一種防治脂溢性脫髮、頭癢的中藥洗髮膏的製作方法

2023-05-22 19:49:31 2

專利名稱：一種防治脂溢性脫髮、頭癢的中藥洗髮膏的製作方法
技術領域：
本發明涉及含有來源於植物組份的洗髮護髮用品，特別涉及一種防治脂溢性脫髮、頭癢的中藥洗髮膏及其製備方法。
背景技術：
脂溢性脫髮以往稱早禿，男性型禿髮，雄性禿髮，瀰漫性禿髮，普通性脫髮等，其病與遺傳，雄性素，皮脂溢出相關。症狀為頭皮部油脂分泌過多，頭髮有油膩感。臨床表現為患者頭皮脂肪過量溢出，導致頭皮油膩潮溼，加上塵埃與皮屑混雜，幾天不洗頭就很髒，並散發臭味，尤其在氣溫高時更是如此；有時還伴有頭皮搔癢炎症，主要是由於頭皮潮溼，細菌繁生感染引起脂溢性皮炎。脂溢性脫髮在中醫中被稱為「柱髮癬」或「蟲蛀脫髮」由於溼熱侵襲肌膚，使營養失調，腠理不固，脈絡瘀阻，精血生化不利致使毛根不固造成脫髮，辨證為脾胃溼熱(平素嗜食，甘肥，頭髮油溼，鱗屑油膩，頭髮疫癢，毛髮脫落)；血虛風燥(頭髮乾燥，稀疏脫落，鱗屑疊起，頭皮病癢)。正常人平均每天脫髮約50根左右，屬正常新陳代謝，每天脫落的頭髮與新生發的數量大致相同，因此不會變稀。如果脫髮數量超過這個數字，且頭髮比以前明顯變稀即為病理性脫髮，如果平·時脫髮不多，但頭發生長非常緩慢，頭髮漸稀，這也屬於病理性脫髮。脂溢性脫髮，是在皮脂溢出過多的基礎上發生的一種脫髮，常伴有頭屑增多，頭皮常常油膩，痛癢明顯。脂溢性脫髮主要原因是過多的皮脂分泌物堆積在毛囊周圍，甚至壓迫或堵塞毛囊孔，給毛髮正常生長製造障礙，此外，皮脂分泌物中的油酸、亞油酸等過量時對毛囊有毒性作用，導致毛髮中毒、枯萎、脫落。脂溢性脫髮多發生於皮脂腺分泌旺盛的青壯年，逐漸自頭頂開始脫髮，蔓延至額部。頭皮油膩而亮紅，結黃色油性痂。該脫髮以男性多見，女性少有。且腦力勞動者多於體力勞動者。經臨床證實，它可能與人體的內分泌功能(主要是雄性激素)、精神狀態、遺傳以及某些藥物因素有關。主要發生於男性青年，但近些年來女性患者人數有增加的趨勢。患者一般從二十多歲開始就出現持續性的脫髮，嚴重者到三十多歲，一般到四十多歲就基本脫光，嚴重影響容貌。脫髮的發展進程是越來越嚴重，開始時每天可見許多頭髮落在枕巾和發梳上，到後來只要輕輕一拔就可以拔下一大把，洗頭時滿臉盆都是脫髮，浴室的出水口鋪滿厚厚一層的脫髮，叫人心疼萬分，又不勝惶恐。導致脂溢性脫髮的本質原因至今醫學上尚無明確定論。目前西醫傾向於認為脂禿與人體雄性激素水平過高有關。有人做過實驗,證明當人體血清睪丸酮等雄性激素濃度達到30微克/升以上時就會抑制毛囊細胞的生長，濃度越高抑制作用越強。但另一方面，不少研究卻表明脂溢性脫髮的血清雄性激素濃度與正常人比較並無明顯增加。長期的研究與觀察認為導致脂溢性脫髮最直接的關鍵原因在於皮脂分泌過旺，皮膚中有些成份如油酸、亞油酸、角鯊烯等過量時對毛囊有毒性作用，導致毛皮中毒、枯萎、脫落。實驗表明，將含有這些成份的油脂塗到動物皮毛上就會引起皮毛的大量脫落。脂溢性脫髮與皮脂分泌過旺有直接關聯的證據之一是，人體皮脂分泌與氣溫高低有關，氣溫越高皮脂分泌越多。故在夏秋高溫季節脂溢性脫髮就特別嚴重，在冬春季症狀會輕一點，這一般患者都有體會；這一點用體內血清雄性激素水平的高低是無法解釋的，一般而言雄性激素在體內的水平是穩定的，與氣溫高低並無太大關係。脫髮的主要原因是頭發生長的生態環境破壞，同時頭皮上長有太多的寄生蟲，導致大量產生油脂。故目前尚無法確認雄性激素過多是脂禿的根本原因。另外，傳統中醫認為脫髮是由腎血虧虛、肝鬱氣滯、陰虛內熱引起。但這種看法對各種不同類型的脫髮缺乏明確的分類和細緻的病理分析。應看到各種不同類型脫髮的病因是不一樣的，很難全都歸因於腎虛，尤其是脂溢性脫髮。在現代都市高效率、快節奏的工作生活中，脂溢性脫髮現象日漸增多，也越來越嚴重，尤其是年輕人經常為很早就為脫髮所苦惱，目前市場上治療脫髮的藥物製劑不少，但是對於西藥來說，一是價格比較昂貴，持續幾個療程的治療，給患者增加了不小的經濟負擔，二是長時間的用藥容易給身體機能帶來一定的副作用；對於市場上的純中藥，藥效慢，不穩定，對頭部毛囊的刺激作用雖然暫時有一部分作用，如果一旦停止用藥，就又會有脫髮現象，這主要和毛囊的病變和毛髮生長環境缺乏營養有關，患者需要有一種療效好，持久，並且價格相對比較低廉的藥物來解決上述問題。

