超聲引導平面外穿刺適配器及設有其的超聲引導穿刺裝置和方法

2023-11-05 22:35:37 3

專利名稱：超聲引導平面外穿刺適配器及設有其的超聲引導穿刺裝置和方法
技術領域：
本發明涉及臨床醫學的超聲引導平面外穿刺技術領域，尤其涉及一種超聲引導平面外穿刺適配器及設有其的超聲引導穿刺裝置和方法。
背景技術：
超聲引導穿刺是在超聲顯像基礎上發展起來滿足臨床診斷和治療需求的一門技術，通過穿刺針，可以很方便地提取出患者體內的病變組織或者向患者體內某個祀點部位(如腫瘤、神經、血管等)注射藥物，穿刺適配器則是用來固定在超聲探頭上給穿刺針提供準確的穿刺角度和距離的一種定位結構裝置。在超聲引導的穿刺中，根據穿刺針和超聲探頭的相對位置，可分為平面內穿刺技術(穿刺針與超聲探頭長軸平行)和平面外穿刺技術(穿刺針和超聲探頭長軸垂直)。使用平面內穿刺技術時，超聲聲像圖上可完全顯示出進針路徑，現有的技術當中也有許多用於平面內穿刺的穿刺適配器，例如公開號為CN2885145Y的實用新型專利就公開了用於平面內穿刺的「可選擇穿刺角度的穿刺架裝置」。但是使用平面外穿刺技術的時候，超聲聲像圖上僅能顯示出穿刺針與超聲平面相交的一個橫斷截點(表現為一個強回聲點)，因而無法確認針尖位置。同時，由於目前沒有相應的專門用於平面外穿刺技術的穿刺適配器，所以絕大多數醫生，在做精細的穿刺操作時，為了醫療安全，更傾向於使用可完全顯示進針路徑的平面內穿刺技術。但是，平面內穿刺技術也有相應的缺點，平面內穿刺技術對於直徑較小的待穿刺靶點目標時，超聲聲像圖上容易出現「偽像」，如「部分容積效應」等，造成監視和引導穿刺失誤。而且穿刺進針點距離待穿 刺靶點目標遠，進針過程中容易誤傷其他人體組織，對患者的損傷相對較大。平面外穿刺技術就可以解決小直徑待穿刺靶點目標的問題，且穿刺距離可大大縮短，減少進針過程對患者其他組織的損傷。可是，平面外穿刺技術由於沒有相應的穿刺適配器，無法做到精確定位，這是阻礙平面外穿刺技術在臨床推廣的主要原因。

發明內容
本發明的一個目的是要提供一種適用於平面外穿刺技術的穿刺適配器。本發明的另一個目的是要提供一種帶超聲引導平面外穿刺適配器的超聲引導穿刺裝置。本發明的再一個目的是要提供一種平面外穿刺的方法。根據本申請的一個方面，提供的超聲引導平面外穿刺適配器，適配器安裝於超聲探頭上，其中，適配器包括安裝於超聲探頭上的第一固定裝置和用於固定穿刺針的第二固定裝置，第二固定裝置連接於第一固定裝置上，第二固定裝置與超聲探頭的正中短軸相對應，第二固定裝置包括兩片相對設置的直角扇形夾片和用於鎖緊兩直角扇形夾片的鎖緊裝置，兩直角扇形夾片之間設有活動套管，穿刺針置於活動套管內，活動套管的一端設於兩直角扇形夾片的直角頂點處，活動套管的另一端可沿直角扇形夾片的圓弧活動。其有益效果是，將穿刺針置於活動套管內，可有效地實現穿刺針的位置固定，不會產生角度移位，方便醫生的穿刺操作。同時由於兩直角扇形夾片夾住的是活動套管，活動套管可採用硬質材料如醫用塑料、不鏽鋼或者其它合金材料製成，這樣活動套管既可以讓穿刺針實現一個位置相對固定不晃動的狀態。同時，活動套管又可對穿刺針實現一個保護作用，保證穿刺針不會被兩直角扇形夾片所夾壞，也不會被夾死而影響到醫生的正常穿刺操作。在一些實施方式中，兩直角扇形夾片的相對內側設有軟質墊層。其有益效果是，軟質墊層可以讓兩直角扇形夾片更好的夾住活動套管，使得活動套管不會移動。而且使用軟質墊層後，軟質墊層與活動套管的接觸面積增加，摩擦力也相應增加，可以更好地保持活動套管固定不動。