面罩通氣口的製作方法

2023-05-17 20:18:06 5

專利名稱：面罩通氣口的製作方法
技術領域：
本發明的領域涉及用於非侵入性正壓通氣(NPPV)和如阻塞
(CPAP)治療的面罩通氣口 。
背景技術：
通過持續氣道正壓通氣(CPAP)流體發生器系統，對諸如阻塞 性睡眠呼吸暫停(OSA)的睡眠障礙呼吸(SDB)的治療包括持續地將加壓 到高於大氣壓的空氣(或其它可呼吸氣體)經過導管及面罩輸送到人類 或其他哺乳動物患者的氣道中。典型地，面罩罩在患者的嘴和/或鼻子 上。加壓空氣通過鼻子和/或嘴流到面罩和患者的氣道中。當患者呼氣 時，二氧化碳可以收集在面罩中。面罩中的衝洗通氣口或者導管將呼 出的氣體從面罩排出到大氣中。沖洗通氣口通常位於面罩中或者在面罩附近的接合到面罩 的氣體傳送導管中。通過通氣口排到大氣的氣體的衝洗去除了呼出的 氣體，從而防止二氧化碳積累和由此產生的"再呼吸"，其對面具佩戴 者而言意味著健康風險。通過選擇能夠在低操作CPAP壓力下允許最
小安全沖洗氣流的通氣口尺寸及構造，來獲得合適的氣體衝洗，該低
操作CPAP壓力通常對成人可低至4cm H20，而對兒童為2cm H20。對患者和/或者患者的陪床者(bed partner)而言噪音是CPAP 治療的一個重要問題。過大的噪音能導致患者不適應CPAP治療。一 個噪音源是通過面罩或導管中的通氣口的通氣。當通過通氣口的氣流 排出並與大氣結合時產生噪音。噪音能不利地影響患者及其陪床者的 舒適，這取決於噪音的大小和性質。此外，雙水平(bi-level)氣體傳 送方法比固定水平傳送方法趨於產生更多噪音。這被認為是因為隨著 氣體在雙水平氣體傳送系統中在相對低壓和相對高壓之間循環時，由 氣體加速和減速產生了額外的紊流。"氣體噴射"出通氣口也是一個重要問題。氣體噴射或在通氣 口中缺少擴散包括廢氣的高速噴射流吹到障礙物上(如被褥、陪床者 或甚至到面罩佩帶者自己)。這不僅導致由於廢氣速度的突然變化引起
的噪音的明顯增大，而且作為"風寒"的結果高速噴射流也對陪床者或 面罩佩帶者產生巨大的不適。減小與氣體沖洗相關的噪音的示例性裝置為Respironics，s Whisper Swivel II、 Wei證ann，s SilentFlow 2、 \Veinmann，s ""桑音^P制器 (Weinmann，s Noise Suppressor )、 ResMed MAP'S Aero-Click、 Fisher & Paykel，s Aclaim 2和Drager，s E畫Vent。其它減小與氣體沖洗相關的噪音的示例性裝置為ResMes，s Gore-Tex膜通氣口、 ResMed，s不鏽鋼雷射切割通氣口和ResMed，s Porex或燒結塑料通氣口 。例如，參見2006年7月6日公布的PCT公 開號為WO 2006/069415的專利，其全部內容通過引用合併於此。對於減小與呼出的氣體的衝洗或通氣相關的噪音存在長期 的想法和持續的需求。減少從面罩或導管排出的氣體的噪音能夠顯著 提高CPAP治療的使用者友好度。

發明內容
本發明的一個方面涉及一種用於面罩的通氣口插入物。該通 氣口插入物包括具有一個或多個交叉杆的底部；和i殳置於底部的一 個或多個格柵部件。每個格柵部件包括一個格柵。所述一個或多個格 柵部件可疊放於底部之上且相對於底部可選擇地旋轉，以調節所述一 個或多個格柵部件的一個或多個格柵相對於底部的一個或多個交叉杆 的角度，以便可選擇地通過插入物限定精細的多孔的通氣孔口 。本發明的另 一個方面涉及一種用於面罩的通氣口插入物，該 通氣口插入物包括適合在面罩的出口開口中被支撐的底部；設置於 底部的一個或多個中間層；和設置於底部的具有交叉杆的蓋子，以使 至少一個中間層保持在底部內。所述底部有一個或多個底部交叉杆。本發明的又一個方面涉及一種面罩，該面罩包括面罩部件， 其包括具有多個通氣孔口的通氣區域；和設置於面罩部件上的蓋子， 該蓋子包括具有多個通氣口群的通氣區域，每個通氣口群包括限定孔 口的管狀套管和多個沿著圍繞套管的圓周規律間隔且彼此分離的拱形 孔。所述蓋子與面罩部件連接，以使蓋子的各個通氣口群與面罩部件 的各通氣孔口對準。本發明的另 一方面涉及一種面罩，該面罩包括有多個通氣孔 口的面罩部件；和設置於面罩部件上的蓋子。該蓋子有多個通氣口群。 所述蓋子的各個通氣口群與面罩部件的各通氣孔口對準。本發明的另 一方面涉及一種面罩，該面罩包括具有多個通氣 孔口的面罩部件；和設置於面罩部件上的蓋子。該蓋子有多個通氣孔 口 。所述面罩部件的每個孔口與蓋子的多個孔口相對應。本發明的另 一方面涉及一種面罩組件，該面罩組件包括具有 面罩內部的面罩；設置於所述面罩上的空氣傳輸管；和覆蓋於所述空
氣傳輸管的長度部分的護罩。所述護罩和空氣傳輸管在其間限定了通 氣通道，該通氣通道具有環形橫截面並包括與面罩內部相連的入口和 通向空氣的出口。本發明的另 一方面涉及一種面罩組件，該面罩組件包括交接
和沿患者臉部的兩側延伸的兩個進口導管。該兩個進口導管與歧管相 連接並適合將可呼吸氣體的供給傳至交接結構。每個進口導管和/或歧 管包括一個或多個用於氣體沖洗的通氣孔口。本發明的另一方面涉及一種面罩框架，該面罩框架包括主 體；和在大部分主體上分布的多個通氣孔口。本發明的另一方面涉及一種用於面罩的通氣口裝置，該通氣 口裝置包括面罩部件；至少一個設置於所述面罩部件上的通氣孔口， 每個通氣孔口包括通氣出口 ；和設置於與各通氣出口相鄰的面罩部件 上的凸出。所述凸出為錐形、圓錐形或圓頂形。這種裝置提供適於傳 送基本在方向上4皮此垂直的廢氣流的相鄰通氣口 。本發明的另一方面提供一種一種用於面罩的通氣口裝置，該 通氣口裝置包括面罩部件；和至少一個設置於所述面罩部件上的通氣 孔口。各個通氣孔口為沙漏形，其包括具有會聚結構的入口部分和具 有漸擴結構的出口部分，在所述會聚結構中，所述孔口沿著其整個長 度從較大的橫截面逐漸變細到較小的橫截面，在所述漸擴結構中，所 述孔口沿著其整個長度從較小的橫截面逐漸變寬到較大的橫截面，並 且所述入口部分與出口部分是連續的，而且所述入口部分和出口部分 具有基本相似的長度。本發明的另 一方面涉及一種面罩，該面罩包括具有面罩內部 的面罩框架；設置於所述框架上的至少一個通氣孔口；和設置在所述 面罩內部內且位於所述至少 一個通氣孔口前面的障礙物。本發明的另一方面涉及一種用於面罩的通氣口裝置，該通氣 口裝置包括面罩部件；和設置於所述面罩部件上的網孔結構，該網孔 結構編織成多個通氣孔口。在一個實施方式中，所述網狀結構包括不 鏽鋼網或不鏽鋼絲。在可替代的實施方式中，所述網狀結構包括由聚 丙烯、聚碳酸酯、聚醯胺、聚酯、聚四氟乙烯或三維隔片織物 (3-dimensional spacer fabrics )構成的織物。本發明的另一方面涉及一種用於面罩的通氣口裝置，該通氣 口裝置包括具有圓頂形部分的面罩部件；和多個設置於所述圓頂形部 分的通氣孔口。在實施方式中，所述孔口包括中心孔和多個設置在中 心孔周圍的圓環中的孔口 。本發明的另一方面涉及一種用於面罩的通氣口裝置，該通氣 口裝置包括面罩部件；和多個設置於所述面罩部件上的通氣孔口。相 鄰的通氣孔口具有不同的直徑。本發明的另 一方面涉及一種一種用於面罩的通氣口插入物， 該通氣口插入物包括具有多個穿孔部分的板。所述穿孔部分適合彼此 摺疊以製備通過穿孔部分的通氣孔口 。本發明的另一方面涉及一種一種用於面罩的通氣口裝置。該 通氣口裝置包括面罩部件；和設置於所述面罩部件上的多個相鄰的凸 出，每個凸出包括一個或多個通氣開口。設置所述凸出的通氣開口， /人而通氣氣流被引導以不同方向流入彼此，和/或;f皮此稍樣i偏移以形成 擴散的空氣流。本發明的另一方面涉及一種用於面罩的通氣口裝置。該通氣 口裝置包括面罩部件；和設置於所述面罩部件上的一個或多個凸出， 每個凸出包括多個通氣開口。設置所述凸出的通氣開口，從而將通氣 氣流以不同方向引導入彼此，和/或彼此稍微偏移以形成擴散的空氣流。
本發明的另一方面涉及一種用於面罩的通氣口裝置。該通氣 口裝置包括面罩部件；和一個或多個設置於所述面罩部件上的凹槽， 每個凹槽包括多個通氣開口。設置所述凹槽的通氣開口，從而將通氣 氣流以不同方向引導入彼此，和/或彼此稍微偏移以形成擴散的空氣流。 —種用於面罩的通氣口裝置。該通氣口裝置包括面罩部件； 和設置於所述面罩部件上的通氣帽，該通氣帽包括底部壁和從底部壁 向上延伸的圓頂或凸起部分，該圓頂或凸起部分包括側壁，沿該側壁 設置有多個通氣孔，該通氣孔在使用中至少在使用者呼吸周期的吸入 和呼出過程中是打開的。本發明的另 一方面涉及一種面罩系統，該面罩系統包括面 罩；設置於該面罩上的肘管，和設置於所述面罩和肘管之間的隔板。 所述肘管包括環形側壁和多個設置於環形側壁上的用於氣體衝洗的通 氣孔。所述隔板包括具有一個或多個波浪形和/或導向裝置的環形構造， 以將沖洗氣體沿流路導向通氣孔。本發明的另 一方面涉及一種面罩系統，該面罩系統包括具有 一個或多個用於氣體衝洗的開口的面罩部件；和設置於所述面罩部件 上的通氣口部件。該通氣口部件沿其適合引導氣體沖洗的外表面包括 一個或多個軌道或溝槽。所述通氣口部件適合覆蓋面罩部件中的一個 或多個開口，從而所述氣體衝洗沿面罩部件的外表面和通氣口部件之 間的 一個或多個軌道或溝槽逸出。本發明的另一個方面涉及一種用於面罩的通氣口裝置，該 通氣口裝置包括適合設置於面罩上且至少部分地限定用於氣體沖洗的 一個或多個開口的通氣口部件；和至少一個與所述通氣口部件結合的 埠帽，各埠帽適合接合各自的設置於面罩上的埠。通過以下結合附圖的詳細描述本發明的其它方面、特徵和優 點將變得明顯，所述附圖為本公開的一部分並且其通過實例說明了本 發明的原理。


附圖便於理解本發明的各實施方式。在這些附圖中
圖1-1為示出如本領域已知的單一大出口的通氣流的示意
圖；圖l-2為示出才艮據本發明的一個實施方式的具有分支出口的 擴散通氣口的通氣流的示意圖；圖2-1為根據本發明的一個實施方式的包括半遠距離通氣口 的面罩的示意圖；圖2-2-1和圖2-2-2為根據本發明的實施方式的包括沿入口 導管的通氣口的面罩的立體圖；圖2-3-1和圖2-3-2為根據本發明的實施方式的包括在患者 頭的頂部處的通氣口的面罩的立體圖；圖2-4為根據本發明的實施方式的完全通氣框架的立體圖；圖2-5為#4居本發明的一個實施方式的包括與通氣出口相鄰 的凸出的面罩的示意圖；圖2-6為才艮據本發明的一個實施方式的沙漏形通氣孔口的示 意圖；圖2-7-1為示出了流經ResMed，s Mirage面罩的通氣入口的 氣流的立體圖；圖2-7-2為示出了根據本發明的一個實施方式的通氣入口前 方的障礙物的立體圖；圖2-8為根據本發明的一個實施方式的包括通氣孔口的不鏽 鋼網的俯^L圖；圖2-9-1和圖2-9-2為根據本發明的一個實施方式分布於圓 頂上的孔口的示意圖；圖2-10-1和圖2-10-2為根據本發明的一個實施方式形成不 同級別的速度護罩的孔口的示意圖；圖2-11為根據本發明的一個實施方式的狹槽形孔口式通氣 口的示意圖；圖2-12為示出了平衡可清潔性和安靜度的孔口的直徑範圍 的示意圖；圖2-13-1至圖2-13-3為根據本發明的一個實施方式的可折 疊通氣插入物的各種圖；圖2-14-1至圖2-14-3為4艮據本發明的一個實施方式的可層 疊的通氣插入物的各種示圖；圖2-15-1至圖2-15-3為根據本發明的一個實施方式的包括 單層中間層的通氣插入物的各種示圖；圖2-16-1至圖2-16-3為根據本發明的一個實施方式的包括 雙層中間層的通氣插入物的各種圖；圖2-17-1至圖2-17-3為根據本發明的一個實施方式的包括 打褶中間層的通氣插入物的各種圖；圖2-18-1至圖2-18-3為根據本發明的一個實施例的作為通 用部件的通氣插入物的各種圖；圖2-19為包括中心高速流和外部低速流的通氣口的示意圖；圖2-20為示出圖2-19中的理論的應用的空氣壓縮機的雙流 接口的示意圖；圖2-21-1至圖2-21-4為根據本發明的一個實施方式的肘管 組件的各種示圖；圖2-22-1示出了根據本發明的另一實施方式的包括具有通 氣口的多個凸出的通氣口裝置；圖2-22-2為圖2-22-1中所示的通氣口裝置的截面圖；圖2-22-3示出了根據本發明的另一實施方式的包括具有通 氣口的多個凸出的通氣口裝置；圖2-22-4為圖2-22-3所示的通氣口裝置的截面圖；圖2-22-5為用於模製圖2-22-3和圖2-22-4中的凸出的模具 的示意圖；圖2-23為才艮據本發明的另一實施方式的包括具有通氣口的 凹槽的通氣口裝置的截面圖；圖2-24示出了根據本發明的另一實施方式的包括具有通氣 口的多個圓頂形凸出的通氣口裝置；圖2-25示出了根據本發明的另一實施方式的包括具有通氣 口的多個細長三維梯形凸出的通氣口裝置；圖2-26示出了根據本發明的另一實施方式的圓盤形通氣口
