一種抗皮炎溼疹的中藥複方洗劑的製作方法
2023-05-02 10:12:21 1
專利名稱：一種抗皮炎溼疹的中藥複方洗劑的製作方法
技術領域：
本發明涉及醫藥技術領域，是一種抗皮炎溼疹的中藥複方洗劑及其製備方法。
背景技術：
溼疹是一種常見的變態反應性炎症性皮膚病，以皮疹損害處具有滲出潮溼傾向而得名。其臨床表現以皮疹多樣性、對稱分布、劇烈瘙癢且反覆發作、易演變成慢性為特徵。該病可發生於任何年齡、任何部位、任何季節，但常在冬季復發或加劇。溼疹的病因及發病機制相當複雜，涉及體內外多種因素。近年來，隨著環境汙染的加重、化學品的濫用以及社會生活節奏加快、精神壓力加大等，溼疹的發生率呈逐年上升趨勢。該病雖然不象癌症、心腦血管疾病那樣直接危及生命，但因發病率高、病因複雜、病程漫長而且難以治癒等原因，嚴重影響著患者的生活質量。目前對溼疹的治療西醫尚無特效療法，多採用查找並消除過敏源、脫敏療法、非特異性藥物治療如抗組胺藥、皮質類激素等方法進行治療，雖然取得了一定的效果，但藥物作用環節單一，不良反應較大，且易復發。中醫藥對溼疹的治療獨具優勢，能通過多種途徑作用，如溼疹合劑等口服製劑(孫金秀，楊俊.溼疹的藥物治療.哈爾濱醫藥，2008 二8 (6) 53-55.)，能有效祛風利溼、清熱潤燥，抗過敏，且重視整體平衡，因而療效好，副作用少。然而口服給藥不僅對胃腸道有刺激作用，而且全身的血藥濃度高會產生一定的副作用，如對中樞神經的抑制作用等。至今未見用中藥複方洗劑治療皮膚溼疹的報導。
發明內容
本發明的目的是提供一種抗皮炎溼疹的中藥複方洗劑。洗劑通過皮膚外用給藥，能夠避免口服給藥可能發生的肝臟首過效應及對胃腸道的刺激，降低全身的血藥濃度，減少對中樞的抑制作用；提高皮膚等局部患處的藥物濃度； 而且具有減少給藥次數，使用方便，提高病人用藥的順應性等優點。因此，將傳統中藥經提取精製製成外用洗劑，通過皮膚給藥，不僅能夠保持其良好的治療效果，而且可以降低其不良反應。本發明中藥複方洗劑的組分及其配比如下苦參50 70g蛇床子40 60g黃柏20 40g當歸25 !35g川芎15 25g大黃15 30g冰片3 6g按重量百分比0. 加入防腐劑羥苯乙酯。製備方法為
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1.製備苦參、蛇床子、黃柏提取液浸膏按配比取苦參、蛇床子、黃柏藥材，加入藥材重量8倍量的70%乙醇水溶液回流提取1. 5h,過濾，收集濾液；再在藥渣中加入藥材重量6倍量的70 %乙醇水溶液回流提取lh， 過濾，收集濾液，將兩次濾液合併，回收乙醇，得到溶液體積藥材重量=1 1的藥物浸膏；2.製備當歸、川芎、大黃提取液浸膏按配比取當歸、川芎、大黃藥材，加入藥材重量10倍量的水煎煮lh，過濾，收集濾液；再在藥渣中加入藥材重量8倍量的水煎煮30min，過濾，收集濾液，將兩次濾液合併，濃縮至溶液體積藥材重量=1 2的藥物浸膏，然後按常規加95%的乙醇進行水提醇沉，慢加快攪，使溶液的乙醇濃度達到70%，置冰箱冷藏過夜。第2日將醇沉液抽濾，收集濾液，回收乙醇，得到濃度為溶液體積藥材重量=1 1的藥物浸膏。3.製備複方洗劑將上述1和2製得的藥物浸膏合併，按配比加入冰片，並按重量百分比0. 加入防腐劑羥苯乙酯，最後加水稀釋至1000ml，分裝即可。使用時取適量洗劑外洗患處。本發明將傳統中藥複方製成外洗劑，通過皮膚給藥，不僅可以避免口服給藥的胃腸道刺激，降低全身的血藥濃度，減少毒副作用，而且製備工藝簡單，使用方便，提高了病人用藥的順應性。本發明為皮炎溼疹的臨床治療提供了一種新的藥物製劑。