在一些實施方式中，第二固定裝置還包括連接兩直角扇形夾片的直角壁，直角壁包括豎直方向的第一直角壁和水平方向的第二直角壁，第二固定裝置呈直角扇形，第二固定裝置的直角頂點上設有供穿刺針穿過的通孔。其有益效果是，可以保證穿刺針剛好從通孔處穿出，便於醫生的操作。在一些實施方式中，活動套管包括可替換的多個具有不同直徑的活動套管。其有益效果是，使用不同直徑的活動套管可以方便使用不同型號和粗細的穿刺針，以適用於不同部位的穿刺。在一些實施方式中，直角扇形夾片的圓弧邊沿上設有標記角度的刻度。其有益效果是，可以沿著標記角度的刻度來調整穿刺針的進針角度，同時有刻度，醫生也可以直接觀察並調整具體的進針角度。在一些實 施方式中，第一固定裝置和第二固定裝置的連接處設有伸縮裝置，伸縮裝置包括導槽、導軌和旋緊螺絲，導軌沿導槽自由活動，導軌上設有標記長度的刻度，導槽與第一固定裝置連接，導軌與第二固定裝置連接，旋緊螺絲位於導槽的側面，旋緊螺絲的端部與導軌相接觸。其有益效果是，通過伸縮裝置，可以調整穿刺針通孔與超聲探頭中心的垂直距離，當在腋窩或者頭頸等凹凸不平的人體區域進行穿刺的時候，由於穿刺操作的空間受限，通過調整伸縮裝置，穿刺適配器就可以更好地適用於這些特殊部位的穿刺。根據本申請的另一個方面，提供的超聲引導平面外穿刺裝置，其中，包括超聲探頭、穿刺針、與超聲探頭連接的具有手動測量功能的B型超聲診斷儀和超聲引導平面外穿刺適配器；超聲引導平面外穿刺適配器安裝於超聲探頭上，穿刺針安裝於超聲引導平面外穿刺適配器的活動套管內，穿刺針上設有刻度。根據本申請的一個方面，提供了一種超聲引導平面外穿刺裝置的穿刺方法，其中，包括如下步驟:通過B型超聲診斷儀的手動測量功能測出待穿刺靶點目標與皮膚的距離a ；確定第一直角壁與超聲探頭中心的固定垂直距離b ；根據距離a和固定距離b，通過三角函數求出穿刺針穿刺的角度和長度。這個三角函數的計算過程可以由醫生使用本方法專門附帶的簡易三角函數速查表或者函數計算器計算得出；某些高級B型超聲診斷儀本身自帶函數計算程序，也可直接計算得出結果。其有益效果是，已知距離a和固定距離b，通過三角函數可以求出穿刺針需要穿刺的角度。同時再通過三角函數關係求出穿刺針需要穿刺的長度。從而使得醫生在看不到整個穿刺針的行進路徑的情況下，可以確定進針的角度和長度，當穿刺針到達靶點目標時，超聲聲像圖上恰好可觀察到穿刺針針尖的橫斷面，從而最終實現精確穿刺。根據本申請的一個方面，提供了又一種超聲引導平面外穿刺裝置的穿刺方法，其中，包括如下步驟:通過B型超聲診斷儀的手動測量功能測出待穿刺靶點目標與皮膚距離c ；移動第二固定裝置，導軌在導槽內滑動，使得第一直角壁與超聲探頭的中心的垂直距離為d，然後通過旋緊螺絲將導軌鎖緊；根據距離c和距離d，通過三角函數求出穿刺針穿刺的角度和長度。這個三角函數的計算過程可以由醫生使用本方法專門附帶的簡易三角函數速查表或者函數計算器計算得出；某些高級B型超聲診斷儀本身自帶函數計算程序，也可直接計算得出結果。本方法的適用情況分兩種，當待穿刺部位附近平坦，有足夠操作空間的情況時，可以使得距離c等於距離d，那樣就可以使得穿刺針直接以45度角的方向穿刺，穿刺距離計算方便(穿刺長度=5巨離cx V2 ),操作簡便易行。當待穿刺部位附近凹凸不平，如腋窩、頭頸部等特殊區域，在沒有足夠穿刺操作空間的情況下，可以調整距離山從而便於穿刺適配器在狹小的空間進行穿刺操作。其有益效果是，已知距離c和距離d，即可通過三角函數關係求出穿刺針需要穿刺的角度和長度。從而使得醫生在看不到整個穿刺針的行進路徑的情況下，可以精確地確定進針的角度和長度，當穿刺針到達靶點目標時，超聲聲像圖上恰好可觀察 到穿刺針針尖的橫斷面，從而最終實現精確穿刺。


