一種治療急慢性鼻炎的中藥組合物及其製備方法

2023-05-24 02:09:01

一種治療急慢性鼻炎的中藥組合物及其製備方法
【專利摘要】本發明屬於中藥領域，涉及一種中藥組合物及其製備方法，特別涉及一種治療急慢性鼻炎的中藥組合物及其製備方法。針對目前急慢性鼻炎的化學治療藥物肝毒性較大，療效不佳的現有技術不足，本發明的提供一種治療或預防急慢性鼻炎的中藥組合物，其包括如下組分：連翹10-50份，紅花10-20份，薑黃5-20份，徐長卿5-15份，生地5-10份，百合5-15份，金銀花5-15份，茯苓1-10份，枸杞5-15份，麻黃9-15份，川芎9-15份，白芷5-15份，麥冬0.2-9份，虎杖5.5-15份，雞血藤6-9份，甘草10-15份。該中藥組合物在治療或預防急慢性鼻炎方面均具有很好的治療效果，且藥物副作用低，具有顯著的臨床推廣價值。
【專利說明】一種治療急慢性鼻炎的中藥組合物及其製備方法
【技術領域】
[0001]本發明屬於醫藥【技術領域】，具體涉及一種治療急慢性鼻炎的中藥組合物及其製備方法。
【背景技術】
[0002]鼻炎由於病毒、病菌感染，或刺激物的作用下而導致的鼻腔黏膜和黏膜下層的慢性炎性疾病。臨床表現為鼻腔黏膜腫脹、分泌物增多、頭痛、頭昏等。病程持續數月以上或反覆發作。鼻炎導致產生過多粘液，通常引起流涕、鼻塞等症狀，導致黏膜，黏膜下層，甚至骨膜和骨的局限性或瀰漫性纖維組織增生，肥厚，下鼻甲最明顯，其前後端和下緣可成結節狀，桑葚狀或分葉狀肥厚，中鼻甲前端和鼻中隔黏膜亦可發生增生，肥厚或息肉樣變。通過美國最近的研究表明，超過5千萬美國人是鼻炎患者。長期不治療，鼻炎還會影響人的睡眠質量、聽力以及學習能力。還可致細菌得以長時間停留於鼻腔內並大量繁殖，進而引發感冒。感冒炎症長期存在則加重鼻炎症狀。鼻炎中醫學屬鼻淵範疇。其病因病機多為感受風熱之邪或風寒之邪入裡化熱，熱毒濁涕阻閉鼻竅而成。慢性者多因脾肺虛弱，肺氣不足至衛外不固，易感外邪。脾虛則運化失職，痰溼滯留，困結鼻竅，浸淫鼻竇黏膜而成鼻淵。目前，治療急慢性鼻炎的西藥很多，但大多數藥物治療效果差，並且還有治療成高、副作用大等缺點，嚴重時甚至影響患者健康。臨床鼻炎治療多以鼻內減充血劑(羥甲唑啉噴鼻劑麻黃鹼滴鼻劑)、糖皮質激素為主，副作用是可以產生反跳現象，甚至出現更為嚴重的鼻塞，對長期鼻炎產生的增生，肥厚效果欠佳。而中醫藥治療鼻炎療效可靠，毒副作用小，具有廣闊的前景。但是大多採用蒼耳子辛夷等，特點是有一定的藥物毒性，不能長期服用，而且遠期效果不理想，用於滴鼻液局部刺激性大，療效短暫。本發明目的即在於提供一種作用全面，臨床效果好的治療急慢性鼻炎的中藥組合物。
[0003]縱觀世界新藥的研究方向，80年代以前主要是研究開發單一的化學藥物及其製劑，80年代以後開始發展生物技`術和天然植物藥物，藥物研究方向趨於多樣性。結合現代中醫藥發展理論，從提高藥物療效、降低副作用的角度出發，經過對中藥成分進行篩選提取和/或配伍製得的製劑，其副作用小，安全性高，具有化學合成藥不能比擬的優勢。

【發明內容】

