硬質超聲宮腔鏡系統的製作方法

2023-10-31 06:18:57 5

專利名稱：硬質超聲宮腔鏡系統的製作方法
技術領域：
本發明屬於醫用器械領域，具體涉及現代醫學開展婦科內鏡手術的一種核心醫療工具 硬質超聲宮腔鏡系統。 現有技術
目前，現有用於子宮疾病手術的宮腔鏡能確定子宮腔內病灶，但無法了解子宮壁各層 及周圍臟器的變化，存在診斷準確性不足的隱患。目前臨床醫學上，了解子宮病變情況主 要是依靠體外B超、CT技術，不能提供準確的子宮壁各層及子宮周圍臟器的病變信息。 目前的超聲內鏡技術已廣泛應用於胃、十二指腸等手術領域，其設備為各型軟鏡及配套的 微型超聲探頭等，但是沒有應用於子宮的診療技術當中。

發明內容
本發明的目的在於克服現有宮腔鏡的不足，提出一種硬質超聲宮腔鏡系統。硬質宮腔 鏡進入子宮後，微型超聲探頭以硬質宮腔鏡為平臺，在硬質宮腔鏡攝像系統的監視下，經 硬質宮腔鏡的器械通道直接進入子宮，在清晰地直接觀察子宮腔內情況的同時，子宮充滿 液體的情況下，硬質宮腔鏡診治各種子宮疾病，超聲探頭進行實時超聲掃描，為腔體進行 360°的環形掃描、線性掃描或者三維重建，以獲得子宮壁各層及子宮周圍臟器的變化圖 像，從而能確定病灶存在的部位、大小、外觀和範圍，提高子宮檢査、診斷、手術的準確 性，彌補了目前診療方法的不足。
本發明是通過以下方式來實現的
本發明所述的硬質超聲宮腔鏡系統，包括硬質宮腔鏡、與宮腔鏡連接的宮腔鏡鞘管及 能提供環形和線性掃描，還能進行腔體的三維重建微型超聲探頭，以及與硬質宮腔鏡、宮 腔鏡鞘管及微型超聲探頭相連接的宮腔鏡攝像系統，所述硬質宮腔鏡包括內鏡主體，與內 鏡主體相連通的器械通道、目鏡輸入端、冷光源輸入端，以及置於內鏡主體前端的內鏡端 部、內鏡先端部，所述所述宮腔鏡鞘管包括鞘管主體、與鞘管主體連通的進水通道、出水 通道及設置於鞘管主體前端的鞘管端部，所述微型超聲探頭包括微型探頭驅動器、微型探 頭、微型探頭端部及微型探頭先端部，所述微型探頭端部通過硬質宮腔鏡的器械通道從硬 質宮腔鏡的端部出口伸出。
所述內鏡主體上設置有連接軸，所述宮腔鏡鞘管的端部設置有連接卡口，所述連接軸 與連接卡口配合卡接將硬質宮腔鏡與宮腔鏡鞘管緊密連接，可以方便地實現安裝和拆卸。所述宮腔鏡的冷光源輸入端、目鏡輸入端位於內鏡主體中軸線的同一側，光源接頭與 內鏡主軸線成90度設計，所述目鏡輸入端與主軸線成45度設計，整體呈"槍式"結構。 增強了手術操作者的把握性、穩定性，可以有效地避免了手術器械、微型超聲探頭與光源、 攝像系統相互之間的外部衝突。
作為上述技術的進一步改進，所述宮腔鏡的器械通道的末端設置有防止液體回流至內 鏡主體外的密封裝置。
在本發明中，所述硬質宮腔鏡的內鏡端部直徑為5.0 7.0ram，壁厚0. lmm，長度為 250 300ran;內鏡器械通道最佳直徑2. 8mm，內鏡光學鏡頭的直徑為1. 0 2. 8mm，最佳直 徑為1. 9mm、 2. 8鵬。
本發明所述的硬質宮腔鏡，其光路採用1.0 2.8min光學系統，按照光學鏡頭的角度 分為一系列的規格，分別是0度、10度、12度、22度、30度、45度、70度。
