顯著緩解體力疲勞作用的肉蓯蓉提取組合物及其製備方法與流程

2023-04-23 11:12:56

本發明屬於中藥製備的
技術領域：
，更具體的，本發明涉及一種肉蓯蓉提取組合物及其製備方法的
技術領域：
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背景技術：
：隨著社會經濟的快速發展，人們面臨的工作壓力越來越大，極易產生機體疲勞。機體疲勞是個體活動到一定程度時,組織器官及整個機體工作能力暫時降低的現象，如果機體疲勞長期積累而不能消除,就會發展成為過度疲勞,引起身體某些器官的病變而危害人體的健康。目前，保護機體的免疫機能和預防自由基損傷是當今疲勞研究中的新著眼點，而中醫藥及天然生物資源應用於抗疲勞顯示出良好的效果。管花肉蓯蓉(cistanchetubulosa(scheuk)whight)為列當科植物肉蓯蓉屬，以乾燥帶鱗片的肉質莖為正品入藥，是常用的補腎壯陽中藥，具有補腎益精、潤燥的功能，現有添加肉蓯蓉用於緩解體力疲勞的保健品中，至少存在兩方面的問題：一是保健功效無法保證；二是添加的原料較多。中醫認為刺五加(acanthopanaxsenticosus)有益氣健脾、補腎安神的作用。其藥具有祛風溼、壯筋骨、強腰膝、活血化淤之功效，在我國的一些地方被當作強壯藥使用。刺五加主要活性成分為多糖、苷類、黃酮類、鞣酸、腺苷、三萜類等。淫羊藿(epimediumbrevicomumaxim.)為歷代常用的補益中藥,具有抗氧化、抗衰老、抗炎鎮痛、免疫調節、抗菌抗病毒、預防心腦血管疾病、抗輻射、抗腫瘤等多種生理功能。現有發明專利：「一種提高免疫力、緩解體力疲勞、改善性功能的中藥複合物」(授權公告號cn102872206b)以瑪咖、淫羊藿提取物、紅景天提取物、肉蓯蓉提取物、刺五加提取物、蝮蛇粉組合製備中藥複合物，該組合物與醫藥上接受的賦形劑、添加劑使用，製備成應用於提高免疫力、抗疲勞、性功能改善的藥品、保健品或食品，製成中藥複合物的原料較多，質控指標因此增加，不利於生產控制及產品功效保證。因此，亟需一種合適的具有緩解體力疲勞作用的中藥組合物。技術實現要素：針對現有技術現狀的不足及存在的問題，尤其是傳統具有緩解體力疲勞作用的中藥複合物所需原料較多、質控指標多、功效無法保證的瓶頸問題，本發明提供了顯著緩解體力疲勞作用的肉蓯蓉提取組合物及其製備方法，與現有技術相比，該方法通過分別對管花肉蓯蓉、刺五加和淫羊藿進行乙醇溶液回流提取，減壓濃縮製備提取物，通過製備工藝對管花肉蓯蓉提取物、淫羊藿提取物，尤其是刺五加提取物中緩解體力疲勞關鍵性成分的含量進行控制，配比形成提取組合物，該提取組合物包括管花肉蓯蓉提取物90份-150份，刺五加提取物100份-170份，淫羊藿提取物80份-110份。經功能性實驗證實，該提取組合物能明顯延長小鼠負重遊泳時間，增加小鼠肝糖原儲備量，降低小鼠運動後血清尿素水平，緩解小鼠疲勞，與對照組比較差異有顯著性(p40.0％，刺五加提取物100份-170份，刺五加提取物中刺五加苷b1&c>0.8％，淫羊藿提取物80份-110份，淫羊藿提取物中淫羊藿苷>8.0％。經功能性實驗證實，該提取組合物能明顯延長小鼠負重遊泳時間，增加小鼠肝糖原儲備量，降低小鼠運動後血清尿素水平，緩解小鼠疲勞，與對照組比較差異有顯著性(p40.0％，刺五加提取物135份，刺五加提取物中刺五加苷b1&c>0.8％，淫羊藿提取物95份，淫羊藿提取物中淫羊藿苷>8.0％。