一種改善男性性功能和精液品質的牛磺酸複合製劑的製作方法
2023-05-29 10:55:41 2
一種改善男性性功能和精液品質的牛磺酸複合製劑的製作方法
【專利摘要】本發明涉及保健食品領域，具體提供了一種改善男性性功能和精液品質的牛磺酸複合製劑，所述複合製劑的有效成分由以下重量配比的原料組成：牛磺酸5～60份，精氨酸10～40份、鋅5-30份和維生素C5～30份。本發明所述複合製劑，經臨床試驗證明對機體無毒害作用，可安全使用。本發明所述複合製劑具有抗氧化、抗疲勞、提高免疫力的功能，尤其是在提高男性性功能和精液品質方面效果顯著。
【專利說明】一種改善男性性功能和精液品質的牛磺酸複合製劑 【技術領域】
[〇〇〇1] 本發明涉及保健食品領域，具體涉及一種改善男性性功能和精液品質的牛磺酸復 合製劑。 【背景技術】
[0002] 當前，男性生殖健康是全社會關注的熱點問題。聯合國特別規劃署明確指出：重視 生殖健康和生殖健康保健服務是人類社會文明進步的必然趨勢。1994年9月在開羅召開的 "國際人口與發展大會"上，180多個國家的代表一致認識到男性生殖健康的重要性，決定把 "生殖健康"作為"全球最優先考慮的問題"列入大會所制訂的"行動綱領"之中，要求各國 政府首腦對此作出承諾，保證"在21世紀實現人人獲得生殖健康保健服務"。世界衛生組織 (WHO)也決定把21世紀定為"生殖健康世紀"。我國計生委2000年做出決定，將每年的10 月28日設立為"男性健康日"，以提醒全社會關注男性健康，尤其是男性生殖健康。男性生 殖健康研究的重點是防止生殖機能衰退，提高生殖性能。
[0003] 男性生殖機能主要包括性功能和精液品質兩方面的評價。性功能指性活動的能 力，是衡量男性生殖機能強弱的主要指標。性活動包括陰莖勃起、插入、射精等幾個環節，其 中陰莖勃起是產生正常性活動的基礎。陰莖勃起過程表現為在性刺激引導下，海綿體內小 動脈和海綿竇壁內的平滑肌鬆弛，流入海綿體的血流增加，海綿體內壓升高，壓迫白膜下靜 脈叢和穿支靜脈後使海綿體流出靜脈血減少，勃起發生。在此過程中，普遍認為非膽鹼能、 非腎上腺素能神經末梢的激活和釋放一氧化氮（N0)增加促進小動脈和海綿體平滑肌舒張 是導致陰莖勃起的主要機制。雄激素是維持性慾必不可少的一種激素，並可通過中樞和外 周兩方面調控陰莖勃起，且可易化勃起。精液品質包括精子數量、活動率、活率、畸形率和頂 體完整率等指標，精液品質的高低直接影響男性的生殖能力，精液品質低劣是導致當今男 性不育的主要因素之一。男性生殖機能受遺傳、環境、飲食和年齡等因素的影響。
[0004] 目前，雖然已有提高男性性功能和精液品質的藥物或配合製劑出現，但這些藥物 配方繁雜，針對性差，效果不夠理想，主效藥物也不夠突出，而且長期服用會出現一定的副 作用。
【發明內容】
[0005] 為了解決現有技術中存在的問題，本發明的目的在於提供一種配方簡單、安全、無 副作用的能明顯改善男性性功能並提高精液品質的牛磺酸複合製劑。
[0006] 為了實現本發明目的，本發明提供一種改善男性性功能和精液品質的牛磺酸複合 製劑，其特徵在於，所述複合製劑的有效成分由以下重量配比的原料組成：牛磺酸5?60 份，精氨酸10?40份、鋅5-30份和維生素 C5?30份。
[0007] 作為優選，所述複合製劑的有效成分由以下重量配比的原料組成：牛磺酸20?60 份，精氨酸15?35份、鋅15?25份和維生素 C10?20份。
