用於德莫林皮膚敷料的複合拋射體系的製作方法
2023-10-04 07:21:34 2
用於德莫林皮膚敷料的複合拋射體系的製作方法
【專利摘要】本發明涉及一種用於德莫林皮膚敷料的複合拋射體系，屬氣霧劑【技術領域】。它基本上有拋射劑和/或潛溶劑、分散劑、增容劑組成及滅菌消毒劑，其特徵在於：所述拋射劑為液氮或液體二氧化碳，所述潛溶劑、分散劑、增容劑為異戊烷、環戊烷，所述滅菌消毒劑為新潔爾滅、2%戊二醛消毒液或0.5%鄰苯二甲醛消毒液，所述乳化劑為吐溫80。本發明應用範圍廣、不含氟裡昂、安全性好、揮發速度快、能滅菌消毒。
【專利說明】用於德莫林皮膚敷料的複合拋射體系
【技術領域】
[0001]本發明涉及一種氣霧劑產品組分中的複合拋射體系。屬氣霧劑【技術領域】。
【背景技術】
[0002]氣霧劑作為一類重要的工業產品目前已廣泛地服務於個人、家庭、工業、農業、醫藥業、建築業、畜牧業、消防、安全等眾多領域。氣霧劑由有效成分和複合拋射體系組成。複合拋射體系是其除有效成分外的重要組成部分，一般由拋射劑和潛溶劑、分散劑或增容劑組成。要求有一定的拋射壓力以保證霧化效果，噴出後能迅速氣化無殘留以免影響有效成分的使用效果。以前不同的氣霧劑產品常使用氟氯烷烴類(氟裡昂)或碳氫化合物、壓縮氣體等作為拋射劑與乙醇、揮發性矽油、甲縮醛、丙酮或異丙醇等作為潛溶劑的複合體系來生產。這些產品起拋射劑作用的原料中氟裡昂因其具有無毒性、無過敏反應和刺激性；不易爆、無色、無臭、無味，不與藥物等發生化學反應，不影響藥物的穩定性，以前在此行業的許多氣霧劑產品中應用較廣泛，但因其會破壞臭氧層，根據籤署的《關於消耗臭氧層物質的蒙特婁議定書》規定需要全部淘汰。已有發明的一種不含氟裡昂、安全性好、揮發速度快的氣霧劑安全、高效的複合拋射體系，專利號為ZL 200710020434.8，不過此種拋射體系不含消毒殺菌成份，不適用於醫藥用氣霧劑。
【發明內容】
[0003]本發明的目的在於克服上述不足，提供一種應用範圍廣、不含氟裡昂、安全性好、揮發速度快的氣霧劑安全、高效的同時具有消毒殺菌作用的複合拋射體系，以用作醫藥用氣霧劑產品。
[0004]本發明的目的是這樣實現的:一種用於德莫林皮膚敷料的複合拋射體系，它基本上由拋射劑和/或潛溶劑、分散劑、增容劑及滅菌消毒劑、乳化劑組成，其特徵在於:
所述拋射劑為液氮或液體二氧化碳，該類拋射劑沸點較低，在拋射體系中利用其壓力產生推進動力的作用，
所述潛溶劑、分散劑或增容劑為異戊烷、環戊烷，分散劑、增容劑是指用於增加氣霧劑系統中固體有效成分的分散性和降低固體有效成分的濃度的溶劑，潛溶劑是指用於增進氣霧劑系統中其它組分相互間溶解性的溶劑，該類分散劑、增容劑或潛溶劑有較適宜的沸點，一般為10°C到50°C，從氣霧罐內噴出霧化後能迅速氣化無殘留。
[0005]所述滅菌消毒劑為新潔爾滅、2%戊二醛消毒液或0.5%鄰苯二甲醛消毒液。
[0006]所述乳化劑為吐溫80。
[0007]上述拋射劑和潛溶劑、分散劑或增容劑以及滅菌消毒劑的重量配比為:
拋射劑I~10份，潛溶劑、分散劑或增容劑2~10份、滅菌消毒劑I~10份、乳化劑
0.1~1份。
[0008]優化後的原料的重量配比為:拋射劑2~5份，潛溶劑、分散劑或增容劑5~7份、滅菌消毒劑I~5份、乳化劑0.1~0.5份。[0009]本發明具有良好的效果:
1、 用本發明配製的氣霧劑不含氟裡昂拋射劑，有利於環境保護。
[0010]2、本複合體系各組分之間具有良好的互溶性，均為良好的溶劑，對許多有效成分均能溶解或形成良好的分散體系。
