一種治療心肌炎症的中藥製劑及製備方法

2023-05-26 10:37:41

一種治療心肌炎症的中藥製劑及製備方法
【專利摘要】本發明涉及一種治療心肌炎症的中藥製劑及製備方法，製成所述中藥製劑有效成分的原料組成為：白芍藥、葛根、升麻、黃芩、桂枝、前胡、防風、蓮藕、兩面針、槐花、月見草、蘇鐵、山楂、桃仁、山葵和靈芝；本發明中藥製劑所選藥材配伍相宜，符合中醫藥和現代醫藥研究理論，並採用現代先進的醫藥製藥技術製成，具有益氣養元、扶正祛邪、養心通脈之功效，能夠雙向調節免疫功能，有效控制各種心肌炎症狀，保護心肌，促進心肌功能恢復，療效顯著，不僅作用時間長，療程短，見效快，安全無毒副作用，而且具有防止病情發生、遷延及預防復發的作用。
【專利說明】—種治療心肌炎症的中藥製劑及製備方法
【技術領域】
[0001]本發明涉及中藥領域，特別涉及一種治療心肌炎症的中藥製劑及製備方法。
【背景技術】
[0002]心肌炎是指由各種原因引起的心肌炎症性病變。感染、物理、自身免疫性疾病和化學等因素均可引起心肌炎，但所造成的心肌損害的輕重程度差別很大，臨床表現各異，輕症患者無任何症狀，而重症患者可發生心力衰竭、心源性休克甚至猝死。大部分患者經治療可獲得痊癒，有些患者在急性期之後發展為擴張型心肌病改變，可反覆發作最後產生心力衰竭。[0003]心肌炎可發生於各年齡的人群，以青壯年發病較多。對於感染性原因引起的心肌炎，常先有原發感染的表現，如病毒性者常有發熱、咽痛、咳嗽、嘔吐、腹瀉、肌肉酸痛等，大多在病毒感染I~3周後出現心肌炎的症狀。心肌炎的臨床症狀與心肌損害的特點有關，如以心律失常為主要表現者可出現心悸、嚴重者可有黑蒙和暈厥；以心力衰竭為主要表現者可出現心力衰竭的各種症狀如呼吸困難等；嚴重者發生心源性休克而出現休克的相關表現；若炎症累及心包膜及胸膜時，可出現胸悶、胸痛症狀；有些患者亦可有類似心絞痛的表現，見於重症心肌炎，因心臟擴大可致二尖瓣或三尖瓣關閉不全，心尖部或胸骨左下緣收縮期雜音，心肌損害嚴重或心力衰竭者，可聞舒張期奔馬律，第一心音減弱，合併心包炎者可聞心包摩擦音，輕者可完全無症狀，可發生猝死。
[0004]對於心肌炎的治療，目前還沒有特異方法，主要是強調應臥床休息，以減輕心臟負擔和組織損傷。對於心肌炎的治療，主要是採用針灸、免疫抑制劑以及激素等，針灸主要是針對心律失常、心力衰竭、心源性休克的治療，免疫抑制劑並沒有獲得一致公認的臨床療效，故不推薦常規應用，由於重症心肌炎伴有房室傳導阻滯，心源性休克者等可以應用激素。
[0005]由於上述治療的缺陷性，對於心肌炎的治療往往得不到最好的治療，使患者病情加重，最終延誤了病情的治療，由此我們急需一種有效的藥物來幫助患者治癒心肌炎症。

【發明內容】

[0006]本發明提供了一種治療心肌炎症的中藥製劑及製備方法；本發明中藥製劑所選藥材配伍相宜，符合中醫藥和現代醫藥研究理論，並採用現代先進的醫藥製藥技術製成，具有益氣養元、扶正祛邪、養心通脈之功效，能夠雙向調節免疫功能，有效控制各種心肌炎症狀，保護心肌，促進心肌功能恢復，療效顯著，不僅作用時間長，療程短，見效快，安全無毒副作用，而且具有防止病情發生、遷延及預防復發的作用。
[0007]為實現上述目的，本發明的技術方案實施如下:
[0008]一種治療心肌炎症的中藥製劑，製成所述中藥製劑有效成分的原料組成及重量份數為:
