改進的抗炎症草藥組合物及其使用方法
2023-08-10 09:41:06
專利名稱：改進的抗炎症草藥組合物及其使用方法
背景技術：
本發明涉及草藥組合物。更具體地說，本發明涉及一種能減輕動物特別是人的骨和關節炎症的草藥組合物。本發明還涉及使用上述草藥組合物減輕動物特別是人的骨和關節炎症的方法。
關節炎病包括風溼症、骨關節炎、發育異常、狼瘡、粘液囊炎和痛風的特徵均在於骨、關節、肌肉和相關的結締組織中的炎症和疼痛。絕大多數種類是漸進性的。骨和關節炎症是對動物和人類的折磨。患炎症的人會體驗到疼痛和不適，並且在年老時可能喪失有效使用發炎關節的能力。因此，醫治骨或關節炎症的治療方法的目的是緩解疼痛和不適，和恢復發炎關節的使用。
天然成分例如草藥已被用於治療骨和關節炎症，特別是在東方國家，並且在西方國家正越來越多地使用。由天然成分組成並且據說可用於減輕炎症的組合物公開於例如US5494668、5683698、5916565、5854291和5910307。
US5494668(Patwardhan)公開了一種治療退化的肌與骨骼疾病如動物特別是人的類風溼關節炎和骨關節炎的方法，包括給動物用藥(通常是腸內)ashwagandha(Withania sonnifera)、sallai Guggul(Boswelliaserrata)、薑黃和姜彼此預定比例的增效提取物，其中有或無其他生物活性無機成分。
US5683698(Chavali等)公開了一種口服草藥製劑，用於減輕或緩解與類風溼性關節炎、骨關節炎和反應性關節炎有關的症狀和減少發炎前細胞素的產生，其中該製劑含良姜屬、菝葜屬、青牛膽屬、蒺藜屬、睡茄屬和姜屬植物的草藥提取物。
US5916565(Rose等)公開了一種口服組合物，用於預防和治療脊椎動物的關節和結締組織病，其中該組合物含代謝前體、草藥植物化學品和調味劑。公開的具體的草藥植物化學品包括辣椒、姜、薑黃、絲蘭、Devil’s claw、蕁麻葉、總狀升麻、苜蓿和芹菜籽。
US5854291(Laughlin等)公開了一種局部施用的解痛組合物，用於治療病症如關節炎疼痛，該組合物由辣椒素和任選的植物提取物組成，所述植物提取物選自蕁麻提取物、蓍屬提取物、款冬屬提取物、樺屬提取物、迷迭香提取物、木賊屬提取物、姜提取物、果香菊提取物、聚合草提取物、燻衣草提取物和香檸檬提取物。
US5910307(Kwak等)公開了一種藥用植物組合物，用於緩解劇烈的/慢性的炎症，由一定比例的威靈仙(Clematis Radix)、栝樓根、和Prunella Herba(含齊墩果醇酸、熊果酸)組成。
某些酶看來似乎對引起炎症起一定作用。炎症的特徵之一是花生四烯酸的氧合增加，這是通過兩條酶途徑代謝的-環加氧酶(CO)和5-脂氧合酶(5-LO)途徑-分別導致產生前列腺素和白細胞三烯。前列腺素和白細胞三烯是炎症的介體。因此用來抑制環加氧酶和/或脂氧合酶活性的療法是很重要的。
有兩種環加氧酶形式環加氧酶-1(COX-1)和環加氧酶-2(COX-2)。後一形式，即COX-2看來似乎對炎症過程起關鍵作用。最近的科學研究表明抑制COX-2酶是一種有效減輕炎症並且沒有與不可逆的COX-1抑制相關的副作用的方法。此外，最近的科學研究還表明COX-2抑制可能在促進結腸、胰臟、胸部組織和其他器官系統的正常細胞生長中起重要作用。
目前在研究旨在選擇性抑制COX-2而最小程度影響COX-1的藥物。然而，儘管著重於對COX-2的抑制，但這些藥物看來似乎有嚴重的副作用，例如分解消化保護粘液和阻止正常的癒合過程。例如，非類固醇消炎藥(NSAIDS)有多種毒副作用，如胃侵蝕和對腎和肝臟的副作用，並且可不適當地調節細胞免疫功能和各種細胞素的分泌。
已發現一些草藥能抑制COX-2酶。
