用於活檢裝置的回聲針的製作方法

2023-10-11 01:37:04 2

專利名稱：用於活檢裝置的回聲針的製作方法
用於活檢裝置的回聲針TW.V.斯皮格M C.米勒M J.文德利L G.布勒E A.雷德K S.萊奧納德D H.達克F E.謝爾頓四世
背景技術：
已在各種醫療手術過程中使用各種裝置以各種方式得到活檢樣本。活檢裝置可以在立體定嚮導引、超聲導引、MRI導引、PEM導弓丨、BSGI導引或其他方式下使用。例如，一些活檢裝置可以是完全由一個用戶使用單手操作，並且以單一插入，以從患者採集一個或多個活檢樣本。另外，一些活檢裝置可拴到真空模塊和/或控制模塊，諸如用於流體(例如，加壓空氣、生理鹽水、大氣、真空等)的連通、用於功率的連通和/或用於命令的連通等。其他活檢裝置可以是完全或至少部分可操作而不被栓系或以其他方式與其他裝置連接。僅是示例性的活檢裝置公開在以下專利中:在1996年6月18日授權的美國專利 N0.5，526，822, 題為 「Method and Apparatus for Automated Biopsy and Collectionof Soft Tissue」 ；2000 年 7 月 11 日授權的美國專利 N0.6，086, 544，題為 「ControlApparatus for an Automated Surgical Biopsy Device」 ；2003 年 6 月 12 日公開的美國公開文獻 N0.2003/0109803，題為 「MRI Compatible Surgical Biopsy Device」 ；2006 年4月 6 日公開的美國公開文獻 N0.2006/0074345,題為 「Biopsy Apparatus and Method」；
2007年 5 月 24 日公開的美國公開文獻 N0.2007/0118048，題為 「Remote Thumbwheel fora Surgical Biopsy Device」 ；2008 年 9 月 4 日公開的美國公開文獻 N0.2008/0214955，題為 「Presentation of Biopsy Sample by Biopsy Device」 ；2009 年 7 月 2 日公開的美國公開文獻 N0.2009/0171242,題為 「Clutch and Valving System for Tetherless BiopsyDevice」 ；2010 年 6 月 17 日公開的美國公開文獻 N0.2010/0152610，題為 「Hand ActuatedTetherless Biopsy Device with Pistol Grip」 ；2010 年 6 月 24 日公開的美國公開文獻N0.2010/0160819,題為「Biopsy Device with Central Thumbwheel」;2009年6月 12 日提交的美國非臨時專利申請N0.12/483，305,題為「Tetherless Biopsy Device with ReusablePortion」 ；2010年2月22日提交的美國非臨時專利申請N0.12/709，624，題為「SpringLoaded Biopsy Device」。每個上述引用的美國專利、美國專利申請公開文獻和美國非臨時專利申請的公開內容以引用的方式併入本文中。儘管已提出和使用多種系統和方法來獲取活檢樣本，但相信在本發明人之前沒有人已提出或使用在所附權利要求書中描述的本發明。


雖然說明書結尾的權利要求特別指出並清楚地要求本發明，但是可相信，從某些實施例的以下描述中，並結合附圖將更好地理解本發明，其中相同的參考標號標識相同的元件。在附圖中，一些組件或組件部分是以虛像顯示，如由點線所示。圖1示出了示例性活檢裝置的透視圖。圖2示出了作為圖1的裝置的部分或與其一起使用的組件的方框示意圖。圖3示出了圖1的活檢裝置的針的部分的第一系列圖，其中針以橫截面顯示且切割器處於初始的遠側位置。圖4示出了圖1的活檢裝置的針的部分的第二系列圖，其中針以橫截面顯示且切割器處於收回期間的中間位置。圖5示出了圖1的活檢裝置的針的部分的第三系列圖，其中針以橫截面顯示且切割器處於收回的近側位置。圖6示出了圖1的活檢裝置的針的部分的第四系列圖，其中針以橫截面顯示且其中切割器處於推進的遠側位置。圖7示出了圖1的活檢裝置的針的一個示例性替代形式的局部透視圖，其在所述針的表面上具有凹坑。圖8示出了圖1的活檢裝置的針的另一個示例性替代形式的局部側視圖，其在所述針的表面上具有凹坑和鋸齒 狀遠側邊緣。圖9示出了圖1的活檢裝置的針的又一個示例性替代形式的局部側視圖，其具有與其遠側刀片相關聯的凸部或開口。圖10示出了圖1的活檢裝置的針的又一個示例性替代形式的局部側視圖，其具有圓槽邊和菱形面末端。圖11示出了圖1的活檢裝置的針的又一個示例性替代形式的局部側視圖，其具有在所述針的末端上的凹坑和鋸齒狀遠側邊緣。圖12A示出了圖1的活檢裝置的針的又一個示例性替代形式的局部側視圖，其具有帶槽表面的切割器。圖12B示出了圖12A的切割器的局部透視圖。圖13示出了圖1的活檢裝置的針的又一個示例性替代形式的局部透視圖，其具有在所述針上的外塗層。圖14示出了圖1的活檢裝置的針的又一個示例性替代形式的局部透視圖，其具有旋轉針末端。圖15示出了圖1的活檢裝置的針的又一示例性替代形式的局部側視圖，其具有帶橢圓形鋸齒的刀片。圖16示出了圖15的針的局部頂視圖。附圖無意以任何方式限制，可以預期的是，可以各種其他方式(包括不一定在附圖中示出的那些方式)進行本發明的各種實施方式。併入說明書中並形成說明書一部分的附圖示出了本發明的幾個方面，並與說明書描述一起用於解釋本發明原理；但是應理解，本發明並不限於所示的精確設置。