[0011]3、由於作為拋射劑的液氮或液體二氧化碳具良較強的致冷效果，故該體系具有非可燃的特點，安全性好。
[0012]4、由於作為潛溶劑、分散劑或增容劑的異戊烷、環戊烷均為沸點適宜的液體，可在常溫下混合配料及灌裝操作，使用時經霧化噴出後分布於物體表面時能迅速揮發，加快了有效成分的起作用時間，提高使用效率。
[0013]5、由於作為滅菌消毒劑的新潔爾滅、2%戊二醛消毒液或0.5%鄰苯二甲醛消毒液揮發較慢，一方面能較長時間作用於創面患處，能起到滅菌消毒作用，使產品具備了滅菌功能，使產品能夠在醫療衛生條件的野外也能使用，較大擴大了產品的適用條件；另一方面由於其揮發較慢，一定程度上減輕了產品的製冷作用，可防止凍傷皮膚表面。但是滅菌消毒劑的加入，使用時會產生液滴，嚴重會影響拋射體系的噴射效果；通過增加乳化劑使各組分與有效成份能混合均勻，防止出現分離而影響噴射效果。
【具體實施方式】
[0014]實施例1:
拋射劑採用液氮，分散劑或增容劑選擇為異戊烷，新潔爾滅作為滅菌消毒劑，配比是液氮2kg ,異戍燒7kg,新潔爾滅I kg,吐溫80為0.1 kg。
[0015]異戊烷和新潔爾滅因其具有適宜的沸點，室溫下是液體，常規的配料、攪拌、分裝等生產操作極易控制，生產過程中無需設備改造及大的工藝條件改變。
[0016]基於以上理論條件，我們做一系列的試驗來進行了驗證:
I)異戊烷、新潔爾滅與拋射劑液氮、吐溫80溶解性試驗:
試驗方法:將異戊烷、新潔爾滅、液氮與吐溫80按7:1:2:0.1 (重量比)灌裝在密封厚玻璃瓶中混合，搖動I分鐘後靜置，觀察溶液是否分層。
[0017]試驗結果:溶液均勻透明完全溶合沒有分層。
[0018]2)生產工藝驗證:生產灌裝時，以江蘇陽生生物工程有限公司生產的皮膚敷料德莫林粉劑為有效成分，重量為1kg。將有效成分與異戊烷7公斤、新潔爾滅I公斤、吐溫80為0.1 kg在10°C的室溫下攪拌分散均勻，計量後灌入玻璃瓶中，然後封口，固裝閥門。再將鋼瓶中的液氮按比例經灌裝機由瓶體上的閥門定量壓入瓶內，製成具有滅菌消毒功能的德莫林氣霧劑。
[0019]試驗結果:現有常溫生產工藝完全可行，有效成分均勻分散於溶液中。
[0020]3)霧化效果和噴射效果驗證
試驗方法:將上述用異戊烷、新潔爾滅和液氮、吐溫80作為拋射體系的氣霧劑產品搖均勻後距物體表面15cm處噴射，觀察有無滴液、有效成分分布不均勻現象。
[0021]試驗結果:霧化均勻無滴液，有效成分在物體表面均勻分布。
[0022]4)滅菌消毒效果的驗證
試驗方法:將上述用異戊烷、新潔爾滅和液氮、吐溫80作為拋射體系的氣霧劑產品搖均勻噴射於皮膚表面五個部位總面積大於IOOcm2,用藥棉擦試IOOcm2,按照中國藥典(2010年版)附錄XI J微生物限度檢查法進行檢測。
[0023]試驗結果:沒有發現微生物生長。
[0024]5)安全性驗證
試驗方法:點燃一根蠟燭，將上述用異戊烷、新潔爾滅和液氮、吐溫80作為拋射體系的氣霧劑產品對準火焰噴射，觀察燃燒情況。
[0025]試驗結果:蠟燭息滅。
[0026]實施例2:
拋射劑採用液氮，分散劑或增容劑選擇為環戊烷，滅菌消毒劑採用新潔爾滅，乳化劑採用吐溫80,配比是液氮2kg,環戍燒7kg,新潔爾滅lkg,吐溫80為0.1 kg。灌裝中以江蘇陽生生物工程有限公司生產的皮膚敷料德莫林粉劑為有效成分，重量為lkg。其餘與實施例1基本相同。
[0027]實施例3:
拋射劑採用液體二氧化碳，分散劑或增容劑選擇為異戊烷，滅菌消毒劑採用新潔爾滅，乳化劑採用吐溫80。配比是液體二氧化碳2kg，異戊烷7kg，新潔爾滅1kg，吐溫80為0.1kg。灌裝中以江蘇陽生生物工程有限公司生產的皮膚敷料德莫林粉劑為有效成分，重量為Ikgo其餘與實施例1基本相同。
