用於在組織中形成管道的方法

2023-05-20 09:02:56 2

專利名稱：用於在組織中形成管道的方法
技術領域：
本文描述了用於在組織中形成管道(tract)的裝置和方法。更具體地，本文描述了在至少一部分組織被夾持或以其它方式隔離的組織中形成管道的裝置和方法。
背景技術：
之前描述過許多用於在組織中或穿過組織形成管道的裝置和方法。例如，美國專利申請序列號 No. 10/844，247(公開號為 US 2005/0267520A1)、10/888，682(公開號為 US 2006/0009802A1)、11/432，982(公開號為 US2006/0271078A1)、11/544，149(公開號為 US 2007/0032802A1)、11/544，177(公開號為 US 2007/0027454A1) ,11/544, 196(公開號為 US 2007/0027455A1)、11/544，317(公開號為 US 2007/0106246A1)、11/544，365(公開號為 US 2007/0032803A1)、11/545，272(公開號為 US 2007/0032804A1)、11/788，509(公開號為 US 2007/0255313A1)、11/873，957(公開號為 US2009/0105744A1)、12/467，251 (2009 年 5 月 15 日提交)、以及61/178，895 (2009年5月15日提交)中描述了用於在組織中形成管道的裝置和方法，所有這些專利申請的全文引用在此作為參考。一般而言，這些專利申請中描述的管道可自密封或不需要補充的封閉裝置來密封。這些管道在提供到達組織位置(例如器官的腔)的通道時非常有用，使得一個或多個工具可以前進通過管道並可執行手術。希望在組織中形成管道的這些方法以及附加的方法可得到非常廣泛的應用。

發明內容
本文描述了用於在組織中形成一個或多個管道的裝置和方法。一般而言，可夾持或以其它方式隔離組織，並將組織定位成使得可利用組織刺穿構件在至少一部分組織中形成管道。在一些變型中，夾持或以其它方式隔離組織可提供對組織厚度的大致估計。管道可在任何合適或所需的組織中形成。例如，組織可以是任何身體系統(例如心血管系統、消化系統、呼吸系統、排洩系統、生殖系統、神經系統等)的器官。在某些變型中，組織是心血管系統的器官，例如心臟或動脈(例如，管道可以是動脈切口)。在一些變型中，組織是消化系統的器官(例如胃或腸)。所形成的管道可相對快速地密封而不需要補充的封閉裝置。 例如，管道可以在15分鐘或更短時間內、12分鐘或更短時間內、10分鐘或更短時間內、9分鐘或更短時間內、6分鐘或更短時間內、5分鐘或更短時間內、3分鐘或更短時間內、1分鐘或更短時間內密封。當然，如果需要或希望，可連同所描述的裝置和方法使用一個或多個補充的封閉裝置。在一些變型中，可在組織(例如脈管壁)中形成單個自密封管道。可例如通過僅使一個組織刺穿構件前進穿過組織而形成單個自密封管道。這可例如產生對組織的最小應力。組織刺穿構件可以例如是針狀件，例如空心或實心的針狀件。該針狀件可包括具有任何合適的形狀(例如錐形、偏錐形等)的梢端。該梢端可以是粗鈍的、鋒利的或尖頭的、 有斜面的或不帶斜面的等。在一些變型中，裝置可包括夾持構件和組織刺穿構件，該夾持構件包括構造成將組織夾持在其間的第一和第二長形夾持臂，該組織刺穿構件構造成在被夾持組織的至少一部分中形成管道。所述組織還可以包括殼體。一個或兩個長形夾持臂可以可滑動地布置在殼體中、固定地聯接到殼體、或與殼體一體。組織刺穿構件可以可滑動地布置在殼體內、第一長形夾持臂內、或任何其它合適的位置。殼體可包括至少一個構造成操作組織刺穿構件的機構。長形夾持臂可通過鉸接件彼此聯接。在某些變型中，至少一個長形夾持臂可限定至少一個穿過該長形夾持臂的腔(例如構造成允許夾持件在導引線上/沿導引線前進的導引線腔)。在一些變型中，方法可包括將對象/受治療者的至少一部分組織夾持在夾持件的第一和第二長形夾持臂之間，並使組織刺穿構件前進穿過被夾持組織的至少一部分，以在組織中形成管道。該方法還包括使夾持構件前進穿過組織中的開口，然後利用夾持構件夾持至少一部分組織。夾持構件可以例如在導引線上前進。在某些變型中，組織刺穿構件可以沿多個方向前進穿過被夾持組織的至少一部分。在某些變型中，第一長形夾持臂可接觸組織的所述一部分，而第二長形夾持臂不接觸組織的所述一部分(例如，當第二長形夾持臂接觸對象的皮膚表面時)。本文描述的方法可包括在組織刺穿構件前進之前、期間和/或之後利用夾持構件操縱被夾持組織的至少一部分。在一些變型中，組織可包括組織壁，對被夾持組織的至少一部分的操縱可包括將組織壁的取向從第一位置變換到第二位置、以及有時從第二位置變換到第三位置。在某些變型中，組織刺穿構件可以在組織壁處於第三位置時前進穿過被操縱的組織。在一些變型中，將組織壁從一個位置變換到另一位置可包括改變組織壁的形狀。對被夾持組織的至少一部分的操縱可包括通過使組織旋轉、撐開組織等改變組織壁的位置。 該方法還可以包括使被夾持組織的至少一部分固定不動。組織刺穿構件可以在第一位置進入被夾持的組織，在第二位置離開被夾持的組織，第一和第二位置之間的長度可以大於組織的厚度。在某些變型中，管道的長度可大於組織的厚度。所述方法可還包括使一個或多個封閉裝置和/或工具前進進入和/或穿過管道。 在一些變型中，組織刺穿構件可以按照波浪形方式前進穿過被夾持組織的至少一部分。該方法還可以包括從組織收回組織刺穿構件。在某些變型中，在已從組織收回組織刺穿構件後(例如在15分鐘或更短時間內、10分鐘或更短時間內、5分鐘或更短時間內、3分鐘或更短時間內、或1分鐘或更短時間內)，管道可自密封。組織可以是脈管壁(例如動脈壁)的組織。在一些變型中，組織可包括器官例如心血管系統、消化系統(例如胃)、呼吸系統、排洩系統、生殖系統、或神經系統的器官。在某些變型中，器官可以是動脈。在一些變型中，裝置可包括長形構件、聯接到長形構件的體部和底腳部、以及構造成從體部前進的組織刺穿構件，其中，體部構造成使組織的一部分沿第一方向移位，底腳部構造成使組織的另一部分沿不同的方向(例如與第一方向反向地)移位。底腳部可以是可關節式轉動的。所述裝置還可以包括位於體部上的突出部(例如凸起、脊部、唇部、邊緣等)。在某些變型中，突出部和底腳部可構造成將組織夾持在二者之間。突出部可用於例如提供外部或上部基準，和/或用於提供對組織的支承。在一些變型中，通過底腳部使一部分組織移位可定位組織的該部分，以在組織刺穿構件從體部前進時由組織刺穿構件進行刺穿。在某些變型中，方法包括使組織與所述裝置接觸，以使組織的一部分沿一個方向移位、 使組織的另一部分沿不同的方向移位，並使組織刺穿構件前進穿過組織的已移位部分以在組織中形成管道。在一些變型中，組織可包括夾持構件和組織刺穿構件，該夾持構件包括構造成在其中夾持組織的可擴展區域，該組織刺穿構件構造成在被夾持組織的至少一部分中形成管道。在某些變型中，夾持構件還可以包括長形構件。在一些變型中，至少一個可擴展區域可以是包括至少一個縫口或開口的長形構件的形式。替代地或附加地，至少一個可擴展區域可包括可膨脹構件。在某些變型中，方法可包括在至少兩個可擴展區域處於擴展構型時將組織夾持在夾持構件的可擴展區域之間，並使組織刺穿構件前進穿過被夾持組織的至少一部分，以在組織中形成管道。在一些變型中，裝置可包括第一和第二彎曲表面，該第一和第二彎曲表面彼此相對且在附接部聯接，並構造成圍繞附接部在第一摺疊位置和第二向外移位位置之間移動。 所述裝置可限定構造成接納組織刺穿構件的腔，第一和第二彎曲表面在處於第一摺疊位置時可構造成夾持組織並定位至少一部分組織，以便由穿過該腔的組織刺穿構件進行刺穿。 所述裝置還可以包括組織刺穿構件(例如可滑動地布置在裝置的腔中的組織刺穿構件)。 當第一和第二彎曲表面處於第一摺疊位置時，第一和第二彎曲表面可以構造成基本包圍脈管並定位脈管的至少一部分壁，以便由穿過該腔的組織刺穿構件進行刺穿。在某些變型中， 方法可包括將第一和第二彎曲表面從第二向外移位的位置移動到第一摺疊位置，以將組織夾持在第一和第二彎曲表面之間，由此定位被夾持組織的至少一部分，以便由穿過裝置中的腔的組織刺穿構件進行刺穿。該方法還可以包括使組織刺穿構件前進穿過被夾持組織的至少一部分。在一些變型中，用於在對象的組織中形成管道的方法可包括夾持至少一部分組織，使組織刺穿構件沿第一方向前進穿過被夾持組織的至少一部分，以在組織中形成自密封管道。管道的形成可以僅需要一個組織刺穿構件前進穿過組織。該方法也可以包括使組織刺穿構件沿第二方向前進穿過被夾持組織的至少一部分。該組織可以例如被夾持在夾持構件的第一和第二夾持部分(例如第一和第二長形夾持臂)之間。夾持構件可以具有第一位置和第二位置，第一和第二夾持部分在第一位置比它們在第二位置彼此分開得更遠。該方法可以包括在夾持構件處於第二位置時使夾持構件前進到組織的所述一部分。在一些變型中，夾持構件在夾持至少一部分組織之前可以處於第一位置。在某些變型中，可將組織夾持在相對的第一和第二彎曲表面之間，該第一和第二彎曲表面在附接部聯接。第一和第二彎曲表面可構造成圍繞附接部在第一摺疊位置和第二向外移位位置之間移動。在一些變型中，用於在對象的組織中形成管道的方法可包括夾持至少一部分組織，使組織刺穿構件沿第一方向前進穿過被夾持組織的至少一部分，以在組織中形成單個管道，其中單個管道是自密封的。在某些變型中，用於在對象的組織中形成管道的方法可包括使用裝置夾持至少一部分組織，通過使至少一個組織刺穿構件前進穿過被夾持組織的至少一部分而在組織中形成管道，其中該管道的形成僅需要組織刺穿構件前進穿過組織，該管道是自密封的。