具體實施例方式本發明的某些實施例的以下描述不應該被用來限制本發明的範圍。對於本領域技術人員，從舉例而言的以下描述(其是設想用於實施本發明的最佳方式之一)中，本發明的其他實施例、特徵、方面、實施方式和優點將變得顯而易見。正如將會意識到的，本發明能夠具有都不脫離本發明的其他不同和明顯的方面。因此，附圖和描述在本質上應被視為說明性的，而不是限制性的。1.概述如圖1中所示，示例性活檢裝置10包括針20、主體30、組織樣本保持器40和切割器50。特定來說，針20從主體30的遠側部分向遠側延伸，而組織樣本保持器40從主體30的近側部分向近側延伸。主體30被設定大小和設置，使得活檢裝置10可以由用戶的單手操作。特定來說，用戶可以握住主體30，將針20插入患者乳房，並收集來自患者乳房內的一個或多個組織樣本，所有這些只使用單手完成。或者，用戶可以用一個以上的手和/或用任何所需的輔助物握住主體30。在一些設置中，用戶只用針20單次插入到患者乳房，就可以採集多個組織樣本。這些組織樣本可以在組織樣本保持器中40氣動地沉積，且隨後從組織樣本保持器40重新取回進行分析。雖然此處描述的實施例通常指從患者乳房獲得活檢樣本，但是應理解，活檢裝置10可被用在用於各種其他目的各種其他手術中和用於患者解剖結構的各種其他部分中。本實施例的針20包括:具有組織穿刺末端22的套管21、側孔23和轂24。組織穿刺末端22被設置為刺穿和穿透組織，而無需大量力，且無需插入末端22之前在組織中預先形成開口。或者，末端22按需要可能是鈍(例如，圓化、平坦等)的。側孔23被設定大小為在裝置10的操作過程中接收來自組織標本的組織。套管21內具有切割器50，其相對於套管21旋轉和平移並經過側孔23，以切斷來自通過側孔23凸出的組織的組織樣本。轂24可由塑料形成，其是圍繞針20包覆成型，或以其他方式固定到針20，使得轂24 —體地固定到針20。或者，轂24可由任何其他合適的材料通過任何合適的過程形成，並可與針20具有任何其他合適的關係。本實施例的轂24與`真空導管(未示出)聯接，並且可操作以連通真空(或大氣、生理鹽水、加壓流體等)從真空導管到側孔23。真空導管可以與各種來源(包括但不限於活檢裝置10的內部或外部的真空源)聯接，所述真空源是按照2009年6月12日提交的美國非臨時專利申請N0.12/483，305 (題為「Tetherless Biopsy Device withReusable Portion」)和/或2008年9月4日公開的美國公開文獻N0.2008/0214955 (題為 「Presentation of Biopsy Sample by Biopsy Device」)的教導，這些專利申請和公開文獻的公開內容以引用的方式併入本文中。鑑於此處的教導，對於本領域中的普通技術人員，可以與真空導管聯接的其他合適的流體源將是顯而易見的。當然，任何合適類型的閥和/或轉換機構也可與真空導管聯接，例如，如在2009年6月12日提交的美國非臨時專利申請 N0.12/483，305 (題為 「Tetherless Biopsy Device with Reusable Portion」)和 / 或2008 年 9 月 4 日公開的美國公開文獻 N0.2008/0214955(題為 「Presentation of BiopsySample by Biopsy Device」)中所教導的,這些專利申請和公開文獻的公開內容以引用的方式併入本文中。還應理解，真空、大氣、液體(如生理鹽水)等也可以選擇性地連通到由切割器50所限定的內腔。本實施例的主體30包括殼體31。在一些形式中，主體30是以至少兩個塊體形成，包括探頭部和機架部。例如，在一些這樣的形式中，探頭部可以是可從機架部分離的。此外，探頭部可作為一次性組件提供，而機架部可以作為可重複使用部分提供。僅舉例來說，這樣的探頭和機架的設置可根據2009年6月12日提交的美國非臨時專利申請N0.12/483，305 (題為「Tetherless Biopsy Device with Reusable Portion」)和 / 或2008年 9 月 4 日公開的美國公開文獻N0.2008/0214955 (題為「Presentation of Biopsy Sampleby Biopsy Device」)的教導而提供，這些專利申請和公開文獻的公開內容以引用的方式併入本文中。或者，可使用任何其他合適的探頭和機架設置。還應理解，主體30可被設置，使得它不具有可分離的探頭部和機架部。鑑於此處的教導，對於本領域中的普通技術人員，其中可設置主體30的各種其他合適的方法將是顯而易見的。本實施例的組織樣本保持器40包括蓋41和外杯42。外杯42內提供過濾託盤(未示出)。在本實施例中，外杯42被固定到主體30。這種接合可以任何合適的方式提供。本實施例的外杯42基本上是透明的，允許用戶查看過濾託盤上的組織樣本，雖然外杯42可按需要具有任何其他合適的性質。在本實施例中，外杯42的中空內部與切割器50和與真空源流體連通。僅舉例來說，可提供真空到外杯42，且這樣的真空可還連通到切割器50，如根據2009年6月12日提交的美國非臨時專利申請No 12/483，305 (題為「TetherlessBiopsy Device with Reusable Portion」)和/或2008年9月4日公開的美國公開文獻N0.2008/0214955 (題為「Presentation of Biopsy Sample by Biopsy Device」)的教導，這些專利申請和公開文獻的公開內容以引用的方式併入本文中。鑑於此處的教導，對於本領域中的普通技術人員，其中可以提供真空到外杯42的各種其他合適的方法將是顯而易見的。還應理解，外杯42可從與針20中的真空導管相同的真空源接收真空。活檢裝置10還可以包括一個或多個閥(例如，梭閥、機電電磁閥等)，以選擇性地調節真空和/或其他流體到外杯42和/或真空導管的連通，而不管外杯42和真空導管是否與共同真空源或其他流體源聯接。

在本實施例中，當組織樣本已被切割器50從組織標本切斷時，由真空從切割器50拉動所述組織樣本到組織樣本保持器40。在本實施例中，蓋41可拆卸地與外杯42聯接，使得用戶可取下蓋41來取得在活檢過程期間已聚集在外杯42內的過濾託盤(未示出)上的組織樣本。在具有固定的過濾託盤的情形下，組織樣本保持器40可具有與可旋轉的歧管可拆卸地聯接的多個託盤，使得歧管可操作以相對於切割器50依次轉位每個託盤來分別接收在切割器50的連續切割行程中所得到的組織樣本。例如，組織樣本保持器40可根據
2008年 9 月 4 日公開的美國公開文獻 N0.2008/0214955(題為 「Presentation of BiopsySample by Biopsy Device」)的教導來設置和操作,這個專利公開文獻的公開內容以引用的方式併入本文中。作為另一個僅為示例性的實施例，組織樣本保持器40可根據2008年12月18曰提交的美國非臨時專利申請N0.12/337，911 (題為「Biopsy Device with DiscreteTissue Chambers」)的教導來設置和操作。鑑於此處的教導，對於本領域中的普通技術人員，其中可設置並操作組織樣本保持器40的其他合適的方式將是顯而易見的。應理解，正如本文所描述的其他組件，針20、主體30、組織樣本保持器40和切割器50可以各種不同的方式改變、修改、替換或補充，且針20、主體30、組織樣本保持器40和切割器50可以具有多種替代特徵、組件、設置和功能。2010年2月22日提交的美國非臨時專利申請N0.12/709，624 (題為「Spring Loaded Biopsy Device」)中描述了幾種僅僅作為不例的變型、修改、替換或補充，其公開內容以引用的方式併入本文中。