血液採集裝置的製作方法
2023-05-07 12:26:06
專利名稱：血液採集裝置的製作方法
技術領域：
本發明涉及一種醫療器械，其具有用於流體採集或注入的針頭和用於包覆該器械的鉸接式防護罩。
背景技術：
一次性醫療器械，凡具有穿刺元件而用於進行醫療或抽取體液的，如皮下注射針頭、血液採集針頭、液體處理針頭及其組件，均需要使用安全和便利。例如，這些穿刺元件包括尖頭針管乃至平頭針管。
上述醫療器械通常包括一對安裝在針轂上或附近的撓性塑料翼部。兩翼部可對摺成彼此貼合，從而形成一種便於抓持和操控針管的手柄。兩翼部亦可以彼此背向翻轉，而能以面對面接觸的方式貼合病人的皮膚。
遭針頭意外誤刺，不僅痛苦而且可能被傳染疾病。結果是，大多數針頭組件都配用硬性器物供使用前或使用後包覆針管。使用前的保護措施一般是利用一種硬塑料套管，其近端憑藉摩擦力套置在針轂上，而遠端則越出針轂的遠端。針管使用前，該塑料套管被抽去並丟棄。使用後的保護措施一般是利用一種防護罩，該防護罩可相對於針管移動，能從一種使針管得以暴露的第一位置移動至一種使針管得以安全地處於防護罩內的第二位置。這類防護罩一般是包含特定機構，用於以可釋放的方式將防護罩固持在其第一位置，並用於將該防護罩更牢固地固持在其第二位置。保持在其第二位置的防護罩，應當能防止已使用的針管意外地重新暴露，尤宜防止或大抵阻止故意重新使用該針管。
今需要有一種能提供安全遮蔽功能而且操作方便的醫療器械。
發明內容
本發明旨在一種流體採集或注入裝置。該流體採集或注入裝置包括一段撓性塑料導管，同時其中的導管復具有相對的近、遠端以及延伸於兩端間的通道。管接頭牢固地連接於撓性塑料導管的近端。
該流體採集或主入裝置還包括固定於撓性塑料導管遠端的安全針頭組件。針頭組件包括針轂，後者也具有近端、遠端以及延伸於兩端間的通道。通道鄰近針轂近端的部分，構括造成可牢固地連接撓性塑料導管的遠端。
針頭組件還包括針管，其中的針管又具有近、遠端以及延伸於兩端間的內腔。針管的近端牢固地固定於針轂的遠端，使貫穿針管的內腔得以連通於貫穿針轂的通道，進而連通於貫穿撓性導管的通道。針頭組件還可以包括針頭保護套，其以可以除去的方式安裝在針管上，並延伸成足以覆蓋針管的遠端。
針頭組件還包括一對自針轂伸出的撓性翼部。兩翼部可與針轂分開製造，並可安裝在針轂的某一部分上。如此，針轂即可選用第一種塑料材料製造，使之具有硬度，而翼部則可選用第二種塑料材料製造，使之具有撓性。或者是，兩翼部可與針轂為一體，而由鄰近針轂的翼部較薄部分充當鉸鏈。
針頭組件還可以包括安全防護罩，後者鉸鏈於針轂，以便自使得從針管得以暴露以供使用的第一位置旋轉至使得針管得以安全地包覆在防護罩內的位置的第二位置。針頭組件可以包含鎖定機構，以將防護罩永久地鎖定在該第二位置。鎖定機構可包含至少一個可彈性偏轉的針管卡合結構，由此當防護罩抵達第二位置時可經彈變而卡合於針管。或者，或另外，鎖定機構可包含用於卡合鎖定針轂以及/或者塑料導管的機構。
鎖定機構可包括第一鎖定機構與第二鎖定機構，其中第一鎖定機構用於以可松釋的方式將防護罩保持在第一位置，而第二鎖定機構則用於將防護罩永久地保持在第二位置。第一鎖定機構的功能是防止防護罩妨礙針頭組件的正常使用。然而，第二鎖定機構則是在使用後永久地遮蔽針管，並大抵防止已使用的針管故意抑或非故意地重新暴露。
防護罩可鉸鏈成得以繞正交於針轂的軸線旋轉。當兩翼部旋轉成在針轂的相異兩側大抵呈同平面狀態時，防護罩的迴轉軸線可大抵平行於兩翼部。或者是，當兩翼部呈同平面狀態並且突出針轂的相異側邊時，防護罩的迴轉軸線可大抵垂直於兩翼部。
針頭組件還可以包括偏轉機構，用於促使防護罩前往第二位置。偏轉機構可與防護罩和針頭組件間的鉸接件一體地形成。更具體的，偏轉機構可以是跨中心鉸鏈，其起先使防護罩向第一位置煸轉。然而經充分旋轉後，防護罩會將跨中心鉸鏈移動至某一位置，此時該鉸鏈會改而促使防護罩前往第二位置。或者是，偏轉機構可以包含獨立的彈簧，其中彈簧的第一部分固聯於針轂，而第二部分固聯於防護罩的一處。該彈簧與防護罩及針轂二者的聯接處脫離防護罩與針轂間的鉸鏈處。
