主動脈外氣囊反搏式心室輔助泵的製作方法
2023-12-01 01:46:16
專利名稱：主動脈外氣囊反搏式心室輔助泵的製作方法
技術領域：
本發明涉及醫療器械領域，尤其涉及一種心臟病治療及手術用醫療 器械。
背景技術：
當各種病因引起左心收縮無力，難以排出足夠血量時，可以用藥物 增強心臟收縮功能以增加排血量，但仍有不少病人難以改善，加上低血 壓對冠狀動脈供血的影響，往往形成惡性循環，最終導致病人死亡。目 前常應用主動脈內氣嚢反搏來改良上述情況，主動脈內氣嚢反搏泵
(Intra-aortic Ballon pump， IABP )是機械輔助全身循環的支持方法 之一，自1967年Clauss首次用於臨床心源性休克以來，國內近幾年應 用廣泛。它通過股動脈植入一根帶氣嚢的導管到鎖骨下動脈開口的遠 端，在心臟舒張期氣嚢充氣，提高主動脈舒張壓，增加冠狀血流，從而 增加心肌供血；在心臟收縮期前氣嚢排氣，主動脈壓力降低，降低心臟 後負荷，減少射血阻力，從而降低心肌耗氧量，起到輔助心臟的作用。 主動脈內氣嚢反搏動裝置雖有一定效果，但一部分病人由於動脈硬化， 血管扭曲，畸形，難以放入，加之其放置的位置在左鎖骨下動脈以遠， 其對左室後負荷的減輕和對冠狀動脈供血的改善也就大受影響，療效的 不確定性也就產生了。
發明內容
為解決上述問題，本發明的目的在於提供一種既有利於心臟功能 恢復又可以減輕患者心臟手術痛苦，療效穩定的主動脈外氣嚢反搏式心 室輔助泵。
為達到上述目的，本發明的技術方案為
3一種主動脈外氣嚢反搏式心室輔助泵，由硬殼體、氣嚢、連接驅動 裝置和所述主動脈外氣嚢反搏式心室輔助泵的進氣管，以及連接後主動
脈與所述心室輔助泵間供血液流動的血液管道組成；所述氣嚢將硬殼體 分割成容氣腔和容血腔。
氣嚢邊緣與硬殼體內壁連接。
所述硬殼體分為容氣腔與容血腔，容氣腔邊緣具有一圏安裝邊，容 血腔邊緣具有一圈與所述安裝邊相配合的安裝凹槽，所述氣囊邊緣固接 在安裝槽與安裝邊之間。
所述硬殼體用無毒塑料、有機玻璃、玻璃或金屬材料製成。
所述^f更殼體為圓形、卵圓形、稜形、圓柱形。
所述硬殼體的容量為10ml-200ml。
所述氣嚢用大分子材料、塑料或生物膜製成，所述氣嚢的容量為 10ml-200ml。
所述大分子材料為聚胺脂、矽橡膠、矽膠或橡膠，所述塑料為聚乙 烯或者聚四氟乙烯。
主動脈外氣嚢反搏式心室輔助泵使用時可以由各種氣體驅動裝置 驅動，也可以由液體驅動裝置驅動。
主動脈外氣嚢反搏式心室輔助泵使用時連接主動脈與該心室輔助 泵間的管道可以是各種心臟插管，也可以是各種人工血管，還可以是二 者的結合。
本發明主動脈外氣嚢反搏式心室輔助泵安置在升主動脈，主動脈外 氣嚢反搏式心室輔助泵在心臟收縮期，產生負壓，血液被吸入容血腔， 主動脈壓力下降，降低心臟後負荷，減少射血阻力；主動脈外氣嚢反搏 式心室輔助泵在心臟舒張期，產生正壓，血液被驅動流入主動脈，舒張 壓提高，血液自主動脈流至冠狀動脈和全身各個器官，^使心臟尤其是左 心室的做功負荷大大減低，而血供又大大改善，從而有利於心臟功能的 恢復，尤其適合心臟手術後不能脫離體外循環機和放置主動脈內氣嚢反 搏失效的病人。
本發明與現有主動脈內氣嚢反搏泵相比具有結構簡單、生產成本
