一種血清分離膠及採血管的製備方法

2023-12-06 17:59:41

專利名稱：一種血清分離膠及採血管的製備方法
技術領域：
本發明提供一種用於臨床檢驗過程中，將血液中的血清與血球分開所使用的血清分離膠及採血管的製備方法。
隨著醫學的發展，要求臨床檢驗快速、準確，並能真實的反映人體的健康水平。通常都採用血清分離膠對血液進行分離。如美國專利USP3.780，935，USP4.018.564，USP4.387.031用矽油、二氧化矽、聚氯乙烯粉末製備的血清分離膠，放置一段時間後粘度就發生變化，影響血清的分離質量。美國專利USP4.310.430，USP4.426.290介紹了用聚乙烯烴馬來酸酯和二氧化矽等試劑製備血清分離膠。我國無此種原料。日本專利JP昭61-16023介紹了用氯氣處理聚丁烯技術，雖然能製備出合格的血清分離膠但聚丁烯氯化過程之中較複雜並造成了環境汙染。歐洲專利EP046.391公布了一種血清分離膠的合成方法，原料為環氧化大豆油經過氯化處理的聚丁烯和疏水二氧化矽，也存在環境汙染問題。
本發明的目的是提供一種在臨床檢驗過程中使用的一種分離膠及採血管。用這種分離膠和採血管對血樣進行檢驗，所分離出的血清經長時間放置粘度無變化，而且血清和血球經搖擺也不混合。同時這種分離膠及採血管的製備工藝簡單，原料易得，成本低，且對環境無汙染。
本發明是對血清分離膠的成份進行了較大的改變。它是由矽橡膠50-85份(重量)、大分子碳氫化合物15-45份(重量)、疏水矽膠15-30份(重量)三種成份組成，其比重20℃為1.04～1.05，粘度20℃為20×104～60×104CP的膠體。所說的矽橡膠是羥端基二甲基矽氧烷、聚二甲基苯基矽氧烷、聚甲基乙烯基矽氧烷、聚二乙基矽氧烷中的一種或幾種混合物，比重D20在0.95-1.0之間，粘度20℃在10000c p-80 000c p之間;大分子碳氫化合物，是聚丁二烯、聚異丁烯、液體石蠟、聚甘油醚中的一種或幾種混合物;疏水矽膠應在2-50μ之間。將上述三種成分依次按比例加入充分混合均勻即可得到本發明的血清分離膠。而採血管是用促凝劑處理塑料受製成，常用的促進凝劑為二氧化矽、三辛胺或甘油聚醚。其具體的製備方法按下列步驟1.普通矽膠，比重大於2.0，比表面積大於100M2/g，在球磨罐中磨10～20小時，將矽粉用製備色譜的擔體方法，用三甲基氯矽烷通過製備柱得到疏水矽膠。
2.將一種或幾種矽橡膠、一種或幾種大分子碳氫化合物、2-50μ的疏水矽膠分別以50-85份、15-45份、15-30份的重量份比依次加到可抽真空的球磨罐中或高剪切力的反應罐中混合;控制溫度60℃-100℃;反應時間為3-8小時;製成白色膠狀物質，其比重D20為1.04-1.05，粘度20℃時為20-60×104c p，製得分離膠。
3.選容積為5ml-10ml的塑料管，將其內壁經滅菌和用二氧化矽、三辛胺、甘油聚醚中的一種或兩種做促凝劑進行促凝得到採血管。
4.在上述2反應中得到的分離膠取0.5-2g加入採血管中即可對血液中的血清及血球進行離心分離。
在上述製備過程中，矽橡膠∶大分子碳氫化合物∶疏水矽膠按(50～85)∶(10～40)∶(10～35)份數加料。下面通過實你對本發明給予進一步說明。
實例1矽橡膠(羥端基二甲基矽氧烷)D＝0.98粘度60000cp100g液體石蠟D＝0.85沸點＞300℃20g疏水二氧化矽 D＞2.0比表面積＞100M2/g 20g將上述原料依次加入二維球磨罐中抽空後加溫80℃，反應時間8小時。所得產物為白色膠體，D20≈1.05;粘度30×104c p的分離膠。將容積為5-10ml的塑料管經滅菌和用二氧化矽進行促凝處理製得採血管。進行臨床檢驗時，將0.5g-2g的分離膠加入採血管中。然後向採血管中注入血樣在離心機中1000G離心。此時分離膠和採血管能將血液中血清和血球分離，經臨床化驗對檢驗結果無任何影響。
實例2矽橡膠(聚二甲基苯基矽氧烷) D20≈0.97粘度28000c p 100g聚異丁烯D20≈0.85粘度10000cp50g聚醚 D20≈1.0 1g疏水二氧化矽33g將上述原料依次加到高剪切力的反應罐中，反應溫度60℃，反應時間3小時。所得產物為白色膠體，D20≈1.05;粘度30×104c p的分離膠。將容積為5-10ml的塑料管經滅菌和用三辛胺做促凝處理製得採血管。在臨床檢驗使用時，將0.5g-2g的分離膠加入採血管中。然後向採血管中注入血樣在離心機中10 00G離心。此時分離膠和採血管能將血清和血球分離，經過大量的臨床化驗證明此方法對臨床分析無幹擾。
權利要求
1.一種血清分離膠，其特徵是由下列物質組成(重量)(1)矽橡膠50-85份；(2)大分子碳氫化合物15-45份；(3)疏水矽膠15-30份；其比重20℃為1.04～1.05，粘度20℃為20×104～60×104CP。
2.按權利要求1所述的分離膠;其特徵在於矽橡膠是羥端基二甲基矽氧烷、聚二甲基苯基矽氧烷、聚甲基乙烯基矽氧烷、聚二乙基矽氧烷中的一種或幾種混合物，比重D20在0.95-1.0之間，粘度20℃在10000c p-80000c p之間;
3.按權利要求1所述的分離膠，其特徵在於大分子碳氫化合物應是聚丁二烯、聚異丁烯、液體石蠟、聚甘油醚中的一種或幾種;
4.按權利要求1所述的分離膠，其特徵在於疏水矽膠應在2-50μ之間。
5.一種按照權利要求1所述血清分離膠的製備方法，其特徵在於將矽橡膠，大分子碳氫化合物，疏水矽膠按一定的組份加入球磨罐或高剪切力的反應罐中混合，反應溫度60℃-100℃，反應時間3-10小時。
6.按照權利要求5的製備方法，其特徵在於疏水矽膠選用普通矽膠，比重大於2.0，比表面積大表100M2/g，在球磨罐中磨10-20小時，將矽粉通過製備色譜擔體的方法用三甲基氯矽烷含量為分離膠的10-30份(重)進行疏水處理。
7.一種血清檢驗採血管的製備方法，其特徵在於選用二氧化矽、三辛胺、甘油聚醚中的一種或兩種混合物作促凝劑，加入容積為5～10ml的塑料管(經滅菌處理)內，對塑料管進行促凝處理。
全文摘要
一種血清分離膠其主要組成是由矽橡膠、大分子碳氫化合物、疏水膠組成。將其按一定組分進行反應，反應溫度為60℃～100℃，反應時間為3—8小時製成白色膠狀分離膠。比重D
文檔編號G01N33/48GK1096373SQ9311200
公開日1994年12月14日 申請日期1993年6月9日 優先權日1993年6月9日
發明者韓保祥, 王永安, 陳明, 王家民, 李小鵬 申請人:中國科學院大連化學物理研究所