針頭組件還可以包括背鰭，後者在與兩翼部成角度間隔處突出於針轂。該背鰭可用於在醫療過程中方便手指操控針頭組件。背鰭可以包括在防護罩上或連接於其上。如此，使用後施加在背鰭上的力可使防護罩能夠自第一位置移動至第二位置。
圖1為本發明第一實施例的立體圖，圖中防護罩處於打開狀態。
圖2為相似於圖1的立體圖，但顯示防護罩處於關閉狀態。
圖3為沿圖2中3-3線剖得的剖視圖。
圖4為相似於圖3的剖視圖，但顯示的是第二實施例。
圖5為相似於圖3和4的剖視圖，但顯示的是第三實施例。
圖6為第四實施例的安全針頭組件的立體圖。
圖7為相似於圖3-5的剖視圖，但顯示的是圖6的實施例。
圖8為依據本發明第五實施例的安全針頭組件的局部剖視側視平面圖。
圖9為圖8所示針頭組件的側視平面圖，但顯示防護罩處於關閉狀態。
圖10為沿圖9中10-10線剖得的剖視圖。
圖11為本發明第六實施例的安全針頭組件的立體圖。
圖12為圖11所示安全針頭組件的立體圖，但繪出的是防護罩關閉的狀況。
圖13為安全針頭組件第七實施例的側視平面圖，圖中防護罩處於打開狀態。
圖14為圖13所示安全針頭組件的側視平面圖，但圖中防護罩處於關閉狀態。
圖15為本發明第八實施例的安全針頭組件的立體圖，圖中防護罩處於打開狀態。
圖16為第八實施例的安全針頭組件的立體圖，但顯示防護罩處於關閉狀態。
圖17為第九實施例的安全針頭組件的立體圖，圖中防護罩處於打開狀態。
圖18為相似於圖17的立體圖，但顯示防護罩處於關閉狀態。
圖19為第十實施例的安全針頭組件的側視平面圖，圖中防護罩處於打開狀態。
圖20為圖19所示安全針頭組件的側視平面圖，但圖中防護罩處於關閉狀態。
圖21為第十一實施例的安全針頭組件的立體圖，圖中防護罩處於打開狀態。
圖22為圖21所示安全針頭組件的局部剖視側視平面圖，圖中防護罩處於打開狀態。
圖23為局部剖視側視平面圖，顯示圖21和22的安全針頭組件，但圖中防護罩處於關閉狀態。
圖24為本發明第十二實施例的安全針頭組件的立體圖，且圖中防護罩處於打開狀態。
圖25為圖24所示安全針頭組件的立體圖，但圖中防護罩處於關閉狀態。
圖26為本發明第十三實施例的安全針頭組件的立體圖，圖中防護罩處於打開狀態。
圖27為圖25所示安全針頭組件的側視平面圖，時在遮蔽操作過程之初。
圖28為相似於圖26的側視平面圖，但顯示的防護罩處在遮蔽過程完畢之後。
圖29為本發明第十四實施例的立體圖，圖中防護罩處於打開狀態。
圖30為圖29所示安全針頭組件的立體圖，但圖中防護罩處於關閉狀態。
具體實施例方式
依據本發明的流體採集/注入裝置，其第一實施例在圖1-3中總體標以附圖標記10。流體採集/注入裝置包括一段撓性塑料導管12、近側管接頭14、針頭組件16、翼形握把18以及防護罩20。
導管12包括近端26、遠端28以及延伸於兩端間的通道。導管12可為傳統的靜脈血液採集或注入裝置中所採用的傳統式靜脈導管。近側接頭14由塑料材料經一體模製而成，並且包括近端30、遠端32以及延伸於兩端間的通道。該通道鄰近遠端32的部分，構造成可以緊密的方式於導管12的近端26上伸縮，使貫穿導管12的通道得以連通於貫穿近側接頭14的通道。可使用膠合、焊接或類似方式實現導管12與近側接頭14之間的永久接合。接頭14的近端30構成一路厄(Luer)插座，由此可與適當的路厄(Luer)插頭配對。路厄插頭可包含近側針管，由此可連通排放管。或者是，可將位於傳統的注射器遠端的路厄插頭直接連接於近側接頭14以便將藥物注入病人體內。在這種情形下，可設置分離的路厄帽蓋以封閉接頭14的近端。其他管接頭則可螺合於近側接頭14以適應所需的特定應用場合。此外，可使用其他形態的近側接頭來實現特定用途。
針頭組件16包括針管34、針轂36以及針頭保護套38。針管34具有近端40、遠端42以及延伸於兩端間的內腔44。針管34的遠端42斜削成銳利的尖端。