圖1A-1N示出用於在組織中形成管道的方法和裝置的變型；圖2A-2C示出用於在組織中形成管道的裝置的變型；圖3A-3I示出利用圖2A-2C中示出的裝置在組織中形成管道的方法的變型；圖4A-4E是用於在組織中形成管道的裝置的部件的變型的側視圖；圖5A和5B是用於在組織中形成管道的裝置的變型的側視圖；圖6A-6D示出用於在組織中形成管道的裝置的另外的變型的側視圖；圖7示出用於在組織中形成管道的方法和裝置的變型；圖8A和8B是用於在組織中形成管道的裝置的另一變型的側視圖；圖9A和9B是用於在組織中形成管道的裝置的另外的變型的正視圖；圖IOA和IOB是用於在組織中形成管道的裝置的又一變型的側視圖；圖11A-11D示出用於在組織中形成管道的方法和裝置的變型；圖12A-12C示出用於在組織中形成管道的裝置的變型；圖13A-13E示出用於在組織中形成管道的方法和裝置的變型；圖14A和14B示出用於在組織中形成管道的方法和裝置的變型；圖15A-15C示出用於在組織中形成管道的方法和裝置的另外的變型；圖16A和16B示出用於在組織中形成管道的方法和裝置的變型；圖17A和17B示出用於在組織中形成管道的方法和裝置的另外的變型；圖18A-18C示出用於在組織中形成管道的方法和裝置的另外的變型；圖19A和19B示出用於在組織中形成管道的方法和裝置的變型；圖20A和20B示出用於在組織中形成管道的方法和裝置的另外的變型；圖21A和21B示出用於在組織中形成管道的方法和裝置的另外的變型；圖22A和22B示出用於在組織中形成管道的裝置和方法的變型；圖23A是用於在組織中形成管道的裝置的變型的透視圖，此時該裝置的夾持構件被收回；圖2 是圖23A的裝置的側視圖；以及圖23C是圖23A的裝置的正視圖；圖23D是圖23A-23C的裝置的透視圖，此時該裝置的夾持構件展開；圖23E是圖 23D的裝置的側視圖；以及圖23F是圖23D的裝置的正視圖；圖24A-24C分別是圖23A-23F的裝置在夾持構件展開的第一階段的透視圖、側視圖和正視圖，圖24D-24F分別是圖23A-23F的裝置在夾持構件展開的第二階段的透視圖、側視圖和正視圖，圖MG-24I分別是圖23A-23F的裝置在夾持構件展開的第三階段的透視圖、 側視圖和正視圖，以及圖MJ-24L分別是圖23A-23F的裝置在夾持構件展開的第四階段的透視圖、側視圖和正視圖；圖25A和25B分別是圖23A-23F的裝置的透視圖和側視圖，示出組織刺穿構件從所述裝置進入脈管壁的前進路徑，圖25C是沿圖25B的線25C-25C截取的橫截面視圖；圖沈是用於在組織中形成管道的裝置和方法的變型的示意圖。
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具體實施例方式本文描述了在組織中形成管道的裝置和方法。一般而言，通過本文描述的裝置和方法形成的管道可以相對快速地密封，而不需要補充的封閉裝置。在一些變型中，所述裝置包括可用於隔離組織、使組織固定不動和/或使組織定位以便形成管道的一個或多個夾持構件、可擴展區域和/或其它部件。這可允許用於相對精確、容易和有效地形成管道。在某些變型中，本文描述的裝置和/或方法可用於將組織刺穿構件定位在組織的一部分中國的特定位置，使得組織刺穿構件可在該特定位置形成管道。在一些變型中，本文描述的裝置和 /或方法可用於在組織中形成單個管道，其中該單個管道是自密封的。該管道可以在手術後相對快速地自密封，並可由此使得手術時間縮短。應理解，本文描述的裝置和方法可以用於任何希望在其中形成一個或多個管道的組織。例如，該組織可以是器官例如任何身體系統(例如心血管系統、呼吸系統、排洩系統、 消化系統、生殖系統、神經系統等)的器官。在一些變型中，所述組織是消化系統的器官例如胃或腸。在一些變型中，所述方法用於心血管系統的組織例如脈管系統或心臟。作為示例，可穿過心臟的肌肉壁和/或隔膜形成一個或多個管道，以接近左心室、主動脈、主動脈瓣、二尖瓣/僧帽瓣、主動脈弓等。例如，組織刺穿構件可用於形成從心臟外周表面穿過心臟肌肉壁進入心臟隔膜的管道。在某些變型中，組織刺穿構件可用於在心臟中形成經心尖管道。在一些變型中，所述組織是動脈，在執行動脈穿孔時執行所述方法。現在參見圖1A-1N，示出用於在組織中形成一個或多個管道的裝置和方法的變型。 雖然圖1A-1N示出在動脈組織中形成管道，但應理解，本文描述的裝置和方法可如上所述用於任何合適的組織。圖1A-1C示出用於將線/金屬絲穿過組織安放的標準kldinger術。首先並且如圖IA所示，針狀件(100)前進穿過皮下組織(101)進入動脈(102)。如圖所示，針狀件 (100)已進入動脈(102)的腔(104)。針狀件(100)進入腔(104)可以可選地通過觀察到血液溢出(即血流動)通過針狀件而在視覺上進行確認。圖IB示出線(110)前進穿過針狀件(100)進入動脈(102)的腔(104)。在安放線(110)後，可以將針狀件朝近側收回，從而將線(110)留在腔(104)中，如圖IC所示。圖ID示出可用於(例如根據本文描述的各種方法)在組織中形成一個或多個管道的裝置(112)的變型。如圖ID所示，裝置(112)包括殼體(114)和固定地聯接到殼體 (114)的夾持臂(116)。夾持臂(116)限定貫穿該夾持臂的腔(未示出)，該腔允許夾持臂 (116)在線(110)上前進，如圖ID所示。裝置(112)還包括可縮回的第二夾持臂，該第二夾持臂在圖IE中示出並在下文進一步詳細討論。任何合適的材料可用於裝置(112)。例如， 該裝置可包括一種或多種生物相容的塑性材料(例如注塑聚碳酸酯)、不鏽鋼、形狀記憶材料、這些材料的組合、或任何其它合適的材料。在圖ID中，裝置(112)在線(110)上朝動脈(102)前進。當裝置(112)朝動脈 (102)前進時，裝置(112)的第二夾持臂可以縮回到裝置(112)的殼體(114)中。這可允許裝置(11 保持相對較小的外形/輪廓，該相對較小的輪廓又可以允許相對容易地將裝置 (112)輸送到目標部位。現在參見圖1E，如上所述，裝置(112)還包括相對於殼體(114)可滑動地布置的可縮回的夾持臂(118)。夾持臂(118)可根據需要收回或縮回到殼體(114)中或從殼體(114)展開/施展。如圖IE所示，因為裝置(112)靠近目標部位(即動脈(102))，所以夾持臂(118)已從殼體(114)展開。但是，方法的其它變型可包括在較早或較晚的時間展開第二夾持臂。在一些變型中，裝置(11 可包括柄部，該柄部具有連接到夾持臂(118)的致動機構(例如按鈕或滑動機構)。該機構可用於使夾持臂(118)滑入或滑出殼體(114)。現在參見圖1F-1H，裝置(112)可用於夾持組織使得該組織被隔離和/或定位以便組織刺穿構件穿過組織形成預定管道。如圖IF所示，夾持臂(116)在線(110)上前進穿過動脈(102)的壁部(120)並進入動脈(10 的腔(104)。在某些變型中，裝置(11 可包括孔口(未示出)，使得一旦裝置(112)已前進到脈管腔中，會從該孔口釋放一點血液。例如， 所述孔口可以與夾持臂(116)流體連通，使得當夾持臂(116)到達動脈(102)的腔(104) 時，血液流入夾持臂(116)、流向孔口、流出孔口成為溢出的一點血液。該點血液可用作確保夾持臂(116)已前進到完全處於動脈(102)的腔(104)中的信號。雖然夾持臂(116)被布置在動脈(102)的腔(104)中，但夾持臂(118)保持處於動脈(10 外部。在一些變型中， 裝置(112)(例如夾持臂(116))在插入目標部位(例如動脈(102))的過程中可旋轉。例如，裝置(11 可總計旋轉45度、90度，等。當然，可根據需要沿任一方向旋轉任何角度。在一些變型中，裝置(112)還可以包括保持件，該保持件可用於幫助將夾持臂 (116)安置在動脈(10 的腔(104)中。該保持件可以例如是底腳部或環圈的形式，或是任何其它合適的形狀。在一些變型中，保持件可從夾持臂(116)中的保持件開口展開。在一些變型中，當需要時，可使用位於裝置(112)上的鎖閂將處於未展開位置的保持件保持在保持件開口中。上文中引用作為參考的本申請人以前的一些申請公開了利用保持件幫助安置組織定位構件。在這裡，保持件可類似地用於使夾持臂(116)定位。在將夾持臂(116)定位在腔(104)中後，可以將線(110)朝近側收回(圖1G)。現在參見圖1H，可以沿箭頭(Al)的方向移動夾持臂(118)，而沿箭頭m的方向移動夾持臂 (116)。從而，兩個夾持臂將壁部(120)的組織(122)夾持在這兩個夾持臂之間。例如可使用裝置(112)中的致動機構來實現該夾持動作。圖IH中還示出，在夾持組織(122)後，組織刺穿構件(1 )(如圖所示為針狀件，但也可使用其它合適的組織刺穿構件)從裝置(112) 前進(例如通過裝置(112)中的一個或多個通路、孔口和/或開口)，使得該組織刺穿構件刺穿組織(12 的被夾持部分。圖IH示出組織刺穿構件(IM)，該組織刺穿構件橫向前進進入組織(12 的被夾持部分至第一位置(125)，但組織刺穿構件可以相對於組織以任何合適的角度進入組織的一部分。在一些變型中，組織刺穿構件可以相對於組織部分以複合角/復角(compound angle)進入該組織部分。例如，組織刺穿構件可以相對於脈管的縱軸線以複合角進入脈管的腔。參見圖II，當組織刺穿構件(124)前進穿過被夾持的組織時可操縱該被夾持的組織(例如使其旋轉、使其撐開等)，直到組織刺穿構件(124)進入腔(104)。