例如，已發現聖羅勒具有顯著的消炎性能並且能阻斷花生四烯酸酯代謝的環加氧酶和脂氧合酶途徑。已發現聖羅勒的標誌成分熊果酸和齊墩果醇酸(活性較低)有顯著的COX-2抑制作用。
生薑酚，姜的一種刺激性成分，已發現能抑制環加氧酶。還發現姜的另一成分丁子香酚是5-脂氧合酶的抑制劑，並且具有消炎和/或抗風溼性能。
已發現黃芩也能抑制COX-2酶。
根據美國農業部資料庫，綠茶含六種有環加氧酶抑制劑活性的成分。根據Napralert資料庫，綠茶含51種有消炎活性的成分。已發現綠茶中的多酚能引起環加氧酶-2的顯著減少。也存在於綠茶中的黃烷-3-醇衍生物(+)-兒茶素已報導是COX-1和COX-2的抑制劑。此外，綠茶的另一成分水楊酸也已發現是COX-2的抑制劑。
小櫱鹼，發現於小櫱屬和黃連中，已發現能抑制COX-2，而不抑制COX-1活性。
炎症還可通過氧衍生的自由基調節。自由基降解透明質酸，修改膠原蛋白和也許還有蛋白多糖結構和/或合成，改變免疫球蛋白和與其相互作用，活化降解酶和鈍化其抑制劑，和可能參與趨化性。最好在自由基影響受影響區域前清除和解毒自由基。
能清除自由基的草藥包括，例如聖羅勒、薑黃、虎杖、牛至和黃芩。
儘管具有消炎性能的草藥是已知的，仍希望提供具有改良的消炎性能的草藥組合物。
因此，本發明的主要目的是提供一種口服草藥組合物，該組合物能有效減輕動物特別是人的骨和關節炎症。
本發明的另一目的是提供上述目的中所述草藥組合物，其中該組合物通過抑制COX-2減輕所述的炎症。
本發明的另一目的是提供上述目的中所述草藥組合物，其中該組合物能減輕炎症，同時避免與傳統藥物治療有關的副作用。
本發明的另一目的是提供上述目的中所述草藥組合物，其中該組合物還具有抗氧化劑性能。
本發明的另一目的是提供上述目的中所述草藥組合物，其中該組合物由無化學溶劑製備的草藥提取物組成。
本發明的另一目的是提供一種減輕動物(特別是人)的炎症的方法，該方法使用具有上述目的中所述性能的草藥組合物。
本發明了實現上述目的和其他目的。
發明概述本發明是以發現某些草藥的適當提取物以適當的比例混合的組合物能提供改進的消炎有益作用為基礎的。
因此，本發明的一個方面涉及經口或局部給藥的草藥組合物，該組合物能減輕受炎症折磨的動物特別是人的炎症，該組合物由治療有效量的姜後-超臨界二氧化碳酒精萃取物；治療有效量的迷迭香、薑黃、牛至和姜(優選經檢定的有機姜)的超臨界二氧化碳提取物；和治療有效量的聖羅勒、薑黃、黃芩、迷迭香、綠茶、虎杖(Polygonumcuspidatum)、黃連和小櫱屬的水醇萃取物組成。
本發明第二方面涉及一種減輕患炎症的動物特別是人的炎症的方法，該方法包括(1)提供本發明的組合物；和(2)給動物經口或局部使用減輕動物炎症有效周期的減輕動物炎症有效量的組合物。
本發明的組合物通過抑制COX-2減輕炎症。結果，該組合物不僅能減輕炎症，而且能促進健全的關節功能和正常的細胞生長。
此外，本發明的組合物能消除有毒的活性氧種類，從而提供抗氧化有益作用。
本發明組合物提供的另一益處是可以不使用化學溶劑製備。此特徵通過使用超臨界無溶劑提取方法獲得提取物實現。該提取方法使提取物中活性化合物的最大效能達到最初的新鮮植物物質效能的250倍。
發明詳述如上所述，本發明提供經口或局部給藥的草藥組合物和使用該組合物減輕患炎症的動物特別是人的炎症的方法。
本發明的組合物由下列成分組成姜的後超臨界二氧化碳酒精萃取物；治療有效量的迷迭香、薑黃、牛至和姜(優選經檢定的有機姜)的超臨界二氧化碳提取物；和治療有效量的聖羅勒、薑黃、黃芩、迷迭香、綠茶、虎杖(Polygonum cuspidatum)、黃連和小櫱屬的水醇萃取物。