針轂36由塑料材料，如聚碳酸酯、聚丙烯、聚乙烯、丙烯酸、聚苯乙烯以及ABS等一體模製而成。最好是針轂36由透明或半透明的材料模製而成，以得以觀察血液或其他流體流經針轂36的狀況。針轂36包括近端46、遠端48以及延伸於兩端間的階梯狀通道(未示)。該通道鄰近近端46的部分，其尺寸為可容納導管12的遠端28。更具體的，導管12的遠端28縮入針轂36的通道，並固定於鄰近針轂36的近端46之處。通道鄰近針轂36的遠端48的部分，其尺寸為得以可滑動的方式容納針管34的遠端40。更具體的，針管34的近端40由環氧樹脂以及/或者機械固定結構永久地連接於針轂36。
針頭保護套38為剛性圓柱管，其長度超過針管34突出針轂36的長度。針頭保護套38構成的內徑近似等於針轂36的遠端的外徑。如此，針頭保護套38即可在針管34上伸縮，並憑藉摩擦力而保持在針轂36的遠端上。
翼形握把18由彈性材料，例如聚烯烴、聚氯乙烯或者其他此類彈性聚合物模製而成。翼形握把18包括撓性翼部54、55以及管狀安裝座。管狀安裝座包括內通道，後者的尺寸為可密合地卡接於針轂36上。翼部54和55分別形成有卡孔57和58。
第一實施例的安全防護罩20具有近端60、遠端62以及由遠端62向近端60延伸且基本為U形的溝槽63。防護罩20的近端60於接近針轂36的近端46處鉸接於針轂36。更具體的，防護罩20可與針轂36一體地模製而成，而且防護罩20和針轂36間的鉸接處，可在防護罩20的近端60處或者附近界定出活動鉸鏈。或者是，針轂36的近端46可界定出一種鉸鏈件，後者可卡合於防護罩20的近端60處相配的鉸鏈件。防護罩20的溝槽63，其截面尺寸為可於其內容納針管34。此外，防護罩20的遠端62相間近端60的距離，超過針轂36的近端36與針轂34的遠端42之間的距離。如此，防護罩20即可如圖1所示使針管34從完全暴露以便使用的第一位置，旋轉至圖2所示的使針管34被安全地遮蔽第二位置。
防護罩20包括鎖定結構，用於將防護罩20鎖定於第二位置，使之大抵包覆針管34。更具體的，如圖1中所示，防護罩20形成有凸片64和65，二者橫向地突出防護罩20的近側部分。凸片64和65界定出較大而且便於定位的表面，供接受手指壓力，以使防護罩20由第一位置樞轉至第二位置。卡柱67和68自凸片64和65面朝翼部54和55的部分剛性地突出。卡柱67、68包括卡掣70、71，二者間隔凸片64和65的距離大抵等於翼部54和55的厚度。卡柱67和68，其位置及尺寸為可使之通過翼部54和55中的卡孔57和58。翼部54和55以及卡柱67和68，將在施力令防護罩20移動至第二位置使之包覆針管34時，因受力而輕微變形。當充分旋轉後，卡掣70分別將完全通過翼部54和55中的卡孔57和58。翼部54和55以及卡柱67和68，隨後將彈性恢復回未偏轉狀態，以將防護罩20牢固鎖定於第二位置，使之包覆針管34，防止針管34被重新使用。除卡柱67和68外，可增設針管鎖定結構，其中的針管鎖定結構形成在溝槽63內，並且構造成當防護罩20處於第二位置時可卡合針管34。
針頭組件的第二實施例示於圖4中，並且在結構與功能上甚相似於第一實施例。因此，相應的部分乃標以相同的附圖標記，並對第二實施例不再作詳細描述。第二實施例不同於第一實施例之處在於翼部54和55不需設置卡孔。此外，凸片64a和65a大於第一實施例中的凸片64和65，而且其近、遠側尺寸超過翼部54和55的近、遠側尺寸。兩卡柱72和74突出於凸片64a，並且尺寸為得以卡合翼部54a的近側與遠側邊緣。兩相同的卡柱(未示)則突出於翼部55。如此，各翼部54、55遂於兩處卡合，可將防護罩20牢固地固定於第二位置，使之包覆針管34，如圖4中所明示。誠如第一實施例，除翼部的卡柱72和74外，再可增設針管鎖定結構。
