帶有使用時可觀察液體樣品的透明底座支持層的試條的製作方法
2023-11-09 10:41:27 1
專利名稱：帶有使用時可觀察液體樣品的透明底座支持層的試條的製作方法
技術領域：
一般地，本發明涉及分析檢測裝置，尤其是檢測分析物的試條。
背景技術：
已經發展了多種試條，來測定液體樣品中特定分析物的存在和/或其濃度，和/或液體樣品的化學性質(如pH值或者鹼性)。例如，這些試條可用於檢測血液、尿液或唾液樣品中的葡萄糖、膽固醇、蛋白質、酮、苯丙氨酸或酶。典型地，這些試條包括一個或多個便於測定分析物濃度或化學性質的試劑墊(如試劑浸漬膜)。例如，作為參考而包含於本申請中、專利號為6162397的美國專利，描述了一種具有兩個試劑浸漬膜的可視血糖試條。該試劑浸漬膜包含與血糖反應形成可見的不同顏色的試劑。對傳統試條及其試劑墊的進一步描述可見於專利號為4900666、5902731及5304468的美國專利，在此均作為參考而全部包含於本申請中。
典型的檢測液體樣品中的分析物或化學特性的監測系統包括一個裝置，如可攜式手持測量計，和一個液體樣品(如全血樣品)施加於其上的試條。裝置和試條以串聯方式使用，來測定液體樣品中的分析物濃度(例如血糖濃度)或其他特徵(例如凝血酶原時間和/或國際標準比率[INR])。裝置典型地測定試條的一個或多個特徵(如光反射、光透射或者光吸收)，接著在測得的一個或多個特徵的基礎上，採用一種或幾種算法計算出其特性。
測定全血樣品中的血糖時，最常採用的是從使用者的手指尖擠出血樣，然後施加到試條的試劑墊上，此處由於存在大量的毛細血管而通常血液供應充足。不幸地是，指尖的神經密度會引起許多使用者的極大痛苦。有時也採用在一些替代的目標位點取樣，如耳垂，手掌，前臂及腹部，因為這些作為替代的目標位點敏感性較低。然而，這些作為替代的目標位點血液供應不足，因而導致液體樣品的體積相對較少。
用於塗敷小量液體樣品的傳統試條本身通常相對較小，因此對使用者來說難以操作。然而，當使用者必須將液體樣品直接塗敷到尚未插入裝置中的試條上(通常稱之為「離測量計」的試條定量給料)時，較大的試條會遮蔽使用者對液體樣品的觀察視線。而且，若採用替代的目標位點則將會使得把液體樣品塗敷到事先完全插入到相關裝置中的試條(通常稱之為「在測量計」的定量給料)變得困難。另外，在試條上塗敷過多的液體樣品，將導致多餘的液體樣品擴展超出試劑墊，從而造成試條不整潔，並隨後導致玷汙相關裝置(如手持測量計)。
因此，在本領域仍需要一種試條，在測定液體樣品中的分析物時易於操作，並且在將液體樣品塗敷到試條上的過程中讓使用者能夠觀察液體樣品。而且，該試條應當生產簡便，且能夠避免多餘液體樣品造成不整潔狀況或玷汙相關裝置。
發明內容
根據本發明典型實施例的測定液體樣品中的分析物的試條易於操作，且在將液體樣品施加於試條的過程中，使使用者能夠觀察到液體樣品(如從目標位點擠出的全血樣品)。而且根據本發明的典型實施例的試條製造簡便，且能防止過量的液體樣品造成不整潔狀況或汙染相關裝置(例如手持測量計)。
根據本發明的一個典型實施例，用於測定液體樣品(如全血)中的分析物(例如血糖)的試條包括底座支持層和設置於底座支持層上的試劑墊。另外，底座支持層的至少鄰近試劑墊的部分由透明材料製成，因而在將液體樣品施加於試劑墊的過程中，能夠使使用者通過底座支持層觀察液體樣品。該試條可選擇性地包括一個存放過量液體樣品的儲池。例如，該儲池可由底座支持層的親水區域和疏水區域限定，也可以由圍繞試劑墊的底座支持層上的背脊來限定。
根據本發明的另一個典型實施例，用於測定液體樣品中的分析物的試條，包括帶有凸出的試劑墊平臺的底座支持層，置於所述凸出的試劑墊平臺上的試劑墊，和置於底座支持層之上的上層。底座支持層和上層的至少鄰近試劑墊的部分由透明材料製成，因而在將液體樣品施加於試劑墊的過程中，能夠使使用者通過底座支持層和上層觀察液體樣品。此外，設置試條，因此由底座支持層和上層在其中限定了適於保留過多液體樣品的毛細儲池。