此時，組織刺穿構件已形成穿過組織(122)的管道。在管道形成過程中對組織的操縱可在組織刺穿構件前進穿過組織時改變組織刺穿構件的方向。然而，應注意，雖然描述了對組織的操縱，但方法的一些變型可包括很少的或不包括對組織的操縱。在某些變型中，當組織刺穿構件(124)前進到動脈(102)的腔(104)中時，可觀察到一點血液(例如穿過裝置(11 上的標識器孔口)。這樣，可確認組織刺穿構件(124)在腔中的適當定位。如果組織刺穿構件(124)的前進沒有導致進入腔中(例如，如果鈣化阻止了針狀件的適當重新取向、或如果存在不利的解剖學或裝置定位等)，則可以朝近側收回裝置(112)，並可做出決定利用另一裝置來嘗試進行手術或決定使用標準的動脈切開術(在所述組織是動脈的情況下)。如圖II所示，組織刺穿構件(124)可以是空心的，和/或可包括一個或多個腔和 /或孔洞，從而線(126)可前進穿過組織刺穿構件(124)並進入腔(104)。當然，雖然描述了空心的組織刺穿構件，但在一些變型中可使用實心的組織刺穿構件。此外，裝置的一些變型可包括多於一個組織刺穿構件。作為示例，裝置可包括具有相對較大的橫截面直徑的第一組織刺穿構件和具有相對較小的橫截面直徑的第二組織刺穿構件。可選擇相對較大的組織刺穿構件以例如形成便於相對較大的工具展開到目標部位的管道，而可選擇相對較小的組織刺穿構件以例如形成便於相對較小的工具展開到目標部位的管道。這些選擇性可允許將一個接近裝置用於許多不同的手術。作為另一示例，在一些實施例中，裝置可包括位於針狀件內的針的形式的組織刺穿構件。再次參見圖II，線(126)與上述線(110)可以是相同的線，或可以是不同的線。在線(126)前進穿過組織刺穿構件並進入腔(104)後，線(126)就可用作一個或多個工具前進進入腔的引導件。例如，如圖IJ所示，可以從動脈(102)朝近側收回裝置(112)，從而留下線(1 )。圖IK示出穿入動脈(102)的線(126)的放大視圖。一旦將線(126)安放到腔 (104)中，可利用線(126)將一個或多個裝置和/或工具定位在腔(104)中。例如，圖IL示出護套(130)在線(126)上前進，以通過該護套引入一個或多個工具。如圖IL所示，護套(130)可滑動地聯接到擴張器(132)。該擴張器可前進穿過護套(130)的腔，並用於方便護套在動脈(102)(或者根據情況可以為其它組織)的腔(104) 中的定位。如圖IL所示，擴張器(13 具有長形梢部，該梢部的遠側橫截面直徑比靠近該梢部近側端部的橫截面直徑小。如果護套(130)橫截面直徑(例如5F-12F)比該護套在其上前進的線(例如0.012至0. 35英寸)大得多，則這種類型的護套/擴張器系統特別有利，因為線可能不能提供用於插入護套的足夠的結構支承。在這裡，具有較小橫截面直徑的擴張器(132)的端部更容易在線(126)上前進，因此為隨後的較大直徑部分提供更好的支承。這樣，管道的橫截面面積逐漸增加，這可幫助減小對組織的損傷。圖IM示出收回擴張器(132)後位於腔(104)中的護套(130)。圖中還示出護套的近側端部(134)，該近側端部中具有開口，以引入一個或多個工具(136)。圖IN示出在已收回裝置或任何附加工具後在組織中形成的管道(140)。如果需要，細絲(例如金屬絲、聚合物等)或具有任何合適的橫截面的縫合材料可留在管道中並離開體部。這樣，如果需要重新接近所述腔(例如，以安放補充的封閉裝置、以執行附加的手術等)，所述細絲或縫合材料可用作引導件，可利用一個或多個工具沿引導件實現再接近。管道(140)總體是斜的並具有長度(L)。管道的長度可以是任何合適或想要的長度，以幫助促進管道相對較快地密封。例如，當本文描述的裝置和方法用於脈管系統時，可能需要較長的管道，因為較長的管道被認為可以露出有助於密封管道的有益生物因子(例如生長因子等)。其它組織可能也是這種情況。另外，較長的管道將具有用於機械壓力作用在其上的較大的面積，這使得管道可以更快地密封。在一些變型中，長度(L)大於壁部 (120)的厚度(例如在形成管道(140)的壁部(120)的位置)。圖IN中示出的箭頭說明了作用在管道上的壓力如何使管道相對快地密封而不需要附加的密封裝置。例如，管道可以在12分鐘或更短時間、9分鐘或更短時間、6分鐘或更短時間、3分鐘或更短時間等時段內密封，從而減少了可能需要的任何外部加壓的持續時間。當然，如果需要，可使用附加的封閉裝置(例如插塞、夾子、膠、縫合線等)。雖然裝置(112)杯示出為包括固定聯接到該裝置殼體的一個夾持臂和相對於該裝置殼體可滑動地布置的另一夾持臂，但裝置的其它變型可包括夾持臂的不同的組合和/ 或排列。作為示例，裝置的一個變型可包括殼體和固定地聯接到殼體的多個夾持臂。作為另一示例，裝置的另一變型可包括殼體和相對於殼體可滑動地布置的多個夾持臂。裝置的一些變型可以不包括任何固定的夾持臂，裝置的某些變型可以不包括任何可滑動的夾持臂。 在裝置中也可以使用固定式夾持臂和可滑動夾持臂的任何合適的組合。裝置可包括任何合適數量的夾持臂(例如三個、四個、五個、十個等)，這些夾持臂可以固定地聯接、可滑動地布置、或者是這兩種方式的組合。此外，裝置的一些變型可以僅包括一個夾持臂(例如該夾持臂構造成與裝置的另一部件相互作用，以夾持組織)。另外，裝置的某些變型可包括一個或多個夾持臂，而不也包括殼體。例如，裝置可包括經由鉸接件彼此連接的兩個夾持臂。在下文中將進一步詳細描述鉸接裝置的示例。圖2A-2C示出可用於在組織中形成管道的夾持裝置的另一變型。如圖所示，裝置 (200)包括殼體002)、兩個夾持臂(204)和Q06)以及部分布置在殼體中的組織刺穿構件008)。圖2A示出當兩個夾持臂和組織刺穿構件都部分地從殼體(20 延伸出的裝置 (200) 0然而並且如圖2B和2C所示，通過沿箭頭(Α； )的方向移動夾持臂(204)和組織刺穿構件008)，該夾持臂和組織刺穿構件可縮回到殼體Q02)中。這種縮回可以發生在例如將裝置(200)輸送到目標部位之前。此外，雖然沒有示出，但在一些變型中，兩個夾持臂 (204)和(206)都可具有縮回到殼體O02)中的能力。一個或兩個夾持臂縮回到殼體中可使將裝置(200)輸送到目標部位變得更容易(例如通過減小裝置(200)的輪廓並使得該裝置(200)的任何部件在輸送過程中鉤住組織的可能性更小)。如圖2B和2C所示，在某些變型中，夾持臂(206)可以從殼體(202)朝遠側延伸(例如希望夾持離裝置(200)相對較遠的組織時)。雖然沒有示出，但在一些變型中，夾持臂(204)能替換地或附加地從殼體(202) 朝遠側延伸。圖3A-3I示出利用夾持裝置(200)在一部分組織中形成管道的方法。首先，參見圖 3A，將線(300)輸送穿過組織部分(304)的壁部(302)並進入組織部分的空心區域(306)。 現在參見圖:3B和3C，可沿線(300)將裝置O00)的夾持臂(206)輸送至空心區域(306)。 接著，並且如圖3D所示，可使(例如，推動)殼體(202)朝遠側(沿箭頭(A4)的方向)前進，使得一部分夾持臂(206)進入殼體002)。然後，可沿箭頭(AO的方向使夾持臂(204) 從殼體(202)展開(圖3E)，並且該夾持臂可用於夾持組織部分(304)的壁部(302)，如圖 3F所示。接著，同樣如圖3F所示，可使組織刺穿構件(208)從殼體(202)展開，並使該組織刺穿構件進入組織部分(304)的壁部(302)。夾持臂(204)和(206)構造成夾持組織例如組織部分(304)，使得組織刺穿構件 (208)以預先選擇的或想要的定位進入組織。在組織刺穿構件展開之前使殼體(20 朝遠側前進(圖3D)可進一步幫助夾持臂獲得該定位。然而，在一些變型中，殼體可以不朝遠側前進。如圖3F所示，夾持臂(204)和(206)夾持壁部(302)並固定該壁部，使得組織刺穿構件(208)可刺穿過壁部的中心。因此，夾持裝置(200)可提供組織刺穿構件008)穿過組織的相對可預見的展開和前進。雖然圖3F示出進入壁部(302)中心的組織刺穿構件 (208)，但在一些變型中，組織刺穿構件可從夾持裝置這樣前進，使得組織刺穿構件偏離中心地進入組織的被夾持部分。現在參見圖3G，組織刺穿構件(208)前進穿過壁部(30 直到組織刺穿構件進入空心區域(306)。然後，線(310)可前進通過組織刺穿構件008)，使得線(310)穿入壁部 (302)並進入組織部分(304)的空心區域(306)。然後，可朝近側收回裝置Q00)(包括組織刺穿構件(208))，從而留下線(300)和(310)，如圖3H所示。最後，可從組織部分(304) 收回線(300)，並且如圖31所示，護套或工具(312)可以在線(310)上前進並進入組織部分 (304)。然後可根據需要進行一個或多個手術。上面示出的夾持臂示出為具有基本上一致的橫截面直徑。然而，在一些變型中，夾持臂可具有不一致的橫截面直徑。例如，夾持臂的遠側部分可具有相對較大的橫截面直徑， 而夾持臂的近側部分具有相對較小的橫截面直徑。在某些變型中，夾持臂的橫截面直徑可以沿夾持臂的長度逐漸增加。此外，在一些變型中，夾持臂可具有非圓橫截面形狀，例如方形或六邊形的橫截面形狀。雖然上面示出的夾持臂示出為具有大致圓形並平滑的表面，但在本文描述的裝置和方法中可使用任何適當構型的夾持臂。例如，裝置的一個或多個夾持臂可具有至少一個帶凹槽的表面、鋸齒狀表面、多孔表面、有釘齒的表面、有磨蝕作用的表面等。