[0004]為了克服現有急慢性鼻炎化學治療藥物毒副作用大，急慢性鼻炎治療效果難以持續的現有技術不足，本發明提供了一種治療急慢性鼻炎的中藥組合物，該中藥組合物療效好，副作用小，它主要由以下原料製得:連翹10-50份，紅花10-20份，薑黃5-20份，徐長卿5-15份，生地5-10份，百合5-15份，金銀花5-15份，茯苓1_10份，枸杞5_15份，麻黃9-15份，川芎9-15份，白芷5-15份，麥冬0.2-9份，虎杖5.5_15份，雞血藤6_9份，甘草10-15份。
[0005]連翹是中國臨床常用傳統中藥之一，又名黃花條、連殼、青翹、落翹、黃奇丹等。《中華人民共和國藥典》2005年版一部收載的連翅為木犀科(Oleaceae)連翅屬(Forsythia)植物連翅(Forsythia suspensa (Thunb.) Vahl)的乾燥果實,果實初熟尚帶綠色時採收稱為青翹，果實熟透顏色發黃時採收稱為老翹。連翹有抗菌、強心、利尿、鎮吐等藥理作用，常用連翹治療急性風熱感冒、癰腫瘡毒、淋巴結結核、尿路感染等症，為雙川芎口服液、雙川芎粉針劑、清熱解毒口服液、連草解熱口服液、銀翹解毒衝劑等中藥製劑的主要原料。
[0006]紅花主要化學成分包括紅花苷、紅花醒苷、紅花多糖、棕櫚酸、肉桂酸，具有擴血管作用，能降低冠狀動脈阻力，增加冠狀動脈血流量，提高心肌營養性血流量，有抗疑血和抗血栓形成作用，可以興奮子宮，小劑量使子宮發生節律性收縮，大劑量使子宮肌痙戀，能降低血清中膽固醇及甘油三脂等血脂水平。其功能包括:活血通絡，散瘀止痛，用於閉經，痛經,惡露不行,癥瘕痞塊,跌扑損傷,瘡痛腫痛。[0007]薑黃:藥用其根莖，味苦辛，性溫，歸肝、脾二經。主要成分含揮髮油，例如薑黃精、去氫薑黃精、姜烯等。薑黃能宣通血中之氣，使氣行而血不壅滯，且有通經止痛之功效。薑黃能增加膽汁形成和分泌，使糞便中排洩的膽酸和膽固醇增加。雖然薑黃促進膽汁分泌的作用較弱，但較持久。薑黃還能增加纖維蛋白的溶解活性，有抗血栓形成的作用。據藥理研究發現，薑黃有興奮子宮的作用，能使子宮收縮，懷孕婦女慎用。
[0008]大醫患部切口，部分椎板和關節突切除，或經椎板間隙行椎間盤切除。徐長卿的主要化學成分包括C21留類化合物、徐長卿苷、白癥苷，有鎮痛作用，鎮靜作用，可降低冠狀動脈血流量，改善心肌代謝，緩解心肌缺血，有降血脂作用，預防動脈粥樣硬化，對金黃色葡萄球菌，大腸桿菌，宋內痢疾桿菌，綠膿桿菌有抑制作用。其功能包括:鎮靜止痛，卻溼解毒，風溼性關節痛，頭痛，牙痛，跌打損傷，頭暈，皮膚溼疹，蛇蟲咬傷。中醫認為百合具有潤肺止咳、清心安神的作用，尤其是鮮百合更甘甜味美。百合特別適合養肺、養胃的人食用，比如慢性咳嗽、肺結核、口舌生瘡、口乾、口臭的患者。百合不僅具有良好的營養滋補功效，而且對於病後虛症、結核病、神經官能症等患者大有裨益，對各種癌症都有較好的療效。在腫瘤的預防和治療方面，百合多用於治療肺癌、鼻咽癌、皮膚癌等。在對上述癌症進行放射治療後出現的體虛乏力、口乾、心煩、乾咳痰等症狀時，用鮮百合與粳米一起煮粥，再調入適量的冰糖或蜂蜜後食用，對增強體質、抑制癌細胞生長、緩解放療的反應，具有較好的效果。再如，將鮮百合與白糖適量共搗敷患處，對皮膚癌破潰出血、滲水者也有一定的治療作用。
