定位裝置的製作方法

2023-10-05 22:34:59 1

本發明涉及醫用手術領域，尤其涉及一種應用於膝關節交叉韌帶及其止點骨折微創手術的定位裝置。

背景技術：

隨著社會進步及醫療水平發展，微創手術將成為潮流，關節鏡手術近年來發展迅速，技術的進步離不開器械的創新，好的器械可以極大地降低手術難度，提升手術質量，為病患帶來更大利益。

膝關節內有兩條交叉韌帶。前交叉韌帶附著於脛骨髁間前窩，斜向後外上方，止於股骨外側髁內面的後方，有制止脛骨前移的作用。後交叉韌帶位於前交叉韌帶的後內側，較前交叉韌帶短，起自脛骨髁間後窩及外側半月板的後端，斜向前上內方，附於股骨內側髁外面的前方，具有限制脛骨後移的作用。

後交叉韌帶斷裂是一種極為常見的膝關節運動損傷，後交叉韌帶(pcl)起於股骨內髁外側的後部，下行走於脛骨內外髁關節面的後方，延伸到脛骨上端的後側、脛骨平臺的下方約1.0cm，呈不規則的圓形，被一層滑膜所包繞，平均長度3.8cm，直徑1.2cm，交叉部分的面積自近端向遠端附著點逐漸減小。後交叉韌帶具有限制脛骨後移、膝關節後伸、旋轉和膝關節側方活動的生理功能。根據膝關節生物力學測定指出，後交叉韌帶在阻止脛骨上端後移中起到95％的功能。後交叉韌帶抵抗外傷的強度是前交叉韌帶的兩倍，因此後交叉韌帶損傷或斷裂時，必須重建以維持膝關節的穩定性。

膝關節不穩定會繼發關節內半月板等各結構的損傷，嚴重影響關節功能。後交叉韌帶損傷後，關節鏡下移植重建是目前治療的主要手段。目前常規後交叉韌帶重建或者後交叉韌帶止點固定復位固定時建立隧道均使用常規後交叉韌帶定位器，它是一種組裝式器械，需從髁間凹進入後側進行定位，這種定位方式的缺點在於：一、患者後交叉韌帶部分損傷，定位時殘餘韌帶會有阻擋，包括阻擋視線及阻擋器械進入並影響正確定位；二、部分患者髁間嵴較大時，使用現有定位器無法通過髁間凹向下定位至後交叉韌帶正常位置；三、患者後交叉韌帶止點骨折固定時需要在骨折塊下方建立骨隧道時傳統定位器不能輕鬆正確定位至合適位置。

因此，有必要設計一種新型的用於定位膝關節交叉韌帶的定位裝置，以克服上述缺陷。

技術實現要素：

本發明的目的在於提供一種定位裝置，用於定位膝關節交叉韌帶，定位裝置經由膝關節隧道外側包覆脛骨，即通過後側入路導入定位裝置，解決了髁間凹組織的阻擋亦即髁間嵴較高定位器定位深度不夠的問題，進而使得手術操作更加簡單，縮短手術時間。

為達到上述目的，本發明提供了一種定位裝置，該定位裝置包括：連接部，該連接部具有相對的第一端及第二端；固定部，其自該第一端沿第一方向延伸，該固定部包括第一臂部及卡鉤部，該第一臂部與該第一端連接，該卡鉤部位於該第一臂部的端部且該卡鉤部沿第二方向延伸，該第二方向與該第一方向垂直；以及導引部，其自該第二端沿該第一方向延伸，該導引部包括第二臂部及第一套筒，該第二臂部與該第二端連接，該第一套筒位於該第二臂部的端部且該第一套筒沿該第二方向延伸；其中，於膝關節隧道定位時，該卡鉤部不經該隧道內部而直接抵接在該隧道的第一側，該導引部抵接在該隧道的第二側，且該連接部包覆脛骨的外側面，以使該定位裝置由該隧道外部包覆該脛骨。