所述宮腔鏡鞘管的進水通道與出水通道的直徑為l.Omm，進水通道和出水通道分別與 鞘管主體的中軸線成45。夾角，所述進水通道與出水通道之間成90。夾角。以保證宮腔 內能完全地充滿液體，通過硬質宮腔鏡清晰地觀察子宮病變，並為微型超聲探頭獲取子宮 壁各層及周圍臟器的變化圖像提供液體介質。
在本發明中，所述宮腔鏡鞘管端部的截面形式分為兩種 一種是端部截面為圓形，另 外一種是截面為非圓形；所述端部為圓形的宮腔鏡鞘管，其鞘管端部的直徑為5.0 8.5mra，壁厚0. lmra，長度為150 250rnm;所述端部為非圓形的宮腔鏡鞘管，其鞘管端部 的最大直徑為5. 0 8. 5mm，最佳最大直徑為6. 8mra，最小直徑為5. 0 7. Omra，最佳最小 直徑為5. 8咖，壁厚0. lmm，長度為150 250mra。
為了將微型超聲探頭端部穿過宮腔鏡的端部，所述微型超聲探頭的端部的直徑為 2.0-2.6mm，長度1500 2500mm;所述微型超聲探頭的先端部長度小於22腿，其最佳長度 小於12mm，先端部內設置的微型超聲探頭掃描晶片的長度小於20mm，其最佳的長度小於 10咖，其掃描晶片長度小於10mm的微型超聲探頭用於小區域的掃描，掃描晶片長度大於 10mm小於20mm的微型超聲探頭用於較大區域的掃描；且先端部內的掃描晶片保護區的最 佳長度小於2mm。所述微型超聲探頭的掃描頻率範圍為5 35MHz;
本發明所述的硬質超聲宮腔鏡系統的連接方式有兩種
第一種是所述微型超聲探頭接頭通過數據線與微型超聲探頭驅動器連接，微型超聲 探頭驅動器的數據線與微型超聲探頭圖像處理中心連接，微型超聲探頭圖像處理中心的背 部面板中的監視器接頭與高解析度監視器連接，圖文處理中心接頭外接圖文處理中心，鍵 盤接頭外接多功能鍵盤；硬質宮腔鏡的目鏡輸入端與圖像處理中心連接，冷光源輸入端與冷光源主機相連接，圖像處理中心外接高解析度監視器，兩臺監視器可以同時分別顯示宮 腔的圖像和超聲圖像，其中，微型超聲探頭圖像處理中心，高解析度監視器2臺，圖文處 理中心兩臺及多功能鍵盤，整齊地放置在特製的推車中，可以方便地配合手術的進行。
第二種是所述微型超聲探頭接頭通過數據線與微型超聲探頭驅動器連接，微型超聲 探頭驅動器的數據線與硬質宮腔鏡超聲系統圖像處理中心的超聲接頭連接，硬質宮腔鏡的 目鏡輸入端與硬質宮腔鏡超聲系統圖像處理中心的圖像處理接頭連接，硬質宮腔鏡的冷光 源輸入端與冷光源主機相連接，硬質宮腔鏡超聲系統圖像處理中心外接高解析度監視器， 監視器可以同時顯示宮腔的情況和超聲掃描的圖像，並可以自由切換，硬質宮腔鏡超聲系 統圖像處理中心外接多功能鍵盤和圖文處理中心。監視器，硬質宮腔鏡超聲系統圖像處理 中心，冷光源主機，多功能鍵盤和圖文處理中心，整齊地放置在特製的推車中。
