鼻旁孔口探示器器件和方法

2023-05-12 06:04:41 3

專利名稱：：鼻旁孔口探示器器件和方法
技術領域：
：本發明總體上涉及醫療器件、體系和方法，更具體地講，涉及用於定位並擴張鼻旁竇口的方法和器件。
背景技術：
：顱骨包含通過通道連接的被稱為鼻旁竇的一系列腔體。鼻旁竇包括額竇、篩竇、蝶竇和上頌竇。鼻旁竇內襯有產生粘液的黏膜組織，並最終通到鼻腔中。通常，由黏膜組織產生的粘液通過被稱為孔口的開口緩慢流出每一個鼻竇。如果這些通道之一的黏膜組織因任何原因而發炎，則通過該通道流出的腔體會被阻塞。這種阻塞會是周期性(導致疼痛發作)或慢性的。這種對粘液引流的幹涉作用(如鼻竇口的閉合)會導致鼻旁竇內的黏膜充血。鼻竇的慢性黏膜充血會引起對上皮的損害，該損害讓鼻竇受隨後的較小的氧張力和微生物生長(如鼻竇感染)影響。術語「鼻竇炎」通常是指由細菌、病毒、真菌(黴菌)、過敏症或其組合形成的鼻旁竇的任何炎症或感染。據估計，慢性鼻竇炎(如持續超過3個月左右)每年在美國導致1800萬至2200萬例內科就診。患有鼻竇炎的患者通常經歷以下症狀中的至少一些頭痛或面部疼痛；鼻充血或鼻後引流；通過單鼻孔或雙鼻孔呼吸困難；口臭；和/或上牙疼痛。治療鼻竇炎的方法之一是通過恢復損失的粘液流。初步治療通常是使用抗炎劑來減輕炎症和使用抗生素來治療感染的藥物治療。大量患者對藥物治療沒有反應。目前，針對對藥物治療沒有反應的患有慢性鼻竇炎的患者的黃金標準是稱為功能性鼻竇內窺鏡手術(FESQ的矯正手術。在FESS期間，將內窺鏡插入鼻部中，並在通過內窺鏡進行顯像的條件下，外科醫生可以移除患病或增生的組織或骨骼，並可以擴大鼻竇口，以恢復鼻竇的正常引流。FESS手術通常在患者處於全身麻醉的狀況下進行。儘管FESS仍然是用於嚴重鼻竇疾病外科治療的黃金標準療法，但FESS確實具有若干缺點。例如，FESS可引起嚴重的術後疼痛。另外，一些FESS手術與嚴重的術後出血相關，這樣，鼻腔填塞物常常在手術後置於患者鼻內一段時間。此類鼻腔填塞物會使患者感到不適，並會干擾正常呼吸、進食、飲水等。另外，一些患者甚至在多次FESS手術後仍有症狀。另外，一些FESS手術與醫源性眼窩、顱內及鼻腔鼻竇損傷的風險相關。許多耳鼻喉科醫師將FESS視為僅用於患有嚴重鼻竇疾病的患者(如在CT掃描下顯示顯著異常情況的患者)的選擇。因此，可能不將患病不太嚴重的患者視為有待接受FESS者。FESS手術會是流血和疼痛的原因之一與使用具有硬直軸的器械的事實有關。為了使此類硬直器械瞄準解剖結構的深部區域，內科醫生需要切除並移除或換句話講調控任何可以位於器械直接路徑中的解剖結構，而不管這些解剖結構是否為病變部分。正在開發新的器件、體系和技術以用於治療鼻竇炎以及耳部、鼻部、喉部和鼻旁竇的其他病症。例如，在以下美國專利申請中已描述了各種導管、導絲和其他可用於進行微創、微傷耳部、鼻部和喉部手術的器件序列號為10/829，917，名稱為「Devices，SystemsandMethodsforDiagnosingandTreatingSinusitisandOtherDisordersoftheEars,Nosemd/orfThroat」(用於診斷及治療鼻竇炎和耳部、鼻部和/或喉部的其他病症的器件、體系和方法)；序列號為10/912，578，名稱為「ImplmtableDeviceandMethodsforDeliveringDrugsandOtherSubstancestoTreatSinusitisandOtherDisorders"(用於遞送藥物和其他物質以治療鼻竇炎及其他病症的可植入器件和方夕去)10/944,270,^^^"ApparatusandMethodsforDilatingandModifyingOstiaofParanasalSinusesandOtherIntranasalorParanasalStructures，，(用於擴張並修改鼻旁竇孔口及其他鼻內或鼻旁結構的設備和方法)；序列號為11/037J48，名禾爾為「Devices，SystemsandMethodsForTreatingDisordersoftheEar，NoseandThroat」(用於治療耳部、鼻部和喉部病症的器件、體系和方法)；和序列號為11/116，118，名禾爾為「MethodsandDevicesForPerformingProceduresWithintheEar,Nose,ThroatandParanasalSinuses」(用於進行耳部、鼻部、喉部和鼻旁竇內手術的方法和器件)。這些專利申請中的每一個由此均以全文引用的方式併入本文。這些新器件、體系和技術中的許多可與內窺鏡、放射線照相和/或電子/電磁顯像輔助器件結合使用，以有利於耳部、鼻部、喉部和鼻旁竇內導管、導絲和其他器件的精確定位和移動，並避免對關鍵解剖結構(諸如眼部、面部神經和腦部)的不利創傷或損害。在一項新手術(本文稱為「柔性經鼻竇介入」或FTSI或BalloonSinuplasty手術)中，在不需要移除或手術改變其他鼻內解剖結構的情況下，擴張導管(如囊導管或其他類型的擴張器)通過鼻部或一些其他進入通道而進入患者頭部到達鼻旁竇孔口內的位置或其他部位。擴張導管隨後被用來擴張孔口或其他解剖結構(諸如進入鼻旁竇和/或鼻腔內空間的人造開口)，以有利於從鼻竇腔的自然引流。在一些情況下，管狀導件初始可以通過鼻部插入並前進到鼻竇口附近的位置，且導絲隨後可以通過管狀導件前進並進入患病鼻旁竇。擴張導管隨後可以沿著導絲前進並通過管狀導件到達其擴張器(如囊)設置在鼻竇口內的位置。擴張器(如囊)隨後膨脹，從而導致孔口擴張。在一些情況下，此類孔口的擴張可能破碎、移動或重塑圍繞或鄰近孔口的骨結構。可選地，在一些手術中，衝洗液和/或治療劑可以通過擴張導管的管腔而注入和/或其他工作器件(如導絲、導管、套管、管、擴張器、囊、物質注射器、針、穿透器、切割器、清創器、微清創器、止血器件、電烙器件、冷凍手術器件、加熱器、冷卻器、觀察鏡、內窺鏡、光導、光療器件、鑽、銼刀、鋸等)可以通過管狀導件和/或沿著導絲前進，以在進行FTSI的同一手術期間將其他治療遞送到鼻竇或鄰近組織。在FTSI手術中，除鼻竇口之外的結構和通道可以使用上述工具來擴張，組織可以被切除或燒蝕，骨可以被重塑，藥物遞送體系可以被調配等，如在以引用方式併入本文的文獻中所述。在包括將導絲定位到鼻旁竇的FTSI手術中，通常是在使用者用鼻竇探測器發現目標孔口之後，通過鼻竇口放置導絲。使用者或外科醫生將鼻竇探測器放置到鼻腔通道，然後通過讓鼻竇探測器的遠端與目標鼻竇口接觸而通過觸覺反饋(即通過「感覺」)找到目標孔口。可能需要使用不止一個鼻竇探測器器件來定位目標孔口。外科醫生隨後將鼻竇探測器從患者移除，並將導嚮導管引入鼻腔通道中。導絲通過導嚮導管引入鼻腔通道中，並且外科醫生通過觸覺記憶將導絲導向或定位到目標孔口。當可使用螢光鏡透視檢查或其他X射線顯像技術時，由於內科醫生熟悉使用鼻竇探測器發現目標孔口，內科醫生在將導絲插入患者中之前仍可利用鼻竇探測器。插入或移除孔口定位器件，然後引入導嚮導管和導絲，導致器件反覆侵入患者的鼻旁腔中，並可能相應地導致組織創傷增大、術後恢復時間增加、和/或該手術涉及的手術時間(以及因此費用)增加。現在，沒有單個器件能夠既找到目標孔口、又將導絲引入鼻旁腔中到達目標孔口，從而允許一步完成兩項任務。需要此類在鼻竇手術期間可準確地確定目標鼻旁竇口位置並且也能將導絲提供或定位到目標孔口中的方法和器件。也需要用於進入並擴張上頌竇口的簡化器件和方法。上頌竇口常會難以定位和治療，並且在很多情況下，可能有利的是，擴張上頌孔口並且也擴張面積或將解剖結構移到鼻竇(在鼻旁腔中)的外部，以有助於治療鼻竇炎。例如，在一些情況下，可能理想的是，擴張中鼻道或動脈圓錐或移動中鼻道、前篩骨竇或鉤突。如果內科醫生在沒有移除組織的情況下利用相對方便的工具或成套工具能夠進行上述操作，則將會是理想的。本發明將解決這些需求中的至少一些。本公開解決這些及其他需求。