圖1為本發明一實施方式的帶超聲探頭和穿刺針的超聲引導平面外穿刺適配器的結構不意圖；圖2為本發明一實施方式的超聲引導平面外穿刺適配器的第二固定裝置的正視圖；圖3為圖2所示第二固定裝置沿P方向視角的結構示意圖；圖4為本發明一實施方式的超聲引導平面外穿刺裝置的結構示意圖；圖5為本發明一實施方式的超聲引導平面外穿刺方法的流程示意圖；圖6為本發明又一實施方式的帶超聲探頭和穿刺針的超聲引導平面外穿刺適配器的結構示意圖；圖7為圖6中伸縮裝置的截面圖；圖8為本發明又一實施方式的超聲引導平面外穿刺裝置的結構示意圖；圖9為本發明又一實施方式的超聲引導平面外穿刺方法的流程示意圖；圖10為本發明又一實施方式的在操作空間足夠情況下的超聲引導平面外穿刺方法的流程示意圖。
具體實施例方式下面結合附圖對本發明作進一步詳細的說明。
圖1至圖5示意性地顯示了根據本發明的一種實施方式的超聲引導平面外穿刺適配器，適配器安裝於超聲探頭上，其中，適配器包括安裝於超聲探頭300上的第一固定裝置100和用於固定穿刺針400的第二固定裝置200。第二固定裝置200連接於第一固定裝置100上，第二固定裝置200與超聲探頭300的中心短軸相對應，第一固定裝置100與第二固定裝置200垂直連接。第二固定裝置200包括兩片相對設置的直角扇形夾片201和用於鎖緊兩直角扇形夾片201的鎖緊裝置202，其中，鎖緊裝置202可以採用螺絲或者螺栓。兩直角扇形夾片201之間設有活動套管500，活動套管500包括可替換的多個具有不同直徑的活動套管500。使用不同直徑的活動套管500可以方便使用不同型號和粗細的穿刺針400，以適用不同部位的穿刺。穿刺針400置於活動套管500內，活動套管500的一端設於兩直角扇形夾片201的直角頂點處，活動套管500的另一端沿直角扇形夾片201的圓弧活動，活動套管500可以自由拆卸替換。在直角扇形夾片201圓弧邊沿上設有標記角度的刻度。其有益效果是，可以沿著標記角度的刻度來調整穿刺針400的進針角度，同時有刻度，醫生也可以直接觀察到具體的進針角度，便於調整。使用的時候,將穿刺針400置於活動套管500內，可有效地實現穿刺針400的位置固定，不會產生角度移位，方便醫生的穿刺操作。同時由於兩直角扇形夾片201夾住的是活動套管500，活動套管500可以採用醫用塑料、不鏽鋼或者其它合金材料製成，這樣活動套管500既可以讓穿刺針400實現一個位置相對固定不晃動的狀態。同時，活動套管500又可對穿刺針400實現一個保護作用，保證穿刺針400不會被兩直角扇形夾片201所夾壞，也不會被夾死而影響到醫生的正常操作。通常，在兩直角扇形夾 片201的相對內側設有軟質墊層203。這裡的軟質墊層203通常可以選用橡膠層或者軟質泡沫層。軟質墊層203可以讓兩直角扇形夾片201更好的夾住活動套管500，使得活動套管500不會移動。而且使用軟質墊層203後，軟質墊層203與活動套管500的接觸面積增加，摩擦力也相應增加，可以更好地保持活動套管500固定不動，同時軟質墊層203也可以保護活動套管500不會被兩直角扇形夾片201所夾壞。第二固定裝置200還包括連接兩直角扇形夾片201的直角壁，直角壁包括豎直方向的第一直角壁204和水平方向的第二直角壁205，第二固定裝置200呈直角扇形，第二固定裝置200的直角頂點上設有供穿刺針400穿過的通孔206。其有益效果是，可以保證穿刺針400剛好從通孔206處穿出，便於醫生的操作。通常，第一固定裝置100和第二固定裝置200之間的距離可以是固定的，也可以是可以調節的。