本發明所述的硬質宮腔鏡超聲系統的使用方法是硬質宮腔鏡進入子宮後，微型超聲 探頭以硬質宮腔鏡為平臺，在硬質宮腔鏡攝像系統的監視下，經硬質宮腔鏡的器械通道直 接進入子宮，觀察子宮腔內情況，在子宮充滿液體的情況下，硬質宮腔鏡診治各種子宮疾 病，超聲探頭進行實時超聲掃描，為腔體進行36(T的環形掃描、線性掃描或者三維重建， 以獲得子宮壁各層及子宮周圍臟器的變化圖像，從而能確定病灶存在的部位、大小、外觀 和範圍。
與現有技術相比，本發明的有益效果是-
本發明的硬質超聲宮腔鏡系統成功將微型超聲技術引用到宮腔鏡技術領域，通過微型 超聲探頭發現子宮壁各層及周圍臟器的病變，更清晰地觀察和處理子宮腔內病變，從而能 準確地確定病灶存在的部位、大小、外觀和範圍，有效地提高了子宮檢査、診斷、手術的 準確性，，彌補了目前診療方法的不足。


圖1是本發明的硬質宮腔鏡的結構示意圖。
圖2是本發明的硬質宮腔鏡的端部結構示意圖。
圖3是本發明的宮腔鏡鞘管的結構示意圖。
圖4是本發明的宮腔鏡鞘管(圓形)的端部結構示意圖。
圖5是本發明的宮腔鏡鞘管(非圓形)的端部結構示意圖。
圖6是本發明的硬質宮腔鏡與宮腔鏡鞘管的配合示意圖。
圖7是本發明的微型超聲探頭的結構示意圖。
圖8是本發明的微型超聲探頭的先端部結構示意圖。
圖9是本發明的微微型超聲探頭與硬質宮腔鏡、宮腔鏡鞘管相配合的第一種系統連接方式示意圖。
圖IO是本發明的微微型超聲探頭與硬質宮腔鏡、宮腔鏡鞘管相配合的第二種系統連 接方式示意圖。
圖11是本發明的微型超聲探頭與硬質宮腔鏡、宮腔鏡鞘管相配合使用的示意圖。
具體實施例方式
下面結合附圖對本發明作進一步的詳述
如圖1所示，本發明所述的硬質宮腔鏡12由器械通道1、目鏡輸入端2、內鏡主體3， 冷光源輸入端4、內鏡端部5、連接軸6、內鏡先端部51組成，其中器械通道l、目鏡輸 入端2、冷光源輸入端4均與內鏡主體1連通。所述硬質宮腔鏡端部5的最佳全長為250 300mm，外徑為5. 0 7. Oram。冷光源輸入端4採用與內鏡主軸線成90度的形式設計，目 鏡輸入端2採用與內鏡主軸線成45度的形式設計，冷光源輸入端4與目鏡輸入端2都設 計在內鏡主軸線的同一側，其設計參考人體工程學的相關設計概念，呈"槍式"結構，使 得人手把握內鏡時顯得舒適、穩定。
如圖2所示，先端部51中的光學鏡頭21直徑1. 0 2. 8醒，最佳長度1. 9mm、 2. 8mm， 器械通道出口 11直徑為2. 8mm，先端部其餘部分填充導光光纖41。
如圖3所示，宮腔鏡鞘管由連接卡口7、鞘管主體8、進水通道9、出水通道26、鞘 管端部10組成，其中連接卡口 7與硬質宮腔鏡的連接軸6配合卡接(如圖6所示)，便於 硬質宮腔鏡和宮腔鏡鞘管之間的安裝和拆卸，當然，所述硬質宮腔鏡與宮腔鏡鞘管的連接 有各種方式，並不局限於圖6所示的連接方式。
如圖3所示，結合圖4，圖5，本發明的宮腔鏡鞘管由端部形式分為兩種， 一種是端 部為圓形， 一種是端部為非圓形。
如圖3，圖4所示，端部為圓形的宮腔鏡鞘管端部10外徑5. 0 8. 5mm，長度為150 250鵬，最佳長度為190鵬，進水通道9和出水通道26的直徑為1. 0 2. 0咖。