也可以使用不同類型的表面的組合(例如夾持臂可包括具有帶凹槽的表面的部分和有釘齒的表面的部分，或包括具有鋸齒狀表面的部分和具有平滑表面的部分，等)。某些類型的表面(例如鋸齒狀表面)可提高夾持臂的抓持性。在一些變型中，單個裝置可包括多個(例如兩個、三個、 四個、五個)夾持臂，其中至少兩個夾持臂具有不同的表面。在圖4A-4E中示出了夾持臂的不同變型的示例。圖4A示出分別具有凹陷區域 (404)和(406)的夾持臂(400)和(402)。在一些情況下，當夾持臂(400)和(402)用於夾持組織時，組織可疊合或內陷到凹陷區域中。這可以例如提高組織的牽引力和夾持安全性。 如圖所示，夾持臂(400)具有腔007)，且夾持臂(402)具有腔008)。夾持臂的腔例如可用於使夾持臂在線上前進和/或用於將一種或多種治療製劑通過夾持臂輸送到目標部位。 腔也可用於任何其它合適的目的。例如，腔可連接到真空源，以提供幫助抓持組織的真空。 雖然夾持臂(400)和(402)各自被示出為具有一個腔，但夾持臂的一些變型可包括多個腔 (例如兩個腔、三個腔)。例如，一個腔可用於使夾持臂在線上前進，而另一個腔可用於從夾持臂輸送一種或多種治療製劑。此外，夾持臂的一些變型可以不包括任何腔。回來參見附圖，圖4B示出分別具有釘齒(414)和(416)的夾持臂(410)和(412)。 釘齒可幫助夾持臂(410)和(412)更好地接合組織。釘齒(414)和(416)被示出為呈一定程度的翅形並包括弧形區段。然而，在一些變型中，可使用更尖的釘齒。作為示例，圖4C示出分別具有尖的釘齒(424)和(426)的夾持臂(420)和(42 。可以替換地或附加地使用圓形突出部。例如，圖4D示出分別包括圓形突出部(434)和(436)的夾持臂(430)和(432)。 在某些變型中，夾持臂可具有帶紋理的或以其它方式改型的表面。作為示例，圖4E示出分別具有變粗糙的表面G44)的夾持臂(440)和042)。變粗糙的表面例如可以提高夾持臂對組織的抓持性。在一些變型中，裝置可包括至少一個具有一種或多種塗層(例如聚合物塗層)的夾持臂。塗層可例如提供對組織表面的增強的抓持。作為示例，在一些變型中，夾持臂可包括矽樹脂/矽酮塗層。在某些變型中，夾持臂可包括一種或多種親水塗層和/或一種或多種疏水塗層。作為示例，夾持臂的一部分可塗有親水塗層，而夾持臂的另一部分塗有疏水塗層。在一些變型中，可基於夾持臂夾持的組織的類型選擇在夾持臂的至少一部分上使用的塗層的類型。夾持臂例如圖4A-4E中示出的夾持臂可例如通過改變(例如切害U、研磨、噴砂等) 海波管(hypotube)而形成，或利用任何其它合適的方法形成。在一些變型中，夾持臂可通過對海波管施加一種或多種表面處理和/或粗糙塗覆(rough coating)而形成。圖4A-4E 中所示的夾持臂只是可使用的不同的可能的夾持臂的示例，可適當地使用夾持臂的其它變型和組合(例如包括脊部、鉤狀部、鉤刺等的夾持臂)。作為示例，圖5A和5B示出可用於夾持組織(並且例如在被夾持的組織中形成一個或多個管道)的裝置(500)的變型。如圖中所示，裝置(500)包括殼體(502)以及可固定地聯接(例如壓配合、咬合配合、聲波焊接、雷射焊接、軟釺焊、硬釺焊、施釉、緊固等)到殼體(502)的夾持臂(504)。現在具體參見圖5B，裝置(500)還包括第二夾持臂(506)，該第二夾持臂可滑動地布置在殼體(502)中並能根據需要從殼體(502)前進或縮回殼體(502) 中。如圖所示，第二夾持臂(506)當從殼體(50 前進時可偏移，從而該偏移的第二夾持臂可增大裝置(500)前進時的整體輪廓。但是，第二夾持臂(506)可縮回殼體(502)中的能力允許裝置(500)在輸送到目標部位的過程中保持較小的輪廓。應注意，也可適當地使用夾持臂的其它尺寸和構型。例如，裝置可以不包括當從裝置的殼體前進時偏移的任何夾持臂，或者可以包括當從殼體前進時延伸到裝置的殼體的輪廓中的一個或多個夾持臂。裝置(500)可特別適用於例如遠程接近手術、微創手術和/或小切口手術。夾持臂(504)為大致柱狀，夾持臂(506)為弧形(例如以提供提高的組織接合)。另外，夾持臂 (506)的橫截面直徑比夾持臂(504)大。當然，可以使用夾持臂的尺寸和形狀的其它組合。例如，圖6A示出包括殼體(602) 和夾持臂(604)的裝置(600)，該夾持臂固定地聯接到殼體並形成相對於殼體的底部軸線 (A6)向下延伸的凹曲線。圖6B示出包括殼體(612)和夾持臂(614)的裝置(610)，該夾持臂固定地聯接到殼體並形成相對於殼體的底部軸線(A7)向上延伸的凸曲線。圖6C示出包括殼體(622)和夾持臂(624)的裝置(620)，該夾持臂固定地聯接到殼體並形成相對於殼體的底部軸線(A8)向上延伸的凹曲線。最後，圖6D示出包括殼體(632)和夾持臂(634)的裝置(630)，該夾持臂固定地聯接到殼體並形成相對於殼體的底部軸線(A9)向下延伸的凸曲線。不同構型的夾持臂可適當地用於例如不同的組織類型。雖然上述組織夾持裝置示出採用穿過組織的橫向路徑和/或弧形路徑，但組織刺穿構件可適當地構造成採用穿過組織的眾多不同種類路徑中的任一種。例如，圖7示出裝置(700)，該裝置包括殼體(702)、從殼體延伸出的兩個夾持臂(704)和(706)、以及可在兩個夾持臂之間從殼體展開的組織刺穿構件(708)。如圖中所示，組織刺穿構件正夾持著動脈 (712)的壁部(710)。組織刺穿構件(708)構造成沿波浪形路徑前進穿過壁部(710)，並可因此形成穿過壁部組織的波浪形管道。可使用眾多不同機構中的任一種來形成波浪形的管道。作為示例，在一些變型中，組織刺穿構件可以前進穿過殼體中的出口，該出口能夠迴轉、 傾斜和/或折曲，並可因此使組織刺穿構件在前進時成波浪形起伏。作為另一示例，在某些變型中，可使用凸輪隨動件系統，以使組織刺穿構件在從殼體展開時形成波浪形的管道。替代地或附加地，可操縱(例如推動、驅動等)組織刺穿構件的近側端部，以使組織刺穿構件形成波浪形的管道。與由跟隨相對直的路徑的其它組織刺穿構件形成的管道相比，波浪形的管道可例如具有較大的表面面積。該較大的表面面積可允許管道相對容易地自密封。管道的起伏程度可較小或較大。當適用於手頭特定的應用時，也可形成其它構型的管道(例如Z字形管道)。夾持裝置的又一些變型可用於在組織中形成管道。例如，圖8A和8B示出裝置 (800)，該裝置包括通過鉸接件(806)彼此連接的第一夾持臂(80 和第二夾持臂(804)。 圖8A示出(例如在夾持組織之前)處於相對打開構型的裝置(800)，而圖8B示出處於相對封閉構型的裝置(800)。裝置(800)可運動到其封閉構型，以例如將組織夾持在夾持臂 (802)和(804)之間。在一些變型中，裝置(800)還可以包括一個或多個組織刺穿構件和/ 或構造成接納組織刺穿構件的一個或多個孔口，使得裝置可用於在該裝置夾持的組織中形成一個或多個管道。圖9A和9B是用於在組織中形成管道的裝置的另外的變型。首先，圖9A示出裝置 (900)，該裝置包括在連結點(906)和(908)處經由鉸接件彼此連接的兩個夾持臂(902)和 (904)。夾持臂(902)和(904)構造成在軸線(AlO)附近朝彼此夾持。裝置(900)也包括用於組織刺穿構件的孔口(910)。圖9B類似地示出裝置(920)，該裝置包括通過鉸接件彼此連接並構造成在軸線(All)附近朝彼此夾緊的夾持臂(922)和(擬4)。裝置(920)也包括用於組織刺穿構件的孔口(擬6)。如圖9B所示，夾持臂(擬4)的一部分已捲起或以其它方式形成半管狀部分(928)(例如具有類似於海波管的形狀)。該半管狀部分可用於例如使裝置(920)在導引線上前進。雖然示出半管狀部分，但在一些變型中，夾持臂的一部分可形成管狀部分，或形成另外的合適的形狀或構型。半管狀部分(928)可由例如捲起的金屬片或任何其它適當的材料形成。圖IOA和IOB中示出用於在組織中形成管道的裝置的另一變型。如圖中所示，裝置(1000)包括連接到第二夾持臂(1004)的第一夾持臂(1002)。第一夾持臂(1002)具有凹槽部分(1005)，第二夾持臂(1004)具有構造成在凹槽部分中滑動的銷。這允許第二夾持臂(1004)向後移動，這可以例如(例如在將裝置輸送到目標組織期間)減小裝置(1000) 的輪廓。也可以使用其它類型的裝置來夾持、定位、和/或操縱組織。例如，圖11A-11D示出利用裝置(1100)在組織中形成管道的方法。如圖IlA所示，裝置(1100)包括聯接到體部(1104)和底腳部(1106)的長形構件(1102)。裝置(1100)還包括構造成從體部前進的組織刺穿構件(1118)(圖11D)。再參見圖11A，裝置(1100)被定位成使得長形構件(1102) 延伸穿過組織壁部(1112)中的開口(1110)。在使用中，使底腳部(1106)沿箭頭(A12)的方向樞轉，然後沿箭頭(A13)的方向拉起底腳部(圖11B)，並沿箭頭(A14)的方向推動或保持體部(1104)向下。從而如圖IlC所示，組織壁部(111 的一部分(1114)沿箭頭(A13) 的方向向上移動，而組織壁部(111 的另一部分(1116)沿箭頭(A14)的方向向下移動。現在參見圖11D，使組織壁部的兩個部分沿不同的方向移動有助於定位組織壁部，以便於組織刺穿構件(1118)在從裝置(1100)的體部(1104)展開時進行刺穿。也可使用裝置(例如夾持裝置)的其它變型，以適當地使組織壁部的兩個或更多部分沿不同方向移動。