[0008] 更為優選，所述複合製劑的有效成分由以下重量配比的原料組成：牛磺酸50份， 精氨酸25份、鋅20份和維生素 C15份。
[0009] 上述有效成分的作用如下：
[0010] 牛磺酸是機體生殖腺和生殖細胞中含量最豐富的游離胺基酸之一，對機體生殖機 能具有重要的作用。牛磺酸是精子活力激動劑，在精液中添加牛磺酸可增加精子體外存活 時間，保持精子的正常運動；在精液稀釋液中添加牛磺酸，可提高冷凍精液中精子的成活 率，增加精子活力。睪丸組織可生物合成牛磺酸，機體補充牛磺酸可促進睪酮的分泌，顯著 提高精液品質；並可提高機體內N0的含量，顯著增強老齡雄性大鼠的性功能。
[〇〇11] 精氨酸是精子蛋白的主要成分，可促進精子的生成和代謝，並可作為精子運動的 能源。精氨酸是機體內N0生物合成的前體，而N0不僅參與睪丸微循環的調節，睪酮的分泌， 而且可促進和調節精子的發生和活力。
[0012] 鋅是人體必需的微量元素，在男性前列腺、睪丸及精液中含量較高，以酶的形式參 與性腺的發育、精子的生成、成熟、獲能和頂體反應等過程。鋅可影響下丘腦-垂體-睪丸 軸的功能，促進睪酮的分泌，進而影響性腺發育和精子生成。鋅可通過抗脂質過氧化作用保 護精子，通過調節精子磷脂代謝調節精子活力。
[0013] 維生素 C又稱抗壞血酸，一種良好抗氧化劑，在人體內參與許多重要的代謝。不育 男性精液中維生素 c水平顯著降低。通過在食物中補充維生素 C能提高25歲以上男性精 子的存活力和運動力，增加成熟精子數，減少精子畸形率。
[0014] 進一步地，前述複合製劑的劑型為片劑、膠囊劑、顆粒劑和衝劑。
[0015] 作為優選，前述複合製劑的劑型為片劑和膠囊劑。具體製備方法如下：①按比列稱 取原料，混合，備用；②裝入膠囊；或者與片劑常用輔料（澱粉、植物纖維素等）混合，壓成 片劑。
[0016] 其中，所述複合製劑中的有效成分的質量百分數不低於80%。
[〇〇17] 本發明還提供了所述複合製劑在改善男性性功能上的應用。
[0018] 本發明還提供了所述複合製劑在提高精液品質上的應用。
[0019] 本發明的有益效果在於：
[0020] 本發明所述的改善男性性功能和精液品質的牛磺酸複合製劑配方簡單，經臨床試 驗證明對機體無毒害作用，可安全使用。本發明所述複合製劑具有抗氧化、抗疲勞、提高免 疫力的功能，尤其是在提高男性性功能和精液品質方面效果顯著。 【具體實施方式】
[0021] 以下實施例用於說明本發明，但不用來限制本發明的範圍。
[0022] 實施例1
[0023] 將牛磺酸500mg、精氨酸250mg、鋅200mg和維生素 C150mg混合，裝入膠囊，每粒藥 粉lg。
[0024] 實施例2
[0025] 將牛磺酸200mg、精氨酸350mg、鋅150mg和維生素 C200mg混合，裝入膠囊，每粒藥 粉lg。
[0026] 實施例3
[0027] 將牛磺酸600mg、精氨酸150mg、鋅250mg、維生素 ClOOmg混合，裝入膠囊，每粒藥粉 lg。
[0028] 實施例4
[0029] 將牛磺酸50mg、精氨酸400mg、鋅300mg和維生素 C300mg混合，裝入膠囊，每粒藥 粉lg。
[0030] 實施例5
[0031] 將牛磺酸600mg、精氨酸100mg、鋅50mg和維生素 C50mg混合，裝入膠囊，每粒藥粉 lg。