第三實施例示於圖5中，並包括針管34、針轂36以及大抵相同於第一實施例的翼部54和55。如同第一實施例，至少翼部54形成有卡孔58。如同第一實施例，防護罩20是鉸接於針轂36，並且可自使針管34得以暴露的第一位置旋轉至使針管34得以遮蔽的第二位置。卡柱68b突出於防護罩20，並被容納於翼部54的卡孔56內。卡柱68b呈棘爪狀，因而不同於前兩實施例的卡柱。更具體的，棘爪狀卡柱68b自防護罩20剛性伸出，延伸成大抵關於防護罩20的旋轉軸同心的弧形。棘爪狀卡柱68b形成有數個棘齒82，各齒構造成可稍稍抵制防護罩20向前運動，並可阻止防護罩20的回退運動，使之不能朝第一位置返回。通過最接近於防護罩20的棘齒82的卡合，防護罩20即可保持在第二位置，並且可進一步通過針管鎖定結構使之保持在此位置。
第四實施例示於圖6和7，並包括針管34、針轂36以及翼部54和55，大抵同第二實施例。防護罩20鉸接於針轂36，以便自使針管34得以暴露的第一位置旋轉至使針管34得以遮蔽的第二位置。防護罩20包括從針轂36的鉸接處向遠側延伸的槽孔84。剛性背鰭86在與兩翼部54成等角間隔處突出於針轂36。背鰭86設置成可在防護罩20自第一位置至第二位置的整個旋轉運動期間始終穿過槽孔84。背鰭86形成有數個卡掣，後者一一設置成可卡合防護罩20於槽孔84的各側，使防護罩20相對於針管34和針轂36呈不同的轉動方位。特別是，首個卡掣88的尺寸與位置為當防護罩20在旋轉方向與針轂34相間隔時，能以可松釋的方式將防護罩20固持在第一位置。末個卡掣89則設置成可將防護罩20持久地鎖定於第二位置，使之包覆針管34。另可有一個或多個卡掣設置在首個卡掣88與末個卡掣89之間。如以上實施例，防護罩20與背鰭72上卡掣的卡合狀況，可經由形成於防護罩20內的針管鎖定結構加以補充。
第五實施例示於圖8-10，並包括針管34、針轂36、自針轂36近端伸出的塑料導管12、以及突出於針轂36的翼部54和55，大抵同第二實施例。圖8-10的安全針頭組件還包括防護罩90，其功能相似於上文所述且圖1-7所示的防護罩20。特別是，防護罩20鉸接於針轂36，並且可自使針管34得以暴露的第一位置旋轉至使針管34得以安全遮蔽的第二位置。然而，防護罩90在結構上不同於以上實施例。特別是，防護罩90具有近端92、遠端94以及鉸接安裝在針轂36上的鉸接件96。防護罩90鄰近鉸接件96的部分界定出窗口98，供針轂36穿過。溝槽100伸展於窗口98與遠端94之間，並在某一方向敞開，以容納針管34，大抵同以上實施例。如此，鉸接件96與遠端94間的距離即充分之大，可確保完全遮蔽針轂34。防護罩90介於窗口98與近端92的部分則界定出溝槽102，其尺寸為可以容納塑料導管12。溝槽102形成有數個可彈性偏轉的導管鎖定結構104。導管鎖定結構104的尺寸及構造為可因接觸撓性導管12而彈性偏轉。然而，當防護罩90抵達第二位置時，導管鎖定結構104將彈性恢復成未偏轉狀態，以阻止防護罩90朝第一位置迴轉。如其他實施例，防護罩90亦可在溝槽100內設置針管鎖定結構，以便將防護罩90牢固且多重地鎖定於第二位置。
第六實施例示於圖11和12，並包括針管34、針轂36，以及突出於針轂36的翼部54和55，如同其他諸實施例。防護罩110相對於針轂36鉸接，以便自使針管34得以暴露的第一位置運動至使針管34得以遮蔽的第二位置。然而，防護罩110並非直接鉸接於針轂36。相反，防護罩110乃是鉸接於防護罩底座112，後者進而牢固地安裝在針轂36的近端40上。防護罩底座112形成有一對對置的卡閂114，二者設置成當防護罩110旋轉至第二位置時可卡合鎖定防護罩110。如此，防護罩110即是與防護罩底座112以及卡閂114一體形成的一部分結構。鎖定功能可全然憑藉一體形成的防護罩110與防護罩底座112上的結構加以實現。防護罩110還可以包括針管鎖定結構，用於以多重方式將防護罩110與針管34鎖定。
