連翹揮髮油藥用水膠體敷料及其製備方法
2023-05-15 10:28:31 2
專利名稱：連翹揮髮油藥用水膠體敷料及其製備方法
技術領域：
本發明屬於醫用敷料技術領域，具體涉及一種連翹揮髮油藥用水膠體敷料，本發明還涉 及該藥用水膠體敷料的製備方法。
技術背景連翹為木犀科植物Forsythin suspense (Thunb) Vahl的果實。乾燥連翹，破碎，過2號篩，置入裝有揮髮油提取器的燒瓶中，力ne倍量水，加熱煮沸提取揮髮油，進行水蒸汽蒸餾，收集餾出液至無油花狀時為止，混合液分液，用無水硫酸鈉乾燥，得揮髮油。該揮髮油具 有抑菌抗炎、抗病毒等功能。但目前未見將連翹揮髮油製備成藥用水膠體敷料。 發明內容本發明的目的是提供一種連翹揮髮油藥用水膠體敷料，該藥用水膠體敷料貼於患者患處 時，連翹揮髮油緩釋揮發抗菌作用，達到治療的目的，敷料具有高吸溼性、除臭、防水等優 點，起到皮膚屏障的作用。本發明的另一目的是提供上述敷料的製備方法。本發明所採用的技術方案是， 一種連翹揮髮油藥用水膠體敷料，由兩層材料貼合而成， 一層為底基裱背材料，另一層按質量百分比由以下組分組成連翹揮髮油0. 1%-10%，水溶性高分子材料 1%-20%，橡膠基材10%-60%，抗氧化劑0.01%-0.2%，發泡劑1%-9. 7%，水 0. 1%-87. 89%，以上各組分的含量總和為100%。本發明所採用的另一技術方案是， 一種製備連翹揮髮油藥用水膠體敷料的方法，具體按 照以下步驟實施按質量百分比稱取O. 1%-10%的連翹揮髮油，1%-20%的水溶性高分子材料，10%-60%的橡 膠基材，0. 01%-0. 2%的抗氧化劑，1%-9. 7%的發泡劑，0. 1%-87. 89%的水，以上各組分的含量 總和為100%，首先將上步稱取的水溶性高分子材料加入適量水使之過度溶脹，再加入連翹揮髮油形成 I相溶液，再在橡膠基材中加入抗氧化劑攪拌均勻形成II相溶液，將I相溶液和II相溶液混 合攪拌，加入發泡劑和剩餘的水充分攪拌，轉移性塗布於底基裱背材料上，冷藏後解凍，即 得到連翹揮髮油藥用水膠體敷料。，其中的水溶性高分子材料選用天然水溶性高分子材料、半合成水溶性高分子材料或合成 水溶性高分子材料的一種或兩種以上的混合物，其中的橡膠基材選用聚異丁烯橡膠、苯乙烯橡膠、異戊二烯橡膠或乙烯丙烯中的一種或 兩種以上的混合物，其中的抗氧化劑選用BHT或BHA中的一種，其中的發泡劑選用碳酸氫鈉及檸檬酸的混合物。本發明的有益效果是，該連翹揮髮油藥用水膠體敷料貼於患者的外科術後感染、外傷感 染、燒燙傷感染、蜂窩組織炎、化膿L炎、慢性潰瘍、褥瘡、壓瘡、面部痤瘡、膿皰瘡、傷 口久不癒合、毛囊炎、水痘、尋常疣、扁皮疣、單純皰疹、糜爛性溼疹、神經性皮炎等疾病 部位，抗感染、促進傷口癒合等療效確切，對人體無毒、無刺激性、無過敏性、無剝落反應 ，同時具有高吸溼性、除臭、防水等功能，是安全可靠的藥用水膠體敷料，具有明顯的經濟 效益。
具體實施方式
