試劑製備裝置、試劑製備方法及樣本處理裝置的製作方法

2023-06-11 12:38:51

專利名稱：試劑製備裝置、試劑製備方法及樣本處理裝置的製作方法
技術領域：
本發明涉及一種能夠製備樣本處理中所用的試劑的試劑製備裝置、試劑製備方法、以及樣本處理裝置。
背景技術：
過去，比如美國專利申請公報(U.S. Patent Application Publication)No. 2010/0248289上公開了一種試劑 製備裝置，在該試劑製備裝置中，在混合室中混合一定量的高濃度試劑和一定量的純水，以此製備樣本處理中所用的試劑。這種試劑製備裝置用電導率儀測量製備的試劑的質量(電導率)，當試劑的電導率在一定範圍內時，就向供應室移送製備的試劑。另一方面，當試劑的電導率超出一定範圍時，上述試劑製備裝置從廢棄流路廢棄掉所製備的試劑。本發明人發現，如上所述，試劑的質量(電導率)超出一定範圍的原因有裝置內的閥、泵等硬體的故障引起的持續性異常；以及混合至高濃度試劑的純水的暫時性的水質變化和外部靜電等引起的暫時性異常。當出現持續性異常時，往往必須對發生故障的硬體進行修理才能消除異常。如果對其置之不理繼續製備試劑的話，只會增加試劑的廢棄量，從增加環境負擔和運行成本的觀點來看，不宜採納。另一方面，當出現了暫時性異常時，往往只需進行一至數次試劑製備作業之後，異常便會自然消失，因此可以繼續進行試劑的製備作業，以減少不能製備試劑的時間，從而可以避免裝置的工作效率降低下。本發明有鑑於此，其目的之一是提供以下內容當發生了暫時性異常和持續性異常時，能夠防止裝置的工作效率降低，同時減少試劑的廢棄量的試劑製備裝置、試劑製備方法、及樣本處理裝置。

發明內容
本發明的範圍只由後附權利要求書所規定，在任何程度上都不受這一節發明內容的陳述所限。S卩，本發明提供以下內容
(I)一種試劑製備裝置，包括試劑製備部件，用於製備在樣本處理中所用的試劑；測量部件，用於測量上述試劑製備部件製備的試劑的特性；廢棄部件，用於廢棄上述測量部件的測量結果不符合一定條件的試劑；及控制部件，用於控制上述試劑製備部件的試劑製備作業，其中，當上述測量部件的測量結果不符合上述一定條件的次數達到指定的複數次時，所述控制部件停止上述試劑製備部件的試劑製備作業。(2)如(I)所述的試劑製備裝置，其中每當所述試劑製備部件製備試劑時，所述控制部件都判斷所述測量部件的測量結果是否符合所述一定條件。(3)如(I)所述的試劑製備裝置，其中當所述測量部件的測量結果連續地不符合所述一定條件的次數達到所述指定的複數次時，所述控制部件停止所述試劑製備部件的試劑製備作業。(4)如(I) (3)其中任意一項所述的試劑製備裝置，其中當所述測量部件的測量結果不符合所述一定條件、且出現以下任意一種情況時，所述控制部件停止所述試劑製備部件的試劑製備作業(a)當所述測量部件的測量結果符合用於表示試劑不適於樣本處理的程度為第一等級的條件的次數達到所述指定的複數次時，也就是達到第一次數時；及
(b)，當所述測量部件的測量結果符合用於表示試劑不適於樣本處理的程度為高於上述第一等級的第二等級的條件的次數達到比上述第一次數少的指定的第二次數時。(5)如(4)所述的試劑製備裝置，其中每當所述測量部件的測量結果符合以下條件時，所述控制部件就停止所述試劑製備部件的試劑製備作業表示所述第二等級的條件。(6)如(4)所述的試劑製備裝置，其中當所述測量部件的測量結果不在第一數值範圍內時，所述控制部件就判斷為所述測量部件的測量結果不符合所述一定條件；當所述測量部件的測量結果在不同於第一數值範圍的第二數值範圍內時，所述控制部件就判斷為 所述測量部件的測量結果符合以下條件表示所述第一等級的條件；當所述測量部件的測量結果在不同於第一、第二數值範圍的第三數值範圍內時，所述控制部件就判斷為所述測量部件的測量結果符合以下條件表示所述第二等級的條件。(7)如(I) (3)其中任意一項所述的試劑製備裝置，其中當所述測量部件的測量結果不符合所述一定條件的次數達到所述指定的數次時，所述控制部件停止所述試劑製備部件的試劑製備作業，並根據用戶的指示，讓所述試劑製備部件實施還原作業，以便重新開始試劑製備作業。(8)如(I) (3)其中任意一項所述的試劑製備裝置，包括顯示部分，其中，當所述試劑製備部件的試劑製備作業因所述測量部件的測量結果而連續停止指定次數、即連續停止第三次數時，所述控制部件控制所述顯示部分顯示警告信息，該警告信息表示所述試劑製備部件很可能發生了故障。(9)如(8)所述的試劑製備裝置，其中當所述測量部件的測量結果既符合所述 一定條件又符合第二條件的次數達到指定的複數次、即達到第四次數時，所述控制部件使所述顯示部分顯示以下警告信息，該警告信息表示所述試劑製備部件以後很可能會發生故障。(10)如(I) (3)其中任意一項所述的試劑製備裝置，包括存儲器，其中，就所述試劑製備部件製備的各個試劑，所述控制部件在上述存儲器中存儲所述測量部件對其進行測量的測量結果是否符合所述一定條件。(11)如(I) (3)其中任意一項所述的試劑製備裝置，包括試劑儲存部件，用於儲存所述試劑製備部件製備的試劑以便將其供應於樣本處理，其中，所述廢棄部件配置的位置使其能夠在所述試劑製備部件製備的試劑供應到上述試劑儲存部件之前就能夠廢棄所述試劑。(12)如(11)所述的試劑製備裝置，包括移送通道，用於將所述試劑製備部件製備的試劑移送到所述試劑儲存部件，其中，所述測量部件配置在所述移送通道上，用於測量流經上述移送通道的試劑的特性，當流經上述移送通道的試劑的測量結果不符合所述一定條件時，所述控制部件在所述試劑收存到所述試劑儲存部件之前，通過所述廢棄部件將其廢棄。
(13)如(I) (3)其中任意一項所述的試劑製備裝置，其中所述測量部件測定試劑的電導率，並將其作為試劑的特性。(14)如(I) (3)其中任意一項所述的試劑製備裝置,其中所述試劑製備部件通過混合複數種液體來製備所述試劑。(15)如(I) (3)其中任意一項所述的試劑製備裝置，其中所述樣本為血液，所述試劑為用於稀釋所述樣本的稀釋液。(16) 一種試劑製備裝置，包括試劑製備部件，用於製備在樣本處理中所用的試劑；測量部件，用於測量上述試劑製備部件製備的試劑的特性；廢棄部件，根據上述測量部件的測量結果，對於確認為不適於樣本處理的試劑，將其廢棄；用於控制上述試劑製備部件的控制部件，其中當試劑的廢棄次數達到指定的複數次時，所述控制部件停止上述試劑製備部件的試劑製備作業。 (17)—種試劑製備方法，包括以下步驟(a)通過試劑製備裝置製備用於樣本處理的試劑；(b)測量步驟(a)製備的試劑的特性；(C)判斷步驟(b)的測量結果是否符合一定條件；(d)當在步驟(c)中判斷不符合所述一定條件時,廢棄上述試劑 '及(e)當在步驟(C)中判斷不符合所述一定條件的次數達到指定的複數次時，停止所述試劑製備裝置的試劑製備作業。(18)—種試劑製備方法，包括以下步驟(a)通過試劑製備裝置製備用於樣本處理的試劑；(b)測量步驟(a)製備的試劑的特性；(C)判斷步驟(b)的測量結果是否符合一定條件；及((1)根據步驟(b)的測量結果，將確認為不適於樣本處理的試劑廢棄掉；(e)當步驟(d)的試劑的廢棄次數達到指定的複數次時，停止所述試劑製備裝置的試劑製備作業。