、或15mm或更少，如IOmm或更少、包括5mm或更少、或2mm或更少、或Imm或更少。例如，滲透性驅動器的長度可以在Imm至20mm的範圍內，如2mm至15mm,包括2mm至10mm。在用於擴張額竇的開口的裝置的情況下，滲透性驅動器的初始(例如，在膨脹/擴張之前)直徑可以是5mm或更少，如 4mm或更少，包括3mm或更少、或2mm或更少、或Imm或更少。例如，滲透性驅動器的初始直徑可以在Imm至5mm的範圍內，如2mm至4mm,包括2mm至3mm。在一些情況下，滲透性擴張器的最終(例如，在膨脹/擴張之後)直徑是2mm或更多，如3mm或更多、或5mm或更多、如6mm或更多，包括7mm或更多、或8mm或更多，9mm或更多、或IOmm或更多。例如，滲透性驅動器的最終直徑可以在Imm至IOmm的範圍內，如2mm至IOmm,包括3mm至5mm。在某些實施方案中，滲透性驅動器的長度是30mm或更少,如25mm或更少、或20mm或更少、或15mm或更少，如IOmm或更少，包括5mm或更少、或2mm或更少，或Imm或更少。例如,滲透性驅動器的長度可以在Imm至30mm的範圍內，如Imm至25mm,包括 2mm 至 25mm。例如，再參照圖3和4，如果管道101具有2mm的直徑並且滲透性驅動器的長度是IOmm,則滲透性核心112的體積可以從0.04cm3的初始體積膨脹至0.5cm3的最終體積。因此，半透膜111 (假設膜具有近似於圓柱體形狀)可以被構造成伸展以便容納核心112的膨脹體積而不會破壞。例如，半透膜可以從Icm2的初始表面積伸展至3.5cm2。因此，在某些實施方案中，膜的面積可以經受4倍或更多倍的表面積增加而不會撕裂或破裂。例如，膜可以被構造成在X和Y方向上各自經受約2倍的膨脹。換句話說，當在任何一個軸或方向上伸展時，膜在破壞之前可以具有200%或更大的延伸因子。如本文所公開，在某些實施方案中，滲透性驅動器的膨脹速率是使得驅動器在0.5小時或更長的一段時期內膨脹，並且在其它實施方案中在4小時或更長的一段時期內膨脹的速率。因此，水滲吸的速率可以是使得擴張器在所希望的一段時間內，例如0.5小時或更長，或4小時或更長的一段時間內膨脹至所希望的尺寸的速率。滲透性驅動器的體積增加的速率可以由以下等式近似:dv/dt = A (k) ( Δ π ) /L其中:k是半透膜的滲透性透水率；A是半透膜的表面積；L是半透膜厚度；以及Δ Ji是跨過膜的滲透壓差。使用這一等式，本公開的實施方案可以具有體積增加的速率，例如，根據以下:假設k = 9.7xlCT6cm2/hr atm(3.8xlCT3cm mil/hr atm) ；A = 0.55cm2 ；L = 0.038cm(15mils)；Δ Ji = 356atm(使用NaCl作為滲透性核心材料)給出0.05cm3/hr的滲透性驅動器體積增加速率。在某些實施方案中，裝置具有0.0lcmVhr至0.5cm3/hr範圍內的體積增加速率，如
0.05cm3/hr 至 0.45cm3/hr ,包括 0.lcm3/hr 至 0.4cm3/hr、或 0.15cm3/hr 至 0.35cm3/hr,例如