[0009]白芍藥45-73份葛根45-73份升麻45_73份黃芩40_68份[0010]桂枝40-68份前胡38-65份防風38_65份蓮藕38-65份
[0011]兩面針35-58份槐花35-58份月見草35_58份蘇鐵32-52份
[0012]山楂32-52份桃仁28-48份山葵28_48份靈芝28_48份。
[0013]製成所述中藥製劑有效成分的原料組成及重量份數為:
[0014]白芍藥63份葛根63份升麻63份黃芩60份
[0015]桂枝60份前胡57份防風57份蓮藕57份
[0016]兩面針51份槐花51份月見草51份蘇鐵46份
[0017]山楂46份桃仁43份山葵43份靈芝43份。
[0018]製成所述中藥製劑有效成分的原料組成及重量份數為:
[0019]白芍藥59份葛根59份升麻59份黃芩53份
[0020]桂枝53份前胡51份防風51份蓮藕51份
[0021]兩面針46份槐花46份月見草46份蘇鐵42份
[0022]山楂42份桃仁38份山葵38份靈芝38份。
[0023]製成所述中藥製劑有效成分的原料組成及重量份數為:`[0024]白芍藥52份葛根52份升麻52份黃芩47份
[0025]桂枝47份前胡44份防風44份蓮藕44份
[0026]兩面針40份槐花40份月見草40份蘇鐵37份
[0027]山楂37份桃仁33份山葵33份靈芝33份。
[0028]一種治療心肌炎症的中藥製劑的製備方法，包括以下工藝步驟:
[0029](I)取白芍藥、升麻、黃芩、前胡、兩面針、槐花、月見草、蘇鐵和山楂去雜質，洗淨放入容器內，加入7-9倍量的蒸餾水，浸泡3-4小時後，煮沸2-3小時，提取；再次加入4-6倍量蒸餾水，煮沸1-2小時，提取；最後加入2-3倍量蒸餾水，加熱煮沸1-2小時，提取；合併三次提取液，過濾，留濾液，將濾液濃縮為60°C環境下相對密度1.15~1.25的稠膏，備用；
[0030](2)取葛根和蓮藕去雜質洗淨，搗汁，取汁液備用；
[0031](3)取桂枝、桃仁、靈芝去雜質，微波烘乾，置於研缽內研末，過200目細粉，備用；
[0032](4)取防風和山葵去雜質洗淨，晾乾，加入5倍量的85%乙醇溶液，浸泡2_3小時，加熱提取2小時，回收乙醇，濾過，留濾液備用；
[0033](5)將上述步驟(1) - (4)所製得的稠膏、汁液、細粉和濾液混合，利用現代先進的製藥科技，製成片劑，即為所述的治療心肌炎症的中藥製劑。
[0034]本發明所用中藥的藥性如下:
[0035]白芍藥:味酸，微寒，有小毒。通順血脈,緩中，散惡血,逐賊血,去水氣,利膀胱、大小腸。主治癰腫，時行寒熱，中惡，腹痛，腰痛。《藥性論》載:「臣。能治肺邪氣，腹中絞痛，血氣積聚，通宣臟腑擁氣，治邪痛敗血，主時疾骨熱，強五臟，補腎氣，治心腹堅脹，婦人血閉不通，消瘀血，能蝕膿。」現代醫學研究證明，白芍藥對人體心腦血管具有很好地保護和調養的作用，對人體中樞神經病痛有很好地治療和抑制作用。
[0036]葛根:味甘、辛，性涼；歸脾、胃經。解肌退熱，生津透疹，昇陽止瀉。用於外感發熱頭痛、項背強痛，口渴，消渴，麻疹不透，熱痢，洩瀉，高血壓頸項強痛。現代藥理研究表明，葛根中提出的黃酮能增加腦及冠狀血管血流量，降低血管阻力，所含的大豆黃酮具有解痙作用，還能降低血糖，並有解熱及雌激素樣作用，葛根素對高血壓、高血脂、高血糖和心腦血管疾病有一定療效。
