治療耳膜穿孔或化膿性感染的中藥滴耳油及其製造方法與流程
2023-12-10 07:36:52
本發明涉及一種對耳內皮膚進行養護、治療和修復病變的純中藥油製劑，特別涉及一種治療耳膜穿孔或化膿性感染的中藥滴耳油及其製造方法，屬於藥品製造
技術領域：
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背景技術：
：隨著現代人們生活水平的不斷提高和醫藥科學技術的不斷發展，人們對自然界所產生的各種病變認識越來越清晰，各種病變的產生要求人們不斷的認識自然和改造自然，病變在患者的自身狀況、不同地域、不同氣候環境和不同年齡階段所產生的各種症狀是不相同的，還有部分患者，出現了多元化的病變如皮膚潰爛、糖尿病併發症、皮膚腫痛流黃水，皮膚病或耳內感染、耳穿孔、日光性皮炎症等，這些病變的發生與個人的身體、氣候和環境有著密切的關係，發病機理非常複雜，在沒有完全搞清楚發病的原因的情況下，一般藥物使其難以癒合或恢復。西醫治療耳膜破裂、穿孔或化膿性感染一般要通過消炎、抗菌、抗感染、挖補修復等處理，費用比較大，治療時間比較長，患者痛苦大。所以治療皮膚病需要現代人們想方設法不斷探索研究，越來越多的皮膚病變廣泛的受到醫務人員的重視。皮膚病是一種難以攻克的疾病，是人們在不斷認識世界和改造世界的過程中長期要克服的新問題。西醫通過各種方式使人的皮膚達到一定程度的改善或修復，但反覆發作不斷出現的新的病毒及越來越多的皮膚病變，長期困擾著人們的心靈世界和精神。尤其表現因溼熱性的耳內皮膚破裂、穿孔，熱性的耳內化膿流黃水、腫脹等，及其他病變的化膿性皮膚感染。精確完善的治療能使患者充滿對生活的熱愛和自信，解除患者的痛苦。皮膚病除了在日常生活種要注意飲食、生活規律、環境因素之外，還需要輔助以藥物的不斷治療和保養，以達到治療和恢復的目的。目前有些藥物用於治療耳膜破裂、穿孔或化膿性皮膚感染等疾病，是用西藥合成的中藥膏劑或粉製劑，雖然在某種程度上能達到治療耳膜破裂、穿孔或化膿性感染等疾病，但都難以達到深層次治療目的，治療周期長，治療後容易復發。大部分的皮膚病藥物不同程度都添加了化學添加劑或激素類藥物，這些化學添加劑存在一定的副作用，還有部分藥物達不到治療和修復皮膚所需要的多元素化學成分。技術實現要素：本發明的目的在於解決現有中藥膏劑或者粉製劑在治療耳膜破裂、穿孔或化膿性皮膚感染等方面配伍單一性或局限性，治療周期長，治療後容易復發等，現有的膏製劑或粉製劑藥物不容易直接到達病灶部位，使用不太方便，達不到直接和深層治療耳病的目的，使用後不容易除去餘留殘渣，清洗不方便等。從而提供一種新的技術方案。為達到上述目的，本發明可通過以下技術方案來實現：治療耳膜穿孔或化膿性感染的中藥滴耳油，它是由下列原料藥按重量份配比製成的中藥油製劑：熊膽10克、冰片25克、樟腦15克、明礬25克、苦參50克、黃連50克、黃芩50克、黃柏50克、龍膽50克、五倍子50克、藏紅花50克、白芨150克、茜草150克、海螵蛸150克、紫草200克、梔子油500克、芸苔子油500克。