胃病康及其製備方法
2023-04-30 22:24:56
專利名稱：胃病康及其製備方法
技術領域：
本發明涉及一種藥品及其製備方法，特別是一種胃病藥及其製備方法。
據人民軍醫出版社(北京)1998年1月第1版《新藥研究開發與應用》(主編詹正嵩)第240-241頁刊載「當然，可以把2-3種原料藥開發組成複方，成為一個新藥，其療效與市場銷售情況都優於單種原料藥。實踐已經證明，開發複方製劑所投入的人力、財力與時間都大大少於創製新藥的投入，多開發一些療效好的複方製劑，也是發展新藥的『妙法』之一。複方製劑中可以是西藥或中西藥，各藥物作用可以相加、協同或減少另一種藥物的不良反應，以便在臨床上取得好的療效。」將痢特靈、白芷、白朮、馬蘭、野菊花植株等按一定的方法可製備成一種「胃病康」新藥。
痢特靈，也名呋喃唑酮，英文名稱是Farazolidone，主要作為菌痢、腸炎、霍亂、傷寒、泌尿道感染、陰道滴蟲病等用途。
白芷，為傘形科植物白芷Angelica dahurica Benth.et Hook.，川白芷A.anomala Iallem或杭白芷A.taiwaniana Boissepith mnt的根。中醫認為白芷辛溫，入肺、胃經，有祛風除溫、活血排膿、生肌止痛的功用，用於感冒風寒、頭痛鼻塞、眉稜骨痛、鼻淵、齒痛、腸風痔漏、赤白帶下、皮膚抓癢、癰疽瘡瘍等症。
白朮，為菊科多年生草本植物白朮Atraltylodes macrocephala Koidz的根莖。中醫認為白朮苦甘溫，入脾、胃經，有補脾燥溼、利水、止汗、安胎的作用，用於脾虛洩瀉、體倦食少、脘腹痞滿、痰飲、水腫、表虛自汗、胎動不安等症。
馬蘭又名泥鰍串，和野菊花一樣屬於植物性中草藥。
實現發明目的的技術方案有如下所述胃病康的配方中含有痢特靈4-26克、白芷20-80克、白朮20-140克、馬蘭80-200克(幹品)、野菊花植株50-280克(幹品)。
1、原藥炮製①將白朮炮製成土炒白朮切片後的白朮每100克重配灶心土或20-40克，先將灶心土炒熱至燙手狀態，投入白朮片，炒至白朮表面均勻掛有土粉時取出，棄土粉後放晾待用；或者將白朮製成麩炒白朮先將鍋炒熱，投入白朮量10％--15％的麩皮，待麩皮冒煙時投入白朮片，不斷翻動，炒至黃褐色時，取出白朮篩去麩皮後待用；或者將白朮製成焦白朮取白朮片用武火炒至焦棕黑色，存性，取出微灑清水，滅火星，曬乾後待用；或者將炒白朮、麩白朮、焦白朮中的兩種按1-3∶1-3配比待用；或將炒白朮、麩白朮、焦白朮按1-3∶1-3∶1-2配比待用；②將白芷、馬蘭、野菊花植株按常法炮製。
2、製劑①將胃病康配方中炮製後的中草藥放進容器內加水進行煎煮多次，取上清液多次混合後濃縮至400-1500毫升進行防腐處理後，同痢特靈組合包裝並貼上標籤即成胃病康。或者將炮製後的中草藥製成中藥合劑或流浸膏或湯劑，包裝後另包配痢特靈成份。或者按中西藥技術將痢特靈成份直接混於中藥合劑、流浸膏劑、湯劑中，包裝，貼籤後即成。或者將炮製後的中草藥按中藥製劑技術製成乾粉浸膏劑後與痢特靈混勻，包裝，貼籤後即成。或者將炮製後的中草藥充分乾燥後，經過粉碎、過篩、混勻等工序，與痢特靈混勻製成散劑，或者製成蜜丸，包裝，貼籤後即成。或者將炮製後的中草藥按中藥製劑技術製成水溶性或懸混性顆粒劑後同痢特靈混勻，分裝，貼籤後即成。或者將炮製後的中草藥粉碎成粉末狀或製成乾燥粉狀浸膏劑同痢特靈混勻後分裝成膠囊劑。或者將炮製後的中草藥和痢特靈製成素片、多層片、咀嚼片、延效片、微囊片、糖衣片等片劑。或者採用中藥丸劑技術將炮製後的中草藥、痢特靈製成丸劑；或將痢特靈作為丸心對減少痢特靈的不良反應有一定作用。
