修補物輸送系統和方法
2023-04-25 00:26:31
專利名稱：修補物輸送系統和方法
技術領域：
本發明總的涉及修補物向身體內的目標地點的輸送，例如為了修復中空的身體器官和/或血管的有病和/或受損部分。
背景技術：
由損傷或疾病引起的管壁的弱化可能導致脈管擴張和動脈瘤的形成，如果不治療，動脈瘤能夠長大且最後可能破裂。
例如，主動脈的動脈瘤首先出現在腹部區域，通常在腎動脈和主動脈分叉部之間的腎下區域中。動脈瘤也可能出現在主動脈弓和腎動脈之間的胸部區域中。主動脈瘤的破裂導致大出血且有高死亡率。
脈管的有病或受損部分的開放性外科手術置換能消除脈管破裂的危險，在這個療法中，去除脈管的有病或受損部分並安裝上修復術修補物，修復術修補物呈筆直或分叉的構造，然後通過縫合將修復術修補物永久地連接和密封到自然脈管的端部。用於這些療法的修復術修補物通常是不受支撐的編織管，通常由聚酯、ePTFE或其它合適材料製成。修補物在縱向不受支撐，因此它們能適應動脈瘤和自然脈管形態上的變化。然而，這些療法需要很大的外科手術切口且具有高致病率和死亡率。另外，由於其它的共同病狀，許多病人不適合這種類型的大外科手術。
已經引入血管內動脈瘤修復來克服與開放性外科手術修復相關的問題。將動脈瘤與置於內腔的脈管修補物橋接，通常將這些用於主動脈瘤的修復術修補物在導管上呈收縮狀態輸送過股動脈。通常用連接於金屬支架(展伸件)結構上的織物材料設計這些修補物，金屬支架(展伸件)結構張開或被張開以接觸脈管的內徑。與開放性外科手術動脈瘤修復不同，在內腔展開的修補物不會被縫合到自然脈管，而是依靠在從展伸件伸出的倒鉤上，在展開過程中倒鉤刺入自然脈管中，或利用展伸件本身的徑向擴張力將修補物保持在合適位置中。與縫合相比，這些修補物連接方法沒有提供同樣的連接水平，且在展開時可能傷害自然脈管。
發明內容
本發明的一個方面提供了用於將修補物輸送到中空的身體器官或血管中的裝置和方法。所述系統和方法包括一導管，該導管形成合適尺寸和構造以引入中空的身體器官或血管中。導管遠端上的運載器形成合適尺寸和構造以攜帶修補物。可操作遠端上的釋放機構以將修補物保留在運載器上，還可操作釋放機構以選擇地從運載器釋放修補物，以使其在中空的身體器官或血管中展開。可操作遠端上的包圍機構以包圍運載器上的修補物，還可操作包圍機構以選擇地暴露運載器上的修補物，從而能響應釋放機構的選擇操作實現修補物從運載器的釋放，釋放機構的選擇操作能與包圍機構的操作分別地發生或與包圍機構的操作一道發生。系統和方法包括至少一個致動器，其結合到釋放機構和包圍機構，以單獨地或聯合地選擇操作釋放機構和包圍機構。
基於所附的說明書、附圖和權利要求，本發明的其它特徵和優點是顯而易見的。
從下面結合附圖進行的優選實施例的詳細說明，將理解本發明，其中圖1A是本發明的修補物輸送導管實施例特徵的透視圖；圖1B是圖1A中所示的修補物輸送導管遠端的放大透視圖，其中一些部分剖開且呈剖面形式；圖2是圖1A中所示的修補物輸送導管的透視圖，其位於腹部主動脈瘤內；圖3是在圖1A中所示的修補物輸送導管展開之後，直的血管內修補物的透視圖；圖4是在圖1A中所示的修補物輸送導管展開之後，分叉的血管內修補物的透視圖；圖5A是位於圖1A中所示的修補物輸送導管遠端中的內部組件的放大透視圖，其中一些部分剖開且呈剖面形式；圖5B是位於圖5A中所示的修補物輸送導管遠端中的內部組件的放大透視圖，其中一些部分剖開且呈剖面形式，表示在展開之前由限制裝置保留在收縮狀態中的修補物；圖5C是位於圖5A