治療耳膜穿孔或化膿性感染的中藥滴耳油的製造方法，它是用下述步驟和方法製備成中藥油製劑：(一)粉碎處理：將熊膽、冰片、樟腦、明礬進行混合粉碎處理，粉碎達到160-200目藥粉，攪拌均勻，得混合藥粉A；(二)除塵處理：將苦參、黃連、黃芩、黃柏、龍膽、五倍子、藏紅花、白芨、茜草、海螵蛸、紫草原料藥進行洗淨或修治，備用；(三)烘乾處理：將步驟(二)中的原料藥放入45--65度的烘乾室內進行烘乾，烘乾時間30-40個小時，將烘乾的原料藥切片或切段，備用；(四)濃縮處理：(1)將苦參、黃連、黃芩、黃柏、龍膽、五倍子先用6000克水浸漬12小時，煎煮二次，過濾，合併藥液，經過文火加熱濃縮成乳液B；(2)將白芨、茜草、海螵蛸加6000克水浸漬12小時，煎煮二次，過濾，合併藥液，經過文火加熱濃縮成乳液C；(3)合併乳液B和乳液C，用文火煎煮攪拌均勻然後加入藏紅花，煎煮20-30分鐘後過濾藏紅花葯渣得混合濃縮液D，使混合濃縮液D達到半流體乳狀，備用；(五)提取紫草油液：將梔子油、芸苔子油混合攪拌均勻加入紫草進行加熱提煉紫草油，加熱煮沸，文火煎煮10-20分鐘，使梔子油和芸苔子油顏色變紫紅色為止，過濾除去紫草後，得紫草油液E，備用；(六)調製中藥油製劑：將步驟(四)中的混合濃縮液D與步驟(五)中的提取的紫草油液E混合攪拌均勻並加熱到100度為止，再加入步驟(一)中的混合藥粉A，繼續文火煎煮10-20分鐘得濃縮的中藥油製劑，冷卻收油膏，按8克量分裝入瓶或裝罐進行密封包裝備用。本發明與現有技術相比所具有的優點是：配方原料藥按照君、臣、佐、使搭配合理，製造方法簡單，使用方便，藥物製造成本比較低，在治療耳膜破裂、穿孔或化膿性感染中，效果非常顯著。藥物能直接達到病灶部位，作用力強。本發明通過直接滴入或者用棉籤粘塗抹的方法，能迅速塗飾在創傷部位並且能夠通過皮膚自行吸收或者清洗使藥渣流出耳外，塗抹方便，實驗證明：治療效果明顯，且無任何刺激性反應。具體實施方式現結合具體實施例對本發明作進一步詳細說明實施例：一種治療耳膜穿孔或化膿性感染的中藥滴耳油，它是由下列原料藥按照重量克配比製成的中藥油製劑：熊膽10克、冰片30克、樟腦20克、明礬20克、苦參50克、黃連50克、黃芩50克、黃柏50克、龍膽50克、五倍子50克；藏紅花40克、白芨100克、茜草100克、海螵蛸100克；紫草200克、梔子油500克、芸苔子油500克。一種治療耳膜穿破裂孔或化膿性感染的中藥滴耳油的製造方法，它是用下述步驟和方法製備成中藥油製劑：(一)粉碎處理：將熊膽、冰片、樟腦、明礬進行混合粉碎處理，粉碎達到180目藥粉，攪拌均勻，得混合藥粉A；(二)除塵處理：將苦參、黃連、黃芩、黃柏、龍膽、五倍子、藏紅花、白芨、茜草、海螵蛸、紫草原料藥進行洗淨或修治，備用；(三)烘乾處理：將步驟(二)中的原料藥放入45--50度的烘乾室內進行烘乾，烘乾時間36