儘管如此，但鑑於此處的教導，對於本領域的普通技術人員，針20、主體30、組織樣本保持器40和切割器50的其他合適的替代形式、特徵、組件、設置和功能將是顯而易見的。如圖2中所示，示例性組件(這些組件是圖1的裝置的一部分，或與其一起使用，其中一些已在上面介紹)包括電源60、真空源70、真空控制模塊80、馬達90、一組齒輪100和切割器致動器110。在本實施例中，電源60提供功率給真空源70、真空控制模塊80和馬達90。在一些形式中，電源60機載在活檢裝置10上，例如，電池；而在一些其他形式中，電源60位於離活檢裝置10—定距離處，例如，來自於經由纜線連接到活檢裝置10的標準電插座和/或通過在電插座和活檢裝置10之間的附加模塊的線電壓。鑑於此處的教導，對於本領域中的普通技術人員，電源60的各種設置和修改將是顯而易見的。在本實施例中，真空源70提供真空到活檢裝置10，用於吸引組織到針20的側孔23內。真空源70還提供真空到活檢裝置10，用於從切割器50輸送切斷的組織樣本到組織樣本保持器40。在一些形式中，真空源70包括機載在活檢裝置10上的真空泵。僅舉例來說，這樣的機載真空源70可包括由馬達90驅動的隔膜泵。在某些此類形式中，真空源70沒有聯接到電源60且省略真空控制模塊80。在一些其他形式中，真空源70包括位於離活檢裝置10—定距離的真空泵，其通過真空纜線或導管提供真空。當然，真空源70可包括位於殼體31內的真空泵和處於殼體31外部的真空泵的組合(如果希望的話)。在本實施例中，真空源70與真空控制模塊80連通。真空控制模塊80包括控制從真空源70供應和遞送真空到活檢裝置10的功能。鑑於此處的教導，對於本領域中的普通技術人員，可與真空控制模塊80 —起使用以控制如何供應和遞送真空的各種功能和能力將是顯而易見的。此夕卜，基於此處的教導，對於本技術領域的普通技術人員，真空源70和真空控制模塊80的各種其他設置和修改將是顯而易見的。本實施例的馬達90包括傳統的直流馬達，不過應理解，可使用任何其他合適類型的馬達。僅舉例來說，馬達90可包括採用加壓空氣供能的氣動馬達(例如，具有葉輪的馬達等)、氣動式線性致動器、機電式線性致動器、壓電馬達(例如，用於MRI環境中)或各種其他類型的產生運動的裝置。 如上所述，馬達90從電源60接收功率。在一些形式中，馬達90機載在活檢裝置10上(例如，在殼體31內)。在一些其他形式中，馬達90位於離活檢裝置10 —定距離處，並通過驅動軸或纜線提供能量到活檢裝置10。在本實施例中，馬達90可操作以旋轉驅動軸(未示出)，其從馬達90向遠側延伸到齒輪組100，以提供旋轉輸入到齒輪組100。雖然驅動軸直接從馬達90延伸到齒輪組100，但是應理解，各種其他組件可在馬達90和齒輪組100之間聯接，包括但並不限於各種齒輪、離合器等。齒輪組100包括具有固定在其上的驅動齒輪(未示出)的輸出軸(未示出)，並且可操作來選擇性地啟動切割器致動器110。齒輪組100可包括行星齒輪箱，且可被設置為提供速度降低。鑑於此處的教導，對於本領域中的普通技術人員，馬達90和齒輪組100的各種合適的設置將是顯而易見的。本實施例的切割器致動器110包括交互以提供切割器50在擊發過程中相對於主體30和針20同時旋轉和向遠側平移的各種組件。切割器致動器110還可操作從近側收回切割器50，準備切割器50用於擊發。僅舉例來說，切割器致動器110可根據2010年2月22日提交的美國非臨時專利申請N0.12/709,624(題為「Spring Loaded Biopsy Device」)和/或2008年9月4日公開的美國公開文獻N0.2008/0214955(題為「Presentation ofBiopsy Sample by Biopsy Device」)被設置和操作,這些專利申請和公開文獻的公開內容以引用的方式併入本文。應理解，正如本文所描述的其他組件，切割器致動器110可以各種不同的方式改變、修改、取代或補充，且切割器致動器110可以具有多種替代特徵、組件、設置和功能。鑑於此處的教導，對於本領域中的普通技術人員，切割器致動器110的合適的替代形式、特徵、組件、設置和功能將是顯而易見的。如圖3至6的一系列視圖中所示，顯示示例性切割器50的擊發順序。圖3示出了處於遠側位置的切割器50，其中切割器50的遠側邊緣51定位在側孔23的遠側，從而有效地「關閉」的針20的側孔23。在此設置中，針20可在組織不脫垂通過側孔23的情況下插入。圖4示出了正通過切割器致動器110收回的切割器50，從而將組織暴露於側孔23，並露出切割器50的切割器腔52。在本實施例中，切割器50被定位在套管21的第一內腔25內。第一內腔25下方是第二內腔26，其部分是由分隔件27)所限定。分隔件27包括在第一內腔25和第二內腔26之間提供流體連通的多個開口 28。多個外部開口(未示出)也可在針20內形成，並可與第二內腔26流體連通。例如，這樣的外部開口可根據2007年2月8 日公開的美國公開文獻 N0.2007/0032742 (題為「Biopsy Device with Vacuum AssistedBleeding Control」)的教導來設置，這個專利公開文獻的公開內容以引用的方式併入本文中。切割器50還可包括一個或多個側開口(未示出)。當然，正如本文所描述的其他組件，針20內的這些外部開口和切割器50僅僅是可選的。圖5示出了被切割器致動器110完全縮回的切割器50，使得側孔23完全不被切割器50阻擋。在此設置中，組織可以在重力作用下通過側孔23脫垂在第一內腔25內，這歸因於組織的內部壓力(例如，插入針20時，由組織的位移引起等)和/或利用通過第二腔管26提供且通過開口 28輸送的真空和/或由通過切割器腔52提供的真空。圖6示出了已推進後的切割器50，以一旦已經在第一內腔25內採集組織就關閉側孔23。隨著組織切斷，其在切割器腔52內被採集，並準備向近側運輸到組織樣本保持器40。可由通過切割器腔52的近側部分(例如，在採集的組織樣本後面)抽真空同時使切割器腔52的遠側部分(例如，在採集的組織樣本的前面)排氣以提供壓力差，來提供這種通過切割器腔52到組織樣本保持器40的近側輸送。或者，通過切割器50切斷的組織樣本可向近側連通到組織樣本保持器40或以任何其他合適的方式另外處理。雖然以上段落中提供示例性活檢裝置10和其用途的可行性描述，但是在2010年2月22日提交的美國非臨時專利申請N0.12/709,624(題為「Spring Loaded BiopsyDevice」)和2008年9月4日公開的美國公開文獻N0.2008/0214955 (題為「Presentationof Biopsy Sample by Biopsy Device」)的教導中提供進一步描述以及操作的示例性方法，這些專利申請和公開文獻的公開內容以引用的方式併入本文中。當然，上述活檢裝置10的設置和用途的實施例僅僅是說明性的。鑑於此處的教導，對於本領域中的普通技術人員，可製造和使用活檢裝置10的其他合適方式將是顯而易見的。