發明內容
本發明所要解決的技術問題在於，針對現有技術存在很多缺陷，比如對於西藥治療來說，一是價格比較昂貴，持續幾個療程的治療，給患者增加了不小的經濟負擔，二是長時間的用藥容易給身體機能帶來一定的副作用；並且大多數都是激素類藥物，對人體刺激很大；對於市場上的純中藥，藥效慢，不穩定，對頭部毛囊的刺激作用雖然暫時有一部分作用，如果一旦停止用藥，就又會有脫髮，出油現象。為解決上述技術問題，本發明提供一種防治脂溢性脫髮、頭癢的中藥洗髮膏，其所述中藥洗髮膏各種原料的重量份數為豬苦膽粉20 30份，側柏葉10 20份，生薑10 20份，皂角10 20份，制首烏10 20份，千裡光10 20份，苦參10 20份，無患子10 20份，當歸10 20份 ，雞血藤10 20份，蒼朮10 20份，菟絲子10 20份，補骨脂10 20份。所述防治脂溢性脫髮、頭癢的中藥洗髮膏，其所述中藥洗髮膏各種原料的重量份數可以優選為豬苦膽粉20 30份，側柏葉10 15份，生薑10 15份，皂角10 15份，制首烏10 15份，千裡光10 15份，苦參10 15份，無患子10 20份，當歸10 20份，雞血藤10 20份，蒼朮10 20份，菟絲子10 20份，補骨脂10 20份。所述防治脂溢性脫髮、頭癢的中藥洗髮膏，其所述中藥洗髮膏各種原料的重量份數還可以優選為豬苦膽粉20 30份，側柏葉10 20份，生薑10 20份，皂角10 20份，制首烏10 20份，千裡光10 20份，苦參10 20份，無患子10 15份，當歸10 15份，雞血藤10 15份，蒼朮10 15份，菟絲子10 15份，補骨脂10 15份。為解決上述技術問題，本發明還提供一種防治脂溢性脫髮、頭癢的中藥洗髮膏的製備方法，所述中藥洗髮膏的製備方法包括以下步驟a.豬苦膽粉的提煉；b.其他原料的提煉；
c.將上述提煉的藥汁濃縮成膏劑或糊狀。所述步驟a中，可以取新鮮新鮮豬苦膽粉，懸掛於陰涼處晾乾，然後放入於70°C烘箱中，烘12-24h，取出置於乾燥箱內冷卻，用粉碎機粉碎過100目篩，粉末置於棕色廣口瓶中存儲。所述步驟a中，還可以將乾燥的豬苦膽粉末加水，加熱回流提取2次，每次I 2小時，將2次提取液合併靜置。所述步驟a中，也可以將豬苦膽粉提取液先用粗紗布粗濾，去除大顆粒沉澱，以提高抽濾速度；安裝抽濾儀器，往布氏漏鬥中加入少量浸提液進行抽濾，抽濾結束後，成浸膏狀，棄濾渣。所述步驟b中，可以將剩餘原料組份放入10倍量乙醇中，加熱回流提取2次，每次I 2小時，將2次提取液合併靜置；再將上述乙醇提取過的組份原料藥材的藥渣加10倍量水加熱回流提取2次，每次I 2小時，將2次提取液合併靜置；將上述兩種提取液合併，減壓濃縮相對密度為80°C時1. 36時的濾液，回收乙醇，將所得濾液調整比重到1. 06，減壓
得浸膏劑。所述步驟b中，也可以將剩餘原料粉碎成粗粉過篩過80目篩，使能通過80目篩的細粉量在達到30%，收集通過80目篩的細粉；再將不能通過80目篩的粗粉投入多功能提取罐提取兩次，第一次加8-10倍量乙醇提取1-2小時，第二次加4-8倍量乙醇提取1-2小時，合併兩次煎液，過濾得濾液；減壓回收乙醇，加過篩後的細粉成浸膏狀。所述步驟c中，可以將上述步驟得到的豬苦膽粉浸膏與上述步驟得到的其他原料的浸膏劑混合後，繼續加熱濃縮1-2小時候，調和後罐裝。

本發明應用於治療頭髮脫落及進行養發生發。其有益效果是能使藥液滲透到皮下組織，改善頭部的血液循環，使頭部的毛細血管得到擴張，活血化淤，促進毛囊的再生，清除毛囊堵塞，控制皮質腺素的分泌，補充毛髮所需的養分及微量元素，達到防脫生發養發的有益效果，不含化工產品對人體無害。
