一種治療嬰幼兒腹瀉的藥物及其製備方法
2023-12-03 05:12:46 1
專利名稱：一種治療嬰幼兒腹瀉的藥物及其製備方法
技術領域：
本發明是一種治療嬰幼兒腹瀉的藥物及其製備方法，屬中醫藥領域。
背景技術：
腹瀉是指脾胃功能失常，出現大便稀爛或如水樣，便次增多，常伴嘔吐、不欲食、腹脹痛等症狀的一種病症。本病一年四季均可發生，尤以夏秋季多見，因夏秋暑溼過盛，食物易於變質，小兒形氣未充，脾胃嬌嫩，過服寒涼藥物、誤服變質食物、生冷寒涼、油膩食物，極易損傷脾胃而致腹瀉嘔吐；由於冬、夏季氣候寒熱變 化大，冬季氣候寒冷，嬰幼兒稚陽之體不耐寒涼，故每年農曆10月份以後的冬季腹瀉也很嚴重，甚或引起流行。本病為小兒最常見而較嚴重的疾病，尤以兩歲以下的嬰幼兒最為多見，年齡越小，發病率越高，病情越是嚴重。輕症治療及時處理恰當常很快痊癒，重症失治誤治則預後較差，可很快耗陰傷陽，出現陰陽兩傷(脫水、亡陽)，抽搐、衰竭而亡，或日久遷廷不愈而成「疳證」，嚴重影響生長發育。宋·錢乙《小兒藥證直訣》雲「吐瀉久不差者，可導致脾虛生風而成慢驚」，「吐瀉久病，……津液燥損，亦能成疳。」清·陳復正《幼幼集成》將各家論述歸納雲「洩瀉有五寒、熱、虛、實、食積也。」並提出辯證和治則，他說「凡洩瀉腸鳴腹不痛者是溼，宜燥滲之；飲食入胃不住，或完谷不化者是氣虛，宜溫補；腹痛腸鳴瀉水，痛一陣瀉一陣者是火，宜清利之；時瀉時止，或多或少者是痰積，宜豁之；腹痛甚而瀉，瀉後痛減者為食積，宜消之；體實者下之，如脾虛已久，大腸不禁者，宜澀之；元氣下陷者，升提之。」本發明主要針對嬰幼兒腹瀉，其臨床表現主要為瀉下稀爛不消化狀，乳塊，或水樣便，淡黃色，白色，或綠色，晝夜瀉十餘次，甚則滑瀉不禁，瀉下物清冷，或腥穢，有鎪酸臭氣味，常伴嘔吐，不欲乳食，腹脹、腸鳴、腹痛等症；患兒面色萎黃，或蒼白，消瘦，哭鬧不安，精神萎靡不振，不發熱而肢冷，經口服西藥或輸液治療無效者。中醫辯證為脾胃虛弱，中陽不振，溼濁中阻，乳食停滯不化。多因食生冷瓜果，變質乳食，肉類油膩，或過服寒涼藥物損傷脾胃；久瀉不止者，腎命火衰，火不暖土，瀉下清冷，完谷不化，失禁，滑瀉不止，脫肛，腹脹如鼓，不欲食，瘦弱疲憊，雙目下陷，目光無神，哭鬧不寧，聲低息微，元氣將竭(脫水衰竭)的危重證。病已致此，若再失治誤治，多不能救。溼與滯為洩瀉病理的基本因素。洩瀉的臨床症狀雖很複雜，但其致病的基本因素是溼和滯。故《素問 陰陽應象大論》說「溼勝則濡瀉。」由於脾主運化，喜燥惡溼，而溼邪最易傷脾，若脾陽不足，運化失司，則反為溼困，停積而為溼為滯，致使腸道不能維持正常的分清別濁功能，則水溼積滯下趨大腸而為洩瀉。外感風寒溼邪，或過食生冷瓜果油膩之品，或增添輔食過早過量，或饑飽無常，或餐具、乳食不潔，變質，都是損傷脾胃造成腹瀉的原因。《景嶽全書·洩瀉》中指出「洩瀉之本無不由於脾胃。蓋胃為水谷之海，而脾主運化，使脾健胃和，則水谷腐熟，而化氣化血，以行營衛。若飲食失節，起居不時，以致脾胃受傷，則水反為溼，谷反為滯，精華之氣不能輸化，乃致合汙下降，而瀉利作矣。」腎為先天之本藏命門真火，脾為後天之本主受納，腐熟、運化水谷精微，若腎陽不足，命火虛衰，火不暖土則成為脾虛腹瀉，或脾虛久瀉累及腎陽，命火衰微導致脾陽虛而見下利清谷之候。《景嶽全書·洩瀉》雲「腎為胃關，開竅於二陰，所以二便之開閉，皆腎臟之所主，今腎中陽氣不足，則命門火衰，而陰寒獨藏，……而令人洞洩不止也。」小兒的生理特點是形氣未充，脾胃嬌嫩，五臟怯弱，「稚陰未充，稚陽未長」，「易虛易實，易寒易熱」，因此不能把小兒看成是成人的縮影。小兒腹瀉最耗陰傷陽，凡病情嚴重，或失治誤治常出現陰脫陽越的危重症。且久瀉傷脾，土虛不能生金制木，滋腎涵肝，以致肝木無制，虛風內動，出現慢^(風或慢脾風，抽搐痙攣等危重症候，萬不可輕視。本發明是在長期醫療實踐中研究總結而成，經臨床長期應用療效確切，救人無數，是值得開發濟世的秘驗方。經檢索尚未發現與本發明類似的藥劑。