[0028]實施例4:
拋射劑採用液體二氧化碳，分散劑或增容劑選擇為環戊烷，滅菌消毒劑採用新潔爾滅，乳化劑採用吐溫80。配比是液體二氧化碳2kg ,環戍燒7kg,新潔爾滅Ikg,吐溫80為0.1kg。灌裝中以江蘇陽生生物工程有限公司生產的皮膚敷料德莫林粉劑為有效成分，重量為Ikgo其餘與實施例1基本相同。
[0029]實施例5:
拋射劑採用液氮，分散劑或增容劑選擇為異戊烷，滅菌消毒劑採用2%戊二醛消毒液，乳化劑採用吐溫80。配比是液氮2kg，異戊烷7kg，2%戊二醛消毒液lkg，吐溫80為0.1 kg。灌裝中以江蘇陽生生物工程有限公司生產的皮膚敷料德莫林粉劑為有效成分，重量為lkg。其餘與實施例1基本相同。
[0030]實施例6:
拋射劑採用液氮，分散劑或增容劑選擇為環戊烷，滅菌消毒劑採用2%戊二醛消毒液，配比是液氮2kg，環戊烷7kg，2%戊二醛消毒液lkg，吐溫80為0.1 kg。灌裝中以江蘇陽生生物工程有限公司生產的皮膚敷料德莫林粉劑為有效成分，重量為lkg。其餘與實施例1基本相同。
[0031]實施例7:
拋射劑採用液體二氧化碳，分散劑或增容劑選擇為異戊烷，滅菌消毒劑採用2%戊二醛消毒液，乳化劑採用吐溫80。配比是液體二氧化碳2kg，異戊烷7kg，2%戊二醛消毒液1kg，吐溫80為0.1 kg。灌裝中以江蘇陽生生物工程有限公司生產的皮膚敷料德莫林粉劑為有效成分，重量為lkg。其餘與實施例1基本相同。
[0032]實施例8:
拋射劑採用液體二氧化碳，分散劑或增容劑選擇為環戊烷，滅菌消毒劑採用2%戊二醛消毒液，乳化劑採用吐溫80。配比是液體二氧化碳2kg，環戊烷7kg，2%戊二醛消毒液1kg，吐溫80為0.1 kg。灌裝中以江蘇陽生生物工程有限公司生產的皮膚敷料德莫林粉劑為有效成分，重量為1kg。其餘與實施例1基本相同。
[0033]實施例9:
拋射劑採用液氮，分散劑或增容劑選擇為異戊烷，滅菌消毒劑採用0.5%鄰苯二甲醛消毒液，乳化劑採用吐溫80。配比是液氮2kg，異戊烷7kg，0.5%鄰苯二甲醛消毒液1kg，吐溫80為0.1 kg。灌裝中以江蘇陽生生物工程有限公司生產的皮膚敷料德莫林粉劑為有效成分，重量為1kg。其餘與實施例1基本相同。
[0034]實施例10:
拋射劑採用液氮，分散劑或增容劑選擇為環戊烷，滅菌消毒劑採用0.5%鄰苯二甲醛消毒液，乳化劑採用吐溫80。配比是液氮2kg，環戊烷7kg，0.5%鄰苯二甲醛消毒液lkg，吐溫80為0.1 kg。灌裝中以江蘇陽生生物工程有限公司生產的皮膚敷料德莫林粉劑為有效成分，重量為lkg。其餘與實施例1基本相同。
[0035]實施例11:
拋射劑採用液體二氧化碳，分散劑或增容劑選擇為異戊烷，滅菌消毒劑採用0.5%鄰苯二甲醛消毒液，乳化劑 採用吐溫80。配比是液體二氧化碳2kg，異戊烷7kg，0.5%鄰苯二甲醛消毒液lkg，吐溫80為0.1 kg。灌裝中以江蘇陽生生物工程有限公司生產的皮膚敷料德莫林粉劑為有效成分，重量為lkg。其餘與實施例1基本相同。
[0036]實施例12:
拋射劑採用液體二氧化碳，分散劑或增容劑選擇為環戊烷，滅菌消毒劑採用0.5%鄰苯二甲醛消毒液，乳化劑採用吐溫80。配比是液體二氧化碳2kg，環戊烷7kg，0.5%鄰苯二甲醛消毒液lkg，吐溫80為0.1 kg。灌裝中以江蘇陽生生物工程有限公司生產的皮膚敷料德莫林粉劑為有效成分，重量為lkg。其餘與實施例1基本相同。
[0037]實施例13:
