一種嬰幼兒複合AD製劑的製作方法
2023-05-01 06:48:11 1
本發明涉及日化應用領域，具體的涉及一種嬰幼兒複合AD製劑。
背景技術：
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維生素D是一種脂溶性維生素，也被看作是一種作用於鈣、磷代謝的激素前體，它與陽光有密切關係，所以又叫"陽光維生素"。維生素D是一族A、B、C、D環結構相同，但側鏈不同的一類複合物的總稱，A、B、C、D環的結構來源於類固醇的環戊氫烯菲環結構，目前已知的維生素D至少有10種，但最重要的是維生素D2(麥角骨化醇)和維生素D3(膽鈣化醇)。
維生素A的化學名為視黃醇，是最早被發現的維生素。維生素A有兩種。一種是維生素A醇，是最初的維生素A形態；另一種是胡蘿蔔素，在體內轉變為維生素A的預成物質。維生素A促進蛋白質的生物合成和骨細胞的分化。當其缺乏時，成骨細胞與破骨細胞間平衡被破壞，或由於成骨活動增強而使骨質過度增殖，或使已形成的骨質不吸收。孕婦如果缺乏維生素A時會直接影響胎兒發育。
DHA，二十二碳六烯酸，俗稱腦黃金，是一種對人體非常重要的不飽和脂肪酸，屬於ω-3不飽和脂肪酸家族中的重要成員。DHA是神經系統細胞生長及維持的一種主要成分，是大腦和視網膜的重要構成成分，在人體大腦皮層中含量高達20％，在眼睛視網膜中所佔比例最大，約佔50％，因此，對胎嬰兒智力和視力發育至關重要。
GLA是在人類早期生長發育過程中，有一種不飽和酸，對嬰幼兒大腦、視網膜發育起著重要的作用。人體一旦缺乏這種不飽和脂肪酸，就會產生免疫、心腦血管、生殖以及分泌等系統的異常和紊亂。而且，這種不飽和脂肪酸人類自身是不能合成或替代的，只能從食物中攝取。人們把這一物質命名為γ-亞麻酸，同時也把它稱之為第六種維生素-維生素F。
目前市面上嬰幼兒AD滴劑多以維生素A與維生素D複合製成，由於嬰幼兒每天的攝入量極少，所以一小瓶需要食用較長時間，每天的食用過程將瓶蓋打開造成維生素的氧化變質，降低了其營養功效，若將其製成更小的規格，造成了加工成本的增加。
同時嬰幼兒過程不成維生素D是為了促進其鈣的合成，減少嬰幼兒患佝僂病等疾病的發生，彌補新生兒由於太陽光照攝入不足而導致維生素D合成量不足的問題，維生素過量造成的主要毒副作用是血鈣過多，早期徵兆主要包括痢疾或者便秘，頭痛，沒有食慾，頭昏眼花，走路困難，肌肉骨頭疼痛，以及心律不齊等等。晚期症狀包括發癢，腎形礦脈功能下降，骨質疏鬆症，體重下降，肌肉和軟組織石灰化等等。
技術實現要素：
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本發明的目的是針對現有技術的不足，提供一種嬰幼兒複合AD製劑，該製劑將維生素A與維生素D的含量組合進行重新限定，同時加入鐵離子和鈣離子，既可以達到補充營養的功效，而且可以提高混合製劑的穩定性，減少脂肪酸及維生素的穩定性，具有較為廣闊的市場前景。
為實現上述目的，本發明採用以下技術方案：
一種嬰幼兒複合AD製劑，包括維生素D、維生素A及DHA和GLA，製劑中還包含鐵離子和鈣離子；
製劑中各原料組分的質量濃度為：
維生素A 200-400IU，維生素D 500-600IU,二十二碳六烯酸DHA 20-25mg/g，十八碳三烯酸GLA 100-120mg/g，鐵離子0.15-0.25mg/g，鈣離子0.12-0.2mg/g。
優選的，所述製劑中還含有甘油20-30mg/g。
