一種筒形斯坦特固定模穿腔插入集合體和一種血管嫁接裝置的製作方法
2023-05-11 00:11:11
專利名稱：一種筒形斯坦特固定模穿腔插入集合體和一種血管嫁接裝置的製作方法
技術領域：
本發明涉及一種用於筒形斯坦特固定模(stent)穿腔插入(Transluminal insertion)的集合體，其中，在其在血管系統之血管內的放置狀態，在血管圓周周邊至少沿其部分長度上提供一種筒形覆蓋層，該集合體包括一個引導鞘，鞘內設有斯坦特固定模，處於其直徑減小的第一狀態；和一個擠出裝置，該裝置可用於進行從引導鞘釋放斯坦特固定模，斯坦特固定模適合於擴展至具有較大直徑的第二狀態。
這種集合體可從EP-A-0539237中得知。現有的這種集合體是用於腹主動脈瘤修復，其中，嫁接包括將一個斯坦特固定模和一種設置在斯坦特固定模圓周周邊的不透血的筒形覆蓋層，插入動脈血管瘤內，並按如下方式放置，使嫁接截斷瘤與動脈血管間的血流。許多其他帶筒形覆蓋層的斯坦特固定模也已知，例如可參看WO95/05132，其中斯坦特固定模是放置於其中或永久性地與筒形材料連接；WO93/22986，其中，放置在食管內的斯坦特固定模的中部具有一筒形覆蓋層，但其兩端部卻沒有塗層；在出版物EP-A-0696446和WO94/24961中，斯坦特固定模是植入筒形材料的。
現有的斯坦特固定模存在這樣的缺點，它們都是使用一種外徑較大的引導鞘插入的，典型的直徑為6.0至8.7mm(18-26French)。這需要以大腿的插入為條件，在插入部位作外科術切口，以提供引導鞘進入血管系統的通道空間。
本發明的目的在於提供一種集合體以便通過Seldinger技術實現真正的經皮插入斯坦特固定模和筒形覆蓋物。
鑑於此，上述集合體的特徵在於，集合體的第一狀態至少部分在引導鞘內直接與內引導鞘表面相接觸，且筒形覆蓋層的主要部分，當斯坦特固定模處於其第一狀態時，與斯坦特固定模的圓周周邊相分離。
基於集合體與筒形覆蓋層的這種結構，覆蓋層不放在斯坦特固定模的周邊，直至通過從其第一狀態擴展至第二狀態斯坦特固定模從引導鞘內釋放出來。
通過將筒形覆蓋層以這種方式安裝在集合體內，不是直接放置在斯坦特固定模的外表面，斯坦特固定模可以安排成與引導鞘內表面直接接觸。這意味著引導鞘的內徑可製成比現有技術的小，部分原因是由於不再需要在鞘內同一位置，具有同時容納斯坦特固定模體材料和覆蓋層兩者的空間，部分原因是斯坦特固定模材料，是一種典型的細絲狀金屬材料，當其不受筒形覆蓋層約束時可以容易地裝成緊湊的形式。基於這種集合體的設計，可以將斯坦特固定模安排在一種外徑大約為5.3mm(16French)或更小的引導鞘內，典型的範圍從2.7至5.3mm(8-16French).