本實施例中，第一固定裝置100和第二固定裝置200之間的距離為固定的。圖4示意性地顯示了根據本發明一實施方式的超聲引導平面外穿刺裝置。其中，包括超聲探頭300、穿刺針400、與超聲探頭300連接的具有手動測量功能的700和超聲引導平面外穿刺適配器Ix ;超聲引導平面外穿刺適配器Ix安裝於超聲探頭300上，穿刺針400置於超聲引導平面外穿刺適配器Ix的活動套管500內，穿刺針400上設有刻度。本實施例中的B型超聲診斷儀700可以採用帶手動測量功能的B型超聲診斷儀700，此處的具有手動測量功能的B型超聲診斷儀700為現有基本配置技術。超聲引導平面外穿刺適配器Ix所使用的全部材質均可接受環氧乙烷的無菌消毒處理。參見圖5，本發明提供 的超聲引導平面外穿刺裝置的穿刺方法，其中，包括如下步驟:
步驟SlOl:通過B型超聲診斷儀700的手動測量功能測出待穿刺靶點目標與皮膚的距離a。醫生利用B型超聲診斷儀附帶的滑鼠或軌跡球在彩色超聲儀的顯示屏上標記兩點(待穿刺靶點目標與探頭正中下方的皮膚)，即可自動計算出兩點之間的距離a，並在屏幕上顯示具體數值供醫生觀看。步驟S102:確定第一直角壁204與超聲探頭300的中心的垂直距離b。這裡的距離b是固定不變的。步驟S103:根據距離a和固定距離b，通過三角函數可以求出穿刺針400穿刺的長度。步驟S104:根據距離a和固定距離b，通過三角函數可以求出穿刺針400需要穿刺的角度。這裡的三角函數的計算過程可以由醫生使用附帶的簡易三角函數速查表或者函數計算器計算得出；某些高級B型超聲診斷儀本身自帶函數計算程序，也可直接計算得出結果。通過使用本穿刺方法，使得醫生在看不到整個穿刺針400的行進路徑的情況下，也可以精確地確定進針的角度和長度，最終實現精確穿刺。
參見圖6，提供了又一實施方式的超聲引導平面外穿刺適配器Iy的結構示意圖，與圖1所示的實施方式的超聲引導平面外穿刺適配器Iy的不同之處在於，第一固定裝置100和第二固定裝置200的連接處設有伸縮裝置600。參見圖6至圖7，伸縮裝置600長度可以調節，伸縮裝置600包括導槽601、導軌602和旋緊螺絲603，導軌602沿導槽601自由活動，導軌602上設有標記長度的刻度，導槽601與第一固定裝置100連接，導軌602與第二固定裝置200連接，旋緊螺絲603位於導槽601的側面，旋緊螺絲603的端部與導軌602相接觸。參見圖8，一種新的實施方式的超聲引導平面外穿刺裝置，其中，包括超聲探頭300、穿刺針400、與超聲探頭300連接的具有手動測量功能的B型超聲診斷儀700和超聲引導平面外穿刺適配器Iy ;超聲引導平面外穿刺適配器Iy安裝於超聲探頭300上，穿刺針400安裝於超聲引導平面外穿刺適配器Iy的活動套管500上，穿刺針400上設有刻度。通過伸縮裝置600，可以調整第一直角壁204與超聲探頭300中心的垂直距離，當在腋窩或者頭頸等凹凸不平的特殊人體部位進行穿刺的時候，通過調整伸縮裝置600，穿刺適配器就可以更好地適用於範圍較小的特殊部位穿刺。而且導軌602上標記的長度為導軌602實際伸出的長度加上導槽601端部到超聲探頭300中心的距離。這樣，通過導軌602上標記的長度，可以直接讀出第一直角壁204與超聲探頭300的中心的垂直距離。參見圖9，本發明提供的又一實施方式的超聲引導平面外穿刺裝置的穿刺方法，其中，包括如下步驟:步驟S201:通過B型超聲診斷儀700的手動測量功能測出待穿刺靶點目標與皮膚的距離C。