中所示的修補物輸送導管遠端中的內部組件的放大透視圖，其中一些部分剖開且呈剖面形式，表示在移除限制裝置之後處於張開狀態中的修補物；圖6是圖1A中所示的修補物輸送導管的側視圖，其中一些部分剖開且呈剖面形式，表示在展開之前將修補物保留在收縮狀態中的導管，外護套表示為處於修補物上面的前置位置中；圖7是圖6中所示的修補物輸送導管的側視圖，其中一些部分剖開且呈剖面形式，表示在展開之前將修補物保留在收縮狀態中的導管，外護套表示為處於從修補物收回的位置中；圖8是圖7中所示的修補物輸送導管的側視圖，其中一些部分剖開且呈剖面形式，表示在展開之前將修補物保留在收縮狀態中的導管，其中拉線仍然前置以限制修補物的徑向張開；圖9是圖8中所示的修補物輸送導管的側視圖，其中一些部分剖開且呈剖面形式，表示在使拉線動作以移除限制裝置之後處於徑向張開狀態中的修補物；圖10是圖9中所示的修補物輸送導管的側視圖，其中一些部分剖開且呈剖面形式，表示在修補物展開後從修補物收回導管；圖11A是在去掉外護套後圖5B中所示的修補物輸送導管遠端的簡化側視圖，表示將修補物保留在受限狀態中的釋放裝置；圖11B是大致沿圖11A中的線11B-11B獲得的圖11A中所示的修補物輸送導管遠端的端視剖視圖；圖11C是在去掉外護套後圖5B中所示的修補物輸送導管遠端的簡化側視圖，表示在將修補物保留在受限狀態中的同時用來將釋放裝置保持在所需方位中的限制裝置的一個可選實施例；圖12A和12B是在去掉外護套後圖5B中所示的修補物輸送導管遠端的簡化側視圖，表示在不依靠導管尖端部件的情況下，在將修補物保留在受限狀態中的同時用來將釋放裝置保持在所需方位中的限制裝置的其它可選實施例；圖13A和13B是在去掉外護套後圖5B中所示的修補物輸送導管遠端的簡化側視圖，表示在不依靠由中心軸支撐的管狀套管的情況下，在將修補物保留在受限狀態中的同時用來將釋放裝置保持在所需方位中的限制裝置的其它可選實施例；圖14A和14B是在去掉外護套後圖5B中所示的修補物輸送導管遠端的簡化側視圖，表示帶有切割件的釋放裝置和用於將釋放裝置保持在所需方位中以進行操作的相關限制裝置的其它可選實施例，切割件用於選擇地釋放修補物以進行使用；圖15A和15B是在去掉外護套後圖5B中所示的修補物輸送導管遠端的簡化側視圖，表示帶有楔形件的釋放裝置和用於將釋放裝置保持在所需方位中以進行操作的相關限制裝置的其它可選實施例，楔形件用於選擇地釋放修補物以進行使用。
具體實施例方式
I.修補物輸送導管圖1A和1B表示修補物輸送導管10，導管10的用途是(i)在修補物14展開之前容納和/或限制修補物14(看圖1B)，(ii)將修補物14輸送通過脈管系統到達身體內的所需位置，例如中空的身體器官或血管(看圖2)，和(iii)可控地使修補物14在所需位置中展開。
在所示方案中(看圖3)，修補物14表現為血管內的自張開展伸修補物的形式。在這方面，修補物或多個修補物14可以具有各種各樣的常規構造，它通常可以包括由展伸件48形成的結構支撐的織物或一些其它半透血的柔韌的隔離物，展伸構件可以具有任何常規的展伸構造，例如Z字形、S形曲線、擴展的菱形或它們的組合。展伸構件可以延伸修補物的整個長度，在一些情況下能比修補物的織物部件更長。或者，展伸構件能僅僅覆蓋修補物的一小部分，例如存在於端部。當將展伸構件構造成治療分叉的脈管區域如治療腹部主動脈瘤時，當展伸修補物延伸到迴腸動脈中時，展伸構件可以具有三個或更多端部。在某些情況下，若干展伸構件能沿著展伸修補物的整個長度或至少整個長度的大部分隔開，在那裡單獨的展伸構件沒有彼此直接相連而是與修補物的織物或其它柔韌的部件相連。還打算使展伸構件能在離散的位置彼此相連，例如在近側頸部區域中。這樣的展伸構件可以包括在併入到修補物中時連接在一起的若干單獨展伸件，或在併入到修補物中之前以連接的狀態製造的若干展伸件。