個小時，將烘乾的原料藥切片或切段，備用；(四)濃縮處理：(1)將苦參、黃連、黃芩、黃柏、龍膽、五倍子先用6000克水浸漬12小時，煎煮二次，過濾，合併藥液，經過文火加熱濃縮成乳液B；(2)將白芨、茜草、海螵蛸加用6000克水浸漬12小時，煎煮二次，過濾，合併藥液，經過文火加熱濃縮成乳液C；(3)合併濃縮成乳液B和濃縮成乳液C，用文火煎煮攪拌均勻然後加入藏紅花，煎煮25分鐘後過濾藏紅花葯渣得混合濃縮液D，使混合濃縮液D達到半流體乳狀，備用；(五)提取紫草油液：將梔子油、芸苔子油混合攪拌均勻加入紫草進行加熱提煉紫草油，加熱煮沸，文火加煎煮10-20分鐘，使梔子油和芸苔子油顏色變紫紅色為止，過濾除去紫草後，得紫草油液E，備用；(六)調製中藥油製劑：將步驟(四)中的混合濃縮液D與步驟(五)中的提取的紫草油液E混合攪拌均勻並加熱到100度為止，再加入步驟(一)中的混合藥粉A，繼續文火煎煮15分鐘得濃縮的中藥油製劑，冷卻收油膏，按8克量分裝入瓶或裝罐進行密封包裝備用。本發明的產品名稱是：《多元性滴耳油》。本發明是純中藥治療耳膜破裂穿孔或耳內化膿性感染、病毒性潰瘍、糖尿病皮膚潰爛等，通過臨床試驗證明：具有殺蟲止癢、清熱解毒、抗菌消炎、消腫止痛、軟堅散結、收斂止血，抗感染、去腐生肌、收斂止血、滋養肌膚、收縮毛細血管等功能。能有效治療耳穿孔、化膿性感染、溼疹、尋常性痤瘡、斑禿、褥瘡、皰疹性皮炎、瘙癢性、疥瘡、帶狀皰疹、肛門瘙癢症、各種出血性的化膿感染、溼熱性痔瘡。中藥治療耳膜穿孔或化膿性感染的機理。熊膽：清熱解毒，平肝明目，外用殺蟲止血、解熱、鎮痛、抗炎抗菌；抑制肝纖維化，保護肝臟，利膽退黃；抗病毒，其對皰疹病毒作用更明顯；預防膽結石及溶解膽石，其所含多種膽汁酸可使膽汁中膽固醇量降低，並使呈過飽和狀態的膽固醇膽汁成不飽和狀態；降血脂，抑制血栓形成；白血病細胞分化的誘導及抑制腫瘤作用；熊膽被廣泛應用於在眼科中。促進微循環；熊膽還有鎮靜、解痙、抗驚厥、鎮咳作用。冰片：用於治療目赤腫痛，咽喉疼痛，瘡癰，燒燙傷等，可明目去翳；外用消腫止癢，清熱，止痛，治療中風口噤，熱病神昏，驚癇痰迷，氣閉耳聾，喉痺，口瘡，中耳炎，癰腫，痔瘡，蟯蟲病等，治療多種皮膚病。這裡和明礬聯用治療癰，癤，潰爛不收，再加消腫生肌白芨，熊膽，黃連，消腫之品梔子油和雲苔子油作為其他藥品的載體輔助治療各種腫痛。樟腦：通關竅，利滯氣，治中惡邪氣，霍亂心腹痛，寒溼香港腳，外用治療疥癬風瘙，齲齒，殺蟲闢蠹等。明礬：外用抗菌、收斂、解毒殺蟲，燥溼止癢，止血止瀉，清熱消痰的功效，抗陰道滴蟲。苦參：對白細胞減少有明顯的治療作用。消炎抗菌，抗腫瘤。外用有清熱燥溼，殺蟲止癢，對皮膚瘙癢有很好的緩解作用。苦參能夠平衡油脂分泌，疏通並收斂毛孔，清除皮膚內毒素雜質，是豐富的本草營養，促進受損血管神經細胞的生長和修復，能夠清除下焦溼熱，恢復皮下毛細血管細胞活力，肌膚重現緊緻細滑，起到美容護膚的作用。