發明內容本發明提供鼻竇探測器或鼻竇口探示器或探測器器件以及用於使用該鼻竇探測器器件自身來將導絲引入目標鼻竇口中的方法。本公開也提供具有用於定位並擴張上頌竇以及用於擴張上頌竇外部空間的擴張器的探針。本發明的鼻竇口探示器通常而言包括軸，其具有遠端、近端、位於遠端和近端之間的彎曲區域、和內部通道；可伸長和可回縮的導絲，其活動安裝在內部通道內；和探針頂端，其接合到導絲。導絲可介於回縮位置和伸長位置之間可逆地活動，其中在回縮位置中，探針頂端鄰近遠端；在伸長位置中，探針頂端與遠端分離。具有擴張器器件的探針包括具有剛性近端和不太剛性的彎曲遠端的軸，所述遠端具有無創傷探針狀遠側頂端。器件還可包括一個或多個可擴展的擴張器，其沿著軸附接到(諸如)彎曲遠側部分或其可沿該軸前進。在某些實施例中，探針頂端為可拆卸並且可互換的。在某些實施例中，鼻竇口探示器還包括接合到近端的柄部。在某些實施例中，軸還包括外護套和內部元件，內部通道延伸穿過內部元件。在某些實施例中，內部元件包含剛性材料，且外護套包含彈性材料。在某些實施例中，內部元件是可移除且可互換的。在某些實施例中，鼻竇口探示器還包括機械連接到導絲的致動器元件。致動器元件可以位於柄部上並機械連接到導絲。致動器元件可以以可滑動的方式安裝在柄部上的狹槽內。在某些實施例中，軸還包括管狀內護套和管狀外護套，內護套設置在外護套內，內部通道延伸穿過內護套。在某些實施例中，內護套可以相對於外護套伸長和回縮。在某些實施例中，軸還包括與內部通道連通的狹槽，狹槽被構造並被構型為允許導絲通過該狹槽插入內部通道中以及從內部通道移除。在某些實施例中，外護套包括第一狹槽，且內護套包括第二狹槽，第一狹槽和第二狹槽被構造並被構型為允許在第一狹槽和第二狹槽彼此對齊時允許導絲通過第一狹槽和第二狹槽插入內部通道中以及從內部通道移除。在某些實施例中，軸還包括前部和接合到該前部的後部，前部和後部限定管狀形狀，內部通道位於前部與後部之間。在某些實施例中，前部還包括狹槽，狹槽與內部通道連通，狹槽被構造並被構型為允許導絲通過該狹槽插入內部通道中以及從內部通道移除。在許多實施例中，本發明的鼻竇口探示器可以包括細長軸，其具有遠端和近端以及遠端和近端之間的彎曲區域；柄部，其接合到近端；縱向內部通道，其延伸穿過軸和柄部；可伸長和可回縮的導絲，其活動安裝在內部通道內；探針頂端，其接合到導絲末端；和致動器元件，其與柄部相關並機械連接到導絲，導絲可根據致動器元件的調節而伸長和回縮。本發明也提供用於定位目標孔口的方法。主題方法通常而言包括提供鼻竇口探示器，鼻竇口探示器具有軸，軸具有遠端、近端、位於遠端與近端之間的彎曲區域、和內部通道，可伸長和可回縮的導絲活動安裝在內部通道內，且探針頂端接合到導絲；將鼻竇口探示器的軸插入患者的鼻旁腔中；調節軸遠端的位置；以及調節導絲和探針頂端的位置，直到目標孔口被定位。在某些實施例中，該方法還包括將軸從鼻旁腔收回，而讓導絲和探針頂端留在調節的位置中。在某些實施例中，該方法還包括將外科手術器件沿著導絲引到目標孔口。在某些實施例中，探針可包括用於定位並擴張天然上頌竇口的器件，該器件包括細長軸，其包括大體剛性近側部分、彎曲遠側部分、在彎曲遠側部分末端處的無創傷遠側頂端，其中彎曲遠側部分的尺寸和形狀適於允許遠側部分通入鼻腔中，以將無創傷遠側頂端設置在上頌竇口內或附近；膨脹管腔，其穿過軸的至少一部分；至少一個可擴展的擴張器，其與軸的遠側部分連接，與膨脹管腔成流體連通。在其他實施例中，用於定位並擴張天然上頌竇口的器件可包括細長內軸，其包括大體剛性近側部分、彎曲遠側部分、和在彎曲遠側部分末端處的無創傷遠側頂端，其中彎曲遠側部分的尺寸和形狀適於允許遠側部分通入鼻腔中，以將無創傷遠側頂端設置在上頌竇口內或附近；外軸，其以滑動的方式設置在內軸上並包括膨脹管腔；和至少一個可擴展的擴張器，其與軸的遠側部分連接，與膨脹管腔成流體連通。在相關方法中，定位和擴張上頌竇口可涉及上頌竇，該方法包括使上頌竇器件的彎曲遠側部分進入鼻腔中(其中上頌竇器件的近側部分為大體剛性的)；傳遞上頌竇器件的無創傷遠端穿過天然上頌竇口；使用觸覺反饋來確認遠端穿過上頌竇口以及擴張至少一個可擴展的擴張器，可擴展的擴張器與上頌竇器件的彎曲遠側部分連接，以擴張天然上頌竇口。另外，在某些實施例中，器件的遠側頂端可點亮，從而得到透射照明。在某些實施例中，器件可與各種角度視野的內窺鏡連接或一起使用，以用於觀察上頌孔口。在閱讀下面更全面描述的器件、方法和體系的細節時，本發明的這些及其他的優點和特徵對本領域的技術人員將變得顯而易見。圖1為正在根據現有技術通過用於基於導管鼻竇手術的現有技術體系治療的患者的圖示。圖加為示出導絲在回縮位置的根據本發明的鼻竇口探示器的側正視圖。圖2b為示出導絲在伸長位置的圖3a的鼻竇口探示器的側正視圖。圖3a和圖北為示出定位左上頌竇口並調配導絲的圖加和圖2b的鼻竇口探示器的螢光圖像(A-P取向)。圖如至圖如為示出定位左額竇口並調配導絲的鼻竇口探示器的另一個實施例的螢光圖像(A-P取向)。圖如為示出導絲在回縮位置的根據本發明的鼻竇口探示器的另一個實施例的透視圖。圖恥為示出導絲在伸長位置的圖如的鼻竇口探示器的透視圖。圖5c為圖如和圖4b的鼻竇口探示器沿A-A線截取的橫截面圖。圖6為根據本發明的鼻竇口探示器的另一個實施例的透視圖。圖7為根據本發明的鼻竇口探示器的另一個實施例的遠端部分的透視圖。圖為示出導絲在部分分離位置的根據本發明的鼻竇口探示器的另一個實施例的透視圖。圖8b為根據本發明的鼻竇口探示器的另一個實施例的遠端部分的透視圖。圖9為本發明的鼻竇口探示器的另一個實施例的局部透視圖。圖IOa為示出沒有導絲的情況下本發明另一個實施例的遠端部分的前正視圖。圖IOb為示出導絲設置在內部縱向槽內的圖IOa的遠端部分沿B-B線截取的縱切面視圖。圖IOc示出圖IOb的遠端部分，導絲從內部縱向槽部分移除。圖Ila為示出沒有導絲情況下根據本發明的鼻竇口探示器的另一個實施例的遠端部分的透視圖。圖lib為圖Ila的遠端部分沿C-C線的橫截面圖。圖1為示出沒有導絲情況下根據本發明的鼻竇口探示器設備的另一個實施例的遠端部分的橫截面圖。圖12b示出具有導絲的圖12b的遠端部分。圖12c示出包括潤滑劑的圖12b的遠端部分。圖13為示出本發明方法的一個實施例的流程圖。圖14為鄰近上頌竇的解剖結構的橫截面圖。圖15為示出將導件、導絲和囊導管用於處理上頌竇的橫截面圖。圖16為具有擴張器的探針器件的一個實施例的側視圖。圖17a_d為示出用圖16的器件處理上頌竇的橫截面圖。圖l&i-c為示出在成型的軸柄上使用探針的局部橫截面圖。圖19a_b為具有擴張器的探針器件的另一個方法的透視圖。圖20為探針器件的又一實施例的側視圖。圖21為探針器件另一個方法的透視圖。圖22為探針器件又一方法的透視圖。圖23為示出探針器件的另一個實施例的局部橫截面圖。圖M為示出探針器件的另一個替代實施例的局部橫截面圖。圖25為示出包括柄部組件細節的探針器件的透視圖。圖沈為示出具有探示器頂端的探針的局部橫截面圖。圖27為用於探針器件的柄部的透視圖。圖28a-c示出使用圖沈的器件的方法中所涉及的步驟。具體實施例方式本發明不限於所述的具體實施例，因為此類實施例當然可以有差別。另外應當了解，本文所用的術語只是為了描述具體實施例的目的，並非旨在進行限制，因為本發明的範圍將僅由所附權利要求書來限定。