下面結合具體實施例對本發明進行詳細說明。本發明連翹揮髮油藥用水膠體敷料，由兩層材料貼合而成， 一層為底基裱背材料，該底 基裱背材料可選用聚氯脂膜或無紡布，另一層按質量百分比由以下組分組成連翹揮髮油 0. 1%-10%，水溶性高分子材料1%-20%，橡膠基材(包括溶劑礦物油)10%-60%，抗氧化 劑0.01%-0.2%，發泡劑1%-9. 7%，水0. 1%-87. 89%，以上各組分的含量總和為100%，其中的水溶性高分子材料選用天然水溶性高分子材料、半合成水溶性高分子材料或合成 水溶性高分子材料的一種或兩種以上的混合物，其中的橡膠基材選用聚異丁烯橡膠、苯乙烯橡膠、異戊二烯橡膠、乙烯丙烯橡膠的一種 或兩種以上的混合物，其中的抗氧化劑選用BHT或BHA的一種， 其中的發泡劑選用碳酸氫鈉及檸檬酸的混合物。本發明連翹揮髮油藥用水膠體敷料的製備方法，具體按照以下步驟實施 按質量百分比稱取O. 1%-10%的連翹揮髮油，1%-20%的水溶性高分子材料，10%-60%的橡膠基材(包括溶劑礦物油)，0. 01%-0. 2%的抗氧化劑，1%-9. 7%的發泡劑，0. 1%-87. 89%的水，以上各組分的含量總和為100%，首先將上步稱取的水溶性高分子材料加入適量水使之過度溶脹，再加入連翹揮髮油形成 I相溶液備用，再在橡膠基材中加入抗氧化劑攪拌均勻形成II相溶液，將I相溶液和II相溶 液混合攪拌，加入發泡劑和剩餘的水充分攪拌，轉移性塗布於底基裱背材料上，在4'C下冷 藏12h，在室溫下解凍12h，即得到連翹揮髮油藥用水膠體敷料。病案一對10例褥瘡患者採用連翹揮髮油藥用水膠體敷料外敷患處，取得良好效果。對象患者 10例，男4例，女6例，年齡56-74(平均65)歲。褥瘡出現的時間18天-3個月，平均形成時間62天 ，褥瘡外口最大6. 0cmX8. 2cm;平均面積4. 6cmX 5. 8cm，為II。或III。褥瘡，均發生在骶尾 部。治療方法用典伏棉球進行瘡面周圍皮膚消毒，並消毒瘡面。瘡面如有壞死組織，應剪 去壞死組織及不新鮮肉芽。鹽水反覆衝洗後，敷貼連翹揮髮油水膠體敷料，每天換藥1次。 療效標準痊癒一l周左右瘡面完全恢復正常，不留疤痕；顯效一l周左右瘡面結痂、乾燥； 無效一連續用藥2周瘡面無改變。結果10例中痊癒7例，顯效2例，無效1例。實施例l按質量百分比稱取5%的連翹揮髮油、10。/。的CMC-Na、 8。/。的PVA、 9. 99%的水、60%的聚異丁 烯橡膠(中硬度型)、0.0P/。的BHT、 7%的碳酸氫鈉和檸檬酸的混合物，碳酸氫鈉和檸檬酸的 混合物的摩爾比為2: 1，取上步稱取的CMC-Na加入少量水使其溶脹，再加入PVA， 8(TC恆溫水浴攪拌使CMC-Na和 PVA溶解，冷卻後再加入連翹揮髮油攪拌均勻，作為I相溶液；在聚異丁烯橡膠中加入BHT， 油浴高溫加熱並不斷攪拌，得到二者的混合溶液作為II相溶液；將I相溶液快速倒入II相溶 液，並不斷攪拌使二者充分混合，調整混合後溶液的總劑量，加入碳酸氫鈉和檸檬酸的混合 物及剩餘的水，8(TC下攪拌20分鐘，待溶液稍稍冷卻後，轉移性塗布於聚氯脂膜上，4。C下 冷藏12h，在室溫下解凍12h，得到連翹揮髮油藥用水膠體敷料。實施例2按質量百分比稱取O. 1%的連翹揮髮油、1%的羧甲基纖維素、79%的水、5%的聚異丁 烯橡膠(中硬度型)、5%的乙烯丙烯橡膠、0.2。/。的BHT、 9. 