板藍大青片及其製備方法
2023-12-09 01:40:46 1
板藍大青片及其製備方法
【專利摘要】本發明公開了一種板藍大青片及其製備方法，其特徵在於將板藍根、大青葉組方採用鹽水、85%醇分別提取，減壓乾燥成幹膏，加鹽製成固體分散體，加入功能輔料製得板藍大青片，用於治療流行感冒，有效成份含量、崩解性能、療效顯著優於同類市售藥物，取得了良好效果。
【專利說明】板藍大青片及其製備方法
【技術領域】
[0001]本發明涉及中藥領域，具體涉及一種板藍大青片及其製備方法。
【背景技術】
[0002]上市藥品板藍大青片由兩味中藥組成，為板藍根和大青葉，具有清熱解毒，涼血消腫之功效，用於治療流行性乙型腦炎、流感、流行性腮腺炎、傳染性肝炎及麻疹等病毒性疾病見熱毒內盛證候者。但其功效成份(R，S)-告依春，靛玉紅、靛藍、精氨酸不易提取，傳統水提法和醇提法不能使有效成分充分溶出，同時，製成普通片劑崩解遲緩，生物利用度低，嚴重影響療效。
【發明內容】
[0003]本發明為克服上述不足，提供一種有效成份提取完全、崩解迅速、生物利用度高的板藍大青片及其製備方法。
[0004]發明實施方案如下:
取板藍根1500g，大青葉2250g，粉碎成60目粗粉，加入10倍量水，浸泡30分鐘，加入氯化鈉35?45g，回流提取2小時，濾過，濾液備用，濾渣加入6倍量85%乙醇回流提取I小時，濾過，合併濾液，減壓濃縮，噴霧乾燥得幹膏粉；取幹膏粉加入氯化鈉50?70g，採用高能納米衝擊磨粉碎成粒徑300?400nm的混合幹膏粉；取混合幹膏粉，微晶纖維素15?25g，交聯聚乙烯吡咯烷酮15?25g，預膠化澱粉5?15g，羥丙甲纖維素15?25g，微粉矽膠5?15g,果糖4?6g,海藻酸鈉3?5g,混合均勻，用30?50%乙醇溼法制粒，60°C?80°C乾燥，外加羧甲基澱粉鈉3?5g，硬脂酸鎂I?3g，整粒，壓成1000片，製成板藍大青片。
[0005]上述實施方案所提到的原材料標準如下:
板藍根:中國藥典2010年版一部標準,本品為十字花科植物蔣藍Isatis indigoticaFort的乾燥根，秋季採挖，除去泥沙，曬乾。
[0006]大青葉:中國藥典2010年版一部標準，為本品為十字花科植物菘藍Isatisindigotica Fort的乾燥葉,秋季採收,除去雜質,曬乾。
[0007]乙醇:中國藥典2010年版二部標準。
[0008]氯化鈉:中國藥典2010年版二部標準。
[0009]微晶纖維素:中國藥典2010年版二部標準。
[0010]交聯聚乙烯吡咯烷酮:中國藥典2010年版二部標準。
[0011]預膠化澱粉:中國藥典2010年版二部標準。
[0012]羥丙甲纖維素:中國藥典2010年版二部標準。
[0013]微粉矽膠:中國藥典2010年版二部標準。
[0014]果糖:中國藥典2010年版二部標準。
[0015]海藻酸鈉:中國藥典2010年版二部標準。
[0016]羧甲基澱粉鈉:中國藥典2010年版二部標準。
[0017]硬脂酸鎂:中國藥典2010年版二部標準。
[0018]本發明方案對比現有技術實質特點是高滲提取，納米中藥、固體分散；顯著的進步是提取完全、有效成分含量高，崩解迅速，生物利用度好，療效高，實質上是製備了板藍大青分散片。
[0019]以上板藍大青片所用到的原材料均可從醫藥公司購買得到，只要滿足國家標準均可用來實施本發明方案。
[0020]本發明方案中所涉及的術語如無特殊說明，均以中國藥典、國家食品藥品監督管理局標準等藥品相關規範解釋為準。
[0021]四【具體實施方式】本發明的具體實施例1
取板藍根1500g，大青葉2250g，粉碎成60目粗粉，加入10倍量水，浸泡30分鐘，加入氯化鈉35g，回流提取2小時，濾過，濾液備用，濾渣加入6倍量85%乙醇回流提取I小時，濾過，合併濾液，減壓濃縮，噴霧乾燥得幹膏粉；取幹膏粉加入氯化鈉50g，採用高能納米衝擊磨粉碎成粒徑300?400nm的混合幹膏粉；取混合幹膏粉，微晶纖維素15g，交聯聚乙烯吡咯烷酮15g，預膠化澱粉5g，羥丙甲纖維素15g，微粉矽膠5g，果糖4g，海藻酸鈉3g，混合均勻，用30%乙醇溼法制粒，60°C乾燥，外加羧甲基澱粉鈉3g，硬脂酸鎂lg，整粒，壓成1000片，製成板藍大青片。
[0022]本發明的具體實施例2
取板藍根1500g，大青葉2250g，粉碎成60目粗粉，加入10倍量水，浸泡30分鐘，加入氯化鈉45g，回流提取2小時，濾過，濾液備用，濾渣加入6倍量85%乙醇回流提取I小時，濾過，合併濾液，減壓濃縮，噴霧乾燥得幹膏粉；取幹膏粉加入氯化鈉70g，採用高能納米衝擊磨粉碎成粒徑300?400nm的混合幹膏粉；取混合幹膏粉，微晶纖維素25g，交聯聚乙烯吡咯烷酮25g，預膠化澱粉15g，羥丙甲纖維素25g，微粉矽膠15g，果糖6g，海藻酸鈉5g，混合均勻，用50%乙醇溼法制粒，80°C乾燥，外加羧甲基澱粉鈉5g，硬脂酸鎂3g，整粒，壓成1000片，製成板藍大青片。