[0037]升麻:味辛、甘，性微寒；歸肺、脾、大腸、胃經。清熱解毒，發表透疹，昇陽舉陷。主治時疫火毒，口瘡，咽痛，斑疹，頭痛寒熱，癰腫瘡毒，中氣下陷，脾虛洩瀉，久痢下重。《綱目》載:「升麻引陽明清氣上行，柴胡引少陽清氣上行，此乃稟賦素弱、元氣虛餒及勞役饑飽、生冷內傷，脾胃引經最要藥也。」現代醫學研究證實，升麻提取物具有抗菌、降壓、抑制心肌、減慢心率的作用，對中樞神經系統有鎮靜作用。
[0038]黃芩:味苦，性寒；歸肺、膽、脾、胃、大腸、小腸經。清熱燥溼，瀉火解毒，止血安胎，降血壓。主治溼溫，胸悶嘔惡，溼熱痞滿，瀉痢，黃疸，肺熱咳嗽，血熱吐衄，癰腫瘡毒。《本經》載:「主諸熱黃疸，腸僻，洩利，逐水，下血閉，惡瘡，疽蝕，火瘍。」現代醫學研究證實，黃芩有顯著的抑菌、抗真菌、抗病毒、抗炎、抗變態反應等作用，能降低血壓、抑制血小板聚集、抗凝、降血脂，此外還有保肝、利膽、抗氧化、抗癌功效。
[0039]桂枝:味辛、甘，性溫；入膀胱、心、肺經。散寒解表，溫通經脈，通陽化氣。主治風寒表證，寒溼痺痛，四肢厥冷，經閉腹痛，症瘕結塊，胸痺，心悸，小便不利。用於風寒感冒，脘腹冷痛，血寒經閉，關節痺痛，痰飲蓄水，水腫，心悸，奔豚。現代藥理研究表明，桂枝具有發汗解肌，溫經通脈，助陽化氣，散寒止痛之功效。
[0040]前胡:味苦、辛，性微寒；歸肺經。散風清熱，降氣化痰。用於風熱咳嗽痰多，痰熱喘滿，咯痰黃稠。《日華子本草》載:「治一切勞，下一切氣，止嗽，破癥結，開胃下食，通五臟，主霍亂轉筋，骨節煩悶，反胃，嘔逆，氣喘，安胎，小兒一切疳氣。」
[0041]防風:味辛、甘，性微溫；歸膀胱、肺、脾、肝經。祛風解表，勝溼止痛，解痙止癢。主治外感風寒，頭痛身痛，風溼痺痛，骨節酸痛，腹痛洩瀉，腸風下血，破傷風，風疹瘙癢，瘡瘍初起。《日華子本草》載:「治三十六般風，男子一切勞劣，補中益神，風赤眼，止淚及癱緩，通利五臟關脈，五勞七傷，羸損盜汗，心煩體重，能安神定志，勻氣脈。」
[0042]蓮藕:味甘，性涼。補中焦，養神，益氣力，清熱生津，涼血止血，散瘀血。《中醫》載，「主補中養神，益氣力」。現 代醫學研究證實，藕的營養價值很高，富含鐵、鈣等微量元素、植物蛋白質、維生素以及澱粉含量也很豐富，有明顯的補益氣血，增強人體免疫力作用。
[0043]兩面針:味苦、辛，性平，有小毒；歸肝、胃經。行氣止痛，活血化瘀，祛風通絡。用於氣滯血瘀引起的跌打損傷、風溼痺痛，胃痛，牙痛，毒蛇咬傷；外治湯火燙傷。現代醫學研究證實，兩面針製成散劑，在局部治療潰瘍消除疼痛，促進癒合以及縮短療程等各方面均收到了滿意的效果，並具有抗炎、鎮痛、抗腫瘤、抗真菌，調節心血管系統等方面的作用，還具有強心、降血壓等藥理作用。
[0044]槐花:味苦，性微寒；入肝、肺、心、大腸經。涼血止血，清肝明目。主治腸風便血，痔瘡下血,血痢,尿血,血淋,崩漏，吐血,衄血,肝熱頭痛，目赤腫痛,癰腫瘡瘍。《本草正》載:「涼大腸，殺疳蟲。治癰疽瘡毒，陰瘡溼癢，痔漏，解楊梅惡瘡，下疳伏毒。」現代醫學研究證實，槐花所含的芸香甙可增強毛細血管抵抗力，改善血管壁脆性，降低血壓、抗水腫,對高血壓有防止腦血管破裂的功效，此外還有抗炎作用。
[0045]月見草:味甘、苦，性溫。現代醫學研究證實，月見草可治療多種疾病，能夠調節血液中類脂物質含量，對高膽固醇、高血脂引起的冠狀動脈梗塞、粥樣硬化及腦血栓等症有顯著療效。
[0046]蘇鐵:味甘、淡，性平，有小毒。收斂止血，理氣止痛，益腎固精。用於胃痛，遺精，白帶，痛經。平肝，降血壓。