(19) 一種樣本處理裝置,包括樣本處理部件，用一定的試劑對樣本進行處理；試劑製備部件，製備上述樣本處理部件的樣本處理中所使用的試劑；測量部件，測量所述試劑製備部件製備的試劑的特性；廢棄部件，對於上述測量部件的測量結果不符合一定條件的試劑，將其廢棄掉；及控制部件，用於控制上述試劑製備部件的試劑製備作業，其中，當上述測量部件的測量結果不符合上述一定條件的次數達到指定的複數次時，所述控制部件停止上述試劑製備部件的試劑製備作業。(20)如(19)所述的樣本處理裝置，其中所述樣本處理部件用所述試劑製備部件製備的試劑和樣本製備測定試樣，並檢測測定試樣中的成分的特徵信息。(21)如(20)所述的樣本處理裝置，其中所述樣本為血液，所述成分為血細胞。(22)如(19) (21)其中任意一項所述的樣本處理裝置，其中所述樣本處理部件用所述試劑製備部件製備的試劑清洗樣本的流路。在上述(I)、(16)、(17)、(18)或(19)的結構中，在測量部件的測量結果不符合一定條件的次數達到指定的複數次之前，可以一直繼續進行試劑製備，因此，當發生暫時性異常時，在其複數次的試劑製備中，異常會消失。與每判斷不符合一定條件就停止試劑製備部件的試劑製備作業相比，本方式能夠減少試劑製備部件的試劑製備作業的停止次數，從而可以避免裝置工作效率下降。另一方面，當不符合一定條件的次數達到指定的複數次時就停止試劑製備作業，因此，在發生持續性異常時可以停止裝置、排除異常。因此，可以防止發生持續性異常時也繼續製備試劑，從而可以防止由此造成的試劑廢棄量的增大。如上可知，採用本發明，當同時發生暫時性異常和持續性異常時，可以防止裝置的工作效率下降，同時減少試劑的廢棄量。在上述(2)的結構中，試劑製備部件每次製備試劑時都能夠檢查試劑的質量，因此，當裝置發生持續性異常時，可以更迅速地停止試劑製備作業，可以更有效地減少試劑廢棄量。當連續複數次不符合一定條件時，很可能是發生了持續性異常(裝置故障)，因此，在上述(3)的結構中，可以有效防止因暫時性異常而停止試劑製備部件的試劑製備作業，同時，當發生了持續性異常時能能切實地停止試劑製備部件的試劑製備作業。在上述(4)的結構中，當出現需要進行緊急處理的試劑質量異常時，可以迅速停止試劑製備。 在上述(5 )的結構中，當出現試劑質量異常，且懷疑該質量異常是由於持續性異常(裝置故障)造成的時，可以立即停止試劑製備作業。在上述(7)的結構中，當根據測量部件的測量結果停止了試劑製備部件的試劑製備作業時，可以很容易地進行復原作業。在上述(8)的結構中，用戶目視顯示部分上顯示的警告，就可以輕鬆地知道裝置可能發生了故障。在上述(9)的結構中，用戶可以在裝置發生故障前修理硬體等。當判斷試劑製備部件以後很可能會發生故障的次數為一次時，不顯示警告信息，因此，可以防止因暫時性異
常而顯示警告信息。在上述(10)的結構中，存儲控制部件的判斷結果，因此，用戶可以掌握裝置異常的記錄，從而可以獲得對維修作業有用的信息。在上述(11)的結構中，在不符合一定條件的試劑向試劑儲存部件供應之前就可以將其廢棄，因此，不必廢棄已經儲存在試劑儲存部件內的試劑。以此可以減少試劑的廢棄量。在上述(12)的結構中，測量即將供應給試劑儲存部件的試劑的質量，可以更精確地獲取試劑的測量結果，在此基礎上，可以選擇廢棄試劑或向試劑儲存部件供應試劑。


圖I為具有本發明一實施方式中的試劑製備裝置的樣本處理裝置的使用狀態的斜視 圖2為具有本發明一實施方式中的試劑製備裝置的樣本處理裝置的結構框 圖3為本發明一實施方式中的試劑製備裝置的結構框 圖4為本發明一實施方式中的試劑製備裝置的控制部件的說明框 圖5為本發明一實施方式中的試劑製備裝置的控制部件在判斷是否適合時的內容說明 圖6為本發明一實施方式中的試劑製備裝置的顯示及操作部分上顯示的狀態顯示界面的一例示 圖7為本發明一實施方式中的試劑製備裝置的顯示及操作部分上顯示的製備記錄顯示界面的說明 圖8為本發明一實施方式中的試劑製備裝置的顯示及操作部分上顯示的異常顯示部分(電導率異常)的說明 圖9為本發明一實施方式中的試劑製備裝置的顯示及操作部分上顯示的異常列表顯示界面的說明 圖10為本發明一實施方式中的試劑製備裝置的顯示及操作部分上顯示的異常明細界面(電導率異常)的說明 圖11為本發明一實施方式中的試劑製備裝置的顯示及操作部分上顯示的異常顯示部分(無法恢復的異常)的說明 圖12為本發明一實施方式中的試劑製備裝置的顯示及操作部分上顯示的異常明細界面(無法恢復的異常)的說明 圖13為本發明一實施方式中的試劑製備裝置的顯示及操作部分上顯示的警告顯示部 分的說明 圖14為本發明一實施方式中的試劑製備裝置的試劑製備處理作業的前半部分的流程說明 圖15為說明本發明一實施方式中的試劑製備裝置的試劑製備處理作業的後半部分的流程說明圖。
具體實施例方式
下面參考附圖，就本發明的具體實施方式
進行說明。在本實施方式中，將用於分析血液的血液分析裝置作為樣本分析裝置的一例，並根據附圖進行詳細說明。首先，參照圖I 圖5和圖8 圖13，就本發明一實施方式中的樣本處理裝置I的結構進行說明。另外，在本實施方式中，就下述例子進行說明將本發明用在進行血液檢查的樣本處理裝置I的試劑製備裝置4中。樣本處理裝置I如圖I所示，由以下構成具有血液測定功能的測定部件2、對測定部件2輸出的測定數據進行分析並獲取分析結果的數據處理部件3、以及製備在樣本處理中使用的試劑的試劑製備裝置4。測定部件2用流式細胞法測定血液中的白細胞、網織紅細胞和血小板。測定部件2用試劑製備裝置4製備並供應過來的試劑(稀釋液)稀釋血液，並測定紅細胞、白細胞、網織紅細胞、以及血小板。在此，所謂流式細胞法是一種粒子(血細胞)測定方法，在該方法中，形成含有測定試樣的試樣流，同時用雷射照射該試樣流，以此檢測出測定試樣中的粒子(血細胞)發出的前向散射光、側向散射光和側向螢光。測定部件2如圖2所示，具有測定試樣製備部件21、對測定試樣進行測定的檢測部件22、顯示及操作部分23、用於控制測定部件2的控制部件24。其中，測定部件2是本發明的「樣本處理部件」的一例。測定試樣製備部件21通過吸移管(無圖示)從分析對象血液所在的採血管吸移一定量的血液。此外，測定試樣製備部件21在吸移的一定量血液中混入染色液、以及試劑製備裝置4供應的一定量的試劑，並使其進行反應。因此，測定試樣製備部件21能夠製備出適於檢測部件22的測定的測定用試樣。此外，測定試樣製備部件21將製備出的測定用試樣與鞘液一起供應給檢測部件22。測定試樣製備部件21還用試劑製備裝置4供應的一定量試劑清洗血液和測定試樣的流路。在試劑製備裝置4供應的試劑(稀釋液)中，用於清洗流路的量多於與血液混合的量。檢測部件22能夠向通過鞘流池內部的、含有測定用試樣的試樣流照射雷射，並接受從鞘流池射出的前向散射光、側向散射光和側向螢光。通過前向散射光可以獲得測定試樣中的粒子(血細胞)的大小的相關信息。通過側向散射光可以獲得測定試樣中的粒子(血細胞)的細胞核大小等內部信息。通過側向螢光可以獲得測定試樣中的粒子(血細胞)的染色程度的相關信息。同時，檢測部件22還用於將收到的光信號轉換為電信號(檢測信號)，並將其輸出到控制部件24。控制部件24對檢測部件22的輸出信號進行一定的演算處理，並輸出測定數據。控制部件24還能夠控制測定試樣製備部件21和檢測部件22。控制部件24與顯示及操作部分23連接，並與數據處理部件3連接。控制部件24還能將演算結果(測定數據)輸送至數據處理部件3。數據處理部件3如圖I所示，由電腦(PC)等構成，能夠分析測定裝置2的測定數據，並在顯示部分32顯示其分析結果。數據處理部件3包括控制部件31、顯示部分32、以 及輸入部件(輸入設備)33。控制部件31還負責向測定部件2輸送測定開始信號和關機信