展伸件48可以是彈性的，例如，由形狀記憶合金彈性不鏽鋼或類似材料構成。由於彈性，所以張開通常包括將展伸構件從限制中釋放以允許展伸構件在移植地點自張開。如將更詳細描述的，導管10把一護套和結合到展伸構件的可釋放限制裝置共同置於展伸構件上，以在進入身體的過程中將展伸構件保持在徑向縮減構造中。在這個方案中，通過把護套向後拉和釋放限制裝置來實現展伸構件的自張開，以允許展伸構件呈現其更大的直徑構造。
或者，展伸構件可以由有延展性的材料形成，如有延展性的不鏽鋼或其它金屬。然後，張開可以包括在構件內施加徑向擴張力以引起張開，例如使展伸構件內的輸送導管膨脹以便造成張開。在這個方案中，通過使用單獨的或併入到展開導管中的張開裝置來實現內部修補物的定位和展開，這將允許內部修補物位於脈管內且在檢驗了脈管內的相關位置時部分地展開。能通過氣囊或機械張開設備來實現張開。另外，通過在內部修補物能完全展開之前抵抗血在內部修補物上的力，該張開使內部修補物在動脈內的位置穩定。或者，展伸構件還可以由自張開的展伸件和有延展性的展伸構件的組合組成。
在所示實施例中(看圖2)，示出了導管10，其在身體腔中位於導線12上面。導管10將處於徑向縮減構造中的修補物14帶到目標地點。在目標地點，導管10釋放徑向縮減的修補物14，修補物14徑向張開(看圖3)。在修補物14部分或全部張開或展開之後，固定件連接組件可以合意地引入一個或多個固定件以將修補物14錨定在合適位置。可以在2002年11月29日提交的美國專利申請10/307226中找到固定件連接組件進一步的細節，其在此併入作為參考。
修補物14能形成合適尺寸和構造以呈直的或分叉的形式，圖3描繪了完全展開的直的修補物14，圖4描繪了完全展開的分叉的修補物。
為了說明的目的，圖2示出了處於腹部主動脈瘤內的目標地點。當然，目標地點可以是身體內的其它地方。
如圖1A和1B中所示，導管10包括內部組件16、外護套18和把手組件20，現在將更詳細地單獨描述這些部件。
A.內部組件在所示實施例中(看圖5A)，內部組件16包括中心軸22，其充當修補物的運載器。內部組件還包括導管尖端部件24、用於在展開之前將修補物14的至少一部分保留在徑向壓縮狀態中的釋放裝置或機構28、用於在使用過程中將釋放裝置28保持在與中心軸22的所需關係中的保留裝置或機構26以及襯套30。
在圖5A中所示的實施例中，中心軸22、保留裝置26、釋放裝置28和襯套30位於外護套18的邊界內。在這方面，外護套18充當運載器上的修補物的外殼。在這個方案中，導管尖端部件24連接到中心軸22的遠端，外護套18的遠端終止於導管尖端部件24附近。這樣，導管尖端部件24向外延伸超過外護套18。中心軸22、釋放裝置28和外護套18與導管10近端處的把手組件20相連(看圖1A)。在使用中(看圖5B)，在導管10遠端部分中、在中心軸22和外護套18之間限定的空腔32中容納修補物14(該布置也在圖1B中示出)。
中心軸22從把手組件20(看圖1A)延伸到導管尖端部件24，中心軸22例如可以由不鏽鋼或包括其它金屬或聚合物的其它合適醫學材料製成。中心軸22合意地具有至少一個腔36(看圖5A)，其內徑在0.010到0.120英寸之間，優選地在0.03到0.06英寸之間，最優選地在0.04到0.05英寸之間。