優選地，該連接部、該固定部及該導引部為一體成型的「u」型結構。

優選地，該隧道的第一側是指距離後交叉韌帶較近的後側端，該隧道的第二側是指距離前交叉韌帶較近的前側端。

優選地，該連接部的長度大於該脛骨的寬度，該固定部的寬度大於該導引部的寬度。

優選地，該連接部的長度為16cm，該固定部的長度為8cm，該導引部的長度為6cm。

優選地，該定位裝置還包括第二套筒，該第二套筒套設於該第一套筒內，該第二套筒用於穿設導針。

優選地，該第一套筒的內徑為3.8mm～4.2mm，該第二套筒的外徑為3.8mm～4.2mm，該第二套筒的內徑為1.8mm～2.7mm。

優選地，該第一套筒的內徑為4mm，該第二套筒的外徑為4mm，該第二套筒的內徑為2.0mm或2.5mm。

優選地，該卡鉤部端部還具有彎鉤，該彎鉤具有穿孔。

優選地，線體經由該導針導向至該卡鉤部，並由該穿孔導出。

與現有技術相比，本發明提供的定位裝置，包括連接部及位於連接部兩端的固定部和導引部，於膝關節隧道定位時，卡鉤部不經隧道內部而直接抵接在該隧道的第一側，導引部抵接在隧道的第二側，且連接部包覆脛骨的外側面，以使定位裝置由隧道外部包覆脛骨，亦即，於隧道定位時，建立後內側關節鏡入路，定位器通過後內側入路進入以進行定位，解決了髁間凹組織的阻擋亦即髁間嵴較高定位器定位深度不夠的問題，進而使得手術操作更加簡單，縮短手術時間。

附圖說明

圖1為本發明一實施例的定位裝置的分解示意圖；

圖2為本發明一實施例的定位裝置的組裝示意圖；

圖3為本發明一實施例的定位裝置應用於定位膝關節交叉韌帶狀態的正視圖；

圖4為本發明一實施例的定位裝置應用於定位膝關節交叉韌帶狀態的側視圖。

具體實施方式

為使對本發明的目的、構造、特徵、及其功能有進一步的了解，茲配合實施例詳細說明如下。

在說明書及權利要求書當中使用了某些詞彙來指稱特定的元件。所屬領域中具有通常知識者應可理解，製造商可能會用不同的名詞來稱呼同一個元件。本說明書及權利要求書並不以名稱的差異來作為區分元件的方式，而是以元件在功能上的差異來作為區分的準則。在通篇說明書及權利要求當中所提及的「包括」為開放式的用語，故應解釋成「包括但不限定於」。

參照圖1及圖2所示，其中，圖1為本發明一實施例的定位裝置的分解示意圖，圖2為本發明一實施例的定位裝置的組裝示意圖。定位裝置10用於定位膝關節交叉韌帶，定位裝置10包括連接部11、固定部12及導引部13，其中，連接部11具有相對的第一端及第二端，固定部12自第一端沿第一方向d1延伸，導引部13自第二端沿第一方向d1延伸，換言之，固定部12和導引部13位於連接部11的同一側，本發明實施例所述的定位裝置10的結構類似u字型。具體地，固定部12包括第一臂部121及卡鉤部122，第一臂部121與第一端連接，卡鉤部122位於第一臂部121的端部且卡鉤部122沿第二方向d2延伸，第二方向d2與第一方向d1垂直；導引部13包括第二臂部131及第一套筒132，第二臂部131與第二端連接，第一套筒132位於第二臂部131的端部且第一套筒132沿第二方向d2延伸。由上述可知，本發明實施例中第一臂部121與第二臂部131為近似平行的結構。

請一併參照圖3和圖4，圖3為本發明一實施例的定位裝置應用於定位膝關節交叉韌帶狀態的正視圖，圖4為本發明一實施例的定位裝置應用於定位膝關節交叉韌帶狀態的側視圖，膝關節由股骨20和脛骨30圍成，需要說明的是，圖3的正視圖是以醫生面向患者的膝關節正面的視角為例作為說明的。於膝關節隧道定位時，建立關節鏡40入路後，卡鉤部122不經隧道內部而直接抵接在隧道的第一側，導引部13抵接在隧道的第二側，且連接部11包覆脛骨30的外側面，以使定位裝置10由隧道外部包覆脛骨30，本發明的定位裝置通過後內側入路進入以進行定位，解決了髁間凹組織的阻擋亦即髁間嵴較高定位器定位深度不夠的問題，進而使得手術操作更加簡單，縮短手術時間。

需要說明的是，習知的膝關節內有兩條交叉韌帶，前交叉韌帶附著於脛骨髁間前窩，後交叉韌帶位於前交叉韌帶的後內側，本發明圖3所示的正視圖的視角是以前交叉韌帶在前、後交叉韌帶在後進行確定的，故本發明中定位裝置通過後內側入路進入以進行定位也是以同樣的方向進行定位，亦即本發明的定位裝置並非通過習知的通過髁間前側凹進入後側的方式進行定位，而是通過後內側切口進入。換言之，上述的隧道的第一側是指距離後交叉韌帶較近的後側端，隧道的第二側是指距離前交叉韌帶較近的前側端。並且，脛骨具有面向隧道內部的端面及位於隧道外部的外側面，也就是說，上述脛骨的外側面是位於隧道的外部的。