本發明提供的顯著緩解體力疲勞作用的肉蓯蓉提取組合物，製備方法具體採用以下技術步驟：(1)管花肉蓯蓉提取物的製備：取管花肉蓯蓉，除去雜質及黴變等淨選後經40目乾燥機乾燥粉碎，投料，加入管花肉蓯蓉10-12倍體積份數的70％-80％乙醇溶液，回流提取2次，每次1h，過濾，合併兩次提取液，在真空度0.07mpa-0.08mpa，溫度60℃-65℃下減壓濃縮得到浸膏，所得浸膏在真空度0.07mpa-0.08mpa，溫度60℃-65℃下真空乾燥至水分低於5％後粉碎，得到管花肉蓯蓉提取物，經檢測管花肉蓯蓉提取物中苯乙醇總苷>40.0％，備用。(2)刺五加提取物的製備：取刺五加，除去雜質及黴變等淨選後經40目乾燥機乾燥粉碎，投料，加入藥材10-14倍體積份數的40％-45％乙醇溶液，回流提2次，每次1h，過濾，合併2次提取液，在真空度0.08mpa，溫度60℃下減壓濃縮至相對密度1.05g/cm3-1.08g/cm3，在進風溫度150℃-170℃，排風溫度75℃-85℃，噴霧壓力0.4mpa下噴霧乾燥至水分低於5％後粉碎，得到刺五加提取物，經檢測刺五加提取物中刺五加苷b1&c>0.8％，備用。(3)淫羊藿提取物的製備：取淫羊藿，除去雜質及黴變等淨選後經40目乾燥機乾燥粉碎，投料，加入藥材10-14倍體積份數的70％-80％乙醇溶液，回流提取3次，每次1.5h，過濾，合併三次提取液，在真空度0.08mpa，溫度60℃下減壓濃縮至相對密度1.05g/cm3-1.08g/cm3，在進風溫度150℃-170℃，排風溫度75℃-85℃，噴霧壓力0.4mpa下噴霧乾燥至水分低於5％後粉碎，得到淫羊藿提取物，經檢測淫羊藿提取物中淫羊藿苷>8.0％，備用。(4)提取組合物的製備：將步驟(1)得到的管花肉蓯蓉提取物、步驟(2)得到的刺五加提取物和步驟(3)得到的淫羊藿提取物按照管花肉蓯蓉提取物90份-150份，刺五加提取物100份-170份，淫羊藿提取物80份-110份配比，按照常規技術製成片劑、膠囊劑或顆粒劑。本發明採用的管花肉蓯蓉、40目乾燥機、乙醇溶液、刺五加、和淫羊藿均可通過公共渠道購買或定製。使用本發明提供的技術方案可以達到如下有益效果：(1)本發明提供的顯著緩解體力疲勞作用的肉蓯蓉提取組合物製備方法，分別對管花肉蓯蓉、刺五加和淫羊藿進行乙醇溶液回流提取，減壓濃縮，製備提取物，通過製備工藝對管花肉蓯蓉提取物中的苯乙醇總苷，淫羊藿提取物中淫羊藿苷，更重要的，對刺五加提取物中的刺五加苷b1&c，的含量進行控制，優選了組合物組成及其有效成分、配比，進而製備出顯著緩解體力疲勞的提取組合物。(2)經功能性實驗證實，本發明提供的顯著緩解體力疲勞作用的肉蓯蓉提取組合物能明顯延長小鼠負重遊泳時間，增加小鼠肝糖原儲備量，降低小鼠運動後血清尿素水平，緩解小鼠疲勞，與對照組比較差異有顯著性(p<0.001)，並且其效果優於單獨使用管花肉蓯蓉提取物，優於管花肉蓯蓉提取物和淫羊藿提取物的組合物，在中藥製備領域具有廣泛的實用性。(3)本發明顯著提升組合物緩解體力疲勞作用的關鍵成分是刺五加苷b1&c，藥理試驗證實刺五加苷b1&c對提升組合物的緩解體力疲勞作用有關鍵性作用：組合物篩選藥效試驗結果顯示，組合物中刺五加苷b1&c的含量等於或大於本申請提供的提取組合物中對於刺五加苷b1&c含量的控制標準，相比同類組合物就具有顯著的緩解體力疲勞功效，結果證實刺五加苷b1&c含量符合一定要求的刺五加提取物的添加是明顯提升組合物緩解體力疲勞功效的關鍵。(4)雖然在刺五加苷b1&c存在的條件下，組合物的功效相比同類組合物顯示出較大優勢，但是藥理試驗結果還顯示刺五加苷b1&c含量達到本發明要求，同時苯乙醇總苷、淫羊藿苷含量亦達到本發明要求時，組合物的功效最佳，即這種配伍方式達到了明顯的協同增效作用。