一種治療腎炎的中藥組合物及其製劑的製作方法
2023-07-15 00:57:16 3
一種治療腎炎的中藥組合物及其製劑的製作方法
【專利摘要】本發明公開了一種治療腎炎的中藥組合物及其製劑，主要是用下列重量份組成的原料製得：益智仁5-15、補骨脂5-15、蟬衣5-25、黃芪20-40、女貞子5-25、蒲公英20-40、紫花地丁5-25、金銀花10-30、連翹5-25、板藍根10-30、大青葉5-25、敗醬草5-25、澤瀉5-25、當歸5-25、白朮5-15、防風5-15、防己5-15、牛膝5-15、甘草5-25。本發明提供了一種治療腎炎的中藥組合物及其製劑，製備的中藥組合物無刺激、無毒副作用，生物利用度和安全度高、均勻度和穩定性好、能有效治療腎炎；製得的製劑，質量穩定、藥效好，患者依從性好，治療周期短，治癒率高，有效率100％、治癒率86.7％；製備方法簡單、易操作，運用了現代中藥提取技術，能有效提高有效成分的收率和純度；製備成本低，收益高，適合工業化生產。
【專利說明】一種治療腎炎的中藥組合物及其製劑
【技術領域】
[0001]本發明屬於中藥領域，特別涉及一種以純植物原料製備的治療腎炎的中藥組合物及其製劑。
技術背景
[0002]腎臟的生理功能主要是排洩代謝產物及調節水、電解質和酸鹼平衡，維持機體內環境穩定。腎炎是以腎組織結構發生炎性改變為基本特徵，引起不同程度腎功能減退的一組腎臟疾病，可由多種病因引起。腎炎的主要臨床症狀有:乏力、腰部疼痛、納差、肉眼血尿、水腫、高血壓、腎功能異常、尿量減少、充血性心力衰竭等，給患者帶來了很多不便，增加了患者的心理負擔。中國專利CN1559468A公開了一種治療慢性腎炎的藥物及其製備方法，以人參、白朮、山萸肉、龜板、鱉甲、黃芩、茯苓、澤瀉、柴胡、禪衣、豬芩、桂枝、車前子、山藥、具有桑螵蛸製得，健脾滋胃、清熱利溼、祛風散邪的功效，可用於治療慢性腎炎，改善臨床症狀，改善和保護腎功能，無毒副作用。但是其不能通用於其他類型的腎炎，而且也沒有顯示出輔料對藥物藥效的影響，和對人體吸收的影響。
【發明內容】
[0003]本發明的目的是提供一種能有效控制腎炎的症狀、有效治療腎炎、利於人體吸收、中藥成分利用率高、治療效果好、治癒周期短、治癒率高、無毒副作用、無依賴性的治療腎炎的中藥組合物。
[0004]本發明的另一個目的是提供由這種治療腎炎的中藥組合物製得的製劑。
[0005]本發明的治療腎炎的中藥組合物，主要由以下重量份的原料經加工製備而成:
【權利要求】
1.一種治療腎炎的中藥組合物，其特徵在於，所述中藥組合物主要由以下重量份的原料經加工製備而成:
2.根據權利要求1所述的治療腎炎的中藥組合物，其特徵在於，所述中藥組合物主要由以下重量份的原料組成:
3.由權利要求1或2所述的治療腎炎的中藥組合物和輔料製成的口服製劑，其特徵在於，所述口服製劑包括丸劑、膠囊劑、散劑、片劑或口服液；所述中藥組合物和輔料的重量份數比為1:2-1:3。
4.根據權利要求3所述的口服製劑，其特徵在於，所述口服製劑為丸劑，所述輔料包括田菁膠和麥芽糖醇，所述田菁膠和麥芽糖醇的重量份數比為5:1-10:1。
5.根據權利要求3所述的口服製劑，其特徵在於，所述口服製劑為膠囊劑，所述膠囊劑包括膠囊殼和膠囊內容物；所述膠囊內容物包括組合物和輔料，所述輔料包括重量份為3-5份的微晶蠟、5-10份的麥芽糖醇、2-5份的預凝膠澱粉和1-2份的微晶纖維素；所述膠囊殼包括重量份為1-3份的明膠、2-4份的三松香酸甘油酯、1-2份的醋酸纖維素和3-8份的水。