如所述，中心腔36允許直徑達0.038英寸的導線12插入。導管尖端部件24也合意地具有至少一個腔38(看圖5A)，腔38構造成與中心軸22內的至少一個腔對齊。該腔38允許導線12插過中心軸22和插過導管尖端部件24(看圖2)。通常，該腔的內徑在0.010到0.120英寸之間，優選地在0.03到0.06英寸之間，最優選地在0.04到0.05英寸之間。
優選地，導管尖端部件24是柔韌的且具有長的錐形遠端和較短的錐形近端。導管尖端部件24的最大直徑近似與外護套18遠端的外徑相同，導管尖端部件24的遠端提供了從容納導線12的腔38到外護套18遠側邊緣的光滑錐形過渡，該特徵幫助導管插入和導管在導線12上通過彎曲的組織行進。導管尖端部件24近端上的錐形部分防止了在將導管10從身體取出的過程中，導管尖端部件24無意地接合修補物14、周圍組織的部分或導引護套等等。
仍然參考圖5A，保留裝置26將釋放裝置28保持在所需的與中心軸22接近的關係中，保留裝置26使釋放裝置28沿著中心軸22的軸線定向並允許釋放裝置28沿該軸線縱向移動。在圖5A、5B和5C所示的實施例中，保留裝置26包括導管尖端部件24近端中的小孔或凹入部40和管子56，管子56具有足夠大的直徑以容納中心軸22和釋放裝置28。在圖5A、5B和5C所示的實施例中，保留裝置26的管子56位於中心軸22上面，與導管尖端部件24上的凹入部40對齊且鄰近凹入部40。管子56以在管子56和中心軸22之間保留一新月形腔42的方式連接到中心軸22，釋放裝置28貫穿該腔42且延伸到凹入部40中。
回到圖5A，襯套30為外護套18提供支撐，且通過佔據外護套18內的空間，減小滯留在導管10內的空氣量。襯套30的遠端合意地終止於修補物14的近端附近(如圖5B所示)。在這個方案中(看圖5B)，容納修補物14的空腔32從導管尖端部件24的近端延伸到襯套30的遠端。如圖5A所示，襯套30位於中心軸22和釋放裝置28上面且襯套30的近端與把手組件20相連。通常，襯套30的外徑可以稍小於外護套18的內徑，襯套30可以包括單個腔或一排多個腔以便各種部件在襯套30內通過。
在修補物14展開之前，釋放裝置28將修補物14保持在所需構造中(看圖5B)且選擇地釋放修補物14以便其展開(看圖5C)。在所示實施例中，釋放裝置28的近端與把手組件20中的致動器或控制按鈕或調節器46相連(看圖1A)。如圖5B中所示，釋放裝置28沿著中心軸22外側延伸，穿過襯套30的內部，且向遠側繼續穿過修補物14的內部。釋放裝置28穿過修補物14和保留裝置26。
如圖5B最好地示出的，釋放裝置28沿著中心軸22將修補物14保留在空腔32中，空腔32在導管尖端部件24的近端和襯套30的遠端之間延伸。在所示實施例中，釋放裝置28包括沿著中心軸22延伸的金屬絲狀物58，金屬絲58的遠端穿過保留裝置26的新月形腔42，且最終被接收在導管尖端部件24近端中的保留裝置26的孔或凹入部40中，從而使金屬絲58的遠端沿著中心軸22保持在所需關係中。金屬絲58的近端結合到控制按鈕46，以便按鈕46的縱向運動使金屬絲58分別向遠側和向近側前進。
如圖5B所示(且其在圖11A、11B和11C中以更示意性的形式進一步示出)，保留裝置28包括連接到修補物14上的一個或多個展伸件48上的縫合線44和/或等效構件。當金屬絲58處於其最遠側位置中時，縫合線44圍繞釋放裝置28的金屬絲58打成環，如圖5B所示。金屬絲58的近側前進(使用控制按鈕46)將金屬絲58從縫合線環44抽出，如圖5C所示。