上述本發明的各個方面涉及的是如何將防護罩鎖定於第二位置，使針頭得以安全遮蔽。本發明的其餘方面涉及的則是便於防護罩朝第二位置運動的結構。更具體的，本發明的第七實施例繪於圖13和14，並且其安全針頭組件具有針管34、針轂36，以及翼部54和55，大抵同以上諸實施例。防護罩20鉸接於針轂36。更具體的，防護罩20的近端60乃是通過總體標以附圖標記120的跨中心鉸鏈，而一體地連接於針轂36的遠端48。鉸鏈120包括主鉸鏈122以及數個鉸接支臂124，其中鉸接支臂將間隔於主鉸鏈的針轂36上之處與防護罩20上之處相接。當防護罩20處於其第一位置時，兩支臂124彼此大抵呈直角狀。當防護罩20繞鉸鏈120由第一位置朝第二位置旋轉時，兩支臂124即向直角方向偏轉。當防護罩20逼近第二位置之際，支臂124通過最大拉伸位置，而向它們原先的直角狀態偏轉返回，以此設置可加速防護罩20趨於第二位置。
第八實施例示於圖15和16，並包括針管34、針轂36，以及翼部54和55，大抵同以上實施例。圖15和16的安全針頭組件還包括帶有對置的近、遠端60和62的防護罩20。防護罩20的近端60通過一體式鉸鏈130而一體地結合於針轂36的遠端48。鉸鏈130且偏轉成偏向某一方向，使防護罩20伸展成與針轂20大抵成直線狀並在遠側方向超越針轂20。然而，鉸鏈130讓防護罩20得以向近側方向旋轉約180 °，使防護罩20大抵貼合針轂36，以界定出防護罩20相對於針管34以及針轂36的第一位置。
針轂36還包括突出於針轂36近端46的防護罩卡閂132。卡閂132構造成當防護罩20處於第一位置時可卡合防護罩20的遠端62。致動杆134向外並向近側方向突出於防護罩卡閂132。對致動杆134可用拇指或食指34加以按壓，使卡閂132充分偏轉，以與防護罩20脫離卡合。結果是，鉸鏈130彈開成未偏轉狀態，而將防護罩20推進至第二位置，使之大抵包覆針管34。如其他實施例，防護罩20可設有至少一個針管卡閂，以便夾持針管34而使防護罩20與針管34保持包覆關係。
本發明的第九實施例示於圖17和18，且在數項功能方面相似於上述八種實施例。更具體的，第九實施例包含的針頭組件帶有針管34、針轂36，以及翼部54和55，如上文所述。防護罩20通過一體式鉸鏈130而鉸接於針轂36的遠端48，且其中的鉸鏈偏置成可促使防護罩20趨於第二位置，使之大抵包覆針管34。然而，鉸鏈130又讓防護罩20得以克服鉸鏈130的偏置力而旋轉至第一位置，使防護罩20與針管34大抵成直角狀，如圖15所示。
背鰭134和135分別向上突出翼部54和55。背鰭134和135分別具有近端136和137，以及遠端138和139。背鰭134在處於近、遠端136和138中間的根部140處連接於翼部54。另一相似的根部(圖中未顯示)則使背鰭135連接於翼部55。背鰭134和135彼此大抵平行且充分隔開，以期當防護罩20處於第一位置時，讓防護罩20得以處在兩背鰭134和135之間。背鰭134和135還在相向表面上形成有防護罩鎖定結構142。鎖定結構142設置並構造成可夾持鎖定防護罩20，使防護罩20保持在第一位置。
圖17和18中的針頭組件，其使用時是握持對置的背鰭134和135上位於根部140的遠側處，以引導針管34插入所針對的血管或其他體內流體源。當足夠的流體被採集或注入後，針管34即可自病人體內拔出。隨後對兩背鰭134和135鄰近近端136和137的部分進行相向擠壓。此舉造成背鰭134和135繞根部140樞轉，使兩背鰭134和135的遠端138進一步分離。結果是，防護罩卡閂142與防護罩20脫離卡合，而由鉸鏈130將防護罩20推進至第二位置。如同其他實施例，防護罩20上的針管鎖定結構遂卡合針管34，將防護罩20鎖定於第二位置。如此，遮蔽過程僅通過變換握持力位置，使得由背鰭134和135上較遠側位置變位至較近側位置即可完成。