6.根據權利要求3所述的口服製劑，其特徵在於，所述口服製劑為口服液，所述輔料包括重量份為1-3份的葵二酸二正辛酯、1-2份的妥魯香脂、2-5份的薄荷油。
7.—種權利要求1所述的中藥組合物的製備方法，其特徵在於，所述方法包括如下步驟:稱取處方量的原料藥，加水煎煮，第一次用水量為原料藥總重的10-15倍，煎煮2-4h ;第二次用水量為原料藥總重的6-10倍，煎煮2-3h ;第三次用水量為原料藥總重的3-5倍，煎煮l_2h ;合併煎煮液，過濾，濾液濃縮，噴霧乾燥成細粉，製得中藥組合物。
8.—種權利要求1所述的中藥組合物的製備方法，其特徵在於， 所述方法包括如下步驟:a)稱 取處方量的益智仁、板藍根、白朮、甘草、牛膝、黃芪加水煎煮三次，第一次用水量為原料藥總重的12倍，煎煮4h ;第二次用水量為原料藥總重的8倍，煎煮3h ;第三次用水量為原料藥總重的4倍，煎煮lh，合併三次煎液，過濾得濾液；40°C濃縮所述濾液，濃縮Ih得相對密度為1.20-1.25的浸膏；加90% -95%的乙醇進行醇沉，回收乙醇並濃縮，在50°C下噴霧乾燥，製得細粉I ; b)稱取處方量的補骨脂、女貞子、當歸、澤瀉、連翹、紫花地丁加乙醇進行回流提取三次，第一次加10倍量90%的乙醇，回流提取4h，回收乙醇並濃縮，在40°C下噴霧乾燥，製得細粉2 ; c)稱取處方量的蟬衣、蒲公英、金銀花、大青葉、敗醬草、防風和防己，加水煎煮3次，第一次加10倍量的水，煎煮3h ;第二次加8倍量的水，煎煮2h ;第三次加5倍量的水，煎煮Ih ；合併煎煮液，過濾，濾液加乙酸乙酯萃取，分離出水層，將水層噴霧乾燥成細粉； d)然後將細粉1、細粉2和細粉3混合均勻，即得中藥組合物。
9.一種權利要求4所述的口服製劑的製備方法，其特徵在於，所述方法包括如下步驟: a)製備中藥組合物； b)將田菁膠和麥芽糖醇置於水浴中加熱熔融，製得熔融物，攪拌下加入步驟a)製得的中藥組合物，充分攪拌使中藥組合物分散在熔融物中，製得熔融液； c)將熔融液置滴丸機中； d)用10°C的液體石蠟進行滴制，製得丸劑。
10.一種權利要求5所述的口服製劑的製備方法，其特徵在於，所述方法包括如下步驟: 1)膠囊內容物的製備: I.製備中藥組合物； I1.將微晶蠟、麥芽糖醇和4/5重量份的預凝膠澱粉置於研缽中，研磨下緩慢加入步驟I提供的組合物，繼續研磨0.5h，轉速為300rmp，取出，過120目篩，製得固體分散體； III.將步驟II製得的固體分散體與微晶纖維素混合均勻，製得混合粉； IV.將1/5重量份的預凝膠澱粉溶於無水乙醇中，加入步驟III製得的混合粉，混合均勻，制軟材； V.將軟材過24目篩，制溼顆粒，將溼顆粒噴霧乾燥，進行整粒，製得顆粒； 2)膠囊殼的製備: V1.將水加熱至60°C，攪拌下加入明膠，繼續攪拌，加入三松香酸甘油酯和醋酸纖維素，攪拌均勻，真空脫氣，製得膠液； W.將步驟VI製得的膠液通過壓製法成型，並於30°C烘乾後，製得膠囊殼； 3)膠囊劑的製備:將步驟V製得的顆粒填充到步驟VII製得的膠囊殼中，製得膠囊劑。
【文檔編號】A61K47/44GK103977325SQ201410225160
【公開日】2014年8月13日 申請日期:2014年5月27日 優先權日:2014年5月27日
【發明者】王建國, 申立紅 申請人:王建國