左旋氨氯地平奧美沙坦酯片製備方法

2023-06-03 14:31:06 1

專利名稱：左旋氨氯地平奧美沙坦酯片製備方法
左旋氨氯地平奧美沙坦酯片製備方法技術領域
本發明屬於藥物製劑領域，涉及左旋氨氯地平與奧美沙坦酯組成的複方口服片制 的製備方法。
背景技術：
奧美沙坦酯(Olmesartan medoxomil)是一種新型向管緊張素II受體拮抗 劑(ARB)，其化學名稱為2，3_ 二羥基-2-丁烯基-4-(1-羥基-1-甲基乙基)_2_丙 基-1-[ρ-(ο-1Η-四唑-5-苯基)苄基]咪唑-5-羧酸，環2，3_碳酸酯，結構式如下。
權利要求
1.一種醫藥片劑，含左旋氨氯地平、奧美沙坦酯兩種活性成份及輔料，採用的製備方法 是非溼法制粒的形式。
2.權利要求1的片劑，可以是包衣片也可以是非包衣片。
3.權利要求1和2的片劑，包含左旋氨氯地平0.5mg 10mg，優選1. 25mg 5mg或 2. 5mg 5mg。
4.權利要求1和1的片劑，包含奧美沙坦酯5mg 80mg，優選IOmg 40mg或20mg 40mgo
5.權利要求1和2的片劑，優選形式分別包含左旋氨氯地平及奧美沙坦酯 1. 25mg/20mg、2. 5mg/20mg、2. 5mg/40mg、5mg/40mg 組成的片劑。
6.權利要求1和2的片劑，其中輔料包括稀釋劑、崩解劑、流動性控制劑和包衣劑。
7.權利要求2和2的片劑，非溼法制粒的形式包括，兩種活性成份與輔料混合後直接壓片。
8.權利要求1和2的片劑，非溼法制粒的形式包括，兩種活性成份與輔料混合後經幹法 制粒後壓片。
9.權利要求1和2的片劑，非溼法制粒的形式包括，兩種活性成份分別與輔料混合經幹 法制粒後，再將兩幹顆粒混合或加入輔料混合壓片。
10.權利要求1和2的片劑，非溼法制粒的形式包括，奧美沙坦酯與輔料混合經幹法制 粒壓片，左旋氨氯地平溶解在包衣劑中包在奧美沙坦酸片外。
11.權利要求10所述的製備方法，所述包衣劑可以是白色，也可以是其他顏色的，奧美 沙酯素片先用溶好的包衣劑包隔離層，再用含左旋氨氯地平的包衣劑包衣。
12.權利要求1和2的片劑，其主要用於治療高血壓。
全文摘要
本發明涉及一種左旋氨氯地平與奧美沙酯及輔料組成的複方片劑的製備方法。其特徵在於採用非溼法制粒的形式製備該複方片劑，獲得了很好的質量及穩定性。
文檔編號A61P9/12GK102028688SQ201010609109
公開日2011年4月27日 申請日期2010年12月28日 優先權日2010年12月28日
發明者馬超 申請人:北京邁勁醫藥科技有限公司