[0009]金銀花性寒，味甘，入肺、心、胃經，具有清熱解毒、抗炎、補虛療風的功效，主治脹滿下疾、溫病發熱，熱毒癰瘍和腫瘤等症。其對於頭昏頭暈、口乾作渴、多汗煩悶、腸炎、菌痢、麻疹、肺炎、乙腦、流腦、急性乳腺炎、敗血症、闌尾炎、皮膚感染、癰疽疔瘡、丹毒、腮腺炎、化膿性扁桃體炎等病症均有一定療效。同時金銀花茶有獨特的減肥功能，還能抑制與殺滅咽喉部的病原菌，對老人和兒童有抗感染功效。所以，經常服用金銀花浸泡或煎劑有利於風火目赤、咽喉腫痛、肥胖症、肝熱症和肝熱型高血壓的治療與康復。
[0010]茯苓，俗稱雲苓、松苓、茯靈，為寄生在松樹根上的菌類植物，形狀像甘薯，外皮黑褐色，裡面白色或粉紅色。古人稱茯苓為「四時神藥」，因為它功效非常廣泛，不分四季，將它與各種藥物配伍，不管寒、溫、風、溼諸疾，都能發揮其獨特功效。茯苓味甘、淡、性平，入藥具有利水滲溼、益脾和胃、寧心安神之功用。現代醫學研究:茯苓能增強機體免疫功能，茯苓多糖有明顯的抗腫瘤及保肝臟作用。
[0011]枸杞(學名:Lycium chinense)是爺科枸杞屬的多分枝灌木植物,高0.5_1米,栽培時可達2米多。國內外均有分布。枸杞全身是寶，明李時珍《本草綱目》記載:「春採枸杞葉，名天精草；夏採花，名長生草；秋採子，名枸杞子；冬採根，名地骨皮」。枸杞嫩葉亦稱枸杞頭，可食用或作枸杞茶。現代研究，枸杞子有降低血糖、抗脂肪肝作用，並能抗動脈粥樣硬化的效果。
[0012]麻黃具有發汗散寒，宣肺平喘，利水消腫的功效。臨床用於風寒感冒，胸悶喘咳，風水浮腫；支氣管哮喘。蜜麻黃潤肺止咳。多用於表症已解，氣喘咳嗽等症。現代藥理學顯示，麻黃鹼對骨骼肌有抗疲勞作用，能促進被箭毒所抑制的神經肌肉間的傳導，可用於重症肌無力的治療；還可引起高血糖，但其作用較弱而不恆定。麻黃鹼及麻黃總生物鹼對正常及發熱貓均不表現發汗作用，在一般情況下，麻黃鹼對人不能誘發出汗。
[0013]川芎辛溫香燥，走而不守，既能行散，上行可達巔頂；又入血分，下行可達血海。活血祛瘀作用廣泛，適宜瘀血阻滯各種病症；祛風止痛，效用甚佳，可治頭風頭痛、風溼痺痛等症。昔人謂川芎為血中之氣藥，殆言其寓辛散、解鬱、通達、止痛等功能。本品辛溫升散，凡陰虛陽亢及肝陽上亢者不宜應用；月經過多、孕婦亦忌用。
[0014]白芷，性溫，味辛微甘，具有祛風除溼；通竊止痛；消腫排膿的功效。主感冒頭痛；眉稜骨痛；牙痛；鼻塞；鼻淵；溼勝久瀉；婦女白帶；癰疽瘡瘍；毒蛇咬傷。臨床用於感冒頭痛，眉稜骨痛，鼻塞，鼻淵，牙痛，白帶，瘡瘍腫痛。也可用於解表散寒，祛風止痛，通鼻竅，燥溼止帶，消腫排膿。治頭痛，眉稜骨痛，齒痛，鼻淵，寒溼腹痛，腸風痔漏，赤白帶下，癰疽瘡瘍，皮膚燥癢，疥癬。蒼朮具有燥溼健脾，祛風散寒，明目的功效，用於溼阻脾胃、脘腹脹滿，寒溼白帶，溼溫病以及溼熱下注、腳膝腫痛、痿軟無力。治溼阻脾胃，而見脘腹脹滿、食欲不振、倦怠乏力、舌苔白膩厚濁等症，常與厚樸、陳皮等配伍應用。
