用於端部至側面吻合術的裝置的製作方法
2023-12-06 22:59:11 1
專利名稱：用於端部至側面吻合術的裝置的製作方法
技術領域：
本發明涉及用於血管吻合術的裝置和方法。
在外科手術中，術語「吻合術」被用來指兩個中空結構之間通過外科手術進行連接。
本發明尤其涉及端部至側面吻合術，其中，血管的端部與血管壁的側面連接。
本說明書特別地涉及施加於人體的脈管吻合術，但並不由此限制本發明的範圍。
背景技術：
吻合血管或淋巴管的兩部分的最早的方法包括用線縫合脈管的自由端。
通常叫做縫合吻合術的這種方法具有若干缺點，主要的是縫合產生疤痕，這種疤痕雖然小也能阻擾流動完全返回到脈管。
在這方面，應該強調，血管是由若干層構成的。叫做內皮的最內第一層被叫做中膜的第二中間層覆蓋。中膜然後又被叫做外膜的第三層覆蓋。
因此，對於縫合相當容易地在脈管一端的諸層與另一脈管一端的對應的諸層之間產生某種類型的未對準。這也是在具有類似層疊結構的淋巴管的情況下的一個缺點。
第二個缺點是由於血管縫合必須由專業的外科醫生手工完成，因為這是一種複雜的操作，不能留給該專業領域內的非高度熟練人士處理。
吻合血管和淋巴管的兩部分的另一已知的方法是使用機械夾緊裝置，它被設計成將準備連接的端部的內側翻出，然後將脈管端部的內側壁互相連接。
這種外科技術(通過外翻機械吻合)雖然比縫合吻合術簡單，但更不用說有效地重新建立脈管裡的流動。
例如，在血管的特殊情況下，只有內膜層互相接觸。
除此之外，通過外翻機械吻合具有可能危害病人健康的其它嚴重的缺點。
一個缺點是由於外翻脈管端部可能使端部破裂，特別是在脈管直徑大於3mm的情況下，它的壁由於動脈硬化而變硬。
特別對於血管來說，另一個使問題複雜的因素是脈管端部的內層在內側外翻並並肩放置之後不再暴露在血流中，從而趨向於萎縮，這種萎縮轉而又導致血管狹窄和減少通過的血流。運轉中的脈管直徑越小，這種問題越嚴重。
在其它機械吻合方法中(諸如美國專利6,652,540號所述的一種)，準備連接的兩血管的端部不接觸地放置，而代之以留下金屬元件與通過脈管的血流接觸。
這產生一種格外危險的情況，這種吻合術易受由於吻合內腔中形成的血栓和狹窄產生的直接閉塞的危險。
確實，已經發現金屬與血液之間的接觸趨向於導致狹窄，這就是說，血管的異常變窄可以在6個月至1年時期內導致血管的完全閉塞。
本技術領域的技術人員已經建議通過用防變窄的物質、即限制閉塞的物質化學塗敷在金屬上可以解決這個問題。
然而，這個方案已經產生嚴重的問題，因為在許多情況下，與血液接觸的化學塗敷的金屬有利於血栓症的形成和急性的血栓症的發作，這急劇地引起危象，使病人經受心力衰竭的危險，在某些情況下，導致死亡。
現有技術中的吻合裝置的另一個缺點是，應用它們的複雜性，特別是對血管的側面部分。這意味著，其中包含的外科手術趨向於非常長，這將病人置於危險境地，不僅由於其操作的技術難度，而且還因為感染的可能性隨著時間的增加而增加，在此期間，身體器官暴露於周圍環境。
發明內容
本發明的第一目的是提供一種用於端部至側面吻合的裝置和方法，它克服了現有技術中的裝置和方法因為金屬或人造零件和血液之間的接觸引起的缺點和問題。
本發明的另一目的是建議一種吻合裝置，它允許血管裡的流動比現有技術中的裝置更加有效地重新建立。
本發明的還有一個目的是提供一種裝置，它使用簡單，並在操作過程中將血液損失減至最小，而且還不會中斷側面被吻合的血管中的血液流動。
通過按照主要權利要求的裝置和方法可實現這些目的。
本發明的第一個優點是，連接零件和血管之間的接觸限於血管壁，使內側表面不受約束，因此沒有與血管裡的血液接觸。
另一個優點是，裝置和被吻合的血管的壁的切割邊緣之間沒有接觸，從而允許兩個血管部分的內膜以最適宜的方式連接。