0.2cm3/hr 至 0.3cm3/hr。在一些實施例中，當半透膜伸展並且當膜對口的組織施加壓力時體積滲吸速率由於滲透性驅動器內的靜液壓力積累而逐漸降低。當滲透性驅動器中的靜液壓力達到核心內的滲透劑的滲透壓時，驅動器達到平衡並且大致上停止膨脹。在某些實施方案中，滲透性驅動器被構造成使得當裝置膨脹至其所希望的尺寸時驅動器達到平衡。在一些實施例中，這提供用於防止患者的周圍組織過度膨脹的安全性特徵。在以上等式中，Δ π表示跨過半透膜的滲透壓梯度。滲透驅動力可以取決於黏膜層以及圍繞口的其它流體的滲透活性。例如，生理鹽水的η值是8atm。因此，如果驅動器的滲透性核心包含具有η值等於ISatm的飽和乳糖，並且假設周圍粘液具有與鹽水類似的活性，則 Δ π 是 IOatm (18atm_8atm = IOatm)。適合用於人使用的各種半透膜可以包括於滲透性擴張器的實施方案中。可以製成半透膜的聚合物材料基於泵汲速率和裝置構型要求而不同，並且所述材料包括但不限於，增塑的纖維材料、增強的聚甲基丙烯酸甲酯如甲基丙烯酸羥乙酯(HEMA)以及彈性體材料如聚氨酯和聚醯胺、聚醚-聚醯胺共聚物、熱塑性共聚酯等。美國專利5，413，572和6，270，787中描述了其它半透性組合物，所述專利的公開內容以引用的方式整體併入本文。在某些實施方案中，半透膜材料包括乙酸纖維素CA398(Eastman Chemical C0.,Kingsport, TN)。在某些實施方案中，本公開的實施方案中使用的半透膜還包括增塑劑和/或橡膠樣聚合物如藥物級聚丙烯酸酯。一種適合的聚丙烯酸酯是Eudragit NE30D (Evonik CyroLLC, Piscataway, NJ)。這種材料是橡膠狀的並且具有600%的斷裂伸長率，意指它在斷裂之前可以伸展約6倍。Eudragit E30D用作聚合物增塑劑並且Eudragit E30D和乙酸纖維素CA398的混合物可以提供能適用於任何特定竇開口的斷裂伸長率(Eb)值，其中較高的Eb值與具有較高分率的NE30D相關。還可以使用彈性體如矽酮。在壓力下的彈性膜膨脹程度可以取決於膜厚度、膜組成、鹽片劑組成和形狀、構型以及所使用的鹽片劑的數量。在一些實施例中，彈性半透膜顯示出非均勻膨脹。不受任何特定理論的限制，膜膨脹中的這種非均勻性可能是由於膜厚度的可變性。在其它實施方案中，彈性半透膜均勻地膨脹。在這些實施方案中，彈性半透膜可以具有大致上均勻的厚度。當膜作為液膜溶液的多個塗層施加時，可以在乾燥期間移動膜以使得不會形成較厚的塗布區域。例如，溶脹均勻的滲透性驅動器可以包括2至4個用Polyox 303 (Dow ChemicalCompany, Midland, Michigan)和 50wt % NaCl 配製的環形鹽片劑，連同由 IccophiIicWHP93A-100 (Lubrizol Corp.,Wickliffe, Ohio)構成的塗布至15密耳厚度的可膨脹的半透膜。這些驅動器可以在4小時的時期內均勻且對稱地溶脹，此時它們達到滲透平衡並且大致上停止進一步溶脹，並且對稱性維持30分鐘或更長時間。作為可伸展的半透膜的替代方案，膜還可以由低伸長率材料構成，所述材料在呈預插入狀態時自身回折。例如，膜可以包括如聚酯薄膜或聚偏二氯乙烯(PVdC)等材料。在一些情況下，膜被製成適當的完全膨脹的尺寸，然後在滲透性核心周圍自身回折。以此方式，膜在滲透性核心的體積膨脹時展開以便容納滲透性核心。根據本公開的實施方案的滲透性核心可以包括任何適合的滲透劑，所述滲透劑的實例包括但不限於非揮發性的水溶性滲透劑、在與水接觸時溶脹的滲透聚合物或其混合物。代表性滲透劑或滲透聚合物描述於例如美國專利5，413，572和6，270，787中，所述專利的公開內容以引用的方式整體併入本文。可以使用滲透劑，如氯化鈉。壓縮形式的氯化鈉是如例如美國專利5，728，396中所述的滲透劑，所述專利的公開內容以引用的方式整體併入本文。滲透性核心可以更包括合適的潤滑劑、粘合劑以及粘性改性劑，如羧甲基纖維素鈉或聚丙烯酸鈉。在某些實施方案中，滲透劑能夠產生Iatm至50atm範圍內的壓力，如5atm至25atm,包括IOatm至20atm。以下表I中列出了適合的滲透劑(osmotic agents)(本文中還稱作滲透劑(osmoagents))的概述。左欄中列出的滲透劑是在水中處於飽和濃度。右欄表示在十分之一飽和濃度下計算出的值。
