牙痛停氣霧劑及製備方法

2023-08-13 04:15:31 2

專利名稱：牙痛停氣霧劑及製備方法
牙痛停氣霧劑及製備方法技術領域
本發明屬於中藥製劑領域，具體地涉及牙痛停氣霧劑及製備方法。
背景技術：
牙痛，是口腔科牙齒疾病最常見的症狀之一，其表現為牙齦紅腫、遇冷熱刺激痛、 面頰部腫脹等。牙痛大多由牙齦炎、牙周炎、蛀牙或折裂牙而導致牙髓(牙神經)感染所引起的。牙痛屬於牙齒毛病的外在反應，有可能是齲齒、牙髓或犬齒周圍的牙齦被感染，前臼齒出現裂痕也會引起牙痛。
目前，用於牙痛停的藥物如芬必得、對乙醯氨基酚等，主要是對症治療，在服藥期間可以緩解痛疼，而並不能針對其根本原因進行對因治療。發明內容
本發明的目的是提供一種標本兼治的牙痛停氣霧劑。
本發明的第二個目的是提供牙痛停氣霧劑的製備方法。
本發明的技術方案概述如下
牙痛停氣霧劑的製備方法，包括如下步驟
(I)按重量比為20-80 1-20 1_10的比例稱取蓽茇、丁香和冰片;
(2)將蓽茇加入體積濃度為60%_95%的乙醇水溶液中回流提取，所述乙醇水溶液的加入量為所述蓽茇質量的2-5倍，提取2-5次，每次提取1-5小時，過濾，將濾液合併，回收乙醇至70-90°C時相對密度為I. 1-1. 3的稠浸膏，加入相當蓽茇重量I 一 5倍的體積濃度為95%的乙醇水溶液，混勻，靜置5-15小時，取上清液，減壓濃縮至70-90°C時相對密度為I.0-1. 2的提取物I ;
(3)將所述丁香用水蒸氣蒸餾法提取丁香油l- ο小時得提取物2 ；
(4)將提取物I乾燥，粉碎，並與提取物2和冰片混合得混合物，將I質量份混合物用1-5質量倍的乙醇溶解，得拋射劑溶液，將拋射劑溶液裝入包裝瓶內，在80 — IOObar的壓力下，加上噴射劑即製成牙痛停氣霧劑。
所述噴射劑為三氯一氟甲烷、二氯二氟甲烷、二氯四氟乙烷中的任意一種。
上述方法製備的牙痛停氣霧劑。
本發明的優點
本發明的方法製備的氣霧劑，起效快、服用方便、療效顯著，標本兼治，從而能夠滿足廣大患者的需求。製備方法的工時少，有效成分轉移率高。
具體實施方式
下面結合具體實施方式
對本發明作進一步的說明。
實施例I
牙痛停氣霧劑的製備方法，包括如下步驟
(I)按重量比為43 18 7的比例稱取蓽茇、丁香和冰片；
(2)將蓽茇加入體積濃度為90%的乙醇水溶液中回流提取，所述乙醇水溶液的加入量為所述蓽茇質量的3倍，提取3次，每次提取3小時，過濾，將濾液合併，回收乙醇至 75°C時相對密度為I. 2的稠浸膏，加入相當蓽茇重量I倍的體積濃度為95%的乙醇水溶液， 混勻，靜置13小時，取上清液，減壓濃縮至80°C時相對密度為I. I的提取物I ;
(3)將所述丁香用水蒸氣蒸餾法提取丁香油5小時得提取物2 ；
(4)將提取物I乾燥，粉碎，並與提取物2和冰片混合得混合物，將I質量份混合物用3質量倍的乙醇溶解，得拋射劑溶液，將拋射劑溶液裝入包裝瓶內，在90bar的壓力下，加上三氯一氟甲烷即製成牙痛停氣霧劑。
實施例2
牙痛停氣霧劑的製備方法，包括如下步驟
(I)按重量比為20 I I的比例稱取蓽茇、丁香和冰片；
(2)將蓽茇加入體積濃度為60%的乙醇水溶液中回流提取，所述乙醇水溶液的加入量為所述蓽茇質量的5倍，提取2次，每次提取5小時，過濾，將濾液合併，回收乙醇至 70°C時相對密度為I. 3的稠浸膏，加入相當蓽茇重量I倍的體積濃度為95%的乙醇水溶液， 混勻，靜置5小時，取上清液，減壓濃縮至70°C時相對密度為I. 2的提取物I ;
(3)將所述丁香用水蒸氣蒸餾法提取丁香油I小時得提取物2 ；
(4)將提取物I乾燥，粉碎，並與提取物2和冰片混合得混合物，將I質量份混合物用I質量倍的乙醇溶解，得拋射劑溶液，將拋射劑溶液裝入包裝瓶內，在80bar的壓力下，加上二氯二氟甲烷即製成牙痛停氣霧劑。
實施例3
牙痛停氣霧劑的製備方法，包括如下步驟