第七至第九實施例通過一體成形鉸鏈的內在復位力可有助於遮蔽過程的完成。然而，第十實施例則是使用獨立的彈簧來便於遮蔽。更具體的，本發明的第十實施例如圖19和20如示，涉及的是一種帶有針管34及針轂36的組件。針轂36包括遠端48，針管34即由此伸出。防護罩20於接近其防護罩36的遠端48之處鉸鏈於針轂36。防護罩20可自使其脫開針管34的第一位置，旋轉至使其保護性地包覆針管34的第二位置。該組件還包括彈簧150，後者功能極相象於第六實施例的跨中心支臂124以及第七和第八實施例的偏轉式鉸鏈130。更具體的，彈簧150自針轂35延伸至防護罩20。彈簧150具有的遠端152連接於針轂36，而近端則連接於防護罩20。彈簧150設置成當防護罩20處在第一位置時，處於防護罩20與針轂36間鉸鏈處的同一側。如此，彈簧20即有助於將防護罩20固定於第一位置。防護罩20可以人工方式使其自第一位置朝第二位置移動。這一運動需要使用者克服彈簧150所施加之力。這一運動還使彈簧150的遠端152迴繞防護罩20與針轂36間的鉸鏈處行經一段弧線。當充分運動後，彈簧150將越過防護罩70與針轂36間的鉸鏈處。此時，彈簧150將開始幫助防護罩20朝第二位置運動。防護罩20可設有針管鎖定結構，以便當防護罩20抵達第二位置時卡合針管34。
本發明的第十一實施例示於圖21-23，並以不同於第十實施例的方式使用彈簧。更具體的，第十一實施例包括針管34、針轂36，以及翼部54和55。針轂36包括遠端48以及由此伸出的針管34。針頭防護罩20鉸接於針轂36的遠端48，並且可自使針管34得以暴露的第一位置旋轉至使針管34得以遮蔽的第二位置。背鰭160在兩翼部等角間隔處，以大抵剛性的方式向上突出於針轂36。背鰭160包括遠端面162，同時卡掣164由此向遠側突出。卡掣164構造成當防護罩20處於第一位置時，可卡合鎖定防護罩20。扭簧166安裝成相鄰於針轂36的遠端48，並且處於背鰭160的遠端面162與防護罩20之間。當防護罩20被卡掣164卡合鎖定時，扭簧166收攏並處於儲存能量狀態。
圖21-23的組件可以大抵傳統的方式加以使用，具體為握持背鰭160，並引導針管34插入所針對的血管。一俟醫療過程完畢，醫務人員即可從血管中拔出針管34，並對防護罩20的遠端62施加朝遠側方向之力。作用於防護罩20上的力，必須足以克服卡掣164的卡持力。扭簧166隨即釋放其所儲存能量，並將防護罩20自第一位置推進至第二位置，使之包覆針管34。扭簧166將繼續對防護罩20施力，使防護罩20固定在第二位置。然而，通過如同以上諸實施例的針管鎖定結構，可促使防護罩20更切實地鎖定保持在其第二位置。
本發明的第十二實施例示於圖24和25，並且相似於第十一實施例。更具體的，第十二實施例包括針管34以及針轂36。針轂36包括遠端48以及由此伸出的針管34。翼部54和55橫向地突出針轂36。針頭防護罩170呈背鰭狀，因而功能相似於圖19-21所示且上文所述的第十一實施例的背鰭16。更具體的，防護罩170為平面結構，其遠端面172內形成有長槽174。長槽174的尺寸及構造為可容納針管34。長槽174的內部可包含用於鎖定針管34的結構。例如，可設置下一個或多個針管鎖定結構。針頭防護罩170還設有用於以可松釋的方式將針頭防護罩170的近端與針轂相聯接的結構。這種可松釋的聯接結構，可為相似於第十一實施例中卡掣164的卡掣、相似於圖10所示第六實施例中卡閂114的卡閂、相似於圖11和12所示第七實施例的跨中心鉸鏈結構，或者易斷裂的連接結構。採用這些結構中的任一種，便可以大抵相同於操控第十一實施例的背鰭160的方式，通過操控防護罩170，而使用針管34。使用後，針管34從病人體內拔出。醫務人員隨即可在防護罩170的近側上，朝遠側方向施力。結果是，防護罩170與針轂36之間脫開連接，使防護罩170迴繞鉸鏈處推進至針轂36的遠端48，而覆合於針轂34上。