[0023]本發明的具體實施例3
取板藍根1500g，大青葉2250g，粉碎成60目粗粉，加入10倍量水，浸泡30分鐘，加入氯化鈉40g，回流提取2小時，濾過，濾液備用，濾渣加入6倍量85%乙醇回流提取I小時，濾過，合併濾液，減壓濃縮，噴霧乾燥得幹膏粉；取幹膏粉加入氯化鈉60g，採用高能納米衝擊磨粉碎成粒徑300?400nm的混合幹膏粉；取混合幹膏粉，微晶纖維素20g，交聯聚乙烯吡咯烷酮20g，預膠化澱粉10g，羥丙甲纖維素20g，微粉矽膠10g，果糖5g，海藻酸鈉4g，混合均勻，用40%乙醇溼法制粒，70°C乾燥，外加羧甲基澱粉鈉4g，硬脂酸鎂2g，整粒，壓成1000片，製成板藍大青片。
[0024]以上實施例說明，採用本發明實施方案的極端條件和優化條件均能製成板藍大青片。下面以實施例3製得的板藍大青片考察本發明的實際效果:
(一)本發明板藍大青片與市售板藍大青片有效成份含量對比 I測定方法
以十八烷基矽烷鍵合矽膠為填充劑；以甲醇-0.02%磷酸溶液(7:93)為流動相；檢測波長為245nm。理論板數按(R，S)-告依春峰計算應不低於5000，精密稱取(R，S)-告依春對照品適量，加甲醇製成每1ml含4(^g的溶液，做為對照品溶液；取本發明板藍大青片和市售板藍大青片各20片，精密稱定，分別研細，各取0.5g，精密稱定，加水50ml，加熱回流2小時，濾過，溶劑蒸乾，殘渣加甲醇使溶解並轉移至50ml量瓶中，加甲醇至刻度，搖勻，濾過，取續濾液，做為供試品溶液；分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各20μ1，注入液相色譜儀，測定，即得。
[0025]2有效成分(R，S)-告依春含量對比
表1本發明板藍大青片和市售板藍大青片(R，S)-告依春含量對比表
【權利要求】
1.一種治療流行感冒的中藥，其特徵是取板藍根1500g，大青葉2250g，粉碎成60目粗粉，加入10倍量水，浸泡30分鐘，加入氯化鈉35?45g，回流提取2小時，濾過，濾液備用，濾渣加入6倍量85%乙醇回流提取I小時，濾過，合併濾液，減壓濃縮，噴霧乾燥得幹膏粉；取幹膏粉加入氯化鈉50?70g,採用高能納米衝擊磨粉碎成粒徑300?400nm的混合幹膏粉；取混合幹膏粉，微晶纖維素15?25g，交聯聚乙烯吡咯烷酮15?25g，預膠化澱粉5?15g,羥丙甲纖維素15?25g，微粉矽膠5?15g，果糖4?6g，海藻酸鈉3?5g，混合均勻，用30?50%乙醇溼法制粒，60°C?80°C乾燥，外加羧甲基澱粉鈉3?5g，硬脂酸鎂I?3g，整粒，壓成1000片，製成板藍大青片。
2.根據權力要求I所述中藥的製備方法，其特徵是其特徵是取板藍根1500g，大青葉2250g，粉碎成60目粗粉，加入10倍量水，浸泡30分鐘，加入氯化鈉35?45g，回流提取2小時，濾過，濾液備用，濾渣加入6倍量85%乙醇回流提取I小時，濾過，合併濾液，減壓濃縮，噴霧乾燥得幹膏粉；取幹膏粉加入氯化鈉50?70g，採用高能納米衝擊磨粉碎成粒徑300?400nm的混合幹膏粉；取混合幹膏粉，微晶纖維素15?25g，交聯聚乙烯吡咯烷酮15?25g,預膠化澱粉5?15g,輕丙甲纖維素15?25g,微粉娃膠5?15g,果糖4?6g,海藻酸鈉3?5g，混合均勻，用30?50%乙醇溼法制粒，60°C?80°C乾燥，外加羧甲基澱粉鈉3?5g，硬脂酸鎂I?3g，整粒，壓成1000片，製成板藍大青片。
3.根據權力要求I所述中藥的製備方法，其特徵是取板藍根1500g，大青葉2250g，粉碎成60目粗粉，加入10倍量水，浸泡30分鐘，加入氯化鈉40g，回流提取2小時，濾過，濾液備用，濾渣加入6倍量85%乙醇回流提取I小時，濾過，合併濾液，減壓濃縮，噴霧乾燥得幹膏粉；取幹膏粉加入氯化鈉60g，採用高能納米衝擊磨粉碎成粒徑300?400nm的混合幹膏粉；取混合幹膏粉，微晶纖維素20g，交聯聚乙烯吡咯烷酮20g，預膠化澱粉10g，羥丙甲纖維素20g,微粉娃膠1g,果糖5g,海藻酸鈉4g,混合均勻,用40%乙醇溼法制粒,70°C乾燥,夕卜加羧甲基澱粉鈉4g，硬脂酸鎂2g，整粒，壓成1000片，製成板藍大青片。
【文檔編號】A61K9/20GK104173601SQ201410411308
【公開日】2014年12月3日 申請日期:2014年8月20日 優先權日:2014年8月20日
【發明者】趙燕翼 申請人:趙燕翼