本發明組合物含「治療有效量」的上述草藥提取物。關於本發明組合物中所用的每一草藥提取物，本文所用的「治療有效量」指提供組合物的減輕炎症性能的提取物的量。
本發明組合物優選含(A)大約4.5-大約7.5重量％，更優選約5.5-約6.5重量％的姜後超臨界二氧化碳酒精萃取物；(B)大約5.5-大約8.5重量％，更優選約6-約8重量％的姜超臨界二氧化碳提取物；(C)大約1.0-大約1.5重量％，更優選大約1.2-約1.4重量％的薑黃超臨界二氧化碳提取物；(D)大約10.0-大約16.0重量％，更優選大約11.5-約14.5重量％的迷迭香超臨界二氧化碳提取物；(E)大約4.0-大約6.0重量％，更優選大約4.5-約5.5重量％的牛至超臨界二氧化碳提取物；(F)大約10.0-大約16.0重量％，更優選大約11.5-約14.5重量％的薑黃水醇萃取物；(G)大約5.5-大約8.0重量％，更優選大約6.0-約7.0重量％的迷迭香水醇萃取物；(H)大約10.0-大約16.0重量％，更優選大約11.5-約14.5重量％的聖羅勒水醇萃取物；(I)大約10.0-大約16.0重量％，更優選大約11.5-約14.5重量％的綠茶水醇萃取物；(J)大約8.0-大約12.0重量％，更優選大約9.0-約11.0重量％的虎杖水醇萃取物；
(K)大約4.0-大約6.0重量％，更優選大約4.5-約5.5重量％的黃連水醇萃取物；(L)大約4.0-大約6.0重量％，更優選大約4.5-約5.5重量％的小櫱屬水醇萃取物；(M)大約2.0-大約3.0重量％，更優選大約2.25-約2.75重量％的黃芩水醇萃取物。
本發明使用的後超臨界二氧化碳酒精萃取物優選製備如下。對優選深冷磨碎以保存熱敏成分的姜根莖進行超臨界二氧化碳提取獲得(i)油提取物(在此稱作姜的「超臨界二氧化碳提取物」)，含難處理(delicate)的親脂(油溶性/非極性)成分，和(ii)無油殘餘物。然後將無油殘餘物在水/醇(優選水/乙醇)混合物(由60-80份醇和40-20份水組成)中萃取。然後蒸去水/醇液體，留下粉狀萃取殘餘物，在此稱為姜的「後超臨界二氧化碳水醇萃取物」。
本發明的組合物優選含下述重量比的姜的超臨界二氧化碳提取物和後超臨界二氧化碳水醇萃取物，二者重量比為每1份後超臨界二氧化碳水醇萃取物優選含約0.9-約1.4份，更優選約1.1-約1.3份，最優選約1.17份超臨界二氧化碳提取物。
用於本發明的姜、迷迭香、薑黃和牛至的超臨界二氧化碳提取物可按照已知的超臨界二氧化碳提取方法製備，如公開於例如E.Stahl，K.W.Quirin，D.Gerard，Dense Gases for Extraction and Refining，Springer Verlag 1988，該文獻在此引用作為參考。
用於本發明的迷迭香、薑黃、聖羅勒、綠茶、虎杖、黃連、小櫱屬和黃芩的水醇萃取物可按照常規的水醇萃取技術製備。例如，水醇萃取物的製備可通過在水/醇(優選水/乙醇)混合物(優選由60-80份醇和40-20份水組成)中萃取植物部分，然後蒸去水/醇液體，留下粉狀萃取殘餘物(在此稱為「水醇萃取物」)。
在本發明的組合物中，薑黃的水醇萃取物和薑黃的超臨界二氧化碳提取物的重量比優選每1份超臨界二氧化碳提取物含約8-約12份，更優選約9-約11份，最優選約10份水醇萃取物。
本發明的組合物優選含下述重量比的迷迭香的超臨界二氧化碳提取物和水醇萃取物，二者重量比為每1份水醇萃取物優選含約1.6-約2.4份，更優選約1.8-約2.2份，最優選約2.0份超臨界二氧化碳提取物。
用於本發明的姜的後超臨界二氧化碳水醇萃取物優選含約2.4-約3.6重量％，更優選約2.7-約3.3重量％，最優選約3.0重量％的刺激性化合物(例如生薑酚)。