在提供數值範圍的情況下，應當理解，除非上下文另外清楚決定，否則也明確公開了介於該範圍上限和下限之間的每一個居間值，直至下限單位的十分之一。所述範圍中任何所述值或居間值與所述範圍中任何其它所述值或居間值之間的每一個較小範圍涵蓋在本發明內。這些較小範圍的上限和下限可以獨立地包括或不包括在範圍中，並且每一個範圍也涵蓋在本發明內，所述每一個範圍中的任一極限值、無一極限值或極限值兩者均包括在較小範圍中，具體情況受到所述範圍中任何具體而言除外的極限值的限制。在所述範圍包括極限值之一或極限值兩者的情況下，排除這些包括的極限值中的任一者或兩者的範圍也包括在本發明中。除非另有定義，否則本文所使用的所有技術術語和科學術語的含義與本發明所屬領域的普通技術人員通常理解的含義相同。儘管類似於或等同於本文所述那些的任何方法和材料都可用於本發明的操作或試驗，但現在描述的是優選的方法和材料。本文提及的所有專利公開都以引用的方式併入本文，以結合引用的專利公開來公開和描述該方法和/或材料。應該注意的是，除非上下文清楚決定不是這樣，否則本文和所附權利要求中所用的單數形式「一個」和「所述」包括複數指代。因此，例如提及的「管」包括多個此類管，並且提及的「軸」包括提及一個或多個軸及其本領域普通技術人員已知的等同物，等等。本專利申請提交日之前，僅提供本文所討論的專利公開，以用於其公開。本文的任何內容不應被理解為承認本發明沒有資格依靠現有發明而先於這種專利公開。另外，所提供的專利公開日期可能不同於實際公開日期，實際公開日期可能需要單獨證實。現轉到圖1，該圖示出正在根據現有技術通過用於基於導管的微創鼻竇手術的體系治療的患者的圖示。C型臂螢光鏡1000可用於顯像導嚮導管1002、導絲1002和工作器件1006(如囊導管、其他擴張導管、清創器、切割器等)。導嚮導管1002可以在直接目測、通過螢光鏡1000提供的顯像下和/或從內窺鏡顯像下引入，以將導管1002的遠端放置在與待治療的鼻竇口相連的部位處。導絲1004隨後穿過導管1002插入，並前進以將導絲1004的遠端延伸到待治療的孔口。正確的放置常常涉及導絲1004遠端的前進和回縮，直到已目測確認導絲正確定位。工作器件1006接著經過導絲1004到達將進行外科手術的目標部位。進行外科手術之後，工作器件1006停用並從患者中收回，在此之後，導絲1004和導嚮導管1002被收回以完成手術。現在參見圖加和圖2b，該圖示出根據本發明的鼻竇口探測器、探示器或定位器器件10。本發明的鼻竇探示器10包括具有近端12、遠端14和彎曲部分或區域16的軸或主體11。軸11和彎曲部分16限定細長的管狀形狀，並在延伸穿過軸11和彎曲區域16到達遠端14的內部通道或腔體(未示出)內支承導絲18(圖2b)。彎曲區域16可以鄰近遠端14或通過軸或主體11的直的或非彎曲部分與遠端14分離。導絲18可通過遠端14從軸11伸長和回縮。導絲18上的探針頂端20被構型以用於定位目標孔口。圖加中示出的導絲18在回縮位置中，其中探針頂端20鄰近或靠近遠端14；圖2b中示出的導絲18在伸長位置中，其中探針頂端20遠離遠端14設置。近端12可以接合到柄部(未示出)。可以通過對導絲18施加適當的力來控制導絲18的伸長和回縮。軸11和彎曲部分16示出為圖加和圖2b實施例中單個零件或單元的集成部分。在某些實施例中，軸11和彎曲部分16可以包括接合在一起的單獨元件。所示的彎曲部分16限定大約90度或略大於90度的角度。此角度可以根據需要針對本發明不同用途而變化。優選地，彎曲部分限定介於約0度和約180度之間的角度，且更優選地限定介於約0度與約120度之間的角度，並提供在0度、30度、70度、90度和110度處的若干迭代或根據需要來適應具體的鼻竇手術操作。彎曲部分16可以從軸11的其餘拆卸並可互換以允許曲率的變化。許多實施例中的彎曲部分16和/或主體11為有回彈力的，以有利於定位在患者的鼻旁腔內。在某些實施例中，彎曲部分16和軸11為延展性或彎曲性的。在另外其它的實施例中，彎曲部分16為有回彈力或延展性的，並且軸11實質上為大體剛性的。探針頂端20被構造並被構型為有利於目標孔口的定位。在許多實施例中，探針頂端20的形狀是球形或長方形，但可以根據需要針對本發明的不同用途而變化。探針頂端20和遠端14被構造並被構型，從而得到無創傷表面，以將對患者鼻旁腔的創傷或損害降到最低。探針頂端20可以從導絲18拆卸並可互換，以使得不同尺寸和/或形狀的探針頂端20可以用於不同鼻竇口的位置。導絲18可以通過手動、電動或氣動機構(未示出)(諸如滑塊、可旋轉曲柄、絞盤器件、捲軸組件等)來人工伸長或回縮。在某些實施例中，導絲18的延伸和回縮可以通過與導絲18機械連接的電動或氣動馬達(未示出)來實現。在許多實施例中，導絲18為有回彈力的或柔性的，以允許使用者將探針頂端20易於定位到所需的位置。在某些實施例中，導絲18可以為彎曲性或延展性的，而不是有回彈力的。在本文所述的若干實施例中，本發明的軸11、彎曲部分16、探針頂端20、導絲18以及元件可以由各種金屬或金屬合金、或聚合物材料(諸如工程樹脂、或其複合材料或這類材料的各種組合)製成。優選地，生物相容性材料或生物相容性材料的塗層被用於軸11、彎曲部分16、探針頂端20和導絲18，以將對接觸鼻竇探測器10鼻旁腔組織的創傷最小化。在許多實施例中，軸11和彎曲部分16是單個元件的集成部分。軸11和/或彎曲部分16可以為延展性的，如上所述，使得彎曲部分16的角度可通過彎折而調節，以適應具體用途。在許多實施例中，本發明的軸11、彎曲部分16、探針頂端20和導絲18以及其他元件由可高溫高壓消毒或換句話講可滅菌的材料製成，以使得設備10或各個元件可以再利用。在某些實施例中，軸11、彎曲部分16、探針頂端20和導絲18可以由低成本、一次性的材料製成。在圖3a和圖北中，通過螢光鏡示出鼻竇口探示器10正用於定位左上頌竇口01。鼻竇口探示器的主體或軸11被設置在患者的鼻旁腔P內，並且導絲18(圖3b)從主體11延伸以定位孔口01。如上所述，導絲18為有回彈力或延展性的，並可以承受較大角度範圍內的撓曲或彎折。如圖北所示，導絲18鄰近探針頂端20的部分與導絲18鄰近遠端14的部分大約平行，表明導絲18在介於遠端14和探針頂端20之間的屈曲角度為大約180度。一旦導絲18已設置到上頌竇腔01中，軸11和彎曲部分16就可以從患者鼻旁腔P移除或收回，同時留下導絲18，從而允許其他工作器件(未示出)沿著導絲18然後進入目標鼻竇中。在某些實施例中，鼻竇口探示器10可以包括軸11上的不透射線標記(未示出)、彎曲部分16、探針頂端20和/或導絲18，以有利於探示器10的螢光鏡顯像並有助於探示器11在患者鼻腔通道P內的導引。例如，不透射線標記可以包括顯示尺寸或距離的梯度標記和標識梯度標記的數字標記。現在參見圖如至圖如，該圖示出根據本發明的另一個實施例的鼻竇口探示器21，圖中相同的附圖標記用於代表相同的零件。通過螢光鏡示出鼻竇口探示器21正用於定位左額竇口02。在圖如至圖如的實施例中，鼻竇口探示器21的彎曲區域16限定大約150度曲率的角度。比較而言，圖3a和圖北的鼻竇口探示器10具有限定大約110度角的彎曲區域16。在其他方面，鼻竇口探示器21與鼻竇口探示器10相同。在圖如中，示出鼻竇口探示器21插入鼻旁腔P中，導絲(未示出)在完全回縮位置，使得探針頂端20鄰近遠端14而設置。在圖4b中，示出導絲18從遠端14部分延伸。在圖如中，導絲更完全地延伸，使得在導絲18末端的探針頂端20能夠定位孔口02。圖5&、圖恥和圖5c示出根據本發明的鼻竇探測器或探示器22的又一實施例，圖中相同的附圖標記用於代表相同的零件。鼻竇探測器22包括分別具有遠端部分沈和近端部分28的柄部24(僅示出近端部分28的部分)。