[0015]麥冬，又名麥門冬，為百合科沿階草屬植物。麥冬以塊根入藥。性味功能:甘、微苦、涼、滋陰生津、潤肺止咳、清心除煩。主治熱病傷津、心煩、口渴、咽幹肺熱、咳嗽、肺結核。
[0016]虎杖:藥用其根，性微溫，具活血通經，利溼功能，傳統用於治療風溼、痺痛、黃疸、閉經、痛經等。據現代藥理研究證明，虎杖含蒽醌類化合物和黃酮類多種成分，從其根莖中可提取具有降血脂成分的白藜蘆醇苷等。有關實驗證明，虎杖有降低膽固醇和甘油三酯的作用。
[0017]雞血藤:為豆科攀援植物密`花豆、香花崖豆藤、常綠油麻藤等的藤莖。有人認為該藥出自《本草綱目拾遺》，但考其植物描述和現今不同。其真正名實相符之名出自清代汪昂《本草備要》，其它本草學還載有「血風藤」、「血藤」等別名。有些地區如東北、西北、中南把木通科藤本植物大血藤的藤莖(即紅藤、大血藤，後述)作雞血藤用，雲南把木蘭科植物異型南五味子及中間五味子的藤莖作雞血藤用。正通的雞血藤主產廣西、廣東，性味苦甘溫，歸肝經，有行血補血，調經，舒筋活絡等功效，可治療月經不調、經行不暢、痛經、血虛經閉等婦科病以及風溼痺痛、手足麻木、肢體癱軟、血虛痿黃等，治白細胞減少也有一定療效。
[0018]本發明中藥組合物在中藥組分選擇上以除積痺、散風寒、祛風溼、強筋骨為主要標準，本發明中藥組合物組合後具有顯著的抗炎、鎮痛和活血化淤效果。本發明對上述諸味中藥的重量份數進行了優選，優選的條件是中藥配伍使用後藥物對急慢性鼻炎治療效果的增強。作為本發明的一個優選實施例，本發明中藥組合物主要由以下重量份的原料製得:連翹30份，紅花15份，薑黃15份，徐長卿10份，生地8份，百合10份，金銀花10份，茯苓6份，枸杞10份，麻黃12份，川芎12份，白芷10份，麥冬5.5份，虎杖10份，雞血藤8份，甘草12份。[0019]優選地，本發明的中藥組合物還進一步含有木香7份，杜仲5份，遠志9份。木香味辛、苦，性溫；歸脾、胃、肝、大腸經，芳香行散，可升可降。其具有如下作用:行氣止痛，用於脾胃氣滯所致的脘腹脹痛、食少嘔吐；理氣疏肝，用於肝膽氣滯引起的脅痛。健脾消滯，可調胃腸滯氣。治療腹痛、腹瀉、裡急後重。杜仲的主要化學成分包括多種木脂素、苯丙素及環烯醚萜類化合物，具有降血壓作用，重複使用會產生耐受性，可興奮垂體腎上腺皮質系統功能，提高腹腔巨噬細胞的吞噬功能，可對抗氫化可的松的免疫抑制作用。其功能包括:補肝腎，強筋骨，安胎，腎虛腰痛，筋骨無力，妊晨漏血，胎動不安，高血壓。遠志為常用中藥，最早記載於《神農本草經》，列為上品，並被視為養命要藥，性溫，味苦、辛，具有安神益智、祛痰、消腫的功能，用於心腎不交引起的失眠多夢、健忘驚悸，神志恍惚，咳痰不爽，瘡瘍腫毒，乳房腫痛。
[0020]為了更好地表達本發明的中藥組合物，本發明的中藥組合物可以製備成臨床上常用的劑型。比如，粉狀製劑、散劑、丸劑、丹劑、膏劑、顆粒劑、口服液、糖漿、片劑、膠囊劑等製劑。優選地，本發明中藥組合物按照常規製備工藝製備成散劑、水劑、片劑或膠囊劑。