裝置；圖3為示出了根據本發明實施方式的通氣材料的聲功率的 示圖；圖4-1A為根據本發明實施方式的通氣帽的俯視圖；圖4-1B為根據本發明的另一實施方式的通氣帽的俯視圖；圖4-1C為根據本發明的另一實施方式的通氣帽的俯視圖；圖4-2A至圖4-2C為圖4-1B中所示的通氣帽的俯視、仰視 和側視圖；圖4-3A至圖4-3C為圖4-1B中所示的通氣帽的俯視、測試 和立體圖；圖4-4A至4-4B為根據本發明的另 一實施方式的通氣帽的立 體圖；圖4-5A至4-5B為根據本發明的 一個實施方式的肘管的俯視 和側^L圖；圖4-6A至4-6B為示出了才艮據本發明的一個實施方式的通氣 帽相對於肘管的打開位置的俯視和側視圖；圖4-7A至4-7B為示出了根據本發明的一個實施方式的通氣 帽相對於肘管的鎖定位置的俯視和側視圖；圖4-7C為示出了根據本發明的一個實施方式的肘管上的通 氣帽的立體圖；圖4-7D為示出了根據本發明的一個實施方式的通氣帽和肘 管的立體圖；圖5-1為根據本發明的一個實施方式的設置於面罩和肘管之 間的隔板的示意側視圖5-2為根據本發明的一個實施方式的隔板的示意平面圖；圖5-3-1為示出了根據本發明的一個實施方式的隔板和肘管 的分解圖；圖5-3-2為圖5-3-1中所示的隔板和肘管處於組裝結構中的 截面圖；圖5-4為根據本發明的一個實施方式的卡口連接的示意圖；圖5-5為根據本發明的另 一 實施方式的卡口連接的示意圖；圖5-6-1為根據本發明的一個實施方式的盤繞型隔板的示意 側視圖，所述盤繞型隔板在非盤繞型位置；圖5-6-2為具有盤繞型隔板的圖5-6-1中所示的盤繞型隔板 處於盤繞型位置的示意側-魄圖；圖5-7-1和圖5-7-2為根據本發明的一個實施方式的肘管的 俯視立體圖和仰視立體圖；圖5-8-1為根據本發明的一個實施方式的隔板的立體圖；圖5-8-2為示出了根據本發明的一個實施方式的隔板和肘管 的分解圖；圖5-8-3為根據本發明的一個實施方式的隔板和肘管的截面
圖；圖5-9-1為才艮據本發明的另一實施方式的通氣環和肘管的立
體圖；圖5-9-2為圖5-9-1的通氣環的俯^見圖；圖5-9-3為圖5-9-1的通氣環在變形位置中的俯視圖；圖5-9-4為示出了圖5-9-1中的通氣環和肘管的組裝的立體
圖；圖5-9-5為圖5-9-1中組裝的通氣環和肘管的截面圖；
圖5-9-6為圖5-9-1中的通氣環和肘管的側視圖；
圖5-10-1為根據本發明的另一實施方式的通氣環的立體圖；
圖5-10-2為示出了圖5-10-1中的通氣環與肘管組裝的立體
圖；圖5-10-3為圖5-10-1中的通氣環的放大俯視圖；圖5-11-1為根據本發明的另一實施方式的通氣環和肘管的 立體圖；圖5-11-2為示出了圖5-11-1中的通氣環和肘管組裝的立體
圖；圖5-12-1為根據本發明的另一實施方式的通氣環和肘管的 立體圖；圖5-12-2為示出了圖5-12-1中的通氣環和肘管組裝的立體
圖；圖6-1至圖6-7為包括根據本發明的另一實施方式的通氣口 裝置的肘管的各種圖；圖7-1為才艮據本發明的另一實施方式的插塞式通氣口和框 架的後^L立體圖；圖7-2為圖7-1中的插塞式通氣口和框架的俯視立體圖；圖7-3為插塞式通氣口的立體圖；圖8-1為根據本發明的另一實施的插塞式通氣口和框架的 後視立體圖；圖8-2為圖8-1中的插塞式通氣口和框架的俯視立體圖；圖8-3為圖8-1中的插塞式通氣口的立體圖；圖9-1為根據本發明的另一實施方式的插塞式通氣口和框 架的立體圖；圖9-2為圖9-1中的插塞式通氣口和框架的分解圖；
圖9-3為圖9-1中的插塞式通氣口的立體圖；
圖9-4為圖9-1中的框架的側視圖。
具體實施例方式給出關於幾個實施方式的以下描述，這些實施方式可具有 共同的性質和特徵。應理解的是，任何一個實施方式的一個或多個特 徵可以與其它實施方式的一個或多個特徵相結合。此外，任何實施方 式中的任何單一特徵或特徵的結合可以構成另外的實施方式。在本說明書中，詞"包括"應理解為"開放，，含義，即"包括" 的含義，因此不應限於"封閉"含義，即"僅由...組成，，的含義。當相應的 詞"包括"、"包括的"出現時即為相應的意思。使用術語"空氣"包括可呼吸氣體，例如包括補供氧氣的空 氣。也認為可以將本文描述的PAP裝置或吸送器(blower)設計成泵 流而不是玄氣。
1.面罩實施方式已知的面罩(也稱為患者接口或面罩系統)範圍包括鼻罩、 鼻和口罩、全罩式面罩和鼻塞(nasalprong)、枕頭、噴管和插管。面罩通常包括剛性或半剛性部(經常稱作殼體或框架)和 適於與患者的鼻和/或嘴形成密封的柔性患者接觸部(經常稱作襯墊或 鼻塞裝置)。也可以將肘管設置於框架並使其適合連接到將可吸入空氣 輸送給患者的空氣輸送管(未示出)。然而，應理解的是，其它面罩配 置也是可行的，例如非剛性的(例如，由織物構成的)。面罩或連接導管中設置一個或多個沖洗通氣口以將呼出的 氣體從面罩排出到大氣。在實施方式中，面罩的框架和/或肘管中設置 一個或多個通氣口 。在連接的導管中的一個或多個通氣口也是可行的。
2.通氣口實施方式以下描述用於從面罩的氣體衝洗的通氣口裝置的可替代的 實施方式。應理解的是，每個通氣口裝置可適用於任何適合的接口類 型，例如鼻罩、鼻和口罩、全罩式面罩、鼻塞等。此外，每個通氣口
裝置可適用於面罩的任何適合的部分，例如，框架、肘管、導管等。在實施方式中，通氣口裝置可以是^^皮構造為在多種接口類 型中使用的通用部件。例如，通氣口裝置可適用於全罩式面罩的面罩 肘管、面罩框架，以及用於鼻塞裝置的框架。以下更加詳細地描述這 種裝置。
2.0擴散通氣口可以構造下述通氣口裝置以擴散廢氣通氣流。增加的廢氣 通氣流的擴散可以使得較少的空氣噴射到被褥和陪床者，並且也可以 產生較小的噪音。例如，具有相對短的流路長度的相對大開口的通氣孔口產 生了能夠產生過大噪音的高速的非展開的氣流。圖1-1示出了單一大出
口 2的通氣流。如圖所示，廢氣通氣流形成具有大的混合區域6的大 的中心氣流4。高頻噪音用7表示，低頻噪音用8表示。相反，圖1-2示出了根據本發明的一個實施方式的具有分 支出口 10的擴散通氣口的通氣流；如圖所示，中心氣流14和混合區 域16明顯小於圖1-1的大出口 2的中心氣流和混合區域。此外，噪音 (例如，由空氣流與非常低速的周圍環境空氣流接觸引起的高頻噪音) 傳播明顯慢於來自圖1-1的大出口 2的噪音傳播。在距離出口距離x 處，如果空氣流被打斷(例如，被患者的陪床者)則出口 2的通氣流 具有產生較大噪音的較高速度，而如果空氣流被打斷則分支出口 10的 通氣流具有產生較小噪音的較低速度。噪音是由高速排出空氣與非常 低速的周圍環境空氣接觸時的突然變化引起的，因此由擴散產生的較 低的速度減小了速度變化，並從而減小了噪音。因此，分支出口 IO使 通氣流擴散而產生與圖1-1的大出口 2的氣流相比的較低速的氣流，該 氣流可以產生較小的噪音。而且，擴散的通氣流與障礙物(如通氣流 碰撞床單、枕頭等)接觸時產生較小的噪音。下述的每個通氣口裝置可以包括一個或多個以下性質高 水平的擴散以防止通氣口噴射和減小通氣口噪音對障礙物的敏感性、 安靜性、保持通氣流在潮溼的環境下、保持通氣流在飽和條件下、避 免通氣口被油脂和碎屑堵塞、使C02再吸入最小化、適合最小面罩的 物理尺寸、低成本、可製造性、無微粒、堅固性、可清潔的和可處理 的、可用性、耐久性和可使用期限、與現有的流體發生器的適應性、 可維護性、生物相容性、抗細菌生長、噪音的質量和/或可靠性的感覺。
2.1半遠距離通氣圖2-1示出了#4居本發明的一個實施方式的包括通氣口裝 置的面罩。在所示的實施例中，面罩20包括空氣輸送管22,空氣輸送 管22具有設置於面罩的面罩端和設置適於向面罩輸送可呼吸氣體的流
體發生器的供給端。短的外管或護套25覆蓋一部分空氣輸送管22,例 如從面罩端。外管25的內表面和空氣輸送管22的外表面之間形成空隙， 該空隙形成通氣通道26。通氣通道26包括與面罩內部流體連通的入口 26 ( 1 )和開向大氣的出口 26 (2)。通氣通道26包括環形截面，且通氣通道26的出口 26 ( 2 ) 與面罩20距離較遠並遠離面罩和患者。在實施方式中，例如，通氣通 道26可以從入口到出口逐漸變細以減小噪音。同樣，在實施方式中，可以將外管25打孔以包括用於氣體 衝洗的一個或多個小的、擴散的通氣孔口 28。
2.2沿入口導管通氣圖2-2-1和圖2-2-2示出了面罩220,面罩220包括4妄口結 構230和沿患者面部的兩側延伸並適於向接口結構230輸送可呼吸氣 體的兩個管或入口導管232。這種面罩的示例性實施方式公開於2007 年7月27日提交的美國專利申請號為11/878,933和2007年7月27日 提交的美國專利申請號為11/878,932中，每個專利的全部內容通過引 用合併於此。根據本發明的實施方式，每個入口導管232可以包括用於 氣體沖洗的一個或多個通氣孔口 228。例如，孔口 228可以i殳置在鄰近 接口結構230的區域(見圖2-2-1),和/或孔口 228可以沿每個導管232 的長度設置(見圖2-2-2)。可以任何適合的形式(例如，隨機、以圓 柱狀排列等)在導管上設置孔口 228，也可以將孔口 228設置成以任何 適合的方向控制衝洗氣體。此外，每個導管可以具有任何適當數目的 孔口，且每個孔口沿其長度可以具有任何適當的截面形狀(例如，錐 形)。
2.3在頭部之上通氣在另一實施方式中，為了使通氣口廢氣遠離患者和陪床者， 可以在患者頭部之上設置用於面罩的通氣口裝置。例如，在上面圖2-2-1 和圖2-2-2描述的面罩中，入口導管延伸到患者頭部之上並通過歧管與 另一個入口導管接合。根據本發明的實施方式，每個入口導管232在 鄰近與歧管235的區域可以包括用於氣體沖洗的一個或多個通氣孔口 228 (見圖2-3-1 ),和/或一個或多個通氣孔口 228可以設置在歧管235 本身中(見圖2-3-2)。可以任何適合的形式(例如，隨機、以圓柱狀排列等)在 導管上設置孔口 228,也可以將孔口 228設置成以任何適合的方向控制 沖洗氣體。此外，每個導管可以具有任何適當數目的孔口，且每個孔 口沿其長度可以具有任何適當的截面形狀(例如，錐形)。
2.4完全通氣的框架在另一實施方式中，如圖2-4所示，用於面罩的面罩框架 324可以包括分布在整個框架324上的多個通氣孔口或通氣孔口群328 以擴散氣體沖洗。通氣孔口可以在框架的所選區域內成群，和/或通氣 孔口可以分布在整個框架上。此外，框架可以具有任何適合數目的孔 口 ，且每個孔口沿其長度可以具有任何適當的截面形狀(例如，錐形)。
2.5與通氣出口相鄰的凸出在圖2-5所示的另一實施例中，面罩可以包括多個相鄰的 通氣孔口 428,且角錐形或圓錐形凸出440可以與通氣出口相鄰i殳置以 填充粘性切變區域，從而減小噪音。正是位於多個孔口群的通氣出口的外部的粘性切變區域產 生了通氣噪音，即相鄰通氣孔口之間的角錐形/圓錐形區域。根據本發
明的實施方式，設置凸出440來填充這些空間，從而減小該切變區域， 因此減小產生的噪音。
2.6沙漏形孔口在另一實施方式中，如圖2-6中所示，面罩可以包括多個 緊鄰地相間隔的通氣孔口 528，每個通氣孔口 528具有沙漏形狀，即通 氣孔口 528包括收斂口和括散口的結合。具體地，每個通氣孔口 528 包括具有收斂構造(即孔口從較大的截面逐漸變細到較小的截面)的 入口部528 ( 1 )和具有擴散構造(即孔口從較小的橫截面逐漸變到較 大的橫截面)的出口部528 (2)。入口部528 (l))到孔口可以被繞行 或包括使入口效應最小化的範圍。由於在相反側上通過工具加工(銷) 而形成在"頸"處接合的收斂入口和擴散出口 ，所以沙漏形孔口能夠澆 鑄較長的孔口 。較長的孔口提供有助於充分擴展氣流的較長的流路。
2.7減少高速進入通氣入口在另 一實施方式中，可以在通氣孔口的入口的前方設置障 礙物來顯著降低通氣入口速度，從而減小通氣噪音。例如，圖2-7-1示出了 ResMed，s Mirage面罩620，面罩620 包括面罩框架624、設置在框架上的包括多個通氣孔口 628的插入物 627、以及設置在框架上的並適於輸送加壓氣體的入口管622。在該實 施方式中，空氣到孔口 628的通氣入口的直接流動產生了能夠產生相 對高的通氣噪音的高速層流。才艮據本發明實施方式，如圖2-7-2所示，可以在孔口 628 的通氣入口的前方設置障礙物638 (例如，從框架延伸的側壁)以產生 阻力並減小流速和所產生的通氣噪音。也就是說，障礙物638減少了 高速氣體直接進入孔口 628，這就減小了噪音。由於該配置向以下觀點提出了挑戰面罩室中的每個部件 應儘可能保持不受幹擾且為薄片狀的，這會導致高速氣流進入通氣口 ， 所以該配置與直覺是相反的。任何障礙物仍然應該被"光滑地塑造輪 廓"以避免由紊流導致的過大的噪音。障礙物形成用於廢氣流經的更曲 折的迷宮狀路徑。這些路徑增加的阻力減小了動能，並從而減小了氣 流的速度。減小的速度導致減小的噪音和較少的空氣噴射。降低的速 度、充分擴展的層流是最理想的。
2.8降4氐出口通氣流流速通氣口的聲功率對出口通氣流流速非常敏感。例如， 『oc^l或『oc^p (分別取決於單級或四級的源)，其中『=輻射
聲功率；S-通氣口的截面積；p-空氣密度；V-通氣出口流速；以及 c =聲速。根據本發明的實施方式，可以降低通氣出口流速以減小噪音。