拋射劑採用液氮，不加分散劑或增容劑，滅菌消毒劑採用新潔爾滅，乳化劑採用吐溫80。配比是液氮2kg，新潔爾滅lkg，吐溫80為0.1 kg。灌裝中以江蘇陽生生物工程有限公司生產的皮膚敷料德莫林粉劑為有效成分，重量為lkg。其餘與實施例1基本相同。
[0038]實施例14:
拋射劑採用液體二氧化碳，不加分散劑或增容劑，滅菌消毒劑採用新潔爾滅，乳化劑採用吐溫80。配比是液體二氧化碳2kg，新潔爾滅lkg，吐溫80為0.1 kg。灌裝中以江蘇陽生生物工程有限公司生產的皮膚敷料德莫林粉劑為有效成分，重量為lkg。其餘與實施例1基本相同。
[0039]實施例15:
拋射劑採用液氮，不加分散劑或增容劑，滅菌消毒劑採用2%戊二醛消毒液，配比是液氮2kg，2%戊二醛消毒液lkg，吐溫80為0.1 kg。灌裝中以江蘇陽生生物工程有限公司生產的皮膚敷料德莫林粉劑為有效成分，重量為lkg。其餘與實施例1基本相同。
[0040]實施例16:
拋射劑採用液體二氧化碳，不加分散劑或增容劑，滅菌消毒劑採用2%戊二醛消毒液，乳化劑採用吐溫80。配比是液體二氧化碳2kg，2%戊二醛消毒液1kg，吐溫80為0.1 kg。灌裝中以江蘇陽生生物工程有限公司生產的皮膚敷料德莫林粉劑為有效成分，重量為lkg。其餘與實施例1基本相同。
[0041]實施例17:
拋射劑採用液氮，不加分散劑或增容劑，滅菌消毒劑採用0.5%鄰苯二甲醛消毒液，乳化劑採用吐溫80。配比是液氮2kg，0.5%鄰苯二甲醛消毒液1kg，吐溫80為0.1 kg。灌裝中以江蘇陽生生物工程有限公司生產的皮膚敷料德莫林粉劑為有效成分，重量為lkg。其餘與實施例1基本相同。
[0042]實施例18:
拋射劑採用液體二氧化碳，不加分散劑或增容劑，滅菌消毒劑採用0.5%鄰苯二甲醛消毒液，乳化劑採用吐溫80。配比是液體二氧化碳2kg，0.5%鄰苯二甲醛消毒液1kg，吐溫80為0.1 kg。灌裝中以江蘇陽生生物工程有限公司生產的皮膚敷料德莫林粉劑為有效成分，重量為lkg。其餘與實施例1基本相同。
[0043]很顯然，可以不按照上文說明書和實施例中所作的特定描述實踐本發明。
[0044] 基於上述教導有可能對本發明作許多改變和改進，因此可以在本發明待批權利要求範圍內，不必依照這些特定描述實踐本發明。
【權利要求】
1.一種用於德莫林皮膚敷料的複合拋射體系，其特徵在於:它主要由拋射劑和/或潛溶劑、分散劑、增容劑和滅菌消毒劑和乳化劑組成， 所述拋射劑為液氮或液體二氧化碳； 所述潛溶劑、分散劑或增容劑為異戊烷、環戊烷； 所述滅菌消毒劑為新潔爾滅、戊二醛消毒液或鄰苯二甲醛消毒液； 所述乳化劑為吐溫80。
2.根據權利要求1所述的用於德莫林皮膚敷料的複合拋射體系，其特徵在於原料的重量配比為:拋射劑1~10份，潛溶劑、分散劑或增容劑O~10份、滅菌消毒劑1~10份、乳化劑0.1~1份。
3.根據權利要求1所述的用於德莫林皮膚敷料的複合拋射體系，其特徵在於:所述戊二醛消毒液質量濃度為2%。
4.根據權利要求1所述的用於德莫林皮膚敷料的複合拋射體系，其特徵在於:所述鄰苯二甲醛消毒液質量濃度為0.5%。
5.根據權利要求2所述的用於德莫林皮膚敷料的複合拋射體系，其特徵在於:原料的重量配比為:拋射劑2~5份，潛溶劑、分散劑或增容劑5~7份、滅菌消毒劑I~5份、乳化劑0.1~0.5份。
【文檔編號】A61L15/42GK103920183SQ201410152332
【公開日】2014年7月16日 申請日期:2014年4月16日 優先權日:2014年4月16日
【發明者】周來生, 陶國新 申請人:江蘇陽生生物工程有限公司