有益效果本發明的中西藥製劑能有效地治療胃病中的非潰瘍性消化不良、胃炎、消化性潰瘍等。多年來收治的1000多名患者中，絕大部分得到了治癒。現將近一年多來對120例胃病的臨床應用取得了較好療效的治療情況敘述如下。
其顯效率達88％，總有效率為96％。
1、病人概況選擇病史、病情、性別、及原始治療方法等項目。
2、病人來源綜合門診患者。
3、病歷入組標準性別、年齡不限，病程≥1年；排除嚴重內臟疾病；入前均採用過其它多種胃病治療方案；西醫影像檢查診斷，並參照中醫診斷；對痢特靈嚴重過敏者不入組。
4、服藥方法將含有白芷40-60克、白朮40-80克、馬蘭100-180克(幹品)、野菊花植株60-240克(幹品)、痢特靈4-12克的胃病康配方量的製劑作為一個療程10天-15天的藥量口服，每日量分作三次服用，每次服藥的間隔時間不少於4小時，每次於飯後10分鐘左右服用，服藥10-15分鐘內不喝水，10-15分鐘後可大量喝白開水。
5、療效評定①痊癒胃病症狀完全消失；②顯效胃病症狀大部消失；③有效胃病症狀明顯減輕；④無效胃病症狀改善不明顯。
6、療效分析①性別按入組標準，共治療胃病患者120例，其中男性71例(約59％)，女性49例(約41％)；②病程＝1年為3例，1年-5年為42例，6年-9年為28例，10年-19年為25例，20年-29年為15例，30年以上為7例；③年齡組＜20歲1例，21歲-30歲17例，31歲-40歲為41例，41歲-50歲為28例，51歲-59歲為15例，60歲以上為18例；④疾病類型與療效見下表。
通過採用本發明的中西藥製劑治療胃病中的非潰瘍性消化不良、胃炎、消化性潰瘍等症，收到了比較滿意的療效。
服藥期間和停藥5天內禁服含酪胺的食物；慎食有辛辣等刺激性食物；不宜性生活。
服用本藥時，避免使用其他藥品；有3例患者服用初期或中期出現不太嚴重的頭暈、口乾、食少、小便呈黃色、便秘、噁心、腹瀉、乏力、胃痛症狀反應，不停藥，每次適當服用VB110-20mg，或VB610-20mg或VB6和VB1各10mg-20mg。
胃出血者止血後服用；感冒未愈者，待感冒治癒後方服用本藥。
本發明的中西藥製劑雖然含有痢特靈這種西藥成份，但其治癒率達到88％，療效頗為顯著，且副作用較小。
1、原藥材炮製①將白朮炮製成土炒白朮切片後的白朮每100克重配灶心土或紅磚粉末20-40克，先將灶心土炒熱至燙手狀態，投入白朮片，炒至白朮表面均勻掛有土粉時取出，棄土粉後放晾待用；或者將白朮製成麩炒白朮先將鍋炒熱，投入白朮量10％-15％的麩皮，待麩皮冒煙時投入白朮片，不斷翻動，炒至黃褐色時，取出白朮篩去麩皮後待用；或者將白朮製成焦白朮取白朮片用武火炒至焦棕黑色，存性，取出微灑清水，滅火星，曬乾後待用；或者將炒白朮、麩白朮、焦白朮中的兩種按1-3∶1-3的比例配用；或將炒白朮、麩白朮、焦白朮按1-3∶1-3∶1-2的比例配用；②將白芷、馬蘭、野菊花植株按常規炮製；2、製成實施例①將炮製後的中草藥放進容器內加水＞1500毫升進行煎煮三次，取上清液三次混合後濃縮至400-1500毫升進行防腐處理後，同痢特靈組合包裝並貼上標籤後即成胃病康。
實施例②將炮製後的中草藥製成中藥合劑或流浸膏或湯劑，包裝後另包配痢特靈成份。或者按中西藥技術將痢特靈成份直接混於中藥合劑、流浸膏劑、湯劑中，包裝，貼籤後即成。