如圖3，圖5所示，端部為非圓形的宮腔鏡鞘管端部10最大外徑為5.0 8.5mm，最 佳最大外徑為6. 8mm，端部10的最小直徑為5. 0 7. Omm，最佳最小直徑為5. 8mm，壁厚 0. l咖，長度為150 250mm，最佳長度為190mm，進水通道9和出水通道26的直徑為1. 0 2. 0咖。
如圖7所示為本發明的微型超聲探頭17的結構示意圖，微型超聲探頭17是由數據線 接口 14、微型超聲探頭端部15及微型超聲探頭先端部16組成，微型超聲探頭端部15的 長度為1500 2500咖。
如圖8所示為本發明的微型超聲探頭17先端部16結構示意圖。微型超聲探頭17的先端部16，先端部16的直徑為2.0 2.6rnrn，先端部16內的掃描晶片161可以做360° 的環形掃描或者線性掃描，也能為腔體進行三維重建，掃描晶片保護區162中充滿保護液 體。先端部16長度小於22mm,最佳長度小於12mm，先端部內設置的微型超聲探頭掃描芯 片161的長度小於20咖，其最佳的長度小於10mm，掃描晶片161的長度小於lOmrn的微型 超聲探頭17用於小區域的掃描，掃描晶片長度大於IO隨小於20,的微型超聲探頭17 用於較大區域的掃描；先端部16內的掃描晶片保護區162的最佳長度小於2mm。 本發明的連接方式分為兩種-
第一種連接方式是如圖9所示，硬質宮腔鏡12通過連接卡口 7與宮腔鏡鞘管13 可靠連接後，硬質宮腔鏡12的目鏡輸入端2通過數據線與圖像處理中心26連接，光源接 口 4通過光纖線與冷光源27連結，圖像處理中心26外接高解析度監視器25;微型超聲 探頭17後端接頭14通過數據線與微型超聲探頭驅動器18連接，微型超聲探頭驅動器18 的數據線與微型超聲探頭圖像處理中心20的圖像數據輸入接頭相接，微型超聲探頭圖像 處理中心20的背部面板中的監視器接頭與高解析度監視器19連接，監視器19、 25可以 同時分別顯示宮腔的圖像和超聲圖像，圖文處理中心接頭外接圖文處理中心22，鍵盤接 頭外接多功能鍵盤24;其中，微型超聲探頭圖像處理中心20，高解析度監視器19和25， 圖文處理中心22及多功能鍵盤24，整齊地放置在特製的推車23中。
第二種連接方式是
如圖10所示，硬質宮腔鏡12通過連接卡口7與宮腔鏡鞘管13可靠連接，硬質宮腔 鏡12的目鏡輸入端2通過數據線與硬質宮腔鏡超聲系統圖像處理中心29的圖像接頭連 接，微型超聲探頭17後端接頭14通過數據線與微型超聲探頭驅動器18連接，微型超聲 探頭驅動器18的數據線與硬質宮腔鏡超聲系統圖像處理中心29的圖像數據輸入接頭相 接，光源接口 4通過光纖線與冷光源主機27連結；微型超聲探頭圖像處理中心20的背部 面板中的監視器接頭與高解析度監視器28連接，監視器可以同時顯示宮腔的情況和超聲 掃描的圖像，並可以自由切換，圖文處理中心接頭外接圖文處理中心30，鍵盤接頭外接 多功能鍵盤24;其中，硬質宮腔鏡超聲系統圖像處理中心29，高解析度監視器28，圖文 處理中心30及多功能鍵盤24,整齊地放置在特製的推車31中。