4低，而且使用方便，使用安全性高的優點，在手術及術後恢復的過程中， 本發明既可以置於胸腔內也可以置於體外，因其安裝位置與心臟距離較 近，其對左室後負荷的減輕和對冠狀動脈供血的改善效果好，療效穩定。 血液從一個管道進出，不易產生血栓。
本發明所述的氣嚢邊緣安裝在容氣腔的安裝邊與容血腔的安裝凹 槽之間，由於安裝邊與安裝凹槽緊密擠壓在一起，氣嚢不易從其中脫落, 增加了氣嚢承受壓力的能力。
圖1是本發明主動脈外氣囊反搏式心室輔助泵縱剖分解圖。 主要組件符號說明
具體實施例方式
請參閱圖1， 一種主動脈外氣嚢反搏式心室輔助泵，由硬殼體8、 氣嚢7、連接驅動裝置和所述主動脈外氣嚢反搏式心室輔助泵的進氣管 1，以及連接後主動脈與所述心室輔助泵間供血液流動的血液管道2組 成；所述硬殼體分為容氣腔5與容血腔6,容氣腔5與進氣管1連接， 容血腔6與血液管道2連接，容氣腔邊緣具有一圏安裝邊3，容血腔邊 緣具有一圏與所述安裝邊相配合的安裝凹槽4,所述氣嚢邊緣固接在安
裝槽與安裝邊之間。
所述硬殼體的容量為80ml,還可以10ml-200ml之間的任意數值， 為用無毒塑料、有機玻璃、玻璃或金屬材料製成，可以是圓形、卵圓形、 稜形、圓柱形或其它幾何形狀。
所述氣嚢的容量為80ml,還可以10ml-200ml之間的任意數值，用 聚胺脂、矽橡膠、矽膠或橡膠等大分子材料、聚乙烯或者聚四氟乙烯
1、進氣管 3、安裝邊 5、容氣腔 7、氣嚢
血液管道 安裝凹槽 容血腔 硬殼體
5(PTFE)等塑料或生物膜製成，還可以用其它有彈性的材料製成。
容血腔的內表面一定要光滑，內表面使用的材料一定要少抗原性， 無熱原性；對血液有形成分的損傷或破壞要小，其形狀要符合血流動力 學原理，在血流過程中儘量少產生渦流。
氣嚢有較好的擴張性和較強的回縮性，其所使用的材料應有較好的 韌性和不易破壞性，及較好的生物相容性，表面要光滑，在擴張和縮小 的過程中對血液的有形成分破壞和損傷要小。
主動脈外氣嚢反搏式心室輔助泵使用時可以由各種氣體驅動裝置 驅動，也可以由液體驅動裝置驅動。
主動脈外氣嚢反搏式心室輔助泵使用時連接主動脈與該心室輔助 泵間的管道可以是各種心臟插管，也可以是各種人工血管，還可以是二
者的結合。
基本工作原理與功效
利用外源性氣動或液動驅動裝置對該主動脈外氣嚢反搏式心室輔 助泵內的氣嚢產生作用，主動脈外氣嚢反搏式心室輔助泵在心臟收縮 期，利用外源性氣動或液動驅動裝置產生負壓，血液被吸入容血腔，主 動脈壓力下降，降低心臟後負荷，減少射血阻力；主動脈外氣嚢反搏式 心室輔助泵在心臟舒張期，利用外源性氣動或液動驅動裝置產生正壓， 血液被驅動流入主動脈，舒張壓提高，血液自主動脈流至冠狀動脈和全 身各個器官，^使血液一進一出形成搏動性血流，大大減輕心臟尤其是左 心室的做功負荷，而又大大改善血供，從而有利於心臟功能的恢復，尤 其適合心臟手術後不能脫離體外循環機和放置主動脈內氣囊反搏失效
的病乂、 o
實驗例
實驗材料雜種家犬，體重在30至42kg之間，雌犬1隻，雄犬3
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實驗方法將家犬置於平臥位，正中開胸，縱切心包，於升主動脈 根部插22#動脈插管，在右無名動脈外插動脈測壓針，將實施例1的主 動脈外氣嚢反搏式心室輔助泵安置(80ml)與主動脈插管連接，中間用10mm直徑管，長15cm,驅動用Berlin Heart人工心臟驅動裝置驅動， 頻率75次/分鐘，每次反搏前記錄基礎心率，基礎血壓，反搏5分鐘後 再次記錄心率和血壓，休息15分鐘再次反搏。每隻動物取數值5次，4 只犬共取數值20次，並對反搏前後各數值行配對分析(t檢驗)。