因此，要達到本發明所述更佳的保健功效除了控制刺五加苷b1&c的含量，還需控制組合物中苯乙醇總苷、淫羊藿苷含量，二者都是保證保健功效的關鍵。具體實施方式下面結合以下實施例，對本發明的具體實施方式作進一步詳細描述，但本發明不限於下述實施例。本發明採用的管花肉蓯蓉、40目乾燥機、乙醇溶液、刺五加和淫羊藿均可通過公共渠道購買或定製。本發明中選用的所有材料、試劑和儀器都為本領域熟知的，但不限制本發明的實施，其他本領域熟知的一些試劑和設備都可適用於本發明以下實施方式的實施。實施例一：顯著緩解體力疲勞作用的提取組合物本發明提供的顯著緩解體力疲勞作用的肉蓯蓉提取組合物，包括管花肉蓯蓉提取物90份-150份，管花肉蓯蓉提取物中苯乙醇總苷>40.0％，刺五加提取物100份-170份，刺五加提取物中刺五加苷b1&c>0.8％，淫羊藿提取物80份-110份，淫羊藿提取物中淫羊藿苷>8.0％。優選的，本發明提供的顯著緩解體力疲勞作用的肉蓯蓉提取組合物，包括管花肉蓯蓉提取物120份，管花肉蓯蓉提取物中苯乙醇總苷>40.0％，刺五加提取物135份，刺五加提取物中刺五加苷b1&c>0.8％，淫羊藿提取物95g，淫羊藿提取物中淫羊藿苷>8.0％。實施例二：顯著緩解體力疲勞作用的肉蓯蓉提取組合物的製備本發明提供的顯著緩解體力疲勞作用的肉蓯蓉提取組合物，製備方法具體採用以下技術步驟：(1)管花肉蓯蓉提取物的製備：取管花肉蓯蓉，除去雜質及黴變等淨選後經40目乾燥機乾燥粉碎，投料，加入管花肉蓯蓉10-12倍體積份數的70％-80％乙醇溶液，回流提取2次，每次1h，過濾，合併兩次提取液，在真空度0.07mpa-0.08mpa，溫度60℃-65℃下減壓濃縮得到浸膏，所得浸膏在真空度0.07mpa-0.08mpa，溫度60℃-65℃下真空乾燥至水分低於5％後粉碎，得到管花肉蓯蓉提取物，經檢測管花肉蓯蓉提取物中苯乙醇總苷>40.0％，備用。(2)刺五加提取物的製備：取刺五加，除去雜質及黴變等淨選後經40目乾燥機乾燥粉碎，投料，加入藥材10-14倍體積份數的40％-45％乙醇溶液，回流提取2次，每次1h，過濾，合併2次提取液，在真空度0.08mpa，溫度60℃下減壓濃縮至相對密度1.05g/cm3-1.08g/cm3，在進風溫度150℃-170℃，排風溫度75℃-85℃，噴霧壓力0.4mpa下噴霧乾燥至水分低於5％後粉碎，得到刺五加提取物，經檢測刺五加提取物中刺五加苷b1&c>0.8％，備用。(3)淫羊藿提取物的製備：取淫羊藿，除去雜質及黴變等淨選後經40目乾燥機乾燥粉碎，投料，加入藥材10-14倍體積份數的70％-80％乙醇溶液，回流提取3次，每次1.5h，過濾，合併三次提取液，在真空度0.08mpa，溫度60℃下減壓濃縮至相對密度1.05g/cm3-1.08g/cm3，在進風溫度150℃-170℃，排風溫度75℃-85℃，噴霧壓力0.4mpa下噴霧乾燥至水分低於5％後粉碎，得到淫羊藿提取物，經檢測淫羊藿提取物中淫羊藿苷>8.0％，備用。(4)提取組合物的製備：將步驟(1)得到的管花肉蓯蓉提取物、步驟(2)得到的刺五加提取物和步驟(3)得到的淫羊藿提取物按照管花肉蓯蓉提取物90份-150份，刺五加提取物100份-170份，淫羊藿提取物80份-110份配比，按照常規技術製成片劑、膠囊劑或顆粒劑。