根據本發明的集合體，提供了不從大腿而從其他的通路插入的可能；例如經皮的插入可以是軸向(從腋窩)、徑向(經手臂)、頸部(從喉部)或其他具有中等或大尺寸血管且位於鄰近皮膚的部位。用Seldinger技術可以使用的最大尺寸的引導鞘外徑為16French。除提供了經皮插入以外的其他進入通路以外，本發明對於大腿經皮插入的情況也提供了一些好處。在插入部位的刺破孔，本質上小於現有技術，這一方面對患者的外傷較小，一方面在更換引導鞘、導管等等時從刺破孔的出血較少。將斯坦特固定模置入引導鞘的裝載方法，相對於現有技術而言本質上的重要性較小，可參看EP-A-0539237中關於「前裝式」(muzzle loading)相對於「後裝式」(breech loading)的敘述。
在一個實施例中，筒形覆蓋層可以定位於斯坦特固定模的某些位置，最好位於斯坦特固定模長度上的遠端或最接近遠端處。斯坦特固定模與覆蓋層間的連接提供了這樣的優點，當斯坦特固定模被放置在希望的位置時，覆蓋層是被放置在沿斯坦特固定模長度上預定位置的周邊。這種連接將通常在覆蓋層的一端完成，斯坦特固定模具有單層覆蓋層正常情況下是足夠的。不過，可能影響覆蓋層其他部位的連接，例如在其中部，其結果是至少沿覆蓋層部分長度上，斯坦特固定模具有兩層覆蓋層。覆蓋層可以與斯坦特固定模的遠端連接，或與斯坦特固定模上鄰近遠端的一段距離處。這裡的遠端是指插入時的引導端，而近端是指最後插入的後續端。如果覆蓋層是在距斯坦特固定模遠端一段距離處連接，則斯坦特固定模上遠離連接處的部分必須藉助一種元件使其保持在第一位置，該元件是與引導鞘分開的，從而，覆蓋層可能沿徑向通過引導鞘與該元件之間，從而到達緊固部位。最好覆蓋層與斯坦特固定模是在若干點連接，或在與斯坦特固定模縱向軸心線垂直的平面內，沿圓形路徑連接。連接方式例如可以是縫合、粘接、嵌入覆蓋層的連接裝置或藉助環繞一個或多個斯坦特固定模體材料成形的覆蓋層。
在另一個實施例中，集合體保持其筒形覆蓋層完全與斯坦特固定模分開，直到開始釋放斯坦特固定模。於是，覆蓋層不固定在斯坦特固定模上。這樣提供了這樣的優點，不使用單獨的固定方法例如縫合或粘接，單獨的連接裝置可能在放置後在連接體內作為一種異物(Foreign bodies)，當斯坦特固定模在引導鞘內處於其第一狀態時，也佔據空間。
在一個集合體的推薦實施例中，筒形覆蓋層環繞引導鞘。在放置後覆蓋層具有相當於斯坦特固定模處於其第二狀態即擴展狀態的直徑。最常出現的是覆蓋層不是很具有彈性或本質上是無彈性的，這意味著覆蓋層所具有的圓周長度本質上大於引導鞘內表面的圓周長度。通過這樣繞引導鞘放置覆蓋層，引導鞘外表面的圓周長度大於其內表面的圓周長度，不需像將其放置在引導鞘內產生那樣多的摺疊或褶皺。因此，外置結構有利於覆蓋層在斯坦特固定模膨脹至較大尺寸時的分布。用這種外部放置法，還可以這樣將覆蓋層放置在集合體中，放置後沿縱向覆蓋層可以在斯坦特固定模外表面延伸不小於被覆蓋長度的範圍。覆蓋層沿縱向的摺疊得以避免，這有利於覆蓋層對於整個集合體而言只產生較小的直徑增脹。還有一個優點是，當斯坦特固定模材料從引導鞘遠端開口擠出後，其直徑開始膨脹至較大直徑時，它只與覆蓋層的內表面相接觸。這樣，引導鞘有利於有序地在斯坦特固定模外表面放置覆蓋層。