內服可以治療溼熱性疾病，有抗心律不齊作用；苦參有明顯的利尿作用；苦參生物鹼尚有安定、平喘、免疫抑制作用。黃連：外用內服均能抗菌消炎、抗真菌、抗病毒、抗阿米巴、抗炎；內服抗腹瀉、解熱、降血糖、降血脂、抗氧化。對血液系統的影響、抗潰瘍。黃芩：清熱燥溼、瀉火解毒、止血、安胎。主治溫熱病、上呼吸道感染、肺熱咳嗽、溼熱黃膽、肺炎、痢疾、咳血、目赤、胎動不安、高血壓、癰腫癤瘡等症。黃芩的臨床抗菌性比黃連好，而且不產生抗藥性。外用和黃連、黃柏協同增效，均有抗菌消炎，清熱解毒，治療皮膚腫痛等。黃柏：內服外用均有清熱燥溼，瀉火除蒸，解毒療瘡的功效。主治：溼熱瀉痢，黃疸尿赤，帶下陰癢，熱淋澀痛，腳氣痿蹙，骨蒸勞熱，盜汗，遺精，瘡瘍腫毒，溼疹溼瘡。鹽黃柏滋陰降火。用於陰虛火旺，盜汗骨蒸。龍膽：清熱燥溼，瀉肝定驚。治療溼熱黃疸、小便淋痛、陰腫陰癢、溼熱帶下、肝膽實火之頭脹頭痛、目赤腫痛、耳聾耳腫、脅痛口苦、熱病驚風抽搐等。龍膽煎劑外用對綠膿桿菌、變形桿菌、傷寒桿菌、金黃色葡萄球菌等有不同程度的抑制作用。五倍子：具有斂肺降火，澀腸止瀉，斂汗，止血，收溼斂瘡之功效。常用於肺虛久咳，肺熱痰嗽，久瀉久痢，自汗盜汗，消渴，便血痔血，外用治療外傷出血，癰腫瘡毒，皮膚溼爛，有止血斂瘡的作用。藏紅花：有鎮靜、祛痰、解痙作用，用於胃病、調經、麻疹、發熱、黃膽、肝脾腫大等的治療。能活血化瘀，散鬱開結，止痛。用於治療憂思鬱結，胸膈痞悶，吐血，傷寒發狂，驚怖恍惚，婦女經閉，血滯月經不調，產後惡露不盡，瘀血作痛，麻疹，跌打損傷等。可作鎮靜、驅風劑。能活血化瘀，涼血解毒，解鬱安神。溫毒發斑、憂鬱痞悶、驚悸發狂。外用涼血活血，消腫止痛等。白芨：富含澱粉、葡萄糖、揮髮油、粘液質等，外用塗擦，可消除臉上的痤瘡留下的痕跡，讓肌膚光滑無痕。球莖含白及膠質、澱粉、揮髮油等、具有止血消腫、有美白肌膚的作用、外敷治創傷出血、癰腫、燙傷、疔瘡等。茜草：涼血活血，祛瘀，通經。用於吐血、衄血、崩漏下血、外傷出血、經閉瘀阻、關節痺痛、跌扑腫痛。涼血止血，活血祛瘀：本品止血而不留瘀，用於熱證出血、經閉腹痛、跌打損傷。外用配白芨與海螵蛸止血力更強。海螵蛸：具有收斂止血，澀精止帶，制酸止痛，收溼斂瘡之功效。常用於吐血衄血，崩漏便血，遺精滑精，赤白帶下，胃痛吞酸；外治損傷出血，溼疹溼瘡，潰瘍不斂。收斂止血，澀精止帶，制酸止痛，收溼斂瘡等。紫草：內服外用均能涼血，活血，清熱，解毒。治溫熱斑疹，溼熱黃疸，紫癜，吐、衄、尿血，淋濁，熱結便秘，燒傷，溼疹，丹毒，癰瘍。梔子油：梔子瀉火除煩，清熱利溼，涼血解毒；外用消腫止痛，清熱，瀉火，涼血。內服治熱病虛煩不眠，黃疸，淋病，消渴，目赤，咽痛，吐血，衄血，血痢，尿血，熱毒瘡瘍，扭傷腫痛，用於熱病心煩，溼熱黃疸，淋證澀痛，血熱吐衄，目赤腫痛，火毒瘡瘍，外治扭挫傷痛。梔子油中還含有梔子黃色素、梔子苷、綠原酸等生理活性物質，具有保肝利膽、殺菌消炎、抗氧化、清除自由基、有抑制突變和抗腫瘤等多種獨特的生理功能。芸苔子油：行氣祛瘀，消腫散結。