實施例三：取管花肉蓯蓉，除去雜質及黴變等淨選後經40目乾燥機乾燥粉碎，投料，加入管花肉蓯蓉10倍體積份數的70％乙醇溶液，回流提取2次，每次1h，過濾，合併兩次提取液，在真空度0.07mpa，溫度60℃下減壓濃縮得到浸膏，所得浸膏在真空度0.07mpa，溫度60℃下真空乾燥至水分低於5％後粉碎，得到管花肉蓯蓉提取物，經檢測管花肉蓯蓉提取物中苯乙醇總苷>40.0％，備用；取刺五加，除去雜質及黴變等淨選後經40目乾燥機乾燥粉碎，投料，加入藥材10-14倍體積份數的40％乙醇溶液，回流提取2次，每次1h，過濾，合併2次提取液，在真空度0.08mpa，溫度60℃下減壓濃縮至相對密度1.05g/cm3，在進風溫度150℃，排風溫度75℃-85℃，噴霧壓力0.4mpa下噴霧乾燥至水分低於5％後粉碎，得到刺五加提取物，經檢測刺五加提取物中刺五加苷b1&c>0.8％，備用；取淫羊藿，除去雜質及黴變等淨選後經40目乾燥機乾燥粉碎，投料，加入藥材10-14倍體積份數的70％乙醇溶液，回流提取3次，每次1.5h，過濾，合併三次提取液，在真空度0.08mpa，溫度60℃下減壓濃縮至相對密度1.05g/cm3，在進風溫度150℃，排風溫度75℃，噴霧壓力0.4mpa下噴霧乾燥至水分低於5％後粉碎，得到淫羊藿提取物，經檢測淫羊藿提取物中淫羊藿苷>8.0％，備用；將上述管花肉蓯蓉提取物、刺五加提取物和淫羊藿提取物按照管花肉蓯蓉提取物90g，刺五加提取物100g，淫羊藿提取物80g配比，按照常規技術製成片劑、膠囊劑或顆粒劑。實施例四：取管花肉蓯蓉，除去雜質及黴變等淨選後經40目乾燥機乾燥粉碎，投料，加入管花肉蓯蓉12倍體積份數的80％乙醇溶液，回流提取2次，每次1h，過濾，合併兩次提取液，在真空度0.08mpa，溫度65℃下減壓濃縮得到浸膏，所得浸膏在真空度0.08mpa，溫度65℃下真空乾燥至水分低於5％後粉碎，得到管花肉蓯蓉提取物，經檢測管花肉蓯蓉提取物中苯乙醇總苷>40.0％，備用；取刺五加，除去雜質及黴變等淨選後經40目乾燥機乾燥粉碎，投料，加入藥材14倍體積份數的442％乙醇溶液，回流提取2次，每次1h，過濾，合併2次提取液，在真空度0.08mpa，溫度60℃下減壓濃縮至相對密度1.08g/cm3，在進風溫度170℃，排風溫度85℃，噴霧壓力0.4mpa下噴霧乾燥至水分低於5％後粉碎，得到刺五加提取物，經檢測刺五加提取物中刺五加苷b1&c>0.8％，備用；取淫羊藿，除去雜質及黴變等淨選後經40目乾燥機乾燥粉碎，投料，加入藥材14倍體積份數的80％乙醇溶液，回流提取3次，每次1.5h，過濾，合併三次提取液，在真空度0.08mpa，溫度60℃下減壓濃縮至相對密度1.08g/cm3，在進風溫度170℃，排風溫度85℃，噴霧壓力0.4mpa下噴霧乾燥至水分低於5％後粉碎，得到淫羊藿提取物，經檢測淫羊藿提取物中淫羊藿苷>8.0％，備用；將上述管花肉蓯蓉提取物、刺五加提取物和淫羊藿提取物按照管花肉蓯蓉提取物150g，刺五加提取物170g，淫羊藿提取物110g配比，按照常規技術製成片劑、膠囊劑或顆粒劑。實施例五：取管花肉蓯蓉，除去雜質及黴變等淨選後經40目乾燥機乾燥粉碎，投料，加入管花肉蓯蓉11倍體積份數的80％乙醇溶液，回流提取2次，每次1h，過濾，合併兩次提取液，在真空度0.07mpa，溫度62℃下減壓濃縮得到浸膏，所得浸膏在真空度0.08mpa，溫度63℃下真空乾燥至水分低於5％後粉碎，得到管花肉蓯蓉提取物，經檢測管花肉蓯蓉提取物中苯乙醇總苷>40.0％，備用；取刺五加，除去雜質及黴變等淨選後經40目乾燥機乾燥粉碎，投料，加入藥材13倍體積份數的45％乙醇溶液，回流提取2次，每次1h