集合體可能包括一個導管，環繞於彈性覆蓋層和引導鞘之外，直至集合體已穿腔地行進到鄰近放置部位的位置。在從切口向鄰近放置部位的區域行進過程中，導管保護著覆蓋層；在放置部位，斯坦特固定模開始放置之前，引導鞘將被從導管的遠端開口擠出。在引導鞘連同覆蓋層和斯坦特固定模材料插入患者之前，可以將導管送入血管，不過，正常情況是整個集合體最好同時插入，因為當導管呈現直線形狀時，這提供了在有序環境下預先經過導管送進引導鞘的可能。不過，如果導管將沿具有很多曲線路徑的血管系統前進以便在具有小血管內腔部位放置時，下述方法可能是有利的首先將導管連同一種導線插入，然後從患者拉回導線，隨後將引導鞘通過導管向前推。這種情況下，導管的內表面可能製成在引導鞘與導管內表面之間為減摩擦狀態。這樣一種分開送進引導鞘的方法，提供了在很小的血管腔內放置斯坦特固定模覆蓋層和相應處於其第二狀態即膨脹狀態的小直徑斯坦特固定模的可能。
在一個實施例中，集合體包括一個環形空腔，筒形覆蓋層在空腔中受到保護，直至斯坦特固定模釋放。此環形空腔可能是由引導鞘的外表面和導管的內表面構成，參看剛才提及的相應實施例。另一種環形空腔可由環繞筒形覆蓋層的外壁來實現，該外壁具有本質上相當於引導鞘外徑的外直徑。這樣，此集合體可能具有相當於引導鞘並小於所述導管外徑的外徑。
在一個推薦實施例中，此空腔在引導鞘的遠端形成，最好，在此端引導鞘具有一加長的凹槽，內部用一種筒形材料屏蔽，這種材料是柔性的而本質上不能拉伸。由於內屏蔽材料是用不可拉伸的材料製成，它可以吸收由斯坦特固定模作用在引導鞘內筒形材料上的徑向環狀應力，於是由斯坦特固定模生成的徑向壓力不會影響筒形覆蓋層，該覆蓋層已經容納在屏蔽筒與引導鞘內表面之間的環狀空間。同時，藉助於適當選擇材料，屏蔽筒可能是具有彎曲柔性，從而集合體是柔軟適當，有利於通過血管送進而避免損傷血管壁。上述凹槽以及環形空間可能在徑向具有足夠大的空間，從而覆蓋層可以在凹槽內設置成膜盒式形狀，根據這一點，凹槽長度較短。不過最好凹槽的長度相當於覆蓋層的長度，而徑向尺寸適當小以便覆蓋層可剛好容納在凹槽中，這樣集合體獲得有利的小外徑。
如果不希望給斯坦特固定模的一端或兩端部提供覆蓋層，以便在斯坦特固定模與其實施放置部位的血管之間獲得較強的固定，斯坦特固定模最好設置成環繞擠出裝置的中心經引導鞘延伸，斯坦特固定模在其處於第一狀態時，部分地位於引導鞘的遠端部，部分位於擠出裝置頭處的環形槽內，而筒形覆蓋層的遠端則設置在距斯坦特固定模遠端一定距離的附近。當斯坦特固定模被放置後，斯坦特固定模的遠端，在插入過程中，在擠出頭內處於受壓狀態，可能膨脹以便與血管壁固定而不用提供覆蓋層。在斯坦特固定模的最近端，藉助於使覆蓋層的長度，適當小於處於其第二狀態即徑向膨脹狀態的斯坦特固定模體的長度，即可建立無覆蓋層的端部。
斯坦特固定模可能這樣形成，它自身膨脹並增大而在膨脹過程中不改變其長度。這種類型的斯坦特固定模可用於與本發明有關的場合。另一方面，斯坦特固定模也可能這樣形成，在其從第一狀態膨脹至第二狀態時，長度減短。這意味著在其與筒形覆蓋層內表面結合後，膨脹中的斯坦特固定模在其繼續膨脹中，獲得短的長度。於是斯坦特固定模避免了給予覆蓋層以縱向拉應力。反之，斯坦特固定模可能使覆蓋層產生某些收縮，這不致使覆蓋層材料過載。同時覆蓋層不能將膨脹中的斯坦特固定模材料，在其未充分膨脹而尚處於中間位置時鎖緊。