可使用不同的機構使組織刺穿構件從組織的管道形成裝置展開。作為示例，圖12A 示出可用於在組織中形成一個或多個管道的裝置(1200)。如圖中所示，裝置(1200)包括體部(1202)和組織刺穿構件(1204)。組織刺穿構件(1204)連接到連杆機構(1206)，該連杆機構構造成使組織刺穿構件沿箭頭(A15)的方向從體部展開。當組織刺穿構件展開時，該組織刺穿構件可刺穿組織例如組織壁部(1208)。作為另一示例，圖12B示出裝置(1220)， 該裝置包括體部(122 和構造成在組織中形成管道的組織刺穿構件(1224)。組織刺穿構件(1224)連接到體部(1222)內的齒輪齒條機構(1226)。齒輪齒條機構(1226)構造成將組織刺穿構件(1224)從體部(1222)驅動到組織例如組織壁部(1228)中。雖然已描述了連杆機構和齒輪齒條機構，但可以替代地或附加地使用其它合適的機構或機構(例如推動式線、拉線、氣動機構、液力機構等)的組合以使組織刺穿構件展開。在一些變型中，裝置可構造成接納與該裝置分開的組織刺穿構件。例如，圖12C示出包括體部(1 的裝置(1240)，該體部包括穿過該體部的腔(1M4)。在使用期間，組織刺穿構件可前進通過腔(1M4)並進入被裝置(IMO)定位的組織，例如圖12C中所示的組織壁部(1M6)。在某些變型中，裝置可以既包括用於接納組織刺穿構件的腔又包括用於使組織刺穿構件展開的機構。裝置的又一些變型可用於在組織中形成一個或多個管道。作為示例，圖13A示出裝置(1300)，該裝置包括聯接到體部(1304)和底腳部(1306)的長形構件(130 。裝置 (1300)還包括位於體部(1304)上的突出部(1308)。如圖13A所示，裝置(1300)可定位成使得長形構件(1302)延伸穿過組織壁部(1312)中的開口(1310)。在使用中，可使底腳部(1306)沿箭頭(A16)的方向樞轉，然後沿箭頭(A17)的方向向上移動底腳部(圖1 )， 並可以沿箭頭(A18)的方向推動或保持體部(1304)向下。如圖13C所示，裝置(1300)可用於進一步定位組織壁部(1312)，然後，如圖13D所示，可(例如利用連杆機構(1316)(圖 13E))使組織刺穿構件(1314)從體部(1304)展開。雖然已描述了包括夾持臂的裝置，但組織的管道形成裝置的一些變型可包括至少一個不是夾持臂形式的夾持構件。裝置的這些變型也可以包括一個或多個夾持臂，或者可以不包括任何夾持臂。作為示例，圖14A示出裝置(1400)，該裝置包括具有第一可擴展區域 (1404)和第二可擴展區域(1406)的管狀長形構件(140 。第一和第二可擴展區域的形式為長形構件(1402)中的多個槽，並且構造成在至少部分擴展時將組織夾持在該第一和第二可擴展區域之間。如圖14A所示，可以在線(1408)上輸送長形構件(1402)，使得長形構件穿入器官(1412)的組織壁部(1410)並進入器官的空心區域(1414)。圖14B示出裝置 (1400)，此時第一和第二可擴展區域(1404)和(1406)擴展，使得該第一和第二可擴展區域將組織壁部(1410)的部分(1416)夾持在兩者之間。該夾持可用於例如使組織壁部的部分 (1416)定位，以便由一個或多個組織刺穿構件(未示出)在部分(1416)中刺穿形成一個或多個管道。應注意，雖然描述了槽，但可以替代地或附加地使用其它合適的開口。可使用具有任何合適的尺寸、形狀和構型的可擴展區域。作為示例，圖15A和15B 示出裝置(1500)，該裝置包括具有腔(150 和兩個可擴展區域(1504)和(1506)的長形構件(1502)。裝置(1500)還包括設置在長形構件(1502)的腔(1503)中的內部構件(1508)。 內部構件(1508)構造成在被拉動時使得可擴展區域擴展。例如，內部構件(1508)可以在遠離可擴展區域(1504)的位置連接到長形構件(1502)，使得當拉動內部構件(1508)時，該
17內部構件使可擴展區域(1504)和(1506)擴展。內部構件(1508)可以例如為管狀(例如使得內部構件(1508)可以在導引線上前進)。在某些變型中，內部構件(1508)可用於將一種或多種治療製劑輸送到目標部位。在一些變型中，內部構件可具有可用於不同目的的多個腔(例如一個腔用於治療製劑的輸送，另一個腔用於在導引線上前進)。可以替代地或附加地使用其它合適的推動和/或拉動機構，以使裝置的一個或多個可擴展區域擴展。可擴展區域(1504)和(1506)構造成使得在擴展時(圖15B)可相對於長形構件 (1502)的縱軸線(A19)(圖15A)傾斜。擴展的可擴展區域相對於縱軸線傾斜可以例如使長形構件相對於夾持在可擴展區域之間的組織部分呈現想要的角度。這又可以為從長形構件進入組織部分的組織刺穿構件提供想要的傾斜進入。例如，圖15C示出當長形構件(1502) 已利用可擴展區域(1504)和(1506)定位在組織壁中時，組織刺穿構件(1520)從長形構件 (1502)(例如穿過長形構件中的通路、孔口或開口 )展開並進入組織壁(1525)。在一些變型中，可擴展區域(1504)和(1506)可使局部組織變形，這在組織刺穿構件(1520)展開到組織中時幫助組織刺穿構件沿想要的取向進行定向。如圖15B所示，通過沿箭頭(A20)的方向拉動內部構件(1508)，可使可擴展區域 (1504)和(1506)擴展。然而，可以替代地或附加地使用使可擴展區域擴展的其它機構。此外，雖然上面的附圖示出裝置的兩個可擴展區域擴展，但在某些變型中，方法可包括使裝置的一個或多個可擴展區域擴展，而不使裝置的一個或多個其它可擴展區域擴展。在可擴展區域可使用縫口和/或其它開口的任何合適的構型。作為示例，圖16A和 16B示出包括可擴展區域(160 的長形構件(1600)的一部分，該可擴展區域包括平行於長形構件的縱軸線(A21)的縫口(1604)。圖16A示出擴展之前的可擴展區域(1602)，而圖 16B示出擴展之後的可擴展區域(160 。作為另一示例，圖17A和17B示出包括可擴展區域(1702)的長形構件(1700)的一部分，該可擴展區域包括相對於長形構件的縱軸線(A22) 傾斜的縫口(1704)。圖17A示出擴展之前的可擴展區域(1702)，而圖17B示出擴展之後的可擴展區域(170幻。可以在可擴展區域中使用任何數量的縫口或其它開口。例如，可擴展區域的一些變型可包括相對少(例如兩個、三個)的縫口和/或其它開口，而可擴展區域的其它變型可包括更多(例如五個、十個)的縫口和/或其它開口。此外，在某些變型中，裝置可包括一個具有一定數量的縫口和/或其它開口的可擴展區域、以及另一個具有不同數量的縫口和/或開口的可擴展區域。可擴展區域中的縫口和/或其它開口可以具有任何合適的尺寸或形狀，有時可使用不同類型的縫口和/或其它開口的不同組合。在一些變型中， 可至少局部塗覆(例如利用矽樹脂)可擴展區域。這可以例如覆蓋可擴展區域中的任何縫口和/或其它開口(例如以產生可靠的密封)。在某些變型中，可擴展區域可包括可膨脹構件。例如，圖18A-18C示出包括長形構件(1802)的裝置(1800)，該長形構件包括具有可膨脹構件(1808)和(1810)的兩個可擴展區域(1804)和(1806)。圖18A示出在線(1812)上輸送穿入動脈(1816)的組織壁部(1814) 並進入動脈的腔(1818)的裝置(1800)。圖18B示出裝置(1800)，此時，已(例如通過使膨脹流體流過長形構件的腔)膨脹可膨脹構件(1808)和(1810)，以將組織壁部(1814)的一部分(1820)夾持在已膨脹的可膨脹構件之間。圖18C示出(例如穿過長形構件中的通路、 孔口或開口)從長形構件(1802)展開、穿過組織壁部(1814)、並進入腔(1818)的組織刺穿構件(1850)。由此，組織刺穿構件在組織壁部中形成管道。
雖然圖18A-18C示出包括兩個可擴展區域的裝置，但可使用任何合適數量的可擴展區域。例如，裝置可具有多於兩個可擴展區域，例如三個、四個、五個或六個可擴展區域。 可擴展區域在擴展時可大致具有相同的尺寸，或者在擴展時可具有不同的尺寸。此外，當使用多個可擴展區域時，可擴展區域可以是相同類型的可擴展區域，或者可以是不同類型的可擴展區域。在一些變型中，裝置可以僅包括一個可擴展區域(例如可膨脹構件)，該可擴展區域可用於例如幫助定位和/或隔離組織。作為示例，圖26示出裝置(沈00)，該裝置包括長形構件Q602)和聯接到長形構件的遠側部分O606)的可膨脹構件0604)。裝置Q600) 還包括構造成從長形構件O602)展開的組織刺穿構件0608)。圖沈示出裝置(沈00)，此時，已(例如通過使膨脹流體流過長形構件的腔)使可膨脹構件O604)膨脹，以幫助將脈管0624)的脈管壁部O620)定位成便於由組織刺穿構件O608)進行刺穿。在一些變型中，可膨脹構件O604)可以略微過膨脹，由此提供用於管道形成的高度穩定的隔離的組織部分。圖沈示出組織刺穿構件(沈08)，此時，該組織刺穿構件已從長形構件Q602)穿過脈管壁部Q620)展開到脈管0624)的腔Q630)中。由此，組織刺穿構件在脈管壁部O620) 中形成管道。如上所述，可膨脹構件Q604)可幫助定位脈管壁部O620)以便於組織刺穿構件 (2608)進行刺穿。例如，可膨脹構件可將脈管壁部定位成使得組織刺穿構件以特定角度進入脈管壁部。除了幫助定位脈管壁部O620)之外，可膨脹構件O604)可幫助在使用中(例如通過將裝置暫時錨定在目標部位)使裝置O600)穩定。例如，如圖所示，可膨脹構件可接觸脈管0624)的相對的腔壁表面O640)和064 。這可幫助防止裝置Q600)滑脫或以其它方式變得移位或運動到適當的位置之外。