本發明的第十三實施例示於圖26-28，並且包括突出於針轂36的針管34。翼部54和55橫向地突出針轂36。防護罩180鉸接於針轂36，而且可自使針管34得以暴露以供使用的第一位置，旋轉至使防護罩180得以包覆針管34的第二位置。防護罩180可設有用於卡合鎖定針管34的結構，例如可彈性偏轉的針管卡柱。不同於上述實施例的是，防護罩180於其一側形成有縱向狹槽182，後者背對著用於供針管34容納的長形開口。狹槽182可大抵較防護罩180的針管容納口為狹。
圖26-28的組件還包括鉸接式致動件184。致動件184具有的近端186在防護罩36與針轂34鉸鏈處的近側位置鉸接於針轂36。致動件184還包括遠端188。致動件184介於近、遠端186和188的部分以可以滑動的方式容納在防護罩180的狹槽182內。此外，致動件184包括近、遠側卡掣190和192，二者彼此間隔的距離略大於製成防護罩180的塑料材料的厚度。遠側卡掣192經彈變而卡入防護罩180的狹槽182內，使致動件184介於近、遠側卡掣190和192間的部分可在狹槽182內滑動。採用這種結構，防護罩180可旋轉至第一位置，使針管34暴露以供使用。使用後，該裝置的使用者可以拇指對致動件184施以向遠側方向之力。這些向遠側方向的力將使致動件184繞其近端186樞轉。同時，近側卡掣190將對防護罩180上鄰近狹槽182的頂壁施力。因此，防護罩180將繞針轂36樞轉至第二位置，而包覆針管34。防護罩180內的卡合結構隨即會卡合鎖定針管34。
本發明的第十四實施例示於圖29和30。第十四實施例包括針管34以及針轂36，二者大抵相似於針對以上實施例而述的針管與針轂。第十四實施例還包括橫向突出於針轂36相對兩側的翼部200和202。然而，不同於以上諸實施例的是，至少有一個翼部200大抵空心且包括頂壁與底壁204和206，同時平面槽208在遠側處延伸於兩壁204和206之間。頂壁204形成有貫穿的弧形槽210，且弧形槽210延伸的弧線以針轂36的遠端處或鄰近處為中心。防護罩212大抵在翼部200的頂壁204中的弧形槽210迴轉中心處鉸接於針轂36。防護罩212包括穿過弧形槽210的致動突部214。圖29和30所示的組件大抵可以傳統的方式進行使用，具體是握持翼部200和202，並將針管34插入所針對的血管或者其他此類體內流體源。一俟流體樣本採集完畢，針管即可從病人體內拔出。醫務人員隨後可撥動防護罩212的致動突部214，使之順翼部200的弧形槽210而行。結果是，防護罩212遂繞針轂36充分樞轉，使防護罩212大抵包覆並貼合針管34。
權利要求
1.一種安全針頭組件，包括針轂，該針轂具有相對的近端與遠端；針管，其近端連接所述針轂的遠端，遠端朝遠側方向突出於所述的針轂；翼部，橫向地突出所述的針轂；針頭防護罩，鉸鏈於所述的針轂，並且可自使所述的針管得以暴露的第一位置旋轉至使所述的針管得以為所述的防護罩所遮蔽的第二位置；鎖定機構，設置於所述的安全針頭組件上，並處在所述針管近側的至於一處，以當所述防護罩處於所述第二位置時與所述防護罩卡合。
2.根據權利要求1所述的安全針頭組件，其特徵在於，所述鎖定機構包含用於將所述防護罩大抵永久地鎖定在所述第二位置上的機構。
3.根據權利要求2述的安全針頭組件，其特徵在於，所述鎖定機構包含至少一卡柱，所述卡柱突出所述防護罩，並且構造成可卡合於至少一個翼部。
4.根據權利要求3所述的安全針頭組件，其特徵在於，至少一個翼部包括貫穿的卡孔，所述防護罩則具有至少一個卡柱，且所述卡柱構造成當所述防護罩處於所述第二位置時，可穿過所述卡孔而卡合於所述翼部。
5.根據權利要求4所述的安全針頭組件，其特徵在於，所述卡柱界定出帶有數個棘齒的棘爪，所述棘齒構造成可卡合至少一個翼部中鄰近所述卡孔的部分，所述棘齒構造成可讓所述防護罩得以從所述第一位置朝所述第二位置運動，並且構造成可阻止所述防護罩朝所述第一位置運動。
6.根據權利要求3所述的安全針頭組件，其特徵在於，鎖定機構包括形成在所述防護罩上的近、遠側卡閂，用於當所述防護罩處於所述第二位置時，卡合於至少一個翼部的近、遠側邊緣。