表I各種滲透劑的滲透壓
權利要求
1.一種擴張受試者的鼻旁竇的狹窄開口的方法，所述方法包括: 將裝置安放於所述狹窄開口中，其中所述裝置包括: a)被構造成從非膨脹構型膨脹至膨脹構型的可膨脹部分，其中所述非膨脹構型的尺寸被設定為可安放於所述狹窄開口內；以及 b)被構造成在4小時或更長的一段時期內使所述可膨脹部分從所述非膨脹構型膨脹至所述膨脹構型的驅動器，其中所述膨脹構型擴張所述狹窄開口。
2.如權利要求1所述的方法，其包括在所述裝置已經膨脹至所述膨脹構型之後的時間點從所述狹窄開口移除所述裝置。
3.如權利要求1所述的方法，其中所述鼻旁竇是額竇、蝶竇或上頜竇。
4.如權利要求1 所述的方法，其包括將所述裝置錨定在所述狹窄開口內。
5.如權利要求1所述的方法，其中所述驅動器通過滲透、形狀記憶金屬、彈簧、可溶脹聚合物、氣體的熱膨脹、液體的熱膨脹、產生氣體的化學反應以及材料的相變膨脹中的至少一種來使所述可膨脹部分膨脹。
6.如權利要求1所述的方法，其中所述驅動器通過滲透來使所述可膨脹部分膨脹。
7.如權利要求1所述的方法，其包括當所述裝置被安放於所述狹窄開口內時從所述裝置遞送藥物。
8.如權利要求7所述的方法，其中所述藥物包括抗生素、抗炎藥物、局部麻醉劑、鎮痛劑或其組合。
9.如權利要求1所述的方法，其用於治療患有鼻竇炎的受試者。
10.一種用於擴張受試者的鼻旁竇的狹窄開口的裝置，所述裝置包括: a)被構造成從非膨脹構型膨脹至膨脹構型的可膨脹部分，其中所述非膨脹構型的尺寸被設定為可安放於所述狹窄開口內；以及 b)被構造成在4小時或更長的一段時期內使所述可膨脹部分從所述非膨脹構型膨脹至所述膨脹構型的驅動器，其中所述膨脹構型擴張所述狹窄開口。
11.如權利要求10所述的裝置，其中所述鼻旁竇是額竇、蝶竇或上頜竇。
12.如權利要求10所述的裝置，其包括被構造成使所述裝置維持在所述狹窄開口內的至少一個錨定器。
13.如權利要求10所述的裝置，其中所述驅動器通過滲透、形狀記憶金屬、彈簧、可溶脹聚合物、氣體的熱膨脹、液體的熱膨脹、產生氣體的化學反應以及材料的相變膨脹中的至少一種使所述可膨脹部分膨脹。
14.如權利要求10所述的裝置，其中所述驅動器通過滲透來使所述可膨脹部分膨脹。
15.如權利要求10所述的裝置，其包括界定內腔的管道，其中所述管道包括被構造成與所述受試者的鼻旁竇腔流體連通的遠端和被構造成與所述受試者的鼻腔流體連通的近端，並且其中所述管道被構造成當所述裝置被安放於所述狹窄開口內時允許所述鼻旁竇腔與所述鼻腔之間的流體流動。
16.如權利要求15所述的裝置，其中所述可膨脹部分包含半透膜。
17.如權利要求16所述的裝置，其中所述管道包含半透膜。
18.如權利要求16所述的裝置，其中所述管道包含不透性材料。
19.如權利要求15所述的裝置，其中所述可膨脹部分包含不透膜。
20.如權利要求10所述的裝置，其包括被構造成當所述裝置被安放於所述狹窄開口內時遞送藥物的藥物儲庫。
21.如權利要求20所述的裝置，其中所述藥物包括抗生素、抗炎藥物、局部麻醉劑、鎮痛劑或其組合。
22.一種用於擴張受試者的鼻旁竇的狹窄開口的裝置，所述裝置包括: (a)被構造成使可膨脹部分從非膨脹構型膨脹至膨脹構型的自擴式驅動器；以及 (b)被安置在所述驅動器周圍並且被構造成從所述非膨脹構型膨脹至所述膨脹構型的所述可膨脹部分，其中所述非膨脹構型的尺寸被設定為可安放於所述狹窄開口內。
23.如權利要求22所述的裝置，其中所述驅動器被構造成在0.5小時或更長的一段時期內使所述可膨脹部分從所述非膨脹構型膨脹至所述膨脹構型。
