一種腦心通膠囊在製備治療腫瘤病藥物中的應用的製作方法
2023-11-10 08:55:17 2
一種腦心通膠囊在製備治療腫瘤病藥物中的應用的製作方法
【專利摘要】本發明涉及一種腦心通膠囊在製備治療腫瘤的藥物中的應用，所述腦心通膠囊的原料藥組成及其重量比為黃芪66份、赤芍27份、丹參27份、當歸27份、川芎27份、桃仁27份、紅花13份、制乳香13份、制沒藥13份、雞血藤20份、牛膝27份、桂枝20份、桑枝27份、地龍27份、全蠍13份、水蛭27份組成，本發明目的在於提供一種腦心通膠囊新的治療用途，擴大該發明的臨床應用範圍，避免良好藥物資源的浪費。
【專利說明】一種腦心通膠囊在製備治療腫瘤病藥物中的應用
【技術領域】
[0001]本發明屬於醫藥【技術領域】，具體涉及一種腦心通膠囊在製備治療腫瘤病藥物中的應用，
【背景技術】
[0002]惡性腫瘤是一種嚴重威脅人類生命和健康的重大疾病，且發病率有逐年上升的趨勢。目前，對此類疾病的治療通常以放射療法及化學療法。其中放射療法具有殺死局部腫瘤細胞的作用，但對於癌症已經轉移的患者就不無能為力。化療是利用化學物質幹擾癌細胞複製DNA的能力阻止其增值或者誘發其死亡，同時對正常組織細胞和器官有明顯損害作用。若患者長時間使用此類方法和藥物進行治療，會引起骨髓抑制、免疫功能低下等副反應，且易產生耐藥性；約90%以上的癌症患者放化療後，出現白細胞減少的症狀尤為常見。鑑於此，尋求療效好、毒副作用小的藥物具有十分重要的意義。目前，腫瘤臨床治療尚無理想的治療手段，然而，中醫藥在治療此類疾病方面有著比較悠久的歷史，且以其藥源廣泛、價格低廉、毒副作用小的優勢。
[0003]腦心通膠囊是由陝西步長製藥有限公司生產，現今執行的國家藥品標準編號為WS-10001 (ZD-0001)-2002-2011Z,它臨床上用於治療中風疾病，該產品自上市以來，有著臨床療效顯著、可靠，深受廣大消費者的青睞。對此，本 申請人:對其進行了一系列的專利申請，其中申請號分別為:01128760.8,200410040805.5,200510043186.x,200510042657.5 公開其組方配比及製備方法及不同的劑型。在大量的臨床使用過程中，意外發現其產品具有除了可以治療中風疾病外，還具有對腫瘤病患者有顯著的治療效果。
【發明內容】
[0004]本發明目的在於提供一種腦心通膠囊的新用途，具體涉及到一種腦心通膠囊在製備治療腫瘤病藥物中的應用。
[0005]所述腦心通膠囊的原料藥組成及其重量比為黃芪66份、赤芍27份、丹參27份、當歸27份、川芎27份、桃仁27份、紅花13份、制乳香13份、制沒藥13份、雞血藤20份、牛膝27份、桂枝20份、桑枝27份、地龍27份、全蠍13份、水蛭27份。
[0006]所述腦心通膠囊的製備方法為:
[0007]⑴取地龍、全蠍粉碎成細粉；
[0008]⑵再將其餘14味藥材碎成細粉；
[0009]⑶取上述步驟⑴和步驟⑵的細粉，過篩，混勻後，裝入膠囊，即得。
[0010]本發明所述方案的藥物新用途在現有腦心通膠囊的基礎上，並發現其可用治療腫瘤病，臨床試驗有效率達到60%，不僅為現有腦心通膠囊的利用開發出新的用途，同時也為治療腫瘤開闢了一種新的中藥治療方法，不僅有效率高且副作用低。
[0011]為了更加充分理解本發明的實施，下面通過典型的實施例對本發明做進一步的說明。以下及通過藥效學及臨床試驗，證明腦心通膠囊的有益的治療效果。
[0012]一、藥理學試驗
[0013]I材料與方法
[0014]1.1實驗動物與瘤株
[0015]清潔級昆明種小鼠，18~22g，第四軍醫大學實驗動物中心提供。肉瘤S180、艾氏腹水瘤(EAC)瘤株均引自中國藥科大學腫瘤研究所。
[0016]1.2藥物和試劑
[0017]腦心通膠囊:由陝西步長製藥有限公司提供，批號:20101009，用時用生理鹽水(NS)稀釋成所需濃度；體外抗腫瘤試驗藥物按常規方法配成0.125kg生藥/L，調節pH至
6.5~7.0，煮沸消毒5min ;環磷醯胺:江蘇恆瑞醫藥股份有限公司生產，批號:09100403 ；消癌平膠囊:陝西華西製藥股份有限公司，批號:091106。1.3統計學處理:實驗結果以i±s表示，採用t檢驗，測定組間差異的顯著性。1.4實驗方法與結果
[0018]1.4.1對荷瘤S18tl小鼠的作用
[0019]取雄性昆明種小鼠30隻，選擇腹腔接種7d生長良好的荷瘤S18tl小鼠，頸椎脫臼處死，無菌抽取腹水，用無NS稀釋為I X 11Vl細胞懸液，每鼠0.2ml (2 X 16個細胞)接種小鼠右腋窩皮下。第2天隨機分為3組:模型組(溶媒)腦心通膠囊組(0.624/kg)及陽性對照藥消癌平膠囊組(0.624/kg)，每組10隻。每日灌胃給藥或溶媒I次，連續10d。末次給藥後次日稱體重，處死小鼠，剝離瘤塊並稱重。計算抑瘤率:抑瘤率=(模型瘤重-實驗組瘤重)/模型瘤重X 100%,結果見表1。
[0020]表1對小鼠肉瘤S180瘤重和抑瘤率的影響(?土S，η = 10)
[0021]
【權利要求】
1.一種腦心通膠囊在製備治療腫瘤病的藥物中的應用，所述腦心通膠囊的原料藥組成及其重量比為:黃芪66份、赤芍27份、丹參27份、當歸27份、川芎27份、桃仁27份、紅花13份、制乳香13份、制沒藥13份、雞血藤20份、牛膝27份、桂枝20份、桑枝27份、地龍27份、全蠍13份、水蛭27份。
2.如權利要求1所述的應用，其特徵在於，所述腦心通膠囊的製備方法為: ⑴取地龍、全蠍粉碎成細粉； ⑵再將其餘14味藥材碎成細粉； ⑶取上述步驟⑴和步驟⑵的細粉，過篩，混勻後，裝入膠囊，即得。
【文檔編號】A61K35/62GK104127532SQ201410350757
【公開日】2014年11月5日 申請日期:2014年7月22日 優先權日:2014年7月22日
【發明者】趙超 申請人:陝西步長製藥有限公司