在圖的實施例中，柄部M為細長圓柱形構型，並被構型為允許使用者手動調節鼻旁腔內的軸11和彎曲部分16的位置。柄部M使用內螺紋(未示出)、按扣配合或其他適合的附接元件而在接頭30處接合到主體或軸11的近端12，並可以從軸11拆卸且可互換。作為另外一種選擇，柄部M可以與軸11一體製成。彎曲部分16使用內螺紋(未示出)、按扣配合或其他適合的附接元件而在接合點32處接合到主體或軸11，並如上所述可以從軸11拆卸。作為另外一種選擇，彎曲部分16可以與軸11一體製成。內部開口或通道34縱向延伸穿過柄部對、軸11和彎曲部分16，通道34被構型成以可滑動或可移動的方式容納導絲18。通常，根據與本發明一起使用的導絲18的尺寸，縱向槽34的內徑範圍是從約0.5mm至約5mm，且更優選地從約Imm至約3mm。更具體地參見圖5c，鼻竇探測器22的彎曲部分16還可以包括柔性或有回彈力的外護套36和護套36內的內部元件38。在圖5c的實施例中，外護套36為圓形橫截面形狀，而內部元件38為「U」形或「C」形橫截面形狀，使得縱向槽34和導絲18定位在部分或末端40、42之間。內部元件38可以從護套36移除並可互換。內部元件38可以為比護套36具有更高彈性模量的材料，使得內部元件38的大致曲線形狀和撓性性質被賦予到彎曲部分16。可以選擇內部元件38的材料，以用於所需的撓性或延展性能。在許多實施例中，內部元件也可以延伸穿過軸11、或通過軸11和柄部。在某些實施例中，外護套36可以包括比內部元件38具有更高彈性模量的材料，使得彎曲區域的形狀和撓性性能衍生自護套36而非內部元件38。在許多實施例中，內部元件38也可以延伸穿過軸11、或通過軸11和柄部M。現在參見圖6，該圖示出根據本發明的鼻竇口探示器或探測器44的另一個實施例，圖中相同的附圖標記用於代表相同的零件。鼻竇探測器44的柄部24為細長圓柱形形狀，並包括與內部通道34連通的縱向狹槽46。旋鈕或致動器元件48以可滑動的方式安裝在狹槽46內。旋鈕48機械連接到導絲18，使得當致動器48鄰近狹槽46的遠端設置時，旋鈕朝柄部M的遠端沈的移動使導絲18和探針頂端20從遠端14前進，如圖6所示。致動器48滑動到狹槽46的近端導致導絲18和探針頂端20對應的回縮，如虛線所示。接著參見圖7，該圖示出根據本發明的鼻竇口探示器50的另一個實施例的一部分。鼻竇探測器50包括大致管狀形狀的外護套52和設置在外護套52內的內護套M。內護套M也為大致管狀形狀。縱向槽34延伸穿過內護套54，並被構造並被構型為以可滑動的方式容納導絲18。在圖7的實施例中，縱向槽34為大致圓形橫截面形狀。外護套52可以沿著包括彎曲區域(未示出)在內的軸11的一部分、或整個長度延伸。內護套M可以同樣沿著彎曲部分和軸的一部分、或整個長度延伸。內護套M可以相對於外護套52以可滑動的方式伸長和回縮，使得在延伸期間，內護套M的遠端56移動離開外護套的遠端58，並在回縮期間，內護套M的遠端56接近外護套52的遠端58。內護套M相對於外護套52的伸長和回縮可以由致動器旋鈕(諸如圖6中的旋鈕48)來控制。內護套M可以為比外護套52具有更高彈性模量的材料，使得內護套的形狀和機械性能被賦予到鼻竇探測器50的彎曲部分和/或軸(未示出)。在其他實施例中，外護套52可以包括比內護套具有更高彈性模量的材料。可以根據本發明的所需用途來選擇內護套52和/或外護套的材料的具體撓性或延展性質。圖8a示出鼻竇探測器60的又一實施例，其中相同的附圖標記代表相同的零件。鼻竇探測器60的遠端14包括與內部縱向槽34連通的縱向狹槽62。狹槽62可以沿著彎曲區域16和軸11的全部或部分的長度延伸。旋鈕48以上述方式致動允許導絲18相對於遠端14前進或回縮。圖8a示出鄰近柄部M的近端28設置的旋鈕48，與用於導絲18的回縮位置對應。狹槽62允許導絲18穿過狹槽62從通道34移除以及通過延伸從遠端14移除。就這一點而言，曲線部16可以由彈性材料製成，使得導絲18在正常情況下保留在通道34內，但可在對導絲18施加橫向力時「快速脫離」狹槽62，以從通道34脫離。如圖8a所示，導絲18從通道34和狹槽62部分脫離。由鼻竇探測器60提供的讓導絲18穿過狹槽62脫離有利於導絲18和探針頂端20的移除和互換，並有利於軸11、彎曲部分16和遠端14從目標鼻竇或鼻旁腔的鄰近區域移除，而讓導絲18和探針頂端20留在適當的位置。工作器件(未示出)隨後可以沿著導絲18導向到目標鼻竇，以進行外科手術。在圖的實施例中，軸11可相對於柄部M伸長和回縮。套管或套環64支承軸11，並可以使用螺絲或螺紋零件(未示出)張緊，以將軸固定在適當的位置。套環64旋鬆允許軸11從套環64和柄部M伸長或回縮，以向鼻竇探測器60提供不同的長度和構型。一旦軸11已通過從柄部M伸長或回縮而調節到所需長度，套環64就可以張緊，以保持軸11的調節的位置。圖8b示出根據本發明的鼻竇口探示器68的另一個實施例的遠側部分。設備68包括大致圓柱形或管狀形狀的外護套70以及設置在外護套70內的大致圓柱形或管狀形狀的內護套72。縱向槽34延伸穿過內護套72，並被構造和構型用於以可滑動的方式容納導絲18。在圖8b的實施例中，縱向槽34為大致圓形橫截面形狀。縱向狹槽74延伸穿過內護套72，並與縱向槽34連通。狹槽74允許在對導絲18施加橫向力時導絲18從通道34以橫向方向移除導絲18。外護套70還可以包括縱向狹槽76,縱向狹槽76延伸穿過外護套72以與縱向狹槽74連通，並因此與縱向槽34連通。因此，可以在對導絲18施加適當的橫向力時經由狹槽74、72從內護套72、外護套70橫向移除導絲18。在圖8b的實施例中，縱向狹槽74、76被對齊，以使得狹槽74、76均與內部通道34連通，以允許導絲18從通道插入和釋放。在某些實施例中，內護套72和外護套70之一或兩者可以沿著軸的縱軸A和設備68的彎曲區域(未示出)相對於彼此為可旋轉的。內護套72、外護套70或這兩者均可以機械連接到設備68的柄部(未示出)上的旋轉調節機構，以使得可旋轉地調節護套70和/或護套72的旋轉位置，以控制狹槽74、76的對齊。因此，當護套70、72之一相對於另一者旋轉時，狹槽74、76可以移動出對齊位置，以使得導絲18不能穿過狹槽74、76移除，或可以如圖8b所示對齊，以使得導絲18可穿過狹槽74、76從通道34移除。外護套70可以沿著鼻竇探測器設備68的彎曲部分和軸(未在圖8b中示出)的一部分、或整個長度延伸。內護套72可以相似地沿著彎曲部分和軸的一部分、或整個長度延伸。內護套72可以相對於外護套70以可滑動的方式伸長和回縮，在延伸期間，內護套72的遠端78從外護套70的遠端80移出，而在延伸期間，遠端78朝遠端80移動。圖9示出根據本發明的鼻竇口探測器82的又一實施例，其中相同的附圖標記代表相同的零件。設備82包括從遠端14延伸到柄部M的遠端沈的縱向狹槽84。縱向狹槽84與延伸穿過柄部對、軸11和彎曲區域16到達遠端14的縱向槽34連通。狹槽84包括橫向彎曲區域86，使得鄰近柄部遠端沈的狹槽84的末端88相對於軸11和彎曲區域16具有與鄰近遠端14的狹槽84的末端90不同的角取向(相對於穿過軸11的中心軸)，使得狹槽84隨著其從其遠端遍歷到其近端而相對於軸11「扭轉」。因此，在圖9中，狹槽84鄰近狹槽末端88的部分相對於由軸11和彎曲部分16限定的縱軸(未示出)從狹槽84鄰近末端90的部分旋轉。狹槽84的橫向彎曲區域86有利於導絲18插入內部縱向槽34中和從內部縱向槽；34移除導絲18。現在參見圖IOa至圖10c，該圖示出根據本發明的鼻竇口探示器92的另一個實施例的遠側部分，圖中相同的附圖標記用於代表相同的零件。