本發明的還有一個目的是建議一種簡化的吻合裝置，它的使用可以在非常短的時間內學會，並允許形成穩定質量的吻合。
本發明的再一個目的是建議一種吻合裝置，它能減少吻合操作所需要的時間。
附圖的簡要說明現在將參考附圖描述本發明，附圖顯示了它的較佳實施例，其中
圖1是按照本發明的裝置的側視圖；圖2是圖1中的裝置的俯視圖；圖3是圖1中的裝置的前視圖；圖4是圖3中的裝置的分解圖，該裝置結合用於端部至端部吻合術的裝置；圖5a和5b分別是圖4中的裝置的局部剖視圖和完整側視圖；圖6a和6b分別顯示了在縮回狀態和突出的切割狀態中的用於端部至側面吻合術應用的圓形解剖刀；圖7顯示了用於按照圖1至3的裝置的圖6a、6b的解剖刀；圖7a和7b分別顯示了用於將圖1至3的裝置夾在圖7的解剖刀的元件在夾住狀態和非夾住狀態的細節圖；圖8a和8b顯示了用來將一吻合裝置插入血管的端部的可能的施放器。
具體的實施方式參看附圖，按照本發明的裝置包括本體1，在圖1至3中清楚地顯示，用來連接吻合的血管的側壁部分4。
在這裡所述的較佳實施例中，本體1包括大致半圓柱形或「鞍狀」的元件3，它被設計成至少部分地位於部分4之上，並且它具有一中心孔20，其中定位和固定一圓柱形元件14，它的軸線相對於鞍狀部分3或吻合的血管的部分4的縱向軸線較佳地成為90°、45°或30°的角a。
本體1還包括一閘門閥5，它可沿著鞍狀部分3中的內槽8縱向滑動並具有在其中的孔22，該孔22是這樣的，在使用過程中，它交替地與鞍狀部分3中的孔20對齊和偏離，這樣，分別地打開或關閉孔20。
閥5的內側較佳地具有一彎曲的圓形輪廓，以便與血管壁滑動地接觸並能夠正常地從槽8中取出。
為了附連血管，鞍狀部分3包括由爪9組成的固定裝置，爪9被設計成抓住部分4的外壁。
在這個實施例裡，爪9通過彎曲金屬絲的兩個基本上U形段11和11』的自由端形成。
該「U」形段的側臂可沿著在鞍狀部分3的外側表面上形成的對應的槽12滑動，而連接在「U」形段側臂的中心段13和15從鞍狀部分的外側表面突出並能被外科醫生接近。
較佳地，金屬絲11和11』通過另一金屬絲19保持在位，金屬絲19以軸環的形式環繞著鞍狀部分3定位，以防止金屬絲11和11』脫離槽12。
在應用於吻合血管的側面部分4的過程中，本體1的鞍狀元件3首先放置在血管的壁上，而閘門閥5的孔22較佳地在打開位置，即，與鞍狀元件3中的孔20對齊。
接著，外科醫生通過作用在金屬絲11和11』的段13和15上而儘可能遠地延伸爪9(沿圖3中的箭頭所指的方向)，然後再將它們縮回，由此爪9穿入血管壁(圖5a和5b)並牢牢地將本體1連接在血管壁4上。
在這一點上，本體3牢牢地附連在血管部分4上，而血管本身可利用合適的解剖刀進行切割，解剖刀的圓頭可切割和切除在孔20處的血管組織。
較佳地，孔可利用圖6a、6b和7、7a、7b所示的解剖刀形成。
解剖刀由控制杆60和杯形刀65組成，控制杆60具有在它第一端處的螺旋狀元件64，而杯形刀65同軸地定位的螺旋狀元件64的外側。
杆60可對抗相對的彈簧63的力而自由地在同軸的圓筒形套筒61上轉動和縱向滑動，彈簧63安裝在杆60第二端中形成的冠形圓柱形腔室66中。
套筒61的前端具有突出68，它的直徑基本上與元件14的內徑相同，由於它具有相同的外徑，利用它可與外側圓筒形滑動件67的頭部69精確地對齊，而滑動件67可沿套筒61滑動。
在使用過程中，解剖刀杆60起初在縮回位置(圖6a)，因為彈簧63將其完全保持在套筒61內側。
在這種狀態，套筒61的前端插入圓筒形元件14，直至它接合突出68，而突片16自圓筒14延伸(圖7a)，由此將解剖刀固定在位。