縣坐
V寸ο試劑製備裝置4用於製備測定部件2的測定試樣製備部件21中所使用的試劑。試劑製備裝置4用設置於外部的RO水製作部件7製作的RO水，將高濃度試劑稀釋到所希望的濃度，以此製備血液分析中使用的試劑。在此，RO水是指純水的一種,是通過了 R0(ReverseOsmosis，逆滲透)膜並以此除去了雜質的水。試劑製備裝置4如圖3所示，包括高濃度試劑室41、RO水室42、二個稀釋室43和44、二個隔膜泵45a和45b、攪拌室46、供應室47、顯示及操作部分48、以及用於控制試劑製備裝置4的各部分的運行的控制部件49。其中，供應室47、顯示及操作部分48分別為本發明的「試劑儲存部件」和「顯示部分」的一例。包括上述高濃度試劑室41、RO水室42、二個稀釋室43和44、隔膜泵45a和45b、攪拌室46在內的流體線路構成了用於製備試劑的試劑製備部件4a。試劑製備裝置4還包括設置在機箱外部的氣動部件6 (參照圖I )，利用氣動部件6提供的負壓和正壓在裝置內移送各種液體。氣動部件6有用於向試劑製備裝置4施加負壓的負壓源61、以及用於提供正壓的正壓源62。高濃度試劑室41的高濃度試劑由高濃度試劑槽5供應。高濃度試劑室41中設有浮控開關100，該浮控開關100用於檢測出高濃度試劑室內裝有一定量的高濃度試劑。根據此浮控開關100的檢測結果，在控制部件49的控制下向高濃度試劑室41供應高濃度試劑。在本實施方式中，供應高濃度試劑時要使得高濃度試劑室41內一直儲存有約300mL的高濃度試劑。高濃度試劑室41通過電磁閥200連接著高濃度試劑槽5，通過電磁閥201連接著氣動部件6的負壓源61。通過開關電磁閥202來使高濃度試劑室41與空氣連通或關閉。此外，高濃度試劑室41通過流路300和電磁閥203連接著流路301，該流路301用於從隔膜泵45a (45b)向稀釋室43 (44)移送液體。高濃度試劑室41還通過電磁閥222連接著廢棄流路，內部的高濃度試劑能夠排出到廢棄流路中。由RO水製作部件7向RO水室42供應用於稀釋高濃度試劑的RO水。RO水室42中設有浮控開關101和102，分別用於探測水室內的RO水量達到了上限和下限。根據上述浮控開關101和102的探測結果，控制部件49控制向RO水室42的RO水供應。在本實施方式中，在試劑製備裝置4運行期間，RO水室42中儲存有約300mL以上、600mL以下的RO水。RO水室42通過電磁閥207連接著RO水製作部件7的RO水儲存槽7a。RO水室42通過電磁閥204連接著 正壓源62，同時，通過電磁閥205連接著廢棄流路。由此，RO水室42能夠廢棄掉水室內的RO水。通過開關電磁閥206使RO水室42與空氣連通或隔絕。RO水室42還通過電磁閥208，經流路302連接著隔膜泵45a和45b。稀釋室43和44分別用於用RO水稀釋高濃度試劑。稀釋室43 (44)能夠盛放隔膜泵45a和45b送入的約300mL的液體(高濃度試劑和RO水的混合液)。稀釋室43 (44)平時處於與空氣連通的狀態。稀釋室43 (44)還通過電磁閥209 (210)，經流路303 (304)連接著流路301。在關閉電磁閥210的狀態下，打開電磁閥209後，液體(R0水和高濃度試齊U)便能夠通過流路301和流路303移送至稀釋室43。另一方面，在關閉電磁閥209的狀態下，打開電磁閥210，則可以通過流路301和流路304將液體(R0水和高濃度試劑)送入稀釋室44。稀釋室43 (44)通過電磁閥211 (212)連接著攪拌室46。稀釋室43 (44)與電磁閥211 (212)之間設有氣泡傳感器400 (401)，該氣泡傳感器用於檢測出通過流路的氣泡。根據稀釋室43 (44)內設置的浮控開關103 (104)的探測結果、以及氣泡傳感器400 (401)的探測結果，便可以確認稀釋室43 (44)內的液體(高濃度試劑和RO水的混合液)是否已經全部排出。當稀釋室43 (44)已空(室內的液體全部排出)時，控制部件49控制各部分向空的稀釋室43 (44)供應高濃度試劑和RO水。隔膜泵45a和45b有著相同的構造，同時進行同樣的作業。隔膜泵45a(45b)在一次作業中能夠吸移約6ml (二個泵合計約12ml)的液體(高濃度試劑或RO水)。隔膜泵45a(45b)通過電磁閥213 (215)連接著負壓源61，通過電磁閥214 (216)連接著正壓源62。攪拌室46能夠存放約300mL的液體。攪拌室46中有彎曲的管道461，稀釋室43
(44)移送來的液體(高濃度試劑和RO水的混合液)從管道461沿著攪拌室46的內壁表面流入攪拌室46內。由此，在攪拌室46內產生對流，高濃度試劑和RO水得以攪拌。當攪拌室46內設置的浮控開關105的浮標到達下限，室內變空時，控制部件49控制各部分，以便使稀釋室43和44中的一者向攪拌室46供應約300ml的混合液(試劑)。此時，稀釋室43和稀釋室44交替地向攪拌室46供應約300ml的混合液。以此，在稀釋室43和44中的一者向攬祥室46移送混合液時，稀釋室43和44中的另一者能夠繼續製備試劑(稀釋高濃度試劑)。攪拌室46通過電磁閥217連接著負壓源61，同時，通過電磁閥218連接著正壓源62。供應室47用於儲存供應給測定部件2的一定量的試劑。供應室47的容量約為600ml ο供應室47中設有浮控開關106和107，浮控開關106用於探測室內的試劑餘量達到約300ml，浮控開關107用於探測供應室47內的試劑餘量幾乎為零。根據浮控開關106的探測結果，控制部件49控制各部件，以使得供應室47內總是儲存有約300ml以上、約600ml以下的所希望濃度的試劑。當浮控開關107探測到室內的試劑餘量基本為零時，停止向測定部件2供應試劑。供應室47通過電磁閥219連接著攪拌室46。在維修等時，供應室47打開電磁閥220就可以廢棄掉室內的試劑。供應室47平時與空氣連通。供應室47通過過濾器471連接著測定部件2，其中該過濾器471用於防止混入雜質。在此，在本實施方式中，攪拌室46和供應室47之間的流路305中設有電導率傳感器402，該電導率傳感器402用於測量試劑的電導率，並將該電導率作為試劑的特性。電導率傳感器402中含有溫度傳感器403，該溫度傳感器403用於測定電導率傳感器402所在的位置的試劑溫度。電導率傳感器402和電磁閥219之間通過電磁閥221連接著廢棄部件306。因此，製備的試劑在供應到供應室47之前便能夠通過電磁閥221和廢棄部件306廢棄掉。電導率傳感器402是本發明的「測量部件」的一例。電導率傳感器402的結構、以及使用了電導率傳感器402的電導率的測量線路的結構可以採用眾所周知的結構。這種電導率傳感器和電導率的測量線路比如在美國專利申 請公報No. 2010/247383上有記述。如圖I所示，顯示及操作部分48設置在試劑製備裝置4的外表面。顯示及操作部分48由觸控螢幕式的液晶顯示器構成。如圖4所示，控制部件49包括CPU49a、R0M49b、RAM49c、與數據處理部件3連接的通信接口 49d、與試劑製備裝置4的各部分連接的I/O (Input/Output，輸入/輸出)接口49e、以及存儲器49f。CPU49a用於執行存儲在R0M49b中的電腦程式和下載到RAM49c中的電腦程式。CPU49a在執行這些電腦程式時，將RAM49c作為其工作空間使用。