2.9不鏽鋼網在另一實施方式中，如圖2-8中所示，面罩的一部分可以 設置包括用於氣體沖洗的多個通氣孔口 728的不鏽鋼網742。在實施方 式中，不鏽鋼網742包括與另一條絲相編織以形成具有多個通氣孔口 728的網狀結構的絲743。由網742提供的通氣或透氣性可以取決於絲 尺寸和編織的緊密度，例如，孔口面積可以約為網總面積的25%，並 且由於絲與另 一個絲織進和織出，所以最小通氣口尺寸可以由最小的 不鏽鋼線直徑來限定。在可替代的實施方式中，網可以由其它織物或 網狀的材料製成，例如，聚丙烯、聚碳酸酯、聚醯胺(如尼龍)、聚酯、 聚四氟乙烯(如特氟隆)、三維隔片織物。
2.10發出通氣口更換/衝洗信號的警報器包括細的編織物、紡織物、易碎材料結構和/或非常小的孔 口的通氣口裝置潛在地傾向於被汙垢及生物增長堵塞或破壞。因此， 使用者也需要定期沖洗通氣口或更換通氣口 ，以確保保持足夠的通氣
流用於C02沖洗。根據本發明的實施方式，氣道正壓通氣(PAP)裝置或流體發 生器可以包括警報器，在出現減小的通氣流時該警報器用信號通知使 用者，以使使用者知道何時更換/沖洗通氣口裝置。自動防故障模式也 是保證警告使用者去更換/衝洗他們的通氣口的方法。例如，如果用粘 合劑將通氣口部件安裝到面罩上，則該粘合劑可能為C02敏感/H20敏 感的，其會被預先確定的暴露於呼出C(V水份逐漸溶解。最終，通氣 口部件可能變松並可能形成空隙(在通氣口部件和面罩之間)，其仍會
允許呼出的氣體的排出，但是它可能會非常吵雜。有些類似的另一自 動防故障模式是為了保證通氣口部件具有預壓裝配特徵，該特徵為隨 著時間逐漸變松(即緩慢移動)導致不緊固裝配的通氣口，這將在通 氣口部件和通氣口部件裝配到其上的面罩接口之間形成空隙。
2.11疏水性塗層在另 一實施方式中，可以在通氣口材料的內部設置疏水性 塗層，即沿著通氣入口的疏水性塗層。通氣入口的疏水性將有助於防 止通氣口被水份溼氣堵塞。
2.12分布於整個圓頂的細的通氣孔口群如圖2-9-1和圖2-9-2中所示，面罩可以包括圓頂形部845 和分布於整個圓頂形部845的用於衝洗的細的通氣孔口群828。在所示 的實施方式中，孔口裝置包括一個中心孔口和在中心孔口周圍設置呈 一圓環的多個孔口。如圖所示，孑L口 828與另一孔口間隔距離x,並且 每個孔口 828具有直徑尺寸d。然而，其它適當的孔口設置是可行的。
例如，孔口可以其它方式分布於圓頂，例如，隨才幾、直線、其它形式 等。在實施方式中，試圖模仿如GoreTex 的膜的擴散性質， 可以使用計算機流體動力學(CFD)來模擬孔口尺寸和孔口空隙的變 化以實現這兩個參數的最好的平衡。對於可製造性，孔口可以由矽橡膠或人造橡膠(elastomer) 板澆鑄而成，並且隨後可以在構造為使板彎曲成圓頂形的支撐結構或 架子(設置於面罩上)上拉伸所述板。但是，可以其它適合的方式構 造通氣口裝置。
2.13不同尺寸和長度的相鄰通氣孔口在另一實施方式中，面罩可以包括具有不同尺寸的相鄰通 氣孔口的多個通氣孔口，例如，交替較小的和較大的通氣孔口。這種 設置可以減小使用中的噪音。產生的通氣噪音的量對出口通氣流和在出口通氣流周圍的 空氣(即，典型地周圍環境空氣，其為相對靜止的)速度之間的差異 是非常敏感的。由於噴射氣流速度取決於孔口尺寸和流道長度，所以通過 相鄰通氣孔口的尺寸和長度具有變化，產生了相鄰出口通氣孔口速度 的差異。這可以有效地減'J、廢氣流和靜止的周圍環境空氣之間的速度 梯度。
2.14不同水平的速度護罩在另一實施方式中，通氣口裝置可以包括分布於框架的一 部分的用於衝洗的通氣孔口群。在圖2-10-1和圖2-10-2中，通氣孔口 928設置在具有直徑d的環形區域內，且孔口 928具有不同的尺寸。在所示的實施方式中，通氣孔口群包括一個具有第 一直徑 dl的中心或內孔口 928 ( 1 )，沿著圍繞內孔口 928 ( 1 )的圓周;f皮此頭見 則地分隔且每個孔口具有大於直徑dl的第二直徑d2的多個中間孔口 928 (2)(例如，6個孔口 )，以及沿著與中間孔口 928 (2)具有同一 個中心的圓周彼此規則地分隔且每個孔口具有大於第二直徑d2的第三 直徑d3的多個外孔口 928 ( 3 )(例如，8個孔口 )。與上面2.13節中描述的^f既念相似，通氣口裝置包括相鄰的 不同尺寸的孔口以減小噪音。具體地，如圖2-10-2所示，/人通氣孔口 群的內部到外部，通氣口裝置逐漸產生不同水平的速度護罩。如圖所 示，速度護罩在內孔口 928 ( 1 )處最高而在外孔口 928 (3)處最低， 從而有助於降低最高速度、中心氣流以及緩慢移動的周圍環境空氣之 間的速度梯度。然而，應理解的是，孑L口的數目、尺寸、長度、間距 和/或總體布置可以包括一定範圍的不同改變，例如孔口的非圓形布置。
2.15塗覆的不鏽鋼網如圖2-8所述的，面罩的一部分可以設置有包括用於沖洗 的多個通氣孔口的不鏽鋼網。在實施方式中，可以在不鏽鋼網上大量 地塗覆疏水性材料。如果疏水性塗層足夠厚，則該塗層能有助於墊高 如上述網742的不鏽鋼織網限定的典型的大孔口尺寸。
2.16疏水性網在實施方式中，如上述的疏水性網/織物可以為具有非常一 致的細孔口尺寸的醫學級過濾網，例如，可從Sefar處得到的網和織物。
2.17狹槽形孔口式通氣口在另一實施方式中，如圖2-11所示，例如與ResMed，s UltraMirage面罩中的狹槽形孔口式通氣口類似，面罩可以包括一個通 氣孔口 1028和一個帽1050，帽1050覆蓋通氣孔口 1028以限定控制氣
體沖洗到遠離面罩的出口處的小空隙或通氣通道1026。帽1050可以包 :fe鄰近通氣出口的弓形部1051。薄狹槽或通氣通道1026提供了更大的有效區域以促進長 流道成為完全展開流，從而減少了所產生的通氣噪音的量。有效通氣 區域為在1028處的小孔口的區域。然而，相對大的通氣口帽半徑，半 個dl,提供了長的流道。
2.18孔口尺寸的可清潔性和安靜性的平衡在另一實施方式中，可以選擇孔口尺寸使其可清潔及安靜。 在圖2-12所示的示例性實施方式中，對於具有框架厚度約為1.7 mm的 面罩來說，孔口 dl和d2之間的直徑範圍可以在0.4mm ~ 0.8 mm之間。 如圖所示，較大直徑的孔口較容易清潔，但是孔口越大，孔口的噪音 越大。例如，根據框架厚度，需要的可清潔性和/或安靜性等，可以改 變這種孔口尺寸。
2.19摺疊型通氣口 (Fold-A-Vent)在另一實施方式中，面罩通氣口可以為設置在面罩上(例 如，以活扣配合到位)並限定多個通氣孔口的插入物的形式。在一個 實施方式中，如圖2-13-1至圖2-13-3所示，插入物1160由具有多個(例 如，圖2-5或3)多孔部1162 (1)、 1162(2)、 1162 ( 3 )的塑料模製/ 模壓板(例如，厚度約0.5mm-0.8mm的聚丙烯)構成。如圖所示，第一部件1162(1)包括一系列以第一角度設 置的狹槽1163 (1)，第二部件1162 (2)包括一系列以第二角度設置 的狹槽1163 (2),以及第三部件1162 (3)包括一系列以第三角度設 置的狹槽1163(3 )。在所示的實施例中，第一角度為與水平線呈約135°， 第二角度為與水平線呈約45° (即，與第一角度垂直)，以及第三角度 為垂直或與水平線呈約90'。然而，狹槽可以以其他變化的角度設置。
並且，各狹槽具有相似寬度。然而，狹槽可以具有與其他部件中的狹 槽不同的變化的寬度。部件1162 (1)、 1162 (2)、 1162 (3)通過整體鉸鏈1164 (例如，位於部件之間的寬度減小的狹槽形邊緣)彼此連接以利於折 疊。並且，第一和第三部件1162 ( 1 )、 1162 (3)的末端可以包括構造 為使插入物保持在其摺疊構造的鎖緊栓或拉環1165。處於摺疊構造時，狹槽1162(1)、 1162(2)、 1162 (3)彼 此重疊以通過插入物1160提供精細的、多孔通氣孔口。可以展開或打 開插入物1160以用於清潔和/或快速乾燥。
2.20層疊型通氣口 (Stack-A-Vent)圖2-14-1至圖2-14-3示出了用於面罩的通氣口插入物1260 的另一實施方式。在這個實施方式中，通氣口插入物1260包括多個彼 此的頂部相互層疊以產生更精細的、多孔通氣孔口的三維矩陣的格柵 部件1270 ( 1 )、 1270 ( 2 )、 1270 ( 3 )和1270 ( 4 )。如圖所示，通氣口插入物1260包括圓柱形底座1265，底 座1265設置有適合將底座支撐在面罩中的出口開口中的凸緣或側翼 1266。底座1265的上部設置有限定了一系列狹槽的檔4冊1268 (例如， 一個或多個橫杆)。並且，底座1265的上部包括適合支撐多個圓盤狀格柵部件 1270 ( 1 )、 1270 (2)、 1270 (3)、 1270 (4)的環形緣1267。在所示的 實施方式中，底座1265設置4個格柵部件1270 ( 1 )、 1270 (2)、 1270 (3)、 1270 (4)。然而，可以使用更多或更少的格^t部件，例如l、 2、 3、 4或更多個檔4冊部件。每個圓盤狀格柵部件1270( 1 )、 1270 (2)、 1270(3)、 1270 U)包括限定了一系列狹槽的格柵1272以及適合將底座1265和/或其
他格柵部件相連結的環形緣1274。具體而言，環形緣的上部邊緣包括 徑向相對的凸出1276，以及環形緣的下部/夕卜部邊緣包括一系列規則性 間隔並且;f皮此分開的凹槽1278 (例如，12個凹槽)。在使用時，第一格柵部件1270 ( 1 )通過將選擇的凹槽1278 與設置在底座1265的環形緣1267上的徑向相對的凸出1269相連結來 與底座1265結合。第一格柵部件1270 ( 1 )可以選擇性地旋轉並與底 座1265連結以調整其格柵1272相對於底座1265的格柵1268的角度。然後，第二格柵部件1270(2)可以通過將選擇的凹槽1278 與設置在第一格4冊部件1270 ( 1 )上的徑向相對的凸出1276相連結來 與第一格柵部件1270 ( 1 )選擇性地結合。類似地，第三格柵部件1270
(3)與第二格柵部件1270 (2)選擇性地結合，以及第四格柵部件 1270 (4)與第三格柵部件1270 (3 )選擇性地結合。在各結合中，格 柵部件1270 ( 1 )、 1270 (2)、 1270 (3)、 1270 (4)可以選擇性地旋 轉並連結以調整格柵1272相對於其他格柵的角度。即，格柵部件1270
(1)、 1270 (2)、 1270 (3 )、 1270 ( 4 )可以不同的構造層疊以通過 插入物產生不同排列的通氣孔口 。在使用時，如圖2-14-3所示，底座1265的格柵1268和格 柵部件1270 ( 1 )、 1270 ( 2 )、 1270 ( 3 )、 1270 ( 4 )的格柵1272彼此 重疊以通過插入物1260提供精細的、多孔通氣口孔口。可以分開或打 開插入物1260以用於清潔和/或乾燥。
2.21單層或雙層中間層圖2-15-1至圖2-15-3示出了用於面罩的通氣口插入物1360 的另一個實施方式。在這個實施方式中，通氣口插入物1360包括中間 層1380 (例如(抗細菌)過濾器、膜、織物、網或其他多孔材料)以 擴散氣流。如圖所示，通氣口插入物1360包括圓柱形底座1365 (例 如，底座通過摩擦配合、粘結等固定到面罩上)，底座1365設置有適 合將底座支撐在面罩中出口開口中的凸緣或側翼1366。底座1365的下 部設置有限定了一系列狹槽的格柵1368 (例如， 一個或多個橫杆)。格 柵或橫杆1368防止了在面罩裝卸期間中通氣口中間層的非故意地觸 摸，從而使裝卸期間通氣口中間層的汙染最小化。底座1365的上部包括適合支撐至少一層或多層中間層 1380的環形緣1367，例如， 一層或多層，例如兩層。並且，多個活扣 配合的拉環1375從緣向上方延伸。拉環1375適合與構造為將中間層 1380保持在底座1365中的的蓋1385互鎖。蓋1385包括環形側壁1386和橫杆1387。側壁的邊緣包括 適合與設置在各環1375中的凹槽1375 ( 1 )通過活扣配合接合的接合 凸緣1386 ( 1 )。 4黃杆1387防止了在面罩裝卸期間中通氣口中間層的非 故意地觸摸以使通氣口中間層的汙染(例如，來自身體油、手部溼氣 等)最小化。在使用時，選擇至少一個中間層1380 (例如(抗細菌)過 濾器、織物、網或其他多孔材料)，將其插入底座1365中，並且將蓋 1385活扣配合到底座1365以將中間層1380保持在底座1365中。如圖 2-15-3所示，當通氣流通過插入物1360的格柵1368和中間層1380時 通氣流被擴散，從而降低了噪音。可以移除蓋1385以清潔和/或更換中 間層1380。在實施方式中，底座1365和蓋1385可以由塑料材料澆鑄 以限定用於至少一個中間層1380的塑料外套。所述至少一個中間層 1380可以過澆鑄或粘附於外套。在這種設置中，除了更換單個中間層 以外，可以更換整個通氣口插入物1360 (即，可更換的濾筒)。