[0047]山楂；味酸、甜，性微溫；入脾、胃、肝經。有降血壓，促進胃腸消化的作用。現代醫學研究證實，山楂可健脾消積，山楂片泡水當茶飲，可以降血脂。
[0048]桃仁:味苦、甘，性平；歸心、肝、大腸經。活血祛瘀，潤腸通便，止咳平喘。主治經閉，痛經，癥瘕痞塊，跌扑損傷，腸燥便秘。《本經逢原》載:「桃仁，為血瘀血閉之專藥。苦以洩滯血，甘以生新血，治熱入血室，瘀積症瘕，瘧母，心腹痛，亦散肝經之血結。」現代醫學研究證實，桃仁醇提液可增加靜脈血管流量，舒張血管，能增加股動脈血流量，降低血管阻力，對血管壁有直接擴張作用，此外還有抑制血液凝固和溶血作用。
[0049]山葵:味辛，性寒；祛脂降壓，解毒，調經，消食。主治風溼性疾病、高血壓，高脂血症，痛經或月經不調，氣喘，中魚蟹之毒患者。
[0050]靈芝:味甘，性平；歸心、肝、脾、肺、腎經。主治虛勞，咳嗽，氣喘，失眠，消化不良，惡性腫瘤等。藥理表明實驗，靈芝對神經系統有抑制作用，對循環系統有降壓和加強心臟收縮力的作用，對呼吸系統有祛痰作用，此外，還有護肝、提高免疫功能、抗菌等作用。
[0051]本發明與現有技術相比，具有以下有益效果:
[0052]1、本發明中藥製劑具有益氣養元、扶正祛邪、養心通脈之功效，能夠雙向調節免疫功能，有效控制各種心肌炎症狀，保護心肌，促進心肌功能恢復，療效顯著。
[0053]2、 本發明中藥製劑所選藥材配伍相宜，符合中醫藥和現代醫藥研究理論，並採用現代先進的醫藥製藥技術製成，作用時間長，療程短，見效快，安全無毒副作用，而且具有防止病情發生、遷延及預防復發的作用。
【具體實施方式】
[0054]下面結合具體實施例對本發明做進一步闡述。
[0055]實施例1
[0056]本發明中藥製劑有效成分的原料組成及重量為:
[0057]白苟藥63g葛根63g升麻63g黃岑60g
[0058]桂枝60g前胡57g防風57g蓮藕57g
[0059]兩面針51g槐花51g月見草51g蘇鐵46g
[0060]山楂46g桃仁43g山葵43g靈芝43g。
[0061]本發明中藥製劑的製備方法，包括以下工藝步驟:
[0062](I)取白芍藥、升麻、黃芩、前胡、兩面針、槐花、月見草、蘇鐵和山楂去雜質，洗淨放入容器內，加入7-9倍量的蒸餾水，浸泡3-4小時後，煮沸2-3小時，提取；再次加入4-6倍量蒸餾水，煮沸1-2小時，提取；最後加入2-3倍量蒸餾水，加熱煮沸1-2小時，提取；合併三次提取液，過濾，留濾液，將濾液濃縮為60°C環境下相對密度1.15~1.25的稠膏，備用；
[0063](2)取葛根和蓮藕去雜質洗淨，搗汁，取汁液備用；
[0064](3)取桂枝、桃仁、靈芝去雜質，微波烘乾，置於研缽內研末，過200目細粉，備用；
[0065](4)取防風和山葵去雜質洗淨，晾乾，加入5倍量的85%乙醇溶液，浸泡2_3小時，加熱提取2小時，回收乙醇，濾過，留濾液備用；
[0066](5)將上述步驟(1) - (4)所製得的稠膏、汁液、細粉和濾液混合，利用現代先進的製藥科技，製成片劑，即為所述的治療心肌炎症的中藥製劑。[0067]用法用量:口服，每次2片，每日3次，7天為一療程，2到4個療程即可痊癒；病情嚴重者遵醫囑酌增用量。
[0068]實施例2
[0069]本發明中藥製劑有效成分的原料組成及重量為:
[0070]白芍藥70g葛根70g升麻70g黃芩67g
[0071]桂枝67g前胡63g防風63g蓮藕63g