雖然已示出了特定的可膨脹構件，但可使用任何合適的可擴展區域，包括但不限於環形可膨脹構件、環箍或圈環(包括例如多線環箍)、以及支撐架或帳篷狀結構。可膨脹構件在膨脹時可以相對於長形構件對稱地布置，或相對於長形構件偏心地 /非正圓地布置。例如，圖19A示出裝置(1900)，該裝置包括長形構件(1902)和分別具有可膨脹構件(1908)和(1910)的兩個可擴展區域(1904)和(1906)。長形構件(1902)具有與可膨脹構件(1908)和(1910)流體連通的雙壁腔(1903)。如圖19B所示，一旦(例如通過使膨脹流體例如生理鹽水流過腔(190 )膨脹，可膨脹構件(1908)和(1910)偏心地布置在長形構件(190 上。可膨脹構件(1908)和(1910)各包括厚度不均勻的壁，這使得可膨脹構件在膨脹時偏心。偏心的可膨脹構件可以以多種不同方式中的任一種構造。在一些變型中，可膨脹構件可以構造成以傾斜的方式展開。例如，可膨脹構件可具有厚度變化的壁以提供不均勻的長圓形膨脹，或者可膨脹構件可以安裝成使得該膨脹構件在長形構件上傾斜。此外，在某些變型中，可利用拉線使可膨脹構件的形狀改變而使得可膨脹構件偏心。例如如果製造偏心的可膨脹構件相對昂貴、和/或如果偏心的可膨脹構件相對難以可靠和/或可再生產地製造，則可以使用這種拉線。在一些變型中，用於在組織中形成一個或多個管道的裝置可包括構造成將組織夾持在之間的彎曲表面。作為示例，圖20A示出裝置Q000)以及一部分脈管0002)。如圖中所示，裝置O000)包括第一彎曲表面O004)以及與第一彎曲表面相對的第二彎曲表面(2006)。彎曲表面在附接部(2008)彼此聯接。裝置(2000)還包括翼部(2010)和(2012)， 該翼部用於致動第一和第二彎曲表面，以使翼部圍繞附接部O008)在摺疊/疊攏位置和向外移位位置之間運動。在一些變型中，裝置O000)可具有彈簧加載的夾持機構。在圖20A中，第一和第二彎曲表面處於它們的向外移位位置，此時裝置Q000)正在靠近脈管0002)。在某些變型中，裝置Q000)可經由向下切開至脈管的表皮中的切口直接輸送到脈管000 。如圖20B所示，在到達脈管000 後，第一和第二彎曲表面處於它們的摺疊位置從而它們可夾持脈管000 。裝置Q000)還包括組織刺穿構件的孔口或腔 0014)。在使用中並且如圖20B所示，組織刺穿構件Q016)可(例如沿著圖20B中以虛線示出的路徑)前進穿過孔口或腔並進入脈管O002)的壁。組織刺穿構件可以相對於脈管的縱軸線以任何合適的角度前進到脈管壁中。在一些變型中，孔口或腔可構造成實現特定的前進角度。在某些變型中，當組織壁變厚時，組織刺穿構件的所需的前進角度會變大。裝置Q000)附加地包括幫助使裝置沿脈管000 的外表面Q020)對齊的對齊表面O018)。 然而，也可以使用沒有對齊表面的裝置。裝置例如裝置Q000)可以將尺寸製成並構造成整個地圍繞脈管進行夾持，或僅夾持脈管的選定的部分。在裝置整個地夾持脈管的一些變型中，該裝置可使脈管暫時摺疊。 然後可(例如在約5秒或更短的時間段內)利用組織刺穿構件穿過脈管壁形成管道。裝置 (例如裝置(2000))可例如用於穩定組織部分，以便容易地使組織刺穿構件穿過組織部分展開。圖21A和21B示出用於在組織中形成一個或多個管道的裝置的另一變型。如圖中所示，裝置Oioo)包括通過鉸接件O106)彼此連接的彎曲構件O102)和0104)。裝置O100)還包括用於使彎曲構件010 和Q104)在摺疊位置和向外移位位置之間移動的翼部(2108)和(2110)。如圖21B所示，裝置(2100)可用於基本或完全圍繞脈管(2112) (或組織的另一部分)。這可幫助以完整的脈管捕獲脈管011 。裝置O100)包括孔口或腔(2114)，組織刺穿構件0116)可穿過所述孔口或腔前進，從而組織刺穿構件可穿過脈管011 的壁部形成管道。組織刺穿構件穿過孔口或腔前進的角度可以是固定的或可調節的。在一些變型中，本文描述的一個或多個裝置和/或方法可用於在旋轉後的組織中形成一個或多個管道。例如，方法可包括利用裝置夾持至少一部分組織壁，(例如利用所述裝置)使組織壁的該部分旋轉，以及使組織刺穿構件前進穿過旋轉後的組織以形成管道。所述旋轉可幫助相對於組織壁定位組織刺穿構件。例如當離開中心軸線執行最初的 kldinger穿刺時，可能特別需要組織旋轉。組織可以繞組織周邊沿任一方向旋轉(例如從0°至360°、從0°至180°、從0°至45°、從45°至90°等)。然而，組織不是必須旋轉大的量(例如組織可旋轉1°、5°、10°、15°等)，而且並不是全部的組織厚度都必須旋轉。圖22A和22B示出用於使組織旋轉並在旋轉後的組織中形成管道的夾持裝置 (2200)的說明性示圖。如圖中所示，夾持裝置O200)包括由鉸接件部分O204)連接的翼部。在使用中，可將翼部020 夾持在一起(箭頭(A2!3)和(AM))，使得翼部夾持在具有壁部Q208)和腔Q210)的脈管Q206)的一部分周圍。具體參見圖22A，組織刺穿構件 (2212)構造成(例如穿過夾持裝置中的孔口或腔)前進穿過夾持裝置。組織刺穿構件可以
20進一步前進到由夾持裝置夾持的組織中。如圖22B所示，夾持裝置O200)可沿箭頭(A25)的方向旋轉，由此使脈管O206) 的被夾持部分旋轉。然後組織刺穿構件021 可沿箭頭(A^)的方向前進穿過夾持裝置並進入脈管O206)的壁部(2208)，以在壁部中形成管道。替代地或附加地，組織刺穿構件可在脈管Q206)的被夾持部分旋轉之前和/或期間前進。在一些變型中，組織的被夾持部分可以僅旋轉一次，而在其它變型中，組織的被夾持部分可以(例如沿相同的方向或不同的方向)旋轉多次。也可以以其它方式操縱(例如撐開)組織的被夾持部分。此外，雖然組織刺穿構件021 示出為夾持裝置O200)的一部分，但方法的一些變型可包括使用與用於隔離、固定和/或定位組織以便形成管道的裝置分開的一個或多個組織刺穿構件。另外，應注意，也可以適當地使用本文描述的裝置的其它變型來使組織旋轉。在管道形成之前和/或期間旋轉組織可用於實現想要的組織刺穿構件的定位，這又可用於形成在兩側都具有合適的組織厚度的管道。這可幫助確保管道足夠耐用，以承受各種工具反覆插入。另外，在管道的任一側具有足夠的組織厚度可幫助管道更快地密封。組織刺穿構件最初定位成遠離一個或多個組織壁的表面也可幫助形成較長的管道，這可用於確保更快的密封。當然，組織旋轉可用作一個或多個其它組織操縱方法例如撐開組織、使組織變形等的替代方法或附加方法。在一些變型中，本文描述的裝置和/或方法可與向組織施加真空的裝置和/或方法一起使用。本文描述的裝置的某些變型可包括至少一個構造成連接到一個或多個真空源的抽吸構件。例如，裝置可包括具有抽吸構件的夾持臂。夾持臂可構造成夾持組織並抽吸組織(例如以增強對組織的夾持)。在裝置包括至少一個抽吸構件的變型中，該裝置可具有一個或多個腔、槽、孔、開口等，以便於抽吸構件連接到真空源。例如在美國專利申請序列號No. 11/873，957(公開號為US 2009/0105744A1)和61/082，449中描述了操縱組織和/或向組織施加真空的方法，這兩篇專利申請的全文引用在此作為參考。圖23A-23F示出夾持裝置Q300)的另一變型。如圖中所示，夾持裝置Q300)包括具有成斜角的組織刺穿梢端O304)和腔的外部組織刺穿構件030 (圖23C和 23F)。夾持裝置Q300)還包括可滑動地布置在腔030；3)中的夾持構件^30 。夾持構件030 包括在鉸接區域O310)彼此聯接的兩個夾持部分O306)和0308)。夾持部分 (2306)和Q308)還聯接到推拉構件0312)(僅在圖23D中示出)，該推拉構件可用於使夾持構件030 在腔中以及至少部分地在該腔外側可滑動地移動。推拉構件0312) 可以例如是推拉線的形式。夾持裝置Q300)也可以包括可用於在目標部位形成一個或多個管道的至少一個附加的組織刺穿構件(未示出)。在一些變型中，附加的組織刺穿構件可以可滑動地布置在外部組織刺穿構件030 的腔中。替代地或附加地，夾持裝置O300)可以構造成接納和/或安置與夾持裝置O300)分開的至少一個附加的組織刺穿構件。在圖23A-23C中，夾持部分Q306)和Q308)布置在外部組織刺穿構件O302)的腔O303)中。夾持裝置Q300)的該構型可用於例如夾持裝置前進到目標部位(例如目標脈管)的過程中，並可限制夾持部分在前進到目標部位的途中鉤住和/或損傷組織的可能性。可例如通過拉動推拉構件031 的近側部分而將夾持部分O306)和Q308)收回到腔中。替代地或附加地，外部組織刺穿構件030 可以朝遠側前進到夾持部分(2306)和(2308)上。當夾持部分(2306)和(2308)布置在腔(2303)中時，該夾持部分可以比較受到約束，如圖23C所示。夾持裝置Q300)可以在例如外部組織刺穿構件O302) 的組織刺穿梢端O304)的幫助下前進穿過位於目標部位周圍的組織，該組織刺穿梢端可切割出穿過該周圍組織的路徑。在一些變型中，當夾持裝置O300)前進到目標部位時，周圍的組織可提供向下推動夾持部分O306)和Q308)的附加的力。在圖23D-23F中，已(例如通過推動推拉構件0312)的近側部分而)使夾持部分 (2306)和Q308)從外部組織刺穿構件O302)的腔Q303)展開。這種展開可出現在例如達到目標部位時(例如當需要進行組織夾持時)。如圖23F所示，當夾持部分Q306)和Q308) 離開外部組織刺穿構件O302)的腔Q303)時，該夾持部分會變得受較少的約束，從而有效地圍繞鉸接區域O310)彼此彈開。