用於本發明的姜的超臨界二氧化碳提取物含優選約24-約36重量％、更優選約27-約33重量％、最優選約30重量％的刺激性化合物(例如生薑酚)和優選約6.4-約9.6重量％、更優選約7.2-約8.8重量％、最優選約8重量％的姜烯。
用於本發明的薑黃的超臨界二氧化碳提取物優選含約36-約54重量％，更優選約40.5-約49.5重量％，最優選約45重量％的薑黃酮。
用於本發明的迷迭香的超臨界二氧化碳提取物優選含總計約18.4-約27.6重量％，更優選約20.7-約25.3重量％，最優選約23重量％的酚類抗氧化劑(「TPA」)。
用於本發明的牛至的超臨界二氧化碳提取物優選含約0.64-約0.96重量％，更優選約0.72-約0.88重量％，最優選約0.8重量％的TPA。
用於本發明的薑黃的水醇萃取物優選含約5.6-約8.4重量％，更優選約6.3-約7.7重量％，最優選約7重量％的薑黃素。
用於本發明的迷迭香的水醇萃取物優選含約18.4-約27.6重量％，更優選約20.7-約25.3重量％，最優選約23重量％的TPA。
用於本發明的聖羅勒的水醇萃取物優選含約1.6-約2.4重量％，更優選約1.8-約2.2重量％，最優選約2重量％的熊果酸。
用於本發明的綠茶的水醇萃取物優選含約36-約54重量％，更優選約40.5-約49.5重量％，最優選約45重量％的多酚。
用於本發明的虎杖的水醇萃取物優選含約6.4-約9.6重量％，更優選約7.2-約8.8重量％，最優選約8重量％的白藜蘆醇。
用於本發明的黃連的水醇萃取物優選含約4.8-約7.2重量％，更優選約5.4-約6.6重量％，最優選約6重量％的小櫱鹼。
用於本發明的小櫱屬的水醇萃取物優選含約4.8-約7.2重量％，更優選約5.4-約6.6重量％，最優選約6重量％的小櫱鹼。
在優選實施方案中，本發明的組合物還含有製藥學上可接受的載體。本文所用的術語「製藥學上可接受的載體」意味著包括一種或多種製藥學上適宜的惰性賦形劑、載體、稀釋劑、助劑和潤滑劑。可用於本發明組合物的惰性賦形劑、載體、稀釋劑、潤滑劑和助劑的非限制性實例包括纖維素、取代的纖維素、碳酸鈣、磷酸二鈣、澱粉、乳糖、改性食物澱粉、葡萄糖、硫酸鈣、碳酸鎂、硬脂酸鎂、硬脂酸、甘油、植物油、多山醇酯、卵磷脂、二氧化矽、食品糖漿(food glaze)、滑石、交聯纖維素鈉(croscarmellose sodium)、聚烯吡酮、水和明膠。可與本發明的活性成分組合物一起使用的附加的惰性賦形劑、載體、稀釋劑、潤滑劑和助劑公開於Handbook of Food Additives(CRCPress)，該文獻在此引用作為參考。
製藥學上可接受的載體可以以用於經口和局部用藥組合物的任何常規含量存在。
本發明還提供一種減輕患炎症的動物優選人的炎症的方法。本發明的方法包括下列步驟(1)提供本發明的組合物；和(2)給動物經口或局部使用減輕動物炎症有效周期的減輕動物炎症有效量的組合物。
本發明的草藥組合物可以經口或局部(包括眼、陰道、直腸、鼻內等)用藥。
本發明的口服組合物可以是任意常規形式的，包括例如膠囊(硬或軟)、片劑、酏劑、粉劑、顆粒劑、水懸浮劑或非水介質的懸浮劑、香囊(sachets)等。最優選本發明組合物是一種或多種片劑、丸劑或膠囊劑的形式。
如果是片劑、丸劑或膠囊劑的形式，本發明組合物優選用液體，優選水，更優選用約8盎司水經口咽下。
局部用藥的劑型包括但不限於洗劑、軟膏劑、凝膠、軟膏、栓劑、滴劑、液體、噴霧劑和粉劑。常規的製藥載體；水基、粉基或油基；增稠劑等是必要的或所希望的。本發明的局部用藥組合物的最優選實施方案是軟膏形式的。
優選本發明的活性成分部分(即提取物)是以至少約500mg、更優選約700-約1000mg、最優選約780mg的日劑量口服。換言之，本發明組合物的日劑量優選含至少約500mg、更優選約700-約1000mg、最優選約780mg的草藥提取物。組合物中所含惰性成分可以是通常用於經口吞咽飲食補充的量。
