具有可回縮針的通用注射器的製作方法

2023-06-08 05:03:16 1

專利名稱：具有可回縮針的通用注射器的製作方法
具有可回縮針的通用注射器發明的
背景技術：
本發明涉及對於輸液治療(infusion therapy，注射治療)有用的醫療裝置，且更具體地，涉及一種注射器，該注射器可選擇性地與可回縮針、與附接至標準魯爾連接器 (luer connector)、或與其他前部附接裝置(frontal attachment device)(諸如插頭 (hub)、閥(valve))或其他適用於無針系統的連接器一起使用。

發明內容
本發明的設備比已知裝置應用更廣泛，因為其為使用者在單個注射器本體上提供可回縮針和無針連接器兩者的功能。本主題設備優選包括筒體(barrel)、可滑動地設置在筒體內的柱塞組件、設置在筒體的前部附近的針回縮組件和可選的保護性防護物、設置在柱塞組件內部的回縮腔、以及在回縮之前密封回縮腔的前端的封閉件(closure)。當裝配有針組件時，該設備可用於，例如，從藥瓶中抽取藥物、執行注射、以及將藥物注入具有可刺穿埠的IV給藥系統，其中上述針組件可在製造期間或在使用現場根據需要進行附接。當在沒有針組件下使用時，該設備也能夠附接至前部附接裝置，諸如閥(如，CLAVE 連接器) 或魯爾插頭，用於將藥物引入封閉的IV給藥系統中。當與閥一起使用時，在閥與注射器脫離之前，閥理想地通過激活回縮機構而被封閉。該設備還理想地包括向前延伸的保護性防護結構，該保護性防護結構幫助保護通過注射器的流體路徑不會因為意外與人或表面接觸而被汙染。該保護性防護結構優選向外張開，以促進針組件或其他前部附接裝置移動進入適於附接至注射器的位置中。



圖15是圖14的針組件的橫截面圖；圖16是圖15的針組件的右端部分的橫截面詳細視圖；圖17是圖15的針蓋的橫截面圖，其中針連接器和針被移除；圖18是如圖1中注射器的部分分解側立視圖，但具有前部附接件(frontal attachment)，該前部附接件是魯爾插頭而非針組件，例如，在圖2-4中；圖19是圖18的設備的放大橫截面圖，但示出了連接到注射器的魯爾插頭；圖20是圖1中注射器的部分分解側立視圖，其中部分拆卸，但具有包括閥的前部附接件；以及圖21是圖20的設備的放大橫截面圖，但示出了連接到注射器的前部附接件。
具體實施例方式參照圖1，公開的本發明的優選設備20包括與前部附接件結合的注射器22，該前部附接件是針組件24。參照圖1並結合作為分解圖的圖2，設備20的注射器22優選包括柱塞組件，該柱塞組件進一步包括柱塞手柄28、後插塞26、前插塞30、和柱塞密封件32。在前插塞30與後插塞26之間的柱塞把手28內部還設置一個回縮腔，並且注射器22的部分筒體40也可用作該回縮腔的一部分。出口(vent，通氣孔)23理想地設置在柱塞把手的後部附近。注射器22還優選包括回縮組件，該回縮組件進一步包括針保持器36、固位件 (retainer member) 34、和回縮彈簧38。固位件34優選能夠附接至針保持器36，且針保持器36優選部分可插入彈簧38內。在注射器22的製造期間，回縮組件優選安裝在筒體40 內，且此後柱塞組件在回縮組件後面安裝到筒體40內。針組件優選包括針連接器42、針44和針蓋46。針44優選相對針連接器42以固定關係固定，且針連接器42的相對端理想地旋入(thread into)針保持器36的帶匹配螺紋的向前延伸部分中，如下面參照圖3和4所描述。如果需要，設備20能夠以此形式製造， 或者針組件可分開包裝和銷售，且在使用現場附接至注射器22。參照圖3和4，固位件34優選是單獨的彈性件，但也可以是一體模製的或形成為針保持器36的部分，從而在固位件、針保持器36和筒體40之間提供流體密封，並由此在針回縮組件和柱塞密封件32之間建立流體腔，並還通過與筒體40接合使彈簧38保持處於壓縮。