布洛偽麻雙層緩釋片的製作方法
2023-06-14 21:41:26
專利名稱：布洛偽麻雙層緩釋片的製作方法
技術領域：
本發明涉及藥品，是一種布洛偽麻雙層緩釋片。
背景技術：
布洛芬為苯丙酸類非甾體消炎鎮痛藥，具有較強的抗炎、抗風溼及解熱鎮痛作用，用風溼性關節炎。其消炎、鎮痛、解熱作用，與阿司匹林、保泰松相似，比對乙醯氨基酚好，而對胃腸道的副作用較輕，易為患者耐受。鹽酸偽麻黃鹼具有選擇性的收縮血管的作用，消除鼻咽部黏膜充血，腫脹，減輕鼻塞症狀，對全身血管作用，心率及血壓影響較小。臨床使用有布洛偽麻片和布洛偽麻膠囊，用於治療感冒引起的發熱、頭痛、四肢酸痛、鼻塞、流涕、打噴嚏等症狀。但存在服用次數過多，服用不方便的問題，且兩種主藥成分混在一起，容易產生物理化學反應，導致藥效降低。同時普通製劑還存在體內血藥濃度峰谷波動大，影響藥效，患者不易順從；以及易造成胃腸道刺激等副作用。
發明內容
本發明的目的是，提供一種布洛偽麻雙層緩釋片，在布洛偽麻片和布洛偽麻膠囊的基礎上，製備一種緩釋片，並且是將布洛芬和鹽酸偽麻黃鹼分別製備緩釋顆粒，經兩次壓製成為雙層片，既解決了服用次數過多，服用不方便的問題，又將兩種主藥成分分開，避免產生物理化學反應，使緩釋製劑藥效更加持久、穩定。
本發明為了解決現有的技術中所存在的問題，採用如下方案解決，布洛偽麻雙層緩釋片，它包括布洛芬緩釋藥物原料和鹽酸偽麻黃鹼緩釋藥物原料，經兩次壓製成為雙層片，布洛芬主藥原料分布在布洛芬緩釋層的比例為100～500mg，鹽酸偽麻黃鹼主藥原料分布在鹽酸偽麻黃鹼緩釋層的比例為20～70mg。布洛芬主藥原料分布在布洛芬緩釋層的比例為300mg，鹽酸偽麻黃鹼主藥原料分布在鹽酸偽麻黃鹼緩釋層的比例為45mg。
布洛芬緩釋層藥物原料組份及含量是
鹽酸偽麻黃鹼緩釋層藥物原料組份及含量是
布洛芬緩釋層藥物原料組份及含量可以是
鹽酸偽麻黃鹼緩釋層藥物原料組份及含量可以是
本發明的藥品經藥理實驗證明，它既解決了普通製劑服用次數過多，服用不方便的問題，又將兩種主藥成分分開，避免產生物理化學反應，使緩釋製劑藥效更加持久、穩定。
布洛芬緩釋層藥物原料組份及含量是
鹽酸偽麻黃鹼緩釋層藥物原料組份及含量是
布洛芬緩釋層藥物原料組份及含量可以是
鹽酸偽麻黃鹼緩釋層藥物原料組份及含量可以是
本發明雙層緩釋片的製備工藝如下分別將布洛芬、鹽酸偽麻黃鹼、乳糖、預膠化澱粉、羥丙基甲基纖維素K4M、乙基纖維素、微晶纖維素、硬脂酸鎂、滑石粉、羥丙基甲基纖維素50CPS按本發明所述組份及含量乾燥，粉碎，分別過100目篩，備用。
布洛芬緩釋層製備工藝分別將布洛芬、乳糖、預膠化澱粉、羥丙基甲基纖維素50CPS按本發明所述含量過80目篩混合均勻。加入30％的乙醇適量制軟材，以握之成團、輕壓即散為度，過18目篩制粒；60℃條件下乾燥2小時，用16目篩整粒，加入硬脂酸鎂、滑石粉混合均勻，為布洛芬緩釋顆粒。
鹽酸偽麻黃鹼緩釋層製備工藝分別將鹽酸偽麻黃鹼、乳糖、預膠化澱粉、羥丙基甲基纖維素K4M、乙基纖維素按本發明所述含量過80目篩混合均勻。加入95％的乙醇適量制軟材，以握之成團、輕壓即散為度，過18目篩制粒；60℃條件下乾燥2小時，用16目篩整粒，加入硬脂酸鎂混合均勻，為鹽酸偽麻黃鹼緩釋顆粒。
將布洛芬緩釋顆粒和鹽酸偽麻黃鹼緩釋顆粒分別置於給藥漏鬥中，雙層壓片機壓片。
本發明所述各種組份的含量均為製作1片本發明雙層片的含量。
權利要求
1.布洛偽麻雙層緩釋片，其特徵在於它包括布洛芬緩釋藥物原料和鹽酸偽麻黃鹼緩釋藥物原料，經兩次壓製成為雙層片，布洛芬主藥原料分布在布洛芬緩釋層的比例為100～500mg，鹽酸偽麻黃鹼主藥原料分布在鹽酸偽麻黃鹼緩釋層的比例為20～70mg。
2.根據權利要求1所述的布洛偽麻雙層緩釋片，其特徵在於布洛芬主藥原料分布在布洛芬緩釋層的比例為300mg，鹽酸偽麻黃鹼主藥原料分布在鹽酸偽麻黃鹼緩釋層的比例為45mg。
3.根據權利要求1或2所述的布洛偽麻雙層緩釋片，其特徵在於布洛芬緩釋層藥物原料組份及含量是
鹽酸偽麻黃鹼緩釋層藥物原料組份及含量是
4.根據權利要求1或2所述的布洛偽麻雙層緩釋片，其特徵在於布洛芬緩釋層藥物原料組份及含量是
鹽酸偽麻黃鹼緩釋層藥物原料組份及含量是
全文摘要
本發明涉及藥品，是一種布洛偽麻雙層緩釋片。包括布洛芬緩釋藥物原料和鹽酸偽麻黃鹼緩釋藥物原料，經兩次壓製成為雙層片。布洛芬主藥原料分布在布洛芬緩釋層的比例為100～500mg，鹽酸偽麻黃鹼主藥原料分布在鹽酸偽麻黃鹼緩釋層的比例為20～70mg。本發明的目的是，提供一種布洛偽麻雙層緩釋片，在布洛偽麻片和布洛偽麻膠囊的基礎上，製備一種緩釋片，並且是將布洛芬和鹽酸偽麻黃鹼分別製備緩釋顆粒，經兩次壓製成為雙層片，既解決了服用次數過多，服用不方便的問題，又將兩種主藥成分分開，避免產生物理化學反應，使緩釋製劑藥效更加持久、穩定。
文檔編號A61P29/00GK1451374SQ0211015
公開日2003年10月29日 申請日期2002年4月15日 優先權日2002年4月15日
發明者黃振華 申請人:黃振華