I1.示例性針變型下面的描述中涉及可併入活檢裝置10中作為上述針20的替代的各種針。雖然以下是作為單獨的實施例的集合提供，但是應理解，以下描述的實施例的任何或所有特徵可以任何合適的方式改變、修改、取代、補充或結合。換句話說，來自一個或多個以下實施例的教導可容易地與一個或多個以下描述的其他實施例的教導組合和/或互換。因此，以下實施例不應該被視為彼此隔離的。以下實施例不應該被視為詳盡列明可併入活檢裝置中的針的特徵類型。正如本領域中的普通技術人員鑑於此處的教導將顯而易見，以下描述的各種針特徵可以各種方式改變、修改、取代、補充或結合。A.具有帶凹坑的套管的示例性針圖7示出了針的示例性替代形式120。本實施例的針120具有側孔123和組織穿刺末端122。側孔123沿針120縱向延伸，但在某些形式中，側孔123可包括本技術領域的普通技術人員鑑於此處的教導將發現合適的任何形狀或設置。組織穿刺末端122包括:被設置為刺穿和穿透組織的鋒利刀片125，以及鄰接刀片125的圓化部分127。針120的外表面包括多個凹坑124。凹坑124也在圓化部分127中形成。本實施例的凹坑124被形成為針120和圓化部分127的外部中的凹部，但凹坑124不形成通過針120或圓化部分127的側壁的開口。例如，諸如液體或空氣等的流體不能經由本實施例中的凹坑124穿過針120或圓化部分127的側壁。可使用任何合適的方法或方法的組合來形成凹坑124。僅舉例來說，可通過研磨、銑削、噴丸處理等形成凹坑124。在所示的形式中，凹坑124均勻分布在針120的整個外表面上。然而，在一些形式中，凹坑124可以預先限定的群或以預先限定的圖案分布，如本技術領域的普通技術人員鑑於此處的教導將發現是合適的。例如，凹坑124可在針120的表面的一部分比其他部分更多地集中(例如，在針120的遠側部分比針120的近側部分中更集中等)。每個凹坑124具有大致凹的、圓形的形狀。然而，在一些形式中，每個凹坑124可具有除圓形形狀以外的形狀。應了解，凹坑124的形狀(其中在示出的形式中是凹且圓形的)可有助於超聲下觀察時針120的可視性，例如通過更高的對比度。換句話說，凹坑124可提供比否則可在針120的外部上發現的光滑表面更大的回聲。因此，應了解，例如，針120的凹坑124可更好地示出針120表面的輪廓，使針120可以安全地引導和精確地定位在組織內。也應了解，凹坑124可降低針120被插入到患者乳房時針120相對於組織的拖拽力。因此，相比沒有凹坑124的其他類似的針20，具有凹坑124的針120可需要較小的力來穿透組織。在一些形式中，例如，每個凹坑124可具有正方形狀、菱形形狀、稜錐形狀、橢圓形狀、月牙形狀或如本技術領域的普通技術人員鑑於此處的教導將發現合適的任何其他形狀。在一些形式中，凹坑124的一部分可具有預定的形狀，如圓形，而凹坑124的另一部分可具有不同的形狀，如三角形。此外，每個凹坑124可以被成形為凸的(即，作為凸部)，而不是凹的(即，作為凹部)。在一些形式中，凹坑124的一部分可具有凸形狀，而凹坑124的另一部分可具有凹形狀。可使用凹坑124的形狀和凸或凹的選擇的任何合適組合。如圖7中所示，在本實施例中，凹坑124不覆蓋組織穿刺末端122。換句話說，在本實施例中，凹坑124不在刀片125中形成。 然而，在一些其他形式中，如下面將描述的，凹坑124可覆蓋組織穿刺末端122。示於圖7中的針120可以如本領域中的普通技術人員鑑於此處的教導將顯而易見的各種合適的方式使用。例如，針120可被插入到患者乳房中。可使用超聲波成像裝置，從而在針120位於乳房組織內部的情況下查看乳房的內部部分，以查看與受關注的病變有關的針120的位置。凹坑124可作用以偏轉超聲波，從而提供針120在乳房內的更好圖像。隨著針120在乳房內推進，用戶可能夠更好地確定針120的精確定位，這是由於凹坑124在超聲波下提供了針120的更好對比。一旦除去乳房的組織樣本，可從乳房除去針120。用戶可使用由超聲波所提供的圖像來監測針從乳房中除去時的針120的路徑。B.具有帶凹坑的套管和鋸齒狀邊緣的示例性針圖8示出了示例性針的另一個形式220。本實施例的針220具有側孔223和組織穿刺末端222。組織穿刺末端222包括:被設置為刺穿和穿透組織的鋒利刀片225，以及鄰接刀片225的圓化部分227。刀片225包括鋸齒狀邊緣230。鋸齒狀邊緣230沿著刀片225的邊緣的上部和下部長度延伸。在本實施例中，鋸齒狀邊緣230的鋸齒提供鋸齒輪廓，但應理解，鋸齒可具有任何其他合適的輪廓。鋸齒狀邊緣230可以各種不同的方式在刀片225中形成。例如，可通過衝壓或模切、研磨、銑削、雷射切割和/或使用任何其他合適的方法(包括方法的組合)來形成鋸齒狀邊緣230。還應理解，在刀片225與針220分開形成且隨後固定到針220以提供穿刺末端222的形式中，鋸齒狀邊緣230中的鋸齒可在刀片225被固定到針220之前和/或之後形成。在一些形式中，鋸齒狀邊緣230增加超聲波圖像中組織穿刺末端222的遠側邊緣的對比。針220還包括位於針220的表面上和圓化部分227的表面上的多個凹坑224。本實施例的凹坑224類似於如上所述的凹坑124。在所示的形式中，沿針220的整個外表面形成凹坑224。在這個實施例中，凹坑224還延伸到組織穿刺末端222，除了圓化部分227以外，還包括刀片225的側面。換句話說，在這個實施例中，刀片225的側面包括凹坑224，雖然按需要凹坑224也可從刀片225省略。如其他僅僅是說明性的變化，在刀片225中的凹坑224可用凸部、通孔和/或各種其他特徵取代或補充。示於圖8中的針220可如本領域中的普通技術人員鑑於此處的教導將顯而易見的各種合適的方式使用。例如，針220可被插入到患者乳房中。可使用超聲波成像裝置，從而在針220位於乳房組織內部的情況下查看乳房的內部部分，以查看與受關注的病變有關的針220的位置。凹坑224可作用以偏轉超聲波，從而提供針220在乳房內的更好圖像。鋸齒狀邊緣230可進一步作用以偏轉超聲波，從而在超聲下觀察時提供更明確的遠側邊緣。隨著針220在乳房內推進，用戶可能夠更好地確定針220的精確定位，這是由於凹坑224和鋸齒狀邊緣230在超聲波下提供了針220的更好對比。一旦除去乳房的組織樣本，可從乳房除去針220。用戶可使用由超聲波所提供的影像來監測針從乳房中除去時的針220的路徑。