2.22具有擴張室的雙層中間層圖2-16-1至圖2-16-3示出了用於面罩的通氣口插入物1460 的另一個實施方式。在這個實施方式中，通氣口插入物1460包括兩層 中間層1480 ( 1 )、 1480 (2)(例如(抗細菌)過濾器、膜、織物、網 或其他多孔材料)以擴散氣流。如圖所示，通氣口插入物1460包括圓柱形底座1465,底 座1465設置有適合將底座支撐在面罩中的出口開口中的凸緣或側翼 1466。底座1465的下部設置有限定了一系列狹槽的格柵1468。格柵 1468防止了在面罩裝卸期間通氣口中間層的非故意地觸摸，從而使裝 卸期間通氣口中間層的汙染最小化。底座1465的上部包括適合支撐第一中間層1480 ( 1 )的下 環形緣1467 ( 1 )和適合支撐第二中間層1480 (2)的上環形緣1467 (2)。並且，接合凸緣1475從上緣向上方延伸並且適合接合構造為將 第一和第二中間層1480( 1 )、 1480(2)保持在底座1465中的的蓋1485。蓋1485包括環部1486和橫杆1487。環部1486的邊緣適 合接合設置在底座1465上的凸緣1475。橫杆1487防止了在面罩裝卸 期間通氣口中間層的非故意的觸摸以使通氣口中間層的汙染(例如， 來自身體油、手部溼氣等)最小化。此外，底座1465的周邊包括凹進的側壁和通過側壁延伸的 一系列狹槽1482。凹進的側壁設置有一個圓柱形帶1483 (例如過濾器 或其他合適的可滲透中間層)，並且圓柱形帶1483覆蓋狹槽1482。在使用時，選擇第一中間層1480 ( 1 )(例如(抗細菌)過 濾器、膜、織物、網或其他多孔材料)並將其插入底座1465的下緣1467 (1),選擇第二中間層1480 (2)(例如(抗細菌)過濾器、膜、織物、 網或其他多孔材料)並將其插入底座1465的上緣1467 (2),並且將蓋 1485與底座1465接合以將中間層1480( 1 )/1480( 2 )保持在底座1465 中。如圖所示，蓋1485包括適合接合第二中間層1490 (2)的上表面
以保證所述第二中間層1490 (2)在所在位置的環形凸出1469。應理 解的是，第一和第二中間層可以包括相似結構(例如，材料、厚度等) 或第一和第二中間層可以包括互不相同的結構。並且，第一和第二中 間層可以包括不同直徑(如說明地)或第一和第二中間層可以包括相 似直徑(具有結構為支撐第二中間層的底座)。如圖2-16-3所示，當通氣流流經插入物1460的格柵1468 和第一和第二中間層1480 ( 1 )、 1480 (2)時，通氣流被擴散，從而降 低了噪音。此外，通氣流可流經位於第一和第二中間層1480( 1 )、 1480 (2)之間的狹槽1482和帶1483以擴散氣流。可以移除蓋1485以清 潔和/或更換第一和第二中間層1480 ( 1 )、 1480 (2)。與通氣口中間層 的單層相比，利用雙層通氣口中間層的設置允許使用滲透作用更強的 更大空隙結構的織物。這些更大空隙的織物的較大的孔口不易被碎片、 溼氣和飽和度堵塞。更大空隙的織物也更容易清潔。
2.23摺疊型中間層圖2-27-1至圖2-17-3示出了用於面罩的通氣口插入物1560 的另一個實施方式。在這個實施方式中，通氣口插入物1560包括摺疊 型中間層1580 (例如(抗細菌)過濾器、、織物、網或其他多孔材料) 以擴散氣流。如圖所示，通氣口插入物1560包括圓柱形底座1565，底 座1565設置有適合將底座支撐在面罩中的出口開口中的凸緣或側翼 1566。底座1565的下部設置有限定了一系列狹槽的格柵1568。格柵 1568防止了在面罩裝卸期間通氣口中間層的非故意地觸摸，從而使裝 卸期間通氣口中間層地汙染最小化。底座1565的上部包括適合支撐具有多個褶或摺疊的中間 層1580的環形緣1567。並且，接合凸緣1575從上緣向上方延伸並且 適合接合構造為將中間層1580保持在底座1565中的的蓋1585。蓋1585包括環部1586和橫杆1587。橫杆1587防止了在 面罩裝卸期間通氣口中間層的非故意的觸摸以使通氣口中間層的汙染 (例如，來自身體油、手部溼氣等)最小化。環部1586的邊緣包括凹 槽並且適合接合設置於底座1565的凸緣1575。在使用時，選擇摺疊型中間層1580 (例如抗細菌)過濾器、 膜、織物、網或其他多孔材料)並將其插入底座中，並且蓋1585接合 底座1565以將中間層1580保持在蓋1585中。如圖2-17-3所示，當通氣流流經插入物1560的格柵1568 和摺疊型中間層1580時，通氣流被擴散，從而降低了噪音。可以移除 蓋1585以清潔和/或更換打褶中間層1580。使用摺疊型中間層允許使 用更大面積的較低空氣滲透能力的排氣中間層，同時仍然將覆蓋區保 持在相對較小區域內。通氣口中間層的空氣滲透能力越低，由於流動 更受到限制，所以在降低噪音和擴散空氣流方面越有效。
2.24擴散氣流的中間層在上述實施方式中，中間層(例如抗細菌)過濾器、膜、 織物、網或其他多孔材料)可以設置在通氣口裝置(例如通氣口)上 以擴散氣流。可以從多種材料、性質和製造者中選擇中間層。例如，示例性中間層可以進行一次性和/或疏水處理並且可 以為塑料網、不鏽鋼網、3D隔離織物、氈和/或膜(例如，PALL 、 Gore-Tex 、 GE Energy )。具體例子包括PALL BB過濾器(疏水)、GE Energy ePTFE 膜、Gore-Tex ePTFE膜、Sefar PP網05-1001-K120、 Sefar PP網 05-1001-K079、 SefarPP網05國1001-K085、 3D隔片織物SPC-121、 Sefar SS網165/1400、 Sefar PET網07-88-K080雙層、Sefar PET網07-88-K080 雙層空隙、Sefar PET網07-88-K060雙層、Sefar NFW-PEPE-384-CS17、 Transpor Drylayer紡織燈芯織物、網狀泡沫材料和/或3M 8710E無妨材 料。塑料網的優點包括疏水處理、小覆蓋區域、潮溼、生物 相容和/或簡單自動打孔及過澆鑄。不鏽鋼網的優點包括高感覺的價 值、堅固和/或生物相容。3D隔片織物的優點包括小覆蓋區域和/或潮 溼。氈的優點包括半疏水、用密度控制滲透性和/或較價廉。膜的優點 包括可打褶、成本低、疏水、"高技術"和/或生物相容。在實施方式中，中間層可以由允許電流流經中間層的導電 材料構成，例如在使用過程中和/或使用後乾燥中間層以防止水蒸汽堵 塞通氣口。
2.25通用部件如上所述，通氣口裝置可以為構造為用於多種接口類型的 通用部件。例如，圖2-18-1至圖2-18-3示出了圖2-15-1至圖2-15-3中 所示的設置在三種不同類型接口上的的通氣口插入物1360。在圖 2-18-1中，通氣口插入物1360固定在面罩的面罩框架1624。在圖2-18-2 中，通氣口插入物1360固定在面罩的面罩肘管1627。在圖2-18-3中， 通氣口插入物1360固定在用於鼻塞裝置的框架1629的末端。通氣口 插入物1360的可交換性有助於製造和更換。
2.26環形通氣口如圖1-1所述，用於具有相對短流程的單一大出口的通氣 流產生相對高速的流動。這種高速流被認為是"噴射氣流"，直接在出 口外部產生較大的速度變化。這種設置產生了高噴射噪音。因為噪音水平是通過相對於周圍空氣的速度的噴射氣流的 速度來確定的，所以如圖2-19所示，通過使用噴射流外部的具有較低 速度的額外空氣流可以極大地降低噪音產生(即，中央較高速氣流和 外部較低速氣流)。如圖所示，氣流的速度的逐漸變化小於單一氣流到
周圍空氣的速度變化。圖2-19為關於圖2-10-2的例子的上述速度護罩 的示意圖。圖2-20示出了用於空氣壓縮才幾的雙流接口 1790的實施方 式。這個實施方式為示出圖2-19的原理的應用以降低噴射氣流的噪音 的實例。如圖所示，雙流接口 1790包括提供快速內部氣流的中心導管 1792和提供慢速外部氣流的外部環形導管1794。這種設置比具有單一 導管或氣流的接口產生更小的噪音。圖2-21-1至圖2-21-4示出了根據本發明的實施方式的肘管 組件1845。肘管組件1845包括允許部分排出氣體以較低速度移動到外 部較快中心氣流以降低噪音的通氣口裝置。這種通氣口裝置可以適合 用於2007年5月10日提交的在此全部引入作為參考的美國臨時申請 號為60/924,359的專利中描述的肘管組件中。然而，應理解的是，這 種通氣口設置可以用於面罩的其他部分，例如面罩框架。如圖2-21-1至圖2-21-4所示，肘管組件1845包括肘管1846 和可分離地固定在肘管1846上的蓋1850。肘管1846包括用於可分離 地接合面罩框架的開口的第一末端1846 ( 1 )和用於可分離地接合旋轉 肘管的第二末端1846 (2)。第一和第二末端1846 ( 1 )、 1846 (2)的 每一個包括多個適合以活扣配合接合框架/旋轉肘管的彈性靈活臂 1847。肘管1846的主體包括通氣區域，所述通氣區域包括多個用 於氣體沖洗的通氣孔口。如圖2-21-3和2-21-4最好顯示地，各通氣孔 口 1828從通氣入口的較小橫截面至通氣出口的較大橫截面逐漸變細。 在通氣區域的相對的兩側設置一對柄1848 (在圖2-21-1中^f又可見到一 個)。柄1848適合接合在蓋1850的內表面設置的對應的固定件1851 (見圖2-21-2)。並且， 一個或多個拉環1849 (見圖2-21-1 )設置於肘管1846的主體上以使蓋1850與主體的外表面間隔開。在可選擇的 實施例中，通氣孔口的圓錐方向可以為反向，即從入口的較大的橫截 面至出口的4交小衝黃截面。如圖2-21-2所示，肘管1846包括鄰近於肘管1846固定於 面罩框架位置處的隔板1852。隔板1852通常為U型，並且設置為將 肘管的上臂分為空氣輸送通道和排出通道。蓋1850包括通氣區域，所述通氣區域包括多個用於氣體沖 洗的通氣口群1854。具體地，每個通氣口群1854包括限定孔口 1856 並且從入口的較大橫截面至出口的較小橫截面逐漸變細的管狀套管和 規則地間隔並沿套管周圍呈環形彼此分離的多個弓形孔口 1858 (例如， 4個孔口 )，並且每個弓形孔口具有從入口的較大橫截面至出口的較小 橫截面逐漸變小的橫截面。在可選擇的實施方式中，孔口的圓錐形方 向可以為反向，即從入口的較小的橫截面至出口的較大橫截面。如圖2-21-3所示，在連接位置，蓋1850的通氣區域對準肘 管1846的通氣區域以限定具有較快內部氣流和較慢外部氣流的通氣 流。具體地，蓋1850的每個通氣口群1854對準肘管1846的每個孔口 1828,使得每個通氣口群1854的套管部分地延伸到肘管1846的每個 孔口 1828中。在使用時，通氣流流經肘管1846的孔口 1828並進入蓋1850 的對應的通氣口群1854中。如圖2-21-3所示，流經套管的孔口 1856 的氣流比流經套管外的孔口 1858的氣流快。額外地，4交'隄的外部氣流 能夠降低使用中的通氣噪音。這種設置也允許使用厚度為0.7 mm或更小的銷以澆鑄非 常小的孔，即中心孔口 1856周圍的弓形孔口 1858。在已知的實施例中， 具有小於0.7 mm直徑的普通模製銷在加工模具使用時不是特別堅固。在通氣口裝置的實施方式中，如2-21-4所示，D,可以約為 1.76 mm, D2可以約為0.7mm， D3可以約為0.3mm， D4可以約為1.13 mm， Ds可以約為1.6mm， D6可以約為2.6mm, D7可以約為2.5mm, D8可以約為1.5mm， D9可以約為2mm。儘管指出了通氣口設置的具 體尺寸和範圍，但應理解的是，這些尺寸和範圍僅是示例性的，並且 根據應用，其他尺寸和範圍是可行的。例如，根據應用，示例性尺寸 可以改變10~20%或多或少。
2.27具有通氣口的凸出圖2-22-1和2-22-2示出了根據本發明的另一實施方式的通 氣口裝置。在這個實施方式中，通氣口裝置2000包括一個或多個設置 於面罩的通氣區域2004的凸出2002，並且在每個凸出2002的側壁上 設置一個或多個通氣開口 2006以排出沖洗氣體。此外，可以在與凸出 2002鄰近的通氣區域設置一個或多個通氣開口 2008。在4吏用時，來自 凸出2002中的通氣開口 2006的沖洗氣體和來自鄰近通氣區域中的通 氣開口 2008的沖洗氣體被引入到彼此以擴散空氣流，這導致更擴散的 通氣。可選擇地，鄰近氣流也可以輕^:偏移以避免氣流的直接^碰撞， 以使紊流噪音最小化，但仍然提供一定程度的擴散。在所示的實施方式中，通氣區域2004i殳置了底壁2005和 多個從底壁2005向外延伸的凸出2002。如圖所示，每個凸出2002為 截斷的金字塔形，並且通氣開口 2006設置在金字塔的每個側壁上，即 每個金字塔4個通氣開口。然而，應理解的是，可以在每個金字塔上 設置任何合適數目的開口，例如，每個側壁上設置多個開口，僅在選
擇的側壁上設置開口，至少一個側壁上設置開口等。同樣，在所示的
