一種具有角度基臺的種植體系統的製作方法

2023-10-06 22:36:54

本發明涉及口腔醫療器械技術領域，具體地說是一種具有角度基臺的種植體系統。

背景技術：

隨著口腔種植技術的不斷發展，「人工植牙」技術漸趨成熟和穩定。人工植牙是先將生物相容性高的鈦金屬人工牙根置入齒槽內固定、縫合，並經數月待人工牙根與齒槽內的骨頭連接穩固後，再進行後續義齒安裝。「人工植牙」的人工牙根直接與骨頭結合，能提供較佳的支撐力，可對較硬的食物進行咀嚼而廣受歡迎。在人工植牙過程的中前期種植體(牙根)的穩定性以及後期牙冠、基臺與種植體連接的牢固性是種植牙最終能否成功的關鍵。

近年來，越來越多的醫師和患者期待種植體能夠即刻負載，即刻負載可大大縮短種植修復的療程，帶給患者即刻的功能和美觀，如何實現即刻負載就成為近年來的研究熱點。種植體的初期穩定性是即刻負載的關鍵，在種植體方面的研究主要集中於對種植體外形、螺紋結構和表面處理等，除此之外骨擠壓技術也能提高種植體初期穩定性，但是骨擠壓技術需要採用專門的骨擠壓器，大大增加了手術難度和治療成本。

目前，種植體的螺紋結構多採用單螺紋結構，從力學和機械學的方面來看，單螺紋結構所產生的切削阻力大，很容易產生骨灼傷，出現應力集中，使種植體在開槽處產生微裂紋開裂，對牙槽骨的損害較大，易導致種植失敗。

技術實現要素：

根據上述提出的技術問題，而提供一種具有角度基臺的種植體系統。本發明採用的技術手段如下：

一種具有角度基臺的種植體系統，其特徵在於，包括種植體，角度基臺和中央螺栓，所述種植體包括順次連接的頸部和頭部，所述頸部呈圓柱狀，包括位於所述頸部頂端的倒角圓臺、與所述頭部連接的螺紋段和位於所述倒角圓臺和所述螺紋段之間的凹槽段，所述頭部呈錐臺狀，其大端與所述螺紋段連接，所述頭部的外表面具有延伸至所述螺紋段的螺紋，所述螺紋包括主螺紋和位於主螺紋的螺旋間隔之間的次螺紋，所述角度基臺兩端分別為牙冠連接段和植體連接段，所述牙冠連接段軸線與所述植體連接段軸線的夾角為12°-45°，優選為15°-25°。所述頸部的外徑為2-6mm，所述倒角圓臺的高度為0.1-0.3mm，所述種植體的高度為5-15mm。

所述主螺紋與所述次螺紋的螺紋升角相同，所述主螺紋的牙高大於所述次螺紋的牙高。

所述種植體的材質為鈦鋯合金、陶瓷或聚醚醚酮。

所述主螺紋的牙型為梯形，所述主螺紋的下邊緣與水平面的夾角為5°-10°，所述主螺紋的上邊緣與水平面的夾角為20°-30°。

所述次螺紋的牙型為三角形，所述次螺紋的下邊緣與水平面的夾角為10°-15°，所述次螺紋的上邊緣與水平面的夾角為20°-35°。

所述種植體的外表面的粗糙度為5-10μm或20-40μm。

所述種植體的外表面塗覆有增強骨結合力的塗層，所述增強骨結合力的塗層為BMP或RGD層。

BMP，是Bone morphogenetic protein，意思是骨形態發生蛋白。

RGD的序列由精氨酸、甘氨酸和天冬氨酸組成，存在於多種細胞外基質中，可與11種整合素特異性結合，能有效地促進細胞對生物材料的粘附。

所述種植體通過3D列印製得。

所述凹槽段具有等間距排列的三條凹槽，所述凹槽的橫截面的槽口寬為0.0625-0.1875mm，槽深為0.015-0.045mm，相鄰所述凹槽的間距為0.0625-0.1875mm，所述凹槽段用於防止細菌進入(細菌會陷在所述凹槽內)到所述種植體與骨結合的部位。

所述頭部的外表面還具有螺旋狀自攻槽，所述螺旋狀自攻槽的螺紋升角與所述螺紋的螺紋升角不同，所述螺旋狀自攻槽包括一個圓弧面；

所述頭部遠離所述頸部的一端為圓弧面。

所述螺旋狀自攻槽的螺旋方向與所述螺紋的螺旋方向相同，即當所述螺紋的螺旋方向為左旋時，所述螺旋狀自攻槽的螺旋方向也為左旋；當所述螺紋的螺旋方向為右旋時，所述螺旋狀自攻槽的螺旋方向也為右旋。

