同種骨骨片的製作方法

2023-11-03 20:29:07

專利名稱：同種骨骨片的製作方法
技術領域：
本發明涉及一種由人類同種骨製成的、用於外傷性骨折對位治療的骨片。
背景技術：
發明名稱為「同種骨骨粉及其製備方法」、申請號為03150100.1的專利申請公開了一種由人類同種骨製成的用作骨缺失填充材料的同種骨骨粉及其製備方法(
公開日2005.02.16，公開號CN1579561)。這種材料可以通過與生物調合劑複合重塑各種非天然結構的骨植入材料，為臨床上提供廣泛的材料來源，還可以直接作為填充材料應用於口腔科骨缺損的治療。但是在多數外傷性骨折的對位治療中，由於對位不緊密或各種原因引起的對位後固定不牢，造成斷端鬆動，產生縫隙，使骨折處周圍軟組織長入其中，造成骨不連或延長癒合時間，給患者帶來二次手術的痛苦和經濟上的負擔的問題，對此，上述申請提供的骨粉材料卻難以解決。

發明內容
本發明的目的在於公開一種可以用於外傷性骨折對位治療中防止軟組織長入骨折處縫隙的同種骨骨片。
所說的同種骨骨片由人類四肢骨或肋骨經在乙醇中超聲清洗脫脂、在鹽酸中超聲清洗脫礦至半透明、柔韌易彎曲狀而成，其厚度為1.5～2.5mm、寬為20～30mm、長為50～100mm。
在外傷性骨折對位手術中使用本發明緊密包繞骨折對位處周圍，可以起到保護骨折裂隙不被外圍軟組織長入的作用，從而避免了由之引起的骨不連，減少了患者二次手術的痛苦和經濟上的負擔。
而且，用鹽酸脫礦的骨片經動物試驗證明其具有較強的誘導纖維細胞成骨的作用，促進骨折部位的成骨癒合，提高骨折一期癒合率，縮短病程。
具體實施例方式
下面通過實施例對本發明作更為詳細的描述。本發明是經下述步驟製備而成的。
1.製片將人類四肢骨或者肋骨用車床等工具加工成為厚度為1.5～2.5mm、寬為20～30mm、長度為50～100mm的長條片狀，然後用去離子純淨水洗去其表面的汙漬與骨髓血細胞等汙物。骨片的大小可根據需要有所不同，但臨床中常用的多為上述尺寸。
2.脫脂處理將清洗乾淨的骨片放入濃度為95％的乙醇中，通過超聲清洗進行脫脂處理，清洗時間應不低於8小時。
3.脫礦處理將骨片放入不鏽鋼容器中，加入濃度為0.6mol/l的鹽酸中，在超聲清洗槽內進行清洗，中間每隔大約1小時要換酸1次，直至骨片經肉眼觀察呈半透明，且用鑷子夾持時表現為柔韌易彎曲。
4.清洗去酸用去離子純淨水反覆漂洗脫礦的骨片，再將之在超聲波槽內超洗，中間經多次換水，直到超洗液酸度大於或等於6.5。
5.冷凍乾燥將脫礦骨片放入75％的乙酸中浸泡消毒，再將之在冷凍機中乾燥至骨片含水量小於6％。
6.包裝和二次滅菌將乾燥後的骨片進行包裝，並放入鈷60γ射線輻照裝置中進行輻照滅菌，輻照劑量為20KGy。
經過上述處理的脫礦骨片即可根據實際手術的需要，用於外傷性骨折對位手術中包繞骨折對位處周圍。
權利要求
1.一種同種骨骨片，其特徵在於它由人類四肢骨或肋骨經在乙醇中超聲清洗脫脂、在鹽酸中超聲清洗脫礦至半透明、柔韌易彎曲狀而成，其厚度為1.5～2.5mm、寬為20～30mm、長50～100mm。
全文摘要
一種同種骨骨片，用於外傷性骨折對位治療。它由人類四肢骨或肋骨經在乙醇中超聲清洗脫脂、在鹽酸中超聲清洗脫礦至半透明、柔韌易彎曲而成，其厚度為1.5～2.5mm、寬為20～30mm、長為50～100mm。這種脫礦骨片可用於外傷性骨折對位手術中包繞骨折對位處周圍，保護骨折裂隙不被外圍軟組織長入，從而避免了由之引起的骨不連，減少了患者二次手術的痛苦和經濟上的負擔。
文檔編號A61L27/36GK1836737SQ20051005678
公開日2006年9月27日 申請日期2005年3月25日 優先權日2005年3月25日
發明者李寶興, 陳學英, 邢力, 趙亞平, 張康榮 申請人:山西奧瑞生物材料有限公司