設備92包括從遠端14在整個彎曲部分16上縱向延伸到軸11的開口94。開口94與內部縱向槽34連通。開口94被構造並被構型為允許使用者利用手指、鑷子或其他抓握工具(未示出)穿過開口94來抓住導絲18。開口94有利於將導絲18從通道34和設備92移除。這樣，導絲的近端(未示出)可加載到軸11的遠端14中，其中儘管有彎曲頂端的銳彎角，但彎頭中的切口94有助於將導絲的剛性近端穿入導嚮導管的主體中。因此，導絲在加載期間不會太急劇彎曲。一旦加載，體系就如圖IOB所示地被構型。在體系被用以將導絲的頂端放置到鼻竇中後，導嚮導管可拉回離開導絲的近端。圖Ila和圖lib示出根據本發明的鼻竇口探示器96的另一個實施例的遠側部分，圖中相同的附圖標記用於代表相同的零件。設備96包括通過粘合劑、熱焊接或其他粘結部件沿著接縫102、104接合在一起的細長後部98和細長前部100。後部98和前部100—起限定管狀形狀，使後部98和前部100之間具有管狀橫截面形狀的內部通道34。後部98和前部100沿著彎曲區域16和軸(未示出)從遠端14延伸，並一起限定設備96的彎曲區域16和軸(未示出)。前部100中的縱向狹槽106與內部通道34連通。在圖Ila和圖lib的實施例中，後部98和前部100的橫截面形狀各為半圓形，並將圓形橫截面形狀賦予內部通道；34。在許多實施例中，後部98由剛性或大體剛性的彈性模量較高的材料製成，而前部100包括彈性模量較低的彈性材料。前部100的彈性性質允許導絲(未示出)穿過末端108、110(圖lib)之間的狹槽106而「按扣配合」。由此可通過對前部100施加適當的力以迫使或移動導絲穿過狹槽106，使導絲易於插入通道34中或從通道34移除。在某些實施例中，前部和後部均可以包含撓性材料。圖1至圖12c提供根據本發明的又一鼻竇口探示器112的一部分的橫截面圖，圖中相同的數字用於代表相同的零件。設備112包括外護套114和設置在外護套114內的內段或內部116。護套114為細長管狀構型，並限定縱向延伸穿過設備112的彎曲區域和軸(未示出)的內部通道34。內段116裝配在通道34內，並沿著軸和彎曲區域的全部或一部分延伸。狹槽118沿著護套114縱向延伸，並與內部通道34連通。在圖1至圖12c所示的實施例中，護套114為圓形橫截面形狀，且內段116為弓形或半圓形橫截面形狀，使得內段116的橫截面形狀適應於護套114的橫截面形狀。導絲18(圖12b和圖12c)裝配在通道；34內。護套114由彈性材料製成，使得導絲18可被迫在末端或部分120、122之間穿過狹槽188並進入通道34中。導絲18隨後保留在通道34內，直到適當的力施加到導絲，以使導絲穿過末端120、122之間的狹槽118並穿出通道34。在許多實施例中，內段116由剛性或大體剛性的材料或比護套114具有更高彈性模量的材料製成。生物相容性低摩擦係數材料(諸如TEFLON)的塗層124(圖12c)可以包括在導絲18上，以有利於導絲18在通道34內的滑動運動並減少或最小化可能對患者鼻旁腔的創傷。潤滑油或凝膠126(圖12c)可以包括在通道34內，以有利於導絲34在通道34內的移動。通過結合圖13的流程圖以及圖2-圖12，將更全面地理解本發明的方法。下述事件的序列可以有差別，且不應視為限制性的。並非所有描述的事件都可以在本發明的具體用途中進行，且在某些實施例中，可以進行圖13未中示出的另外事件。在事件200中，本發明鼻竇口探示器的軸11被插入患者的鼻旁腔中。如圖3和圖4所示，該事件通過將遠端14插入、然後將彎曲區域16和軸11插入鼻旁腔P中而進行。可以由外科醫生或其他醫護人員進行插入，並可以通過螢光鏡和/或內窺鏡監視、或可以在沒有顯像工具的情況下進行插入。在事件210中，調節遠端14的位置。在許多實施例中，手動進行調節，從而通過柄部24的適當手動定位來定位遠端14。在許多實施例中，遠端14的定位通過螢光鏡來監視，以使得遠端14以及軸11和彎曲區域14可以顯現。應當認識到，作為另外一種選擇，此類定位可只通過內窺鏡顯像來顯現。在下面的事件中，遠端14位置的調節以定位目標鼻竇口為目標而進行。在某些實施例中，不透射線標記或由視覺對比色提供的標記可以包括在遠端14、軸11和/或彎曲區域16上，以有助於定位目標孔口。在事件220中，通過從遠端14延伸導絲18來調節導絲18和探針頂端11的位置，直到探針頂端20接近或到達目標孔口。導絲18和探針頂端20的定位通常通過螢光鏡監視，以使得探針頂端20相對於目標孔口的位置可以顯現。在某些實施例中，不透射線和透射線的標記可以包括在探針頂端20和/或導絲20上，以有助於定位目標孔口。在事件230中，測定目標孔口是否已定位。通過目測諸如通過內窺鏡、螢光鏡或使用發光透射照明來觀察探針頂端20相對於目標孔口的位置或定位來進行測定。在許多實施例中，探針頂端20被選定具有匹配目標孔口直徑的直徑，並且目標孔口的位置通過將探針頂端20剛好配合到目標孔口中來確定。如果目標孔口已定位，則進行事件M0。如果在事件230中確定目標孔口尚未定位，則可以通過再次調節導絲18和探針頂端20的位置來重複事件220。這可以通過以下方法進行將導絲18朝遠端14回縮，然後從遠端14再延伸導絲18，以調節導絲18和探針頂端20的位置，並將探針頂端20朝目標孔口導向。在事件230中已確定目標孔口尚未定位的某些情形下，事件210和220均重複。因此，導絲18回縮，遠端14的位置或取向通過手動定位鼻竇口探示器設備來調節，然後導絲18再次前進，以調節導絲18和探針頂端20的位置。在事件230中已確定目標孔口尚未定位的另外情形下，事件200至220可以重複。在此類情形下，導絲18將回縮，並且鼻竇口探示器將從鼻旁腔收回。然後，更合適構型的不同鼻竇口探示器將重新插入鼻旁腔中，並且事件210至230被重複。作為另外一種選擇，探針頂端20可以從導絲移除，並且不同尺寸或形狀的探針頂端20可以引入到導絲，之後事件210至230被重複。在事件240中，軸11(包括彎曲區域16和遠端14)從鼻旁腔移除，而讓導絲18和探針頂端20留在其調節的適當位置中。在其中軸11包括狹槽的本發明實施例中，導絲18可以在從軸11移除之前與狹槽脫離。在事件250中，外科手術或工作器件沿著導絲18引入，並沿著導絲18朝目標孔口導向。例如，此類器件可以包括導管、套管、管、擴張器、囊、物質注射器、針、穿透器、切割器、清創器、微清創器、止血器件、電烙器件、冷凍手術器件、加熱器、冷卻器、觀察鏡、內窺鏡、光導、光療器件、鑽、銼刀、鋸等等。在事件沈0中，使用在事件250中引入的工作器件來進行外科手術或其他手術。在事件270中，工作器件和導絲從鼻旁腔收回。現在參見圖14和圖15，在相關方法中，各種實施例可以為擴張和/或重塑鼻竇腔和/或通向孔口的過渡空間作準備。具體地講，下面所述的器件、體系和方法涉及重塑上頌竇口和/或通向上頌孔口的過渡空間。在可供選擇的實施例中，其他鼻旁竇的孔口和/或過渡空間可以被擴張。擴張或重塑過渡空間會意味著擴張孔口附近的總體解剖區域和/或移動在該總體解剖區域中的一個或多個解剖結構。在一些情況下，此類擴張或重塑可以有利於或促進空氣、粘液和/或其他物質流入和/或流出上頌竇。結合圖14，在上頌竇外部的鼻腔/鼻旁腔具有包括稱為漏鬥I、鉤狀突U、篩泡B、中鼻甲骨MT和中鼻道的解剖結構及空間且由其形成的過渡空間。在各種實施例中，這些結構中的任何者都可以移動和/或這些區域中的任何者都可以擴張。現在參見圖15，類似於鼻旁腔和鼻竇本身的解剖結構，上頌竇過渡空間的解剖結構由骨和黏膜組成。可以設想用柔性和剛性器械來移除過渡空間中的阻塞物。如圖15所示，一個柔性的實施例可以涉及囊導管300。