實施方式中，每個開口 2006具有通常的梯形形狀，例如，高度約0.2~ 0.6mm(例如，0.4mm)。然而，開口可以具有其他合適形狀、尺寸和 /或設置，例如圓形、沿其長度的錐形等。如圖2-22-1所示，凸出2002以間隔開的檔4冊的方式呈角對 角設置。這種設置限定了位於凸出2002之間並且設置有各個通氣開口 2008的多個通氣區域。然而，凸出的其他合適的設置是可行的，例如， 任意的、圓形、列、柱等。此外，應理解的是，在凸出2002之間限定 的各通氣區域可以i殳置一個以上的開口 2008。同樣，可以完全不i殳置 開口 2008。在所示的實施方式中，各開口 2008通常為圓形。然而，開 口 2008可以具有其他合適的形狀、尺寸和/或設置，例如，非圓形、沿 其長度為錐形等。凸出2002構造為增加可用於通氣的表面積，因此在面罩的 通氣區域上可以設置更多的通氣開口。例如，在所示的實施方式中， 凸出2002設置有4個與每個通氣口 2008的面積相似的通氣口開口 2006。在使用時，例如，見圖2-22-1,設置凸出2002中的通氣開 口 2006和底壁2005中的通氣開口 2008使得將沖洗氣體導入到不同方 向、彼此導入和/或彼此輕孩t偏移以產生擴散空氣流，。應理解的是，凸出可以具有其他合適的形狀或設置。例如， 凸出可以為星形、月牙形、oc數字形、logo形、六邊形、八邊形等。 也就是說，凸出可以具有使設置的通氣開口在不與鄰近的通氣孔口平 行的方向上傳輸廢氣的任何合適的形狀。同樣，如圖2-22-3和圖2-22-4 所示，通氣開口 2006的下緣除了與圖2-22-1和圖2-22-2中的底壁2005 向上間隔以外，通氣開口 2006的下糹彖可以對準底壁2005，。此外，凸
出2002的內底壁或內表面可以被定形為除了平面(如圖2-22-2和圖 2-22-4所示)之外的形狀，例如弓形或圓形。這種設置可以以更平滑 的通道將空氣流導出通氣出口 2006，從而降低了紊流，因此降低了噪 音。圖2-22-5為用於澆鑄圖2-22-3和圖2-22-4中的凸出的模具 的示意圖。如圖所示，上模具UM和下模具LM—起限定凸出的頂部、 底壁和兩者之間的通氣開口 。在另一實施方式中，如圖2-23所示，各凸出可以具有反向 的結構，例如從底壁2005向內部延伸並進入呼吸腔的截斷的金字塔形 凹槽。在這種設置中，在各截斷的金字塔形凹槽的底壁上除了底壁2005 外可以設置通氣出口 2007以產生擴散氣流。在另一實施方式中，如圖2-24所示，每個凸出可以具有圓 頂形，且沿圓頂設置通氣出口 2006。在又一實施方式中，如圖2-25所示，各凸出可以為沿其側 壁具有通氣開口 2006的延長的三維梯形的形式。如圖所示，3-D梯形 可以間隔開以限定3-D梯形之間的設置通氣開口 2008的通氣區域。在實施方式中，可以將凸出"&置為與面罩相獨立的構件， 並且適合固定在面罩上並包括一個或多個通氣開口。也就是說，所述 凸出可以固定在(例如，粘合、活扣配合等)選擇的通氣開口的上方 以覆蓋通氣開口 ，並在使用中當氣體流經其中時提供擴散的通氣流。
2.28圓盤狀通氣口裝置圖2-26示出了才艮據本發明的另一實施方式的通氣口裝置。 在這個實施方式中，通氣口裝置2100構造為連接在面罩和空氣輸送導 管之間的結構。如圖所示，通氣口裝置2100包括適合在彼此的頂部層 疊的多個圓盤2195。多個圓盤2195(例如，層疊中的各圓盤，層疊中
間隔的圓盤)包括形成用於擴散通氣流的通道的通氣開口 2197 (例如， 彎曲的凹槽)。較長長度的層疊的圓盤可產生更多的擴散通氣流。在一個實施方式中，例如，圓盤可以彼此結合(例如，曲 線狀設置)以形成單一結構，以利於清潔並降低丟失小部件的危險。
3.0聲功率圖3為示出用於上述通氣口中間層的聲功率的示圖。如圖 所示，在10cmH2O處，對於大約6~57L/min的流速，上述用於通氣 口中間層的聲功率可以在大約22 dBA至大約45 dBA的範圍，以及在 20cmH2O處，對於大約23 42L/min的流速，聲功率可以在大約28-35dBA的範圍。標準通氣口可以為，例如圖4-lA所示的通氣口裝置。基於聲需要、偏愛等可以選擇通氣口中間層。例如，在實 施方式中，通氣口可以比約30dBA安靜。在另一實施方式中，通氣口 可以比約25 dBA安靜。用於通氣口中間層的聲功率可以取決於各通氣 口中間層的纖維的粗糙度、通氣口中間層的孔的尺寸和/或通過通氣口 中間層的流路。在實施方式中，通氣口中間層的纖維可以不是粗糙的從而 避免紊流。例如，ePTEE膜可以在整個膜上具有裂縫和差異，因此特 別是在較高的流速下可以引起較高的噪音水平。在實施方式中，通氣口中間層的孔的尺寸可以為小的，例 如，不鏽鋼網可以具有發出可接受水平噪音的小通氣孔。在實施方式中，通過通氣口中間層的流路可以通常為長的 和直的，例如形成連續通道。例如，通過PP網的流路可以比通過網狀 泡沫或紡織的燈芯織物更直(由於纖維的設置)，從而比泡沫發生的噪 音相比，減少了由PP網發出的噪音。4.1卡口型通氣口圖4-1A至圖4-7D示出了才艮據本發明另一實施方式的通氣 口裝置。在實施方式中，面罩通氣口為可分離地固定在面罩的開口或 通氣區域上的通氣帽的形式。通氣蓋包括多個構造和設置為使用時擴 散空氣流使空氣流離開面罩的通氣孔。圖4-lA至圖4-lC示出了根據本發明的可選擇的實施方式 的通氣帽。圖4-lA示出了包括多個通氣孔2230的通氣帽2200,通氣 孔2230設置在底壁上以在使用中控制空氣流離開患者的臉部。圖4-1B 示出了包括多個通氣孔2330的通氣帽2300，通氣孔2330設置在環形 側壁上以提供被控制離開患者臉部以及陪床者的擴散空氣流。通過改 變通氣帽的尺寸可以調節擴散的空氣流的角度。圖4-lC示出了通氣帽 2400,通氣帽2400包括構造為從面罩擴散空氣流的中間層2430(例如， 紡織品、纖維、織物、網或氣體多孔材料或通氣裝置)。在各通氣帽實施方式中，在通氣帽周圍可以分布任何合適 數目的孔。各孔可以具有任何合適的形狀，例如，通常為圓形、方形、 沿著其長度的圓錐形等。並且，孔在尺寸和/或形狀上可以為統一的或 變化的。在實施方式中，各孔的直徑可不小於0.00mm 0.08mm。優選 地，各孔的直徑可以不小於0.6mm 0.8mm(例如，0.7 mm)。由於較小 的孔以將其變成更完全展開的流的方式引導空氣流，所以可以優選較 小的孔。在可選擇的實施方式中，例如，與上述圖2-21-1至2-21-4所 示的裝置相似，當一起裝配以限定"全"通氣通道時，通氣帽可以包 括適合對準面罩(例如，肘管)的通氣區域的通氣區域。在實施方式中，通氣帽可以由聚合物，如聚丙烯或聚碳酸 酯製成。然而，其他合適的材料是可行的。並且，通氣帽可以構造和 設置的相對耐用，或者通氣帽可以構造和設置的較不耐用、可更換和/ 或一次性。現在更詳細地描述通氣帽2300。如圖4-2A至4-2C和圖 4-3A至4-3C所示，通氣帽2300包括底壁2335和在底壁2335的水平 面上從底壁2335向上延伸的圓頂2340。如圖所示，多個通氣孔2330 設置在圓頂2340的環形側壁上。圓頂2340可以具有通常的半球形、梯形、方形或其他需要 的形狀。優選地，圓頂2340具有薄斷面，例如，從底壁的水平面升高 1 ~3 mm(例如2 mm)。這種設置有助於4吏空氣在長、窄的路徑中流動 從而保持更完全展開的和/或層疊的氣流。並且，"圓頂的"通氣帽使廢 氣流向上且從面罩向外流動，即"圓頂的"通氣帽將廢氣流的方向從第 一進入方向dl改變為第二外出方向d2,所述第二外出方向d2相對於 第一方向dl傾斜或成角度，例如如圖4-3B所示為基本垂直。此外， 由於在廢氣流離開通氣帽時，通氣孔淨皮設置以將廢氣流分開到不同的 方向，所以通氣帽形成廢氣分隔物。在示例性實施方式中，通氣孔沿 圓頂2340的環形側壁徑向設置以在360°將廢氣流徑向分開。然而，應 該理解通氣孔可以以其他沿圓頂的圓周的合適方式設置，例如，最高 達360。(27(T、 180°、 90°，或更小以及其間的任何角度)的圓周部分，圓 周的選擇的弧形或部分(例如，圓頂的相對側上的選擇部分)。可以選擇 設置在圓頂上的可選通氣孔以將廢氣導入特定方向，例如離開患者臉 部或陪床者。並且，如圖4-3B所示，通氣孔可以構型為以相對於水平 有角度:l也引導廢氣，例如通氣孔可以以方向d2或與d2呈al、 a2(例如 al、 a2大約0~20°)的角度的方向引導廢氣。圓頂2340可以為任何合 適的尺寸，但是不應比底壁寬。圓頂2340的外表面可以具有光面修整， 例如通氣孔2330不升高或陷入到圓頂2340的外表面。然而，在可選 擇的實施方式中，孔2330可以升高或陷入到圓頂2340的外表面。在示例性實施方式中，各通氣帽被構造為通過卡口連接可 拆卸地連接於面罩。現在將更詳細地描述通氣帽2300與面罩的肘管 2390的連接。然而，應該理解通氣帽可以以相似的方式可拆卸地連插「
到面罩的另一部分，例如，面罩框架。同樣，應該理解通氣帽可以以 其他合適的方式連接到面罩，例如，按扣固定、超聲波焊接(在這種情 況下，其不為可拆卸構件)、幹涉配合、滑動配合、永久機械加工到面 罩等。如圖4-2A至4-2C和圖4-3A至4-3C所示，通氣帽2300 包括從底壁2335向下延伸並在其間限定通道2356的外側壁2352和內 側壁2354 (例如，參見圖4-2B)。兩個完全相對的凸出2360/人外側壁 2352徑向向內延伸。此外，如下所述，當通氣帽2300處於閉鎖位置時， 通氣帽2300包括與各凸出2360鄰近的窗口 2358以允許使用者可視地 識別。如圖4-5A至4-5B和圖4-7D所示，肘管2390包括用於氣 體衝洗的開口 2392。環形緣2394圍繞開口 2392並且一個或多個凸稜 (rib) 2396(例如兩個完全相對的凸稜)從緣2394徑向向外延伸。在示 例性實施方式中，各凸稜2396通常為包括第一支架2396(1)和第二支 架2396(2)的L形。第二支架2396(2)為防止通氣帽過度旋轉和隨後脫 離的卡口 "止擋"。第二支架2396(2)也向使用者提供已經到達"末端，， 並且通氣帽被適當閉鎖的反饋。圖4-6A至4-6B和圖4-7A至4-7C說明通氣帽2300與肘管 2390的連接。圖4-6A至4-6B說明通氣帽2300處於未鎖定位置，通氣 帽2300停留在肘管緣2394上，即通道2356容納其間的肘管緣2394 和凸稜2396。如圖所示，通氣帽2300的外側壁2352懸於肘管緣2394 上寸吏得凸出2360與肘管凸稜2396圓周間隔。如圖4-7A至4-7C所示，通氣帽2300相對於肘管2390是 可旋轉的以將通氣帽2300移動到閉鎖位置。如圖所示，將通氣帽2300 旋轉到凸出2360處於凸稜2396的各第一支架2396(1)之下的位置，從 而將通氣帽2300軸向閉鎖在肘管2390上的適當位置。凸稜2396的第
二支架2396(2)防止通氣帽2300相對於肘管2390的進一步旋轉，即引 起凸出2360接合各第二支架2396(2)的進一步旋轉。如圖4-7B所示， 當凸稜2396的第一支架2396(1)與凸出2360成一條直線並因此閉鎖時， 通氣帽2300中的窗口 2358允許使用者可^L地識別。卡口連接提供了相對簡單和直觀的設置以使用。由於所述 連接為徑向的並且不需要幹涉以將通氣帽閉鎖在適合的位置，例如， 如用夾式通氣帽一樣，所以也可使來自通氣帽的洩漏最小化。在實施方式中，通氣帽可擴散空氣以使得在從通氣口小於 500mm,例如小於200mm,小於100mm,小於50mm，小於30mm
距離的人察覺不到空氣氣流。在實施方式中，根據IS03744檢測的在10 cmH20通氣帽 將產生低於40dBA的聲功率，例如，低於30dBA,低於25 dBA,低 於20 dBA。在圖4-lA至4-3B中，通氣帽通常為圓形。然而，通氣帽 可以具有允許卡口連接或其他連接機制的其他合適形狀。例如，如圖 4-4A和4-4B所示，通氣帽2300可以包括從底壁2335向外凸出的延伸 緣2380。
4.2超靜擴散通氣口理想的通氣口是安靜的和擴散的。通過促進來自通氣口的 低速的完全展開的層流可以使噪音最小化。通過釋放空氣流至較大區 域可以實現擴散流。下面將描述通氣口設置，所述通風口被構造為通 過特徵的組合最小化來自通氣口的噪音和擴散流。此外，通氣口能在飽和或潮溼條件下保持流動，最小化C02 再呼吸，通氣口是可製造的、可清潔的或一次性的並且是生物相容的。
在實施方式中，將通過安靜且擴散的通氣口引導離開面罩 系統的空氣氣流。在優選的形式中，來自通氣口的噪音將低於約30~ 40dBA，例如低於約35dBA。在實施方式中，當噪音低於約30dBA， 例如約20 ~ 25 dBA時，通氣口被認為是"超靜"。