現在杆60再向前，對抗彈簧63的力，同時轉動，以便在螺旋狀物64上傳遞扭轉運動，使該螺旋狀物刺穿部分4的血管壁，以及使杯形刀65在鞍狀部分3的孔22處和閥門5的孔20處產生切割。
此時，通過釋放和縮回杆60而不扭轉它，螺旋狀物取走壁上的切割部分而閘門閥5可關閉，以恢復血管壁的幾何連貫性而只有很少的血損失。
一旦在孔22處的切割完成，可通過前移滑動件67的頭部69直至它抵靠突出68，由此釋放突片16(圖7b)並允許解剖刀離開元件14來移走解剖刀。
圖4和5a、5b顯示了用相應的端部連接裝置在本體1和吻合的血管端部2之間的連接的較佳形式。
將會知道，按照本發明的側面連接裝置也可用來與其它形式的端部連接裝置結合。
在這裡所述的實施例中，按照本發明的裝置包括第一內圓筒形元件或「圓釘」7，它用來夾住準備吻合的血管的端部2，以及第二圓筒形元件10，它設計成牢牢地接合內元件7。
更仔細地看，內圓筒形元件7包括一不中斷的環形部分23，它具有從它的前面延伸的多個縱向腳6，並且它的外側表面具有環形的突出或阻擋唇24。
中間圓筒形元件10具有等於環23外徑的外徑，而在它的外側表面上具有設計成接合圓筒形件14的突片16的環形凹槽25。
此外，中間圓筒形件10的內徑是使後者可在內圓筒形件7上滑動的尺寸，具有微小的機械幹涉，直至它停靠在突出24上。
在圓筒形件10的內側具有錐形輪廓28，它向它的前部26收斂，因此，前部26的自由邊緣的內徑基本上與第一圓筒形件7的內徑一致。
較佳地，圓筒形件10的前部26還具有一組半圓形缺口27。
下面參考圖2描述本裝置是怎樣應用於準備連接的端部2。
在圖5a和5b所示的裝置的工作狀態中，具有面向壁的自由邊緣的腳6的圓筒形件7連接端部2，然後，使中間圓筒形件10在圓筒形件7上滑動，直至停靠在突出24。
為了使內圓筒形件7能夠抓住壁2，使圓筒形件7在中間圓筒形件10裡縱向滑動，這樣，起初同軸或略微分叉的腳6通過與錐形輪廓28接觸而向內彎曲，這樣，它們朝向圓筒形件7的內側會聚，壓靠在壁2的表面和穿入後者以靠近自由邊緣。
有利地，腳6穿入血管壁的深度由腳6和圓筒形件10的特定形狀確定，它是這樣的腳不完全經過血管壁，由此避免與血管裡的血接觸。
如圖5a、5b所示，一旦由圓筒形件7和10組成的裝置的部分已經連接血管端部2，通過簡單地將圓筒形件10插入連接元件14、直至突片16扣入凹槽25中而連接該部分至本體1，從而可完成該裝置的施放，而閘門閥5可再次打開和(如果需要)移走。
下面參照圖8a、8b描述的是施放器裝置，以便將按照本發明的裝置插入血管的端部2。
雖然下面描述的施放器是用於此目的較佳的工具，但將知道，其它類型的施放器也可使用而不脫離本發明的範圍。
施放器包括一桿30，它的一端裝備有一測量直徑的頂端43，杆30通過螺旋連接31可對抗彈簧39的作用而擰入中空活塞32中。
通過第二螺旋連接33，活塞32也可在中空本體34內滑動，中空本體34的頂端具有大量的柔性突片35，正常地向外展開和向前延伸經過頂端43。
滑動件36也可在中空本體34外側滑動，並被在本體34的縱向槽38中滑動的齒37約束。
滑動件36可取第一位置(圖8a)和第二端部位置(圖8b)，在第一位置，突片呈展開狀，而在第二位置，滑動件朝向本體34的端部移動，迫使突片35會聚和靠近。
為了使用施放器，將圓筒形件10插入通過由突片35限定的開口，直至前部26停靠在活塞32的頭部41。
接著，圓釘7部分地插入圓筒形件10，沒有用力，而突片35靠近和定位在背面，這樣，保持圓釘7的環形部分8。
通過操作該施放器，外科醫生將血管的端部2插入通過圓釘7和圓筒形件10，直至血管2的邊緣接觸活塞32的頭部42。
較佳地，圓筒形件10的前部26還具有一組半圓形缺口27，在使用過程中，它們確保使用本裝置的血管端部2、4被校準地定位。