，過濾，合併2次提取液，在真空度0.08mpa，溫度60℃下減壓濃縮至相對密度1.06g/cm3，在進風溫度165℃，排風溫度76℃，噴霧壓力0.4mpa下噴霧乾燥至水分低於5％後粉碎，得到刺五加提取物，經檢測刺五加提取物中刺五加苷b1&c>0.8％，備用；取淫羊藿，除去雜質及黴變等淨選後經40目乾燥機乾燥粉碎，投料，加入藥材12倍體積份數的75％乙醇溶液，回流提取3次，每次1.5h，過濾，合併三次提取液，在真空度0.08mpa，溫度60℃下減壓濃縮至相對密度1.07g/cm3，在進風溫度160℃，排風溫度82℃，噴霧壓力0.4mpa下噴霧乾燥至水分低於5％後粉碎，得到淫羊藿提取物，經檢測淫羊藿提取物中淫羊藿苷>8.0％，備用；將上述管花肉蓯蓉提取物、刺五加提取物和淫羊藿提取物按照管花肉蓯蓉提取物145g，刺五加提取物160g，淫羊藿提取物90g配比，按照常規技術製成片劑、膠囊劑或顆粒劑。實施例六：取管花肉蓯蓉，除去雜質及黴變等淨選後經40目乾燥機乾燥粉碎，投料，加入管花肉蓯蓉10倍體積份數的75％乙醇溶液，回流提取2次，每次1h，過濾，合併兩次提取液，在真空度0.075mpa，溫度64℃下減壓濃縮得到浸膏，所得浸膏在真空度0.07mpa，溫度61℃下真空乾燥至水分低於5％後粉碎，得到管花肉蓯蓉提取物，經檢測管花肉蓯蓉提取物中苯乙醇總苷>40.0％，備用；取刺五加，除去雜質及黴變等淨選後經40目乾燥機乾燥粉碎，投料，加入藥材12倍體積份數的44％乙醇溶液，回流提取2次，每次1h，過濾，合併2次提取液，在真空度0.08mpa，溫度60℃下減壓濃縮至相對密度1.07g/cm3，在進風溫度160℃，排風溫度79℃，噴霧壓力0.4mpa下噴霧乾燥至水分低於5％後粉碎，得到刺五加提取物，經檢測刺五加提取物中刺五加苷b1&c>0.8％，備用；取淫羊藿，除去雜質及黴變等淨選後經40目乾燥機乾燥粉碎，投料，加入藥材11倍體積份數的80％乙醇溶液，回流提取3次，每次1.5h，過濾，合併三次提取液，在真空度0.08mpa，溫度60℃下減壓濃縮至相對密度1.08g/cm3，在進風溫度166℃，排風溫度80℃，噴霧壓力0.4mpa下噴霧乾燥至水分低於5％後粉碎，得到淫羊藿提取物，經檢測淫羊藿提取物中淫羊藿苷>8.0％，備用；將上述管花肉蓯蓉提取物、刺五加提取物和淫羊藿提取物按照管花肉蓯蓉提取物100g，刺五加提取物100g，淫羊藿提取物80g配比，按照常規技術製成片劑、膠囊劑或顆粒劑。實施例七：取管花肉蓯蓉，除去雜質及黴變等淨選後經40目乾燥機乾燥粉碎，投料，加入管花肉蓯蓉12倍體積份數的70％乙醇溶液，回流提取2次，每次1h，過濾，合併兩次提取液，在真空度0.08mpa，溫度63℃下減壓濃縮得到浸膏，所得浸膏在真空度0.075mpa，溫度64℃下真空乾燥至水分低於5％後粉碎，得到管花肉蓯蓉提取物，經檢測管花肉蓯蓉提取物中苯乙醇總苷>40.0％，備用；取刺五加，除去雜質及黴變等淨選後經40目乾燥機乾燥粉碎，投料，加入藥材11倍體積份數的45％乙醇溶液，回流提取2次，每次1h，過濾，合併2次提取液，在真空度0.08mpa，溫度60℃下減壓濃縮至相對密度1.05g/cm3，在進風溫度155℃，排風溫度83℃，噴霧壓力0.4mpa下噴霧乾燥至水分低於5％後粉碎，得到刺五加提取物，經檢測刺五加提取物中刺五加苷b1&c>0.8％，備用；取淫羊藿，除去雜質及黴變等淨選後經40目乾燥機乾燥粉碎，投料，加入藥材10倍體積份數的70％乙醇溶液，回流提取3次，每次1.5h，過濾，合併三次提取液，在真空度0.08mpa，溫度60℃下減壓濃縮至相對密度1.06g/cm3，在進風溫度152℃，排風溫度77℃，噴霧壓力0.4mpa下噴霧乾燥至水分低於5％後粉碎，得到淫羊藿提取物，經檢測淫羊藿提取物中淫羊藿苷>8.0％，備用；將上述管花肉蓯蓉提取物、刺五加提取物和淫羊藿提取物按照管花肉蓯蓉提取物120g，刺五加提取物135g，淫羊藿提取物95g配比，按照常規技術製成片劑、膠囊劑或顆粒劑。