系統的特徵。 4.2.1隔板在實施方式中，如圖5-l示意圖所示，隔板2500可設置於 面罩2520和肘管2540之間。隔板2500可以位於空氣一般從面罩2520 排出的肘管2540和面罩2520的框架或襯墊之間。如圖所示，將隔板 2500設計為強制空氣離開面罩2520以通過狹窄途徑流動。優選地，如圖5-2的圖中實線所示，隔板是寬的以使得空 氣將通過較長的途徑流動(與途徑較短的窄隔板相比)。這種較長的途徑 促進低速的、完全展開的層流。在示例性實施方式中，隔板通常為圓形。然而，隔板可以 具有使肘管的幾何形狀與框架或肘管的幾何形狀與襯墊連接密切配合 的任何合適的形狀，例如橢圓形。在優選的實施方式中，隔板相對較 薄以使面罩系統的重量最小化。並且，隔板可不形成完全封閉的形狀， 例如隔板可以為半球狀。這種設置可允許另一個裝置通過(例如，抗窒 息閥(AAV))或更容易插入和除去隔板。在實施方式中，如圖5-3-1和5-3-2所示，隔板2500可以 具有波浪面或曲面2502以強制空氣在離開面罩系統前流動到較大的區 域。這將使空氣流動緩慢，產生低速的完全展開的層流。在一種形式中，隔板可形成肘管的一部分。然而，隔板也 可以是改裝到肘管的分離部分。如果被改裝，則所述隔板可通過合適
的方式焊固定到適當位置，例如幹涉配合、壓入配合、粘附等，在隔 板不是被幹涉或壓入配合到肘管的情況下，可為隔板設置一緣以增強 密封。在另一實施方式中，如圖5-3-1和5-3-2所示和圖5-4示意 圖所示，隔板可以通過卡口連接而被連接。在示例性實施方式中，隔 板2500包括環形側壁2510，環形側壁2510具有一個或多個設置在環 形側壁2510的外表面的陽連接器(male connector) 2512。肘管2540 包括環形側壁2542，環形側壁2542具有對應數目的設置在環形側壁 2542的內表面的陰連接器(female connector) 2544(即，L形內連接器)。 在使用時，在各個陰連接器2544的第一支架2544(1)中容納陽連接器 2512，然後隔板2500和肘管2540相對於彼此旋轉以將陽連接器2512 滑動到各個陰連接器2544的第二支架2544(2)。然而，應該理解可以設置卡口連接的其他合適設置。例如， 隔板可包括用於連接在肘管的陽連接器的陰連接器。並且，卡口連接 可以位於隔板和肘管的環形側壁上(如圖5-3-1， 5-3-2和5-4所示)，或 者卡口連接可以位於隔板和肘管的配合表面(例如，參見圖5-5)。在示例性實施方式中，肘管2540包括:沒置在環形側壁的 多個通氣孔2545,使得肘管2540和隔板2550設置為在使用時強制衝 洗氣體通常與使用者的臉部平行。 一般地，定位通氣使得來自面罩系 統的通氣流與使用者臉部垂直並可以將通氣流噴射陪床者或諸如寢具 的其他障礙物上。噴射增加了噪音和陪床者的不適。通過在較大的區 域徑向"散布"通氣流而不是將其集中在小區域內，平行於使用者臉部 傳播的排出氣體趨向於避免這些問題。也就是說，如果在其途徑上遇 到障礙，這種設置中的通氣流類似於分布負荷而不是集中負荷。在一種形式中，由肘管和隔板製造的空氣路徑2560約為 0.01mm至5 mm, <列^口 1 mm。在另一形式中，隔板2500可不錨定在一個位置。例如，隔 板2500可能在肘管2540中旋轉。在另 一形式中，可以使用 一系列隔板以強制空氣流出多個 空氣路徑。例如，2、 3、 4個或更多個隔板可以層疊並置於肘管和面罩 之間。在一種形式中，隔板可以為約1-30 mm寬(徑向)，例如 10 mm寬(徑向)。在實施方式中，隔板可以由諸如聚碳酸酯的硬塑料構建。 可選擇地，隔板可以由諸如低硬度聚矽酮的較軟材料構建以吸收更多 聲音。然而，其他合適的材料也是可能的。在可選擇的實施方式中，如圖5-6-1和5-6-2所示，可以使 用巻繞形成多個空氣路徑的單一隔板。圖5-6-1顯示了處於未巻繞或未 壓縮位置的旋管型隔板2600，以及圖5-6-2顯示了位於面罩2620和肘 管2640之間的巻繞或壓縮位置的旋管型隔板2600。如圖所示，旋管合 作形成沿其長度的多個空氣路徑。在實施方式中，在各旋管中可以設 置一個或多個溝槽以限定穿過旋管的空氣路徑。這種設置提供了整體 形成為 一體結構的"層疊"通氣環。
4.2.2軌道或導向裝置在實施方式中，在沖洗氣體離開面罩系統時，可在通氣孔 設置被構造為強制沖洗氣體在長的窄通道中流動的軌道或導向裝置。例如，圖5-7-1和5-7-2說明包括多個通氣孔2745的肘管 2740和沿肘管2740的內表面(即易受壓力空氣流的肘管的一側)最接近 各通氣孔2745的間隔升高的軌道2747。在示例性實施方式中，軌道 2747通常為長方形。然而，軌道可以具有其他合適的形狀以引導沖洗
氣體，例如，橢圓形。在實施方式中，如圖5-3-1和5-3-2所示，"軌道" 裝置也可以併入環形隔板的用途。在可選擇的實施方式中，軌道可延伸到肘管2740的內表面 中。在這種實施方式中，軌道類似凹痕或凹槽。使用時，凹進的軌道 將使空氣流入其中並產生長且窄的流動路徑。在另一形式中，軌道可以在長度上是均一的。可選擇地， 軌道的長度可以變化。在實施方式中，軌道長於約2mm,例如4mm。在實施方式中，各通氣孔2745將具有一個或多個通向所述 孔的開口的軌道，例如，如圖5-7-2所示每個通氣孔具有兩個軌道。如 果對於每個通氣孔具有一個以上的軌道，則可以通過任何合適的數量， 例如大於約0.1 mm將所述軌道分開。在實施方式中，軌道可以祐j莫制或相反^f皮形成到肘管。可 選擇地，軌道可以設置為單個組件(例如，模製成單個組件)和改進成肘管。在另一實施方式中，兩個或更多個軌道可以連接在一起或 者相反圍繞通氣孔合作形成管(或至少管的 一部分)。該管可以具有圓形 橫截面，或者任何其他期望的橫截面，例如方形。與軌道相似，所述 管將引導空氣流動到長且窄的途徑以形成低速的、完全展開的層流。
4.2.3具有軌道或導向裝置的隔板在實施方式中，可將具有軌道的隔板設置於肘管。例如，圖5-8-1說明包括多個軌道2802的隔板2800。如圖 所示，隔板2800包括各軌道2802從隔板的內半徑延伸到隔板的外半 徑的環形結構。在示例性實施方式中，數組軌道2802圍繞隔板放置。然而， 軌道可以以其他合適的方式設置，例如連續圍繞隔板，隨機設置。在示例性實施方式中，如凹痕或凹槽的各軌道2802延伸到 隔板的表面中。可選擇地，各軌道可以從隔板的表面升高。在示例性實施方式中，各軌道2802可以從隔板的內半徑至 隔板的外半徑彎曲。這種設置使軌道的長度最大化，從而空氣移動較 長距離並失去速度。然而，各軌道沿其長度可以具有其他合適的形狀， 例如，從隔板的內半徑至外半徑延伸的直線或曲線。如圖5-8-1和5-8-2所示，軌道2802設置在隔板2800的一 側。然而，軌道2802可以-沒置在隔^L的兩側(例如，參見圖5-8-3)。圖5-8-2和5-8-3顯示了設置於肘管2840的隔板2800。如 圖所示，肘管2840包括適合容納隔板2800的圍繞其圓周的一個或多 個窗口 2870。具體而言，隔板2800通過窗口 2870延伸，並包括斷流 器2804以容納鄰近窗口 2870的肘管壁部2872。並且，隔板2800是開 放的(例如，C形)以允許隔板2800在裝配/拆卸到肘管2840的過程中輕 微變形，例如像簧環的彈簧。在實施方式中，與其他常規的面罩(例如，ResMed，s Mirage Micro)相比， 一側具有軌道的隔板2800可以將來自通氣口的噪音降4氐 至少10 dBA。在人的聽力方面，噪音降低10 dBA相當於以前發出的 噪音量的一半。當與其他常規面罩相比時，通氣帽(如上述4.1節所述) 可以將來自通氣口的噪音降低至少3 dBA。當與以前發出的噪音相比 時，噪音降低5dBA是清楚地可察覺的。當與以前發出的噪音相比時， 噪音降低3 dBA是剛可察覺的。因此，在使來自通氣口的噪音減少最 大化和使來自通氣口的空氣流擴散方面，隔板是高度有效的。圖5-9-1至5-9-6說明根據本發明的另一實施方式的用於肘 管3140的隔板或通氣環3100。如圖所示，通氣環3100具有含鄰近開 口端的L形手指拉環3103的開口的C形主體3101(參見圖5-9-2)。主 體3101在其一側或兩側包括多個徑向弓形軌道或溝槽3102。溝槽3102 從通氣環的內半徑延伸至通氣環的外半徑。在示例性實施方式中，各溝槽為開口的(例如，U形、V形、 半圓形等)並沿其從通氣環的內半徑至外半徑的長度逐漸變細。此外， 各溝槽可以沿其長度徑向拱起或彎曲。然而，應該理解各溝槽可包括 其他合適的設置，例如，沿其長度的相同寬度、沿其長度的Z字型曲 折或其他曲折、不同尺寸、不同深度、沿主體以不同角度延伸(例如， 從通氣環的內半徑至外半徑的最長路徑)等。如上述隔板2800相似，通氣環3100是可變形的(例如，如 C-夾或簧環)以裝配/拆卸到肘管3140。如圖5-9-4最好顯示地，肘管3140 包括適合容納和支撐肘管3140中的通氣環的狹槽3142。具體而言，狹 槽3142設置了進入/離開窗口 3143以容納通氣環3100，上凸緣3144 和下凸緣3145以支撐肘管內的通氣環3100，以及與進入/離開窗口 3143 一起允許氣體沖洗經過通氣環3100衝洗的窗口 3146,以及支撐梁3148 以在肘管3140中保持和對準通氣環3100。為了使通氣環3100裝配到肘管3140,使用者的手指可以 置於通過通氣環3100的手指拉環3103限定的空隙中從而利於抓住和 相互擠壓手指拉環3103，這使得通常為圓形的通氣環扭曲或變形為橢 圓形(參見圖5-9-3)。由於扭曲的通氣環3103的寬度現在小於肘管3140 的進入/離開窗口 3143的寬度，所以通氣環3100可以滑過進入/離開窗 口 3143進入肘管3140(參見圖5-9-4)。當放開手指拉環3103時，通氣 環3100彈回到原狀。通氣環3100通過幹涉配合保持在合適的位置， 此處通氣環3100的寬度基本上與進入/離開窗口 3143的寬度相同。此
外，通氣環3100包括斷流器3104以容納肘管3140的支撐梁3104(參 見圖5-9-1和5畫9隱5)。由於施加到通氣環3100用於從肘管3140插入和除去的力， 通氣環3100可以由基本上剛性的或半剛性材料製成。並且，肘管3140 在通氣環3100的對側設置了凸緣3144、 3145以在負載時(例如，壓力 氣體流)支撐通氣環3100,從而防止了通氣環3100彎曲並/人而洩漏(參 見圖5-9-6)。使用時，有溝槽的通氣環與肘管聯合限定通氣孔口，即各 通氣孔口由部分通氣環(溝槽)和部分肘管(上凸緣和/或下凸緣)限定。因 此，排出的氣體沿肘管的外表面和通氣環之間的 一個或更多個軌道或 溝槽逸出。圖5-10-1至5-10-3說明根據本發明的另一實施方式的通氣 環3200。在這個實施方式中，通氣環3200包括4交鏈或活動接頭3290 和與鉉J連3290完全相對的閉鎖機構3292。當閉鎖才幾構3292解開鎖定 時，鉸鏈3290允許通氣環3200旋轉開並圍繞肘管3140中的狹槽3142 纏繞(參見圖5-10-2)。在示例性實施方式中，閉鎖機構3292包括銷釘 和溝槽裝置，其中銷釘3292(1)和溝槽3292(2)可以被推在一起並互鎖 (參見圖5-10-l)以圍繞狹槽封閉通氣環3200的臂。可以向具有弓形凸 出3294的手指拉環3293設置溝槽3292(2)以利於抓握。並且，如圖所 示，通過通氣環3200的薄區域(例如，斷流器3204和狹槽3291)_沒置 4交鏈3290。通氣環3200應當稍樣4:有彈性以允許通氣環3200變形(圓周 應力)為開鎖或開放位置用於裝配到肘管3140。與上述類似，通氣環3200在其一側或兩側包括多個徑向弓 形軌道或溝槽3202。當在兩側設置溝槽3202時，優選將在相對方向延 伸的溝槽3202設置在相對的上側和下側，使得空氣流在相對方向排出 (參見圖5-10-3),這提供了更擴散的通氣。圖5-11-1和5-11-2說明根據本發明的另一實施方式的通氣 環3300和肘管3340。在這個實施方式中，通氣環3300是柔軟的且有 彈性的，並且包括封閉的o-環形使得通氣環3300可以圍繞肘管3340 拉伸或纏繞。手指拉環3303設置到通氣環3300以有利於裝配/拆卸到 肘管3340。肘管3340包括圍繞其周長的狹槽3342以容納通氣環3300。 狹槽3342的底壁包括用於氣體衝洗的開口 3346，並且狹槽3342的各 側壁(鄰近各開口 3346)包括多個軌道或溝槽3302。因此，在通氣環3300 上沒有設置溝槽，而在肘管3340上設置溝槽3302。在使用時，通氣環 3300與肘管3340形成密封使得空氣只可在通氣環3300和肘管3340上 的溝槽3302之間排出。並且，使用時柔軟且有彈性的通氣環3300可 以消除聲音。圖5-12-1和5-12-2說明根據本發明的另一實施方式的通氣 環3400和肘管3440。這個實施方式與圖5-11-1和5-11-2的實施方式 相似；相反，溝槽3402設置於通氣環3400上，並且在肘管3440上沒 有設置溝槽(例如，狹槽3442側壁上的光滑表面)。這種設置易於製造。如圖所示，通氣環3400包括沿通氣環3400的整個周長的 多個軌道或溝槽3402。這種設置提供了更擴散廢氣的360'通風流量。 在實施方式中，通氣環3400的一部分可沒有溝槽，並且這部分可以與 患者的眼睛對準，使得在使用時空氣氣流不會刺激患者的眼睛。
5.具有完整擴散通氣帽的一體肘管圖6-1至6-7說明包括根據本發明的另一實施方式的通氣口 設置的肘管3040。在這個實施方式中，通氣口設置為與肘管3040完整 形成一體的擴散通氣帽3000的形式。這種設置提供了沒有活動部分的 一體肘管，例如，因此患者不必拆卸肘管用於清潔。在可選擇的實施