[0021]本發明還提供了一種上述所述中藥組合物的製備方法，其主要包含下述步驟:取處方量上述中藥材碎成粗粉，按照粗粉總重量的4-9倍加入體積濃度為40%-95%的乙醇溶液，回流提取三次，回流時間為2-5h，濾過，濾液回收乙醇，冷卻過濾，用水洗滌，乾燥後即得中藥浸膏；本領域技術人員可在該製備方法技術上製備得到臨床上常用中藥藥物劑型，如片劑、膠囊劑等。
[0022]本發明還請求保護上述中藥組合物在製備治療急慢性鼻炎藥物中的用途。本發明藥物組合物在治療急慢性鼻炎時，顯示出顯著的抗炎鎮痛、活血化淤活性。本發明藥效實施例19顯示，與模型組比較，本發明中藥組合物低中高三個劑量組均可以顯著降低二甲苯所致小鼠的耳腫脹值0° <0.01)，表明本發明中藥組合物具有顯著抑制二甲苯誘導的小鼠耳腫脹的作用，且其對 耳腫脹的降低效果存在顯著的量效關係。同樣實驗條件下，陽性對照藥鼻炎寧膠囊組也顯著降低耳腫脹值0° < 0.05)，但其抗炎效果明顯不及本發明中藥組合物。本發明藥效實施例20顯示，小鼠舔足反應潛伏期時間顯示，與模型組比較，給藥後Ih和2h後，本發明中藥組合物各個給藥組的小鼠添足反應的潛伏期均大於模型組，存在劑量依賴關係，並且高劑量組的潛伏期顯著大於模型組0° < 0.05)。說明該本發明中藥組合物能夠延長小鼠對熱板刺激的添足反應潛伏期，有一定的鎮痛作用。同樣實驗條件下，陽性對照藥通竅鼻炎膠囊組Gd < 0.05)和鼻炎寧膠囊組(lh，P < 0.05 ；2h, P< 0.01)也顯著延長了小鼠添足反應的潛伏期，都有一定的鎮痛作用。本發明藥效實施例21顯示，模型組與正常對照比較，全血低切指數、紅細胞聚集指數、卡松粘度和血漿粘度均有顯著增高Gd
<0.05 )。與模型組比較，本發明中藥組合物低、中、高各個劑量組均顯著或極顯著地降低了全血低切指數、紅細胞聚集指數、卡松粘度和血漿粘度，降低幅度存在量效關係，其中高劑量有顯著差異0° < 0.05)。同樣實驗條件下，陽性對照藥通竅鼻炎膠囊組也降低了全血高切指數、全血低切指數、紅細胞聚集指數，但其對血液流變學指數的改善效果均不及本發明中藥組合物。肝臟指數的結果統計顯示，模型組與正常對照比較，肝臟指數顯著增高。而與模型組比較，本發明中藥組合物低、中、高各個劑量組顯著降低了肝臟指數0° <0.01)，陽性對照藥通竅鼻炎膠囊和本發明中藥組合物本發明中藥組合物高劑量組能夠顯著的降低肝臟指數0° < 0.05)，但效果不及本發明中藥組合物。實施例22結果顯示，本發明中藥組合物對大多數的腸道致病菌均具有很好的抑菌效果，這表明本發明中藥組合物對於多種細菌或真菌引發的急慢性鼻炎均具有顯著的治療效果，能夠對感染性急慢性鼻炎起到標本兼治的作用。且更難能可貴的是，本發明中藥組合物中含有多種有效成分，用於急慢性鼻炎感染治療時靶點多，不易產生耐藥性，顯著優於現有臨床中廣泛使用的抗生素類藥物。
[0023]總之，本發明藥物組合物在治療急慢性鼻炎方面，與現有技術相比具有如下優勢:
1)與陽性對照藥通竅鼻炎膠囊或鼻炎寧膠囊相比，本發明藥物組合物中藥物成分不僅在抗炎和鎮痛方面更為顯著，而且在活血化淤方面也顯著優於陽性藥物，這表明本發明組合物在急慢性鼻炎治療中具有顯著的協同作用，不僅能夠顯著改善急慢性鼻炎的症狀，還能延緩急慢性鼻炎的發展，有助於急慢性鼻炎患者的痊癒過程；