如果每天使用，本發明組合物優選口服至少約4周。如果不是每天服用該組合物，有效減輕炎症的時間將延長並且取決於服用的頻率和量。
下表所列是本發明口服組合物(排除惰性成分)優選實施方案。表中所列量代表所列成分的優選日劑量(和一份量)。
表草藥提取物類型 植物部分 量(mg)迷迭香 超臨界CO2葉 100迷迭香 水醇葉 50(23％TPA-34.5mg)薑黃超臨界CO2根莖 10(45％薑黃酮-4.5mg)薑黃水醇根莖 100(7％薑黃素-7mg)姜 超臨界CO2根莖 54(30％刺激性化合物-16.2mg8％姜酚4.3mg)姜 後超臨界CO2水醇根莖 46(3％刺激性化合物-1.4mg)聖羅勒 水醇葉 100(2％熊果酸-2mg)綠茶水醇葉 100
(45％多酚-45mg)虎杖水醇根和根莖 80(8％白藜蘆醇-6.4mg)黃連水醇根 40(6％小櫱鹼-2.4mg)小櫱屬 水醇根 40(6％小櫱鹼-2.4mg)牛至超臨界CO2葉 40(0.8％TPA-0.32mg)黃芩水醇根 20(5∶1)上表所列組合物優選還包含特級輕榨優質橄欖油和黃蠟。
在本發明軟膠囊形式組合物的優選實施方案中，膠囊由明膠、植物甘油、純水和角豆粉(carob)。
對於上述製劑的口服，優選每天用8盎司水服用2粒軟膠囊(2粒算一服)。
權利要求
1.一種能減輕患炎症動物的炎症的經口或局部用藥的草藥組合物，含治療有效量的姜後超臨界二氧化碳水醇提取物；治療有效量的迷迭香、薑黃、牛至和姜的超臨界二氧化碳提取物；和治療有效量的聖羅勒、薑黃、黃芩、迷迭香、綠茶、虎杖、黃連和小櫱屬的水醇萃取物。
2.根據權利要求1所述的組合物，其中該組合物是口服組合物。
3.根據權利要求2所述的組合物，其中該組合物的形式是一種或多種膠囊、一種或多種片劑，或一種或多種丸劑。
4.根據權利要求2所述的組合物，含(A)大約4.5-大約7.5重量％的姜後超臨界二氧化碳酒精萃取物；(B)大約5.5-大約8.5重量％的姜超臨界二氧化碳提取物；(C)大約1.0-大約1.5重量％的薑黃超臨界二氧化碳提取物；(D)大約10.0-大約16.0重量％的迷迭香超臨界二氧化碳提取物；(E)大約4.0-大約6.0重量％的牛至超臨界二氧化碳提取物；(F)大約10.0-大約16.0重量％的薑黃水醇萃取物；(G)大約5.5-大約8.0重量％的迷迭香水醇萃取物；(H)大約10.0-大約16.0重量％的聖羅勒水醇萃取物；(I)大約10.0-大約16.0重量％的綠茶水醇萃取物；(J)大約8.0-大約12.0重量％的虎杖水醇萃取物；(K)大約4.0-大約6.0重量％的黃連水醇萃取物；(L)大約4.0-大約6.0重量％的小櫱屬水醇萃取物；(M)大約2.0-大約3.0重量％的黃芩水醇萃取物。
5.權利要求2所述的組合物，含(A)大約5.5-大約6.5重量％的姜後超臨界二氧化碳酒精萃取物；(B)大約6-大約8重量％的姜超臨界二氧化碳提取物；(C)大約1.2-大約1.4重量％的薑黃超臨界二氧化碳提取物；(D)大約11.5-大約14.5重量％的迷迭香超臨界二氧化碳提取物；(E)大約4.5-大約5.5重量％的牛至超臨界二氧化碳提取物；(F)大約11.5-大約14.5重量％的薑黃水醇萃取物；(G)大約6.0-大約7.0重量％的迷迭香水醇萃取物；(H)大約11.5-大約14.5重量％的聖羅勒水醇萃取物；(I)大約11.5-大約14.5重量％的綠茶水醇萃取物；(J)大約9.0-大約11.0重量％的虎杖水醇萃取物；(K)大約4.5-大約5.5重量％的黃連水醇萃取物；(L)大約4.5-大約5.5重量％的小櫱屬水醇萃取物；(M)大約2.25-大約2.75重量％的黃芩水醇萃取物。
