一種小兒疳積藥的製作方法

2023-06-14 06:28:31

本發明涉及小兒疳積藥物技術領域，具體涉及一種小兒疳積藥。

背景技術：

疳積多因飲食不節，乳食餵養不當，損傷脾胃，運化失職，營養不足，氣血精微不能濡養臟腑，或因慢性腹瀉、慢性痢疾、腸道寄生蟲等病，經久不愈，損傷脾胃等而逐漸形成的一種慢性病證。臨床上常以神萎、面黃肌瘦、毛髮焦枯、肚大筋露、納呆便溏、愛喝水，愛掐人，愛撲地睡，大便腥臭為主要病證。目前，市場上雖已有治療疳積的藥物，但其大多治療效果有限，且治療周期較長。

本發明研究配製出了一種中藥組合物，由使君子，雞矢藤，榧子，骨碎補，雞內金，山藥，山楂，麥芽，玉竹，神曲，五穀蟲，核桃共12味中藥組成；同時，還可以再添加蕪荑，剌五加，青皮，銀柴胡，枳實等5味中藥，效果更佳。該中藥組合物兼有驅除蛔蟲和補充體內所需各種營養的雙向作用，安全有效，目前，尚未見相關報導。

(1)使君子，為使君子科植物使君子Quisqualis indica L.的乾燥成熟果實。收載於《中國藥典》2010版【性味與歸經】甘，溫。歸脾、胃經。【功能與主治】殺蟲消積。用於蛔蟲病，蟯蟲病，蟲積腹痛，小兒疳積。

(2)雞矢藤，為茜草科植物雞矢藤Paederia scandens(Lour.)Merr.的全草。收藏於《中藥大辭典》【性味】性平，味甘、微苦。【功能主治】祛風利溼，止痛解毒，消食化積，活血消腫。用於風溼筋骨痛、跌打損傷、外傷性疼痛、肝膽及胃腸絞痛、消化不良、小兒疳積、支氣管火、放射反應引起的白血球減少症；外用皮炎、溼疹及瘡瘍腫毒。

(3)榧子，為紅豆杉科植物榧TorreyagrandisFort.的乾燥成熟種子。收載於《中國藥典》2010版【性味與歸經】甘，平。歸肺、胃、大腸經。【功能與主治】殺蟲消積，潤肺止咳，潤燥通便。用於鉤蟲病，蛔蟲病，絛蟲病，蟲積腹痛，小兒疳積，肺燥咳嗽，大便秘結。

(4)蕪荑，為榆科榆屬植物大果榆Ulmus macrocarpa Hance的種子經加工後的成品。收載於《全國中草藥彙編》【性味】辛苦平。歸脾胃經。【功能主治】消積殺蟲。用於小兒疳積，蛔蟲病，蟯蟲病。

(5)骨碎補，為水龍骨科植物槲蕨Drynariafortunei(Kunze)J.Sm.的乾燥根莖。收載於《中國藥典》2010版【性味與歸經】苦，溫。歸肝、腎經。【功能與主治】療傷止痛，補腎強骨.外用消風祛斑。用於跌扑閃挫，筋骨折傷，腎虛腰痛，筋骨痿軟，耳鳴耳聾，牙齒鬆動；外治斑禿，白癜風。

(6)雞內金，為雉科動物家雞GallusgallusdomesticusBrisson的乾燥沙囊內壁。收載於《中國藥典》2010版【性味與歸經】甘，平。歸脾、胃、小腸、膀胱經。【功能與主治】健胃消食，澀精止遺，通淋化石。用於食積不消，嘔吐瀉痢，小兒疳積，遺尿，遺精，石淋澀痛，膽脹脅痛。

(7)山藥，為薯蕷科植物薯蕷DioscoreaoppositaThunb.的乾燥根莖。收載於《中國藥典》2010版【性味與歸經】甘，平。歸脾、肺、腎經。【功能與主治】補脾養胃，生津益肺，補腎澀精。用於脾虛食少，久瀉不止，肺虛喘咳，腎虛遺精，帶下，尿頻，虛熱消渴。麩炒山藥補脾健胃。用於脾虛食少，洩瀉便溏，白帶過多。

(8)剌五加，為五加科植物刺五加Acanthopanax Senticosus(Ruper.et Maxim.)Harms的乾燥根莖。收載於《藥典》2010版【性味與歸經】辛微苦溫，歸脾腎心經。【功能與主治】益氣健脾，補腎安神。用於脾肺氣虛，體虛乏力，食欲不振，肺腎兩虛，久咳虛喘，腎虛腰膝酸痛，心脾不足，失眠多夢。