發明內容
I、本發明藥物及其重量的配比是潞黨參10-50份、白朮10-50份、茯苓10-50份、甘草10-30份、白附片10-30份、 乾薑10-20份、砂仁10-30份、防風10-30份、白芍10-30份、廣藿香10-30份、陳皮10-30份、烏藥6-20份、小茴香10-20份、山楂10-40份、車前子10-40份。2、本發明藥物的優選重量配比是潞黨參10-30份、白朮10-30份、茯苓10_30份、甘草10_20份、白附片10_20份、乾薑10-20份、砂仁10-20份、防風10-30份、白芍10-30份、廣藿香10-20份、陳皮10-20份、烏藥6-15份、小茴香10-20份、山楂10-30份、車前子10-30份。3、本發明藥物的最佳重量配比是潞黨參30份、白朮30份、茯苓20份、甘草10份、白附片15份、乾薑10份、砂仁10份、防風15份、白芍20份、廣藿香15份、陳皮10份、烏藥10份、小茴香10份、山楂20份、車前子20份。4、本發明配方方解本發明配方採用潞黨參、白朮、茯苓、甘草四君子湯，健脾補氣利溼止瀉為君藥；用白附片、乾薑、砂仁溫命門助脾陽，補火生土，助脾胃腐熟運化水谷，吸收輸布精微的功能，為臣藥；用防風、白芍、廣藿香、陳皮、烏藥、小茴香祛風疏肝，緩急，芳香化濁，溫中理氣，消脹滿，治腹痛為佐藥；用山楂消食化積，車前子利小便而實大便，分清別濁為使藥。全方配伍嚴謹，用藥精當，共奏溫中健脾和胃止瀉、止吐，調和肝脾、理氣消脹止痛的功效。5、本發明配方各藥物的性味功效潞黨參本品甘平，不膩不燥，補脾肺之氣，善補中氣，用於食少便溏，四肢倦怠，氣虛、血虛，津虧氣短。白朮本品甘溫苦燥，善補脾益氣燥溼，為健脾要藥，治脾胃虛弱諸證，又能利水，消痰飲、退水腫，固表止汗。茯苓本品甘、淡、平、入心、脾、腎經，甘補淡滲，作用平和，利水而不傷正，為利水滲溼要藥，治脾胃虛弱、心悸失眠，為健脾寧心安神之常品。甘草甘、平、益氣補中，治脾胃虛弱，用於心氣不足之心動悸，脈結代，又能祛痰止咳，益氣潤肺，緩急止痛，用於脘脹及四肢攣急作痛，能解瘡毒，食毒和百藥毒，調和藥性。白附片本品回陽救逆，補火助陽，散寒止痛，上助心陽，中溫脾陽，下補腎陽，有回陽救逆之功。乾薑本品溫中散寒，回陽通脈，溫肺化飲，能助脾胃之陽氣，為溫中散寒要藥。砂仁化溼開胃，溫脾止瀉，理氣安胎，本品辛香溫散，芳香化中焦溼濁，溫理脾胃滯氣，除脘腹脹滿，具有良好的化溼開胃，溫脾止瀉，理氣安胎作用。防風祛風解表，勝溼止痛，止痙，本品有祛風解表，散寒止痛，解痙作用，又具疏肝理脾作用，治肝氣乘脾之腹痛洩瀉，瀉後痛減者。白芍養血調經，平肝止痛，斂陰止汗，治肝脾不調、腹痛洩瀉，及脘腹四肢拘攣疼痛。廣藿香化溼、解暑、止嘔，本品芳香辛散，微溫化溼而不燥熱，功善化溼醒脾，和中止嘔，解暑發表。陳皮理氣健脾，燥溼化痰，用於脾胃氣滯，脘腹脹痛，嘔惡納呆，又能燥溼化痰，理肺氣，痰溼雍滯。烏藥行氣止痛，溫腎散寒，本品善行氣止痛，用於寒凝氣滯所致的胸腹、肋痛，又有溫腎散寒、縮尿止遺，疝氣、痛經。小茴香散寒止痛，理氣和中，本品入肝能散寒理氣止痛，入腎能助陽補火以溫腎，入胃能理氣和中開胃，中寒氣滯脘腹脹痛。山楂消食化積，行氣散瘀，本品能消飲食積滯，油膩肉積，有健脾消食，行滯止瀉止痛之功，治傷食腹痛瀉，脹滿，又有化瘀散結止痛作用。車前子利尿通淋，除溼止瀉，清肝明目，清肺化痰，本品善利水溼，分清濁而止瀉，擅治溼盛之水瀉。