可以使用導件302和導絲304進入該區域，並且囊導管300可以被設置在過渡空間中並被填充。然而，該方法需要協調使用若干器件。該方法還可以需要多個導件302來適當地定位囊300。現在參見圖16，簡化的探針器件310可包括從柄部314延伸的延展性或半剛性區域312。探針頂端316可為彎曲的，並設想為包括諸如囊之類的擴張器318。柄部314的近端裝備鎖緊接口320，以用於接受可操作用於擴展擴張器318的填充器件。在此構型中，可以調節探針頂端316的彎曲，以優化鉤突後面和通向上頌竇的過渡空間中的通路。當附接填充器件(未示出)時，囊可被填充，從而產生過渡區域中的空間以及擴張上頌竇口。該器件可以在直視、螢光鏡和/或圖像導引下用作單手器械。導件和導絲可以適於與其一起使用，但可能不是必要的。探針器件310的囊擴張器318可以具有各種屬性和構型。例如，囊318可以為非適形、半適形或適形的。另外，可能有一個或若干囊，並且囊可以為同心或不同心的。此外，設想的囊318可以具有多種直徑和長度、多種錐形幾何形狀，並且它可以在探針遠側頂端處或其之前終止，或延伸超過探針。囊318也可以具有改進的摩擦性能，以釋放或獲得在解剖結構上的牽引，諸如防滑面。在各種實施例中，囊318可以具有圓形或非圓形橫截面幾何形狀，以有助於重新包裹和分布。在一個設想的方法中，如圖17a-d所示，囊318可以為不同心的，並且可以取向，以在探針310的彎曲部316的外部填充。囊318可以相對較長，從而從中間軸320延伸至超過探針頂端316。當填充時，囊318不會推動鉤突U。然而，囊可被構型為在中間推動中鼻甲骨MT並在後推動篩泡B，從而打開過渡空間(見圖17c和圖17d)。囊318也可以延伸超過探針頂端316，以確保漏鬥已被重塑並對中鼻甲骨MT施加中間力。又如，同心且相對較短的囊(未示出)可以在前推動鉤突U，並會對篩泡B產生一定的在後衝擊。對中鼻甲骨MT不一定有衝擊。在可供選擇的實施例中，相同或類似器件可以用來移除或減少額竇和蝶竇過渡空間中的阻塞。當與觀察器件結合使用時，內科醫生可以能夠打開用於上頌竇的過渡空間，並目測確認孔口是打開還是關閉的。如果孔口是關閉的，則外科醫生會選擇使用傳統鼻竇道整形器件或其他方法。如果孔口是打開的，則移除過渡空間中的阻塞可能是足夠的治療。如圖18a-c所示，該圖示出用於擴張漏鬥、篩泡、和/或中鼻甲骨、以及上頌孔口的另一個探針器件330。具體地講，探針器件330被構型為通過觸感首先進入上頌孔口。其次，構件前進穿過上頌孔口，然後用來擴張該區域中的解剖結構。這裡，探針器件300包括構型有球形頂端334的囊332。器件330還被構型為接納內腔338內的成型的軸柄336。如圖18b所示，囊部分332在軸柄336上前進，軸柄336橫向地引導囊332。通過使用該結構，囊332穿過上頌孔口0。然後，囊332被擴張，因此在中間推動中鼻甲骨MT並在後推動篩泡B。擴張也打開孔口0和漏鬥，然而在前推動鉤突。在沒有使用導絲的情況下，軸柄336使得探針器件330能夠經受用來擴展囊332的擴張壓力。內腔338或探針器件330被構型為允許在沒有紐結的情況下在軸柄336上回縮。軸柄336本身可為回火的或延展性的彈簧。軸柄336也可以具有短盤卷或軟頂端，以減少囊回縮期間的內構件的紐結。軸柄336還可以由應當與填充時囊336的幾何形狀適形的形狀記憶合金構造。這也可以有助於減少內腔338上的應力以及囊回縮期間的紐結。在可供選擇的實施例中，探針器件320可以改進，以通過使用大體直線或不太急劇彎曲的軸柄分別應對蝶骨或額部鼻旁竇。在一些實施例中，可選護套(未示出)可以整合到探針的軸上，以在擴張和放氣後有助於重新包裹囊並因此減小囊的總體外形。在一些實施例中，探針器件320有利於利用觸感和囊前進來確認孔口進入。這在將器件用於上頌竇和蝶竇和/或其過渡區域時通常是期望的，但其可能不如在額竇中工作良好。若干另外的確認手段也可以是適合的。例如，流體可以流動通過探針器件336的管腔。如果在鼻腔中通過螢光鏡看見流體，則可認為器件尚未進入鼻竇。作為另外一種選擇，可以將光纖添加到器件的頂端，以透射照明鼻竇。這種光纖和透射照明的添加可以用於上頌竇、蝶竇或額竇中。在另一個實施例中，圖像導引傳感器可以固定到探針器件320的頂端並用電磁體系跟蹤。這將為鼻竇中的每一個提供確認。螢光鏡還可用來確認進入。同樣，如果器件320的頂端已進入目標鼻竇，則可沿著探針器件320的中心傳遞柔性纖維鏡，以顯像該區域。現在參見圖19a和圖19b，該圖示出探針器件350的可供選擇的方法。器件350包括端接有鉤狀鉤3M的剛性或延展性軸構件352。囊356被構型在鉤3M周圍，從而得到旨在維持鉤周圍進入轉向的支承形狀。擴張時，囊356形成C狀形狀，並且在介入部位處的解剖結構被移動。例如，當放置到鼻竇中時，器件350的末端358打開漏鬥，鄰近末端358的區域360打開在前囊空間，中段362打開中鼻道，且囊的最近側部分364移動中鼻甲骨。因此，器件350可極大程度地且均勻地打開鼻道和漏鬥，以使得更易於隨後進入額竇、上頌竇或篩竇。在相關器件370中，並且現在結合圖20，囊部分372離心定位在鉤部分374上。鉤部分374可為剛性或延展性的。軸376鄰近囊部分372被構型，並且器件370還可包括延伸到器件末端的管376，管376包括用於導絲(未示出)的出口。探針器件的另外其他方法在圖21和圖22中示出。在一個實施例中，如圖21所示，探針器件380可包括軸382，彎曲中鼻道/上頌囊384附接到軸382上。囊384包括形成上頌區域386的遠側部分和限定中鼻道區域388的近側部分。囊384被構型成具有內置式彎曲，以繞患者的鉤突轉動。在另一個實施例中，如圖22所示，探針器件390可以包括軸396和具有上頌區域392的囊391，上頌區域包括在鼻竇區域394遠側且在鼻竇區域394彎曲附近構型的增大的直徑。在這一實施例或前一實施例中，囊391的上頌區域392和鼻道區域394可以由不同囊材料形成，使(例如)上頌區域392更為適形。兩個區域392、394還可包括不同形狀，諸如限定狗骨構型的上頌側。這樣，使用探針器件380、390實現了上頌區域和中鼻道區域兩者的同時擴張，同時保護鉤突不受創傷。另外，這些器件的鼻道囊區域388、394可起作用以錨定上頌囊區域386、392預防突然移動。現在參見圖23，在另一個實施例中，過渡空間擴張工具400可以包括附接在半剛性、剛性或延展性軸404遠側部分附近的囊402。軸404的遠端可裝備球狀無創傷頂端406。囊402可被球-軸交界面408機械捕獲，由此使囊402的頸部區域最小化。此外，軸404可以包括用於擴展囊402的可膨脹管腔出口410，其可以預成型為吊鉤。還可以包括填充插孔411，從而得到擴張手段。該探針器件400的囊402通常包括三個區域漏鬥囊區域412、篩泡囊區域414、和中鼻道囊區域416。漏鬥區域412被構型為擴張漏鬥過渡空間，篩泡區域414壓緊篩泡，以為觀察鏡或其他器件騰出空間，並且中鼻道區域416打開鼻道空間，以減輕來自後續器件插入的潛在創傷。每一個區域可以具有不同直徑或厚度，並可限定無數的形狀、角度和彎曲。另外，軸404可為單腔或多腔的，並且囊可為適形、半適形或非適形的。現在結合圖M，漏鬥鼻道或凹口過渡空間擴張器420可以包括具有球狀頂端4M的軸422和被囊426圍繞的彎曲遠側部分。填充開口4設置在被囊426圍繞的軸422區域中，並且要注意的是，球狀頂端似4被囊似6包封。囊似6還包括中鼻甲骨區域430、篩泡區域432和漏鬥區域434。囊可用閉端模製，或可傳統地模製，然後頂端模製完成並關閉。如前所述，囊材料可為非彈性、局部彈性、適形、非適形或局部適形的。