根據本發明的一個特別優選的實施例，針保持器36包括能夠與部分筒體40接合的狹槽或其他結構，從而抵抗針保持器與筒體之間的相對轉動，特別是在將針組件或其他前部附接件附接至注射器以形成設備20期間。針蓋46的外側優選滑動到內螺紋54之內，以允許針連接器42與針保持器36帶匹配螺紋的部分之間以螺紋接合，其中針44通過粘膠或其他類似有效的已知方法以固定關係附接至該針連接器上。由此，針44的內孔被放置為與針保持器36的內孔48並且與筒體40內針保持器36後面的流體腔流體連通。在柱塞手柄28 的向前延伸部分之內的前插塞30在當使用者啟動回縮時前插塞30向後位移之前，防止任何分配到注射器內的流體進入柱塞手柄內的回縮腔部分中。保護性防護結構52的元件理想地相對筒體40向外傾斜，以在連接前部附接件之前或期間減少汙染針保持器36的向前延伸尖端的可能性，在該情形中，針組件包括針蓋46、針40和針連接器42。保護性防護結構52的傾斜元件還有助於導引前部附接件與針保持器36的前部對準。在將針連接器42附接至針保持器36之後，並且恰在使用之前，針蓋46理想地從與針連接器42的摩擦接合中移除，如圖4所示。參照圖5，注入流體通過注射器22、針連接器42和針44之後，通過迫使柱塞手柄 28相對筒體40向前而啟動針44的回縮，由此引起前插塞30的前部接觸針保持器36的面向後的部分。當這發生時，前插塞30向後位移，且柱塞手柄28向前延伸的尖端接觸並推動固位件34向前進入環狀凹入部50，由此使固位件34從針保持器36脫離並允許壓縮的彈簧 38迫使針保持器36、針連接器42和針44向上進入注射器22到這樣的位置，在該位置針44 的前尖端不再從筒體40的前部伸出到可引起意外針刺的位置。當柱塞手柄28鄰接筒體40 的內側時，使用者的手對後插塞26施加壓力，同時對徑向延伸的法蘭件64的面向前的表面施加相反的手指力，會理想地促使圍繞柱塞手柄28背部的外圍件66被迫進入套環62的背開口內的凹入位置中。隨著針保持器36由於彈簧38的力而向後移動，前插塞30也被迫向上進入柱塞手柄28內的腔中，且腔內空氣可通過出口 23逸出。參照圖6-17進一步示出、描述和解釋參照圖1-5公開的優選設備的其他部分。圖 6公開了柱塞手柄28、柱塞手柄28內的回縮腔70、以及柱塞手柄28的向前延伸的尖端，該向前延伸的尖端進一步包括環狀凸起42，該環狀凸起與臺肩76配合以限定一個凹入部74， 上述柱塞密封件32可位於該凹入部中以緊靠注射器筒體的內側提供流體密封。箭頭78指示柱塞手柄78的敞開前端，在裝配期間圖2的前插塞30位於其中。參照圖7，其示出更好地描繪了柱塞手柄28的臺階狀前端的細節圖，其中表面80向前伸出的程度比表面82大。 這樣的臺階優選用於集中柱塞手柄在對固位件34的另一側施力之前對其一側施加的回縮力，由此幫助將固位件34從針保持器36移除。圖8進一步示出了針保持器36的柱形頭部84，分裂的環狀臺肩86，狹槽90，狹槽壁88、92，以及錐形外魯爾表面58。上面討論的彈簧38的後部鄰接臺肩86，且針保持器36 的向前延伸部分的外徑理想地稍微小於壓縮的彈簧38的內徑，以允許彈簧38的線圈環繞針保持器的向前延伸部分。參照圖9，在包括魯爾表面58的部分之內的內螺紋92理想地形成配合尺寸並對準，以接收針連接器42的相應外螺紋與其接合，如上所述。錐形表面100理想地可滑動接合針連接器42的表面112，如下面參照圖11和12所述，且通道94、96和98 配合建立通過針保持器36的流體流動路徑。圖10進一步公開了後開口 60、環狀套環62、可握持的手指法蘭64、內螺紋54和保護性防護結構52的向前和向外伸出的元件。圖11-13進一步公開了圍繞針連接器42前部沿圓周設置的肋108、建立通過連接器的流體路徑的居中設置的孔106、外螺紋110、和錐形導向接合表面112。