醫生利用B型超聲診斷儀附帶的滑鼠或軌跡球在彩色超聲儀的顯示屏上標記兩點(待穿刺靶點目標與探頭正中下方的皮膚)，即可自動計算出兩點之間的距離C，並在屏幕上顯示具體數值供醫生觀看；步驟S202:移動第二固定裝置200，導軌602在導槽601內滑動，使得第一直角壁204與超聲探頭300的中心的垂直距離為d，然後通過旋緊螺絲603將導軌602鎖緊；步驟S203:根據距離c和距離d，通過三角函數求出穿刺針400穿刺的長度。步驟S204:根據距離c和距離d，通過三角函數求出穿刺針400穿刺的角度。這裡的三角函數的計算過程都可以由醫生使用附帶的簡易三角函數速查表或者函數計算器計算得出；某些高級B型超聲診斷儀本身自帶函數計算程序，也可直接計算得出結果。本方法的適用情況分兩種，當待穿刺部位附近平坦，有足夠空間的情況時，可以使得距離d等於距離C，那樣就可以使得穿刺針直接以45度角的方向穿刺，方便操作。當待穿刺部位附近凹凸不平，如腋窩、頭頸部等特殊區域，沒有足夠穿刺空間的情況下，可以自由調節距離d，從而便於穿刺適配器在狹小空間內進行穿刺操作。通過使用本穿刺方法，使得醫生可以在看不到整個穿刺針400的行進路徑的情況下，可以精確地確定進針的角度和長度，最終實現精確穿刺。為了醫生的方便使用。參見圖10，在操作空間足夠時，穿刺步驟也可以如下:步驟S301:通過B型超聲診斷儀700的手動測量功能測出待穿刺靶點目標與皮膚的距離C。醫生利用B型超聲診斷儀附帶的滑鼠或軌跡球在彩色超聲儀的顯示屏上標記兩點(待穿刺靶點目標與探頭正中下方的皮膚)，即可自動計算出兩點之間的距離C，並在屏幕上顯示具體數值供醫生觀看；步驟S302:移動第二固定裝置200，導軌602在導槽601內滑動，使得第一直角壁204與超聲探頭300的中心的垂直距離為d ；步驟S303:調節距離d，使之等於距離C，然後通過旋緊螺絲603將導軌602鎖緊；步驟S304:將穿刺針的穿刺角度直接固定為45度；步驟S3O5:然後按照公式穿刺長度= 巨離C X力來計算穿刺長度。或者也可直接將穿刺針400上的刻度按1: 的比例進行設置，醫生直接按相應刻度進行穿刺(步驟S306)，同樣可以保證準確進針。以上所述的僅是本發明的一些實施方式。對於本領域的普通技術人員來說，在不脫離本發明創造構思的前提下，還可以做出若干變形和改進，這些都屬於本發明的保護範圍。
權利要求
1.超聲引導平面外穿刺適配器，所述適配器安裝於超聲探頭(300)上，其中，所述適配器包括安裝於超聲探頭(300)上的第一固定裝置(100)和用於固定穿刺針(400)的第二固定裝置(200)，第二固定裝置(200)連接於所述第一固定裝置(100)上，所述第二固定裝置(200)與超聲探頭(300)的正中短軸相對應，所述第二固定裝置(200)包括兩片相對設置的直角扇形夾片(201)和用於鎖緊兩直角扇形夾片(201)的鎖緊裝置(202)，兩直角扇形夾片(201)之間設有活動套管(500)，所述穿刺針(400)置於所述活動套管(500)內，活動套管(500)的一端設於兩直角扇形夾片(201)的直角頂點處，活動套管(500)的另一端可沿直角扇形夾片(201)的圓弧活動。
2.根據權利要求1所述的超聲引導平面外穿刺適配器，其中，所述兩直角扇形夾片(201)的相對內側設有軟質墊層(203)。
3.根據權利要求1所述的超聲引導平面外穿刺適配器，其中，所述第二固定裝置(200)還包括連接兩直角扇形夾片(201)的直角壁，所述直角壁包括豎直方向的第一直角壁(204)和水平方向的第二直角壁(205)，所述第二固定裝置(200)呈直角扇形，所述第二固定裝置(200)的直角頂點上設有供穿刺針(400)穿過的通孔(206)。