在又一方法中，並且現在結合圖25，探針器件440包括分開的內部元件442，內部元件442可前進和回縮以給予觸覺反饋來找到上頌孔口。一旦已發現上頌孔口，使用者就可獨立地使囊部分444前進經過海波管部分446。內部元件442可為線材或一些其他撓性元件，線材或一些其他撓性元件可延伸出成型的海波管446到達用於鼻竇的探針。在某些方法中，內部元件442可為纏繞在鎳鈦諾芯上的線材、實心柔性線材或塑料構件、輕質線材、或其他撓性元件。成型的海波管446可由具有彎曲以引導內部撓性構件442和外部囊444的鋼管或塑料管形成。在各種實施例中，針對具體鼻竇，管可為預成型的或延展性的，以允許使用者針對目標軌線定形器件。囊444構型在成型的海波管446的外部附近，並可獨立於內部元件442而前進。囊軸448設置有一個或兩個管腔，以允許囊444前進並用於填充。軸448可以延伸經過海波管彎曲446周圍或可鄰近彎曲開始。還提供囊推桿450來將力從囊驅動器452平移到囊444。此結構還可以充當流體的歧管，以用於囊的填充/增壓。探針柄部妨4可成型以形成細長結構，並且可為細長的，以便於握持和控制。柄部454還可包括用於通過牽引有助於握持或推進元件的指狀抓取器。柄部妨4也包括在柄部454內滑動並允許使用者控制推進/拉回內部元件422以及從內部元件442接納觸覺反饋的內部元件控制器455。柄部也包括在柄部454內滑動並允許使用者推進/拉回囊的囊驅動器456。還提供導軌457以用於引導內部控制元件455和將囊驅動器連接到囊推桿的推桿(未示出)的移動。在各種可供選擇的實施例中，如果導軌為管，則囊填充流體可以穿過導軌457之一或兩者，或作為另外一種選擇，探針器件440可以包括一個或多個用於將流體/壓力遞送到囊的分開的膨脹管腔。在某些實施例中，當嘗試用包括成型軸柄的探針器件進入上頌竇開口時，讓具有非常緊湊半徑的軸柄將頂端的探測末端送到正確位置中會是可用的。讓起始頂端長度本身相對較短也可以是可用的。頂端可能需要在前部具有更精細的選擇末端。如果囊導管管腔本身太大、太笨重和/或太硬，則當囊導管前進時可從孔口旁邊通過而不進入開口，這是因為開口可更像壁側中的孔，且不一定在漏鬥袋的末端處。另外，即使頂端確實暫時接合孔口，囊導管的硬度也會將其壓倒，並且一旦囊嘗試前進，囊就不會進入開口。因此，在一些實施例中，可以使用支承囊硬度過渡到開口中的更柔性的引入段。現在參見圖26，圖中描述了在存在解剖結構時讓短小有角頂端選擇側孔孔口的探針器件460。該器件包括也具有允許向前前進到孔口中以支承過渡到較硬囊的良好柱強度的鬆軟引入導管段。可提供鎳鈦諾超彈性軸柄來形成非常緊湊的初始半徑，該初始半徑隨鬆軟引入導管前進而維持其形狀，但隨較硬囊前進而展開其形狀。如圖所示，探針器件460包括探示器頂端462，探示器頂端是可成型的，或可固定或朝外取向的，以找到「壁」或漏鬥中的開口。頂端462可由聚合物製成，或可為針頭。探針器件460也可包括由形狀記憶超彈性彈簧鋼或其他半剛性材料形成的軸柄464。這在只選擇柔性導管時有助於保持角度非常緊湊。此外，探針器件460可以包括柔性探示器導管主體464，柔性探示器導管主體464像導絲一樣用來跟在頂端462後面，並起到通過無阻力前進來確認進入鼻竇。現在參見圖27，在一個實施例中，用於探針器件460的柄部470可以包括可操作連接到囊部分474的拇指推桿472，以使得推桿472的操縱使囊474前進和/或回縮。柄部470還可以包括其尺寸和形狀適於接納操作者手指的穩定化下部結構473。現在結合圖^ajSc,在用於使用探針器件460方法的一個實施例中，探針器件460可以放置在預調配構型(圖^a)中，使軸柄464加載在柔性導管主體466內。在中部調配(圖^b)期間，軸柄464近側地收回，但讓其延伸超過囊部分474。接著，軸柄464還鄰近囊474(圖^c)收回，以實現完整的調配。囊474隨後可擴展以產生空間或完成所需的組織操縱。上面的描述常常集中在用於上頌鼻旁竇的器件、體系和方法的實施例。然而，在一些情況下，上述實施例可以用於涉及額竇、蝶竇和/或篩竇的手術中。在一些情況下，這些實施例可以如在這些其他鼻竇中所述地使用，而在其他情況下，可以對器件、體系或方法進行微量修改，以讓其更順從於在額竇、蝶竇或篩竇中使用。在任何情況下，上面與上頌竇中使用有關的描述不應解釋為將本發明限制到僅在該鼻竇中的應用。儘管已結合本發明的具體實施例描述了本發明，但在不脫離本發明真實精神和範圍的前提下，可以進行各種改變並且可以替代等同形式。另外，可以進行許多修改來使具體環境、材料、物質組成、方法、工序適應本發明的目的、精神和範圍。所有此類修改旨在落入本文所附權利要求書的範圍內。權利要求1.一種鼻竇口探示器，包括軸，所述軸具有遠端、近端、彎曲區域、和內部通道，所述彎曲區域位於所述遠端與所述近端之間；可伸長和可回縮的導絲，所述可伸長和可回縮的導絲活動安裝在所述內部通道內；和探針頂端，所述探針頂端接合到所述導絲。2.根據權利要求1所述的鼻竇口探示器，其中所述導絲可在介於回縮位置與伸長位置之間可逆地活動，所述探針頂端在所述回縮位置中為鄰近所述遠端，所述探針頂端在所述伸長位置中與所述遠端分離。3.根據權利要求1所述的鼻竇口探示器，其中所述探針頂端為可拆卸並且可互換的。4.根據權利要求1所述的鼻竇口探示器，還包括可膨脹式囊，所述可膨脹式囊與所述軸或所述導絲中的至少一個連接。5.根據權利要求1所述的鼻竇口探示器，還包括柄部，所述柄部接合到所述軸的近端。6.根據權利要求1所述的鼻竇口探示器，其中所述軸還包括外護套和內部元件，所述內部通道延伸穿過所述內部元件。7.根據權利要求6所述的鼻竇口探示器，其中所述內部元件包括剛性材料，並且所述外護套包括彈性材料。8.根據權利要求6所述的鼻竇口探示器，其中所述內部元件為可移除的並且可互換的。9.根據權利要求1所述的鼻竇口探示器，還包括致動器元件，所述致動器元件機械連接到所述導絲。10.根據權利要求1所述的鼻竇口探示器，還包括柄部，所述柄部與所述軸的近端連接；和致動器元件，所述致動器元件位於所述柄部上並機械連接到所述導絲。11.根據權利要求10所述的鼻竇口探示器，其中所述致動器元件為以可滑動的方式安裝在所述柄部上的狹槽內。12.根據權利要求10所述的鼻竇口探示器，其中所述軸還包括管狀內護套和管狀外護套，所述內護套設置在所述外護套內，所述內部通道延伸穿過所述內護套。13.根據權利要求12所述的鼻竇口探示器，其中所述內護套相對於所述外護套為可伸長和可回縮的。14.根據權利要求1所述的鼻竇口探示器，其中所述軸還包括與所述內部通道連通的狹槽，所述狹槽被構造並被構型為允許所述導絲穿過所述狹槽插入所述內部通道中以及從所述內部通道移除。15.根據權利要求14所述的鼻竇口探示器，其中所述外護套包括第一狹槽，並且所述內護套包括第二狹槽，所述第一狹槽和所述第二狹槽被構造並被構型為在所述第一狹槽和所述第二狹槽彼此對齊時允許所述導絲穿過所述第一狹槽和所述第二狹槽插入所述內部通道中以及從所述內部通道移除。16.根據權利要求1所述的鼻竇口探示器，其中所述軸還包括前部和接合到所述前部的後部，所述前部和所述後部限定管狀形狀，所述內部通道位於所述前部與所述後部之間。17.根據權利要求16所述的鼻竇口探示器，其中所述前部還包括狹槽，所述狹槽與所述內部通道連通，所述狹槽被構造並被構型為允許所述導絲穿過所述狹槽插入所述內部通道中以及從所述內部通道移除。18.一種鼻竇口探示器，包括細長軸，所述細長軸具有遠端、近端、和彎曲區域，所述彎曲區域介於所述近端與所述遠端之間；柄部，所述柄部接合到所述近端；縱向內部通道，所述縱向內部通道延伸穿過所述軸和所述柄部；可伸長和可回縮的導絲，所述可伸長和可回縮的導絲活動安裝在所述內部通道內；探針頂端，所述探針頂端接合到所述導絲的末端；和致動器元件，所述致動器元件與所述柄部相連並機械連接到所述導絲，所述導絲根據所述致動器元件的調節而可伸長和回縮。