一種治療婦科疾病的藥物的無糖型顆粒劑及其製作方法

2023-05-01 08:02:51

專利名稱：一種治療婦科疾病的藥物的無糖型顆粒劑及其製作方法
技術領域：
本發明涉及一種治療婦科疾病的藥物。尤其是一種將滇桂艾納香單味中草藥製作成無糖型顆粒劑用於治療婦科出血症的藥物及其製作方法。商品名「婦血康」。
背景技術：
目前在臨床上治療婦科疾病常用的中成藥有很多，治療人流及藥流後子宮出血過多常用安絡血、V-K、益母流浸膏、止血定、生化丸等；治療產後惡露不絕常用催產素、益母流浸膏、生化丸、新生化衝劑、益母草衝劑；治療月經過多常用催產素、益母流浸膏、丙酸睪丸酮；治療放環後出血常用抗生素加止血藥，婦樂加雲南白藥；治療經期過長常用雲南白藥、田七粉、安坤衝劑、止血定等。上述藥物各具特點，均有相當好的功效，但西藥作用常過於單一。滇桂艾納香是一種生長在我國西南部地區的中草藥，具有活血化瘀、止血調經的功效，現有技術中它主要以輔藥加入製作複方製劑，治療效果不甚理想。有人曾設計將其製作成軟膠囊，輔料為植物油、蜂蠟，這種產品不適於有口腔及咽喉疾病的患者，另外滇桂艾納香起止血作用的有效成分主要是水溶性成分，製成的幹浸膏吸水性很強，易使軟膠囊殼軟化或溶解，穩定性較差，且裝0.5g/粒的軟膠囊至少要用1號膠囊，吞服很不方便。