(9)青皮，為芸香科植物橘Citrus reticulata Blanco及其栽培變種的乾燥幼果或未成熟果實的果皮。收載於《藥典》2010版【性味與歸經】苦、辛，溫。歸肝、膽、胃經。【功能與主治】疏肝破氣，消積化滯。用於胸脅脹痛，疝氣疼痛，乳癖，乳癰，食積氣滯，脘腹脹痛。

(10)銀柴胡，為石竹科植物銀柴胡StellariadichotomaL.var.lanceolataBge.的乾燥根。收載於《中國藥典》2010版【性味與歸經】甘，微寒。歸肝、胃經。【功能與主治】清虛熱，除疳熱。用於陰虛發熱，骨蒸勞熱，小兒疳熱。

(11)枳實，為芸香科植物酸橙CitrusaurantiumL.及其栽培變種或甜橙CitrussinensisOsbeck的乾燥幼果。收載於《中國藥典》2010版【性味與歸經】苦、辛、酸，微寒。歸脾、胃經。【功能與主治】破氣消積，化痰散痞。用於積滯內停，痞滿脹痛，瀉痢後重，大便不通，痰滯氣阻，胸痺，結胸，臟器下垂。

(12)山楂，為薔薇科植物山裡紅CrataeguspinnatifidaBge.var.majorN.E.Br.或山楂CrataeguspinnatifidaBge.的乾燥成熟果實。收載於《中國藥典》2010版【性味與歸經】酸、甘，微溫。歸脾、胃、肝經。【功能與主治】消食健胃，行氣散瘀，化濁降脂。用於肉食積滯，胃脘脹滿，瀉痢腹痛，瘀血經閉，產後瘀阻，心腹刺痛，胸痺心痛，疝氣疼痛，高脂血症。焦山楂消食導滯作用增強。用於肉食積滯，瀉痢不爽。

(13)麥芽，為禾本科植物大麥HordeumvulgareL.的成熟果實經發芽乾燥的炮製加工品。收載於《中國藥典》2010版【性味與歸經】甘，平。歸脾、胃經。【功能與主治】行氣消食，健脾開胃，回乳消脹。用於食積不消，脘腹脹痛，脾虛食少，乳汁鬱積，乳房脹痛，婦女斷乳，肝鬱脅痛，肝胃氣痛。

(14)玉竹，為百合科植物玉竹Polygonatumodoratum(Mill.)Druce的乾燥根莖。收載於《中國藥典》2010版【性味與歸經】甘，微寒。歸肺、胃經。【功能與主治】養陰潤燥，生津止渴。用於肺胃陰傷，燥熱咳嗽，咽幹口渴，內熱消渴。

(15)神曲，為辣蓼、青蒿、杏仁泥、赤小豆、鮮蒼耳子加入麵粉或麩皮後發酵而成的曲劑。收載於《中藥大辭典》【性味與歸經】甘辛，溫。入脾、胃經。【功能與主治】健脾和胃，消食調中。治飲食停滯，胸痞腹脹，嘔吐瀉痢，產後瘀血腹痛，小兒腹大堅積。

(16)五穀蟲，為麗蠅科昆蟲大頭金蠅或其它近緣昆蟲的乾燥幼蟲。收載於《中藥大辭典》【性味與歸經】鹹，寒。歸脾、胃經。【功能與主治】健脾消積，清熱除疳。主疳積發熱，食積瀉痢，疳瘡，疳眼，走馬牙疳。

(17)核桃，為胡桃科植物胡桃JuglansregiaL.的乾燥成熟種子。收載於《中國藥典》2010版【性味與歸經】甘，溫。歸腎、肺、大腸經。【功能與主治】補腎，溫肺，潤腸。用於腎陽不足，腰膝酸軟，陽痿遺精，虛寒喘嗽，腸燥便秘。

技術實現要素：

本發明目的在於提供一種療效好、見效快、治療周期短、安全無毒的小兒疳積藥。

為達到上述目的，本發明採用如下技術方案：

一種小兒疳積藥，按質量克由以下組分組成：使君子72～89g，雞矢藤43～57g，榧子22～35g，骨碎補60～78g，雞內金24～36g，山藥22～38g，山楂74～86g，麥芽72～86g，玉竹24～36g，神曲26～36g，五穀蟲16～24g，核桃24～37g。