所述種植體具有與所述植體連接段相匹配的連接孔，所述連接孔與所述種植體同軸，所述連接孔包括順次連接的圓錐孔Ⅰ、多邊形孔、圓錐孔Ⅱ和螺紋盲孔，所述多邊形孔具有多個以所述多邊形孔的軸線為軸均勻分布，且延伸至所述圓錐孔Ⅰ的孔面上的三角形凹槽。

所述三角形凹槽的個數為12或36。

所述圓錐孔Ⅰ的上端直徑為1.45-4.35mm，所述圓錐孔Ⅰ的孔深為1.2-3.6mm，所述圓錐孔Ⅰ的下端直徑為1.135-3.405mm，

所述多邊形孔的外沿半徑為1.25-3.75mm，內沿半徑為1.135-3.405mm，所述多邊形孔的孔深為0.21-0.63mm，

所述圓錐孔Ⅱ的上端直徑為1.1-3.3mm，所述圓錐孔Ⅱ的孔深為0.085-0.255mm，所述圓錐孔Ⅱ的下端直徑為0.9-2.7mm。

所述角度基臺內部設置有與所述中央螺栓相配合的階梯孔，所述螺紋盲孔內設置有與所述中央螺栓的外螺紋相配合的內螺紋，所述中央螺栓的螺杆穿過所述階梯孔與所述螺紋盲孔連接，即可實現所述種植體、所述角度基臺和所述中央螺栓的固定。

所述中央螺栓外表面塗覆有聚四氟乙烯，利用聚四氟乙烯的彈性使所述中央螺栓與所述種植體和所述角度基臺之間更緊密、密封性更好。

1、本發明一種具有角度基臺的種植體系統採用主螺紋和次螺紋相結合的雙螺紋結構可以有效減少對牙槽骨的損害，所產生的切削阻力小，有效解決了骨灼傷，應力集中以及在開槽處產生微裂紋開裂等問題。

2、本發明一種具有角度基臺的種植體系統的種植體外表面塗覆有增強骨結合力的塗層，有利於種植體與骨結合。

3、本發明一種具有角度基臺的種植體系統採用凹槽段用於防止細菌進入(細菌會陷在所述凹槽內)到所述種植體與骨結合的部位，降低種植牙後被感染的機率。

4、本發明一種具有角度基臺的種植體系統的中央螺栓外表面塗覆有聚四氟乙烯，利用聚四氟乙烯的彈性使中央螺栓與種植體和基臺之間更緊密、密封性更好。

基於上述理由本發明可在口腔醫療器械技術等領域廣泛推廣。

附圖說明

下面結合附圖和具體實施方式對本發明作進一步詳細的說明。

圖1是本發明的具體實施方式中種植體的結構示意圖。

圖2是本發明的具體實施方式中種植體的剖視圖。

圖3是本發明的具體實施方式中種植體的俯視圖。

圖4為圖2中I部放大示意圖。

圖5是本發明的具體實施方式中中央螺栓的結構示意圖。

圖6是本發明的具體實施方式中中央螺栓的局部剖視圖。

圖7是本發明的具體實施方式中角度基臺的結構示意圖。

圖8是本發明的具體實施方式中角度基臺的剖視圖。

具體實施方式

如圖1-圖8所示，一種具有角度基臺的種植體系統，其特徵在於，包括種植體1，角度基臺2和中央螺栓3，所述種植體1包括順次連接的頸部1-1和頭部1-2，所述頸部1-1呈圓柱狀，包括位於所述頸部1-1頂端的倒角圓臺1-11、與所述頭部1-2連接的螺紋段1-12和位於所述倒角圓臺1-11和所述螺紋段1-12之間的凹槽段1-13，所述頭部1-2呈錐臺狀，其大端與所述螺紋段1-12連接，所述頭部1-2的外表面具有延伸至所述螺紋段1-12的螺紋，所述螺紋包括主螺紋1-3和位於主螺紋1-3的螺旋間隔之間的次螺紋1-4，所述角度基臺2兩端分別為牙冠連接段和植體連接段，所述牙冠連接段軸線與所述植體連接段軸線的夾角為12°-45°。所述頸部1-1的外徑為2-6mm，所述倒角圓臺1-11的高度為0.1-0.3mm，所述種植體1的高度為5-15mm。