CPU49a通過觸控螢幕式的顯示及操作部分48接受用戶發出以下指示試劑製備裝置4的啟動指示、關機指示、以及試劑製備部件4a在異常停止時的還原指示等。通信接口 49d能夠將故障信息傳送到數據處理部件3，以便使用戶了解試劑製備裝置4內發生的故障、以及警告。浮控開關100 107、氣泡傳感器400和401、電導率傳感器402、以及溫度傳感器403通過各傳感器電路向I/O接口 49e輸入信號。I/O接口 49e還向各驅動電路輸出信號，以便控制電磁閥200 222和氣動部件6的驅動。通過觸控螢幕式的顯示及操作部分48，向I/O接口 49e輸入與用戶的指示相應的信號，同時，I/O接口 49e向顯示及操作部分48輸出圖像數據等圖像信號。存儲器49f由非易失性存儲器構成。在本實施方式中，存儲器49f用於存儲試劑製備裝置4製備的各試劑的製備記錄信息。製備記錄信息中包含所製備的各試劑的如下信息試劑製備日期和時間、溫度傳感器403所測得的試劑溫度、電導率傳感器402所測得的試劑的測量結果(電導率)、以及後述判斷是否適合的判斷結果。如圖3所示，RO水製作部件7能夠用自來水生產用於稀釋高濃度試劑的稀釋用液體，即RO水。RO水製作部件7包括用於儲存RO水的RO水儲存槽7a、R0膜7b、以及用於去除自來水中的雜質的過濾器7c。此外，RO水製作部件7還有向水施加壓力以使水分子透過RO膜7b的高壓泵7d、以及用於控制自來水供應的電磁閥223。RO水製作部件7打開電磁閥223就可以使自來水到達過濾器7c。此外，RO水製作部件7還能夠驅動高壓泵7d，以此，通過高壓使穿過了過濾器7c的水透過RO膜7b。RO水製作部件7還根據浮控開關108的探測結果，將一定量的RO水儲存在RO水儲存槽7a。在此，在本實施方式中，控制部件49根據電導率傳感器402的測量結果，判斷製備的試劑是否適於在測定部件2進行測定(樣本處理)，即判斷是否合適。控制部件49根據電導率傳感器402測得的流經流路305的試劑的電導率、以及溫度傳感器403測定的試劑溫度，算出換算成一定標準溫度(25度)的試劑的電導率。在試劑的電導率測定中，控制部件49在一定時間(本實施方式為3秒)內反覆測量複數次(本實施方式為30次)。控制部件49去掉所得到的複數次數據的兩端部分後，進行數據處理並與一定的標準範圍進行比較。所謂去掉複數次數據的兩端部分是指，比如不採用最高的5個數據和最低的20個數據等。然後，控制部件49將計算出的試劑的電導率大小與複數個條件進行比較，以此判斷試劑是否適合。判斷是否適合的條件是根據預先設定的數個電導率範圍而設定的。每次 製備試劑時都判斷試劑是否適合。即，每當攪拌室46供應來的試劑通過流路305的電導率傳感器402時，都測量試劑的電導率，並判斷所測量的試劑是否適合。然後，判斷所測得的試劑的電導率是否符合複數個條件中的某個條件，控制部件49據此進行相應的處理(向供應室47供應試劑、或廢棄試劑等)。在本實施方式中，如圖5所示，將試劑電導率的四個範圍(範圍Al 範圍A4)用於判斷是否適合。首先，以電導率的最佳值O為中心的範圍Al所表示的電導率範圍是可以判斷為「適合」的範圍。當電導率傳感器402的測量結果(所測得的試劑的電導率)在範圍Al內這一條件滿足時，控制部件49向供應室47 (參照圖3)移送質量得到了認可的試劑。此時，控制部件49判斷為適合，即試劑電導率在標準範圍內。此外，當電導率傳感器402的測量結果不在範圍Al內時(測量結果在後述範圍A2或範圍A3內時)，控制部件49將試劑廢棄到廢棄部件306 (參照圖3)。在此，如圖5所示，分布在範圍AI兩側外的範圍A2所表示的電導率範圍是判斷為「不適合」的範圍。分布在此範圍A2兩側外的範圍A3所表示的電導率範圍是判斷為「嚴重不適合」的範圍。當測量結果不在範圍Al內而在範圍A2內時，控制部件49判斷為不適合。當測量結果不在範圍Al和範圍A2內，在範圍A3內時，控制部件49判斷為嚴重不適合。在上述「不適合」(範圍A2)和「嚴重不適合」(範圍A3)的範圍，未進行正常的試劑製備，因此，可能是試劑製備裝置4發生了某種異常(故障)。因此，在連續的指定次數中都判斷為「不適合」(範圍A2)和「嚴重不適合」(範圍A3)時，控制部件49立即停止試劑製備部件4a的運行。在本實施方式中，根據不適合的程度，停止試劑製備部件4a的運行所需的判斷次數也設定為不同次數。例如，停止運行所需的不適合判斷的判斷次數設定為3次。即在連續3次判斷為不適合之前(一次或二次)，控制部件49將判斷為不適合的試劑廢棄到廢棄部件306，同時繼續製備試劑。當連續3次判斷為不適合時，控制部件49將判斷為不適合的試劑廢棄到廢棄部件306，並停止試劑製備部件4a的運行。停止運行所需的嚴重不適合判斷(範圍A3)的判斷次數設定為少於不適合判斷的次數(3次)的I次。當判斷為嚴重不適合時，控制部件49將試劑廢棄到廢棄部件306，並立即停止試劑製備部件4a的運行。範圍Al表示試劑可以允許使用，範圍A2表示經常可能發生的小故障，當測量結果超出範圍Al、A2時，則懷疑出現了某種嚴重故障(發生重大異常)。因此，在第一次判斷為嚴重不適合時，控制部件49就停止試劑製備部件4a的運行。在範圍Al內且位於與範圍A2的界線附近的範圍A4所表示的電導率範圍是判斷為「注意」的範圍。即使測量結果在範圍Al內，但如果測量結果在範圍A4內時，則說明(目前看不出異常但)將來很可能發生異常。因此，當測量結果在範圍A4內這一條件滿足時，控制部件49判斷為注意。當連續一定次數判斷為注意時，控制部件49在顯示及操作部分48上顯示用於提醒用戶注意的警告信息(參照圖13)，以此通知用戶。在本實施方式中，為顯示警告信息，所需要的判斷為注意的判斷次數設定為5次。即當連續5次作出注意判斷時，控制部件49就 顯示警告信息。此外，即使判斷為注意，但測量結果仍在範圍Al內，因此製備出的試劑仍然向供應室47移送。控制部件49停止了試劑製備部件4a的運行後(連續3次判斷為不適合、或I次判斷為嚴重不適合)，在顯示及操作部分48上顯示異常信息(參照圖8)。此時，控制部件49通過顯示及操作部分48上顯示的異常的詳細界面(參照圖10)來接受用戶下達的還原指示。當用戶輸入了還原指示後，控制部件49實施還原作業，即進行一定的自動清洗作業，然後，解除對試劑製備部件4a的作業的停止。控制部件49將裝置的停止次數存儲到存儲器49f中。裝置停止連續出現一定次數後，控制部件49在顯示及操作部分48上顯示用於表示無法恢復的信息(參照圖11和圖12)，試劑製備處理也異常結束(無法恢復的異常)。無法恢復信息中包含讓用戶與維修人員聯繫的指示。在本實施方式中，裝置停止次數設定為2次。因此，在控制部件49中，當停止了試劑製備部件4a的運行並實施了還原作業(自動清洗作業)後，如果再次判斷為不適合(連接3次)或嚴重不適合(I次)，試劑製備作業也因此而停止時，不再進行還原作業，在異常狀態下停止運行。下面參照圖6 圖12，詳細說明控制部件49在判斷是否適合時，顯示及操作部分48上出現的界面顯示內容。在正常工作狀態下，顯示及操作部分48上顯示圖6所示狀態顯示界面D1。在正常工作狀態下，信息顯示區DlI中用圖標D12顯示高濃度試劑的估算餘量，同時還顯示有該高濃度試劑的批號、更換日期、以及使用期限等。在狀態顯示界面Dl的下方配置有選擇按鈕D13、試劑按鈕D14、製備中斷按鈕D15、以及關機按鈕D16。點擊各按鈕進行輸入後，控制部件49便會進行相應處理(關機和製備中斷處理等)，或是顯示相應信息(顯示試劑的製備記錄等)。狀態顯示界面Dl右上角的幫助按鈕D17在發生異常時等一定情況下用於顯示信息。點擊選擇按鈕D13，從菜單中選擇試劑製備記錄這一項目(無圖示)後，出現圖7所示製備記錄顯示界面D2。製備記錄顯示界面D2能夠顯示存儲器49f中存儲的試劑的製備記錄信息。如圖7所示,在製備記錄顯示界面D2的記錄顯示區D21中顯示有試劑製備的日期和時間、控制部件49判斷是否適合的判斷結果(「結果」欄D22)、溫度傳感器403測定的溫度、以及電導率傳感器402的測量結果(電導率)。