具體實施例方式現在市面所售的洗髮水，無一倖免都添加了矽靈成分，還有很多其它化學成分，矽油本身沒有毒性，而且不會進入頭髮內部危害健康。SLS界面活性劑去汙力強，缺點固然是對頭皮刺激性高，但其實目前僅在動物實驗中被證實有害健康，且洗髮水的成分會被沖洗掉，在頭髮及頭皮上停留時間不長、量不多，並不會經皮吸收或深入到頭皮組織內造成傷害，副作用可以被忽視。矽油作用是保溼及增加絲絨般觸感，一般如粉底或潤發素、二合一洗髮水中均會添加。矽油會在頭髮毛鱗片上形成保護膜，讓頭髮感覺起來滑順好梳理，有發質變好的假象，矽油的缺點是頭髮上有層薄膜，卷燙不易，而且有些人會感覺洗不乾淨。脂溢性脫髮是一種多基因遺傳性疾病，其發病與雄激素代謝有一定關係，即患者血清和頭皮中雙氫睪酮(DHT)水平高於正常人，雙氫睪酮由睪酮在5α-還原酶的作用下轉化而來，頭皮額頂部頭髮在DHT的長期作用下，逐漸變細、變短、顏色變淡，最後變得和汗毛相似，形成脫髮。中醫稱之為「發蛀脫髮」。早在1942年Hamilton觀察了 10位青春期以前就閹割了的男性和34位在青年時才切除了睪丸的男性受試者，他們均無禿髮，當給他們應用睪丸酮後，遺傳易感性促使發生典型的男性型禿髮，當不再繼續應用睪丸酮後禿髮也就不再發展。現代藥理研究證實，雄激素間接通過作用於毛囊的毛乳頭細胞的各種物質的活性來實現對毛髮生長的調控。有研究表明生理濃度的雄激素會促進鬍鬚部毛乳頭細胞分泌胰島素樣生長因子-1 (IGF-1)，而IGFI能刺激毛髮生長，延緩毛髮進入退化期。而在脫髮患者中，雄激素通過II型5 α -還原酶轉換成二氫睪酮作用於毛乳頭細胞抑制IGF-1的表達。這種抑制作用是通過上調脫髮患者頭頂前部轉化生長因子-β I (TGF-β I)的表達來實現的。在脫髮患者上，雄性激素還會促使毛乳頭細胞產生更多的TGF-β 2，從而阻止毛囊內細胞增殖並激活細胞內在的CASPASE網絡體系來引起毛囊內細胞凋亡。本發明中藥洗髮膏可降低血清Τ，升高E2，使紊亂Τ/Ε2的趨於正常。表明本發明中藥洗髮膏以調節機體內分泌失調為根本，拮抗機體組織中雄激素及其活性水平，調節τ/ε2使其平衡，以防止易脫部位的毛髮脫落。長期的研究與觀察認為導致脂溢性脫髮最直接的關鍵原因在於皮脂分泌過旺，皮膚中有些成份如油酸、亞油酸、角鯊烯等過量時對毛囊有毒性作用，導致毛皮中毒、枯萎、脫落。實驗表明，將含有這些成份的油脂塗到動物皮毛上就會引起皮毛的大量脫落。脂溢性脫髮與皮脂分泌過旺有直接關聯的證據之一是，人體皮脂分泌與氣溫高低有關，氣溫越高皮脂分泌越多。故在夏秋高溫季節脂溢性脫髮就特別嚴重，在冬春季症狀會輕一點，這一般患者都有體會；這一點用體內血清雄性激素水平的高低是無法解釋的，一般而言雄性激素在體 內的水平是穩定的，與氣溫高低並無太大關係。脫髮的主要原因是頭發生長的生態環境破壞，同時頭皮上長有太多的寄生蟲，導致大量產生油脂。本發明其有益效果是能使藥液滲透到皮下組織，改善頭部的血液循環，使頭部的毛細血管得到擴張，活血化淤，促進毛囊的再生，清除毛囊堵塞，控制皮質腺素的分泌，補充毛髮所需的養分及微量元素，達到防脫生發養發的有益效果，不含化工產品對人體無害。本發明豬苦膽粉為鮮豬苦膽自然陰乾，放在通風乾燥處，就像南方風乾臘肉那樣，用繩子拴好，掛起晾乾，在半乾時稍稍壓扁，再乾燥之。必要時還需要用陰陽瓦微火焙乾，研末。豬苦膽粉清熱；潤燥；解毒。主熱病燥渴；大便秘結；咳嗽；哮喘；目赤；目翳；洩痢；黃疸；喉痺；聹耳；癰疽疔瘡；鼠瘻；溼疹；頭癬。是一種較濃的具有苦味的有色液汁，中醫認為具有宣通上下，利水消腫、清熱解毒作用，是極好的藥材。側柏葉，治咯血；吐血；紐血；尿血；血痢；腸風下血；崩漏不止；咳嗽痰多；風溼痺痛；丹毒；痄腮，燙傷。側柏葉煎劑能明顯縮短出血時間及凝血時間,其止血有效成分為槲皮素和鞣質。此外，尚有鎮咳、祛痰、平喘、鎮靜等作用。體外實驗表明，該品對金黃色葡萄球菌、卡他球菌、痢疾桿菌、傷寒桿菌、白喉桿菌等均有抑制作用。味苦澀中藥止血藥的涼血止血藥中的一種,有止血、烏鬚髮、止咳喘的功效。