當筒形覆蓋層環繞引導鞘設置成具有褶皺狀態可能有好處，這樣，面向引導鞘的各表面，至少是部分與粘性物質相接觸。粘性物質使覆蓋層保留在引導鞘的外表面，直到斯坦特固定模開始膨脹而露出覆蓋層，這打破了覆蓋層與引導鞘之間的粘結。最好粘結物敷設在引導鞘外表面儘可能遠，從而在斯坦特固定模放置後引導鞘本質上沒有粘接物殘留。
本發明還涉及血管嫁接裝置，該裝置至少包括第一斯坦特固定模，用於在血管系統中與血管壁固定；和第二斯坦特固定模，用於全部或部分地在第一斯坦特固定模和筒形覆蓋層中放置。這種嫁接裝置可從EP-A-0551179中得知，用於腹主動脈瘤修復。第一斯坦特固定模在這裡是放置在下部腎(Infrarenal)主動脈瘤的上遊，斯坦特固定模上帶有永久性覆蓋層的兩嫁接裝置的頭端，是作氣球狀膨脹以便以其頭端開口固定，該頭端開口在第一斯坦特固定模內對齊。第一斯坦特固定模用於保護主動脈壁，承受嫁接裝置的兩部分作氣球狀膨脹時較大徑向向外壓力的影響。不可避免地，這些力必然大，使嫁接裝置的兩部分的尾端變形，從而將圓形橫截面包容在第一斯坦特固定模內。
根據本發明的嫁接裝置的目的在於，在某一位置使用筒形覆蓋層固定斯坦特固定模，該位置的血管壁沒有足夠的長度安全地安裝已覆蓋的斯坦特固定模嫁接。基於此，嫁接裝置的特徵在於，在放入第一斯坦特固定模之前，根據權利要求1至10任一要求所述，第二斯坦特固定模與筒形覆蓋層安裝成一集合體，從而第一和第二斯坦特固定模在直徑較大的所述第二狀態，具有本質上相同的直徑，而在放置之後，筒形覆蓋層至少部分固定在第一斯坦特固定模的內表面和第二斯坦特固定模的外表面之間。除實現所述插入集合體的優點外，由於兩斯坦特固定模體之間的擠壓，覆蓋層很牢固地固定。這是一個優點，例如，如果覆蓋層下垂超過第二斯坦特固定模的頭端，當覆蓋層形成一種褲子形嫁接體而帶有較低的開口，每一個開口具有單獨的嫁接體就可能是這種情況，如WO95/16406中申請人所介紹的那樣。
嫁接裝置的另一個優點在於，第一斯坦特固定模可能作為一種重材料(Heavy material)的開式斯坦特固定模(Open stent)而形成，並被放置成從腎動脈的頂部且以某種方式向下經過腎動脈，隨之第二斯坦特固定模可以放置在第一斯坦特固定模內某一位置，在該位置筒形覆蓋層被設置在腎下。這允許到達腎動脈的血流通過嫁接裝置而不受覆蓋層的阻礙；同時，第二斯坦特固定模被牢固地緊固在腎上主動脈壁的第一斯坦特固定模的尾端部支承。這樣一種嫁接裝置特別適合於修復腹主動脈瘤，在這裡瘤的腎主動脈上遊很短。
對於本發明的實施例，將結合附圖給予進一步詳細說明如下，其中，
圖1至6示出了根據本發明的集合體的六種不同實施例之遠端縱剖面；圖7和圖8為圖6所示實施例放置斯坦特固定模的兩個不同階段；圖9至12示出了集合體的第七實施例中，插入和釋放斯坦特固定模的四個不同階段；圖13和圖14為筒形覆蓋層內橫向摺疊的截面圖；圖15為根據本發明的嫁接裝置在腹主動脈瘤定位的圖解說明；圖16為一個帶環形空腔的引導鞘的橫截面圖，在該環形空間內，一個覆蓋層定位於其中。
在以下對不同實施例的說明中，為簡化起見，對於本發明的主要元件使用相同的代號。集合體的主要元件為筒形斯坦特固定模1，筒形覆蓋層2，引導鞘3和擠出裝置4。在某些實施例中還可能包括導管5。