24.如權利要求22所述的裝置，其中所述驅動器被構造成在4小時或更長的一段時期內使所述可膨脹部分從所述非膨脹構型膨脹至所述膨脹構型。
25.如權利要求22所述的裝置，其中所述驅動器被構造成通過滲透、形狀記憶金屬、彈簧、可溶脹聚合物、氣體的熱膨脹、液體的熱膨脹、產生氣體的化學反應以及材料的相變膨脹中的至少一種使所述可膨脹部分膨脹。
26.如權利要求22所述的裝置，其中所述驅動器被構造成通過滲透使所述可膨脹部分膨脹並且所述驅動器包含滲透活性劑。
27.如權利要求22所述的裝置，其包括界定內腔的管道，其中所述管道包括被構造成與所述受試者的鼻旁竇腔流體連通 的遠端和被構造成與所述受試者的鼻腔流體連通的近端，並且其中所述管道被構造成當所述裝置被安放於所述狹窄開口內時允許所述鼻旁竇腔與所述鼻腔之間的流體流動。
28.如權利要求27所述的裝置，其中所述可膨脹部分包含半透膜。
29.如權利要求28所述的裝置，其中所述管道包含半透膜。
30.如權利要求28所述的裝置，其中所述管道包含不透性材料。
31.如權利要求27所述的裝置，其中所述可膨脹部分包含不透膜。
32.如權利要求22所述的裝置，其包括被構造成使所述裝置維持在所述狹窄開口內的至少一個錨定器。
33.如權利要求22所述的裝置，其包括被構造成當所述裝置被安放於所述狹窄開口內時遞送藥物的藥物儲庫。
34.如權利要求33所述的裝置，其中所述藥物包括抗生素、抗炎藥物、局部麻醉劑、鎮痛劑或其組合。
35.一種用於擴張受試者的鼻旁竇的狹窄開口的裝置，所述裝置包括: (a)被構造成使可膨脹部分從非膨脹構型膨脹至膨脹構型的滲透性驅動器；以及 (b)被安置在所述驅動器周圍並且被構造成從所述非膨脹構型膨脹至所述膨脹構型的所述可膨脹部分，其中所述非膨脹構型的尺寸被設定為可安放於所述狹窄開口內。
36.如權利要求35所述的裝置，其中所述驅動器被構造成在0.5小時或更長的一段時期內使所述可膨脹部分從所述非膨脹構型膨脹至所述膨脹構型。
37.如權利要求35所述的裝置，其中所述驅動器被構造成在4小時或更長的一段時期內使所述可膨脹部分從所述非膨脹構型膨脹至所述膨脹構型。
38.如權利要求35所述的裝置，其中所述滲透性驅動器包含滲透活性劑。
39.如權利要求35所述的裝置，其包括界定內腔的管道，其中所述管道包括被構造成與所述受試者的鼻旁竇腔流體連通的遠端和被構造成與所述受試者的鼻腔流體連通的近端，並且其中所述管道被構造成當所述裝置被安放於所述狹窄開口內時允許所述鼻旁竇腔與所述鼻腔之間的流體流動。
40.如權利要求39所述的裝置，其中所述可膨脹部分包含半透膜。
41.如權利要求40所述的裝置，其中所述管道包含半透膜。
42.如權利要求40所述的裝置，其中所述管道包含不透性材料。
43.如權利要求39所述的裝置，其中所述可膨脹部分包含不透膜。
44.如權利要求35所述的裝置，其包括被構造成使所述裝置維持在所述狹窄開口內的至少一個錨定器。
45.如權利要求35所述的裝置，其包括被構造成當所述裝置被安放於所述狹窄開口內時遞送藥物的藥物儲庫。
46.如權利要求45所述的裝置，其中所述藥物包括抗生素、抗炎藥物、局部麻醉劑、鎮痛劑或其組合。
47.一種用於擴張受試者的鼻旁竇的狹窄開口的裝置，所述裝置包括: (a)界定內腔的管道，其中所述管道包括被構造成與所述受試者的鼻旁竇的內腔流體連通的遠端和被構造成與所述受試者的鼻腔流體連通的近端，並且其中所述管道被構造成當所述裝置被安放於所述狹窄開口內時允許所述鼻旁竇內腔與所述鼻腔之間的流體流動； (b)被安置在所屬管道的外表面上並且被構造成使可膨脹部分從非膨脹構型膨脹至膨脹構型的自擴式驅動器；以及 (C)被安置在所述驅動器周圍並且被構造成從所述非膨脹構型膨脹至所述膨脹構型的所述可膨脹部分，其中所述非膨脹構型的尺寸被設定為可安放於所述狹窄開口內。