實驗結果見表l，結果發現主動脈外氣嚢反搏可明顯減低收縮壓， 同時明顯提高舒張壓，對有、無左冠狀動脈前降支結紮冠狀動脈左前降 支產生急性左心衰的反搏治療效果相似。
表l 搏動前後血壓變化情況
反搏前反搏後NP值T值
LAD結紮前
收縮壓mmhg86 ± 5. 976. 6 ±4. 220<0. 19. 569
舒張壓mmhg72. 2 ± 3. 694. 1 ± 3. 520<0. 17. 617
LAD結紮後
收縮壓mmhg72. 9 ±6. 061. 8 ± 7. 620<0. 19. 299
舒張壓mmhg58. 3 ±6. 780. 2 ±6. 220<0. 14. 634
注LAD結紮為左冠狀動脈前降支結紮的縮寫。
權利要求
1、主動脈外氣囊反搏式心室輔助泵，其特徵在於由硬殼體、氣囊、連接驅動裝置和所述主動脈外氣囊反搏式心室輔助泵的進氣管，以及連接後主動脈與所述心室輔助泵間供血液流動的血液管道組成；所述氣囊將硬殼體分割成容氣腔和容血腔。
2、 根據權利要求1所述的主動脈外氣嚢反搏式心室輔助泵，其特 徵在於氣嚢邊緣與硬殼體內壁連接。
3.根據權利要求1所述的主動脈外氣嚢反搏式心室輔助泵，其特徵 在於所述硬殼體分為容氣腔與容血腔，容氣腔邊緣具有一圈安裝邊， 容血腔邊緣具有一圈與所述安裝邊相配合的安裝凹槽，所述氣嚢邊緣固 接在安裝槽與安裝邊之間。
4、 根據權利要求1所述的主動脈外氣嚢反搏式心室輔助泵，其特 徵在於所述硬殼體用無毒塑料、有機玻璃、玻璃或金屬材料製成。
5、 根據權利要求1所述的主動脈外氣嚢反搏式心室輔助泵，其特 徵在於所述硬殼體為是圓形、卵圓形、稜形、圓柱形。
6、 根據權利要求1所述的主動脈外氣嚢反搏式心室輔助泵，其特 徵在於所述硬殼體的容量為10ml-200ml。
7、 根據權利要求1所述的主動脈外氣嚢反搏式心室輔助泵，其特 徵在於所述氣嚢用大分子材料、塑料或生物膜製成，所述氣嚢的容量 為10ml-200ml。
8、 根據權利要求7所述的主動脈外氣嚢反搏式心室輔助泵，其特 徵在於所述大分子材料為聚胺脂、矽橡膠、矽膠或橡膠，所述塑料為 聚乙烯或者聚四氟乙烯。
全文摘要
本發明提供了一種主動脈外氣囊反搏式心室輔助泵，由硬殼體、氣囊、連接驅動裝置和所述主動脈外氣囊反搏式心室輔助泵的進氣管，以及連接後主動脈與所述心室輔助泵間供血液流動的血液管道組成；所述氣囊將硬殼體分割成容氣腔和容血腔。本發明與現有主動脈內氣囊反搏泵相比具有結構簡單、生產成本低，而且使用方便，使用安全性高的優點，在手術及術後恢復的過程中，本發明既可以置於胸腔內也可以置於體外，因其安裝位置與心臟距離較近，其對左室後負荷的減輕和對冠狀動脈供血的改善效果好，療效穩定。血液從一個管道進出，不易產生血栓。
文檔編號A61M1/10GK101485907SQ20081006592
公開日2009年7月22日 申請日期2008年1月17日 優先權日2008年1月17日
發明者姬尚義, 張玉萍 申請人:姬尚義