《別錄》〃主吐血、衄血、痢血、崩中赤白。輕身益氣，令人耐寒暑，去溼痺，生肌。〃。皂角祛痰止咳；開竅通閉；殺蟲散結。痰咳喘滿；中風口噤；痰涎壅盛；神昏不語；癲癇；喉痺；二便不通；癰腫疥癬。脫髮，白髮。用皂角加以何首烏研磨成粉末狀，每日洗頭，可減輕脫髮，白髮狀況。雞血藤為豆科植物密花豆Spatholobus suberectus Dunn的乾燥藤莖。雞血藤性苦、甘，溫。歸肝、腎經，補血，活血，通絡。用於月經不調，血虛萎黃，麻木癱瘓，風溼痺痛活血舒筋；養血調經，《本草綱目拾遺》載其能醫手足麻木；肢體癱瘓；風溼痺痛；凌霄花，雞血藤內服是治療血淤不散，養血化淤活血的良藥。
當歸，其味甘而重，故專能補血，其氣輕而辛，故又能行血，補中有動，行中有補，誠血中之氣藥，亦血中之聖藥。大約佐之以補則補，故能養營養血，補氣生精，安五臟，強形體，益神志，凡有形虛損之病，無所不宜。佐之以攻則通，故能祛痛通便，利筋骨，治拘攣、癱瘓、燥、澀等證。營虛而表不解者，佐以柴、葛、麻、桂等劑，大能散表衛熱，而表不斂者，佐以大黃之類，又能固表。惟其氣辛而動，故欲其靜者當避之，性滑善行，大便不固者當避之。凡陰中火盛者，當歸能動血，亦非所宜，陰中陽虛者，當歸能養血，乃不可少。蒼朮具有燥溼健脾，祛風溼的功效。主治溼阻中焦，風寒溼痺，腳膝腫痛，痿軟無力，雀目夜盲。《珍珠囊》日「能健胃安脾，諸溼腫非此不能除。」《本草綱目》曰「治溼痰留飲……及脾溼下流，濁浙帶下，滑瀉腸風。」制首烏是將生首烏與黑豆同煮後曬乾的首烏，是一味補肝腎、益精血、養心寧神的良藥。主要用於治療因肝腎不足、精血虧損而引起的腰膝酸軟、頭暈眼花、心悸失眠、頭髮早白等症。何首烏的烏髮功能是通過補腎、益精、養血寧神的作用發揮出來的。制首烏具有補益精血，養肝安神，強筋骨，固腎烏須，用於血虛而見頭昏目眩，心悸失眠健忘，萎黃乏力，肝腎精血虧虛的眩暈耳鳴，腰膝酸軟，遺精崩帶，鬚髮早白等症。生首烏功能解毒、消癰、潤腸通便，常用於治療瘰癧瘡癰、風疹瘙癢、腸燥便秘；制首烏功能補肝腎、益精血、烏鬚髮、強筋骨，用於血虛萎黃、眩暈耳鳴、鬚髮早白、腰膝酸軟、肢體麻木、崩漏帶下、久瘧體虛等。千裡光,又名九裡明、九裡光。為拉丁名稱Herba Senecionis Scandentis的菊科植物的乾燥全草。千裡光一種中草藥，生於山坡、疏林下、林邊、路旁、溝邊草叢中。其性寒，味苦，具有清熱解毒，明目，止癢等功效。多用於風熱感冒、目赤腫痛、洩瀉痢疾、皮膚溼疹瘡癤。《本草拾遺》主疫氣，結黃，瘧瘴，盅毒，煮服之吐下，亦搗敷瘡、蟲蛇犬等咬傷處。苦參功能主治清熱燥溼，殺蟲，利尿。用於熱痢，便血，黃疸尿閉，赤白帶下，陰腫陰癢，溼疹，溼瘡，皮膚瘙癢，疥癬麻風；外治滴蟲性陰道炎。美容護膚作用性寒，有清熱燥溼，殺蟲的功效，苦參浴能夠清除下焦溼熱，並且殺蟲止癢，對皮膚瘙癢有很好的緩解作用，植物中草藥能夠平衡油脂分泌，疏通並收斂毛孔，清除皮膚內毒素雜質，豐富的本草營養，促進受損血管神經細胞的生長和修復，恢復皮下毛細血管細胞活力，肌膚重現緊緻細滑，起到美容護膚的作用。無患子為無患子科植物無患樹(拉丁名Sapindus mukurossi Gaertn)的種子。採摘成熟果實，除去果肉，取種子曬乾。本草綱目稱為木患子，四川稱油患子，海南島稱苦患樹，臺灣又名黃目子，無患子具有抑菌、去屑、防脫、美白去斑、滋潤皮膚的作用「無患子可預防頭皮屑」，這對於慣用傳統的、天然的洗護用品的中國人來說，根本就是普通常識。使用無患子皂乳洗頭，對於預防掉發據民間傳說也有效。無患子中的茶多酚是水溶性物質，用它洗臉能清除面部的油脂、收斂毛孔，能消毒、滅菌、抗皮膚老化，能減少日光中紫外線輻射對皮膚的損傷等。無患子中的阿魏酸是科學界公認的美容因子，能改善皮膚質量，使其細膩、光澤、富有彈性。同時還有抗菌、消炎、抗氧化、清除自由基、抗凝血等作用。無患子中的果酸能幫助皮膚去除堆積在外層的老化角質，加速皮膚更新，幫助改善肌膚青春痘、黑斑、皺紋、皮膚乾燥、粗糙等肌膚問題。