在所示實施例中(看圖5B以及圖11A、11B和11C)，縫合線環44連接到在修補物14遠端處的一個或多個展伸件48。然而，應該懂得，縫合線環44可以連接到修補物14中其它地方處的展伸件44，和/或修補物14的其它部件。
剛才描述的縫合線環44和釋放裝置28的實施例的金屬絲56將修補物14保留在中心軸(看圖5B)。在使外護套18縮回時，縫合線環44和金屬絲56阻止修補物14向近側移動。當移除外護套18時，釋放裝置28還將與縫合線環44結合的展伸件48保持在徑向壓縮狀態中。縫合線環44和金屬絲56防止修補物14的遠端自張開，直到收回釋放裝置28為止。在所示實施例中，通過操作控制按鈕46以使金屬絲58向近側移動、將金屬絲58從孔或凹入部40抽回和使金屬絲58遠離縫合線環44，來實現釋放裝置28的收回。一旦收回釋放裝置28，修補物14的受限部件就能夠自由自張開，如圖5C所示。
如所示和所描述的，釋放裝置28結合到修補物14的一個受限部件。然而，應該懂得，釋放裝置28也可在兩個或更多受限區域結合到修補物14，以便釋放裝置28的收回在兩個或更多受限區域釋放修補物。還應該懂得，釋放裝置28可包括一個以上的釋放元件，例如，可在不同區域將多個單獨的釋放金屬絲58結合到修補物14，以便能單獨控制修補物14的不同區域的釋放。
B.外護套外護套18也用來限制修補物14上的展伸件48張開和允許修補物14在身體內的控制展開。在所示方案中，外護套18與把手組件20上的致動器或套環或調節器50相連。如圖5A所示，外護套18在襯套30和修補物14上面向遠端延伸並終止於導管尖端部件24的近端附近。通常，外護套18可由聚合物管構成並且沒有結構加強件。
在所示實施例中(看圖5A)，由於導管尖端部件和襯套30的外徑的差別，所以外護套18是錐形的。外護套18的較大直徑是用來容納修補物14的主體；如果修補物14有一個或多個腿部的話(如圖4所示的實施例中那樣)，外護套18的較小直徑將容納修補物14的一個或多個腿部。較小直徑向近側延續到把手組件20。外護套18的該錐形特徵也使得經過導管的血液循環更好。
C.把手組件把手組件20使操作者能對身體內的導管10進行縱向和旋轉控制，並使操作者可接近並使用致動器或控制裝置以將修補物14展開。
在所示實施例中，把手組件20包括把手體52和與外護套18近端相連的滑動調節器或套環50，以及連接在釋放裝置28近端上的調節器或按鈕46。在所示實施例中，中心軸22被接收在把手內且具有與其近端相連的導線接收路厄(receiving luer)34，導線接收路厄34位於把手組件20的近端。在使外護套18縮回時，該設計防止修補物14的位置相對於把手體52移動。
為了將外護套18從修補物14收回(看圖6和7)，向近側移動滑動調節器50直到外護套18的遠端離開修補物14(看圖8)。修補物14的沒有結合到釋放裝置28的一個或若干部分(在所示實施例中，其包括修補物14的近側區域)自由自張開，如圖8所示。然而，還是如圖8所示，儘管收回外護套18，但修補物14結合到釋放裝置28的若干部分(在所示實施例中，其包括修補物14的遠側區域)仍然受限制不會自張開。因而，在使外護套18縮回時，保持對修補物14的展伸構件的限制使其緊密靠在中心軸管22上。在外護套18的縮回過程中，保留裝置26防止修補物14相對於中心管22移動，這可能在展開過程中將通過修補物14的血流量減到最小。此外，如所述的，修補物14沒有被「推出」導管，因而修補物14不必具有縱向剛度或帶有「脊骨」的展伸構件。