實施例③將炮製後的中草藥按中藥製劑技術製成乾粉浸膏劑後與痢特靈混勻，包裝，貼籤後即成。
實施例④將炮製後的中草藥充分乾燥後，經過粉碎、過篩、混勻等工序，與痢特靈混勻製成散劑，或者製成蜜丸，包裝，貼籤後即成。
實施例⑤將炮製後的中草藥按中藥製劑技術製成水溶性或懸混性顆粒劑後同痢特靈混勻，分裝，貼籤後即成。
實施例⑥將炮製後的中草藥粉碎成粉末狀或製成乾燥粉狀浸膏劑同痢特靈混勻後分裝成膠囊劑。
實施例⑦將炮製後的中草藥和痢特靈製成素片、多層片、咀嚼片、延效片、微囊片、糖衣片等片劑。
實施例⑧採用中藥丸劑技術將炮製後的中草藥、痢特靈製成丸劑；宜將痢特靈作為丸心對減少痢特靈的不良反應有一定作用。關於本發明的附註①、未涉及到的技術內容按常規技術及法定要求執行。
②、前述配方所示為一個療程10-14天的藥量，另可在配方中加甘草15-30和/或蜂蜜100-400克；宜將胃病康分裝成每天或每次量。
③、配方中的白朮可用蒼朮替代。
④、一般宜使用野菊花植株的根。
⑤、如果灶心土資源有限，可用紅磚替代。
⑥、適宜將配方中痢特靈的每天用量確定在0.6克。
⑦、胃病康的標籤上除了需標示法定內容外，還應標示下述信息a.口服，一日三次，不宜間斷，連續服用的天數不宜少於10天，每次服藥的間隔時間應不少於4小時，每次於飯後10分鐘服用；是液態劑型的應在服用前搖勻，服藥10-15分鐘內不能喝水，10-15分鐘後可大量喝白開水；是固態劑型的每次服藥可使用少量溫開水送服，服藥10-15分鐘內不能喝水；不宜空腹服用。
b.孕婦禁服；患有其他嚴重內科疾患未康復者忌服。
c.服藥期間和停藥5天內禁服含酪胺的食物；慎食辛辣有刺激性的食物和酒類；不宜進行性生活。
d.對痢特靈過敏者慎服；服用本藥時，避免使用其他藥品；如果少數患者服用初期或中期可能出現不太嚴重的頭暈、口乾、食少、小便呈黃色、便秘、噁心、腹瀉、乏力、胃痛症狀等反應，不需停藥，可每次適當增服VB110-20mg，或VB610-20mg或VB6和VB1各10mg-20mg。
e.胃出血者須止血後服用；感冒未愈者，應待感冒治癒後方可服用本藥。
f.一般患者服用一個療程可取得較滿意療效；需服下個療程者應在前一療程結束30天左右後才服用。
g.病已痊癒者，應注意保養身體，不宜過早食用刺激性食物；可以適當使用調理胃腸的中藥或/和保健食(藥)品。
權利要求
1.一種胃病康，含有白芷、白朮、痢特靈、馬蘭、野菊花植株等成份，其特徵為胃病康配方中含有下述物質量的成份痢特靈4-26克、白芷20-80克、白朮20-140克、馬蘭80-200克、野菊花植株50-280克。
2.如權利要求1所述的胃病康，其特徵是胃病康的配方中含有白芷40-60克、白朮40-80克、馬蘭100-180克、野菊花植株60-240克、痢特靈4-12克。
3.如權利要求1或2所述胃病康的製備方法，其特徵是首先將權利要求1或2所述配方的原藥材炮製①將白朮炮製成土炒白朮切片後的白朮每100克重配灶心土或20-40克，先將灶心土炒熱至燙手狀態，投入白朮片，炒至白朮表面均勻掛有土粉時取出，棄土粉後放晾待用；或者將白朮製成麩炒白朮先將鍋炒熱，投入白朮量10％--15％的麩皮，待麩皮冒煙時投入白朮片，不斷翻動，炒至黃褐色時，取出白朮篩去麩皮後待用；或者將白朮製成焦白朮取白朮片用武火炒至焦棕黑色，存性，取出微灑清水，滅火星，曬乾後待用；或者將炒