實施例八：顯著緩解體力疲勞作用的肉蓯蓉提取組合物的篩選選擇昆明種小鼠50隻，隨機分5組，每組10隻。以標誌性成分含量不同的提取物按相同配比分別製備各組合物，設置組合物1組(肉蓯蓉提取物中苯乙醇總苷45.1％、淫羊藿提取物中淫羊藿苷8.7％，刺五加提取物中刺五加苷b1&c0.9％)、組合物2組(肉蓯蓉提取物中苯乙醇總苷27.4％、淫羊藿提取物中淫羊藿苷5.1％，刺五加提取物中刺五加苷b&e1.07％(市場購買刺五加提取物，未檢測到刺五加苷b1&c))、組合物3組(肉蓯蓉、淫羊藿、刺五加肉蓯蓉提取物中苯乙醇總苷45.3％、淫羊藿提取物中淫羊藿苷8.8％，刺五加提取物中刺五加苷b1&c0.33％)、組合物4組(肉蓯蓉、淫羊藿、刺五加、肉蓯蓉提取物中苯乙醇總苷27.0％、淫羊藿提取物中淫羊藿苷5.0％，刺五加提取物中刺五加苷b1&c0.9％)劑量均為1.000g/kg·bw/d，空白對照組以無菌水代替受試物。灌胃量0.2ml/10g·bw，連續灌胃14d，進行小鼠爬杆試驗及血清ck及atp測定。表1：各組樣品對小鼠爬杆試驗及血清ck、atp的影響(n＝10)組別爬杆時間(min)atp(nmol/l)ck(u/l)空白對照組6.96±1.71197.11±8.27114.55±4.28組合物1組10.84±4.84**218.83±8.11**118.45±4.37*組合物2組7.09±2.87205.30±7.46*117.03±6.75組合物3組8.03±1.87*207.06±10.43*117.57±6.54組合物4組7.90±1.62*207.14±6.21*118.02±6.22*由表1可知，組合物1對小鼠爬杆時間及血清ck、atp的影響最大，其可顯著增加小鼠爬杆時間(p<0.01)，顯著提高小鼠血清ck和atp值(p<0.01)。組合物4對小鼠爬杆時間及血清ck、atp的影響次之，增加小鼠爬杆時間、血清ck、atp值都有明顯提升(p<0.05)。組合物2僅可提高小鼠血清atp(p<0.05)，組合物3可提高小鼠爬杆時間、血清atp(p<0.05)。綜合小鼠爬杆試驗及小鼠血清ck、atp測定結果，組合物1組即本發明提取組合物組對小鼠得緩解體力疲勞作用最顯著(p<0.01)。分析4種組合物的組成及保健功效，組合物4優於組合物2，二者功效成分的區別僅在於，組合物4中含刺五加苷b1&c且含量達到本發明標準，而組合物2含刺五加苷b&e不含刺五加苷b1&c；組合物4也優於組合物3，二者功效成分的區別在於，組合物4中刺五加苷b1&c含量達到本發明標準，其餘指標含量均低於本發明所述標準，組合物2中刺五加苷b1&c低於本發明要求，但其餘標準均達到本發明要求。綜合組合物4與組合物2、組合物4與組合物3的成分與功效差異，認為含有刺五加苷b1&c的刺五加提取物對提升組合物緩解體力疲勞功效的有明顯作用，其對組合物緩解體力疲勞作用的提升甚至優於市售刺五加提取物(含刺五加苷b&e，未檢測到刺五加苷b1&c)，實驗結果表明刺五加苷b1&c是明顯提升組合物緩解體力疲勞功效的關鍵性成分。