菟絲子在《神農本草經》中被列為上品。其氣味辛，甘，平無毒。功能與主治補腎益精，養肝明目。適用於肝腎不足的腰膝筋骨酸痛，腿腳軟弱無力、陽痿遺精、囈語、小便頻數、尿有餘浙、頭暈眼花、視物不清、耳鳴耳聾以及婦女帶下、習慣性流產等症。一般情況下被列為上品的可以久服，久服明目輕身延年。但陽虛火旺、陽強不痿及大便燥結者禁服，根據個人體質，如果出現上火跡象，就停止服用。它會引起性功能亢進。補骨脂溫腎助陽，納氣，止瀉。其性溫，味辛，入腎經，具有補腎助陽的功效，用於治療腎虛冷瀉、遺尿、滑精、小便頻數、陽痿、腰膝冷痛、虛寒喘嗽等症。用於陽痿遺精，遺尿尿頻，腰膝冷痛，腎虛作喘，五更洩瀉；外用治白癜風，斑禿。《本草經疏》:凡病陰虛火動，夢遺，尿血，小便短澀及目亦口苦舌幹，大便燥結，內熱作渴，火升目赤，易飢嘈雜，溼熱成痿，以致骨乏無力者，皆不宜服。生薑為芳香性辛辣健胃藥，有溫暖、興奮、發汗、止嘔、解毒、溫肺止咳等作用，特別對於魚蟹毒，半夏、天南星等藥物中毒有解毒作用。適用於外感風寒、頭痛、痰飲、咳嗽、胃寒嘔吐；在遭受冰雪、水溼、寒冷侵襲後，急以薑湯飲之，可增進血行，驅散寒邪。《本草拾遺》:本功外，汁解毒藥，自餘破血，調中，去冷，除痰，開胃。須熱即去皮，要冷即留皮。具體實施例1 :預備取新鮮豬苦膽，洗淨，晾乾，於70°C烘箱中，烘12h(時間視樣品水分含量定，可以12 24h)，取出置於乾燥箱內冷卻，用粉碎機粉碎過80目篩，粉末置於棕色廣口瓶中存儲。浸提磨成粉末的豬苦膽粉加水，在水浴鍋內加熱到60°C 70°C，浸提2h，每IOmin攪拌一次，用紗布過濾，殘渣中加入水，60V 70°C繼續浸提2h，每IOmin攪拌一
次，紗布過濾，合併浸提液。抽濾先用紗布粗濾，去除大顆粒沉澱，以提高抽濾速度。安裝抽濾儀器，往布氏漏鬥中加入少量浸提液進行抽濾，由於豬苦膽粉中含有膠狀沉澱物，濾紙易造成堵塞，導致抽濾速度下降，故應經常更換濾紙。抽濾結束後，取濾液棄濾渣。最終得到的提取物為一部分沉澱浸膏，顏色 為深棕色粘稠物。其餘原料制粒將其餘原料側柏葉，生薑，皂角，制首烏，千裡光，苦參，無患子，當歸，雞血藤，蒼朮，菟絲子，補骨脂縮製成浸膏。包裝將上述制好的浸膏，與前述豬苦膽粉提取物混合，按1:2的重量份混合，濃縮1-2小時，罐裝。具體實施例2 取鮮豬苦膽，洗淨，晾乾，於70°C烘箱中，烘12h (時間視樣品水分含量定，可以12 24h)，取出置於乾燥箱內冷卻，用粉碎機粉碎過80目篩，粉末置於棕色廣口瓶中存儲。浸提取IOOOg磨成粉末的豬苦膽粉加水10L，在水浴鍋內加熱到60°C 70°C，浸提2h，每IOmin攪拌一次，用紗布過濾，殘渣中加入水，60°C 70°C繼續浸提2h，每IOmin攪拌一次，紗布過濾，合併浸提液。抽濾先用紗布粗濾，去除大顆粒沉澱，以提高抽濾速度。安裝抽濾儀器，往布氏漏鬥中加入少量浸提液進行抽濾，由於豬苦膽粉中含有膠狀沉澱物，濾紙易造成堵塞，導致抽濾速度下降，故應經常更換濾紙。抽濾結束後，取濾液棄濾渣。最終得到的提取物為一部分沉澱浸膏，顏色為深棕色粘稠物。其餘原料制粒將其餘原料側柏葉500g，生薑500g，皂角500g，制首烏500g，千裡光500g，苦參500g，無患子500g，當歸500g，雞血藤500g，蒼朮500g，菟絲子500g，補骨脂500g,將其放入10倍量乙醇中，加熱回流提取2次，每次I 2小時，將2次提取液合併靜置；再將上述乙醇提取過的組份原料藥材的藥渣加10倍量水加熱回流提取2次，每次I 2小時，將2次提取液合併靜置；將上述兩種提取液合併，減壓濃縮相對密度為1. 36 (80°C )的濾液，回收乙醇，將所得濾液調整比重到1. 06，減壓得浸膏；與前述步驟得到的豬苦膽粉提取物調和，罐裝。具體實施例3 取鮮嫩的豬苦膽，洗淨，晾乾，於70°C烘箱中，烘12h (時間視樣品水分含量定，可以12 24h)，取出置於乾燥箱內冷卻，用粉碎機粉碎過80目篩，粉末置於棕色廣口瓶中存儲。