具體實施例方式實施例1製備中藥複方洗劑1、製備苦參、蛇床子、黃柏提取液浸膏取苦參60g、蛇床子50g、黃柏30g，加入藥材重量8倍量的70 %乙醇回流提取 1. 5h,過濾，收集濾液；再在藥渣中加入藥材重量6倍量的70%乙醇回流提取lh，過濾，收集濾液，將兩次濾液合併，回收乙醇，得到溶液體積藥材重量=1 1的藥物浸膏；2、製備當歸、川芎、大黃提取液浸膏取當歸30g、川芎20g、大黃20g，加入藥材重量10倍量的水煎煮lh，過濾，收集濾液；再在藥渣中加入藥材重量8倍量的水煎煮30min，過濾，收集濾液，將兩次濾液合併，濃縮至溶液體積藥材重量=1 2的藥物浸膏，然後按常規加入95%的乙醇進行水提醇沉， 慢加快攪，使溶液的乙醇濃度達到70%，置冰箱冷藏過夜。第2日將醇沉液抽濾，收集濾液， 回收乙醇，得到濃度為溶液體積藥材重量=1 1的藥物浸膏；3、製備複方洗劑將上述1和2製得的藥物浸膏合併，加入冰片3g，加羥苯乙酯2. 1ml，加水稀釋至 1000ml，分裝即可。實施例2製備中藥複方洗劑1、製備苦參、蛇床子、黃柏提取液浸膏取苦參70g、蛇床子60g、黃柏40g，加入藥材重量8倍量的70 %乙醇回流提取 1. 5h,過濾，收集濾液；再在藥渣中加入藥材重量6倍量的70%乙醇回流提取lh，過濾，收集濾液，將兩次濾液合併，回收乙醇，得到溶液體積藥材重量=1 1的藥物浸膏；2.製備當歸、川芎、大黃提取液浸膏
取當歸35g、川芎25g、大黃30g，加入藥材重量10倍量的水煎煮lh，過濾，收集濾液；再在藥渣中加入藥材重量8倍量的水煎煮30min，過濾，收集濾液，將兩次濾液合併，濃縮至溶液體積藥材重量=1 2的藥物浸膏，然後按常規加入95%的乙醇進行水提醇沉， 慢加快攪，使溶液的乙醇濃度達到70%，置冰箱冷藏過夜。第2日將醇沉液抽濾，收集濾液， 回收乙醇，得到濃度為溶液體積藥材重量=1 1的藥物浸膏；3、製備複方洗劑將上述1和2製得的藥物浸膏合併，加入冰片3g，加羥苯乙酯2. 6ml，加水稀釋至 1000ml，分裝即可。藥效學實驗1.對小鼠過敏性接觸性皮炎的治療實驗(1)建立小鼠過敏性接觸性皮炎(ACT)模型，即急性溼疹模型取ICR小鼠15隻，分成3組，即空白對照組、模型對照組和治療組，每組5隻。除空白對照組外，其餘兩組ICR小鼠於實驗第Od腹部脫毛約3cmX 3cm，實驗第Id脫毛部位均勻塗以1 % DNFB丙酮橄欖油溶液50 μ L致敏，實驗第2d再均勻塗50 μ L強化一次。實驗第 5d，小鼠雙耳各均勻塗10 μ L DNFB丙酮橄欖油溶液進行激發。激發後24h即實驗第6d 以測厚儀測定小鼠雙側耳的厚度，並對耳朵紅腫進行評分，以此作為過敏反應程度的指標。(2)治療實驗取實施例1製備的中藥複方洗劑，於致敏後每日在腹部脫毛部位塗抹洗劑:3ml，每日3次。在激發後24h測耳厚，隨後摘眼球取血，凝血後離心取血清保存於_70°C冰箱中備用。小鼠取血後頸椎脫白處死，取下小鼠雙耳，用4%多聚甲醛中性鹽溶液固定，進行病理學分析。結果表明，本發明洗劑可以顯著抑制小鼠耳腫脹，且小鼠耳水腫、紅斑情況有顯著改善。病理結果表明，本發明洗劑可以顯著抑制皮膚水腫及炎性細胞浸潤；降低中性粒細胞和嗜酸性粒細胞的數目，因此可用於治療過敏性接觸性皮炎。2.對小鼠慢性皮炎溼疹的治療實驗(1)建立小鼠慢性皮炎溼疹模型取BA LB/c小鼠15隻，分成3組，即空白對照組、模型對照組和治療組，每組5隻。 除空白對照組外，其餘兩組於實驗第Od腹部脫毛約3cmX3cm，實驗第Id脫毛部位分別塗以 IOOyL 7% DNCB丙酮溶液進行致敏。