作用於婦科消毒殺菌的藥物及其製備方法與流程
2023-05-21 02:03:26
本發明涉及一種藥物及其製備方法，具體是作用於婦科消毒殺菌的藥物及其製備方法。
背景技術：
婦科炎症是女性生殖系統的疾病，主要症狀是以白帶增多為主，並伴有外陰不適及癢痛，中醫稱帶下病。最常見的為陰道炎、宮頸炎。
正常健康婦女陰道由於解剖組織的特點對病原體的侵入有自然防禦功能，如陰道口的閉合，陰道前後壁緊貼，陰道上皮細胞在雌激素的影響下的增生和表層細胞角化，陰道酸鹼度保持平衡，使適應鹼性的病原體的繁殖受到抑制，而頸管黏液呈鹼性，當陰道的自然防禦功能受到破壞時，病原體易於侵入，導致陰道炎症。
正常情況下有需氧菌及厭氧菌寄居在陰道內，形成正常的陰道菌群。任何原因將陰道與菌群之間的生態平衡打破，也可形成條件致病菌。臨床上常見有：細菌性陰道病、念珠菌性陰道炎、滴蟲性陰道炎、老年性陰道炎、幼女性陰道炎。
宮頸炎是婦科常見疾病之一，包括子宮頸陰道部炎症及子宮頸管黏膜炎症。因子宮頸管陰道部鱗狀上皮與陰道鱗狀相延續，陰道炎症均可引起子宮頸陰道部炎症。由於子宮頸管黏膜上皮為單層柱狀上皮，抗感染能力較差，易發生感染。臨床多見的子宮頸炎是急性子宮頸管黏膜炎，若急性子宮頸炎未經及時診治或病原體持續存在，可導致慢性子宮頸炎症。
技術實現要素：
本發明提供了作用於婦科消毒殺菌的藥物及其製備方法。
作用於婦科消毒殺菌的藥物，由下述重量比的原料製成：冰片0.1～4份，樟丹0.3～5份，青黛0.2～10份，滑石粉1～15份，白礬0.3～15份，百部1～10份，苦參2～17份；
進一步優化，作用於婦科消毒殺菌的藥物，由下述重量比的原料製成：冰片1～3份，樟丹1～3份，青黛3～7份，滑石粉5～10份，白礬1～10份，百部4～6份，苦參5～12份；
作用於婦科消毒殺菌的藥物，所述的冰片為菊科植物艾納香的新鮮莖葉經提取加工製成的結晶；
作用於婦科消毒殺菌的藥物，所述的青黛、百部、苦參為乾燥的藥材；
丸劑的製備包括下述步驟：
(1)、稱取各原料；
(2)、將步驟(1)稱取的冰片、樟丹、青黛、滑石粉、白礬制粉；
(3)、將步驟(2)製得的粉消毒滅菌，放置備用；
(4)、將步驟(1)稱取的百部、苦參碎斷，碎斷的長度為5～10mm，用酒精提取，製得提取液，再將提取液濃縮至含生藥1～2g/ml；
(5)、將步驟(4)產生的藥渣用水提取，用水提取的溫度為60～90度，製得提取液，再將提取液濃縮至含生藥1～2g/ml；
(6)、將步驟(3)製得的粉劑與步驟(4)和(5)製得的濃縮液混合制丸；
(7)、將步驟(6)製得的丸劑包裹外衣，緩慢溶解以便於釋放藥物；
(8)、將步驟(7)製得的丸劑外衣安置絲線，留在陰道外用於拉出殘餘藥物丸劑。
步驟(3)所述的消毒滅菌採用的方法為紫外線照射消毒；
步驟(6)所述的制丸採用的方法為水丸泛製法或者塑制丸法，還可添加輔料，確保丸劑強度，不易散爛；
步驟(2)中制粉的細度為100～200目；
步驟(8)中絲線長度為20～40cm，採用蠶絲或尼龍軟線，採用壓制、綁紮、粘貼等方式固定在丸劑上，滅菌後包裝。