應理解，鋸齒狀邊緣230和/或凹坑224可減少針220插入患者乳房中時針220相對於組織的拖拽力。因此，相比沒有鋸齒狀邊緣230和/或凹坑224的其他類似的針20，具有鋸齒狀邊緣230和/或凹坑224的針220可需要較小的力來穿透組織。C.具有帶橫向突起部的末端的示例性針圖9示出了針的另一示例性形式320。本實施例的針320具有側孔323和組織穿刺末端322。組織穿刺末端322包括:被設置為刺穿和穿透組織的鋒利刀片325，以及鄰接刀片325的圓化部分327。在本實施例中，刀片325包括從刀片325向外和橫向延伸的多個突起部324a。在本實施例中，突起部324a被限制於組織穿刺末端322，且不沿針320的長度表面延伸。當然，突起部324a可根據需要沿針320的長度的任何合適部分延伸。除了或代替包括突起部324a，刀片325可包括多個通孔324b。孔324b可以具有圓形形狀且可在整個組織穿刺末端322被均勻地隔開。在其他形式中，孔324b可具有任何其他合適的形狀，如例如，方形、三角形、橢圓形、月牙形和/或鑑於此處的教導本技術領域的普通技術人員將認為合適的任何其他形狀。在另外其他形式中，突起部324a通過精壓凹坑(未示出)和/或其他特徵取代或補充。除此之外或作為替代，圓化部分327可按需要具有凹坑或其他類型的凹部(例如，精壓特徵)、突起和/或其他特徵。應理解，相比末端322在沒有突起部324a和/或孔324b的情況下所具有的可視性，突起部324a和/或孔324b可在超聲下提供末端322的更好可視性。突起部324a和/或孔324b因此可有助於末端322穿過組織(例如，乳房組織)的導引，以在超聲可視化下更準確地鄰接病變定位孔323。還應理解，突起部324a和/或孔324b可降低針320插入患者乳房時針320相對於組織的拖拽力。因此，相比沒有突起部324a和/或孔324b的其他類似的針20，具有突起部324a和/或孔324b的針320可需要較小的力來穿透組織。D.具有帶圓槽的套管和多面末端的示例性針圖10示出了示例性針的另一個形式420。本實施例的針420具有側孔423和組織穿刺末端422。在所示的形式中，針420包括沿針420的長度縱向延伸的多個圓槽424。圓槽424的位置大致均勻地圍繞針420的圓周。圓槽424還可以是任何合適的長度。例如，某些部分的或全部的圓槽424可跨越針420的整個長度而某些部分的圓槽424可只跨越針 420的整個長度的部分。當然，可以使用圓槽424的任何合適的設置，如螺旋設置、交叉陰影線設置或鑑於此處的教導本領域的普通技術人員將顯而易見的任何其他合適的設置。在一些其他的替代形式中，可以結合圓槽424 —起或代替圓槽424使用角形槽。本實施例的組織穿刺末端422包括具有多個刻面426的多面末端。刻面426圍繞組織穿刺末端422周向定位，從針420的尖點425延伸到針420的套管。刻面426通常可包括面對各個方向的一系列板，其中所述一系列的板可形成對稱或不對稱的圖案。在某些形式中，刻面426僅包括了由形成末端422的固體物質(如金屬、陶瓷等)所呈現的平坦表面。在刻面426呈非對稱圖案的形式中，這樣的非對稱模式可用於提供旋轉鍵，使得可使用旋轉鍵來確定在超聲下觀看時組織穿刺末端422的旋轉方向。這種組織穿刺末端422的旋轉方向可表示孔423的旋轉方向。因此，當針420在組織中時，可在超聲波下觀看刻面426，以協助鄰接受關注的病變定位孔423。應理解，除了提供孔423的旋轉位置的參考之外，刻面426和圓槽424可提高針420與超聲成像裝置一起使用時的影像的質量。也應理解，刻面426和/或圓槽424可降低針420插入患者乳房時針420相對於組織的拖拽力。因此，相比沒有刻面426和/或圓槽424的其他類似的針20，具有刻面426和/或圓槽424的針420可需要較少的力來穿透組織。E.具有帶凹坑的末端和鋸齒狀邊緣的示例性針圖11示出了示例性針的另一個形式720。本實施例的針720具有側孔723和組織穿刺末端721。組織穿刺末端721包括末端主體726和刀片722。末端主體726具有大致圓錐形狀，以方便與刀片722結合地插入到組織中。當然，末端主體726可具有任何其他合適的設置。刀片722由末端主體726保持，從而使其在針720被插入組織的方向上向外側指向。刀片722 —般遵照末端主體726的上部和下部的輪廓，但可使用如本領域的普通技術人員鑑於此處的教導將顯而易見的刀片722的任何合適的形狀。刀片722包括鋸齒狀邊緣730。鋸齒狀邊緣730包括一系列交替的槽部和直刃部。可銳化槽部和直刃部以切過組織，或者，其中一個或兩個部分可以是非銳化。正如在圖11中可見，鋸齒狀邊緣730的槽部在本實施例中是圓形的。僅舉例來說，槽部可被設置為類似於具有恆定和一致曲率半徑的部分圓。在某些實施例中，這樣的圓槽可提供令人驚訝的理想回聲。在一些其他形式中，槽部是三角形或鋸齒狀，提供具有鋸齒樣設置的鋸齒狀邊緣730。當然，可使用任何其他合適的設置。在一些形式中，鋸齒狀邊緣730的上部具有四個槽，同時鋸齒狀邊緣730的下部也具有四個凹槽。或者，可提供任何合適數量的槽。還應理解，鋸齒狀邊緣730的上部具有與鋸齒狀邊緣730的下部不同數目的槽。應理解，隨著末端721被插入到組織中和末端721被插入組織後，超聲波裝置也可與針720結合使用。特定來說，超聲波裝置可用來監測針720穿過組織的推進，並檢測針720相對於組織內可疑病變的位置。在本實施例中，隨著針720穿過組織推進，鋸齒狀邊緣730促進超聲信號的偏轉，從而提高鋸齒狀邊緣730的對比和可視性。換句話說，相比沒有鋸齒狀邊緣730的情況下所得到的可視性，鋸齒狀邊緣730的存在和設置可在超聲成像下提供末端721在組織內的更高可視性。此外，本實施例的組織穿刺末端721包括多個凹坑724。凹坑724覆蓋末端主體726和鄰近鋸齒狀邊緣730的刀片722的部分。凹坑724可以大致均勻的方式覆蓋鋸齒狀邊緣730和末端主體726，或 者，凹坑724可以非均勻的方式間隔開。還應理解，凹坑724可僅在末端主體726上提供，僅在刀片722上提供，或者可以都省略(如果需要)。凹坑724可類似於本文所述的任何其他凹坑被設置。同樣，類似於本文所述的任何其他凹坑或類似特徵，凹坑724可在超聲成像下提供針720在組織內的更高可視性。作為又一僅是說明性的變型，針720可被設置使得末端主體726包括凹坑724，使得刀片722包括具有槽部的鋸齒狀邊緣730，且使得刀片722包括通過刀片722的位於鋸齒狀邊緣730近側的部分形成的通孔。雖然這樣的孔在圖11中未示出，但應理解，這樣的通孔可類似於上述並示於圖9中的通孔324b而形成。或者，這樣的通孔可具有任何其他合適的設置。鑑於此處的教導，對於本領域中的普通技術人員，針720可具有的其他合適的特徵和設置將是顯而易見的。