4.根據權利要求1所述的超聲引導平面外穿刺適配器，其中，所述活動套管(500)包括可替換的多個具有不同直徑的活動套管(500)。
5.根據權利要求1 4中任一項所述的超聲引導平面外穿刺適配器，其中，所述直角扇形夾片(201)的圓弧邊沿上設有標記角度的刻度。
6.根據權利要求5所述的超聲引導平面外穿刺適配器，其中，所述第一固定裝置(100)和第二固定裝置(200)的連接處設有伸縮裝置￠00)，所述伸縮裝置(600)包括導槽(601)、導軌(602)和旋緊螺絲(603)，所述導軌(602)沿導槽(601)自由活動，所述導軌(602)上設有標記長度的刻度，所述導槽￠01)與第一固定裝置(100)連接，所述導軌(602)與第二固定裝置(200)連接，所述旋緊螺絲(603)位於所述導槽￠01)的側面，旋緊螺絲(603)的端部與導軌(602)相接觸。
7.超聲引導平面外穿刺裝置，其中，包括超聲探頭(300)、穿刺針(400)、與超聲探頭(300)連接的具有手動測量功能的B型超聲診斷儀(700)，以及如權利要求5所述的超聲引導平面外穿刺適配器(Ix);所述超聲引導平面外穿刺適配器(Ix)安裝於超聲探頭(300)上，所述穿刺針(400)置於超聲引導平面外穿刺適配器(Ix)的活動套管(500)內，所述穿刺針(400)上設有刻度。
8.—種權利要求7所述的超聲引導平面外穿刺裝置的穿刺方法，其中，包括如下步驟: 通過B型超聲診斷儀(700)的手動測量功能測出待穿刺靶點目標與皮膚的距離a; 確定第一直角壁(204)與超聲探頭(300)的中心的垂直固定距離b ; 根據距離a和固定距離b，通過三角函數求出穿刺針(400)準備穿刺的角度和長度。
9.超聲引導平面外穿刺裝置，其中，包括超聲探頭(300)、穿刺針(400)、與超聲探頭(300)連接的具有手動測量功能的B型超聲診斷儀(700)，以及如權利要求6所述的超聲引導平面外穿刺適配器(Iy);所述超聲引導平面外穿刺適配器(Iy)安裝於超聲探頭(300)上，所述穿刺針(400)置於超聲引導平面外穿刺適配器(Iy)的活動套管(500)內，所述穿刺針(400)上設有刻度。
10.一種權利要求9所述的超聲引導平面外穿刺裝置的穿刺方法，其中，包括如下步驟: 通過B型超聲診斷儀(700)的手動測量功能測出待穿刺靶點目標與皮膚的距離c ;移動第二固定裝置(200)，導軌(602)在導槽￠01)內滑動，使得第一直角壁(204)與超聲探頭(300)的中心的垂直距離為d，然後通過旋緊螺絲(603)將導軌(602)鎖緊； 根據距離c和距離d通過三角函數求`出穿刺針(400)的準備穿刺的角度和長度。
全文摘要
本發明涉及平面外穿刺技術領域，公開了超聲引導平面外穿刺適配器，所述適配器安裝於超聲探頭上，其中，所述適配器包括安裝於超聲探頭上的第一固定裝置和用於固定穿刺針的第二固定裝置，第二固定裝置連接於所述第一固定裝置上，所述第二固定裝置與超聲探頭的正中短軸相對應，所述第二固定裝置包括兩片相對設置的直角扇形夾片和用於鎖緊兩直角扇形夾片的鎖緊裝置，兩直角扇形夾片之間設有活動套管，所述穿刺針置於所述活動套管內，活動套管的一端設於兩直角扇形夾片的直角頂點處，活動套管的另一端沿直角扇形夾片的圓弧活動。同時本發明還公開了超聲引導平面外穿刺裝置及其穿刺方法，本發明解決了超聲引導平面外穿刺技術沒有相應的穿刺適配器的問題，極大地促進了超聲引導平面外穿刺技術在臨床醫療領域的推廣。
文檔編號A61B17/34GK103222897SQ201310162540
公開日2013年7月31日 申請日期2013年5月7日 優先權日2013年5月7日
發明者王琛 申請人:王琛