圖14-17進一步公開了後端116和後開口 122、向前延伸的錐形外壁部分114、和針蓋46的封閉端115。在將針連接器42附接至注射器22之前，如上所述，針44的後端理想地插入到針蓋46的細長腔118中，並被膠粘或其他方式相對針連接器42固定地附接至孔106內部。針連接器42理想地摩擦接合針蓋46的部分116的內壁，其接合方式是針連接器42的自由端駐存在基本柱形的空間120內，更優選如果作為獨立組件提供，則包裝在消毒包裝材料內，直到當針連接器42旋入注射器的針保持器內，如上所述。圖18-19公開了前部附接件126，該前部附接件包括魯爾插頭132、魯爾鎖定法蘭 134、針136和手指握持部128、140，手指握持部用於將魯爾插頭旋入與內螺紋54的密封接合中，其中上述內螺紋在注射器122的筒體40的前部內，保護性防護結構52後面。可握持的表面脊130還理想地設置在注射器22上，以促進在前部附接件的連接期間的握持。前部附接件126的內腔138提供針136與針連接器42內的腔98之間的流體連通，如上所述。雖然包括固位件34、針保持器36和彈簧38的回縮組件仍然保持在位，但在該實施例中針136 不能回縮到注射器22內，且必須回收或更優選地置於許可的銳頭處置容器中。圖20-21公開了作為具有外部螺紋144的閥組件的前部附接件142，該外部螺紋也可附接至筒體40的保護性防護結構52後面的內螺紋54。在該實施例中，沒有在使用後需縮回的針。對於本領域的普通技術人員來說，在結合附圖閱讀本說明書時，本發明的其他變化和修改將同樣變得顯而易見，並且目的在於這裡公開的本發明的範圍僅由所附權利要求的最廣泛解釋來限定，該權利要求是合法賦予本發明人的。
權利要求
1.一種注射器，所述注射器能夠選擇性地與可回縮針一起使用或用於無針系統中。
2.根據權利要求1所述的注射器，進一步包括前部附接裝置。
3.根據權利要求2所述的注射器，其中，所述前部附接裝置是針組件。
4.根據權利要求3所述的注射器，其中，所述針組件包括針連接器、針、以及針蓋。
5.根據權利要求2所述的注射器，其中，所述前部附接裝置是無針連接器。
6.根據權利要求5所述的注射器，其中，所述前部附接裝置是閥。
7.根據權利要求2所述的注射器，其中，所述前部附接裝置包括魯爾插頭。
8.根據權利要求1所述的注射器，進一步包括筒體、可滑動地設置在所述筒體內部的柱塞組件、設置在所述筒體的前部附近的針回縮組件、設置在所述柱塞組件內部的回縮腔、 以及在回縮之前密封所述回縮腔的前端的封閉件。
9.根據權利要求1所述的注射器，進一步包括設置在所述筒體的前部附近的保護性魯爾防護物。
10.根據權利要求8所述的注射器，其中，所述針回縮組件進一步包括針保持器和彈簧。
11.根據權利要求10所述的注射器，其中，所述針保持器具有能夠附接至針連接器的前部。
12.
13.根據權利要求11所述的注射器，其中，所述針連接器具有附接的針。
14.根據權利要求1所述的注射器，進一步包括能夠與所述針回縮組件接合的針。
15.根據權利要求8所述的注射器，其中，所述柱塞組件進一步包括柱塞手柄、柱塞密封件、柱塞端帽、前封閉件和後封閉件。
16.根據權利要求8所述的注射器，其中，所述回縮腔的後部有出口。
17.根據權利要求8所述的注射器，其中，所述針回縮組件包括針保持器和彈簧。
全文摘要
本發明涉及對於輸液治療有用的醫療裝置，且更具體地，涉及一種注射器，該注射器可選擇性地與可回縮針、或與前部附接裝置(諸如魯爾插頭、閥)或無針系統中的其他連接器一起使用。
文檔編號A61M5/50GK102176938SQ200980140259
公開日2011年9月7日 申請日期2009年10月8日 優先權日2008年10月22日
發明者託馬斯·J·肖 申請人:託馬斯·J·肖