圖11為本發明的微型超聲探頭17與硬質宮腔鏡12、宮腔鏡鞘管13相配合使用的示 意圖。圖中，微型超聲探頭17的端部15穿過硬質宮腔鏡的內鏡端部5，而內鏡端部5又 穿過宮腔鏡鞘管端部10，這樣較好的保證了硬質宮腔鏡進入子宮後，微型超聲探頭17以 硬質宮腔鏡12為平臺，在硬質宮腔鏡攝像系統的監視下，經硬質宮腔鏡的器械通道1直 接進入子宮，在清晰地直接觀察子宮腔內情況的同時，子宮充滿液體的情況下，硬質宮腔鏡診治各種子宮疾病，超聲探頭進行實時超聲掃描，為腔體進行360。的環形掃描、線性 掃描或者三維重建，以獲得子宮壁各層及子宮周圍臟器的變化圖像，從而能確定病灶存在 的部位、大小、外觀和範圍，提高子宮檢查、診斷、手術的準確性，彌補了目前診療方法 的不足。
本發明並不局限於上述實施方式，如果對本發明的各種改動或變型不脫離本發明的精 神和範圍，倘若這些改動和變型屬於本發明的權利要求和等同技術範圍之內，則本發明也 意圖包含這些改動和變型。
權利要求
1. 硬質超聲宮腔鏡系統，其特徵在於包括硬質宮腔鏡、與宮腔鏡連接的宮腔鏡鞘管及能提供環形和線性掃描、能對腔體進行三維重建的微型超聲探頭，以及與硬質宮腔鏡、宮腔鏡鞘管及微型超聲探頭相連接的宮腔鏡攝像系統，所述硬質宮腔鏡包括內鏡主體，與內鏡主體相連通的器械通道、目鏡輸入端、冷光源輸入端，以及置於內鏡主體前端的內鏡端部、內鏡先端部，所述所述宮腔鏡鞘管包括鞘管主體、與鞘管主體連通的進水通道、出水通道及設置於鞘管主體前端的鞘管端部，所述微型超聲探頭包括微型探頭驅動器、微型探頭、微型探頭端部及微型探頭先端部，所述微型探頭端部通過硬質宮腔鏡的器械通道從硬質宮腔鏡的端部出口伸出。
2. 根據權利要求1所述的硬質超聲宮腔鏡系統，其特徵在於所述內鏡主體上設置有連接軸，所述宮腔鏡鞘管的端部設置有連接卡口，所述連接軸與連接卡口配合卡接將硬質宮腔鏡與宮腔鏡鞘管緊密連接。
3. 根據權利要求2所述的硬質超聲宮腔鏡系統，其特徵在於所述宮腔鏡的冷光源輸入端、目鏡輸入端位於內鏡主體中軸線的同一側，光源接頭與內鏡主軸線成卯度設計，所述目鏡輸入端與主軸線成45度設計，整體呈"槍式"結構。
4. 根據權利要求3所述的硬質超聲宮腔鏡系統，其特徵在於所述宮腔鏡的器械通道的末端設置有防止液體回流至內鏡主體外的密封裝置。
5. 根據權利要求4所述的硬質超聲宮腔鏡系統，其特徵在於所述硬質宮腔鏡的內鏡端部直徑為5. 0 7. 0mm，壁厚0. lmm,長度為250 300mm;內鏡器械通道最佳直徑2. 8咖，內鏡光學鏡頭的直徑為1.0 2.8mm，最佳直徑為1.9咖、2. 8鵬。
6. 根據權利要求1至5任一項所述的硬質超聲宮腔鏡系統，其特徵在於所述硬質宮腔鏡，其光路採用1.0 2.8mm光學系統，按照光學鏡頭的角度分為一系列的規格，分別是O度、10度、12度、22度、30度、45度、70度。
7. 根據權利要求6所述的硬質超聲宮腔鏡系統，其特徵在於所述宮腔鏡鞘管的進水通道與出水通道的直徑為1.0mm，進水通道和出水通道分別與鞘管主體的中軸線成45。夾角，所述進水通道與出水通道之間成90。夾角。