在某些形式中，使用相同的器械形成鋸齒狀邊緣730的凹坑724和槽部。特定來說，在一些這樣的形式，鑽頭或類似類型的銑削刀具被用於形成凹坑724(例如，實際上不形成通過針720的孔等)，並且相同的鑽頭或其他類型的銑削刀具被用於形成鋸齒狀邊緣730的槽部。在刀片722具有通孔的情況下，也可使用相同的鑽頭或其他類型的銑削刀具，以形成這樣的通孔等。當然，也可使用任何其他合適的技術或技術組合，包括但不限於衝壓或模切、研磨、銑削、雷射切割等，形成針720。F.具有帶槽切割器的示例性針圖12A示出了示例性針的另一個形式820。本實施例的針820具有側孔823和組織穿刺末端821。組織穿刺末端821包括:末端主體826和刀片822。側孔823沿針820的長度的一部分縱向延伸。在本實施例中，針820的表面大體是光滑的，但應理解，針820可包括有紋理或凹痕的表面和/或各種其他特徵。切割器825延伸穿過針820所限定的內腔。切割器825包括隨著切割器825向遠側推進和/或旋轉通過針820而切割吸入到側孔823的組織的遠側切割端。圖12B示出了本實施例的切割器825的橫截面視圖。切割器825包括多個縱向延伸的槽824。雖然示出了 3個槽824，但應理解，可使用任何合適數量的槽824，包括但不限於單個槽824、2個槽824、3個以上的槽824等。在本實施例中，槽824大體是V形的，不過應理解，可使用任何其他合適的形狀或形狀的組合。例如，可使用矩形或圓形形狀的槽824。在所示的形式中，槽824是彼此平行地取向。此外，槽824 —般圍繞切割器825的圓周間隔開，使得槽824被均勻地間隔開。然而,槽824可間隔開,使得切割器825的一個區域比另一個區域包括更多個槽824。槽824還定位，使得槽824與切割器825的縱向軸線是平行的，但可使用切割器825上的槽824的任何其他合適的定位和取向。在圖12A所示的實施例中，槽824不沿切割器825的整個長度延伸，但在某些形式中，槽824可沿切割器825的整個長度延伸。在所示的形式中，槽824沿切割器825的長度是交錯的，並具有小於切割器825的長度的長度；及在一些形式中，槽824可具有短於側孔823的長度的長度。隨著切割器825旋轉和/或推進，用戶可使用超聲成像以確定針820在組織內的位置。槽824可偏轉超聲信號，使得由槽824的超聲信號偏轉可提供切割器825在針820內的更好對比和/或可視性。應理解，由於具有與針820相關的不同紋理的表面的槽824，超聲下觀察時切割器825可區別於針820，使得超聲下可見切割器825在針820內推進。還應理解，當切割器825相對於針820向遠側推進時，通過側孔823露出的槽824可在超聲成像下便於側孔823的定位，這是由於由槽824所提供的增加的回聲，從而便於鄰近受關注病變定位側孔823。此外，可使用圍繞切割器825的外周不對稱定位的槽824，以確定切割器825的旋轉方向。槽824的長度也可被用於將關於切割器825在針820內推進程度的信息提供給用戶。正如本技術領域的普通技術人員鑑於此處的教導將顯而易見，當在切割器825上定位槽824時，可考慮可提供給用戶的槽824的定位和取向的任何其他有用的信息。G.具有帶塗層的套管的示例性針圖13示出了示例性針的另一個形式520。本實施例的針520具有側孔523和組織穿刺末端522。針520還包括經凝固劑524塗覆的外表面。凝固劑524可被均勻地施塗到針520的外表面，或者，可施塗凝固劑524使得只有針520的部分外表面是用凝固劑524覆蓋。例如，針520的一 半可塗覆有凝固劑524或可例如施塗凝固劑524到針520的外表面的圓形部分。在一些形式中，相對於針520的其他部分，凝固劑524可被更多地施塗到針520的一些部分。在一些形式中，凝固劑524可在針520插入到乳房前施塗到針520。在一些其他形式中，可在針520被插入到乳房後，通過例如注射凝固劑524到針520的表面上將凝固劑524施塗到針520上。應理解，使用凝固劑524可被用來當穿過組織插入或取出針520時引起組織凝結。除了或在替代方案中，凝固劑524可防止或減少血和/或其他體液的滲透而進入側孔523。此外，切割器50的內表面可用潤滑表面活性劑(例如摩擦膜)塗覆。應理解，潤滑表面活性劑的應用可允許更好地將樣本通過切割器50的內腔52向近側輸送到收集室(未示出)。如本技術領域的普通技術人員鑑於此處的教導將發現合適的，潤滑表面活性劑可沿切割器50的內表面的整個長度施塗，或可替代地施塗到切割器50的內表面上的部分。H.具有旋轉末端的示例性針圖14示出了示例性針的又一個形式620。本實施例的針620具有側孔623、組織穿刺末端622和套管621。組織穿刺末端622被聯接器624固定到套管621，聯接器624允許末端622相對於套管621旋轉。切割器626延伸穿過由套管621所限定的內腔。本實施例中的切割器626包括鋸齒狀遠側邊緣628。設置在套管621內的穿刺末端622的近側面(未示出)包括與遠側邊緣628的鋸齒互補的凹部。特定來說，當切割器626推進到遠側位置時，遠側邊緣628接合穿刺末端622的近側面，其中遠側邊緣628的鋸齒接合穿刺末端622的近側面中的互補的凹部。隨著末端622和切割器626如此接合，切割器626的旋轉導致末端622的相應旋轉。因此，切割器626和末端622可一起相對於套管621旋轉。雖然在本實施例中遠側邊緣628具有鋸齒，但是鑑於此處的教導，對於本領域中的普通技術人員，遠側邊緣628的各種其他合適的設置將是顯而易見的。組織穿刺末端622可包括具有低摩擦係數的光滑表面，以允許更容易地插入到乳房中。或者，組織穿刺末端622可包括有紋理或有圖案的表面，使得組織穿刺末端622可更容易地經過乳房組織以在乳房內推進。例如，組織穿刺末端622可包括螺旋圖案的表面或多面的表面。在一些形式中，組織穿刺末端622可包括凹痕表面，其具有在組織穿刺末端622的圓周周圍的多個凹坑。應理解，在某些設置中，隨著組織穿刺末端622在組織內推進，組織穿刺末端622的表面可附著到組織或表現出一些到組織的粘附。與此相反，所述多個凹坑可降低或消除由組織穿刺末端622的表面引起的粘附，從而有助於針620推進到組織中，使得可以使用更小的力。末端622的可選特徵(例如，本文所述的各種活檢針末端特徵的任一種)也可在超聲成像下提供末端622的更好可視性。圖14所示的針620可以本領域的普通技術人員鑑於此處的教導可顯而易見的各種合適的方式使用。例如，可在乳房上作切口，以便為針620提供插入點。或者，組織穿刺末端622可足夠鋒利以便刺穿乳房，而無需使用預先切口。在任一種情況下，切割器626可與末端622接合，並隨著針620在組織中推進而旋轉。