於實驗第5d、8d、Ild以0. 3% DNCB丙酮溶液10 μ L 塗以雙側耳朵激發。自實驗第5d致敏前0.證及致敏後每天用測厚儀分別測定小鼠雙耳的厚度，以雙耳腫脹度作為過敏反應程度的指標。(2)治療實驗取實施例2製備的中藥複方洗劑，於致敏後每日在腹部脫毛部位塗抹樣品:3ml， 每日3次。在第3次激發後24h測定小鼠耳厚度後，各鼠摘眼球取血，離心去血清後保存於-70°冰箱中，備用；各鼠頸椎脫白法處死後，取下小鼠雙耳，用4%多聚甲醛中性鹽溶液固定，進行病理學分析。結果表明，本發明洗劑可以顯著抑制小鼠耳腫脹，改善小鼠耳水腫、 紅斑情況。病理結果表明，本發明洗劑可以顯著抑制皮膚水腫及炎性細胞浸潤；降低中性粒細胞和嗜酸性粒細胞的數目，因此可用於治療慢性皮炎溼疹。藥效學結果表明，本發明製備的抗皮炎溼疹中藥複方洗劑具有良好的治療急慢性溼疹的效果。
權利要求
1.一種抗皮炎溼疹的中藥複方洗劑的製備方法，組分及其配比如下 苦參50 70g蛇床子40 60g 黃柏20 40g 當歸25 !35g 川芎15 25g 大黃15 30g 冰片3 6g按重量百分比0. 加入防腐劑羥苯乙酯； 製備步驟為1)製備苦參、蛇床子、黃柏提取液浸膏按配比取苦參、蛇床子、黃柏藥材，加入藥材重量8倍量的70%乙醇水溶液回流提取 1.證，過濾，收集濾液；再在藥渣中加入藥材重量6倍量的70%乙醇水溶液回流提取lh，過濾，收集濾液，將兩次濾液合併，回收乙醇，得到溶液體積藥材重量=1 1的藥物浸膏；2)製備當歸、川芎、大黃提取液浸膏按配比取當歸、川芎、大黃藥材，加入藥材重量10倍量的水煎煮lh，過濾，收集濾液；再在藥渣中加入藥材重量8倍量的水煎煮30min，過濾，收集濾液，將兩次濾液合併，濃縮至溶液體積藥材重量=1 2的藥物浸膏，然後按常規加入95%的乙醇進行水提醇沉，慢加快攪，使溶液的乙醇濃度達到70%，置冰箱冷藏過夜。第2日將醇沉液抽濾，收集濾液，回收乙醇，得到濃度為溶液體積藥材重量=1 1的藥物浸膏。3)製備複方洗劑將上述1和2製得的藥物浸膏合併，按配比加入冰片，並按重量百分比0. 加入防腐劑羥苯乙酯，最後加水稀釋至1000ml，分裝即可。
2.按權利要求1所述的抗皮炎溼疹的中藥複方洗劑的製備方法，其特徵在於組分及其配比如下苦參60g、蛇床子50g、黃柏30g、當歸30g、川芎20g、大黃20g、冰片3g。
3.權利要求1或2所述的方法製備的抗皮炎溼疹的中藥複方洗劑。
全文摘要
本發明涉及醫藥技術領域，是一種抗皮炎溼疹的中藥複方洗劑及其製備方法。其組分和配比為苦參50～70g；蛇床子40～60g；黃柏20～40g；當歸25～35g；川芎15～25g；大黃15～30g；冰片3～6g；按重量百分比0.1％加入防腐劑羥苯乙酯。製備步驟為1)製備苦參、蛇床子、黃柏提取液浸膏；2)製備當歸、川芎、大黃提取液浸膏；3)將1和2製得的藥物浸膏合併，按配比加入冰片，並按重量百分比0.1％加入防腐劑羥苯乙酯，最後加水稀釋至1000ml，分裝即可。本發明洗劑通過皮膚給藥，不僅可以避免口服給藥對胃腸道刺激，降低全身的血藥濃度，減少毒副作用，而且製備工藝簡單，使用方便，提高了病人用藥的順應性。本發明為皮炎溼疹的治療提供了一種新的藥物製劑。
文檔編號A61K36/756GK102204981SQ20101013386
公開日2011年10月5日 申請日期2010年3月29日 優先權日2010年3月29日
發明者劉繼勇, 吳建華, 尤本明, 汪五清, 王季堯, 王峰 申請人:中國人民解放軍第二軍醫大學