斯坦特固定模1可能有許多不同的設計。例如，它可以由若干組細線構成，該細線以螺旋形式沿相反方向的繞組貫穿斯坦特固定模體，正如德國專利No.3342798所介紹；或如US-A-5370683所介紹，是由一單根的線彎曲成適當的方向並放置在一螺旋路徑上；或如EP-A-0645125所介紹，是由一條線彎曲並安排在構成若干長菱形單元(Rhomboid cells)的路徑上；或是所謂Gianturco Z斯坦特固定模型；或如DE-A-3918736或WO94/03127所介紹的那樣。斯坦特固定模也可以是幾根線彎曲在一起構成心形或箭形單元，其中這些線在其交點互相繞在一起，或打結以形成若干結，如本申請人的WO97/09945(相當於丹麥專利申請號No.995/95，於1996年2月8日公開)所介紹的那樣。參照最近的專利申請，各種斯坦特固定模設計的介紹包括在本專利申請中。
斯坦特固定模1可以從具有較小直徑的第一狀態膨脹到具有較大直徑的第二狀態。對於下面提及的斯坦特固定模的應用領域，指出了當斯坦特固定模呈現其第二狀態時典型的直徑範圍冠狀(動脈)的2-4mm；髂骨的、股骨的和腎的6-12mm；頸動脈的6-12mm，主動脈瘤15-30mm；靜脈、腔靜脈12-30mm；鎖骨下靜脈12-30mm；動靜脈分路修復術6-14mm；TIPS(肝內分路)10-12mm；輸尿管4-7mm；尿道4-7mm；食管中部18mm；膽囊6-10mm；胰腺2-3mm；和支氣管15-20mm。斯坦特固定模的材料可以是不鏽鋼，nitinol，鈦，鉭，一種銅合金或一種塑料，例如改進的丁二烯。
筒形覆蓋層2可以是聚脂(例如滌綸TM)、聚四氟乙烯PTFE、聚氨脂PU、聚乙烯PE，丙烯PP、尼龍、碳纖維或任何其他生物相容的能阻止血流或其他體液流的材料製成。覆蓋層可能是一種完全不透水的箔，但覆蓋層最好是多孔的以促進纖維向內長，從而使覆蓋層固定在所討論的體腔。多孔性可以這樣生成，先將具有預定篩選尺寸的鹽粒加入合成材料，待箔的形狀建立起來之後，將鹽粒洗去。覆蓋層也可以用線材織成筒形體。另外的可行方法是用多孔膨脹PTFE製造箔。
圖1示出了處於其第一狀態具有較小直徑的斯坦特固定模1，安裝在引導鞘3內。斯坦特固定模容納於擠出裝置4的槽內，該擠出裝置的遠端具有頭6，位於引導鞘遠端前面保護性的部位。圓形的前端頭部有利於送進至需要的位置或推入導管，如果這樣使用的話。如果需要，頭6可以設置一個遠端凸起軟引導部。當擠出裝置4相對於鞘3向前運動，或鞘被向後拉回時，槽的近端環形壁7推動斯坦特固定模的近端。此外，在擠出裝置4軸向的一些部位，可能有凸起結合元件，在放置時支承斯坦特固定模。箔或覆蓋層連接在斯坦特固定模的遠端並從連接處，在鞘的遠端和頭6的後端之間徑向向外延伸。在鞘的外表面，箔轉回至縱向延長位置而與鞘相接觸。
圖2所示第二實施例與第一實施例的區別在於，頭6具有一個足夠小的直徑以便通過鞘的內部空腔，這樣箔2完全與斯坦特固定模分開。這提供了在插入時額外的可能變化，即引導鞘連同箔2首先插入需要的位置，隨之將擠出裝置4連同斯坦特固定模推入並放置。箔的遠端伸出並環繞鞘的遠端，從而，當斯坦特固定模從其遠端被擠出時，箔的邊緣被斯坦特固定模的外表面，在斯坦特固定模開始膨脹處抓緊。
第三實施例在圖3中示出了一個具有心形或箭頭似網格單元的斯坦特固定模1插入引導鞘3。這樣一種斯坦特固定模，相對於其第二狀態的直徑，其第一狀態可以壓縮成很小的直徑。箔2與斯坦特固定模的端部連接，在引導鞘3的環形邊緣，頭6具有一個環形槽7，在插入時保護性地環繞箔的端部。