7%的碳酸氫鈉和檸檬酸的混合物 ，碳酸氫鈉和檸檬酸的摩爾比為2: 1。取上步稱取的羧甲基纖維素加入少量水攪拌使其溶脹，再加入連翹揮髮油攪拌均勻，作 為I相溶液；取聚異丁烯橡膠加入BHT，油浴高溫加熱並不斷攪拌混合，繼續攪拌下加入I 相溶液。繼續攪拌後直到混合均勻，冷卻，加入乙烯丙烯橡膠，115。C下塑煉10min後，加入 碳酸氫鈉和檸檬酸的混合物，8(TC下攪拌20min，直到形成一個均勻的混合物，轉移性塗布於聚氯脂膜上，4"C下冷藏12h，在室溫下解凍12h，得到連翹揮髮油藥用水膠體敷料。 實施例3:按質量百分比稱取10%的連翹揮髮油、10%的羧甲基纖維素、10%的交聯羧甲基纖維素鈉 、31.6%的水、8%的聚異丁烯橡膠(中硬度型)、17%的苯乙烯棗煳於〇苯乙烯橡膠12.2% 的乙烯丙烯橡膠、0.2。/。的BHA、 1%的碳酸氫鈉和檸檬酸的混合物，碳酸氫鈉和檸檬酸的摩爾 比為2: 1，取上步稱取的羧甲基纖維素和交聯羧甲基纖維素鈉，加入少量水攪拌使其溶脹，再加入 連翹揮髮油攪拌均勻，作為I相溶液；取聚異丁烯橡膠、苯乙烯棗煳於O苯乙烯橡膠加入 BHA在115。C下充分混合，攪伴l-1.5h後冷卻到10(TC，繼續攪伴30min後直到混合均勻，繼續 攪拌下加入I相溶液。繼續攪拌後直到混合均勻，冷卻，加入乙烯丙烯橡膠，115。C下塑煉 10min後，加入碳酸氫鈉和檸檬酸的混合物，8(TC下攪拌20min，直到形成一個均勻的混合物 ，轉移性塗布於聚氯脂膜上，4"C下冷藏12h，在室溫下解凍12h，得到連翹揮髮油藥用水膠 體敷料。實施例4按質量百分比稱取5%的連翹揮髮油、27.89。/。的PVA、 0. 1%的水、60%的聚異丁烯橡膠(中 硬度型)、0.0P/。的BHT、 7%的碳酸氫鈉和檸檬酸的混合物，碳酸氫鈉和檸檬酸的混合物的摩 爾比為2: 1，取上步稱取的PVA加入少量水使其溶脹，8(TC恆溫水浴攪拌使PVA溶解，冷卻後再加入連 翹揮髮油攪拌均勻，作為I相溶液；在聚異丁烯橡膠中加入BHT，油浴高溫加熱並不斷攪拌 ，得到二者的混合溶液作為II相溶液；將II相溶液快速倒入I相溶液，並不斷攪拌使二者充 分混合，調整混合後溶液的總劑量，加入碳酸氫鈉和檸檬酸的混合物及剩餘的水，8(TC下攪 拌20分鐘，待溶液稍稍冷卻後，轉移性塗布於無紡布上，4'C下冷藏12h，在室溫下解凍12h ，得到連翹揮髮油藥用水膠體敷料。實施例5按質量百分比稱取O. 1%的連翹揮髮油、1%的羧甲基纖維素、87.89%的水、10%的苯乙烯 橡膠、0.0P/。的BHA、 1%的碳酸氫鈉和檸檬酸的混合物，碳酸氫鈉和檸檬酸的混合物的摩爾比 為2: 1，取上步稱取的羧甲基纖維素加入少量水使其溶脹，8crc恆溫水浴攪拌使羧甲基纖維素溶解，冷卻後再加入連翹揮髮油攪拌均勻，作為I相溶液；在苯乙烯橡膠中加入BHA，油浴高 溫加熱並不斷攪拌，得到二者的混合溶液作為II相溶液；將II相溶液快速倒入I相溶液，並不斷攪拌使二者充分混合，調整混合後溶液的總劑量，加入碳酸氫鈉和檸檬酸的混合物及剩 餘的水，8(TC下攪拌20分鐘，待溶液稍稍冷卻後，轉移性塗布於無紡布上，4"C下冷藏12h， 在室溫下解凍12h，得到連翹揮髮油藥用水膠體敷料。