優選的，所述鐵離子以硫酸鐵形式添加；
所述鈣離子以醋酸鈣形式添加。
優選的，製劑中各原料組分的質量濃度為：
維生素A 300-400IU，維生素D 500-550IU,二十二碳六烯酸DHA 20-22mg/g，十八碳三烯酸GLA 100-110mg/g，鐵離子0.15-0.20mg/g，鈣離子0.12-0.14mg/g。
優選的，嬰幼兒每天攝入量為0.5-0.7ml。
優選的，將該製劑25-30℃室溫保藏。
優選的，所述硫酸鐵以硫酸鐵水溶液的形式添加，硫酸鐵水溶液的質量濃度為22-36％。
優選的，所述醋酸鈣以醋酸鈣水溶液的形式添加，醋酸鈣水溶液的質量濃度為17-20％。
本發明具有以下有益效果：
1.本發明通過各種原料組分的配合，室溫放置便可以降低脂肪酸及維生素的氧化速度，既可以保證嬰幼兒良好的營養吸收，又可以延長製劑的保存時間，提高加工製備的經濟效益，具有突出實質性特點和顯著的進步。
2.本發明針對嬰幼兒目前的營養狀況分析，在補充維生素A與維生素D的情況下添加鈣離子和鐵離子，維生素D促進鈣離子的吸收，現有技術一般認為添加鈣離子便需要降低維生素D的攝入，本發明將鈣離子與鐵離子添加到製劑中可以增強維生素的穩定性，這主要是由於特定劑量添加的鈣離子和鐵離子促進環戊烷多氫菲類化合物的穩定性，從而提高維生素D的穩定性，具有突出的實質性特點和顯著的進步。
3.本發明通過添加鐵離子與鈣離子代替現有技術中製劑加工中添加的穩定劑，環保高效綠色健康，還具有增加製劑營養補充的作用。
4.本發明製劑的製備方法簡便，在原有的工藝基礎上添加鈣離子及鐵離子調整添加濃度即可，工藝效益高，具有良好的市場推廣前景。
具體實施方式：
為了更好的理解本發明，下面通過實施例對本發明進一步說明，實施例只用於解釋本發明，不會對本發明構成任何的限定。
實施例1
一種嬰幼兒複合AD製劑，包括維生素D、維生素A及DHA和GLA，製劑中還包含鐵離子和鈣離子；
製劑中各原料組分的質量濃度為：
維生素A 200IU，維生素D 500IU,二十二碳六烯酸DHA 20mg/g，十八碳三烯酸GLA 100mg/g，鐵離子0.15mg/g，鈣離子0.12mg/g，甘油20mg/g。
所述鐵離子以硫酸鐵水溶液的形式添加，硫酸鐵水溶液的質量濃度為22％。
所述鈣離子以醋酸鈣水溶液的形式添加，醋酸鈣水溶液的質量濃度為17％。
實施例2
一種嬰幼兒複合AD製劑，包括維生素D、維生素A及DHA和GLA，製劑中還包含鐵離子和鈣離子；
製劑中各原料組分的質量濃度為：
維生素A 400IU，維生素D 600IU,二十二碳六烯酸DHA 25mg/g，十八碳三烯酸GLA 120mg/g，鐵離子0.25mg/g，鈣離子0.2mg/g，甘油30mg/g。
所述鐵離子以硫酸鐵水溶液的形式添加，硫酸鐵水溶液的質量濃度為36％。
所述鈣離子以醋酸鈣水溶液的形式添加，醋酸鈣水溶液的質量濃度為20％。
實施例3
一種嬰幼兒複合AD製劑，包括維生素D、維生素A及DHA和GLA，製劑中還包含鐵離子和鈣離子；
製劑中各原料組分的質量濃度為：
維生素A 200IU，維生素D 600IU,二十二碳六烯酸DHA 20mg/g，十八碳三烯酸GLA 120mg/g，鐵離子0.15mg/g，鈣離子0.2mg/g，甘油20mg/g。
所述鐵離子以硫酸鐵水溶液的形式添加，硫酸鐵水溶液的質量濃度為22％。
所述鈣離子以醋酸鈣水溶液的形式添加，醋酸鈣水溶液的質量濃度為20％。
實施例4