發明內容
本發明的目的在於將滇桂艾納香提取出有效成分後製成一種無糖型顆粒劑，這種製劑能夠克服現有產品存在的不足，對於婦科疾病中的瘀血阻滯，月經過多，經期過長，產後惡露不絕等症有比較好的治療效果。
本發明所採取的技術方案是婦血康無糖型顆粒劑，以重量組份計算按1∶0.02～0.1的比例稱取滇桂艾納香乾膏粉、甜菊甙混勻，用濃度為70％～95％的乙醇作為潤溼劑製成顆粒，置高效包衣鍋中，用丙烯酸樹脂IV為薄膜包衣材料，滾動加熱(40℃～60℃)包衣，製成黃棕色或棕褐色的顆粒，氣香，味甘。
婦血康無糖型顆粒劑的製作方法取滇桂艾納香，加水煎煮二次，第一次加10倍量水煎煮1.5小時，第二次加8倍量水煎煮1小時，合併濾液，濾過，濾液濃縮至相對密度為1.12(60℃)的清膏，噴霧乾燥，乾燥室溫度為110～120℃，製成幹膏粉。以重量組份計算取幹膏粉、甜菊甙按1∶0.02～0.1的比例混勻，用濃度為70％～95％的乙醇作為潤溼劑，置快速攪拌制粒機中製成溼顆粒，以丙烯酸樹脂IV為包衣材料，置高效包衣鍋內滾動加熱(40℃～60℃)包薄膜衣，製成幹顆粒即得。
用法用量口服，一次1袋，1日3次。
本發明的治療婦科疾病的藥物婦血康無糖型顆粒是以單味中草藥滇桂艾納香為原料，按先進的製備方法製成的藥物。本發明構成簡單、明確，質量便於控制，製成的顆粒劑為無糖型製劑，無糖型顆粒劑為改進的中藥先進劑型，技術含量高，患者服用方便，口感好，可增加適用人群，顆粒經薄膜包衣後不易吸潮，穩定性好；本品與原顆粒劑相比有服用量少，而療效與其有等效的特點，本製劑的體積小，用開水衝服，適合家庭常備用藥，對婦科出血症有獨特的療效。
具體實施例方式實施例1取滇桂艾納香，加水煎煮二次，第一次加10倍量水煎煮1.5小時，第二次加8倍量水煎煮1小時，合併濾液，濾過，濾液濃縮至相對密度為1.12(60℃)的清膏，噴霧乾燥，乾燥室溫度120℃左右，製成幹膏粉。以重量組份計算按1∶0.02的比例稱取幹膏粉5000g、甜菊甙100g混勻，用濃度為70％～95％的食用乙醇30ml作為潤溼劑製成溼顆粒，以丙烯酸樹脂IV為薄膜包衣材料，置高效包衣鍋中滾動加熱，溫度為40℃～60℃，包衣製成5100g幹顆粒，檢驗合格，分裝成1000袋，即得婦血康無糖型顆粒成品。
實施例2提取滇桂艾納香乾膏步驟同例1。以重量組份計算按1∶0.1的比例稱取滇桂艾納香乾膏粉5000g、甜菊甙500g混勻，用濃度為70％～95％的食用乙醇50ml作為潤溼劑製成溼顆粒，將顆粒置高效包衣鍋中，以丙烯酸樹脂IV為包衣材料，滾動加熱，溫度為40℃～60℃包薄膜衣，製成5500g幹顆粒，檢驗合格，分裝，即得婦血康無糖型顆粒成品。
本產品的功能主治活血化瘀，止血調經。用於瘀血阻滯，月經過多，經期過長，產後惡露不絕等症。
權利要求
1.一種治療婦科疾病藥物的無糖型顆粒劑，其特徵在於以重量組份計算滇桂艾納香乾膏粉、甜菊甙按1∶0.02～0.1的比例混勻，用濃度為70％～95％的乙醇作為潤溼劑製成溼顆粒，包薄膜衣，製成黃棕色或棕褐色的顆粒。
2.一種治療婦科疾病藥物無糖型顆粒劑的製作方法，其特徵在於取滇桂艾納香，加水煎煮二次，合併濾液，濾過，濾液濃縮至相對密度為1.12的清膏，噴霧乾燥，製成幹膏粉；以重量組份計算按1∶0.02～0.1比例稱取幹膏粉、甜菊甙混勻，用濃度為70％～95％的乙醇作為潤溼劑製成溼顆粒，然後將其放置高效包衣鍋內，滾動加熱包薄膜衣，製成幹顆粒，即得。
3.根據權利要求2所述的治療婦科疾病藥物無糖型顆粒劑的製作方法，其特徵在於噴霧乾燥室溫度為110～120℃。
4.根據權利要求2所述的治療婦科疾病藥物無糖型顆粒劑的製作方法，其特徵在於以丙烯酸樹脂IV為包衣材料包薄膜衣。
5.根據權利要求2所述的治療婦科疾病藥物無糖型顆粒劑的製作方法，其特徵在於包衣鍋滾動加熱溫度為40～60℃。
全文摘要
本發明公開了一種治療婦科疾病的藥物婦血康無糖型顆粒劑及其製作方法。本發明是將滇桂艾納香乾膏粉、甜菊甙按比例混勻，用乙醇作為潤溼劑製成顆粒，用丙烯酸樹脂IV包薄膜衣，製成黃棕色或棕褐色的顆粒。本發明藥物的構成簡單、明確、工藝先進，質量易於控制，製成的顆粒劑為無糖型，無糖型顆粒劑為中藥先進的劑型，技術含量高，患者服用方便，口感好，可增加適用人群。顆粒經薄膜包衣後，不易吸潮，穩定性好；無糖型顆粒具有服用量少、療效與其它劑型有等效的特點。本製劑設計合理、服用方便、攜帶方便，對婦科出血症有獨特的療效。
文檔編號A61P15/00GK1562128SQ20041001304
公開日2005年1月12日 申請日期2004年4月13日 優先權日2004年4月13日
發明者黃冠宇, 包國慶, 黃河, 韋宏官 申請人:廣西桂西製藥有限公司