所述主螺紋1-3與所述次螺紋1-4的螺紋升角相同，所述主螺紋1-3的牙高大於所述次螺紋1-4的牙高。

所述種植體1的材質為鈦鋯合金、陶瓷或聚醚醚酮。

所述主螺紋1-3的牙型為梯形，所述主螺紋1-3的下邊緣與水平面的夾角為5°-10°，所述主螺紋1-3的上邊緣與水平面的夾角為20°-30°。

所述次螺紋1-4的牙型為三角形，所述次螺紋1-4的下邊緣與水平面的夾角為10°-15°，所述次螺紋1-4的上邊緣與水平面的夾角為20°-35°。

所述種植體1的外表面的粗糙度為5-10μm或20-40μm。

所述種植體1的外表面塗覆有增強骨結合力的塗層，所述增強骨結合力的塗層為BMP或RGD層。

所述種植體1通過3D列印製得。

所述凹槽段1-13具有等間距排列的三條凹槽1-131，所述凹槽1-131的橫截面的槽口寬為0.0625-0.1875mm，槽深為0.015-0.045mm，相鄰所述凹槽1-131的間距為0.0625-0.1875mm。

所述頭部1-2的外表面還具有螺旋狀自攻槽1-21，所述螺旋狀自攻槽1-21的螺紋升角與所述螺紋的螺紋升角不同，所述螺旋狀自攻槽1-21包括一個圓弧面1-211；

所述頭部1-2遠離所述頸部1-1的一端為圓弧面，所述螺旋狀自攻槽1-21的上端距離所述頭部1-2遠離所述頸部1-1的一端2.7-8.1mm。

所述種植體1具有與所述植體連接段相匹配的連接孔，所述連接孔與所述種植體1同軸，所述連接孔包括順次連接的圓錐孔Ⅰ1-5、多邊形孔1-6、圓錐孔Ⅱ1-7和螺紋盲孔1-8，所述多邊形孔1-6具有多個以所述多邊形孔1-6的軸線為軸均勻分布，且延伸至所述圓錐孔Ⅰ1-5的孔面上的三角形凹槽1-61。

所述三角形凹槽1-61的個數為12。

所述圓錐孔Ⅰ1-5的上端直徑為1.45-4.35mm，所述圓錐孔Ⅰ1-5的孔深為1.2-3.6mm，所述圓錐孔Ⅰ1-5的下端直徑為1.135-3.405mm，

所述多邊形孔1-6的外沿半徑為1.25-3.75mm，內沿半徑為1.135-3.405mm，所述多邊形孔1-6的孔深為0.21-0.63mm，

所述圓錐孔Ⅱ1-7的上端直徑為1.1-3.3mm，所述圓錐孔Ⅱ1-7的孔深為0.085-0.255mm，所述圓錐孔Ⅱ1-7的下端直徑為0.9-2.7mm。

所述角度基臺2內部設置有與所述中央螺栓3相配合的階梯孔2-1，所述螺紋盲孔1-8內設置有與所述中央螺栓3的外螺紋相配合的內螺紋，所述中央螺栓3的螺杆3-1穿過所述階梯孔2-1與所述螺紋盲孔1-8連接，即可實現所述種植體1、所述角度基臺2和所述中央螺栓3的固定。

所述中央螺栓3外表面塗覆有聚四氟乙烯。

所述牙冠連接段和所述植體連接段中間為穿齦段。所述穿齦段包括同軸連接的錐臺2-2和模擬自然牙齦形狀用於美學修復的非對稱的圓錐面2-3。

所述牙冠連接段為具有兩段錐度的錐臺2-4，所述錐臺2-4上部(即遠離穿齦段的一端)錐度為6°，所述錐臺2-4下部(即靠近穿齦段的一端)錐度為3°，上部和下部兩段高度比為3:1，所述牙冠連接段的上部沿所述牙冠連接段的軸向設置有兩條對稱設置的切割槽2-5。所述植體連接段設有與所述圓錐孔Ⅰ1-5和所述多邊形孔1-6相配合的圓錐體2-6和多邊形柱2-7。

所述螺杆3-1通過圓錐面3-2與所述中央螺栓3的頭部3-3連接，所述圓錐面3-2與所述角度基臺2內部階梯孔2-1中相應圓錐面配合。所述頭部3-3內設有六角形扳手孔3-4，用於旋轉操縱所述中央螺栓3。

以上所述，僅為本發明較佳的具體實施方式，但本發明的保護範圍並不局限於此，任何熟悉本技術領域的技術人員在本發明揭露的技術範圍內，根據本發明的技術方案及其發明構思加以等同替換或改變，都應涵蓋在本發明的保護範圍之內。