本發明連翹揮髮油藥用水膠體敷料貼於患者的疾病部位，抗感染、促進傷口癒合等療效 確切，對人體無毒、無刺激性、無過敏性、無剝落反應，具有高吸溼性、除臭、防水等功能 ，是安全可靠的藥用水膠體敷料，具有明顯的經濟效益。
8
權利要求
1.一種連翹揮髮油藥用水膠體敷料，其特徵在於，由兩層材料貼合而成，一層為底基裱背材料，另一層按質量百分比由以下組分組成連翹揮髮油0.1％-10％，水溶性高分子材料1％-20％，橡膠基材10％-60％，抗氧化劑0.01％-0.2％，發泡劑1％-9.7％，水0.1％-87.89％，以上各組分的含量總和為100％。
2.根據權利要求l所述的連翹揮髮油藥用水膠體敷料，其特徵在於， 所述的底基裱背材料選用聚氯脂膜或無紡布中的一種。
3.根據權利要求l所述的連翹揮髮油藥用水膠體敷料，其特徵在於， 所述的水溶性高分子材料選用天然水溶性高分子材料、半合成水溶性高分子材料或合成水溶 性高分子材料的一種或兩種以上的混合物。
4.根據權利要求l所述的連翹揮髮油藥用水膠體敷料，其特徵在於， 所述的橡膠基材選用聚異丁烯橡膠、苯乙烯橡膠、異戊二烯橡膠或乙烯丙烯中的一種或兩種 以上的混合物。
5.根據權利要求l所述的連翹揮髮油藥用水膠體敷料，其特徵在於， 所述的抗氧化劑選用BHT或BHA中的一種。
6.根據權利要求l所述的連翹揮髮油藥用水膠體敷料，其特徵在於， 所述的發泡劑選用碳酸氫鈉及檸檬酸的混合物。
7. 一種製備權利要求l所述的連翹揮髮油藥用水膠體敷料的方法，其 特徵在於，具體按照以下步驟實施按質量百分比稱取O. 1%-10%的連翹揮髮油，1%-20%的水溶性高分子材料，10%-60%的橡 膠基材，0. 01%-0. 2%的抗氧化劑，1%-9. 7%的發泡劑，0. 1%-87. 89%的水，以上各組分的含量 總和為100%，首先將上步稱取的水溶性高分子材料加入適量水使之過度溶脹，再加入連翹揮髮油形成I相溶液，再在橡膠基材中加入抗氧化劑攪拌均勻形成II相溶液，將II相溶液和I相溶液 混合攪拌，加入發泡劑和剩餘的水充分攪拌，轉移性塗布於底基裱背材料上，冷藏後解凍， 即得到連翹揮髮油藥用水膠體敷料。
全文摘要
本發明公開的一種連翹揮髮油藥用水膠體敷料，由兩層材料貼合而成，一層為底基裱背材料，另一層按質量百分比由以下組分組成連翹揮髮油0.1％-10％，水溶性高分子材料1％-20％，橡膠基材10％-60％，抗氧化劑0.01％-0.2％，發泡劑1％-9.7％，水0.1％-87.89％，以上各組分的含量總和為100％。製備上述敷料的方法，首先將水溶性高分子材料加入適量水使之過度溶脹，再加入連翹揮髮油形成I相溶液，再在橡膠基材中加入抗氧化劑攪拌均勻形成II相溶液，將I相溶液和II相溶液混合攪拌，加入發泡劑和剩餘的水充分攪拌，轉移性塗布於底基裱背材料上，冷藏後解凍。本發明敷料療效確切，安全可靠，具有明顯的經濟效益。
文檔編號A61L15/34GK101670126SQ20091030817
公開日2010年3月17日 申請日期2009年10月10日 優先權日2009年10月10日
發明者輝 姚, 婕 曾 申請人:輝 姚