圖4所示第四實施例是這樣一種類型，其中箔2容納在引導鞘3上製成的一環形空腔8中，鞘的遠端部具有加長凹部，其內側被一管9所屏蔽，該管由一種柔性的、本質上不可拉伸的材料製成。管9可以由，例如PTFE(聚四氟乙烯)、碳纖維、滌綸或聚酯薄膜樹脂製成。從縱截面看，箔2是設置成波紋管形，當斯坦特固定模被擠出時，箔被拉出凹槽遠端環形開口。圖5示出了一種類似設計，其中空腔8是如此之長從而箔可以在其縱向全長放置其中。箔可以這樣安裝，例如，在將筒9裝在遠端鞘之前，預先將箔裝在筒9的外表面。
圖6示出了第六實施例，其中斯坦特固定模設置成環繞擠出裝置4，該擠出裝置通過遠端鞘3的中心延伸。斯坦特固定模部分位於引導鞘的遠端部，部分位於引導鞘的頭6內之環形空腔10內。筒形覆蓋層2的遠端位於鄰近斯坦特固定模遠端一定距離處，覆蓋層是被設置在引導鞘外表面，完全與斯坦特固定模分開。覆蓋層遠端插入一圓彈簧片11內，從而當插入至希望的放置位置時，覆蓋層仍保持其軸向位置。
圖7示出了斯坦特固定模在放置部位開始釋放的情況。釋放是通過引導鞘相對於頭6向後移動而實現的。斯坦特固定模的釋放區域膨脹至較大的直徑並抓住覆蓋層2，然後頭6可以通過將擠出裝置4向前推而離開斯坦特固定模，從而斯坦特固定模的遠端膨脹至其充滿直徑，與血管壁12相結合(參見圖8)，隨後，遠端鞘3可以從患者身上撤離。可以看出箔2並不覆蓋斯坦特固定模的遠端部。作為另一個辦法，可以將箔固定在斯坦特固定模的外表面，箔於是在集合體的固定位置送入頭6後部與引導鞘3前部之間的位置。
圖9示出了斯坦特固定模位於引導鞘3內和箔2在引導鞘3的外表面的情況。引導鞘是放置在導管5內，以下的圖10至圖12示出了斯坦特固定模1從引導鞘擠出，與此同時箔固定在斯坦特固定模的外表面。斯坦特固定模是用推桿形式的擠出裝置4從引導鞘3推出的。
圖13示出了箔2可以被褶皺於引導鞘3的外表面，圖14示出了箔可以被暫時用粘接劑15固定在引導鞘的外表面，折皺允許使用更長的箔或覆蓋在小的空間。
圖16示出了箔2可以通過將其沿圓周方向摺疊成波浪形而容納在引導鞘3與筒9之間。這一實施例特別有利於箔2被放置成縱向的直線位置，如圖5所示。
在圖15中，第一斯坦特固定模20是看作將放置在腎主動脈，斯坦特固定模1在這裡是帶覆蓋箔的第二斯坦特固定模，它將瘤與主動脈之間截斷。第一斯坦特固定模20可以至少在腎動脈相反的區域相對地打開，從而腎的血流不受阻礙。第二斯坦特固定模是放置在腎下，在第一斯坦特固定模之內，而覆蓋箔2於是固定地鎖緊在兩個斯坦特固定模所覆蓋的區域之間。
上述各種實施例可以在本發明範圍內組合成新的實施例。此外，本文中的覆蓋層或箔，包括任何可定位在斯坦特固定模上的各類覆蓋材料或嫁接材料。
權利要求
1.一種筒形斯坦特固定模穿腔插入集合體，該斯坦特固定模當其處於血管系統的血管中的放置狀態時，在其外圓周至少沿其部分長度上設有一筒形覆蓋層；該集合體包括引導鞘(3)，鞘內設有處於減小直徑之第一狀態的斯坦特固定模(1)；和擠出裝置(4)，該擠出裝置用於從引導鞘中釋放斯坦特固定模，該斯坦特固定模適於膨脹至具有較大直徑的第二狀態，其特徵在於，斯坦特固定模(1)在其第一狀態時至少部分是在引導鞘(3)內，直接與鞘的內表面相接觸；至少筒形覆蓋層(2)的主要部分，當斯坦特固定模處於第一狀態時，是與斯坦特固定模的圓周分開定位。