[0072]兩面針56g槐花56g月見草56g蘇鐵50g
[0073]山楂50g桃仁47g山葵47g靈芝47g。
[0074]本實施例中藥藥劑製備方法工藝步驟及用法用量與實施例1相同。
[0075]實施例3
[0076]本發明中藥製劑有效成分的原料組成及重量為:
[0077]白芍藥59g葛根59g升麻59g黃芩53g
[0078]桂枝53g前胡5Ig防風5Ig蓮藕5Ig
[0079]兩面針46g槐花46g月 見草46g蘇鐵42g
[0080]山楂42g桃仁38g山葵38g靈芝38g。
[0081]本實施例中藥藥劑製備方法工藝步驟及用法用量與實施例1相同。
[0082]實施例4
[0083]本發明中藥製劑有效成分的原料組成及重量為:
[0084]白芍藥52g葛根52g升麻52g黃芩47g
[0085]桂枝47g前胡44g防風44g蓮藕44g
[0086]兩面針40g槐花40g月見草40g蘇鐵37g
[0087]山楂37g桃仁33g山葵33g靈芝33g。
[0088]本實施例中藥藥劑製備方法工藝步驟及用法用量與實施例1相同。
[0089]臨床資料:
[0090]1、病例選擇:
[0091]作為治療心肌炎症的中藥製劑，選擇心肌炎患者78例進行臨床觀察，病人隨機分成兩組，治療組39例，其中男20例，女性19例，年齡20-60歲，平均年齡38.9歲，病程1_10年；對照組39例，其中男21例，女性18例，年齡20-60歲，平均年齡38.6歲，病程1-10年；兩組患者病歷基本一致，無顯著差異，具有可比性，兩組均按要求控制飲食。
[0092]2、治療方法:
[0093]對於治療組的患者服用本發明中藥製劑，口服，每次2片，每日3次，7天為一療程，連續服用2到4個療程即可痊癒，病情嚴重者遵醫囑酌增用量。
[0094]對照組服用玉丹榮心丸，按說明書用，病情嚴重者遵醫囑酌增用量。
[0095]3、療效判斷:
[0096]治癒:發熱、咽痛、咳嗽、嘔吐、腹瀉、肌肉酸痛等症狀消失，心力衰竭、心急炎症等痊癒，身體恢復健康。
[0097]好轉:上述症狀有所減輕，心急炎症有所緩解。
[0098]無效:症狀無變化。
[0099]4、治療結果:[0100]治療組:治癒30例，好轉7例，無效2例，治癒率為76.9%，總有效率為94.9%。
[0101]對照組:治癒16例，好轉11例，無效12例，治癒率為41.0%，總有效率為69.2%。
[0102]以上結果顯示，治療組的治癒率和總有效率明顯高於對照組。
[0103]5、典型病例舉例:
[0104]( I)孔某，女，43歲，外企高管，江西井R山人。患者於半年前開始畏寒發熱，四肢乏力，伴少許咳嗽，胸悶、呼吸急促，以為是流感，對症治療後，症狀未見減輕，入院檢查，發現竇性心動過速，兩肺改變，心室不完全性室內傳導阻滯，診斷為病毒性心肌炎伴急性肺水腫、重症肺炎。後患者開始服用本發明中藥製劑，服藥2個療程後，症狀好轉，繼續服用3個療程，病情痊癒。
[0105](2)徐某，女，24歲，銀行職員，山西長治人。患者由於受涼後出現過性高熱，患者胸悶乏力，氣喘，未加重視，次日症狀加重，入院心電圖檢查後，醫生確診為心肌炎，服用本發明中藥製劑4個療程，患者病情痊癒，隨訪未見復發。