在記錄顯示區D21的結果欄D22中，「0K」表示該試劑判斷為適合。「NG」表示判斷為不適合，「WA」表示判斷為注意，「BD」表示判斷為嚴重不適合。如上所述，在試劑製備作業進行過程中，如果連續3次判斷為不適合，或I次判斷為嚴重不適合時，控制部件49停止試劑製備部件4a的試劑製備作業。此時，如圖8所示，狀態顯示界面Dl上顯示異常顯示部分D3。此時，控制部件49從無圖示的擴音器連續發出報警音，以此通知用戶發生了異常。異常顯示部分D3顯示有異常信息D31和OK按鈕D32。點擊OK按鈕D32，則異常顯示部分D3消失，返回圖6的狀態顯示界面D1，同時停止報警音。此時，點擊狀態顯示界面Dl的右上角的幫助按鈕D17，則出現圖9所示異常列表顯示界面D4。如圖9所示,異常列表顯示界面D4中顯示有列表區D41、詳細按鈕D42、以及返回按鈕D43。在列表區D41中，按照異常的優先程度的順序，從上方起以排列的方式顯示所發生的異常。當連接3次判斷為不適合、或判斷為嚴重不適合，並導致裝置停止時，如圖9所示，列表區D41顯示「異常信息I」這一項目。在選定列表區D41中的項目的狀態下，點擊詳細按鈕D42，則切換到圖10所示異常詳細界面D5。異常詳細界面D5中顯示有詳細顯示區D51、0K按鈕D52、以及取消按鈕D53。詳細顯示區D51中顯示了所發生的異常的詳細信息。圖10的異常詳細界面D5例示的是以下情況時的異常信息(電導率異常)控制部件49判斷為不適合(連接3次)或判斷為嚴重不適合(I次)，因此導致裝置出現了第一次停止。詳細顯示區D51中顯示的異常信息D54中有如下信息發生了異常(電導率異常)、進行還原作業。通過點擊OK按鈕D52能夠下達還原作業的開始指示，控制部件49等待接受該指示。用戶點擊OK按鈕D52後，控制部件49實施自動清洗作業，並將其作為還原作業。另一方面，判斷為不適合(連接3次)或判斷為嚴重不適合(I次)，並因此導致連續發生2次裝置停止時(出現無法恢復的異常時)，顯示圖11所示異常顯示部分D3a。此時，顯示的是表示無法恢復的異常的異常信息D33，而不是圖8的異常信息D31。當發生無法恢復的異常時，顯示圖12所示異常詳細界面D5a。如圖12所示，在異常詳細界面D5a中，詳細顯示區D51上顯示的異常信息D55的內容包括發生了無法恢復的異常(無法恢復異常)、指示用戶與服務人員聯繫。此時，即使用戶點擊OK按鈕D52，也不實施還原作業，在異常狀態下持續停止試劑製備部件4a的作業。在判斷是否適合時，如果連續5次判斷為注意時，狀態顯示界面Dl上顯示圖13所示警告顯示部分D6。與顯示圖8所示異常顯示部分D3時不同，此時裝置不停止，繼續進行試劑製備作業。如圖13所示，警告顯示部分D6中顯示有警告信息D61和OK按鈕D62。點擊OK按鈕D62，則警告顯示部分D6消失，返回圖6的狀態顯示界面D1。在圖7所示製備記錄顯示界面D2中，可以在記錄顯示區D21確認導致顯示此警告的原因，即判斷為注意(連續5次)的記錄。此警告顯示的是警告，與導致裝置停止的異常不同，因此，可以在進行顯示的同時發出報警音，也可以不發出報警音。下面參照圖3、圖5、圖8、以及圖10 圖15，說明本實施方式的試劑製備裝置4的試劑製備處理作業。首先，在圖14的步驟SI，控制部件49對R0M49b中存儲的電腦程式進行初始化處理。然後，在步驟S2，控制部件49判斷供應室47中是否存有一定量(約300mL以上約600mL以下)的試劑。如果存有一定量試劑，則處理移至圖15的步驟S16。另一方面，如果未存有一定量試劑，則進入步驟S3，控制部件49開始試劑製備部件4a的試劑製備作業。在步驟S3，在控制部件49的控制下，高濃度試劑室41內的高濃度試劑和RO水室42內的RO水分別供應到稀釋室43 (44)。具體而言,如圖3所示，隔膜泵45a和45b利用負壓源61的負壓,從高濃度試劑室41吸移約12mL(各隔膜泵分別約6mL)的 高濃度試劑。然後，隔膜泵45a和45b再利用正壓源62的正壓將所吸移的高濃度試劑送入移送目的地，即稀釋室43或44。同樣，約12mLX 24次=約288mlL的RO水從RO水室42送入移送目的地，即稀釋室43或44。以此，稀釋室43或44內被送入由約288mL的RO水和約12ml的高濃度試劑構成的約300mL的混合液(試劑)。控制部件49控制電磁閥203、208和213 216的開關，並控制充當流路選擇部件的電磁閥209或210的開關，以此來實現上述作業。在圖14的步驟S4，稀釋室43 (44)內的試劑被送入攪拌室46。如圖3所示，控制部件49打開與供應源頭相應的電磁閥、即打開與稀釋室43或44相應的電磁閥211或212中的其中之一，同時打開電磁閥217。以此，負壓源61的負壓使試劑流向攪拌室46。所供應的試劑在攪拌室46內被攪拌均勻。在圖14的步驟S5，開始從攪拌室46向供應室47移送試劑。如圖3所示，控制部件49關閉電磁閥217，打開電磁閥218。以此，正壓源62的正壓使攪拌室46內的試劑流入流路305。此時，在圖14的步驟S6，電導率傳感器402測量流入流路305的試劑的電導率，同時溫度傳感器403測定試劑的溫度。在此，在本實施方式中，在圖15的步驟S7，控制部件49判斷電導率傳感器402的測量結果(電導率)是否在範圍Al (「適合」的範圍，參照圖5)內。當測量結果在範圍Al內時，進入步驟S8，控制部件49將表示判斷為不適合的次數的變量N的值恢復為「O」。同時，控制部件49還將表示以下次數的變量P的值恢復為「O」因判斷為不適合或嚴重不適合而導致試劑製備部件4a的製備作業停止的次數。在步驟S9，控制部件49判斷測量結果(電導率)是否在範圍A4 (「注意」的範圍，參照圖5)內。當測量結果在範圍A4之外時，控制部件49進入步驟S10，將表示判斷為注意的次數的變量M的值恢復為「O」。另一方面，當測量結果在範圍A4之內時，控制部件49將判斷是否適合的判斷結果設為判斷為注意。然後進入步驟S12，控制部件49將判斷為注意的次數M的值加(加法)「I」。然後，在步驟S13，控制部件49判斷判斷為注意的次數M的值是否大於「4」。當M的值小於「4」時，進入步驟S11。反之，在步驟S12進行加法後，如果判斷為注意的次數M的值為「5」時，進入步驟S13，控制部件49在顯示及操作部分48上顯示用於表示未來可能發生故障的警告信息D61 (警告顯示部分D6，參照圖13)。然後，在步驟S15，控制部件49將判斷為注意的次數M的值恢復為「0」，同時進入步驟S11。在步驟S11，向供應室47供應試劑。即，關於流入流路305的試劑，如果在步驟S7中判斷其測量結果在範圍Al之內時，控制部件49關閉電磁閥221 (參照圖3)，同時打開電磁閥219(參照圖3)。以此，如圖3所示，流路305的試劑供應到供應室47。電導率傳感器402的測量和控制部件49進行的是否適合的判斷都在以下情況前完成從攪拌室46流出的試劑流經流路305併到達電磁閥219和221之前。