然後可以圍繞想要的夾持區域定位夾持部分O306)和 (2308)，並可致動夾持部分以夾持所述區域。在一些變型中，可使用夾持裝置O300)的致動器(例如按鈕或滑動致動器)致動夾持部分。替代地或附加地，夾持裝置O300)的某些部件可以相對於彼此運動以致動夾持構件，這將在下面另外進行詳細的描述。如圖23D和23E所示，夾持部分Q308)具有鋸齒狀抓持邊緣0314)。夾持部分 (2306)也可以具有鋸齒狀抓持邊緣，或可以具有不同的構型。此外，夾持部分的其它變型還可以適當地具有其它構型。回過來參見圖23D和23E，鋸齒狀抓持邊緣0314)可以例如幫助提高對目標部位的組織的夾持和保持。圖24A-24L示出在夾持構件Q305)展開的過程中夾持裝置Q300)可採用的各種狀態。首先，在圖24A-24C中，夾持構件Q305)完全收回到外部組織刺穿構件O302)的腔O303)中。但是，操作者可以開始使推拉構件0312)沿箭頭(A27)的方向朝遠側前進， 以開始展開過程。如圖24C所示，當夾持構件(2305)完全布置在腔O303)中時，外部組織刺穿構件O302)的壁對夾持部分O306)和Q308)施加約束力。如上所述，該位置可尤其適用於夾持裝置O300)前進到目標部位。在一些變型中，夾持裝置O300)可利用一種或多種成像技術(例如超聲波)和/或利用一種或多種定位技術(例如通過利用脈管都卜勒儀測量血液流動)而前進到目標部位。圖24D-24F示出在操作者已啟動將夾持構件O305)從外部組織刺穿構件O302) 的腔展開之後的夾持裝置O300)。雖然夾持部分O306)和Q308)現在部分地位於腔030；3)的外側，但夾持部分還有一部分位於腔中。從而，外部組織刺穿構件O302)的壁仍對夾持部分O306)和Q308)施加約束力，如圖24F所示。在圖24G-24I中，已沿箭頭(A27)的方向將夾持構件O305)推動得更遠，但是外部組織刺穿構件O302)的壁仍然對夾持部分O306)和Q308)施加約束力，如圖241所示。最後參見圖MJ-ML，一旦將夾持構件Q305)推出腔(2303)，外部組織刺穿構件 (2302)的壁不再對夾持部分O306)和Q308)施加約束力。從而，夾持部分彼此背離地打開(圖ML)，並準備好被定位成便於夾持組織。在一些情況下，夾持部分O306)和Q308) 之間可以包括彈性件，在沒有足夠的約束力的情況下，彈性件將夾持部分彼此偏壓分離。在某些變型中，彈性力可實現使夾持部分O306)和Q308)打開，並可在圍繞目標組織的組織中導致形成切開平面。然後，夾持部分O306)和Q308)可定位在目標組織表面上並可用於夾持目標組織的至少一部分。
如上所述，在一些變型中，可通過使夾持部分Q306)和Q308)朝彼此封閉的致動機構實行夾持。替代地或附加地，可通過朝近側將夾持構件O305)至少部分收回到外部組織刺穿構件030 的腔中和/或朝遠側使外部組織刺穿構件(230 前進到夾持構件030 上並由此使夾持部分O306)和(2308)朝彼此封閉而實現夾持。在一些變型中，可通過控制夾持構件030 向腔中的收回和/或外部組織刺穿構件O302)在夾持構件030 上的前進來控制夾持程度。一旦已夾持住組織，一個或多個組織刺穿構件可前進到被夾持的組織中。例如，組織刺穿構件可在夾持部分O306)和Q308)之間前進並進入被夾持的組織，以在組織中形成管道。按適用條件，可以替代地或附加地使用其它合適的組織刺穿構件前進路徑。圖25A-25C提供用於夾持脈管(V)(例如動脈的一部分脈管壁(VW))的夾持裝置 (2300)的說明性示圖。圖25A和25B還示出用於組織刺穿構件的設計路徑，該設計路徑可例如從外部組織刺穿構件O302)展開並進入脈管壁(VW)，以在脈管壁中形成管道。一旦已形成想要的管道(並且在一些情況下一旦一個或多個工具已前進通過管道和/或一個或多個手術已執行)，可致動夾持部分O306)和(2308)，使得夾持部分打開並釋放組織的被夾持部分。然後可以從身體取出夾持裝置O300)。在組織管道形成方法的某些變型中，用於夾持或以其它方式隔離或定位組織的一部分的裝置的至少一個部件在裝置的使用中可不接觸組織的這一部分。作為示例，該方法可包括使用夾持裝置的第一和第二夾持臂以夾持組織的一部分，其中第一夾持臂接觸組織的這一部分而第二夾持臂不接觸組織的這一部分。例如，第二夾持臂可接觸皮膚表面或接觸定位在組織的所述一部分與皮膚表面之間的組織。作為示例，第一夾持臂可以是被輸送到脈管腔中的遠側或下部夾持臂，該夾持臂接觸腔的壁。第二夾持臂可以是不被輸送到身體中的上部或近側夾持臂。或者，第二夾持臂可夾持身體的皮膚表面。然後，兩個夾持臂可朝彼此夾持，使得組織的所述部分被夾持在這兩個夾持臂之間(雖然一個夾持臂不接觸組織的所述部分)。將第二夾持臂保持在皮膚表面的外部可以例如允許將相對較小輪廓的第一夾持臂輸送到身體中(例如使得操作者可相對容易並有效地開始並完成手術)。應理解， 本文描述的任何合適的裝置都可以照這樣來夾持或以其它方式隔離或定位一部分組織。在一些變型中，裝置的部件可例如包括一個或多個用於接觸皮膚表面的相對較軟的零件。作為示例，裝置的部件可包括可膨脹構件(例如相對較軟的囊)，在裝置的使用中， 可膨脹構件接觸皮膚表面。替代地或附加地，裝置的部件可包括一個或多個彈性件，在裝置的使用中，彈性件接觸皮膚表面(例如以靠著皮膚表面提供足夠的張力，以用於隔離一部分組織)。本文描述的裝置的一些變型可包括一個或多個加熱元件、電極和/或傳感器(例如都卜勒傳感器、壓力傳感器、神經傳感器、超聲波傳感器等)、沿著裝置表面的一個或多個藥物輸送孔口、用於方便顯像的一個或多個不透輻射的標識器等。在裝置包括一個或多個傳感器的某些變型中，該裝置可用於檢測至少一個有用的參數，例如溫度、壓力、組織識別或定位(例如神經或各種解剖學結構)、和/或脈管中的血液流動。例如，如果參數是脈管中的血液流動，則在檢測到脈管中的血液流動時重新定位裝置。在一些變型中，裝置可包括一個或多個能量施加裝置，並可用於向組織施加能量。 這可以例如幫助密封組織。該能量可來自任何合適的能量源(例如選自由超聲波、射頻(RF)、光、磁或這些能量的組合所組成的組)。裝置的某些變型可包括一個或多個攝像機(例如以便於直接顯像)。攝像機可以或可以不具有相應的光或照明源，並可放入裝置上任何合適的位置。在一些變型中，成套用具可包括本文描述的一個或多個裝置和/或裝置部件。在某些變型中，成套用具可包括本文描述的用於穿過組織形成管道的一個或多個裝置、一個或多個本文描述的裝置部件(例如組織刺穿構件)、和/或一個或多個附加工具。例如，該工具可以是在執行手術的過程中前進通過管道的工具(例如導引線、剪刀、抓持件、結紮器械等)、用於輔助封閉的一個或多個補充工具(例如能量輸送裝置、封閉裝置等)、一個或多個用於輔助手術的工具(例如，胃窺鏡、內窺鏡、攝像機、光源等)、這些工具的組合等。當然，也可以在成套用具中提供使用說明。在一些變型中，可以在具有一個或多個不規則組織表面的組織中形成一個或多個管道。該不規則表面可以例如是下列形式波浪形部、折曲部、彎曲部、凹部、突出部、這些形式的組合等。例如在美國專利申請序列號No. 11/873，957(公開號為US 2009/0105744A1) 中描述了在不規則組織表面中形成管道的方法，之前已引用該專利申請的全文作為參考。雖然上述裝置和方法已描述成用於在組織中形成一個或多個管道，但在一些變型中，一個或多個上述裝置和/或方法可用於一個或多個其它目的。作為示例，裝置和/或方法可用於定位組織的選定部分，以將治療製劑輸送到組織的該部分，而不用也在組織中形成管道。雖然本文通過說明和示例詳細描述了所述裝置和方法，但這些說明和示例僅為了清楚地理解。本領域普通技術人員通過本文的教導可顯而易見地看到，可以在不脫離所附權利要求的精神和範圍的情況下對本文描述的裝置和方法進行某些改變和修改。
權利要求
1.一種用於在組織中形成管道的裝置，所述裝置包括夾持構件，所述夾持構件包括第一長形夾持臂和第二長形夾持臂，所述第一長形夾持臂和第二長形夾持臂構造成將組織夾持在二者之間；以及組織刺穿構件，所述組織刺穿構件構造成在被夾持組織的至少一部分中形成管道。
2.根據權利要求1所述的裝置，其特徵在於，所述裝置還包括殼體。
3.根據權利要求2所述的裝置，其特徵在於，所述組織刺穿構件可滑動地布置在所述殼體內。
4.根據權利要求1所述的裝置，其特徵在於，所述第一長形夾持臂和第二長形夾持臂通過鉸接件彼此聯接。
5.根據權利要求1所述的裝置，其特徵在於，所述組織刺穿構件是針狀件。
6.根據權利要求5所述的裝置，其特徵在於，所述針狀件是空心的。
7.一種用於在對象的組織中形成管道的方法，所述方法包括將至少一部分組織夾持在夾持構件的第一長形夾持臂和第二長形夾持臂之間；以及使組織刺穿構件沿第一方向前進穿過被夾持組織的至少一部分，以在所述組織中形成管道。
8.根據權利要求7所述的方法，其特徵在於，所述第一長形夾持臂接觸組織的所述一部分，而第二長形夾持臂不接觸組織的所述一部分。
9.根據權利要求8所述的方法，其特徵在於，所述第二長形夾持臂接觸對象的皮膚表
10.根據權利要求7所述的方法，其特徵在於，所述方法還包括在利用所述夾持構件夾持至少一部分組織之前使所述夾持構件前進穿過位於組織中的開口。
11.根據權利要求10所述的方法，其特徵在於，使所述夾持構件前進穿過位於組織中的開口包括使所述夾持構件在導引線上前進。
12.根據權利要求7所述的方法，其特徵在於，所述組織是脈管壁組織。