浸提取3000g磨成粉末的豬苦膽粉加水15L，在水浴鍋內加熱到60°C 70°C，浸提2h，每IOmin攪拌一次，用紗布過濾，殘渣中加入水，60°C 70°C繼續浸提2h，每IOmin攪拌一次，紗布過濾，合併浸提液。抽濾先用紗布粗濾，去除大顆粒沉澱，以提高抽濾速度。安裝抽濾儀器，往布氏漏鬥中加入少量浸提液進行抽濾，由於豬苦膽粉中含有膠狀沉澱物，濾紙易造成堵塞，導致抽濾速度下降，故應經常更換濾紙。抽濾結束後，取濾液棄濾渣。最終得到的提取物為一部分沉澱浸膏，顏色為深棕色粘稠物。其餘原料制粒將其餘原料側柏葉1800g，生薑1500g，皂角2000g，制首烏2000g，千裡光1700g，苦參1800g，無患子1600g，當歸1800g，雞血藤1900g，蒼朮1900g，菟絲子2000g，補骨脂2000g，粉碎成粗粉過篩過80目篩，使能通過80目篩的細粉量在達到30%，收集通過80目篩的細粉；再將不能通過80目篩的粗粉投入多功能提取罐提取兩次，第一次加8-10倍量乙醇提取1-2小時，第二次加4-8倍量乙醇提取1-2小時，合併兩次煎液，過濾得濾液；減壓回收乙醇，加過篩後的細粉成浸膏狀，再與前述步驟得到的豬苦膽粉提取物調和，罐裝。
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藥理學毒性試驗急性毒性實驗資料1、實驗方法將豚鼠背部脊柱兩側均勻塗上脫毛劑，使去毛範圍約40平方釐米。洗淨脫毛劑歸籠觀察24小時，每組豚鼠分別塗本發明O. 2,0. 4和O. 8g，分別含生藥92mg、184mg和368mg)，另一組塗溶媒(生理鹽水)0. 8ml每日三次，連續一周，實驗結束後，將豚鼠處死，心，肝，腎及脫毛皮膚做病理檢驗。2、結果上述三組用藥豚鼠軀幹脫毛區，未見局部皮膚有水腫、充血、紅斑、出血點及潰瘍。用藥組豚鼠毛髮色澤、攝食、四肢活動等對照組無明顯差異，病理組織學檢查，給藥組心、肝、腎及脫毛皮與對照字比較也無明顯差異。長期毒性實驗資料1、實驗方法將豚鼠隨機份成4組，每組15隻。在豚鼠背部脊柱兩側將脫毛劑均勻塗上，使其脫毛範圍約40平方釐米。洗淨脫毛劑，觀察24小時後每組豚鼠分別塗本發明O. 2,0. 4和O. 8ml，分別含生藥92、184和368mg)，另一組塗溶媒O. 8ml每日二次，連續60天，觀察豚鼠的一般情況，實驗結束後處死動物進行血液學、血液生化及病理學檢查。2、結果上述三組用藥豚鼠軀幹去毛區，未見局部皮膚有水腫、充血、紅斑、出血點及潰瘍。用藥組與對照組動物毛髮色澤、攝食、四肢活動等對照組無明顯差異，血液生化檢查，用藥組與對照組均在正常範圍。病理組織學檢查，實驗各組心、肝、腎及局部皮膚均未見明顯病變。提示，本發明長期用藥對局部皮膚及全身重要臟器均未見明顯的毒性作用。試驗結果表明本發明實驗安全可靠。皮膚刺激性試驗取家兔剃毛，用本發明進行誘導和激發接觸試驗，在24小時和48小時後觀察試驗家兔，均不見皮膚有紅斑及水腫等現象，與陰性對照組無差異。結果表明，本發明對皮膚反應強度近於零，即無皮膚變態反應。對白鼠陰道和破損皮膚進行刺激性試驗，未見有刺激性反應和其它不良。對濾過性病毒有抑制和殺滅作用反應。毒性試驗證明，本發明未有毒性作用和不良反應，臨床應用安全可靠。藥效學試驗一、止癢實驗材料1、受試物及藥品(1)、供試品為本發明洗髮膏，(2)、皮炎平，市售；(3)、烏蛇止癢液，市售；2、動物昆明種小鼠，普通級體重18 24g，山東醫科大學動物室提供；Wistar大鼠，普通級，體重150 350g，山東大學生物實驗動物室提供；豚鼠，體重200 300g，山東醫科大學動物室提供。動物雌雄均用。