8. 根據權利要求7所述的硬質超聲宮腔鏡系統，其特徵在於所述宮腔鏡鞘管端部的截面形式分為兩種 一種是端部截面為圓形，另外一種是截面為非圓形；所述端部為圓形的宮腔鏡鞘管，其鞘管端部的直徑為5. 0 8. 5ram，壁厚0. lmm，長度為150 250mm;所述端部為非圓形的宮腔鏡鞘管，其鞘管端部的最大直徑為5.0 8.5mm，最佳最大直徑6. 8mm，最小直徑為5. 0 7. Oram，最佳最小直徑為5. 8mm，壁厚0. lmm，長度為150 250mra。
9. 根據權利要求8所述的硬質超聲宮腔鏡系統，其特徵在於所述微型超聲探頭接頭通過數據線與微型超聲探頭驅動器連接，微型超聲探頭驅動器的數據線與微型超聲探頭圖像處理中心連接，微型超聲探頭圖像處理中心的背部面板中的監視器接頭與高解析度監視器連接，圖文處理中心接頭外接圖文處理中心，鍵盤接頭外接多功能鍵盤；硬質宮腔鏡的目鏡輸入端與圖像處理中心連接，冷光源輸入端與冷光源主機相連接，圖像處理中心外接高解析度監視器，兩臺監視器可以同時分別顯示宮腔的圖像和超聲圖像，其中，微型超聲探頭圖像處理中心，高解析度監視器兩臺，圖文處理中心兩臺及多功能鍵盤，整齊地放置在特製的推車中，可以方便地配合手術的進行。
10. 根據權利要求8所述的硬質超聲宮腔鏡系統，其特徵在於所述微型超聲探頭接頭通過數據線與微型超聲探頭驅動器連接，微型超聲探頭驅動器的數據線與硬質宮腔鏡超聲系統圖像處理中心的超聲接頭連接，硬質宮腔鏡的目鏡輸入端與硬質宮腔鏡超聲系統圖像處理中心的圖像處理接頭連接，硬質宮腔鏡的冷光源輸入端與冷光源主機相連接，硬質宮腔鏡超聲系統圖像處理中心外接高解析度監視器，監視器可以同時顯示宮腔的情況和超聲掃描的圖像，並可以自由切換，硬質宮腔鏡超聲系統圖像處理中心外接多功能鍵盤和圖文處理中心。監視器，硬質宮腔鏡超聲系統圖像處理中心，冷光源主機，多功能鍵盤和圖文處理中心，整齊地放置在特製的推車中。
全文摘要
本發明屬於醫用器械領域。具體公開了硬質超聲宮腔鏡系統，包括硬質宮腔鏡、與宮腔鏡連接的宮腔鏡鞘管及能提供實時超聲掃描的微型超聲探頭，以及與硬質宮腔鏡、宮腔鏡鞘管及微型超聲探頭相連接的宮腔鏡攝像系統，硬質宮腔鏡包括內鏡主體，與內鏡主體相連通的器械通道、目鏡輸入端、冷光源輸入端，以及置於內鏡主體前端的內鏡端部、內鏡先端部，宮腔鏡鞘管包括鞘管主體、與鞘管主體連通的進水通道、出水通道及設置於鞘管主體前端的鞘管端部，微型超聲探頭包括微型探頭驅動器、微型探頭、微型探頭端部及微型探頭先端部，微型探頭端部通過硬質宮腔鏡的器械通道從硬質宮腔鏡的端部出口伸出。該硬質超聲宮腔鏡系統通過超聲探頭進行實時超聲掃描，可獲得子宮壁各層及子宮周圍臟器的變化圖像，從而能確定病灶存在的部位、大小、外觀和範圍，提高子宮檢查、診斷、手術的準確性，彌補了目前宮腔鏡診療技術的不足。
文檔編號A61B8/12GK101518455SQ20091012741
公開日2009年9月2日 申請日期2009年3月3日 優先權日2008年11月5日
發明者鐵 喬, 張陽德 申請人:廣州寶膽醫療器械科技有限公司