以上所述一種小兒疳積藥，優選的按質量克還包括以下組分：蕪荑2～7g，剌五加5～10g，青皮3～8g，銀柴胡3～10g，枳實3～7g。

以上所述一種小兒疳積藥，優選的按質量克由以下組分組成：使君子76～84g，雞矢藤46～54g，榧子26～33g，蕪荑3～6g，骨碎補67～73g，雞內金27～32g，山藥27～32g，剌五加6～8g，青皮4～6g，銀柴胡5～8g，枳實4～6g，山楂76～83g，麥芽77～83g，玉竹26～32g，神曲27～33g，五穀蟲17～22g，核桃28～33g。

以上所述一種小兒疳積藥，優選的按質量克由以下組分組成：使君子80g，雞矢藤50g，榧子30g，蕪荑5g，骨碎補70g，雞內金30g，山藥30g，剌五加7g，青皮5g，銀柴胡6g，枳實5g，山楂80g，麥芽80g，玉竹30g，神曲30g，五穀蟲20g，核桃30g。

本發明根據傳統中醫藥理論，結合現代中醫的辯證療法，以「藥食同源」品種為原料，組方嚴謹科學，由使君子，雞矢藤，榧子，蕪荑，骨碎補，雞內金，山藥，剌五加，青皮，銀柴胡，枳實，山楂，麥芽，玉竹，神曲，五穀蟲，核桃共17味中藥組成：使君子、雞矢藤，榧子、蕪荑、枳實、五穀蟲和雞內金殺蟲消積，銀柴胡、剌五加、骨碎補補腎強骨，山藥、麥芽，玉竹、神曲，核桃養脾健胃，補充身體營養；青皮、山楂潤腸通便，消食。諸藥合用具顯著的殺蟲消積，健脾補腎，補充大腦營養效果，可驅除蛔蟲等後補充體內所需各種營養，安全無毒副作用。

本發明的有益效果是：

1.組分均取自「藥食同源」品種，含有豐富的營養物質及改善小孩健康和的治療疳積的有效成分，使用安全。

2、組方嚴謹，藥少力專，通過驅除體內蛔蟲，健脾胃，補充大腦營養，達到消積目的，治療小兒愛喝水，愛掐人，愛撲地睡，不吃飯，頭髮豎天，大便腥臭等小兒疳積疾病。

3、本發明將諸藥混合一起打磨成粉末，純中藥純中藥無添加劑，安全，適合1-6歲小孩服用。

具體實施方式

下面結合具體實施例對本發明作進一步描述，但不限制本發明的保護範圍和應用範圍：

實施例1

一種小兒疳積藥，按質量克由以下組分組成：使君子72g，雞矢藤43g，榧子22g，骨碎補60g，雞內金24g，山藥22g，山楂74g，麥芽72g，玉竹24g，神曲26g，五穀蟲16g，核桃24g。

實施例2

一種小兒疳積藥，按質量克由以下組分組成：使君子80g，雞矢藤50g，榧子30g，骨碎補70g，雞內金30g，山藥30g，山楂80g，麥芽80g，玉竹30g，神曲30g，五穀蟲20g，核桃20g。

實施例3

一種小兒疳積藥，按質量克由以下組分組成：使君子89g，雞矢藤57g，榧子35g，骨碎補78g，雞內金36g，山藥38g，山楂86g，麥芽86g，玉竹36g，神曲36g，五穀蟲24g，核桃37g。

實施例4

一種小兒疳積藥，按質量克由以下組分組成：使君子72g，雞矢藤43g，榧子22g，蕪荑2g，骨碎補60g，雞內金24g，山藥22g，剌五加5g，青皮3g，銀柴胡3g，枳實3g，山楂74g，麥芽72g，玉竹24g，神曲26g，五穀蟲16g，核桃24g。

實施例5

一種小兒疳積藥，按質量克由以下組分組成：使君子76g，雞矢藤46g，榧子26g，蕪荑3g，骨碎補67g，雞內金27g，山藥27g，剌五加6g，青皮4g，銀柴胡5g，枳實4g，山楂76g，麥芽77g，玉竹26g，神曲27g，五穀蟲17g，核桃28g。

實施例6

一種小兒疳積藥，按質量克由以下組分組成：使君子80g，雞矢藤50g，榧子30g，蕪荑5g，骨碎補70g，雞內金30g，山藥30g，剌五加7g，青皮5g，銀柴胡6g，枳實5g，山楂80g，麥芽80g，玉竹30g，神曲30g，五穀蟲20g，核桃30g。