2)與當前治療急慢性鼻炎的化學治療藥物相比，本發明中藥組合物為天然純中藥製劑，不良反應和副作用顯著降低，特別是其對於腸道黏膜不產生任何破壞作用，且本發明中藥組合物作用全面，藥物治療效果更佳，顯著提高了急慢性鼻炎患者的用藥依從性，並提高了患者的生活質量；
3)現有的抗生素藥物在急慢性鼻炎初期治療效果尚可，但隨著治療時間的延長均出現明顯的藥物耐受問題，其對於急慢性鼻炎的治療效果下降。本發明中藥組合物中含有多種藥物組分，作用靶點眾多，有效地解決了急慢性鼻炎治療藥物的耐受問題，其對急慢性鼻炎的治療效果不因治療時間延長而下降。
【具體實施方式】
[0024]以下通過具體實施例進一步描述本發明，本發明不僅僅限於以下實施例。在本發明的範圍內或者在不脫離本發明的內容、精神和範圍內，對本發明進行的變更、組合或替換，對於本領域的技術人員來說是顯而易見的，且包含在本發明的範圍之內。
[0025]第一部分本發明中藥組合物`製劑、製備及其使用方法 實施例1-6中藥組合物散劑
表1本發明中藥組合物散劑處方
【權利要求】
1.一種治療急慢性鼻炎的中藥組合物，其特徵在於它主要由以下重量份的原料製得: 連翹10-50份，紅花10-20份，薑黃5-20份，徐長卿5_15份，生地5_10份，百合5_15份，金銀花5-15份，茯苓1-10份，枸杞5-15份，麻黃9-15份，川芎9-15份，白芷5_15份，麥冬0.2-9份，虎杖5.5-15份，雞血藤6-9份，甘草10-15份。
2.如權利要求2所述的治療急慢性鼻炎的中藥組合物，其特徵在於:所述中藥組合物還含有如下重量份的原料:木香7份，杜仲5份和遠志9份。
3.如權利要求1所述的治療急慢性鼻炎的中藥組合物，其特徵在於它主要由以下重量份的原料製得:連翹30份，紅花15份，薑黃15份，徐長卿10份，生地8份，百合10份，金銀花10份，茯苓6份，枸杞10份，麻黃12份，川芎12份，白芷10份，麥冬5.5份，虎杖10份，雞血藤8份，甘草12份。
4.如權利要求3所述的治療急慢性鼻炎的中藥組合物，其特徵在於:所述中藥組合物還含有如下重量份的原料:木香7份，杜仲5份和遠志9份。
5.如權利要求1-4任一所述的治療急慢性鼻炎的中藥組合物，其特徵在於:所述中藥組合物是散劑、水劑、片劑或膠囊劑。
6.一種製備如權利要求5所述的治療急慢性鼻炎的中藥組合物的方法，其特徵在於包括以下步驟:取處方量上述中藥材碎成粗粉，按照粗粉總重量的4~9倍加入體積濃度為40%~95%的乙醇溶液，回流提取三次，回流時間為2~5h，濾過，濾液回收乙醇，冷卻過濾，用水洗滌，乾燥後即得中藥浸膏。
7.如權利要求1-4任一所述的中藥組合物在製備治療急慢 性鼻炎藥物中用途。
【文檔編號】A61K36/9066GK103861041SQ201410113223
【公開日】2014年6月18日 申請日期:2014年3月25日 優先權日:2014年3月25日
【發明者】邢偉娜 申請人:崔新明