(I)按重量比為80 20 10的比例稱取蓽茇、丁香和冰片；
(2)將蓽茇加入體積濃度為95%的乙醇水溶液中回流提取，所述乙醇水溶液的加入量為所述蓽茇質量的2倍，提取5次，每次提取I小時，過濾，將濾液合併，回收乙醇至 90°C時相對密度為I. I的稠浸膏，加入相當蓽茇重量5倍的體積濃度為95%的乙醇水溶液， 混勻，靜置15小時，取上清液，減壓濃縮至90°C時相對密度為I. O的提取物I ;
(3)將所述丁香用水蒸氣蒸餾法提取丁香油10小時得提取物2 ；
(4)將提取物I乾燥，粉碎，並與提取物2和冰片混合得混合物，將I質量份混合物用5質量倍的乙醇溶解，得拋射劑溶液，將拋射劑溶液裝入包裝瓶內，在IOObar的壓力下， 加上二氯四氟乙烷即製成牙痛停氣霧劑。
實施例4
藥理實驗
對本發明實施例I的牙痛停氣霧劑進行了小鼠鎮痛與抗炎的藥理作用觀察。結果表明，
實施例I步驟(4)獲得的混合物3. 2g/kg 口服對小鼠醋酸扭體、熱板致痛有明顯的鎮痛作用，其鎮痛率為70%，痛閾增加一倍以上；0. 8、I. 6g/kg均能明顯抑制小鼠耳殼、大鼠足蹠炎症及小鼠腹膜通透性；I. 6、3. 2g/kg對小鼠牙齦持續性炎症有抑制作用，可顯著改善小鼠攝料量，故提示該藥具有較強的鎮痛與抗炎活性。
另選用平皿法測定了實施例I步驟(4)獲得的混合物對大腸桿菌等4株細菌的最低抑菌濃度(MIC)，同時以牛黃上清丸作為對照藥進行比較結果表明，本發明的藥物製劑除有鎮痛、消炎作用外，體外抑菌試驗還對金黃色葡萄球菌、大腸桿菌、白色念珠菌均有抑制作用，且其最低抑菌作用濃度高於對照藥牛黃上清丸。
實驗證明，實施例2或實施例3步驟(4)獲得的混合物具有與實施例I步驟(4)獲得的混合物相似的效果。
權利要求
1.牙痛停氣霧劑的製備方法，其特徵是包括如下步驟 (1)按重量比為20-80: 1-20 : 1-10的比例稱取革發、丁香和冰片; (2)將蓽茇加入體積濃度為60%-95%的乙醇水溶液中回流提取，所述乙醇水溶液的加入量為所述蓽茇質量的2-5倍，提取2-5次，每次提取1-5小時，過濾，將濾液合併，回收乙醇至70-90°C時相對密度為I. 1-1. 3的稠浸膏，加入相當蓽茇重量I 一 5倍的體積濃度為95%的乙醇水溶液，混勻，靜置5-15小時，取上清液，減壓濃縮至70-90°C時相對密度為I.0-1. 2的提取物I ; (3)將所述丁香用水蒸氣蒸餾法提取丁香油1-10小時得提取物2； (4)將提取物I乾燥，粉碎，並與提取物2和冰片混合得混合物，將I質量份混合物用1-5質量倍的乙醇溶解，得拋射劑溶液，將拋射劑溶液裝入包裝瓶內，在80 — IOObar的壓力下，加上噴射劑即製成牙痛停氣霧劑。
2.根據權利要求I所述的方法，其特徵在於所述噴射劑為三氯一氟甲烷、二氯二氟甲烷、二氯四氟乙烷中的任意一種。
3.權利要求1-2之一的方法製備的牙痛停氣霧劑。
全文摘要
本發明公開了牙痛停氣霧劑及製備方法，製備方法為(1)稱取蓽茇、丁香和冰片；(2)將蓽茇加乙醇水溶液回流提取，過濾，將濾液回收乙醇得稠浸膏，加入乙醇水溶液，混勻，靜置，取上清液，減壓濃縮得提取物1；(3)將丁香用水蒸氣蒸餾法提取丁香油得提取物2；(4)將提取物1乾燥，粉碎，並與提取物2和冰片混合得混合物，將混合物用乙醇溶解，得拋射劑溶液，將拋射劑溶液裝入包裝瓶內，在80—100bar的壓力下，加上噴射劑即製成牙痛停氣霧劑。本發明的方法製備的氣霧劑，起效快、服用方便、療效顯著，標本兼治，從而能夠滿足廣大患者的需求。製備方法的工時少，有效成分轉移率高。
文檔編號A61P31/02GK102973663SQ20121059481
公開日2013年3月20日 申請日期2012年12月29日 優先權日2012年12月29日
發明者劉丹, 劉俊靜 申請人:天津中新藥業集團股份有限公司第六中藥廠