19.根據權利要求18所述的鼻竇口探示器，其中所述導絲可在介於回縮位置與伸長位置之間可逆地活動，所述探針頂端在所述回縮位置中為鄰近所述遠端，所述探針頂端在所述伸長位置中與所述遠端分離。20.根據權利要求18所述的鼻竇口探示器，其中所述探針頂端為可拆卸並且可互換的。21.根據權利要求20所述的鼻竇口探示器，其中所述軸還包括細長外護套和細長內部元件，所述縱向內部通道延伸穿過所述內部元件。22.根據權利要求21所述的鼻竇口探示器，其中所述內部元件包含剛性材料，並且所述外護套包含彈性材料。23.根據權利要求21所述的鼻竇口探示器，其中所述內部元件為可移除的並且可互換的。24.根據權利要求18所述的鼻竇口探示器，其中所述致動器元件為以可滑動的方式安裝在所述柄部上的狹槽內。25.根據權利要求M所述的鼻竇口探示器，其中所述軸還包括細長管狀內護套和細長管狀外護套，所述內護套設置在所述外護套內，所述縱向內部通道延伸穿過所述內護套。26.根據權利要求25所述的鼻竇口探示器，其中所述內護套相對於所述外護套為可伸長和可回縮的。27.根據權利要求25所述的鼻竇口探示器，其中所述外護套包括第一狹槽，並且所述內護套包括第二狹槽，所述第一狹槽和所述第二狹槽被構造並被構型為在所述第一狹槽和所述第二狹槽彼此對齊時允許所述導絲穿過所述第一狹槽和所述第二狹槽插入所述內部通道中以及從所述內部通道移除。28.根據權利要求18所述的鼻竇口探示器，其中所述軸還包括與所述縱向內部通道連通的縱向狹槽，所述縱向狹槽被構造並被構型為允許所述導絲穿過所述狹槽插入所述內部通道中以及從所述內部通道移除。29.根據權利要求觀所述的鼻竇口探示器，其中所述縱向狹槽包括側面區域。30.根據權利要求18所述的鼻竇口探示器，其中所述軸還包括前部和接合到所述前部的後部，所述前部和所述後部限定管狀形狀，所述內部通道位於所述前部與所述後部之間。31.根據權利要求30所述的鼻竇口探示器，其中所述前部還包括狹槽，所述狹槽與所述內部通道連通，所述狹槽被構造並被構型為允許所述導絲穿過所述狹槽插入所述內部通道中以及從所述內部通道移除。32.一種定位鼻竇口的方法，所述方法包括提供鼻竇口探示器，所述鼻竇口探示器具有軸，所述軸具有遠端、近端、彎曲區域、和內部通道，所述彎曲區域位於所述遠端與所述近端之間，可伸長和可回縮的導絲活動安裝在所述內部通道內，並且探針頂端接合到所述導絲；將所述鼻竇口探示器的所述軸插入患者的鼻旁腔中；調節所述軸的遠端的位置；以及調節所述導絲和所述探針頂端的位置，直到目標孔口被定位。33.根據權利要求32所述的方法，還包括將所述軸從所述鼻旁腔收回，同時讓所述導絲和所述探針頂端留在所述調節的位置中。34.根據權利要求33所述的方法，還包括將外科手術器件沿著所述導絲引入所述目標孔口。35.一種用於定位並擴張天然上頌竇口的器件，所述器件包括細長軸，所述細長軸包括大體剛性的近側部分；彎曲遠側部分；無創傷遠側頂端，所述無創傷遠側頂端在所述彎曲遠側部分的末端處，其中所述彎曲遠側部分的尺寸和形狀適於允許所述遠側部分通入鼻腔中，以將所述無創傷遠側頂端設置在上頌竇口內或附近；和膨脹管腔，所述膨脹管腔穿過所述軸的至少一部分；至少一個可擴展的擴張器，所述至少一個可擴展的擴張器與所述軸的遠側部分連接，與所述膨脹管腔成流體連通。36.根據權利要求35所述的器件，其中所述可擴展的擴張器包括可膨脹式囊。37.根據權利要求36所述的器件，其中所述囊的至少一部分為鄰近所述軸的遠側部分中的彎曲部設置。38.根據權利要求37所述的器件，其中所述囊沿著所述軸從鄰近所述彎曲部延伸到遠離所述彎曲部。39.根據權利要求36所述的器件，其中所述擴張器包括兩個囊，一個鄰近所述軸的遠側部分的彎曲部設置，而另一個遠離所述彎曲部設置。40.根據權利要求36所述的器件，其中所述囊遠離所述軸的彎曲遠側部分的內曲率半徑不對稱地向外擴展。41.根據權利要求35所述的器件，還包括柄部，所述柄部具有致動器，其中所述擴張器使用所述致動器沿著所述軸為可前進和可回縮的。42.根據權利要求35所述的器件，其中所述無創傷遠側頂端包括球形頂端，所述球形頂端用於在定位所述上頌竇口時增強觸覺反饋。43.一種用於定位並擴張天然上頌竇口的器件，所述器件包括細長內軸，所述細長內軸包括大體剛性的近側部分；彎曲遠側部分；和無創傷遠側頂端，所述無創傷遠側頂端在所述彎曲遠側部分的末端處，其中所述彎曲遠側部分的尺寸和形狀適於允許所述遠側部分通入鼻腔中，以將所述無創傷遠側頂端設置在上頌竇口內或附近；和外軸，所述外軸以可滑動的方式設置在所述內軸上，並包括膨脹管腔；和至少一個可擴展的擴張器，所述至少一個可擴展的擴張器與所述軸的遠側部分連接，與所述膨脹管腔成流體連通。44.根據權利要求43所述的器件，還包括柄部，所述柄部具有致動器，所述致動器用於使所述外軸沿著所述內軸前進和回縮。45.根據權利要求43所述的器件，其中所述擴張器包括可膨脹式囊。46.根據權利要求43所述的器件，其中所述無創傷遠側頂端包括球形頂端，所述球形頂端用於在定位所述上頌竇口時增強觸覺反饋。47.一種用於定位並擴張天然上頌竇口的方法，所述方法包括使上頌竇器件的彎曲遠側部分前進到鼻腔中，其中所述上頌竇器件的近側部分為大體剛性的；傳遞所述遠側部分的無創傷遠端穿過所述天然上頌竇口，利用觸覺反饋來確認所述遠端穿過所述天然上頌竇口；以及擴張至少一個可擴展的擴張器，所述至少一個可擴展的擴張器與所述上頌竇器件的彎曲遠側部分連接，以擴張所述天然上頌竇口。48.根據權利要求47所述的方法，其中傳遞所述無創傷遠端和利用觸覺反饋的步驟包括用所述器件的球形遠側頂端來感覺。49.根據權利要求47所述的方法，還包括在所述擴張步驟之前使所述上頌竇器件的外軸沿所述器件的內軸前進，其中所述可擴展的擴張器與所述外軸連接。50.根據權利要求47所述的方法，其中擴張所述可擴展的擴張器的步驟包括使至少一個可膨脹式囊膨脹。51.根據權利要求47所述的方法，其中擴張所述至少一個囊的步驟包括擴張第一囊，所述第一囊位於所述上頌竇口內；以及擴張第二囊，所述第二囊位於所述上頌竇的外部，所述上頌竇在所述鼻旁腔內。52.根據權利要求47所述的方法，其中擴張所述可擴展的擴張器的步驟引起骨的重塑或破裂，所述骨在黏膜的下面，形成所述天然上頌竇口。53.根據權利要求47所述的方法，其中擴張所述可擴展的擴張器的步驟引起所述上頌竇口附近的鼻旁腔中解剖區域的擴張或解剖結構的移動中的至少一者。54.根據權利要求53所述的方法，其中所述解剖區域選自由漏鬥和中鼻道組成的組。55.根據權利要求53所述的方法，其中所述解剖結構選自由鉤突、中鼻甲骨和前篩骨竇組成的組。56.根據權利要求47所述的方法，還包括，在所述擴張步驟之前，拉回所述上頌竇器件，以使所述鼻旁腔的鉤突回縮。全文摘要本發明提供了用於定位鼻竇口並將導絲設置在所述鼻竇口內的器件和方法。所述主題器件包括軸，所述軸具有遠端、近端、彎曲區域、和內部通道，所述彎曲區域位於遠端與近端之間；可伸長和可回縮的導絲，所述可伸長和可回縮的導絲活動安裝在所述內部通道內；和探針頂端，所述探針頂端接合到所述導絲。某些器件還包括用於接合併處理人體解剖結構的可膨脹部分。文檔編號A61B1/233GK102112040SQ200980130717公開日2011年6月29日申請日期2009年7月30日優先權日2008年7月30日發明者C·F·費爾南德斯,E·戈德法布,J·H·莫裡斯,J·馬考爾,T·詹金斯申請人:阿克拉倫特公司