7.根據權利要求1所述的安全針頭組件，其特徵在於，還包括剛性地突出所述針轂的背鰭，所述防護罩內形成有槽，所述背鰭穿過所述槽，以讓所述防護罩得以從所述第一位置朝所述第二位置運動，所述的背鰭上形成有數個卡掣，用於卡合所述防護罩中鄰近所述槽的部分，所述卡掣中至少有一個被構造成能以可松釋的方式將所述防護罩卡定在所述第一位置，而且所述卡掣中至少有第二個被構造成可將所述防護罩永久地卡合鎖定在所述第二位置。
8.根據權利要求1所述的安全針頭組件，其特徵在於，還包括牢固地安裝在所述針轂近端的防護罩安裝座，所述的防護罩一體地結合於所述防護罩安裝座，所述防護罩安裝座還包括數個由此伸出並可彈性偏轉的卡閂，所述卡閂構造成當所述防護罩旋轉至所述第二位置時，可卡合鎖定所述防護罩。
9.根據權利要求1所述的安全針頭組件，其特徵在於，所述的鎖定機構包括跨中心鉸鏈，用於促使所述防護罩從所述第一與第二位置的中點處前往所述的第二位置，並用於抵制所述防護罩背離所述第二位置的運動。
10.根據權利要求1所述的安全針頭組件，其特徵在於，所述鎖定機構包括跨中心鉸鏈，用於促使所述防護罩從所述第一與第二位置的中點處前往所述第二位置，並用於抵制所述防護罩背離所述第二位置的運動。
11.根據權利要求1所述的安全針頭組件，其特徵在於，所述防護罩向遠側延伸而超越防護罩與針轂間鉸鏈處的近端，所述防護罩近側部分包括鎖定結構，用於卡合所述安全針頭組件中位於所述鉸鏈處近側的部分。
12.根據權利要求11所述的安全針頭組件，其特徵在於，還包括撓性塑料導管，所述塑料導管牢固地連接於所述針轂的近端，並由此向近側延伸，所述防護罩的近側部分構造成可牢固連接於所述的塑料導管。
13.根據權利要求1所述的安全針頭組件，其特徵在於，還包括用於使所述安全防護罩與所述針管相卡合的機構。
14.一種安全針頭組件，包括針轂，該針轂具有相對的近端與遠端；針管，其朝遠側方向突出於所述針轂的遠端；多個翼部，分別突出所述針轂；安全防護罩，鉸鏈於所述針轂，以便自使所述針管得以暴露的第一位置旋轉至使所述針管得以遮蔽的第二位置；偏轉機構，用於使所述安全防護罩偏轉至所述第二位置。
15.根據權利要求14所述的安全針頭組件，其特徵在於，還包括保持機構，用於以可松釋的方式將所述防護罩保持在所述第一位置上，並克服所述偏轉機構所施加之力。
16.根據權利要求15所述的安全針頭組件，其特徵在於，所述防護罩鉸鏈於所述針轂的遠端，並且所述防護罩設置成當防護罩處於所述第一位置時，可大抵平行於且鄰近所述針轂，所述保持機構包括突出於所述針轂近端的防護罩卡閂，用於以可松釋方式將所述防護罩固定在所述第一位置。
17.根據權利要求15所述的安全針頭組件，其特徵在於，還包括背鰭，而且保持機構用於以可松釋的方式將所述防護罩保持在所述背鰭內形成的第一位置上。
18.根據權利要求17所述的安全針頭組件，其特徵在於，所述背鰭至少有一部分可彈性偏轉，以有選擇地松釋保持機構，而讓偏轉機構得以將防護罩推進至所述第二位置。
19.根據權利要求15所述的安全針頭組件，其特徵在於，所述偏轉機構包括一體地伸展在所述針轂遠端與所述防護罩之間的活動鉸鏈，所述活動鉸鏈可偏轉成使得防護罩定位於所述第二位置。
20.根據權利要求所述的安全針頭組件，其特徵在於，所述偏轉機構為設置在所述防護罩與所述針轂部分之間的扭簧。
全文摘要
本發明涉及一種安全針頭組件，具有針轂以及突出針轂的針管。翼部橫向地突出針轂，以便操控和定位針該針頭組件。防護罩鉸鏈於針轂，並且可自使針管得以暴露的第一位置旋轉至使針管得以遮蔽的第二位置。防護罩上可設置至少一個卡閂，以此卡合鎖定針轂、翼部以及/或者從針轂延伸出的導管。也可以設置彈簧來將防護罩推進至第二位置。
文檔編號A61M5/32GK1446516SQ0310763
公開日2003年10月8日 申請日期2003年3月20日 優先權日2002年3月20日
發明者P·布雷斯勒, B·M·威爾金森, S·利萬諾斯, K·D·斯溫森, C·G·黃 申請人:貝克頓迪肯森公司