6.權利要求2所述的組合物，其中該組合物含有下述重量比的姜的超臨界二氧化碳提取物和後超臨界二氧化碳水醇萃取物，二者重量比為每1份後超臨界二氧化碳水醇萃取物約0.9-約1.4份超臨界二氧化碳提取物。
7.權利要求2所述的組合物，其中該組合物含有述重量比的薑黃的水醇萃取物和薑黃的超臨界二氧化碳提取物，二者重量比為每1份超臨界二氧化碳提取物約8-約12份水醇萃取物。
8.權利要求2所述的組合物，其中該組合物含有述重量比的迷迭香的超臨界二氧化碳提取物和迷迭香的水醇萃取物，二者重量比為每1份水醇萃取物約1.6-約2.4份超臨界二氧化碳提取物。
9.權利要求2所述的組合物，其中姜的後超臨界二氧化碳水醇提取物含約2.4-約3.6重量％的刺激性化合物。
10.權利要求2所述的組合物，其中姜的超臨界二氧化碳提取物含約24-約36重量％的刺激性化合物和約6.4-約9.6重量％的姜烯。
11.權利要求2所述的組合物，其中薑黃的超臨界二氧化碳提取物含約36-約54重量％的薑黃酮。
12.權利要求2所述的組合物，其中迷迭香的超臨界二氧化碳提取物含約18.4-約27.6重量％的總酚類抗氧化劑。
13.權利要求2所述的組合物，其中牛至的超臨界二氧化碳提取物含約0.64-約0.96重量％的總酚類抗氧化劑。
14.權利要求2所述的組合物，其中薑黃的水醇萃取物含約5.6-約8.4重量％的薑黃素。
15.權利要求2所述的組合物，其中迷迭香的水醇萃取物含約18.4-約27.6重量％的總酚類抗氧化劑。
16.權利要求2所述的組合物，其中聖羅勒的水醇萃取物含約1.6-約2.4重量％的熊果酸。
17.權利要求2所述的組合物，其中綠茶的水醇萃取物含約36-約54重量％的多酚。
18.權利要求2所述的組合物，其中虎杖的水醇萃取物含約6.4-約9.6重量％的白藜蘆醇。
19.權利要求2所述的組合物，其中黃連的水醇萃取物含約4.8-約7.2重量％的小櫱鹼。
20.權利要求2所述的組合物，其中小櫱屬的水醇萃取物含約4.8-約7.2重量％的小櫱鹼。
21.權利要求2所述的組合物，含(A)大約4.5-大約7.5重量％的姜後超臨界二氧化碳酒精萃取物，其中該萃取物含約2.4-約3.6重量％的刺激性化合物；(B)大約5.5-大約8.5重量％的姜超臨界二氧化碳提取物，其中該提取物含約24-約36重量％的刺激性化合物和約6.4-約9.6重量％的姜酚；(C)大約1.0-大約1.5重量％的薑黃超臨界二氧化碳提取物，其中該提取物含約36-約54重量％的薑黃酮；(D)大約10.0-大約16.0重量％的迷迭香超臨界二氧化碳提取物，其中該提取物含約18.4-約27.6重量％的總酚類抗氧化劑；(E)大約4.0-大約6.0重量％的牛至超臨界二氧化碳提取物，其中該提取物含約0.64-約0.96重量％的總酚類抗氧化劑；(F)大約10.0-大約16.0重量％的薑黃水醇萃取物，其中該萃取物含約5.6-約8.4重量％的薑黃素；(G)大約5.5-大約8.0重量％的迷迭香水醇萃取物，其中該萃取物含約18.4-約27.6重量％的總酚類抗氧化劑；(H)大約10.0-大約16.0重量％的聖羅勒水醇萃取物，其中該萃取物含約1.6-約2.4重量％的熊果酸；(I)大約10.0-大約16.0重量％的綠茶水醇萃取物，其中該萃取物含約36-約54重量％的多酚；(J)大約8.0-大約12.0重量％的虎杖水醇萃取物，其中該萃取物含約6.4-約9.6重量％的白藜蘆醇；(K)大約4.0-大約6.0重量％的黃連水醇萃取物，其中該萃取物含約4.8-約7.2重量％的小櫱鹼；(L)大約4.0-大約6.0重量％的小櫱屬水醇萃取物，其中該萃取物含約4.8-約7.2重量％的小櫱鹼；(M)大約2.0-大約3.0重量％的黃芩水醇萃取物；此外其中該組合物含(i)重量比為每1份後超臨界二氧化碳水醇萃取物約0.9-約1.4份超臨界二氧化碳提取物的姜的超臨界二氧化碳提取物和後超臨界二氧化碳水醇萃取物；(ii)重量比為每1份超臨界二氧化碳提取物約8-約12份水醇萃取物的薑黃的水醇萃取物和超臨界二氧化碳提取物；和(iii)重量比為每1份水醇萃取物約1.6-約2.4份超臨界二氧化碳提取物的迷迭香的超臨界二氧化碳提取物和水醇萃取物。