水劑製備包括下述步驟：
(1)、稱取各原料；
(2)、將步驟(1)稱取的樟丹、青黛、白礬、滑石粉分別與水混合分散，放置備用；
(3)、將步驟(1)稱取的冰片加入薄荷腦混合，製得混合液；
(4)、將步驟(1)稱取的百部、苦參碎斷，碎斷的長度為5～10mm，用水提取，用水提取的溫度為60～90度，製得提取液，再將提取液濃縮至含生藥1～2g/ml，放置備用；
(5)、將步驟(2)、(3)、(4)製得的液體混合，製得混合液；
(6)、將步驟(5)製得的混合液加水配置成含生藥0.1～1g/ml，即得所述的水劑。
本發明對婦科炎症有獨特的效果，不僅能從病因上控制炎症，具有殺菌滅菌的效果，還能有效緩解炎症帶來的陰部瘙癢症狀，並且具有潤澤和緊緻陰道的功效。
冰片味辛、苦，微寒，清香宣散，具有開竅醒神、治療瘡癰疳痔的作用，具有潤澤陰道，增強舒適感的作用，所選用的冰片為艾片(左旋龍腦)，為菊科植物艾納香Blumea balsami fera(L.)DC.的新鮮莖葉經提取加工製成的結晶，更易被吸收並且無毒。
樟丹又名黃丹、丹粉、朱粉、鉛華，系用鉛、硫磺、硝石等合煉而成，具有解毒，生肌，墜痰鎮驚的作用，常配白礬外用，用於治療癰疽瘡毒，溼疹癬疥，口舌生瘡，耳中流膿，女陰潰瘍。
青黛具有清熱解毒，涼血消斑，瀉火定驚的作用，用於溫毒發斑，血熱吐衄，胸痛咳血，口瘡，痄腮，喉痺，小兒驚癇，對於婦科炎症伴隨的內毒燥熱有效果。
滑石粉選用醫藥-食品級滑石粉，為天然水合矽酸鎂，親水性物質，白至灰白色結晶粉，不溶於水、冷酸及鹼液，為藥物製劑中應用較廣泛的潤滑劑兼助流抗粘劑，其化學性質穩定，無毒、副作用，用於此發明作用在於混合原料時起到抗粘作用，同時起到潤滑陰道作用。
發明中選用的白礬，為礦物明礬石經加工提煉而成的結晶，主要化學成分為十二水合硫酸鋁鉀，外用能解毒殺蟲，燥溼止癢，對帶下陰癢、白帶過多有很好的效果，同時具有收斂作用，對子宮下垂、陰道鬆弛有緊緻作用。
百部具有止咳化痰、溫潤肺氣、散熱解表、殺蟲滅蝨的作用，百部殺蟲而不損耗氣血，最有益於人，外用於頭蝨、體蝨、蟯蟲、陰部瘙癢、蛔蟲病等病，與苦參同用，可除溼解毒殺蟲，主治念珠菌性陰道炎。
苦參具有清熱燥溼，殺蟲，利尿的功效，用於赤白帶下，陰腫陰癢，溼疹，溼瘡，皮膚瘙癢，疥癬麻風，外治滴蟲性陰道炎。
本發明對於婦科炎症，從源頭上能殺菌抗蟲，白礬具有廣泛的殺菌作用，百部具有治療念珠菌陰道炎作用，苦參具有治療滴蟲性陰道炎的作用；樟丹能祛腐生肌，對於陰部潰爛有很好的效果；冰片具有獨特的止痛止癢的作用，且具有清香能去除異味；白礬還具有止血的作用。
本發明具有殺菌抗蟲、祛腐生肌、止痛止癢、去除異味、止血通經的作用，對不同類的婦科炎症都有很好的效果，並且還能起到潤澤緊緻陰道的保健作用。
具體實施方式
以下結合實施例對本發明的原理和特徵進行描述，所舉實例只用於解釋本發明，並非用於限定本發明的範圍。
實施例1
原料重量份：冰片2份，樟丹2份，青黛5份，滑石粉7份，白礬7份，百部5份，苦參8份；