為了收回釋放裝置28(看圖8和9)，向近側移動滑動按鈕46直到將釋放裝置28的遠端從限制裝置26收回為止，從而，修補物能夠自由地完全自張開，如圖9和圖5C所示。如所述的，當收回護套18時，沒有從遠端到近端立即釋放修補物14。當使外護套18縮回時，修補物14受拉處於繃緊狀態中，這使修補物「伸展」到其適當長度和展伸件間隔。在第二操作中釋放遠側的一個或多個展伸件48，該第二操作接著外護套18的收回(如圖5C、8和9中所示)。因而，修補物14遠端的最終安置可以包括展開過程中的最終步驟。
應該懂得，調節器50可以由不是把手組件20的一部分的單獨部件構成，即，該單獨部件在外護套18上。
II.修補物輸送導管的使用在使用過程中，導管10在導線12上面通過到達身體內的所需位置(如圖2所示)。在所示實施例中，以兩步過程實現修補物14的展開。首先，通過向近側拉動把手組件20上的調節器或套環50，使外護套18縮回並將修補物14暴露出來(如圖6和7所示)。修補物14的不受限制的一個或多個部分自張開，如圖8所示。如圖6和7所示，在外護套18的縮回過程中，由於與修補物44相連的釋放裝置28，修補物14保持其相對於中心軸22的位置。
在展開過程的第二步驟中，在收回外護套18之後，向近側移動把手組件20上的控制按鈕或調節器46(看圖8和9)，這使釋放裝置28的遠端被收回並允許受限的一個或多個展伸件44和修補物14作為一個整體徑向自張開(如圖5C和9所示)。修補物14擴大以接觸脈管或中空的身體器官的內壁，如圖3所示。然後，能收回導管10(如圖10所示)。
應該懂得，能以單步過程實現外護套18的收回和釋放裝置28的收回。在這個方案中，能將單個觸發機構聯合地結合到外護套18和釋放裝置28，以便以單個步驟收回外護套18和釋放裝置28。
III.可選實施例在圖11A到11C所示的實施例中(如已經描述的)，釋放裝置28的可移動部件(例如，金屬絲58)的遠端以由限制裝置26規定和控制的方式沿著中心軸22延伸，即，在由中心軸22攜帶的管子56和位於導管尖端部件24近端中的凹入部40之間延伸。它處於管子56和凹入部40之間的區域中，與修補物14相連的釋放裝置28的靜止部件(例如，縫合線環44)操作地結合到釋放裝置28的可移動部件。可移動部件58移動離開該區域使靜止部件44釋放。實現限制裝置26的全部目標限制裝置26用來將釋放裝置28的可移動部件58保持在與中心軸22要求的操作對齊位置，而且將釋放裝置28的可移動部件58保持在與釋放裝置28的靜止部件44要求的操作關係中，以便能迅速且確定地釋放修補物14。
能以不同方式構造釋放裝置28和限制裝置26以達到這個目標。例如，在圖12A所示的可選實施例中，釋放裝置28的可移動部件58的遠端以由限制裝置26規定和控制的方式沿著中心軸22延伸，即，在相鄰的、隔開的管子60A和60B之間延伸，而不依靠導管尖端部件24的額外支撐。每個管子60A和60B都以與圖11A到11C中所示的單個管子56相同的方式圍繞中心軸22。釋放裝置28的可移動部件58以與釋放裝置28的靜止部件44操作關聯的方式保持在兩個管子60A和60B之間的區域中，並且能迅速且確定地從該區域中收回以釋放修補物14。在相似的可選方案中(看圖12B)，釋放裝置28的可移動部件58的遠端在相鄰的、隔開的外部管子62A和62B之間沿著中心軸22延伸，同樣不依靠導管尖端部件24的額外支撐。在圖12B中，管子62A和62B沿著中心軸22的外部凸出，但沒有包圍它。仍應該懂得，如果希望的話，象管子62A或62B的單個外部支撐管也可以用於與導管尖端部件24中的凹入部40的混合結合中。