因此，當電導率傳感器402的測量結果(所測得的試劑的電導率)在範圍Al內時，試劑將不會在流路305內停止，而是會送入供應室47。如圖15所示，當完成向供應室47供應試劑時，或在步驟S2 (參照圖14)中判斷供應室47內有一定量的試劑時，在步驟S16，控制部件49判斷是否有向測定部件2供應試劑的供應指示。如果沒有向測定部件2供應試劑的供應指示時，進入步驟S18。如果有向測定部件2供應試劑的供應指示時，在步驟S17，供應室47內的試劑移送至測定部件2。在步驟S18，判斷試劑是否適合的判斷結果(「適合」、「注意」、「不適合」、以及「嚴重不適合」中的其中之一)存入存儲器49f。另外，在步驟S18，除判斷是否適合的判斷結果夕卜，製備記錄信息中所包含的試劑製備日期和時間、溫度傳感器403測定的測定溫度、以及電導率傳感器402的測量結果(電導率)也存入存儲器49f。 然後，在步驟S19，控制部件49判斷有無關機指示。若沒有關機指示，則返回圖14的步驟S2。如果有關機指示，則控制部件49進行一定的關機處理，然後試劑製備作業結束。在圖15的步驟S7，若控制部件49判斷測量結果不在範圍Al (「適合」的範圍)內時，判斷是否適合的判斷結果是「不適合」或「嚴重不適合」。此時，進入步驟S20，控制部件49將判斷為注意的次數M的值恢復為「O」。在步驟S21，控制部件49將測量結果不在範圍Al內的試劑廢棄到廢棄部件306。即，如圖13所示，控制部件49關閉電磁閥219，同時打開電磁閥221，靠正壓源62的正壓將試劑從流路305送入廢棄部件306。因此，不適於樣本測定的試劑不會供應到供應室47，而是廢棄到廢棄部件306。接下來，在圖15的步驟S22，控制部件49判斷電導率傳感器402的測量結果(電導率)是否符合範圍A3 (「嚴重不適合」的範圍，參照圖5)。即，控制部件49判斷測量結果是否在範圍A3 (參照圖5)內。當測量結果不在範圍A3內時，控制部件49將判斷是否適合的判斷結果定為不適合。當測量結果在範圍A3內時，控制部件49將判斷是否適合的判斷結果定為嚴重不適合。當判斷結果定為不適合時，在步驟S23，控制部件49將判斷為不適合的次數N的值力口 (加法)I。在步驟S24，控制部件49確認判斷為不適合的次數N的值是否大於「2」。當N的值小於「2」時，進入步驟S18，控制部件49將判斷結果(製備記錄信息)存入存儲器49f。因此，在判斷為不適合的次數N超過2次之前，控制部件49都是在步驟S21廢棄試劑，然後繼續讓試劑製備部件4a進行試劑製備作業。另一方面，當在步驟S22判斷為嚴重不適合時，或在步驟S24中判斷為不適合的次數N達到「3」時(N大於2時)，進入步驟S25。在步驟S25，控制部件49使試劑製備部件4a停止運行。在步驟S26，控制部件49將判斷為不適合的次數N的值恢復為「0」，同時將表示裝置停止次數的變量P加(加法)「 I 」。在步驟S27，控制部件49判斷裝置停止次數P的值是否大於「I」。當裝置停止次數P為I次時，進入步驟S28，控制部件49在顯示及操作部分48上顯示異常信息D31 (異常顯示部分D3，參照圖8)。控制部件49還根據用戶的操作，在顯示及操作部分48上顯示異常信息D54 (異常詳細界面D5，參照圖10)。
在步驟S29，控制部件49判斷用戶是否輸入了還原指示。具體而言，控制部件49判斷是否在圖10的異常詳細界面D5上點擊了 OK按鈕D52。在輸入還原指示之前，控制部件49反覆進行步驟S29的判斷，並等待接受用戶的操作和輸入。如圖15所示，當輸入了還原指示時，進入步驟S30，控制部件49實施還原作業，即實施自動清洗作業。如圖3所示，在自動清洗中，控制部件49首先打開電磁閥204和205，用正壓源62的正壓排出RO水室42內的RO水。接著，控制部件49關閉電磁閥204和205，同時打開電磁閥206和207，從RO水製作部件7向RO水室42補充RO水。然後，控制部件49清洗稀釋室43和44、以及攪拌室46。S卩，控制部件49在作業停止時將，稀釋室43和44、攪拌室46中存儲的全部的試劑移送到廢棄部件306，以此將其廢棄。然後，控制部件49向稀釋室43和44、攪拌室46供應RO水室42內新補充的RO水，進行清洗之後廢棄掉。最後，控制部件49進行所謂的標準溶液清洗(Rinsing with a Standard Solution),即進行普通的試劑製備作業(圖14的步驟S3 S5)，並將製備的試劑從廢棄部件306廢棄掉，至此，自動清洗作 業完成。自動清洗完成後，便進入圖15的步驟S18，在控制部件49將判斷結果(製備記錄信息)存入存儲器49f後，繼續進行試劑製備作業。另一方面，在步驟S27中，當裝置停止次數P達到2次(P大於I)時，進入步驟S31。此外，在步驟S8中已經將裝置停止次數P的值恢復為「0」，所以當裝置停止次數P達到「2」次時，只可能是出現了以下情況在第一次的裝置停止後，測量結果一次也沒有在表示「適合」的範圍Al內，而是連續3次判斷為不適合或I次判斷為嚴重不適合。S卩，在未正常進行試劑製備，試劑製備部件4a連續2次停止時，進入步驟S31。在步驟S31，控制部件49在顯示及操作部分48上顯示異常信息D33 (異常顯示部分D3a，參照圖11)，通知出現了無法恢復的異常。控制部件49還在異常詳細界面D5a (參照圖12)中顯示表示無法恢復的異常信息D55。然後，在步驟S32，控制部件49將裝置停止次數P的值恢復為「O」，之後在步驟S33將判斷結果存入存儲器49f，並停止處理。此時，試劑製備裝置4以異常停止狀態停止，用戶可以請專門服務人員進行維修。在本實施方式中，如上所述，當電導率傳感器402的測量結果在範圍Al內這一條件不滿足時，控制部件49控制試劑製備部件4a廢棄試劑，但當不在範圍Al內並因此判斷為不適合的判斷次數N (試劑廢棄次數)達到3次前，試劑製備部件4a繼續進行試劑製備作業，當不在範圍Al內並因此判斷為不適合的判斷次數N (試劑廢棄次數)達到3次時，停止試劑製備部件4a的運行。在判斷為不適合的判斷次數達到3次之前，廢棄試劑但同時還繼續製備試劑，因此，當發生的是暫時性異常時，異常有可能在三次試劑製備過程中消除。因此，與每判斷為不適合就停止試劑製備部件4a相比，上述方法能夠減少試劑製備部件4a的停止次數，從而可以防止試劑製備裝置4的工作效率下降。另一方面，當判斷為不適合的次數N達到3次時，停止試劑製備作業，從而可以在發生了持續性異常時停止試劑製備裝置4，消除異常。因此，可以防止在發生了持續性異常(裝置故障)時也繼續製備試劑，並由此造成試劑廢棄量的增加。從以上可以看出，在本實施方式的試劑製備裝置4中，在發生了暫時性異常和持續性異常時，既能防止裝置的工作效率下降，又能減少試劑的廢棄量。