2.如權利要求1所述的集合體，其特徵在於，筒形覆蓋層(2)與斯坦特固定模(1)連接，最好在斯坦特固定模長度上位於或最接近引導鞘(3)的遠端處。
3.如權利要求1所述的集合體，其特徵在於，集合體保持筒形覆蓋層(2)完全與斯坦特固定模(1)分開，直至開始釋放斯坦特固定模為止。
4.如權利要求1至3其中之一所述的集合體，其特徵在於，筒形覆蓋層(2)環繞著引導鞘(3)。
5.如權利要求4所述的集合體，其特徵在於，集合體包括導管(5)，其環繞著筒形覆蓋層(2)和引導鞘(3)，最好直到集合體已經穿腔地前進到鄰近放置部位的位置。
6.如權利要求1至5其中之一所述的集合體，其特徵在於，集合體包括一環形空腔(8，10)，其中筒形覆蓋層(2)處於被保護位置，直到斯坦特固定模釋放。
7.如權利要求6所述的集合體，其特徵在於，空腔(8)在引導鞘(3)的遠端處製成，最好在鞘的這一端具有加長的凹槽，用筒(9)將其內屏蔽，筒(9)的材料是柔性的和本質上不可拉伸的。
8.如權利要求1至7其中之一所述的集合體，其特徵在於，斯坦特固定模(1)被設置成環繞擠出裝置(4)，該擠出裝置沿引導鞘(3)的中心延伸，斯坦特固定模處於其第一狀態時，部分位於引導鞘遠端部內，部分位於擠出裝置頭的環形空腔(10)內，而筒形覆蓋層的遠端被設置在鄰近斯坦特固定模(1)遠端處。
9.如上述權利要求其中之一所述的集合體，其特徵在於，斯坦特固定模(1)從其第一狀態膨脹至其第二狀態時，其長度減小。
10.如權利要求1至6、8、9其中之一所述的集合體，其特徵在於，筒形覆蓋層(2)被設置成一種摺疊狀態，並環繞引導鞘(3)，面向引導鞘的各表面至少部分地與粘接物(15)相接觸。
11.一種血管嫁接裝置，至少包括第一斯坦特固定模，用於固定在血管系統的血管壁上；第二斯坦特固定模，用於全部或部分地放置在第一斯坦特固定模以及筒形覆蓋層內，其特徵在於，在放入第一斯坦特固定模(20)之前，第二斯坦特固定模(1)和筒形覆蓋層(2)均放在如權利要求1至10其中之一所述的集合體內，第一和第二斯坦特固定模(1，20)在所述第二狀態具有本質上相同的直徑，在放置之後，筒形覆蓋層(2)至少部分地固定在第一斯坦特固定模的內表面和第二斯坦特固定模的外表面之間。
全文摘要
一種筒形斯坦特固定模(1)的穿腔插入集合體,該斯坦特固定模當其處於血管系統的血管中的放置狀態時,在其外圓周至少沿其部分長度上設有一筒形覆蓋層(2);該集合體包括:引導鞘(3),鞘內設有處於減小直徑之第一狀態的斯坦特固定模;和擠出裝置(4),該擠出裝置可以用於控制從引導鞘中釋放斯坦特固定模,該斯坦特固定模(1)適於膨脹至具有較大直徑的第二狀態。斯坦特固定模在其第一狀態是放置在引導鞘(3)內,直接與鞘的內表面相接觸,而筒形覆蓋層(2)是放置成與集合體連接,從而,覆蓋層不放在斯坦特固定模的圓周,直到從引導鞘釋放斯坦特固定模,並從其第一狀態膨脹至其第二狀態。
文檔編號A61F2/07GK1229348SQ97197708
公開日1999年9月22日 申請日期1997年9月5日 優先權日1996年9月6日
發明者扎扎·A·卡付特拉德茨, 亞歷山大·P·克爾斯霍克 申請人:威廉庫克歐洲公司