白朮、麩白朮、焦白朮中的兩種按1-3∶1-3配比待用；或將炒白朮、麩白朮、焦白朮按1-3∶1-3∶1-2配比待用；②將白芷、馬蘭、野菊花植株按常法炮製；然後製劑將胃病康配方中炮製後的中草藥放進容器內加水進行煎煮多次，取上清液多次混合後濃縮至400-1500毫升進行防腐處理後，同痢特靈組合包裝並貼上標籤即成胃病康；或者將炮製後的中草藥製成中藥合劑或流浸膏或湯劑，包裝後另包配痢特靈成份；或者按中西藥技術將痢特靈成份直接混於中藥合劑、流浸膏劑、湯劑中，包裝，貼籤後即成；或者將炮製後的中草藥按中藥製劑技術製成乾粉浸膏劑後與痢特靈混勻，包裝，貼籤後即成；或者將炮製後的中草藥充分乾燥後，經過粉碎、過篩、混勻等工序，與痢特靈混勻製成散劑，或者製成蜜丸，包裝，貼籤後即成；或者將炮製後的中草藥按中藥製劑技術製成水溶性或懸混性顆粒劑後同痢特靈混勻，分裝，貼籤後即成；或者將炮製後的中草藥粉碎成粉末狀或製成乾燥粉狀浸膏劑同痢特靈混勻後分裝成膠囊劑；或者將炮製後的中草藥和痢特靈製成素片、多層片、咀嚼片、延效片、微囊片、糖衣片等片劑；或者採用中藥丸劑技術將炮製後的中草藥、痢特靈製成丸劑，並用痢特靈作為丸心。
4.將白芷、白朮、痢特靈、馬蘭、野菊花植株等物質在製備胃病康中的應用，其特徵是首先將痢特靈4-26克、白芷20-80克、白朮20-140克、馬蘭80-200克、野菊花植株50-280克或白芷40-60克、白朮40-80克、馬蘭100-180克(幹品)、野菊花植株60-240克(幹品)、痢特靈4-12克準備；然後將①白朮炮製成土炒白朮切片後的白朮每100克重配灶心土或20-40克，先將灶心土炒熱至燙手狀態，投入白朮片，炒至白朮表面均勻掛有土粉時取出，棄土粉後放晾待用；或者將白朮製成麩炒白朮先將鍋炒熱，投入白朮量10％--15％的麩皮，待麩皮冒煙時投入白朮片，不斷翻動，炒至黃褐色時，取出白朮篩去麩皮後待用；或者將白朮製成焦白朮取白朮片用武火炒至焦棕黑色，存性，取出微灑清水，滅火星，曬乾後待用；或者將炒白朮、麩白朮、焦白朮中的兩種按1-3∶1-3配比待用；或將炒白朮、麩白朮、焦白朮按1-3∶1-3∶1-2配比待用；②白芷、馬蘭、野菊花植株按常法炮製；其後便將胃病康配方中炮製後的中草藥放進容器內加水進行煎煮多次，取上清液多次混合後濃縮至400-1500毫升進行防腐處理後，同痢特靈組合包裝並貼上標籤即成胃病康；或者將炮製後的中草藥製成中藥合劑或流浸膏或湯劑，包裝後另包配痢特靈成份；或者按中西藥技術將痢特靈成份直接混於中藥合劑、流浸膏劑、湯劑中，包裝，貼籤後即成。
全文摘要
本發明公開了一種治療非潰瘍性消化不良、胃炎、消化性潰瘍等胃病的中西藥製劑胃病康及其製備方法。其配方含有白芷40—60克、白朮40—80克、馬蘭100—180克、野菊花植株60—240克、痢特靈4—12克等成分。將白朮炮製成土炒白朮待用；或麩炒白朮待用；或者焦白朮待用。白芷、馬蘭、野菊花植株按常法炮製。將炮製後的中草藥放進容器內加水進行煎煮多次，取上清液多次混合後濃縮至400—1500毫升進行防腐處理後，製成中藥合劑或流浸膏或湯劑，再將痢特靈成分混於或組配於中藥合劑、流浸膏劑、湯劑中製成。總有效率達96％，治癒率達88％，副作用小，療效顯著。
文檔編號A61P1/00GK1437987SQ03103080
公開日2003年8月27日 申請日期2003年1月9日 優先權日2002年9月16日
發明者彭申健 申請人:彭申健