所得的末端622的旋轉可有助於針620鑽孔穿過組織，從而減少用戶為了穿透組織所需的插入力。隨著針620推進到乳房中，超聲成像裝置(未示出)可被用來確定針620在組織內的定位。一旦針620和組織穿刺末端622已達到如由用戶確定的適當位置，可向近側收回切割器626，以允許組織的一部分進入側孔623。一旦組織進入側孔623，在套管621內向遠側推進切割器626 (且如果需要，在這樣的推進期間也可旋轉)，以便切斷通過側孔623凸出的組織。如果需要，用戶可以致動切割器數次，以獲得多個組織樣本。在某些這類形式中，針620已被插入組織中後，切割器626在針620內的向遠側推進程度可能受到限制。例如，可控制切割器626，使得一旦針620已經達到組織內的足夠深度，它就恰在接合末端622的近側面之前停止。在一些形式中，真空口可與套管621連通，從而連通真空到側孔623，這可有助於吸取組織進入側孔623以用於切割。一旦已得到足夠數量的組織樣本，針620就可從組織收回，並通過針620進入組織的切口或開口取出。隨著針620從組織除去，如果需要，組織穿刺末端622可再次旋轉。或者,隨著針620從組織除去,末端622毋須旋轉。雖然在本實施例中，末端622的旋轉是通過切割器626的旋轉提供，但應理解，末端622可以各種其他方式旋 轉。僅舉例來說，單獨的馬達可位於套管621的遠端處或附近，可操作這樣的馬達旋轉末端622。作為又一個僅為示例性的實施例,旋轉驅動軸可延伸穿過套管621，並且可與末端622聯接以旋轉末端。這樣的旋轉驅動軸也可延伸穿過切割器626的內腔。鑑於此處的教導，對於本領域中的普通技術人員，其中可旋轉末端622的其他合適的方式將是顯而易見的。
1.具有帶橢圓形鋸齒的刀片的示例性針圖15至圖16示出了示例性針的另一個形式920。本實施例的針920具有側孔923和組織穿刺末端921。組織穿刺末端921包括末端主體926和刀片922。末端主體926具有大致錐形的形狀，以便方便與刀片922結合地插入到組織中。當然，末端主體926可具有任何其他合適的設置。刀片922由末端主體926保持，從而使其在針920被插入組織的方向上向外側指向。本實施例的刀片922包括基本平坦的暴露部分940、多個鋸齒950和尖銳的遠側點970。本實施例的鋸齒950包括多個直的鋒利邊緣952和多個彎曲的鋒利邊緣954。如圖16中最清楚地看出，一對大致平坦的但成角度的面(956)匯聚在每個直的鋒利邊緣952處。一對凹面958匯聚在每個彎曲的鋒利邊緣954處。此外，每個凹面958橫向地終止於各自的外鋒利邊緣960。如在圖15中最清楚地看出，每個外鋒利邊緣960的遠側部分沿基本上平行於由針920限定的縱向軸線的路徑延伸。當然，可使用任何其他合適的設置。在一些替代形式中，鋸齒950僅在刀片922的一個橫向側以刃槽方式提供，使得刀片922的另一橫向側僅僅是平坦的。例如，刀片922的刃槽形式可沒有沿刀片922的整個側的成角度的面956和凹面958，在所述側上其將僅僅是平坦的。鑑於此處的教導，對於本領域中的普通技術人員，其他合適的設置將是顯而易見的。還應理解，如果需要，本文所公開的任何刀片可具有刃槽設置。在本實施例中，如在圖15最清楚地看出，鋸齒950是沿刀片922的頂側和底側兩側提供。在一些其他形式中，鋸齒950隻沿刀片922的頂側提供，其中刀片922的底側具有單個直切割邊緣。作為又一僅是說明性的變型，鋸齒950可沿刀片922的底側提供，其中刀片922的頂側具有單個直切割邊緣。在本實施例中，凹面958呈現長橢圓形的曲率，類似於橢圓形，不過應理解，可使用任何合適的曲率。正如在圖15至16中可看出，由在每個相應的彎曲鋒利邊緣954處的凹面958對所限定的間距比由在 每個相應的直鋒利邊緣952的斜面956對所限定的間距更陡，從頂部和從側面觀看時，提供具有長橢圓形的圓槽設置的鋸齒950。在一些形式中，使用子彈研磨機或提供「空心地面」設置的類似裝置形成凹面958和/或彎曲的鋒利邊緣954。當然，任何其他合適的裝置或方法可用於形成凹面958和/或彎曲的鋒利邊緣954，其包括但不限於線EDM方法。在本實施例中，刀片922包括在其頂部的3個圓槽和在其底部的3個圓槽。然而，應理解，任何其他合適數目的圓槽可在刀片922的頂部和底部中提供，包括但不限於I個圓槽、2個圓槽、4個圓槽或5個圓槽。通過鋒利邊緣972、974、976、978的匯聚形成尖銳的遠側點970。鋒利邊緣972、974、976、978包括上鋒利邊緣972、第一側鋒利邊緣974、下鋒利邊緣976和第二側鋒利邊緣978。在本實施例中，邊緣972、974、976、978因而提供具有多面設置(例如，在不同方向的四個匯聚面)的刀片922的遠端。如在圖16中最清楚地看出，在刀片922的頂部上的直鋒利邊緣952、在刀片922的頂部上的彎曲的鋒利邊緣954和上鋒利邊緣972都是大致對齊的，使得它們全部共同形成單個切割邊緣。同樣地，在刀片922底部上的直鋒利邊緣952、在刀片922底部上的彎曲的鋒利邊緣954、下鋒利邊緣976都是大致對齊的，使得它們也共同形成單個切割邊緣。偵U鋒利邊緣974、978簡單地從刀片922的平坦的暴露部分940向內成角度。每一側鋒利邊緣974,978向近側終止於各自的近側終止點979。平坦的暴露部分940向遠側終止於相同的點979。在本實施例中，末端主體926向遠側終止於遠側終止點928，沿從遠側點970到近側終止點979的縱向尺寸的距離大於沿從近側終止點979到遠側終止點928的縱向尺寸的距離。當然，這些距離可相同，或者在其他形式中可具有任何其他合適的相互關係。在一些形式中，鋸齒950的設置和/或刀片922的其他特徵提供末端921比常規活檢裝置的針末端中將發現的更大的回聲。例如，凹面958的角和/或形狀可比一對大致平坦的相對刀片表面更好地反射超聲成像波。例如，當針920在不同的方向被插入到組織中時，刀片922的圓槽可在超聲成像下明亮且顯著地呈現，允許用戶相對容易地檢測針920在組織中的位置。由邊緣972、974、976、978所提供的刀片922的遠端的多面結構也可比簡單對的相對平坦刀片面更好地反射超聲成像波。此外，或在替代方案中，鋸齒950的設置和/或刀片922的其他特徵可需要比常規的活檢裝置針末端將需要的更小的力來用於末端921穿透組織。當然，本文所描述的刀片922的各種特徵可提供其他結果，以補充或代替提供更大的回聲和/或減少穿透力。還應理解，如本領域中的普通技術人員鑑於此處的教導將顯而易見的，刀片922可以多種方式修改或改變。應理解，任何專利、公開文獻或其他公開材料的全部或部分(即所述以引用的方式併入本文中的)被併入本文，併入的程度為併入材料不與現有的定義、聲明或在此公開內容中所闡明的其他公開材料衝突。