2、對藥物所致動物皮膚瘙癢的作用2.1、對右旋糖酐致小鼠皮膚瘙癢的影響小鼠50隻，隨機分組5組(I)空白對照組(蒸餾水20ml/kg，) ； (2)、皮炎平對照組(O. 4mg/g) ; (3)、烏蛇止癢對照組(O. 2mg/g, ) ; (4)、本發明低劑量組(4. 5mg/ml,以生藥量計，下同，);(5)、本發明藥物高劑量組(9mg/ml，)。各組小鼠分別給藥或蒸餾水I次，30min後，iv右旋糖酐1. 25mg/kg,記錄20分鐘內每隻小鼠瘙癢發生的總次數及持續總時間。結果表明，本發明藥物對右旋糖酐所致小鼠皮膚瘙癢有明顯止癢作用，見表I。與空白對照組比較有顯著性差異(P < 0.01)。表I本發明藥物對右旋糖酐所致小鼠皮膚瘙癢的影響(X土SD)JsJ)Mi瘙癢次瘙癢持續時___物數數__間(秒)_
空白對照10 28.8土6.764.5士30.5
皮炎平0.4mg/g1016.5 士 3.6**22.1 士 3.3***^
烏蛇止癢 0.2mg/g1019.7 士 6.1**19.0 士 15.6**
液515*
本發明藥 4.5mg/ml 1013.2+4.6*17.8±31.6*^
物低劑量組_____
本發明藥 9mg/ml1010.2±3.7**15.7±32.1_
物高劑量組 __[!_L!_二、脫髮藥效試驗脂溢性脫髮的發病機制與體內性激素水平和毛囊中的肝細胞生長因子(HGF)水平有很大關係。丙酸睪丸酮引起的雄性激素過多，5α-還原酶異常，導致毛髮生長期縮短或毛囊微小化，從而引起脫髮。而毛囊細胞中的HGF能刺激細胞DNA合成，使毛幹延長，對毛囊的升長周期和毛髮生長有正調節作用。本實驗通過研究本發明中藥洗髮膏液對脂溢性脫髮大鼠血清中性激素和毛囊細胞中肝細胞生長因子的調節，研究中藥洗髮膏對毛髮生長的藥效。I材料與儀器 1.1實驗動物SPF級SD大鼠，體質量(200±20) g，雌雄各半，由山東中醫藥大學實驗動物中心提供，1. 2藥物本發明實施例中自製中藥洗髮膏，霸王防脫洗髮膏(廣州)有限公司，市售；95%乙醇，天津富宇精細化工有限公司，生產批號080802;丙酸睪丸酮，湖北遠成集團遠成藥業有限公司，批號20100705;血清睪酮(ELISA試劑盒)，購於廣州市齊雲生物科技有限公司，生產批號E02T0007;雌二醇(E2) ELISA試劑盒，購於廣州市齊雲生物科技有限公司，生產批號E02E0023;肝細胞生長因子ELISA試劑盒，購於廣州市齊雲生物科技有限公司，生產批號E02H0208;戊巴比妥，佛山市化工實驗廠，批號20090421;苦味酸，廣州化學試劑廠，生產批號20080401-1;肝素鈉，上海源聚生物科技有限公司，生產批號20090124;金龍魚花生油；PBS緩衝液(自製)；0. 9%氯化鈉注射液，山東魯抗辰欣藥業有限公司，生產批號1004234202。1. 3主要儀器TC-3K電子天平(深圳市華恆科技有限公司);LF26-MESJ分析天平(香港佳立國際有限公司)；DT62067微量移液器(20 200 μ L，大龍醫療設備上海有限公司)；TDL-5-A離心機(上海安亭科學儀器廠)；16K離心機(珠海黑馬醫學儀器有限公司)；玻璃組織勻漿器(廣州合華科技有限公司)。2方法與結果2.1本發明中藥洗髮膏對脂溢性脫髮大鼠的性激素、肝細胞生長因子水平的影響2.1.1動物分組取健康SD大鼠56隻，雌雄各半，適應性餵養Iw後，隨機分為正常對照組、脂溢性脫髮模型組，霸王防脫洗髮膏組，本發明中藥洗髮膏組高、中、低劑量組共6組，每組8隻。2.1. 2給藥方法實驗前每隻大鼠選取背部9cmX 7cm面積的皮毛，用3%苦味酸溶液染成黃色以確定脫毛區。除正常對照組外，其餘各組動物頸後皮下注射5mg/kg劑量的丙酸睪丸酮，I次/d，連續40d，後30d各組用藥量減半，造成脂脫模型。正常對照組動物頸後皮下注射等體積生理鹽水。造模的同時給藥，將藥物均勻塗抹於所選脫毛實驗觀察區內，給藥劑量如表I所示，各組均每日給藥I次。共給藥40d。表I各組給藥劑量表
權利要求
1.一種防治脂溢性脫髮、頭癢的中藥洗髮膏，其特徵在於，所述中藥洗髮膏各種原料的重量份數為豬苦膽粉20 30份，側柏葉10 20份，生薑10 20份，皂角10 20份，制首烏10 20份，千裡光10 20份，苦參10 20份，無患子10 20份，當歸10 20份，雞血藤10 20份，蒼朮10 20份，菟絲子10 20份，補骨脂10 20份。