所述的冰片為菊科植物艾納香的新鮮莖葉經提取加工製成的結晶。
所述的青黛、百部、苦參為乾燥的藥材；
丸劑製備：
(1)、稱取各原料；
(2)、將步驟(1)稱取的冰片、樟丹、青黛、滑石粉、白礬制粉，制粉的細度為200目；
(3)、將步驟(2)製得的粉進行紫外線照射消毒滅菌，放置備用；
(4)、將步驟(1)稱取的百部、苦參碎斷，碎斷的長度為5mm，用酒精提取，製得提取液，再將提取液濃縮至含生藥2g/ml；
(5)、將步驟(4)產生的藥渣用水提取，用水提取的溫度為90度，製得提取液，再將提取液濃縮至含生藥2g/ml；
(6)、將步驟(3)製得的粉劑與步驟(4)和(5)製得的濃縮液採用水丸泛製法混合制丸；
(7)、將步驟(6)製得的丸劑包裹外衣；
(8)、將步驟(7)製得的丸劑外衣安置絲線，留線長度為20cm。
實施例2
原料準備與實施例1相同，然後製備水劑。
水劑製備包括下述步驟：
(1)、稱取各原料；
(2)、將步驟(1)稱取的樟丹、青黛、白礬、滑石粉分別與水混合分散，放置備用；
(3)、將步驟(1)稱取的冰片加入薄荷腦混合，製得混合液；
(4)、將步驟(1)稱取的百部、苦參碎斷，碎斷的長度為10mm，用水提取，用水提取的溫度為80度，製得提取液，再將提取液濃縮至含生藥1g/ml，放置備用；
(5)、將步驟(2)、(3)、(4)製得的液體混合，製得混合液；
(6)、將步驟(5)製得的混合液加水配置成含生藥1g/ml，即得所述的水劑。
實施例3
原料重量份：冰片1份，樟丹1份，青黛4份，滑石粉10份，白礬10份，百部6份，苦參12份；
所述的冰片為菊科植物艾納香的新鮮莖葉經提取加工製成的結晶。
所述的青黛、百部、苦參為乾燥的藥材；
丸劑製備：
(1)、稱取各原料；
(2)、將步驟(1)稱取的冰片、樟丹、青黛、滑石粉、白礬制粉，制粉的細度為150目；
(3)、將步驟(2)製得的粉進行紫外線照射消毒滅菌，放置備用；
(4)、將步驟(1)稱取的百部、苦參碎斷，碎斷的長度為7mm，用酒精提取，製得提取液，再將提取液濃縮至含生藥1g/ml；
(5)、將步驟(4)產生的藥渣用水提取，用水提取的溫度為90度，製得提取液，再將提取液濃縮至含生藥2g/ml；
(6)、將步驟(3)製得的粉劑與步驟(4)和(5)製得的濃縮液採用水丸泛製法混合制丸；
(7)、將步驟(6)製得的丸劑包裹外衣；
(8)、將步驟(7)製得的丸劑外衣安置絲線，留線長度為25cm。
實施例4
原料準備與實施例3相同，然後製備水劑。
水劑製備包括下述步驟：
(1)、稱取各原料；
(2)、將步驟(1)稱取的樟丹、青黛、白礬、滑石粉分別與水混合分散，放置備用；
(3)、將步驟(1)稱取的冰片加入薄荷腦混合，製得混合液；
(4)、將步驟(1)稱取的百部、苦參碎斷，碎斷的長度為6mm，用水提取，用水提取的溫度為60度，製得提取液，再將提取液濃縮至含生藥1.5g/ml，放置備用；
(5)、將步驟(2)、(3)、(4)製得的液體混合，製得混合液；
(6)、將步驟(5)製得的混合液加水配置成含生藥0.6g/ml，即得所述的水劑。