22.一種減輕患炎症動物的炎症的方法，包括下列步驟(1)提供權利要求1所述的組合物；和(2)給動物經口或局部使用減輕動物炎症有效周期的減輕動物炎症有效量的組合物。
23.權利要求22所述的方法，其中在步驟(1)中提供的組合物是口服形式的，並且步驟(2)包括給人口服該組合物。
24.權利要求23所述的方法，其中步驟(1)中提供的口服組合物是一種或多種膠囊、一種或多種片劑、或一種或多種丸劑形式。
25.權利要求23所述的方法，其中步驟(1)中提供的口服組合物含(A)大約4.5-約7.5重量％的姜後超臨界二氧化碳酒精萃取物；(B)大約5.5-約8.5重量％的姜超臨界二氧化碳提取物；(C)大約1.0-約1.5重量％的薑黃超臨界二氧化碳提取物；(D)大約10.0-約16.0重量％的迷迭香超臨界二氧化碳提取物；(E)大約4.0-約6.0重量％的牛至超臨界二氧化碳提取物；(F)大約10.0-約16.0重量％的薑黃水醇萃取物；(G)大約5.5-約8.0重量％的迷迭香水醇萃取物；(H)大約10.0-約16.0重量％的聖羅勒水醇萃取物；(I)大約10.0-約16.0重量％的綠茶水醇萃取物；(J)大約8.0-約12.0重量％的虎杖水醇萃取物；(K)大約4.0-約6.0重量％的黃連水醇萃取物；(L)大約4.0-約6.0重量％的小櫱屬水醇萃取物；(M)大約2.0-約3.0重量％的黃芩水醇萃取物。
26.權利要求23所述的方法，其中步驟(1)中提供的組合物含下述重量比的姜的超臨界二氧化碳提取物和後超臨界二氧化碳水醇萃取物，二者重量比為每1份後超臨界二氧化碳水醇萃取物約0.9-約1.4份超臨界二氧化碳提取物。
27.權利要求23所述的方法，其中步驟(1)中提供的組合物含有下述重量比的薑黃的水醇萃取物和薑黃的超臨界二氧化碳提取物，二者重量比為每1份超臨界二氧化碳提取物約8-約12份水醇萃取物。
28.權利要求23所述的方法，其中步驟(1)中提供的組合物含有下述重量比的迷迭香的超臨界二氧化碳提取物和迷迭香的水醇萃取物，二者重量比為每1份水醇萃取物約1.6-約2.4份超臨界二氧化碳提取物。
29.權利要求23所述的方法，其中在步驟(1)提供的組合物中，姜的後超臨界二氧化碳水醇提取物含約2.4-約3.6重量％的刺激性化合物。
30.權利要求23所述的方法，其中在步驟(1)提供的組合物中，姜的超臨界二氧化碳提取物含約24-約36重量％的刺激性化合物和約6.4-約9.6重量％的姜烯。
31.權利要求23所述的方法，其中在步驟(1)提供的組合物中，薑黃的超臨界二氧化碳提取物含約36-約54重量％的薑黃酮。
32.權利要求23所述的方法，其中在步驟(1)提供的組合物中，迷迭香的超臨界二氧化碳提取物含約18.4-約27.6重量％的總酚類抗氧化劑。
33.權利要求23所述的方法，其中在步驟(1)提供的組合物中，牛至的超臨界二氧化碳提取物含約0.64-約0.96重量％的總酚類抗氧化劑。
34.權利要求23所述的方法，其中在步驟(1)提供的組合物中，薑黃的水醇萃取物含約5.6-約8.4重量％的薑黃素。
35.權利要求23所述的方法，其中在步驟(1)提供的組合物中，迷迭香的水醇萃取物含約18.4-約27.6重量％的總酚類抗氧化劑。