2.根據權利要求1所述防治脂溢性脫髮、頭癢的中藥洗髮膏，其特徵在於，所述中藥洗髮膏各種原料的重量份數為豬苦膽粉20 30份，側柏葉10 15份，生薑10 15份，皂角10 15份，制首烏10 15份，千裡光10 15份，苦參10 15份，無患子10 20份，當歸10 20份，雞血藤10 20份，蒼朮10 20份，菟絲子10 20份，補骨脂10 20份。
3.根據權利要求1所述防治脂溢性脫髮、頭癢的中藥洗髮膏，其特徵在於，所述中藥洗髮膏各種原料的重量份數為豬苦膽粉20 30份，側柏葉10 20份，生薑10 20份，皂角10 20份，制首烏10 20份，千裡光10 20份，苦參10 20份，無患子10 15份，當歸10 15份，雞血藤10 15份，蒼朮10 15份，菟絲子10 15份，補骨脂10 15份。
4.一種如權利要求1 3項任一項所述防治脂溢性脫髮、頭癢的中藥洗髮膏的製備方法，其特徵在於，所述中藥洗髮膏的製備方法包括以下步驟 a.豬苦膽粉的提煉； b.其他原料的提煉； c.將上述提煉的藥汁濃縮成膏劑或糊狀。
5.根據權利要求4所述中藥洗髮膏的製備方法，其特徵在於所述步驟a中，取新鮮豬苦膽，懸掛於陰涼處晾乾，然後放入於70°C烘箱中，烘12-24h，取出置於乾燥箱內冷卻，用粉碎機粉碎過100目篩，粉末置於棕色廣口瓶中存儲。
6.根據權利要求4所述中藥洗髮膏製備方法，其特徵在於所述步驟a中，將乾燥的豬苦膽粉末加水，加熱回流提取2次，每次I 2小時，將2次提取液合併靜置。
7.根據權利要求4所述中藥洗髮膏製備方法，其特徵在於所述步驟a中，將豬苦膽粉提取液先用粗紗布粗濾，去除大顆粒沉澱，以提高抽濾速度；安裝抽濾儀器，往布氏漏鬥中加入少量浸提液進行抽濾，抽濾結束後，成浸膏狀，棄濾渣。
8.根據權利要求4所述中藥洗髮膏的製備方法，其特徵在於所述步驟b中，將其餘原料藥放入重量份10倍量乙醇中，加熱回流提取2次，每次I 2小時，將2次提取液合併靜置；再將上述乙醇提取過的組份原料藥材的藥渣加10倍量水加熱回流提取2次，每次I 2小時，將2次提取液合併靜置；將上述兩種提取液合併，減壓濃縮相對密度為80°C時1. 36時的濾液，回收乙醇，將所得濾液調整比重到1. 06，減壓得浸膏劑。
9.根據權利要求4所述中藥洗髮膏的製備方法，其特徵在於所述步驟b中，也可以將剩餘原料粉碎成粗粉過篩過80目篩,使能通過80目篩的細粉量在達到30%,收集通過80目篩的細粉；再將不能通過80目篩的粗粉投入多功能提取罐提取兩次，第一次加8-10倍量乙醇提取1-2小時，第二次加4-8倍量乙醇提取1-2小時，合併兩次煎液，過濾得濾液；減壓回收乙醇，加過篩後的細粉成浸膏狀。
10.根據權利要求4所述中藥洗髮膏的製備方法，其特徵在於所述步驟c中，將上述步驟得到的豬苦膽粉浸膏與上述步驟得到的其他原料的浸膏劑混合後，繼續加熱濃縮1-2小 時候，調和後罐裝。
全文摘要
本發明提供一種防治脂溢性脫髮、頭癢的中藥洗髮膏，所述中藥洗髮膏各種原料的重量份數為豬苦膽粉20～30份，側柏葉10～20份，生薑10～20份，皂角10～20份，制首烏10～20份，千裡光10～20份，苦參10～20份，無患子10～20份，當歸10～20份，雞血藤10～20份，蒼朮10～20份，菟絲子10～20份，補骨脂10～20份。本發明應用於治療頭髮脫落及進行養發生發。其有益效果是能使藥液滲透到皮下組織，改善頭部的血液循環，使頭部的毛細血管得到擴張，活血化淤，促進毛囊的再生，清除毛囊堵塞，控制皮質腺素的分泌，補充毛髮所需的養分及微量元素，達到防脫生發養發的有益效果，不含任何化工產品，對人體無害，可長期使用。
文檔編號A61K8/98GK103040713SQ20121059176
公開日2013年4月17日 申請日期2012年12月29日 優先權日2012年12月29日
發明者不公告發明人 申請人:青島華仁信息技術開發有限公司