[0106](3)楊某，男，32歲，工人，甘肅平涼人。患者常感心悸，胸悶和氣急，特別是勞累後明顯加重，且在每天晚上睡覺時發現下肢腫脹，用手指壓迫後有凹陷，恢復較慢，由於工作疲勞，經常飲酒消乏。入院檢查，患者心律不齊、心率過速，心電圖電軸左偏，彩超左房左室擴大，室壁運動普遍降低，EPSS增大，心臟收縮功能降低，診斷為充血型心肌病、心功能不全。經醫生勸誡，患者徹底戒酒，靜養休息，積極治療，服用本發明中藥製劑3個療程後，患者病情痊癒。
[0107](4)易某，男，46歲，農民，天津南開區人。患者經常感到胸悶無力，動態心電圖提示頻發室性早搏，9800次/24小時；64排螺旋CT提示心尖部心肌缺血，確診為心肌炎。月艮用西藥治療後發現效果不佳`，患者開始服用本發明中藥製劑共4個療程，心急炎症痊癒，隨訪未見復發。
【權利要求】
1.一種治療心肌炎症的中藥製劑，其特徵在於:製成所述中藥製劑有效成分的原料組成及重量份數為: 白芍藥45-73份葛根45-73份升麻45-73份黃芩40-68份 桂枝40-68份前胡38-65份防風38-65份蓮藕38-65份 兩面針35-58份槐花35-58份月見草35-58份蘇鐵32-52份 山楂32-52份桃仁28-48份山葵28-48份靈芝28-48份。
2.根據權利要求1所述的一種治療心肌炎症的中藥製劑，其特徵在於:製成所述中藥製劑有效成分的原料組成及重量份數為: 白芍藥63份葛根63份升麻63份黃芩60份 桂枝60份前胡57份防風57份蓮藕57份 兩面針51份槐花51份月見草51份蘇鐵46份 山楂46份桃仁43份山葵43份靈芝43份。
3.根據權利要求1所述的一種治療心肌炎症的中藥製劑，其特徵在於:製成所述中藥製劑有效成分的原料組成及重量份數為: 白芍藥59份葛根59份升麻59份黃芩53份 桂枝53份前胡51份防風51份蓮藕51份 兩面針46份槐花46份月見草46份蘇鐵42份 山楂42份桃仁38份山葵38份靈芝38份。
4.根據權利要求1所述的一種治療心肌炎症的中藥製劑，其特徵在於:製成所述中藥製劑有效成分的原料組成及重量份數為: 白芍藥52份葛根52份升麻52份黃芩47份 桂枝47份前胡44份防風44份蓮藕44份 兩面針40份槐花40份月見草40份蘇鐵37份 山楂37份桃仁33份山葵33份靈芝33份。
5.一種如權利要求1-4任一項所述治療心肌炎症的中藥製劑的製備方法，其特徵在於:包括以下工藝步驟: (1)取白芍藥、升麻、黃芩、前胡、兩面針、槐花、月見草、蘇鐵和山楂去雜質，洗淨放入容器內，加入7-9倍量的蒸餾水，浸泡3-4小時後，煮沸2-3小時，提取；再次加入4-6倍量蒸餾水，煮沸1-2小時，提取；最後加入2-3倍量蒸餾水，加熱煮沸1-2小時，提取；合併三次提取液，過濾，留濾液，將濾液濃縮為60°C環境下相對密度1.15~1.25的稠膏，備用； (2)取葛根和蓮藕去雜質洗淨，搗汁，取汁液備用； (3)取桂枝、桃仁、靈芝去雜質,微波烘乾,置於研缽內研末,過200目細粉,備用； (4)取防風和山葵去雜質洗淨，晾乾，加入5倍量的85%乙醇溶液，浸泡2-3小時，加熱提取2小時，回收乙醇，濾過，留濾液備用； (5)將上述步驟(1)- (4)所製得的稠膏、汁液、細粉和濾液混合，利用現代先進的製藥科技，製成片劑，即為所述的治療心肌炎症的中藥製劑。
【文檔編號】A61P9/00GK103720870SQ201410013444
【公開日】2014年4月16日 申請日期:2014年1月11日 優先權日:2014年1月11日
【發明者】徐紹敏, 劉玉學 申請人:徐紹敏