在另一個說明性的、可選的實施例中(看圖13A)，釋放裝置28的可移動部件58的遠端在中心軸22裡的腔內延伸，通過軸22的孔64退出並進入導管尖端部件24的凹入部40中。釋放裝置28的可移動部件58以與釋放裝置28的靜止部件44操作關聯的方式保持在孔64和凹入部40之間的區域中，並能迅速且確定地從該區域中收回以釋放修補物14。在相似的可選方案中(看圖13B)，釋放裝置28的可移動部件58的遠端在相鄰的、隔開的孔70和72之間在中心軸22的腔68內延伸，可移動部件58退出孔72並進入導管尖端部件24的凹入部40。釋放裝置28的可移動部件58以與釋放裝置28的靜止部件44操作關聯的方式保持在孔72和凹入部40之間的區域中，並能迅速且確定地從該區域中收回以釋放修補物14。
在又一個說明性的、可選的實施例中(看圖14A和14B)，限制裝置26包括由中心軸22攜帶的單個管子74，釋放裝置28的可移動部件58穿過管子74。管子74可以由圖12A中所示類型的包圍管子(如圖14A和14B所示)或圖12B中所示類型的外部管子構成。
在這個方案中，釋放裝置28包括由導管尖端部件24近端攜帶的縫合線環76和在釋放裝置28的可移動部件58遠端上攜帶的切割件78。縫合線環76穿過修補物14上的縫合線環44，又穿過切割件78。釋放裝置28的可移動部件58遠端上的切割件78以與縫合線環44和76操作關聯的方式和以由限制裝置26規定和控制的方式沿著中心軸22延伸，即，貫穿管子74並延伸到管子74之外，並與縫合線環44和76在操作上關聯，在本實施例中，縫合線環44和76包括釋放裝置28的靜止部件。這在不依靠導管尖端部件24的額外支撐的情況下發生。可移動部件58的收回使切割件78移動通過縫合線環76，切割縫合線環76並釋放修補物14(如圖14B所示)。
在又一個說明性的、可選的實施例中(看圖15A和15B)，限制裝置26包括由中心軸22攜帶的單個管子80，釋放裝置28的可移動部件58穿過管予80。如圖14A和14B中所示的管子74那樣，管子80可以由圖12A中所示類型的包圍管子(如圖15A和15B所示)或圖12B中所示類型的外部管子構成。
在這個方案中，釋放裝置28包括在釋放裝置28的可移動部件58遠端上攜帶的楔形件84。楔形件84套入在形成於導管尖端部件24近端中的相配的楔形面86內。可移動部件58的前進使楔形件84在楔形面86內移動到與其對齊(如圖15A所示)，並移出而不與楔形面86對齊(如圖15B所示)。本方案中的釋放裝置28還包括縫合線環82或82′的可選實施例，當楔形件84和楔形面86對齊時，縫合線環82或82′被夾在楔形件84和楔形面86之間，如圖15A所示。縫合線環82的實施例包括由修補物展伸件48攜帶的閉合環82。縫合線環82′的實施例包括由導管尖端部件24近端攜帶且打成環穿過修補物展伸件48的開口環82′。當縫合線環82或82′的任何一個實施例被夾在楔形件84和鋸齒狀表面86之間時，修補物14的張開受到限制(如圖15A所示)。當釋放裝置28的可移動部件58向近側前進時，楔形件84從楔形面86內的對齊中擺脫出來，釋放了環82或82′，從而釋放修補物14以便其張開，如圖15B所示。