因此，並且在必要的範圍內，本文中明確闡明的公開內容取代`以引用的方式併入本文的任何衝突材料。所述以引用的方式併入本文中但與現有定義、聲明或在此公開內容中所闡明的其他公開材料衝突的任何材料或其部分的併入程度為在所併入的材料與現有的公開材料之間沒有衝突產生。本發明的實施方式可應用於常規內窺鏡和開放式外科器械中，以及應用於機器人輔助的外科手術中。本文公開的裝置的實施方式可設計為在單次使用後拋棄，或者它們可設計為可多次使用。在任一或兩種情況下，在至少一次使用後，實施方式可被修復以再次使用。修復可包括以下步驟的任何組合:拆卸裝置，接著清洗或更換特定部件，及隨後重新組裝。特定來說，可拆卸裝置的實施方式，並且裝置的任何數目的特定部件或零件可以任何組合選擇性地更換或移除。當清洗和/或替換特定部件時，裝置的實施方式可被重新組裝以便在修復設施處或由外科手術團隊在即將進行手術程序之前後續使用。本領域技術人員將理解，裝置的修復可利用進行拆卸、清洗/替換和重新組裝的多種技術。這些技術的使用，以及所得的修復後的裝置都在本申請的範圍之內。僅舉例來說，可在手術之前處理本文所述實施方案。首先，可獲得新的或者使用過的器械，並視需要對其進行清潔。然後可對所述器械進行消毒。在一種消毒技術中，器械被放置在閉合併密封的容器中，諸如塑料或TYVEK袋。隨後，可將容器和器械放置在能夠穿透容器的輻射場中，諸如伽馬輻射，X射線或高能電子。輻射可殺死器械上和容器中的細菌。隨後，經消毒的器械可被存放在無菌容器中。密封的容器可保持器械無菌，直到其在醫療設施中被打開。也可使用本領域中已知的任何其他的技術，包括但不限於β或Y射線、環氧乙烷或蒸汽，對裝置進行滅菌。已經示出和描述了本發明的各種實施方案，本文描述的方法和系統的其他變型可由本領域的普通技術人員在不脫離本發明的範圍下，通過適當的修改來實現。已經提及若.幹這類可能的修改，且對於本領域中的技術人員，其他修改將是顯而易見的。例如，上面所討論的實施例、實施方案、幾何形狀、材料、尺寸、比率、步驟等是說明性的，而不是必需的。因此，本發明的範圍應被認為是按照下面的權利要求書，並且被理解為不限於在本說明書和附圖中示出和描述的結構和操作的細節。
權利要求
1.一種活檢裝置，其包括: (a)細長針,其中所述針包括近端和遠端,其中所述針還包括側孔，其中所述針的所述遠端的至少一部分包括帶凹坑的表面，其中所述帶凹坑的表面包括被設定大小、間隔和設置為回聲的凹坑，其中所述針的所述遠端還包括穿刺末端； (b)置於所述針內的圓柱形切割器，其中所述切割器能夠平移以跨過所述側孔切割；和 (C)手柄，其中所述針從所述手柄向遠側延伸，其中所述手柄能夠操作來致動所述切割器。
2.根據權利要求1所述的活檢裝置，其中所述凹坑包括多個凹的壓痕。
3.根據權利要求1所述的活檢裝置，其中所述凹坑包括多個凸的突起部。
4.根據權利要求1所述的活檢裝置，其中所述穿刺末端包括刀片，其中所述刀片包括至少一個鋸齒狀邊緣。
5.根據權利要求4所述的活檢裝置，其中所述刀片包括多個刀片凹坑。
6.根據權利要求4所述的活檢裝置，其中所述刀片包括橫向穿過所述刀片所形成的多個第一孔。
7.根據權利要求1所述的活檢裝置，其中所述針還包括套管部分，其中所述穿刺末端與所述套管部分可旋轉地聯接，其中所述切割器通過切割部分延伸。
8.根據權利要求7所述的活檢裝置，其中所述切割器具有能夠接合所述穿刺末端的近側面的遠側邊緣，使得所述切割器能夠操作地通過所述切割器的旋轉來旋轉所述穿刺末端。
9.根據權利要求7所述的活檢裝置，其中所述切割器的所述遠側邊緣是鋸齒狀的。
10.根據權利要求1所述的活檢裝置，其中所述帶凹坑的表面還包括至少一個圓槽。
11.一種活檢裝置，其包括: (a)轂； (b)從所述轂延伸的針，所述針包括遠側部分和近側部分，其中所述套管的遠側部分包括穿刺末端和位於所述穿刺末端近側的側孔，其中所述針包括一個或多個回聲特徵，其被設定大小、設置和配置以在超聲波圖像中相對於所述針的其他部分突出；和 (c)切割器，其中所述切割器的至少一部分通過所述套管延伸，其中所述切割器能夠相對於所述針運動以切斷通過所述側孔突出的組織。
12.根據權利要求11所述的活檢裝置，其中所述一個或多個回聲特徵包括能夠操作以偏轉超聲波中的信號的多個凹坑。
13.根據權利要求11所述的活檢裝置，其中所述穿刺末端包括至少兩個邊緣，其中所述至少兩個邊緣被定位成共平面，其中所述至少兩個邊緣能夠在單個點交叉，其中所述至少兩個邊緣中的每一個能夠具有至少一個鋸齒狀部分。
14.根據權利要求13所述的活檢裝置，其中所述鋸齒包括一系列交替的槽部和直刃部。
15.根據權利要求14所述的活檢裝置，其中所述槽部包括圓形槽。
16.根據權利要求15所述的活檢裝置，其中所述圓形槽被設置為部分圓。
17.根據權利要求11所述的器械，其中所述穿刺末端包括多面末端。
18.根據權利要求11所述的器械，其中所述針是用凝固劑塗覆的。
19.一種使用針和超聲波成像裝置對乳房進行活檢的方法，其中所述針包括穿刺部、側孔、一個或多個回聲特徵和切割器，所述方法包括: (a)利用所述穿刺部刺入所述乳房； (b)在所述乳房內推進所述針； (C)利用所述超聲波成像裝置監測所述針在所述乳房內的位置； (d)利用所述一個或多個回聲特徵偏轉由所述超聲波裝置所發射的超聲波； (e)利用所述超聲波裝置引導所述針的所述穿刺部，其中引導的行為至少部分基於所述一個或多個回聲特徵的可視化而進行； (f)接收通過所述側孔的至少一部分的乳房組織； (g)致動所述切割器以切斷部分組織；和 (h)從所述乳房移除所述針。
20.根據權利要求19所述的方法，其中所述一個或多個回聲特徵位於所述穿刺部上，其中引導的行為包括通過可視化所述穿刺部上的所述一個或多個回聲特徵的位置來可視化所述穿刺部 的位置。
全文摘要
一種包括細長針的活檢裝置，所述針具有穿刺末端、側孔和一個或多個回聲特徵。在一些形式中，帶凹坑的表面提供所述一個或多個回聲特徵。所述凹坑可以是凹或凸的。在一些形式中，所述穿刺末端包括刀片，且所述一個或多個回聲特徵是由橫向穿過所述刀片所形成的開口提供。在一些形式中，所述一個或多個回聲特徵是由所述刀片的鋸齒提供。這些鋸齒可是鋸齒形或圓化的。在一些形式中，所述穿刺末端是多面的，且所述末端的面提供所述一個或多個回聲特徵。也可以在所述針上提供凝固劑。所述針的穿刺末端可相對於所述針的其他部分旋轉，以便於所述針插入組織中。
文檔編號A61B17/34GK103079477SQ201180042677
公開日2013年5月1日 申請日期2011年8月10日 優先權日2010年9月3日
發明者T·W·V·斯皮格, M·C·米勒, M·J·文德利, L·G·布勒, E·A·雷德, K·S·萊奧納德, D·H·達克, F·E·謝爾頓四世 申請人:德威科醫療產品公司