有利地，圓筒形件10的缺口27確保血管壁停靠在活塞32上。
通過在杆30的把手40上的操作，現在可使頂端43向前進入血管2，這樣，血管保持精確地夾在頂端43本身和在圓筒形件10的前面的內表面之間。
頂端較佳地在直徑上可變化，並(例如)由沿杆30的方向延伸的螺旋繞線組成，該螺旋狀物的兩端可相對彼此彎曲，這樣，以便移動而緊靠在一起/分離，並由此改變繞線的徑向尺寸。
通過扭轉活塞32的把手41，外科醫生現在可相對突片本體推進活塞，這樣，突片和活塞接觸，並將圓釘7夾在圓筒形件10裡。
如上所述，當腳6開始與圓筒形件10的錐形內側表面28接觸時，它們被迫會聚並局部地穿入血管壁2。
一旦通過活塞32夾住，通過相互作用圓釘7被保持在圓筒形件10裡，同時血管壁2被腳6向前和徑向地保持，而邊緣與圓筒形件10的前部26齊平或正好突出，並且與由使用的頂端43的尺寸限定的內徑或內腔齊平。
在這一點上，沿相反的方向充分地扭轉活塞32，縮回滑動件36，以打開突片35和從血管壁上釋放施放器，同時將裝置留在原地。
從上面的描述中，本領域的專業人員將無疑地看到，連接被吻合部分的端部和側面的優點，這樣，自由邊緣被保持成互相緊密接觸而不需要無關的元件，而這些元件將阻止組織的適當康復或導致形成變窄或血管裡的血栓症的形成。
因此，很明顯，在這種情況下，最適宜的流動將自然地在血管中重新建立而不需要外部的元件或中斷，而外部的元件或中斷由於無關的元件與血接觸將導致上述的血管康復困難和可能形成狹窄。
此外，被吻合的血管沒有在其內側突出的異物，這種物體將中斷它的內腔的連續性，從而具有不汙染血液或減少正常血液流動的優點。
此外，在特別參考圖5a描述的實施例中，腳6維持血管壁在精確地測量的直徑處，該直徑較佳地與其中形成的孔22相同，這樣，側面和端部的自由邊緣的尺寸和位置精確地對齊，從而有利於血管組織的適當康復。
具體地，本發明除了血管也可一般地用於人體的不同管道。
此外，必須知道，本發明還包含用於吻合術的外科技術的優點，以及它可能(例如)通過在低入侵方法中的腹腔鏡檢查方法介入。
本發明已經參考上述較佳實施例進行了描述，但應該知道，它可以多種途徑改變和使用而不脫離本發明精神的範圍。
權利要求
1.一種用於形成血管的端部至側面吻合的裝置，包括用來接合血管或修補物的端部(2)的第一裝置(7，10)，用來穩定地接合血管或修補物的側面(4)的第二裝置(1)，以及用來相互地連接第一和第二接合裝置(7，10，1)的裝置(14)，其特徵在於，第二接合裝置(1)包括一個或多個適合於只部分地穿入血管或修補物的側壁(4)的刺穿元件(9)，從而避免元件(9)和血管或修補物內側的血液之間直接接觸。
2.如權利要求1所述的裝置，其特徵在於，第二裝置(1)包括鞍狀部分(3)，所述鞍狀部分(3)可至少部分地位於壁(4)上並具有與壁(4)連通的中心孔(20)。
3.如上述權利要求1和2任何一項所述的裝置，其特徵在於，固定裝置由可相對於鞍狀部分(3)移動和可被致動以抓住壁(4)的爪(9)組成。
4.如權利要求3所述的裝置，其特徵在於，爪(9)能被可逆地致動，以便抓住和釋放壁(4)。
5.如權利要求3所述的裝置，其特徵在於，爪(9)通過彎曲兩金屬絲的基本U形段(11，11』)的自由端形成，該U形段的側臂可沿著鞍狀部分(3)的外側表面上形成的對應的槽(12)滑動，同時U形段的中心部分(13，15)可被外科醫生接近。
6.如上述權利要求的一個或多個所述的裝置，其特徵在於，還包括一能被致動而關閉孔(20)的閥(5)。