實施例7

一種小兒疳積藥，按質量克由以下組分組成：使君子84g，雞矢藤54g，榧子33g，蕪荑6g，骨碎補73g，雞內金32g，山藥32g，剌五加8g，青皮6g，銀柴胡8g，枳實6g，山楂83g，麥芽83g，玉竹32g，神曲33g，五穀蟲22g，核桃33g。

實施例8

一種小兒疳積藥，按質量克由以下組分組成：使君子89g，雞矢藤57g，榧子35g，蕪荑7g，骨碎補78g，雞內金36g，山藥38g，剌五加10g，青皮8g，銀柴胡10g，枳實7g，山楂86g，麥芽86g，玉竹36g，神曲36g，五穀蟲24g，核桃37g。

二、臨床試驗

1.病例選擇標準

參照國家中醫藥管理局頒布的《中醫病證診斷療效標準》中的小兒疳積診斷標準。飲食異常，大便幹稀不調或脘腹脹滿等明顯脾胃功能失調；形體消瘦體重低於正常平均值的15％～40％，伴面色不華，毛髮稀疏枯黃；兼有精神不振，或煩躁易怒，或喜揉眉擦眼，或吮指磨牙等症；有餵養不當或病後飲食失調及長期消瘦史；大便鏡檢可查見蛔蟲卵；血清總蛋白(TP)大多在45g/L以下，血清白蛋白(HSA)約在20g/L以下。

1.1納入標準

(1)符合小兒疳積的診斷標準；(2)年齡1～6歲患兒；(3)糞檢蛔蟲卵陽性者，驅蟲後納入觀察。

1.2排除標準

(1)患有先天性、器質性、發育缺陷性疾病；(2)依從性差，不予配合者。

2.治療方案

將符合上述標準的90例疳積患兒按就診順序隨機分為實施例2、6組和對照組，每組30例。

(1)實施例2組：將上述實施例2的諸藥混合一起打磨成粉末，用於臨床試驗。口服，1～2歲每天服1/2包；2歲以上每天服1包/次，一日3次。療程：用藥4周。

(2)實施例6組：將上述製備好的實施例6的諸藥混合一起打磨成粉末，用於臨床試驗。口服，1～2歲每天服1/2包；2歲以上每天服1包/次，一日3次。療程：用藥4周。

(3)對照組：化積口服液(江西地威藥業有限公司，批准文號：國藥準字Z10890005)。1～5歲每次10mL，每日2次；大於5歲每次10mL，每日3次；用藥4周。

3、觀察指標

治療前分別對兩組病例進行肝功能、血、糞常規化驗。逐項記錄體質量、皮下脂肪、肌肉鬆弛、皮膚彈性、精神、食慾及伴隨症狀。治療期間觀察體質量、食慾、精神及伴隨症狀。4周後複查治療前各項指標，觀察症狀改善和體質量變化等情況。

4、療效判定標準

參照《中醫病證診斷療效標準》擬定。(1)治癒：體質量增加，接近正常健康小兒體質量，各種症狀消失，實驗室檢查指標恢復正常；(2)好轉：體質量有所增加，精神、食慾及其他症狀改善；(3)未愈：症狀及體徵均無變化。

5.治療結果

實施例2組：顯效23例(76.7％)、有效5例(16.7％)，無效2例(6.7％)，總有效率93.3％。

實施例6組：顯效20例(66.7％)、有效9例(30.0％)，無效1例(3.3％)，總有效率96.7％。

對照組：顯效18例(60.0％)，有效9例(30.0％)，無效3例(10.0％)，總有效率90.0％。

用藥4周後，分別測定患者自身服藥前後體重、血清總蛋白、血清白蛋白，詳見下表：

表1治療前後體重變化

實施例2、6組與對照組比較，P＜0.05。

表2治療前後血清總蛋白、血清白蛋白變化

實施例2、6組與對照組比較，P＜0.05。

試驗結果表明：本發明實施例2、6組，患者自身治療前後體重、血清總蛋白、血清白蛋白的改變，差異均有高度顯著性，說明本發明小兒疳積藥對治療小兒疳積具有顯著的療效。對照組治療後，也具有較好的療效，但實施例2、6組效果優於對照組。且本發明小兒疳積藥臨床用藥期間，均無不良反應，用藥後2天左右，患兒食慾均有所改善，3天左右，精神狀況可見明顯好轉，用藥四周後各項指標均慢慢恢復至正常水平。