此外，組合物1的功效又優於組合物4，二者的區別在於，組合物1各有效成分含量達到本發明要求，而組合物4的中僅有刺五加苷b1&c含量達到本發明要求，即僅有刺五加苷b1&c而其餘成分含量不夠高同樣會減弱組合物緩解體力疲勞功效，所以只有當苯乙醇總苷、淫羊藿苷含量均達到本發明所述標準要求，同時又保證刺五加苷b1&c含量時，組合物的緩解體力疲勞功效才會更顯著(p<0.01)。本發明通過對組合物中各指標成分的控制及對配比的控制實現了提取組合物緩解體力疲勞功效的明顯提升。實施例九：顯著緩解體力疲勞作用的肉蓯蓉提取組合物的功能性試驗選擇spf級icr種雄性小鼠120隻，設管花肉蓯蓉提取物組(1組)、管花肉蓯蓉和淫羊藿提取物組合物組(2組)、本發明提取組合物(3組)，劑量均為1.000g/kg·bw/d，溶劑對照組以無菌水代替受試物，灌胃量0.2ml/10g·bw，連續灌胃30d，體重18g-22g。將動物分為ⅰ、ⅱ、ⅲ三大組，每大組40隻動物，分別進行負重遊泳試驗、血清尿素和肝糖原測定。表2各組對小鼠負重遊泳時間的影響組別遊泳時間s溶劑對照組307.5±69.11組341.2±81.92組380.2±78.53組478.4±91.5**由表2可知，三組均一定程度上延長了小鼠負重遊泳時間，其中3組小鼠負重遊泳時間與對照組比較延長，差異具有顯著性(p<0.001)。表3各組對小鼠血清尿素的影響組別血清尿素mmol/l溶劑對照組9.00±1.221組8.58±1.022組7.84±1.233組6.09±1.03**由表3可知，三組血清尿素水平均有下降，其中3組小鼠血清尿素低於對照組(p<0.001)。表4各組對小鼠肝糖原的影響組別肝糖原mg/g肝組織溶劑對照組20.263±3.7751組24.014±4.9372組25.582±5.9623組33.260±5.708**由表4可知，三組肝糖原均有提升，其中3組小鼠血清尿素高於對照組(p40.0％，刺五加提取物135份，刺五加提取物中刺五加苷b1&c>0.8％，淫羊藿提取物95g，淫羊藿提取物中淫羊藿苷>8.0％)能明顯延長小鼠的負重遊泳時間，增加小鼠肝糖原儲備量，降低小鼠運動後血清尿素水平，與對照組比較差異有顯著性(p<0.001)，其效果優於管花肉蓯蓉提取物組，優於管花肉蓯蓉和淫羊藿提取物組合物組，即本發明提供的提取組合物具有緩解體力疲勞作用，在中藥製備領域具有實際應用價值。採用上述實施例二提供的顯著緩解體力疲勞作用的肉蓯蓉提取組合物製備方法，通過分別對管花肉蓯蓉、刺五加和淫羊藿進行乙醇溶液回流提取，減壓濃縮，製備提取物，對管花肉蓯蓉提取物中的苯乙醇總苷，淫羊藿提取物中淫羊藿苷，尤其是刺五加提取物中的刺五加苷b1&c的含量進行控制，優選了組合物組成及其有效成分、配比，進而製備出顯著緩解體力疲勞的提取組合物；製備的提取組合物包括管花肉蓯蓉提取物90份-150份，刺五加提取物100份-170份，淫羊藿提取物80份-110份。經功能性實驗證實，該提取組合物能明顯延長小鼠負重遊泳時間，增加小鼠肝糖原儲備量，降低小鼠運動後血清尿素水平，緩解小鼠疲勞，與對照組比較差異有顯著性(p<0.001)，並且其效果優於單獨使用管花肉蓯蓉提取物，優於管花肉蓯蓉提取物和淫羊藿提取物的組合物，在中藥製備領域具有廣泛的實用性。如上所述，即可較好地實現本發明,上述的實施例僅僅是對本發明的優選實施方式進行描述，並非對本發明的範圍進行限定，在不脫離本發明設計精神的前提下，本領域普通技術人員對本發明的技術方案作出的各種變形和改進，均應落入本發明確定的保護範圍內。當前第1頁12