四、製備方法I、將本發明最佳重量配比的各種藥物淨化，乾燥，稱足分量，分別盛裝備用。2、將白附片用粗砂拌炒至黃色發泡，嚼之無麻味。3、將山楂炒至焦黃，白朮麩拌炒至焦黃。4、將諸藥合勻碎為粗末，加8倍量的飲用水浸泡24h，每隔8h攪拌一次。5、將浸泡24h後的藥末和水加熱煮沸I. 5h，過濾取汁，再將藥渣加水6倍量，煮沸2h，過濾取汁；將兩次所得藥液合勻，煮沸半h，再過濾澄清。6、將澄清藥液按口服液的常規製備方法，製備成口服液，分裝在玻璃瓶中，每瓶10ml，封裝滅菌，每6支為一盒，配備吸管盒裝。7、將製備方法第5項取得的澄清藥液，按顆粒劑的常規製備方法，製備為顆粒，醫用塑膠袋包裝，每袋5g，滅菌，每6袋包裝為一盒。8、本發明藥物所製備的口服液、顆粒劑，是任何藥劑學上所說的劑型，方便小兒服
用。權利要求
1.本發明藥物及其重量的配比是 潞黨參10-50份、白朮10-50份、茯苓10-50份、甘草10-30份、白附片10-30份、乾薑10-20份、 砂仁10-30份、防風10-30份、白芍10-30份、廣藿香10-30份、陳皮10-30份、烏藥6-20份、 小茴香10-20份、山楂10-40份、車前子10-40份。
2.本發明藥物的優選重量配比是 潞黨參10-30份、白朮10-30份、茯苓10-30份、甘草10-20份、白附片10-20份、乾薑10-20份、 砂仁10-20份、防風10-30份、白芍10-30份、廣藿香10-20份、陳皮10-20份、烏藥6-15份、 小茴香10-20份、山楂10-30份、車前子10-30份。
3.本發明藥物的最佳重量配比是 潞黨參30份、白朮30份、茯苓20份、甘草10份、白附片15份、乾薑10份、砂仁10份、防風15份、 白芍20份、廣藿香15份、陳皮10份、烏藥10份、小茴香10份、山楂20份、車前子20份。
4.將本發明最佳重量配比的各種藥物淨化，乾燥，稱足分量，分別盛裝備用。
5.將白附片用粗砂拌炒至黃色發泡，嚼之無麻味；山楂炒至焦黃，白朮麩拌炒至焦黃。
6.將諸藥合勻碎為粗末，加8倍量的飲用水浸泡24h，每隔8h攪拌一次。然後將浸泡24h後的藥末和水加熱煮沸I. 5h，過濾取汁，再將藥渣加水6倍量，煮沸2h，過濾取汁；將兩次所得藥液合勻，煮沸半h，再過濾澄清。
7.將澄清藥液按口服液的常規製備方法，製備成口服液，分裝在玻璃瓶中，每瓶10ml，封裝滅菌，每6支為一盒，配備吸管盒裝。
8.將製備方法第5項取得的澄清藥液，按顆粒劑的常規製備方法，製備為顆粒，醫用塑膠袋包裝，每袋5g，滅菌，每6袋包裝為一盒。
9.本發明藥物所製備的口服液、顆粒劑，是任何藥劑學上所說的劑型，方便小兒服用，要求權利保護。
全文摘要
本發明是一種治療嬰幼兒腹瀉的藥物及其製備方法，屬中醫藥領域。本發明是由潞黨參、白朮、砂仁等15種藥物製備而成的口服液、顆粒劑。腹瀉是指脾胃功能失常，出現大便稀爛或如水樣，便次增多，常伴嘔吐，不欲食，腹脹痛等症狀，四季均可發病，夏秋季暑溼過盛最易發病，冬季氣候寒冷，嬰幼兒稚陽之體不耐風寒，每年冬季腹瀉也很嚴重，甚或引起流行。本發明主要針對嬰幼兒易受風寒，脾胃虛弱，不化水谷，或過服寒涼藥物、生冷瓜果、肉食油膩、變質食物損傷脾胃所引起的腹瀉、嘔吐、腹脹痛等症，以及冬季腹瀉或久瀉不止造成的危重症。本發明是在醫療實踐中研究總結，並經長期臨床應用療效確切，救人無數的秘驗方，經檢索尚未發現與本發明類似的藥劑。
文檔編號A61P1/12GK102716454SQ20121021686
公開日2012年10月10日 申請日期2012年6月17日 優先權日2012年6月17日
發明者廖天源 申請人:廖天源