36.權利要求23所述的方法，其中在步驟(1)提供的組合物中，聖羅勒的水醇萃取物含約1.6-約2.4重量％的熊果酸。
37.權利要求23所述的方法，其中在步驟(1)提供的組合物中，綠茶的水醇萃取物含約36-約54重量％的多酚。
38.權利要求23所述的方法，其中在步驟(1)提供的組合物中，虎杖的水醇萃取物含約6.4-約9.6重量％的白藜蘆醇。
39.權利要求23所述的方法，其中在步驟(1)提供的組合物中，黃連的水醇萃取物含約4.8-約7.2重量％的小櫱鹼。
40.權利要求23所述的方法，其中在步驟(1)提供的組合物中，小櫱屬的水醇萃取物含約4.8-約7.2重量％的小櫱鹼。
41.權利要求23所述的方法，其中在步驟(1)中提供的組合物含(A)大約4.5-大約7.5重量％的姜後超臨界二氧化碳酒精萃取物，其中該萃取物含約2.4-約3.6重量％的刺激性化合物；(B)大約5.5-大約8.5重量％的姜超臨界二氧化碳提取物，其中該提取物含約24-約36重量％的刺激性化合物和約6.4-9.6重量％的姜酚；(C)大約1.0-大約1.5重量％的薑黃超臨界二氧化碳提取物，其中該提取物含約36-54約重量％的薑黃酮；(D)大約10.0-大約16.0重量％的迷迭香超臨界二氧化碳提取物，其中該提取物含約18.4-約27.6重量％的總酚類抗氧化劑；(E)大約4.0-大約6.0重量％的牛至超臨界二氧化碳提取物，其中該提取物含約0.64-約0.96重量％的總酚類抗氧化劑；(F)大約10.0-大約16.0重量％的薑黃水醇萃取物，其中該萃取物含約5.6-約8.4重量％的薑黃素；(G)大約5.5-大約8.0重量％的迷迭香水醇萃取物，其中該萃取物含約18.4-約27.6重量％的總酚類抗氧化劑；(H)大約10.0-大約16.0重量％的聖羅勒水醇萃取物，其中該萃取物含約1.6-約2.4重量％的熊果酸；(I)大約10.0-大約16.0重量％的綠茶水醇萃取物，其中該萃取物含約36-54重量％的多酚；(J)大約8.0-大約12.0重量％的虎杖水醇萃取物，其中該萃取物含約6.4-約9.6重量％的白藜蘆醇；(K)大約4.0-大約6.0重量％的黃連水醇萃取物，其中該萃取物含約4.8-約7.2重量％的小櫱鹼；(L)大約4.0-大約6.0重量％的小櫱屬水醇萃取物，其中該萃取物含約4.8-約7.2重量％的小櫱鹼；(M)大約2.0-大約3.0重量％的黃芩水醇萃取物；此外其中該組合物含(i)重量比為每1份後超臨界二氧化碳水醇萃取物約0.9-約1.4份超臨界二氧化碳提取物的姜的超臨界二氧化碳提取物和後超臨界二氧化碳水醇萃取物；(ii)重量比為每1份超臨界二氧化碳提取物約8-約12份水醇萃取物的薑黃的水醇萃取物和超臨界二氧化碳提取物；和(iii)重量比為每1份水醇萃取物約1.6-約2.4份超臨界二氧化碳提取物的迷迭香的超臨界二氧化碳提取物和水醇萃取物。
42.權利要求23所述的方法，其中步驟(2)包括以至少約700mg日劑量口服該組合物。
43.權利要求23所述的方法，其中步驟(2)包括每天口服至少4周該組合物。
全文摘要
一種能減輕患炎症動物優選人的炎症的經口或局部用藥的草藥組合物，含治療有效量的姜後超臨界二氧化碳水醇提取物；治療有效量的迷迭香、薑黃、牛至和姜(優選經檢定的有機姜)的超臨界二氧化碳提取物；和治療有效量的聖羅勒、薑黃、黃芩、迷迭香、綠茶、虎杖、黃連和小櫱屬的水醇萃取物。該組合物優選每天口服至少約4周。
文檔編號A61K36/71GK1499933SQ02807688
公開日2004年5月26日 申請日期2002年3月28日 優先權日2001年4月5日
發明者T·紐馬克, P·舒利克, T 紐馬克 申請人:新紀元公司