[0032] 為了驗證本發明提供的用於提高男性性功能和精液品質的牛磺酸複合製劑的效 果，本發明人對上述實施例1、2、3、4和5製成的藥劑進行了臨床療效驗證，實驗方法和結果 如下。
[0033] 1.試驗方法
[0034] 1. 1治療勃起功能障礙試驗
[0035] 選擇120例臨床確診勃起功能障礙（ED)的患者進行試驗，隨機分為6組，每組20 例，其中第1組為對照組，給予澱粉膠囊製劑；第2、3、4、5、6組為試驗組1、2、3、4、5,分別給 予實施例1、2、3、4、5膠囊製劑，每人每天分2次（早晚各1次）服用膠囊製劑，每次3粒， 連續服用2個月，問詢其治療效果，治療效果分為三個級別：①療效顯著（房事前陰莖能夠 正常勃起，並能進行性生活，而且感覺持續時間比未患病前延長），②治療有效（房事前陰 莖能夠正常勃起，並能進行性生活，但感覺舉而不堅），③無效（房事前陰莖部能夠正常勃 起或勃起時間很短，仍不能進行正常性生活）。
[0036] 1. 2治療精液品質低下試驗
[0037] 選擇120例臨床確證單純精液品質低下患者（非精索靜脈曲張和先天性疾病導 致，精子數量低於2000萬/ml、精子活率< 30%。精子活力A級< 10%或A級+B級 4000萬/ml、精子活率>50%。精子活 力A級> 20%或A級+B級> 40% )，治療有效（精子數量、精子活率、精子活力中最少有一 個指標比治療前提高），治療無效（精液品質無改善或下降）。
[0038] 2.試驗結果
[0039] 2. 1勃起功能障礙治療效果
[0040] 牛磺酸複合製劑對勃起功能障礙治療效果見表1，由表1可見，本發明提供的牛磺 酸符合製劑對於治療ED有良好的效果，且以實施例3效果最好，有效率達到85%。
[0041] 表1牛磺酸複合製劑治療勃起功能障礙效果（單位：人，η = 20)
[0042]
【權利要求】
1. 一種改善男性性功能和精液品質的牛磺酸複合製劑，其特徵在於，所述複合製劑的 有效成分由以下重量配比的原料組成：牛磺酸5?60份，精氨酸10?40份、鋅5-30份和 維生素 C5?30份。
2. 根據權利要求1所述的複合製劑，其特徵在於，所述複合製劑的有效成分由以下重 量配比的原料組成：牛磺酸20?60份，精氨酸15?35份、鋅15?25份和維生素 C10? 20份。
3. 根據權利要求2所述的複合製劑，其特徵在於，所述複合製劑的有效成分由以下重 量配比的原料組成：牛磺酸50份，精氨酸25份、鋅20份和維生素 C15份。
4. 根據權利要求1-3任意一項所述的複合製劑，其特徵在於，所述複合製劑的劑型為 片劑、膠囊劑、顆粒劑和衝劑。
5. 根據權利要求4所述的複合製劑，其特徵在於，所述複合製劑的劑型為片劑和膠囊 劑。
6. 根據權利要求4所述的複合製劑，其特徵在於，所述複合製劑中的有效成分的質量 百分數不低於80%。
7. 權利要求1-6任意一項所述的複合製劑在改善男性性功能上的應用。
8. 權利要求1-6任意一項所述的複合製劑在提高精液品質上的應用。
【文檔編號】A23L1/29GK104041811SQ201410264589
【公開日】2014年9月17日 申請日期:2014年6月13日 優先權日:2014年6月13日
【發明者】胡建民, 楊建成, 林樹梅, 馮穎, 吳高峰, 秦臻, 楊群輝, 呂秋鳳, 欒新紅 申請人:瀋陽農業大學