方式中，通氣帽可以與面罩的其他部分，例如面罩框架、聯合導管等 完整形成一體。如圖所示，肘管3040包括用於與面罩框架中的開口可釋放 地接合的第一末端3040(1),以及用於與轉環(swivel)可釋放地接合 的第二末端3040(2)。在示例性實施方式中，第一末端3040(1)包括適合 以卡口配合來接合面罩框架的反向凸稜3046。第一末端3040(1)也可以 具有適合與面罩框架分界的長密封表面3041,由此這種長密封表面促 進更好的密封從而降低了肘管和面罩框架間的洩漏。並且，可以使密 封表面3041粗糙或具有紋理以防止通過兩個活動部分的摩擦產生的噪 音(例如吱吱聲)。第一末端3040(1)也可以具有分級設置，由此密封表 面3041比分級表面3042寬。這可允許更容易從面罩框架拆卸肘管。 此外，扇形凹口或斷流器3043可以設置於分*面3042以允許分級 表面3042向內彎曲，從而能從面罩框架拆卸肘管。第二末端3040(2) 包括適合以卡口配合來接合轉環的多個彈性柔韌臂3047。然而，第一 末端3040(1)和第二末端3040(2)可以包括用於接合框架/轉環的其他合 適結構。肘管3040的主體包括與其完整一體形成的通氣帽3000。 與上述通氣帽2300相似，通氣帽3000包括底壁3035,從底壁3035向 上延伸的圓頂3040和多個通氣孔3030,所述通氣孔3030設置在圓頂 3040的環形側壁上以提供被引導離開患者臉部以及陪床者的擴散空氣 流。通過改變通氣帽的尺寸可以調節擴散空氣流的角度。擴散空氣流 提供較大區域的通氣以避免噴射並且也可以降低噪音。如圖6-2和6-4所示，肘管3040包括與肘管3040連接到面 罩框架的部分鄰近的隔板3052。隔板3052具有通常的U形並且設置 為將肘管的上臂分為空氣輸送通道和廢氣通道，例如以增強C02衝洗。 在示例性實施方式中，隔^反3052與肘管3040整體形成。然而，在可
選擇的實施方式中，隔板可以改進到肘管。空隙3053從第一末端3041(1) 的內表面設置在隔板3052的任一側，以當組裝和拆卸到面罩框架時允 i午分級表面3042自由向內彎曲。
6.插入式通氣口圖7-1至7-3示例了根據本發明的另 一個實施方式的插入式 通氣口 3500和框架3540。在這個實施方式中，塞子3500是柔軟的且 有彈性的，並且其具有相對長且窄的形狀(例如，I形)，以i"更插入框架 3540中相應的I形狹槽3542。如圖所示，所述塞子3500包括底部3501和從底部3501延 伸的上部邊緣3503。沿著底部3501的外表面和邊緣3503的下表面設 置了多個軌道或溝槽3502。所述狹槽3542的底壁包括一細長的用於氣 體衝洗的開口 3546。在使用中，有槽的塞子3500與狹槽3542形成密 封，使得空氣僅能在狹槽壁和塞子3500上的溝槽3502之間排出。而 且，柔軟且有彈性的塞子3500易於連接到框架3540並且在使用中可 消除聲音。在示例的實施方式中，所述溝槽3502沿著塞子的整個周邊 延伸，例如，360。通氣口氣流，這可使得通氣口氣流直接進入患者的 眼睛。在可選擇的實施方式中，所述溝槽可垂直地而不是水平地離開 塞子，以致使氣流遠離患者的眼睛。圖8-1至8-3示出了才艮據本發明的另一個實施方式的插入式 通氣口 3600和框架3640。在這個實施方式中，塞子3600和相應的狹 槽3642具有通常的v形構造。如圖所示，所述塞子3600有一對臂3608和連接所述臂3608 的連接部分3609。每個臂3608設有多個軌道或溝槽3602並且該軌道
或溝槽沿著各個臂的底面和外側延伸。所述狹槽3642的每個臂有一個 細長的用於氣體衝洗的開口 3646。在使用中，所述溝槽3602引導通氣口氣流沿著框架的側面 排出，從而避免了將其排入患者的眼睛。在可選擇的實施方式中，所 述溝槽可沿著各個臂3608的內側延伸，使得排出的氣體能夠從內側流 出，從而引起氣路的衝突。圖9-1至9-4示出了才艮據本發明的另一個實施方式的插入式 通氣口 3700和框架3740。在這個實施方式中，塞子3700和相應的狹 槽3742具有通常的u形構造。如圖9-2和9-3的最佳顯示，所述塞子3700有一對臂3708 和連接所述臂3708的彎曲部分3709。各個臂3708在其一側或兩側的 上包括多個軌道或溝槽3702,並且其具有用於接合框架3740的連接部 分3711 。此外，各個臂378具有埠帽3715 ，該埠帽從連接部分3711 延伸並且適合接合設置在框架3740中的各個埠 3745。所述框架3740包括狹槽3742以容納塞子3700。所述狹槽 3742的底壁有一個或更多個用於氣體沖洗的開口 3746(見圖9-4)。在使 用中，有槽的塞子3700與狹槽3742形成密封，使得空氣僅能在狹槽 壁和塞子3700上的溝槽3702之間排出。如圖9-4所示，所述狹槽壁限定了角a(例如，在5 ~ 45°的 範圍內，如10°)，這引導空氣氣流從狹槽3742向外排出。優選地，所 述角a不太大，以致將空氣氣流引導到患者的胸部。支撐梁3744設置在狹槽3742的中部以維持上端狹槽壁和 下端狹槽壁之間的間隔。溝槽3717設置在塞子3700的彎曲部分3709 中以容納支撐梁3744的至少一部分，例如，對準在狹槽中的塞子並提 高幹涉配合。但是，應該理解可以設置多個支撐梁。在這種實施方式
中，支撐梁彼此之間應有足夠的間隔，以便足夠的廢氣能夠進入塞子
3700上的溝槽3702以提供適當的C02衝洗。在一個實施方式中，可在 框架中設置隔板以幫助用C02沖洗。在示例的實施方式中，各個臂的連接部分3711包括在其相 對面上的鎖緊凸塊3713(1)、 3713(2),其中一個鎖緊凸塊適合與設置到 沿狹槽3742的框架3740的保持狹槽3747(見圖9-1和9-2)互鎖(即幹涉 配合)。間隙3749設置到狹槽3742上與保持狹槽3747相對以容納其它 的鎖緊凸塊。因為塞子是對稱的，所以這種設置允許塞子3700可裝配 在任一方向。但是，可將對準標記併入塞子和/或框架以便於裝配(例如 對準點、箭頭)。如示例所示，塞子3700適合環繞且在設置於框架3740上 的進氣開口 3751下面。但是，所述塞子可位於框架上其它合適的位置。在示例的實施方式中，所述埠帽3715結合或併入塞子 3700(例如，完整地形成一體)。這種一體的設置減少了面罩零件的數目， 防止零件的丟失和/或誤放(例如，當從埠拔去埠帽時，埠帽保留 在塞子上)，以及易於製造。應該認識到，可提供給塞子任意適當數目 的埠帽。將各埠帽3715與塞子3700連接的連接臂或鉸鏈3716可 有任意適合的長度或厚度(例如，臂可更寬、更厚和/或更長)，這取決 於材料性質和/或需要的裝配/拆卸力。所述連接臂3716是有彈性的， 以使連接臂在塞子3700的平面內能夠彎曲，和/或在橫穿塞子3700的 平面上能夠彎曲或扭曲。而且，當從各自的埠 3745去除埠帽3715 時，除非需要去除整個塞子，所述塞子3700可保持在狹槽3742內的 位置。在一個實施方式中，所述塞子3700由柔軟的且有彈性的材 料(例如，矽樹脂、TPE、橡膠)製成，以便於連接到框架並在使用中消 除噪音。在一個實施方式中，塞子材料可具有很少或沒有保水性且不
可易於蠕變。而且，所述塞子可由不透明的彈性體製成，和/或可為相 對大的部件，以使對於患者來說塞子較難鬆脫。在一個實施方式中，所述塞子3700可通過兩個注塑才莫制 (shot molding)製成，即，第一個注塑由壽交石更的材^l"製成以形成構架， 第二個注塑可由較軟的材料製成。這種結構的優點包括塞子的結構完 整性、較容易及更精確地裝配/拆卸和/或消除噪音的軟的外表面。在這 個實施方式中，可採用聚丙烯材料。在可選實施方式中，可不設置在彎曲部分3709中的溝槽 3717和框架3740的支撐梁3744,例如，框架可變樣纏繞且不具有支 撐梁。並且所述溝槽3717被顯示為薄狹槽，然而其還可以是扇形的較 寬的狹槽，以避免溝槽處的集中應力。另外，沿著塞子3700的軌道或溝槽3702相對較薄，然而 可延伸所述彎曲部分的長度從而溝槽3702可製造地更寬，以允許來自 通氣口的足夠氣體流。在使用中增加所述彎曲部分的尺寸意味著更少 或沒有氣體流被引導向患者的胸腔。在上述各實施方式中，應該認識到，通氣口部件可設置在 面罩的任何部分，例如肘管的一部分或框架的一部分。而且，在各實 施方式中，不可從面罩完全去除單個的通氣口部件，例如，為了清理 可部分地去除通氣口部件，而通氣口部件的某些零件長期連在框架/肘 管上。這種設置可減少誤裝配和丟失零件的概率。另外，在一個實施方式中，通氣口部件可以改裝到面罩的 部分(例如，肘管或框架)中的現有通氣開口。例如，通氣口部件(如圖 7-1至7-3和圖8-1至8-3的插入式通氣口)可經適當定尺寸以插入現有 的面罩的通氣開口中。在另一個實施方式中，通氣口部件可在其外圍 周圍有溝槽，該溝槽適合位於與面罩中通氣口開口相應定尺寸的邊緣 相對的通氣口部件上。在另一個實施方式中，面罩可設有一系列可替換的通氣口 部件(例如， 一系列通氣口環或通氣口塞)，該通氣口部件具有不同的通 氣特徵(例如，溝槽的數目、溝槽的位置、溝槽的形狀、溝槽的尺寸等)。 這種設置使通氣口部件可選自給患者提供更特定的面罩體系的系列 中，例如，基於治療需要、最佳的氣體沖洗、通氣方向、聲音需要等。雖然結合目前認為最實用和優選的實施方式描述了本發 明，但應該可以理解，本發明並不是限定於公開的實施方式，相反， 而是傾向於覆蓋包含在本發明的實質和範圍內的各種修正和等同的設 置。此外，上述各種實施方式可結合其它的實施方式實現，例如，一 個實施方式的方案可與另一個實施方式的方案結合以實現其它的實施 方式。另外，任一個給出的組件的每個獨立的特徵或部件可組成另外 一個實施方式。此外，任一個給出的組件的各獨立的部件、任一個給 出的組件的一個獨立地部件的一個或多個部分以及一個或多個實施方 式的各種部件的組合可包括一個或多個裝飾設計特徵。另外，本發明 特別適用於患OSA的患者，應當理解患其它疾病(如充血性心力衰竭、 糖尿病、病態肥胖、中風、肥胖治療手術等)的患者能夠受益於上述教 導。此外，上述教導具有應用對患者和非患者的非醫療用途。
權利要求
1、一種用於面罩的通氣口插入物，該通氣口插入物包括:具有一個或多個交叉杆的底部；和設置於底部的一個或多個格柵部件，每個格柵部件包括一個格柵，其中所述一個或多個格柵部件可疊放於底部之上且相對於底部可選擇地旋轉，以調節所述一個或多個格柵部件的一個或多個格柵相對於底部的一個或多個交叉杆的角度，以便可選擇地通過插入物限定精細的多孔的通氣孔口。
2、 根據權利要求1所述的通氣口插入物，其中所述一個或多個格 4冊部件包括四個格柵部件。
3、 才艮據權利要求l所述的通氣口插入物，其中所述一個或多個格 柵部件包括兩個或更多個疊放於底部之上並相對於底部和彼此可旋轉 的格柵部件。
4、 根據權利要求1所述的通氣口插入物，其中所述底部和所述一 個或多個格柵部件彼此互鎖。
5、 一種用於面罩的通氣口插入物，該通氣口插入物包括適合在面罩的出口開口中被支撐的底部，該底部有一個或多個底 部交叉杆；設置於底部的一個或多個中間層；和設置於底部的具有交叉杆的蓋子，以使至少 一個中間層保持在底 部內。
6、 根據權利要求5所述的通氣口插入物，其中所述至少一個介質 包括過濾器、膜、織物、網孔和/或其它多孔材料。
7、 根據權利要求5所述的通氣口插入物，其中所述蓋子以活扣配 合與底部連接。
8、 根據權利要求5所述的通氣口插入物，其中所述底部包括支撐 第一中間層的第一邊緣和支撐第二中間層的第二邊緣。
9、 根據權利要求5所述的通氣口插入物，其中所述中間層是摺疊的。
10、 一種面罩，該面罩包括 框架；設置於框架上的接口；和 根據權利要求1所述的通氣口插入物。
11、 根據權利要求IO所述的面罩，其中所述接口為襯墊。
12、 根據權利要求IO所述的面罩，其中所述接口為鼻塞裝置。
13、 根據權利要求IO所述的面罩，其中將所述通氣口插入物設置 於框架上。
14、 根據權利要求IO所述的面罩，該面罩進一步包括設置於框架 上的肘管，並且所述通氣口插入物設置於肘管上。
15、 一種面罩，該面罩包括面罩部件，其包括具有多個通氣孔口的通氣區域；和設置於面罩部件上的蓋子，該蓋子包括具有多個通氣口群的通氣 區域，每個通氣口群包括限定孔口的管狀套管和多個沿著圍繞套管的 圓周規律間隔且彼此分離的拱形孔， 其中所述蓋子與面罩部件連接，以使蓋子的各個通氣口群與面罩 部件的各通氣孔口對準。
16、 根據權利要求15所述的面罩，其中所述各個通氣口群的套管 部分地延伸在面罩部件的各通氣孔口內。
17、 根據權利要求15所述的面罩，其中所述面罩部件的通氣區域 和蓋子以較快的內部氣流和較慢的外部氣流限定通氣氣流。
18、 根據權利要求15所述的面罩，其中通過所述套管的孔口的通 氣氣流比通過圍繞所述套管的拱形孔口的通氣氣流快。
19、 根據權利要求15所述的面罩，其中所述面罩部件為肘管。