一種嬰幼兒複合AD製劑，包括維生素D、維生素A及DHA和GLA，製劑中還包含鐵離子和鈣離子；
製劑中各原料組分的質量濃度為：
維生素A 400IU，維生素D 500IU,二十二碳六烯酸DHA 25mg/g，十八碳三烯酸GLA 100mg/g，鐵離子0.25mg/g，鈣離子0.12mg/g，甘油20mg/g。
所述鐵離子以硫酸鐵水溶液的形式添加，硫酸鐵水溶液的質量濃度為25％。
所述鈣離子以醋酸鈣水溶液的形式添加，醋酸鈣水溶液的質量濃度為20％。
實施例5
一種嬰幼兒複合AD製劑，包括維生素D、維生素A及DHA和GLA，製劑中還包含鐵離子和鈣離子；
製劑中各原料組分的質量濃度為：
維生素A 300IU，維生素D 500IU,二十二碳六烯酸DHA 20mg/g，十八碳三烯酸GLA 120mg/g，鐵離子0.25mg/g，鈣離子0.12mg/g，甘油20mg/g。
所述鐵離子以硫酸鐵水溶液的形式添加，硫酸鐵水溶液的質量濃度為30％。
所述鈣離子以醋酸鈣水溶液的形式添加，醋酸鈣水溶液的質量濃度為20％。
實施例6
一種嬰幼兒複合AD製劑，包括維生素D、維生素A及DHA和GLA，製劑中還包含鐵離子和鈣離子；
製劑中各原料組分的質量濃度為：
維生素A 200IU，維生素D 500IU,二十二碳六烯酸DHA 25mg/g，十八碳三烯酸GLA 120mg/g，鐵離子0.25mg/g，鈣離子0.2mg/g，甘油30mg/g。
所述鐵離子以硫酸鐵水溶液的形式添加，硫酸鐵水溶液的質量濃度為30％。
所述鈣離子以醋酸鈣水溶液的形式添加，醋酸鈣水溶液的質量濃度為20％。
實施例7
一種嬰幼兒複合AD製劑，包括維生素D、維生素A及DHA和GLA，製劑中還包含鐵離子和鈣離子；
製劑中各原料組分的質量濃度為：
維生素A 200IU，維生素D 600IU,二十二碳六烯酸DHA 22mg/g，十八碳三烯酸GLA 110mg/g，鐵離子0.20mg/g，鈣離子0.18mg/g，甘油25mg/g。
所述鐵離子以硫酸鐵水溶液的形式添加，硫酸鐵水溶液的質量濃度為32％。
所述鈣離子以醋酸鈣水溶液的形式添加，醋酸鈣水溶液的質量濃度為19％。
實施例8
一種嬰幼兒複合AD製劑，包括維生素D、維生素A及DHA和GLA，製劑中還包含鐵離子和鈣離子；
製劑中各原料組分的質量濃度為：
維生素A 400IU，維生素D 600IU,二十二碳六烯酸DHA 22mg/g，十八碳三烯酸GLA 110mg/g，鐵離子0.25mg/g，鈣離子0.16mg/g，甘油25mg/g。
所述鐵離子以硫酸鐵水溶液的形式添加，硫酸鐵水溶液的質量濃度為32％。
所述鈣離子以醋酸鈣水溶液的形式添加，醋酸鈣水溶液的質量濃度為19％。
對比例1
製劑中各原料組分的質量濃度為：
維生素A 200IU，維生素D 600IU,二十二碳六烯酸DHA 22mg/g，十八碳三烯酸GLA 110mg/g，甘油25mg/g。
對比例2
市場受歡迎的AD複合滴劑，加拿大產BABYDDROPS嬰兒維生素D滴劑,每瓶2.5ml，90ml滴(90日量)，每日一滴，每滴維生素D3含量400IU(10mcg)。
嬰幼兒每天攝入量為0.5-0.7ml，製劑25-30℃室溫保藏。
滴劑穩定性測試。
將滴劑30℃恆溫放置，每天打開瓶口1分鐘，取一滴測試其維生素A及維生素D的有效性含量。
表一：AD製劑中維生素A及維生素D的有效性。
本發明滴劑具有良好的穩定性，同時嬰幼兒接受度高，具有較為良好的市場推廣前景。