請繼續參照圖1及圖2所示，連接部11、固定部12及導引部13為一體成型，也就是說，本發明實施例的定位裝置設計為一個整體，相比於原有的多個部件的可拆卸組裝結構，無需再進行組裝及調整，方便了手術操作。

於本實施例中，連接部11及固定部12是呈弧形的結構。這是由於連接部11需要包覆脛骨30的外側面，同時固定部12作為定位點需要抵接脛骨30的一側，將連接部11及固定部12製造成稍帶部分弧度的結構可以使其更加貼合圓滑狀的骨頭，使得定位的精度更高。

於本實施例中，連接部11的長度大於脛骨的寬度，以使得連接部11能夠完整地包覆脛骨30的外側面。此外，由於膝關節交叉韌帶間隧道前側和後側長度的差異，為便於操作，本實施例中固定部12的寬度大於導引部13的寬度。較佳地，連接部11的長度為16cm，固定部12的長度為8cm，導引部13的長度為6cm，當然本發明並不以此為限，實際應用中可根據具體需要進行設計。

於另一實施例中，定位裝置10還包括第二套筒14，第二套筒14套設於第一套筒132內，第二套筒14用於穿設導針。其中，第一套筒132的內徑等於第二套筒14的外徑。具體地，第一套筒132的內徑為3.8mm～4.2mm，第二套筒14的外徑為3.8mm～4.2mm，第二套筒14的內徑為1.8mm～2.7mm。

於本實施例中，第一套筒132的外徑為6mm，第一套筒132的內徑與第二套筒14的外徑均為4mm。第二套筒14的內徑為2.0mm，此時使用直徑為2.0mm的導針進行鑽孔，或者，第二套筒14的內徑為2.5mm，此時使用直徑為2.5mm的導針進行鑽孔。當然本發明並不以此為限，實際應用中可根據具體需要進行設計。

於本實施例中，如圖1和圖2所示，卡鉤部122的端部還具有彎鉤123，彎鉤123具有穿孔124，彎鉤123朝向連接部11彎曲，穿孔124作為出線孔，當線體經由導針導向至卡鉤部122，並由穿孔124導出。也就是說，穿孔124的設置可用於在導針鑽孔後過線直接將線拉出，省去原有抓線器抓線的步驟。

於實際應用中，於膝關節隧道定位時，可將定位裝置10由脛骨30的側面朝向隧道的方向進行卡持，即通過後側入路進入，具體地，先將固定部12的卡鉤部122定位至定位點，再以連接部11包覆脛骨30的外側面，導引部13根據需要調節後，第二套筒14內的導針對脛骨30或股骨20進行鑽孔，線體經由隧道內部後導向至卡鉤部122，最終可由卡鉤部122處開設的彎鉤123上的穿孔124導出。本發明所述的定位裝置克服了原有脛骨端定位器的弊端，具有以下幾點優點：其一，通過後側入路進入不存在阻擋，有效防止前側入路進入後側時組織阻擋；其二，當部分患者定位點需位置稍低時，原有定位器由於弧度問題或者髁間嵴阻擋所致深度不夠，而本發明定位裝置通過後側入路進入可以定位至儘可能低的位置；其三，定位裝置在卡鉤部尾部設置彎鉤，在鑽孔後過線將線帶出後內側切口，簡化手術步驟，不需要再次進入抓線器抓線步驟，縮短手術時間；其四，本發明一體式的定位裝置，不需要組裝，簡便適手，不會出現原有定位器組裝不良帶來的誤差。

綜上所述，本發明提供的定位裝置，包括連接部及位於連接部兩端的固定部和導引部，於膝關節隧道定位時，卡鉤部不經隧道內部而直接抵接在隧道的第一側，導引部抵接在隧道的第二側，且連接部包覆脛骨的外側面，以使定位裝置由隧道外部包覆脛骨，亦即，於隧道定位時，建立後內側關節鏡入路，定位器通過後內側入路進入以進行定位，解決了髁間凹組織的阻擋亦即髁間嵴較高定位器定位深度不夠的問題，進而使得手術操作更加簡單，縮短手術時間。

本發明已由上述相關實施例加以描述，然而上述實施例僅為實施本發明的範例。必需指出的是，已揭露的實施例並未限制本發明的範圍。相反地，在不脫離本發明的精神和範圍內所作的更動與潤飾，均屬本發明的專利保護範圍。