在本實施方式中，隨著試劑製備部件4a的試劑製備作業，當連續三次判斷為不適合時，控制部件49停止試劑製備部件4a的運行。如此，當連續三次判斷為不適合時，發生了持續性異常(裝置故障)的可能性很高，因此，可以有效地防止因暫時性異常而停止試劑製備部件4a，同時又可以在發生了持續性異常時切實地停止試劑製備部件4a。在本實施方式中，當電導率傳感器402的測量結果在範圍A3內時(判斷為嚴重不適合時)，控制部件49減少用於停止試劑製備部件4a的作業的判斷次數。如此，在出現了需要緊急處理的試劑品質異常時，可以迅速停止試劑製備。在本實施方式中，當電導率傳感器402的測量結果在範圍A4內的次數、即判斷為注意的次數M達到5次時，控制部件49在顯示及操作部分48上顯示警告信息D61 (警告顯示部分D6，參照圖13)，該警告信息D61用於警告試劑製備部件4a以後很可能出現故障。以此，用戶可以在試劑製備裝置4發生故障前進行維修。此外，在電導率傳感器402的測量結果只進入範圍A4內一次時不會顯示警告信息D61，從而可以防止因暫時性異常而顯示警 告信息D61。在本實施方式中，當判斷為不適合的次數N達到3次時，控制部件49停止試劑製備部件4a的運行，同時根據用戶輸入的OK按鈕D52 (參照圖10)的指示，控制試劑製備部件4a進行自動清洗作業這一還原作業。如此，可以在判斷為不適合的次數N達到3次、試劑製備部件4a的運行停止時，輕鬆地進行還原作業。在本實施方式中，當因判斷為不適合(判斷為嚴重不適合)而導致試劑製備部件4a的運行停止的情況連續出項2次時，在顯示及操作部分48上顯示用於表示試劑製備部件4a很可能發生了故障的異常信息D33 (參照圖11)和異常信息D55 (參照圖12)。如此，通過顯示及操作部分48上顯示的異常信息D33和D55，用戶僅通過目視就可以了解到試劑製備裝置4可能發生了故障。在本實施方式中，關於試劑製備部件4a製備的各試劑，控制部件49將判斷其是否適合的判斷結果存入存儲器49f。如此，將控制部件49判斷是否適合的判斷結果進行存儲，用戶便可以掌握試劑製備裝置4的異常記錄，從而可以獲得對維修作業有用的信息。在本實施方式中，試劑製備裝置4具有供應室47，該供應室47用於儲存試劑製備部件4a提供的試劑，以便將其供給測定部件2，試劑製備部件4a具有廢棄部件306，該廢棄部件306用於在製備的試劑供應到供應室47之前就將試劑廢棄。如此，控制部件49判斷為不適合的試劑在供應到供應室47之前就可以廢棄掉，從而可以不廢棄已經存儲在供應室47內的試劑。因此，在控制部件49判斷為不適合時，與廢棄掉供應室47內的試劑相比，上述方法可以減少判斷為不適合時的試劑的廢棄量。此次公開的實施方式在所有方面均為例示，絕無限制性。本發明的範圍不受上述實施方式的說明所限，僅由權利要求書的範圍所示，而且包括與權利要求具有同樣意思或與權利要求同等範圍內的所有變形。比如，在上述實施方式，樣本處理裝置的一例列舉的是進行血液檢查的樣本處理裝置，但本發明不限於此。除血液以外，本發明也可以用於進行尿樣分析的尿樣分析裝置等。只要該裝置是能夠製備樣本測定所用試劑的樣本處理裝置，均可使用本發明。在上述實施方式，列舉了用RO水稀釋液體、即稀釋高濃度試劑並以此製備試劑的例子，但本發明不限於此。在本發明中，也可以將粉末試劑溶於液體，以此製備試劑。除用RO水稀釋高濃度試劑外，還可以將數種試劑混合併使其進行反應，以此製備樣本處理用試劑。在上述實施方式所舉例子中，在判斷是否適合時，判斷結果有四種判斷為適合、判斷為注意、判斷為不適合、以及判斷為嚴重不適合，但本發明不限於此。本發明也在判斷是否適合時也可以只有判斷為適合和判斷為不適合二種類型。即，僅根據是否符合範圍Al來判斷試劑是否適合。在判斷是否適合時，也可以分成判斷為適合、判斷為不適合、以及判斷為嚴重不適合三類。還可以將判斷是否適合時的判斷結果分為5種以上。在上述實施方式所舉例子中，根據電導率這一試劑特性來判斷是否適合，但本發明不限於此。本發明也可以根據如Ph值等的電導率以外的特性來判斷是否適合。在上述實施方式所舉例子中，試劑製備裝置中設置有供應室，該供應室用於儲存供應給測定部件的試劑(判斷為適合或判斷為注意的試劑)，但本發明不限於此。本發明也可以不在試劑製備裝置中設置供應室，不儲存試劑製備裝置製備的試劑，而是將試劑直接供應給測定部件。還可以使試劑供應槽與試劑製備裝置分開設置，將製備的試劑從試劑制 備裝置移送到試劑供應槽。在上述實施方式所舉例子中，當判斷為不適合的次數連續出現3次時，停止試劑製備部件的運行，但本發明不限於此。在本發明中，也可以在判斷為不適合的次數非連續地達到一定次數時(判斷為不適合的累積次數達到一定次數時)停止試劑製備部件的運行。也可以如下比如有一次判斷為不適合後，在以後的一定次數(比如10次)的試劑製備作業期間，當判斷為不適合的累積次數達到一定次數(如3次)時，停止試劑製備部件的運行。上述實施方式的例示中，在判斷為不適合的次數連續3次時，或判斷為嚴重不適合的判斷出現一次時，停止試劑製備部件的運行，但本發明不限於此。在本發明中，也可以將停止試劑製備部件的運行所需要的判斷為不適合的判斷次數設為2次或4次以上。同樣，也可以將停止試劑製備部件的運行所需要的判斷為嚴重不適合的判斷次數設為2次以上。停止試劑製備部件的運行所需要的判斷為不適合的判斷次數隻要在2次以上即可。此時，判斷為嚴重不適合的次數隻要少於判斷為不適合的次數即可。在上述實施方式中，當表示製備作業的停止次數的變量P變為2時,顯示無法恢復信息，但也可以在變量P變為I時就顯示無法恢復信息。在上述實施方式中，當判斷為注意的判斷次數達到5時、即變量M達到5時，則顯示提醒信息，然後將變量M恢復為0，如此，每當變量M達到5時就顯示提醒信息，但本發明不限於此。也可以在變量M達到5後也不將變量M恢復為0，使提醒信息僅顯示一次。這樣，可以防止多次顯示提醒信息，給用戶造成反感。在上述實施方式中，當電導率不符合範圍Al、即判斷為不適合的情況連續出現數次時，即檢測為發生了持續性異常，但也不一定僅將範圍Al作為判斷為不適合的標準。比如，也可以如下比如第一次時判斷電導率是否符合範圍Al，第二次則判斷電導率是否符合不同於範圍Al的其他範圍，改變各次中判斷為不適合的判斷標準，即改變電導率的範圍，以此檢測出是否發生了持續性的異常。在上述實施方式中，每當試劑製備部件製備試劑時，即每當從攪拌室46向供應室47開始移送試劑時，都要判斷流過流路305的試劑是否適合樣本處理，但本發明不限於此。t匕如，也可以在從攪拌室46移送試劑的作業每進行幾次時，判斷一次流過流路305的試劑是否適合樣本處理。此時，最好如下攪拌室46和供應室47之間還設有試劑儲存室，從攪拌室46移送來的試劑在供給供應室47之前，先暫存在試劑儲存室，當可能有無法確保質量的試劑混入試劑儲存室時,廢棄掉試劑儲存室內的試劑。如此,儘管隔幾次才對試劑的質量進行一次判斷，但也可以避免將不適合樣本處理的試劑存放到供應室47。在上述實施方式中，試劑製備裝置的一例中列舉了的試劑製備裝置是與測定部件分開設置的，但本發明不限於此，試劑製備裝置也可以設在測定裝置內部，並作為試劑製備構件發揮作用。具備這種試劑製備構件的測定部件比如有血細胞計數裝置、免疫測定裝置和血塗片製備裝置等，本發明也可以適用於這些裝置。在上述實施方式的例示中，顯示及操作部分上顯示了異常顯示部分D3 (參照圖8)和D3a (參照圖11)、異常詳細界面D5 (參照圖10)和D5a (參照圖12)、警告顯示部分D6 (參照圖13)等，但本發明不限於此。在本發明中也可以不在顯示及操作部分上顯示上述各部分。在上述實施方式的例示中，將製備記錄信息(試劑製備日期和時間、試劑的測定溫度、試劑的測量結果(電導率)、以及判斷是否適合的判斷結果等)存入存儲器，但本發明不限於此。本發明也可以不在存儲器存儲試劑的製備記錄信息。也可以只將判斷是否適合的判斷結果存入存儲器。還可以只將判斷為不適合或和判斷為嚴重不適合的判斷結果存入存儲器。在上述實施方式中，用流程驅動型流程圖說明了控制部件的處理作業，即在上述實施方式中是按處理流程依次進行處理，但本發明不限於此。本發明中的控制部件的處理作業也可以是事件驅動型的處理，即以事件為單位進行處理。此時，可以採用完全的事件驅動型，也可以將事件驅動和流程驅動進行組合。