7.如權利要求6所述的裝置，其特徵在於，閥(5)是閘門閥，所述閘門閥具有在其中的孔(22)並可沿著形成在鞍狀部分(3)中的內部槽(8)縱向移動，這樣，在使用中，孔(22)交替地與鞍狀部分(3)中的孔(20)對齊或偏離以關閉該孔(20)。
8.如權利要求6或7所述的裝置，其特徵在於，閥(5)可移走。
9.如上述權利要求的一個或多個所述的裝置，其特徵在於，第一接合裝置(7，10)包括第一圓筒形件(7)，所述第一圓筒形件(7)由一環(23)和多個從所述環的前面延伸並被設計成在血管(4)的端部前邊緣處部分地穿入血管壁的縱向腳(6)組成。
10.如權利要求9所述的裝置，其特徵在於，第一接合裝置包括第二圓筒形件(10)，所述第二圓筒形件(10)的內側表面具有朝向它的前部(26)收斂的錐形輪廓(28)，從而當圓筒形件(7)穿入圓筒形件(10)時使腳(6)朝向彼此向內彎曲。
11.如權利要求10所述的裝置，其特徵在於，前部(26)具有一組形成在其中的半圓形缺口(27)。
12.如上述權利要求9至11的一個或多個所述的裝置，其特徵在於，圓筒形件(7)可插入圓筒形件(10)，直至圓筒形件(10)與在環(23)上的外阻擋唇(24)接觸，以防止圓筒形件(7)進一步縱向滑動進入圓筒形件(10)。
13.如權利要求9至12的一個或多個所述的裝置，其特徵在於，第一圓筒形件(7)通過機械幹涉可穩定地插入在圓筒形件(10)裡。
14.如上述權利要求的一個或多個所述的裝置，其特徵在於，所述連接裝置包括圓筒形件(14)，所述圓筒形件(14)附連在鞍狀部分(3)上並與孔(20)連通，所述圓筒形件(14)的軸線(a)與鞍狀部分(3)的軸線(b)成90°、60°或45°的角(α)。
15.如權利要求14所述的裝置，其特徵在於，所述連接裝置(14)包括在第一和第二接合裝置(7，10；1)之間的扣合固定裝置(16，25)。
16.如上述權利要求11至15的一個或多個所述的裝置，其特徵在於，所述扣合固定裝置(16，25)包括在圓筒形件(14)上的、略微向圓筒形件(14)內突出的至少一個可變形突片(16)，這樣，扣合在圓筒形件(10)外側表面上形成的外部環形凹槽(25)裡。
17.一種用於脈管吻合操作的解剖刀，其特徵在於，包括在第一端處具有螺旋元件(64)和同軸地定位在所述螺旋元件(64)外側的杯形刀(65)的控制杆(60)，杆(60)可自由地轉動和沿同軸的圓筒形套筒(61)縱向滑動。
18.按照權利要求17所述的、用於按照上述權利要求1至16的一個或多個所述的吻合裝置的解剖刀，其特徵在於，套筒(61)的前端包括其直徑等於或略小於圓筒形件(14)內徑的突出(68)，並且還包括可沿套筒(61)滑動並具有端表面(69)的外側圓筒形滑動件(67)，由於滑動件(67)的外徑與突出(68)的外徑相同或略大，因此端表面(69)與突出(68)可精確地對齊。
19.如權利要求18所述的解剖刀，其特徵在於，杆(60)可對抗相對的彈簧(63)的力沿套筒(61)縱向滑動，而彈簧(63)安裝在形成在杆(60)的第二端(66)裡的冠形圓筒形腔室裡。
全文摘要
一種用來形成血管或管道的端部至側面吻合的裝置包括用來接合血管或修補物的端部(2)的第一裝置(7)，用來穩定地接合血管或修補物的側面(4)的第二裝置(35)，以及用來相互地連接第一和第二接合裝置(7，35)的裝置(10，14)。第二接合裝置(35)包括一個或多個適合於只部分地穿入血管或修補物的側壁(4)的刺穿元件(9)，從而避免元件(9)和血管或修補物內側的血液之間直接接觸。
文檔編號A61B17/32GK1897881SQ200480037504
公開日2007年1月17日 申請日期2004年12月22日 優先權日2003年12月23日
發明者E·勃格利, P·託茲 申請人:藍天金融股份有限公司