用於痛經，產後淤血腹痛，惡露不淨；外用治癰癤腫痛。治血痢，腰腳痿痺，瘭疽，乳癰，痔瘡，湯火灼傷等。能消虛脹，清肺，明目。治腹脹，大便，外用敷無名腫毒。芸苔子油含芥酸，油酸，亞油酸，亞麻酸。功效潤燥殺蟲，消腫毒，散火丹，令髮長黑。行滯血，破冷氣，消腫散結。治產難，產後心腹諸疾，熱腫，金瘡血痔。本發明主要功能：活血化瘀、抗菌消炎、消腫止痛，殺蟲止癢、軟堅散結、收斂止血，抗感染、去腐生肌等。補充皮膚所缺的生物藥效成分，激活細胞再生能力。另外，本發明的原料藥為中藥和礦物質類原材料，是外用藥品，使用起來方便快捷，效果顯著。臨床試驗。本發明在治療耳膜穿孔或化膿性感染中，具有軟堅散結，抗菌消炎、止痛、活血化瘀、殺蟲止癢、收斂止血、祛腐生機等作用，藥物通過對皮膚進行活性刺激軟化、激活皮膚細胞的再生能力，祛除或軟化皮膚表面死皮，從而達到有效治療目的。使用後效果非常顯著，藥物直接達到治療病灶部位，外用方便靈活，藥物作用力強。臨床試驗效果如下：治療耳膜穿孔或化膿性感染臨床試驗有效率統計表如下。組別例數顯效有效無效總有效率青年1567286.7％中年25618196％老年351123197.1％臨床試驗進一步證明：本發明還能治療青年人、中年人和老年人的多種皮膚病種，能有效治療牛皮鮮，溼疹、尋常性座瘡、斑禿、褥瘡、皰疹性皮炎、魚鱗病、瘙癢性，疥瘡、手足癬、花斑癬、帶狀皰疹、肛門瘙癢症，外痔和各種出血性的化膿感染、溼熱性痔瘡。能快速減輕患者的痛苦，總有效率達到93，3％以上，沒有明顯的毒副作用。本發明配方中急性有毒性含量極低，而且是外用藥，在臨床使用中未發生藥物中毒現象，一般情況下劑量越大治療效果越好。本製劑連續使用兩天後，症狀減輕，效果明顯，連續用7--10天的症狀基本消失，一般15天左右基本痊癒，治療效果顯著。青年人由於新陳代謝旺盛，試用效果優於老年人和中年人。根據臨床試驗結果表明，青年人、中年人、老年人用藥後均未發現急性有毒性反應和過敏情況。但有些人因為作息時間無規律，或受生活習慣和工作壓力的影響，治療效果相對差一些；有的人在用藥期間還繼續食用辛辣刺激的食物、喝酒、食用生冷食物，不注意飲食及戶外保養；此類患者則治療周期長一些。本發明：孕婦及兒童慎用。使用方法：將製作好的《多元性滴耳油》直接滴入耳朵裡2-3滴，然後側面躺著使藥液能夠均勻的塗敷在耳膜內皮膚病變部位，每天使用3-6次，連續使用7-15天，半月為一療程，此藥液能活血化瘀、殺蟲止癢、收斂止血、抗菌消炎、消腫止痛、祛腐生肌、療瘡治疥癬等，對多種皮膚潰爛化膿性感染，糖尿病的併發症引起的皮膚紅腫，瘙癢，潰爛，流黃水等也有一定的治療作用；對治療皮膚紅腫、瘙癢、潰爛、流黃水等直接塗飾在病灶部位，用紫外線燈光照射效果更佳。本發明的《多元性滴耳油》治療一次見效，一周後皮膚病變逐漸消失；半月後基本達到康復；頑固性潰爛等需要一到三個月時間。此《多元性滴耳油》在外用試驗期間未發現有任何毒副作用和不良反應，治療效果顯著，使用方便。當前第1頁1 2 3