權利要求
1.一種試劑製備裝置，包括 試劑製備部件，用於製備在樣本處理中所用的試劑； 測量部件，用於測量所述試劑製備部件製備的試劑的特性； 廢棄部件，用於廢棄所述測量部件的測量結果不符合一定條件的試劑；及控制部件，用於控制所述試劑製備部件的試劑製備作業，其中當所述測量部件的測量結果不符合所述一定條件的次數達到指定的複數次時，所述控制部件停止所述試劑製備部件的試劑製備作業。
2.根據權利要求I所述試劑製備裝置，其特徵在於 每當所述試劑製備部件製備試劑時，所述控制部件都判斷所述測量部件的測量結果是否符合所述一定條件。
3.根據權利要求I所述試劑製備裝置，其特徵在於 當所述測量部件的測量結果連續地不符合所述一定條件的次數達到所述指定的複數次時，所述控制部件停止所述試劑製備部件的試劑製備作業。
4.根據權利要求I 3其中任意一項所述試劑製備裝置，其特徵在於 當所述測量部件的測量結果不符合所述一定條件、且出現以下任意一種情況時，所述控制部件停止所述試劑製備部件的試劑製備作業 (a)當所述測量部件的測量結果符合用於表示試劑不適於樣本處理的程度為第一等級的條件的次數達到所述指定的作為第一次數的複數次時；及 (b)當所述測量部件的測量結果符合用於表示試劑不適於樣本處理的程度為高於所述第一等級的第二等級的條件的次數達到比所述第一次數少的指定的第二次數時。
5.根據權利要求4所述試劑製備裝置，其特徵在於 每當所述測量部件的測量結果符合以下條件時，所述控制部件就停止所述試劑製備部件的試劑製備作業表示達到所述第二等級的條件。
6.根據權利要求4所述試劑製備裝置，其特徵在於 當所述測量部件的測量結果不在第一數值範圍內時，所述控制部件就判斷為所述測量部件的測量結果不符合所述一定條件， 當所述測量部件的測量結果在不同於第一數值範圍的第二數值範圍內時，所述控制部件就判斷為所述測量部件的測量結果符合以下條件表示達到所述第一等級的條件， 當所述測量部件的測量結果在不同於第一、第二數值範圍的第三數值範圍內時，所述控制部件就判斷為所述測量部件的測量結果符合以下條件表示達到所述第二等級的條件。
7.根據權利要求I 3其中任意一項所述試劑製備裝置，其特徵在於 當所述測量部件的測量結果不符合所述一定條件的次數達到所述指定的複數次時，所述控制部件停止所述試劑製備部件的試劑製備作業，並根據用戶的指示，使所述試劑製備部件實施還原作業，以便重新開始試劑製備作業。
8.根據權利要求I 3其中任意一項所述試劑製備裝置，包括 顯示部分，其中 當所述試劑製備部件的試劑製備作業因所述測量部件的測量結果而連續停止到達作為第三次數的指定次數時，所述控制部件控制所述顯示部分顯示警告信息，該警告信息表示所述試劑製備部件很可能發生了故障的信息。
9.根據權利要求8所述試劑製備裝置，其特徵在於 當所述測量部件的測量結果既符合所述一定條件又符合第二條件的次數達到作為第四次數的指定的複數次時，所述控制部件控制所述顯示部分顯示警告信息，該警告信息表示所述試劑製備部件以後很可能會發生故障。
10.根據權利要求I 3其中任意一項所述試劑製備裝置，包括 存儲器，其中 所述控制部件在所述存儲器中存儲以下內容所述測量部件對所述試劑製備部件製備的各個試劑進行測量的測量結果是否符合所述一定條件。
11.根據權利要求I 3其中任意一項所述試劑製備裝置，包括 試劑儲存部件，用於儲存所述試劑製備部件製備的試劑以便將其供應用於樣本處理，其中 所述廢棄部件配置的位置使其能夠在所述試劑製備部件製備的試劑供應到所述試劑儲存部件之前就能夠廢棄所述試劑。
12.根據權利要求11所述試劑製備裝置，包括 移送通道，用於將所述試劑製備部件製備的試劑移送到所述試劑儲存部件，其中所述測量部件配置在所述移送通道上，用於測量流經所述移送通道的試劑的特性，當流經所述移送通道的試劑的測量結果不符合所述一定條件時，所述控制部件在將所述試劑儲存到所述試劑儲存部件之前，通過所述廢棄部件將其廢棄。
13.根據權利要求I 3其中任意一項所述試劑製備裝置，其特徵在於 所述測量部件測定試劑的電導率並將其作為試劑的特性。
14.根據權利要求I 3其中任意一項所述試劑製備裝置，其特徵在於 所述試劑製備部件通過混合複數種液體來製備所述試劑。
15.根據權利要求I 3其中任意一項所述試劑製備裝置，其特徵在於 所述樣本為血液， 所述試劑為用於稀釋所述樣本的稀釋液。
16.—種試劑製備裝置,包括 試劑製備部件，用於製備在樣本處理中所用的試劑； 測量部件，用於測量所述試劑製備部件製備的試劑的特性； 廢棄部件，根據所述測量部件的測量結果，對於確認為不適於樣本處理的試劑，將其廢棄； 用於控制所述試劑製備部件的控制部件，其中當試劑的廢棄次數達到指定的複數次時，該控制部件停止所述試劑製備部件的試劑製備作業。
17.—種試劑製備方法，包括以下步驟 (a)通過試劑製備裝置製備用於樣本處理的試劑； (b)測量步驟(a)製備的試劑的特性； (C)判斷步驟(b)的測量結果是否符合一定條件； Cd)當在步驟(c)中判斷不符合所述一定條件時，廢棄所述試劑 '及 (e)當在步驟(C)中判斷不符合所述一定條件的次數達到指定的複數次時，停止所述試劑製備裝置的試劑製備作業。
18.—種試劑製備方法，包括以下步驟 (a)通過試劑製備裝置製備用於樣本處理的試劑； (b)測量步驟(a)製備的試劑的特性； (c)判斷步驟(b)的測量結果是否符合一定條件'及 Cd)根據步驟(b)的測量結果，將確認為不適於樣本處理的試劑廢棄掉； (e)當步驟(d)的試劑的廢棄次數達到指定的複數次時，停止所述試劑製備裝置的試劑製備作業。
19.一種樣本處理裝置，包括 樣本處理部件，用一定的試劑對樣本進行處理； 試劑製備部件，製備在所述樣本處理部件的樣本處理中所使用的試劑； 測量部件，測量所述試劑製備部件製備的試劑的特性； 廢棄部件，對於所述測量部件的測量結果不符合一定條件的試劑，將其廢棄掉；及控制部件，用於控制所述試劑製備部件的試劑製備作業，其中當所述測量部件的測量結果不符合所述一定條件的次數達到指定的複數次時，該控制部件停止所述試劑製備部件的試劑製備作業。
20.根據權利要求19所述樣本處理裝置，其特徵在於 所述樣本處理部件用所述試劑製備部件製備的試劑和樣本製備測定試樣，並檢測測定試樣中的成分的特徵信息。
21.根據權利要求20所述樣本處理裝置，其特徵在於 所述樣本為血液，所述成分為血細胞。
22.根據權利要求19 21其中任意一項所述樣本處理裝置，其特徵在於 所述樣本處理部件用所述試劑製備部件製備的試劑清洗樣本的流路。
全文摘要
本發明的試劑製備裝置包括試劑製備部件，用於製備樣本處理中所用的試劑；測量部件，用於測量所述試劑製備部件製備的試劑的特性；廢棄部件，用於廢棄所述測量部件的測量結果不符合一定條件的試劑；及控制部件，用於控制所述試劑製備部件的試劑製備作業；其中，當所述測量部件的測量結果不符合所述一定條件的次數達到指定的複數次時，該控制部件停止所述試劑製備部件的試劑製備作業。本發明還提供一種試劑製備方法和樣本製備裝置。
文檔編號G01N35/00GK102680718SQ201210065060
公開日2012年9月19日 申請日期2012年3月13日 優先權日2011年3月14日
發明者中西利志, 池田穣 申請人:希森美康株式會社