為了闡明全部的公開內容和為了說明與清楚，在上面詳細地描述了本發明的優選實施例，在本公開的範圍和精神內，本領域技術人員能想到其它變化。
本發明的上述實施例僅僅描述了其原理，不是限制性的，本發明的範圍應該由權利要求及其等價方案的範圍確定。
權利要求
1.一種用於輸送修補物的裝置，包括導管，其形成合適尺寸和構造以引入中空的身體器官或血管中，所述導管具有遠端，在所述遠端上的運載器，其形成合適尺寸和構造以在所述導管的引入過程中攜帶修補物，在所述遠端上的釋放機構，可操作它以將所述修補物保留在所述運載器上，還可操作該釋放機構以選擇地從所述運載器釋放修補物，以使其在中空的身體器官或血管中展開，在所述遠端上的包圍機構，可操作它以包圍所述運載器上的修補物，還可操作該包圍機構以選擇地暴露所述運載器上的修補物，從而能響應所述釋放機構的選擇操作實現所述修補物從運載器的釋放，和至少一個致動器，其結合到所述釋放機構和包圍機構以選擇地操作所述釋放機構和包圍機構。
2.如權利要求1所述的裝置，其中所述至少一個致動器包括結合到所述釋放機構的第一致動器和結合到所述包圍機構的第二致動器。
3.如權利要求2所述的裝置，其中所述導管包括近端和所述近端上的把手，並且所述至少一個致動器由所述把手攜帶。
4.如權利要求1所述的裝置，其中所述釋放機構包括可釋放地將所述修補物固定到所述運載器的固定件。
5.如權利要求4所述的裝置，其中所述固定件包括金屬絲狀物。
6.如權利要求1所述的裝置，其中所述包圍機構包括護套，該護套可沿著所述遠端在遠側方向上移動以覆蓋和包圍所述修補物，和沿著所述遠端在近側方向上移動以露出和暴露所述修補物。
7.如權利要求1所述的裝置，其中所述導管包括容納導線的通道的腔。
8.一種用於展開血管內修補物的方法，包括下列步驟(i)提供如權利要求1或2或3或4或5或6或7中所述的裝置，(ii)操作所述釋放機構以將修補物保留在所述運載器上，(iii)操作所述包圍機構以包圍所述運載器上的修補物，(iv)在步驟(ii)和(iii)之後將所述導管引入中空的身體器官或血管中，和(v)在步驟(iv)之後，操作所述包圍機構和釋放機構以將所述修補物從所述運載器暴露和釋放出來。
9.如權利要求8所述的方法，其中步驟(v)包括分別操作所述包圍機構和釋放機構。
10.如權利要求8所述的方法，還包括將所述修補物固定到形體組織的步驟。
11.一種系統，包括修補物，其形成合適尺寸和構造以在中空的身體器官或血管中展開，和如權利要求1或2或3或4或5或6或7中所述的用於輸送所述修補物的裝置。
12.如權利要求11所述的系統，其中所述修補物包括展伸構件。
13.如權利要求11所述的系統，其中所述修補物包括有延展性的展伸構件。
14.如權利要求11所述的系統，其中所述修補物包括自張開的展伸構件。
15.如權利要求11所述的系統，其中所述修補物的一區域形成合適尺寸和構造以接收將修補物固定到形體組織的固定件。
全文摘要
裝置和方法將修補物輸送到中空的身體器官或血管中。所述系統和方法利用導管，導管遠端上的運載器形成合適尺寸和構造以攜帶修補物，可操作遠端上的釋放機構和包圍機構以將修補物保留和包圍在運載器上，還可操作釋放機構和包圍機構以選擇地從運載器暴露和釋放修補物，以使其在中空的身體器官或血管內展開。
文檔編號A61F2/06GK1870950SQ200480031237
公開日2006年11月29日 申請日期2004年8月25日 優先權日2003年10月23日
發明者安德魯·L·姜, 利·博爾達克 申請人:阿普特斯內系統公司