13.根據權利要求12所述的方法，其特徵在於，所述組織是動脈壁組織。
14.根據權利要求7所述的方法，其特徵在於，所述組織包括器官。
15.根據權利要求14所述的方法，其特徵在於，所述器官選自由心血管系統的器官、消化系統的器官、呼吸系統的器官、排洩系統的器官、生殖系統的器官和神經系統的器官所組成的組。
16.根據權利要求14所述的方法，其特徵在於，所述器官是消化系統的器官。
17.根據權利要求16所述的方法，其特徵在於，所述器官是胃。
18.根據權利要求7所述的方法，其特徵在於，組織刺穿構件在第一位置進入被夾持的組織，在第二位置離開被夾持的組織，所述第一位置和所述第二位置之間的長度大於所述組織的厚度。
19.根據權利要求7所述的方法，其特徵在於，所述管道的長度大於所述組織的厚度。
20.根據權利要求7所述的方法，其特徵在於，所述方法還包括使一個或多個工具前進通過所述管道。
21.根據權利要求7所述的方法，其特徵在於，所述方法還包括從組織收回所述組織刺穿構件。
22.根據權利要求21所述的方法，其特徵在於，在從組織收回所述組織刺穿構件後，所述管道自密封。
23.根據權利要求22所述的方法，其特徵在於，所述管道在15分鐘或更短時間內自密封。
24.根據權利要求22所述的方法，其特徵在於，所述管道在5分鐘或更短時間內自密封。
25.根據權利要求22所述的方法，其特徵在於，所述管道在1分鐘或更短時間內自密封。
26.一種用於在組織中形成管道的裝置，所述裝置包括 長形構件；聯接到所述長形構件的體部； 聯接到所述長形構件的底腳部；以及構造成從所述體部前進的組織刺穿構件，其中，所述體部構造成使組織的第一部分沿第一方向移位，所述底腳部構造成使組織的第二部分沿不同於所述第一方向的第二方向移位。
27.根據權利要求沈所述的裝置，其特徵在於，所述第二方向與所述第一方向相反。
28.根據權利要求沈所述的裝置，其特徵在於，所述組織刺穿構件是針狀件。
29.一種用於在組織中形成管道的方法，所述方法包括利用包括長形構件、聯接到所述長形構件的體部、以及聯接到所述長形構件的底腳部的裝置接觸組織，以使組織的第一部分沿第一方向移位，並使組織的第二部分沿不同於所述第一方向的第二方向移位；以及使組織刺穿構件前進穿過組織的移位後的所述第二部分，以在所述組織中形成管道。
30.一種用於在組織中形成管道的裝置，所述裝置包括夾持構件，所述夾持構件包括第一可擴展區域和第二可擴展區域，所述第一可擴展區域和第二可擴展區域構造成將組織夾持在二者之間；以及組織刺穿構件，所述組織刺穿構件構造成在被夾持組織的至少一部分中形成管道。
31.根據權利要求30所述的裝置，其特徵在於，所述第一可擴展區域包括第一可膨脹構件。
32.根據權利要求31所述的裝置，其特徵在於，所述第二可擴展區域包括第二可膨脹構件。
33.根據權利要求30所述的裝置，其特徵在於，所述組織刺穿構件是針狀件。
34.一種用於在組織中形成管道的方法，所述方法包括當夾持構件的第一區域和所述夾持構件的第二區域各自都處於擴展構型時，將組織夾持在所述夾持構件的第一區域和第二區域之間；以及使組織刺穿構件前進穿過被夾持組織的至少一部分，以在所述組織中形成管道。
35.一種用於形成組織管道的裝置，所述裝置包括 第一彎曲表面；以及第二彎曲表面，所述第二彎曲表面與所述第一彎曲表面相對並在附接部與所述第一彎曲表面聯接，所述第一彎曲表面和所述第二彎曲表面構造成圍繞所述附接部在第一摺疊位置和第二向外移位位置之間運動，其中，所述裝置限定構造成接納組織刺穿構件的腔，所述第一彎曲表面和所述第二彎曲表面構造成在處於所述第一摺疊位置時夾持組織並使所述組織的至少一部分定位，以便由穿過所述腔的組織刺穿構件進行刺穿。
36.根據權利要求35所述的裝置，其特徵在於，所述裝置還包括組織刺穿構件。
37.根據權利要求36所述的裝置，其特徵在於，所述組織刺穿構件是針狀件。
38.根據權利要求35所述的裝置，其特徵在於，所述第一彎曲表面和所述第二彎曲表面構造成在處於所述第一摺疊位置時基本上包圍脈管並使所述脈管的壁的至少一部分定位，以便由穿過所述腔的組織刺穿構件進行刺穿。
39.一種利用裝置在組織中形成管道的方法，所述裝置包括彼此相對並在附接部聯接的第一彎曲表面和第二彎曲表面，所述第一彎曲表面和第二彎曲表面構造成圍繞所述附接部在第一摺疊位置和第二向外移位位置之間運動，所述方法包括將所述第一彎曲表面和所述第二彎曲表面從所述第二向外移位位置移動到所述第一摺疊位置，以將組織夾持在所述第一彎曲表面和所述第二彎曲表面之間，其中，所述第一彎曲表面和所述第二彎曲表面使被夾持組織的至少一部分定位，以便由穿過腔的組織刺穿構件進行刺穿，所述腔由所述裝置限定。
40.根據權利要求39所述的方法，其特徵在於，所述方法還包括使組織刺穿構件前進穿過被夾持組織的至少一部分。
41.一種用於在對象的組織中形成管道的方法，所述方法包括夾持組織的至少一部分；以及使組織刺穿構件沿第一方向前進穿過被夾持組織的至少一部分，以在所述組織中形成管道，其中，所述管道的形成僅需要一個組織刺穿構件前進穿過組織，並且所述管道自密封。
42.根據權利要求41所述的方法，其特徵在於，所述組織刺穿構件包括針狀件。
43.根據權利要求42所述的方法，其特徵在於，所述針狀件是空心的。
44.根據權利要求41所述的方法，其特徵在於，將組織夾持在夾持構件的第一夾持部分和第二夾持部分之間。
45.根據權利要求44所述的方法，其特徵在於，所述第一夾持部分和所述第二夾持部分包括第一長形夾持臂和第二長形夾持臂。
46.根據權利要求44所述的方法，其特徵在於，所述夾持構件具有第一位置和第二位置，所述第一夾持部分和所述第二夾持部分在所述第一位置比它們在所述第二位置彼此分開得更遠。
47.根據權利要求46所述的方法，其特徵在於，所述方法還包括在夾持構件處於所述第二位置時使所述夾持構件前進至組織的所述一部分。
48.根據權利要求47所述的方法，其特徵在於，所述夾持構件在夾持組織的至少一部分之前處於所述第一位置。
49.根據權利要求41所述的方法，其特徵在於，將組織夾持在相對的第一彎曲表面和第二彎曲表面之間，所述第一彎曲表面和所述第二彎曲表面在附接部聯接並構造成圍繞所述附接部在第一摺疊位置和第二向外移位位置之間運動。
50.根據權利要求41所述的方法，其特徵在於，所述方法還包括使組織刺穿構件沿第二方向前進穿過被夾持組織的至少一部分。
51.根據權利要求41所述的方法，其特徵在於，所述組織包括脈管。
52.根據權利要求51所述的方法，其特徵在於，所述組織包括動脈，所述管道是動脈切
53.根據權利要求41所述的方法，其特徵在於，所述方法還包括從組織收回第一組織刺穿構件，並且在收回所述第一組織刺穿構件後，所述管道密封。
54.根據權利要求53所述的方法，其特徵在於，所述管道在15分鐘或更短時間內密封。
55.根據權利要求53所述的方法，其特徵在於，所述管道在5分鐘或更短時間內密封。
56.根據權利要求53所述的方法，其特徵在於，所述管道在1分鐘或更短時間內密封。
57.根據權利要求41所述的方法，其特徵在於，所述方法還包括使一個或多個工具前進通過所述管道。
58.一種用於在對象的組織中形成管道的方法，所述方法包括 夾持組織的至少一部分；以及使組織刺穿構件沿第一方向前進穿過被夾持組織的至少一部分，以在所述組織中形成單個管道，其中，所述單個管道自密封。
59.根據權利要求58所述的方法，其特徵在於，所述組織包括脈管。
60.根據權利要求59所述的方法，其特徵在於，所述組織包括動脈，所述管道是動脈切
61.根據權利要求58所述的方法，其特徵在於，所述方法還包括從組織收回第一組織刺穿構件，並且在收回所述第一組織刺穿構件後，所述管道密封。
62.根據權利要求61所述的方法，其特徵在於，所述管道在15分鐘或更短時間內密封。
63.根據權利要求61所述的方法，其特徵在於，所述管道在5分鐘或更短時間內密封。
64.根據權利要求61所述的方法，其特徵在於，所述管道在1分鐘或更短時間內密封。
65.一種用於在對象的組織中形成管道的方法，所述方法包括 使用裝置夾持組織的至少一部分；以及通過使至少一個組織刺穿構件前進穿過被夾持組織的至少一部分而在所述組織中形成管道，其中，所述管道的形成僅需要所述組織刺穿構件前進穿過組織，並且所述管道自密封。
66.根據權利要求65所述的方法，其特徵在於，所述組織包括脈管。
67.根據權利要求66所述的方法，其特徵在於，所述組織包括動脈，所述管道是動脈切
68.根據權利要求65所述的方法，其特徵在於，所述方法還包括從組織收回第一組織刺穿構件，並且在收回所述第一組織刺穿構件後，所述管道密封。
69.根據權利要求68所述的方法，其特徵在於，所述管道在15分鐘或更短時間內密封。
70.根據權利要求68所述的方法，其特徵在於，所述管道在5分鐘或更短時間內密封。
71.根據權利要求68所述的方法，其特徵在於，所述管道在1分鐘或更短時間內密封。
全文摘要
本發明提供用於在組織中形成一個或多個管道的裝置和方法。該管道可形成在任何合適或所需的組織中，並且可以相對快速地密封而不需要補充的封閉裝置。在一些變型中，所述方法可包括夾持至少一部分組織並使組織刺穿構件前進穿過被夾持的組織以形成管道。該管道可例如提供用於一個或多個工具的通道。
文檔編號A61B1/32GK102159127SQ200980136531
公開日2011年8月17日 申請日期2009年7月21日 優先權日2008年7月21日
發明者D·B·莫德西特, M·德魯斯 申請人:阿爾斯塔西斯公司