20、 一種面罩，該面罩包括 有多個通氣孔口的面罩部件；和 設置於面罩部件上的蓋子，該蓋子有多個通氣口群， 其中所述蓋子的各個通氣口群與面罩部件的各通氣孔口對準。
21、 根據權利要求20所述的面罩，其中所述各個通氣口群包括管 狀套管，該管狀套管在面罩部件的各通氣孔口內部分地延伸。
22、 根據權利要求20所述的面罩，其中所述面罩部件為肘管。
23、 一種面罩，該面罩包括 具有多個通氣孔口的面罩部件；和 設置於面罩部件上的蓋子，該蓋子有多個通氣孔口，其中所述面罩部件的每個孔口與蓋子的多個孔口相對應。
24、 根據權利要求23所述的面罩，其中所述面罩部件的每個孔口 與蓋子的兩個或更多個孔口相對應。
25、 根據權利要求23所述的面罩，其中所述面罩部件的每個孔口 與蓋子的五個孔口相對應。
26、 根據權利要求23所述的面罩，其中所述面罩部件為肘管。
27、 一種面罩組件，該面罩組件包括 具有面罩內部的面罩； 設置於所述面罩上的空氣傳輸管；和 覆蓋於所述空氣傳輸管的長度部分的護罩，其中所述護罩和空氣傳輸管在其間限定了通氣通道，該通氣通道 具有環形橫截面並包括與面罩內部相連的入口和通向空氣的出口 。
28、 根據權利要求27所述的面罩組件，其中所述護罩包括一個或 多個通氣孔口。
29、 一種面罩組件，該面罩組件包括 交4妄結構；位於患者頭部之上且適合與可呼吸氣體的供給相連接的歧管；和沿患者臉部的兩側延伸的兩個進口導管，該兩個進口導管與歧管 相連接並適合將可呼吸氣體的供給傳至交接結構，其中每個進口導管和/或歧管包括一個或多個用於氣體沖洗的通氣 孔口 。
30、 根據權利要求29所述的面罩組件，其中所述一個或多個通氣 孔口設置在與交接結構相鄰的區域中的各個入口導管上。
31、 根據權利要求29所述的面罩組件，其中所述一個或多個通氣 孔口沿各個入口導管的長度分布。
32、 根據權利要求29所述的面罩組件，其中所述一個或多個通氣 孔口設置於與歧管相鄰的區域中的各個入口導管上。
33、 根據權利要求29所述的面罩組件，其中所述一個或多個通氣 孔口設置在歧管中。
34、 一種面罩框架，該面罩框架包括 主體；和在大部分主體上分布的多個通氣孔口 。
35、 一種用於面罩的通氣口裝置，該通氣口裝置包括 面罩部件；至少一個設置於所述面罩部件上的通氣孔口 ，每個通氣孔口包括 通氣出口；和設置於與各通氣出口相鄰的面罩部件上的凸出。
36、 根據權利要求35所述的通氣口裝置，其中所述凸出被構造以 填充由通氣出口外部的通氣氣體設置的粘性剪切區域。
37、 根據權利要求35所述的通氣口裝置，其中所述凸出為錐形、 圓4,形或圓頂形。
38、 一種用於面罩的通氣口裝置，該通氣口裝置包括 面罩部件；和至少一個設置於所述面罩部件上的通氣孔口 ，其中各個通氣孔口為沙漏形，其包括具有會聚結構的入口部分和 具有漸擴結構的出口部分，在所述會聚結構中，所述孔口沿著其整個長度從較大的橫截面逐漸變細到較小的橫截面，在所述漸擴結構中， 所述孔口沿著其整個長度從較小的橫截面逐漸變寬到較大的橫截面， 並且所述入口部分與出口部分是連續的，而且所述入口部分和出口部 分具有基本相似的長度。
39、 根據權利要求38所述的通氣口裝置，其中所述入口部分為圓 形或包括一個半徑。
40、 一種面罩，該面罩包括 具有面罩內部的面罩框架； :沒置於所述框架上的至少一個通氣孔口；和 設置在所述面罩內部內且位於所述至少一個通氣孔口前面的障礙物。
41、 一種用於面罩的通氣口裝置，該通氣口裝置包括 面罩部件；和設置於所述面罩部件上的網孔結構，該網孔結構編織成多個通氣 孔口。
42、 根據權利要求41所述的通氣口裝置，其中所述網孔結構包括 由不鏽鋼線>波此編織而成的不鏽鋼網。
43、 根據權利要求42所述的通氣口裝置，其中網孔塗敷了憎水材料。
44、 根據權利要求41所述的通氣口裝置，其中所述網孔結構包括 由聚丙烯、聚碳酸酯、聚醯胺、聚酯、聚四氟乙烯構成的織物或3維 隔片織物。
45、 一種用於面罩的通氣口裝置，該通氣口裝置包括 具有圓頂形部分的面罩部件；和 多個設置於所述圓頂形部分的通氣孔口，其中所述孔口包括中心孔和多個設置在中心孔周圍的圓環中的孔c 。
46、 根據權利要求45所述的通氣口裝置，其中所述圓環包括四個 或更多個孔口。
47、 一種用於面罩的通氣口裝置，該通氣口裝置包括 面罩部件；和多個設置於所述面罩部件上的通氣孔口 ， 其中相鄰的通氣孔口具有不同的直徑。
48、 根據權利要求47所述的通氣口裝置，其中所述孔口設置在圓 多不區i或內。
49、 才艮據權利要求48所述的通氣口裝置，其中所述孔口包括具有 第 一直徑的中心孔口 ，多個具有第二直徑的中間孔口和多個具有第三 直徑的外圍孔口 ，所述中間孔口沿圍繞中心孔口的圓環規則分布且彼 此分離，並且第二直徑大於第一直徑，所述外圍孔口沿與中間孔口同 心的圓環MJ'j分布且^f皮此分離，並且第三直徑大於第二直徑。
50、 一種用於面罩的通氣口插入物，該通氣口插入物包括 具有多個穿孔部分的板，所述穿孔部分適合彼此摺疊以製備通過穿孔部分的通氣孔口。
51、 根據權利要求50所述的通氣口插入物，其中所述多個穿孔部 分包括具有一 系列以第 一角度設置的狹槽的第 一部件；具有一 系列以 第二角度設置的狹槽的第二部件，所述第二角度與第一角度不同；和具有一系列以第三角度設置的狹槽的第三部件，所述第三角度與第一 角度和第二角度均不同。
52、 根據權利要求50所述的通氣口插入物，其中所述多個穿孔部 分通過整體鉸鏈彼此相連。
53、 才艮據權利要求50所述的通氣口插入物，其中至少一個穿孔部 分包括鎖定元件，該鎖定元件被構造為使插入物保持為摺疊構造。
54、 一種用於面罩的通氣口裝置，該通氣口裝置包括 面罩部件；和設置於所述面罩部件上的多個相鄰的凸出，每個凸出包括一個或 多個通氣開口 ，其中設置所述凸出的通氣開口，從而通氣氣流被引導以不同方向 流入彼此，和/或彼此稍孩￡偏移以形成擴散的空氣流。
55、 才艮據權利要求54所述的通氣口裝置，該通氣口裝置進一步包 括設置在與凸出相鄰的面罩部件的底部壁上的一個或多個通氣開口， 設置在底部壁上的一個或多個通氣開口從而將通氣氣流引導入或者稍 微偏移所述來自凸出的通氣開口的通氣氣流。
56、 根據權利要求54所述的通氣口裝置，其中各個凸出為截錐形， 且在其一個或多個側壁上設有通氣開口 。
57、 根據權利要求56所述的通氣口裝置，其中所述凸出的各側壁 包括通氣開口。
58、 根據權利要求54所述的通氣口裝置，其中各個凸出為圓頂形， 且沿圓頂設置有通氣開口。
59、 根據權利要求54所述的通氣口裝置，其中所述凸出以間隔的 格子狀方式設置。
60、 一種用於面罩的通氣口裝置，該通氣口裝置包括 面罩部件；和設置於所述面罩部件上的一個或多個凸出，每個凸出包括多個通 氣開口，其中設置所述凸出的通氣開口 ，從而將通氣氣流以不同方向引導 入彼此，和/或彼此稍微偏移以形成擴散的空氣流。
61、 一種用於面罩的通氣口裝置，該通氣口裝置包括 面罩部件；和一個或多個設置於所述面罩部件上的凹槽，每個凹槽包括多個通 氣開口，其中設置所述凹槽的通氣開口 ，從而將通氣氣流以不同方向引導 入彼此，和/或彼此稍微偏移以形成擴散的空氣流。
62、 一種用於面罩的通氣口裝置，該通氣口裝置包括 面罩部件；和設置於所述面罩部件上的通氣帽，該通氣帽包括底部壁和從底部 壁向上延伸的圓頂或凸起部分，該圓頂或凸起部分包括側壁，沿該側 壁設置有多個通氣孔，該通氣孔在使用中至少在使用者呼吸周期的吸 入和呼出過程中是打開的。
63、 根據權利要求62所述的通氣口裝置，其中所述通氣帽通過卡 口連接可釋放地連接到面罩部件。
64、 才艮據權利要求63所述的通氣口裝置，其中所述通氣帽包括一 個或多個徑向朝內延伸的凸出，該凸出被構造為與各設置於面罩部件 上的徑向朝外延伸的凸稜互鎖。
65、 根據權利要求64所述的通氣口裝置，其中所述通氣帽包括在 與各個凸出相鄰的窗口，當所述通氣帽處於鎖定位置時，所述窗口允 許使用者可視地識別。
66、 根據權利要求62所述的通氣口裝置，其中所述面罩部件為肘管。
67、 根據權利要求62所述的通氣口裝置，其中所述通氣帽與面罩 部件完整地形成一體。
68、 根據權利要求67所述的通氣口裝置，其中所述面罩部件為肘管。
69、 根據權利要求62所述的通氣口裝置，其中設置所述通氣孔以 將排出氣流分成不同的方向。
70、 根據權利要求62所述的通氣口裝置，其中設置所述通氣孔以 徑向分開排出氣流。
71、 根據權利要求70所述的通氣口裝置，其中設置所述通氣孔以 在360°內徑向分開排出氣流。
72、 根據權利要求70所述的通氣口裝置，其中設置所述通氣孔以 徑向分開排出氣流直到360°。
73、 根據權利要求70所述的通氣口裝置，其中設置所述通氣孔以 沿側壁的選定弓形或部分分開排出氣流。
74、 根據權利要求70所述的通氣口裝置，其中設置所述通氣孔以 便以傾斜地從側壁引導排出氣流。
75、 根據權利要求70所述的通氣口裝置，其中設置所述通氣孔以 便以0 ~ 20。從側壁引導排出氣流。
76、 一種面罩系統，該面罩系統包括 面罩和根據權利要求62所述的通氣口裝置。
77、 一種面罩系統，該面罩系統包括 面罩；設置於該面罩上的肘管，該肘管包括環形側壁和多個設置於環形 側壁上的用於氣體沖洗的通氣孔；和設置於所述面罩和肘管之間的隔板，該隔板包括具有一個或多個波浪形和/或導向裝置的環形構造，以 將衝洗氣體沿流路導向通氣孔。
78、 根據權利要求77所述的面罩系統，其中所述隔板包括隔開的 拱形凹槽。
79、 根據權利要求77所述的面罩系統，其中所述隔板通過卡口連 接被可釋i文地連接到肘管。
80、 一種面罩系統，該面罩系統包括具有一個或多個用於氣體衝洗的開口的面罩部件；和設置於所述面罩部件上的通氣口部件，該通氣口部件沿其適合引 導氣體衝洗的外表面包括一個或多個軌道或溝槽，所述通氣口部件適合覆蓋面罩部件中的 一個或多個開口 ，從而所 述氣體沖洗沿面罩部件的外表面和通氣口部件之間的 一個或多個軌道 或溝槽逸出。
81 、根據權利要求80所述的面罩系統，其中所述面罩部件為肘管。
82、 根據權利要求80所述的面罩系統，其中所述面罩部件為面罩 框架。
83、 根據權利要求80所述的面罩系統，其中所述面罩部件中的一 個開口設有進入/離開窗口以容納通氣口部件。
84、 根據權利要求80所述的面罩系統，其中所述一個或多個軌道 或溝槽設置在通氣口部件的 一側或兩側上。
85、 根據權利要求80所述的面罩系統，其中所述通氣口部件是可 變形的以裝配到面罩部件或從其處拆卸。
86、 根據權利要求85所述的面罩系統，其中所述通氣口部件包括 一個或多個手指拉環以便於通氣口部件的變形。
87、 根據權利要求85所述的面罩系統，其中所述通氣口部件包括 鉸鏈和與鉸鏈完全相對的鎖定機構，當該鎖定機構處於未鎖定位置時， 所述4交鏈適合使通氣口部件轉動打開。
88、 根據權利要求80所述的面罩系統，其中所述通氣口部件為c 形、o環形或u形。
89、 根據權利要求88所述的面罩系統，其中所述一個或多個軌道 或溝槽從通氣口部件的內半徑延伸到通氣口部件的外半徑。
90、 根據權利要求80所述的面罩系統，其中所述通氣口部件包括 至少一個埠帽，該埠帽適合接合各自的設置於面罩部件上的埠 。
91、 根據權利要求80所述的面罩系統，其中所述通氣口部件為塞子。
92、 根據權利要求91所述的面罩系統，其中所述塞子為I形、V 形或U形。
93、 根據權利要求80所述的面罩系統，其中各個軌道或溝槽是開 放的。
94、 根據權利要求80所述的面罩系統，其中各個軌道或溝槽與面 罩部件結合以限定通氣孔口 。
95、 根據權利要求80所述的面罩系統，其中所述通氣孔口由部分 面罩部件和部分通氣口部件限定。
96、 根據權利要求80所述的面罩系統，其中各個軌道或溝槽沿其 長度逐漸變細。
97、 一種用於面罩的通氣口裝置，該通氣口裝置包括適合設置於面罩上且至少部分地限定用於氣體沖洗的一個或多個 開口的通氣口部4牛；和至少一個與所述通氣口部件結合的埠帽，各埠帽適合接合各 自的設置於面罩上的埠。
98、 根據權利要求97所述的通氣口裝置，所述通氣口裝置和至少 一個埠帽完整地形成一體。
99、 一種面罩系統，該面罩系統包括 面罩和根據權利要求97所述的通氣口裝置。
全文摘要
一種用於面罩或連接導管的通氣口裝置，該通氣口裝置將呼出的氣體從面罩排出到空氣中。所述通氣口裝置被構造為將排出的通氣口氣流擴散以減少空氣噴射，從而提高患者和陪床者的舒適度。例如，所述通氣口裝置可包括一個或更多個格柵部件和/或介質，其被構造和設置用於擴散通氣口氣流。
文檔編號A61M16/06GK101380497SQ20081021053
公開日2009年3月11日 申請日期2008年8月25日 優先權日2007年8月24日
發明者丹尼爾·羅伯特·賈德森, 勒妮·弗朗西斯·多爾蒂, 埃娃·伍, 巴頓·約翰·凱尼恩, 羅伯特·亨利·弗拉特, 羅伯特·愛德華·亨利, 艾麗森·奧爾登伯格, 萊·詹姆士·韋利斯, 麥可·約翰·瑞德 申請人:雷斯梅德有限公司