單唾液酸四己糖神經節苷脂鈉的口服製劑的製作方法

2023-09-21 19:12:05 2

單唾液酸四己糖神經節苷脂鈉的口服製劑的製作方法
【專利摘要】單唾液酸四己糖神經節苷脂鈉的口服製劑，它屬於藥品領域。本發明解決單唾液酸四己糖神經節苷脂鈉注射劑對人體、成本高的技術問題。本發明單唾液酸四己糖神經節苷脂鈉片劑是由單唾液酸四己糖神經節苷脂鈉、填充劑、乾燥粘合劑、崩解劑、潤滑劑製成的。單唾液酸四己糖神經節苷脂鈉的硬膠囊劑是由單唾液酸四己糖神經節苷脂鈉、稀釋劑、潤滑劑、助流劑、崩解劑和潤溼劑製成的。本發明具有成本相對較低、用藥痛苦小、藥效高的優點。
【專利說明】單唾液酸四己糖神經節苷脂鈉的口服製劑

【技術領域】
[0001] 本發明屬於藥品領域；具體涉及一種以單唾液酸四己糖神經節苷脂鈉為主要成分 的口服製劑，包括片劑及硬膠囊劑。

【背景技術】
[0002] 單唾液酸四己糖神經節苷脂鈉的結構式：

【權利要求】
1. 單唾液酸四己糖神經節苷脂鈉的口服製劑，其特徵在於單唾液酸四己糖神經節苷脂 鈉的口服製劑是由下述重量配比的原料製成的片劑： 單唾液酸四己糖神經節苷脂鈉20 %?30%、填充劑10 %?80%、乾燥粘合劑10 %? 80 %、崩解劑〇? 1 %?8 %和潤滑劑0? 1 %?5 %。
2. 根據權利要求1所述的單唾液酸四己糖神經節苷脂鈉的口服製劑，其特徵在於所述 填充劑為預膠化澱粉、微晶纖維素、噴霧乾燥乳糖、果糖、蔗糖甘露醇、磷酸鈣或磷酸氫鈣。
3. 根據權利要求1所述的單唾液酸四己糖神經節苷脂鈉的口服製劑，其特徵在於所述 乾燥粘合劑為預膠化澱粉、微晶纖維素、噴霧乾燥乳糖、羥丙基纖維素、纖維素醚或果膠。
4. 根據權利要求1所述的單唾液酸四己糖神經節苷脂鈉的口服製劑，其特徵在於所述 崩解劑為幹澱粉、羧甲基澱粉鈉、磷酸氫鈣、微粉矽膠、低取代羥丙基纖維素、交聯羧甲基纖 維素鈉或交聯聚乙烯吡咯烷酮。
5. 根據權利要求1所述的單唾液酸四己糖神經節苷脂鈉的口服製劑，其特徵在於所述 潤滑劑為微粉矽膠、硬脂酸、硬脂酸鹽或滑石粉。
6. 單唾液酸四己糖神經節苷脂鈉的口服製劑，其特徵在於單唾液酸四己糖神經節苷脂 鈉的口服製劑是由下述重量配比的原料製成的硬膠囊劑： 單唾液酸四己糖神經節苷脂鈉 10 %?20 %、稀釋劑50 %?80 %、潤滑劑0. 1 %?5 %、 助流劑1 %?10 %、崩解劑0. 5 %?10 %和潤溼劑0. 1 %?5 %。
7. 根據權利要求6所述的單唾液酸四己糖神經節苷脂鈉的口服製劑，其特徵在於所述 稀釋劑為甘露醇、微晶纖維素、氧化鎂、碳酸鎂、磷酸氫鈣、乳糖、預膠化澱粉或玉米澱粉。
8. 根據權利要求6所述的單唾液酸四己糖神經節苷脂鈉的口服製劑，其特徵在於所述 潤滑劑為硬脂酸鎂、單硬脂酸甘油酯、硬脂酸或滑石粉。
9. 根據權利要求6所述的單唾液酸四己糖神經節苷脂鈉的口服製劑，其特徵在於所述 助流劑為微粉矽膠或滑石粉。
10. 根據權利要求6所述的單唾液酸四己糖神經節苷脂鈉的口服製劑，其特徵在於所 述崩解劑為玉米澱粉、交聯聚維酮、交聯纖維素、預膠化澱粉、羧甲基澱粉鈉、甘氨醯基澱粉 鈉或海藻酸；所述潤溼劑為聚山梨酯80、十二烷基硫酸鈉、水、乙醇、澱粉漿、糖漿、液體石 蠟、PVP 或 PEG4000。
【文檔編號】A61P9/00GK104490837SQ201410849184
【公開日】2015年4月8日 申請日期:2014年12月30日 優先權日:2014年12月30日
【發明者】王永強, 尤旭, 王蕾, 劉培偉, 周萍, 付微微, 胡松梅, 楊明 申請人:哈爾濱醫科大學科技開發總公司