48.如權利要求47所述的裝置，其包括被構造成使所述裝置維持在所述狹窄開口內的至少一個錨定器。
49.如權利要求47所述的裝置，其包括被構造成當所述裝置被安放於所述狹窄開口內時遞送藥物的藥物儲庫。
50.如權利要求47所述的裝置，其中所述可膨脹部分包含半透膜。
51.如權利要求50所述的裝置，其中所述管道包含半透膜。
52.如權利要求50所述的裝置，其中所述管道包含不透性材料。
53.如權利要求47所述的裝置，其中所述可膨脹部分包含不透膜。
54.如權利要求47所述的裝置，其中所述驅動器被構造成從所述管道徑向向外膨脹。
55.如權利要求47所述的裝置，其中所述驅動器包含滲透活性劑。
56.如權利要求47所述的裝置，其中所述管道是大致上不可摺疊的。
57.一種套件，其包括: a)用於擴張受試者的鼻旁竇的狹窄開口的裝置，所述裝置包括: i)被構造成從非膨脹構型膨脹至膨脹構型的可膨脹部分，其中所述非膨脹構型的尺寸被設定為可安放於所述狹窄開口內；以及ii)被構造成在0.5小時或更長的一段時期內使所述可膨脹部分從所述非膨脹構型膨脹至所述膨脹構型的滲透性驅動器，其中所述膨脹構型擴張所述狹窄開口 ；以及 b)用於使用所述裝置來擴張所述狹窄開口的說明書。
58.如權利要求57所述的套件，其中所述套件包括兩個或更多個裝置。
59.如權利要求58所述的套件，其中所述套件包括第一裝置和第二裝置，其中所述第二裝置的膨脹構型具有的直徑大於所述第一裝置的膨脹構型的直徑。
60.如權利要求57所述的套件，其中所述套件包括用於確定所述狹窄開口尺寸的一個或多個竇口尺寸確定探針。
61.一種用於擴張受試者的狹窄開口的裝置，所述裝置包括: (a)被構造成使可膨脹部分從非膨脹構型膨脹至膨脹構型的滲透性驅動器；以及 (b)被安置在所述驅動器周圍並且被構造成從所述非膨脹構型膨脹至所述膨脹構型的所述可膨脹部分，其中所述非膨脹構型的尺寸被設定為可安放於所述狹窄開口內。
62.如權利要求61所述的裝置，其中所述驅動器當與所述受試者的組織接觸時是自擴式的。
63.如權利要求61所述的裝置，其中所述驅動器被構造成在0.5小時或更長的一段時期內使所述可膨脹部分從所述非膨脹構型膨脹至所述膨脹構型。
64.如權利要求61所述的裝置，其中所述驅動器被構造成在4小時或更長的一段時期內使所述可膨脹部分從所述非膨 脹構型膨脹至所述膨脹構型。
65.如權利要求61所述的裝置，其包括界定內腔的管道，其中所述管道被構造成當所述裝置被安放於所述狹窄開口內時允許流體通過其中流動。
66.如權利要求65所述的裝置，其中所述驅動器被安置在所述管道的外表面上。
67.一種擴張受試者的狹窄開口的方法，所述方法包括: 將裝置安放於所述狹窄開口中，其中所述裝置包括: (a)被構造成使可膨脹部分從非膨脹構型膨脹至膨脹構型的滲透性驅動器；以及 (b)被安置在所述驅動器周圍並且被構造成從所述非膨脹構型膨脹至所述膨脹構型的所述可膨脹部分，其中所述非膨脹構型的尺寸被設定為可安放於所述狹窄開口內。
全文摘要
本發明提供了被適配成使用微創插入程序植入到患者體內持續有限的一段時間以用於擴張狹窄開口如狹窄竇開口的醫療裝置。所述裝置和方法可以用於治療鼻竇炎和其它鼻和/或竇障礙。
文檔編號A61F2/18GK103118610SQ201180041001
公開日2013年5月22日 申請日期2011年8月26日 優先權日2010年8月30日
發明者T·A·夏瑞克, J·E·赫斯特, D·E·艾德格倫, A·I·普替亞廷, C·L·裡澤 申請人:西努賽斯公司