由於根據本發明的典型實施例，將試條設置為在將液體樣品塗敷到試劑墊的過程中，使用者能夠通過底座支持層觀察液體樣品，因而試條很容易操作。而且，由於使用者觀察液體樣品時不會被試條本身遮掩，根據本發明的試條可以是相對較大且容易操作的尺寸。此外，本發明的某些實施例包括一個能夠阻止過量液體樣品造成不整潔狀況或者玷汙相關裝置(如手持測量計)的儲池。最後，根據本發明的典型實施例，試條包括最少數量的元件，並因此易於生產，例如使用傳統的網壓紋技術。
附圖簡述參照下面所闡明的、利用本發明原理的例證性實施例中的詳細描述和
，可以更好地理解本發明的特徵和優點圖1A和1B分別是根據本發明的一個典型實施例的試條的簡化透視圖和側視圖；圖2是使用者通過圖1A和1B的試條觀察液體樣品的一種方式的簡要描述。
圖3A和3B分別是根據本發明的另一典型實施例的試條的簡化頂視圖和側視圖；圖4A和4B分別是根據本發明的又一典型實施例的試條的簡化頂視圖和側視圖；圖5A和5B分別是根據本發明的再一典型實施例的試條的簡化頂視圖和側視圖；圖6是根據本發明的再一典型實施例的試條的簡化頂視圖，其中底座支持層包括一個鄰近試劑墊的親水區域；圖7A和7B分別是根據本發明的又一典型實施例的試條的簡化頂視圖和側視橫斷面圖；圖8是根據本發明的再一典型實施例的試條的簡化側視橫斷面圖，其中底座支持層包括一個凸出的試劑墊平臺；圖9A是根據本發明的一個典型實施例的試條透視圖，其中試劑墊包括一個由試條底部支持層、上層和間隔層限定的儲池；圖9B是圖9A的試條的分解圖；圖9C是圖9A的試條的簡化橫斷面圖，顯示液體樣品(LS)被施加於試條；圖9D是圖9A的試條的簡化頂視圖，虛線指示觀察不到的特徵；以及圖9E是圖9A的試條的部分透視橫斷面的圖示。
具體實施例方式
為使本發明說明書始終一致及清楚理解本發明，這裡對所用術語定義如下術語「親水的」指的是導致對於相關的液體樣品的接觸角小於90度的材料表面特性。
術語「疏水的」指的是導致對於相關的液體樣品的接觸角大於或等於90度的材料表面特性。
術語「高度可潤溼的」指的是導致對於相關的液體樣品的接觸角小於大約30度的材料表面特性。
術語「多餘液體樣品」指的是施加到試條上的超出(即過剩)試條試劑墊容量的液體樣品部分或者以別的方式沒有容納於試條的試劑墊中的液體樣品部分。
術語「毛細孔道」指的是，由於其幾何結構和表面特性，使液體樣品在毛細作用下通過和/或在其中運動的孔道。
圖1A和1B分別是根據本發明典型實施例的用於測定液體樣品(如全血)中分析物(如血糖)的試條100的簡化透視圖和側視圖。試條100包括底座支持層102和置於底座支持層102上的試劑墊104(如試劑浸漬膜)。
底座支持層102被設定為至少鄰近試劑墊104的部分底座支持層由透明材料製成，因而使得使用者在將液體樣品施加到試劑墊時，能通過該部分觀察液體樣品。但是，為討論簡便和易於理解，我們假定圖1A和1B的實施例中的底座支持層102完全由透明材料製成。
圖2是使用者能夠通過試條100看到液體樣品從而觀察液體樣品的方式的簡化描述圖(不按比例)。在將液體樣品(LS)施加到試劑墊104的過程中，例如，如在圖2中圖示的那樣，使用者可以握著試條100，從而使試劑墊104直接對著液體樣品。圖2描述了一個透明底座支持層102是怎樣提供在使用者的觀察點(U)與從目標位點(T)擠出的液體樣品LS(如一滴全血)之間的清晰視線(在圖2中用虛箭頭顯示)的。目標位點可以是對本領域技術人員來說任何合適的目標位點，例如指尖或前臂目標位點，從這些地方擠出液體樣品。
當試條100接近液體樣品LS和目標位點T時，無論試條100的尺寸大小如何，透明的底座支持層102都能使得使用者易於觀察液體樣品。另外，透明的底座支持層102還可使得使用者能夠觀察液體樣品進入並充滿試劑墊。在這種情況下，一旦試劑墊充滿液體樣品，使用者可以將其從目標位點移開。因此，試條100可以是相對較大且易於操作的尺寸，而不會遭遇使用者觀察液體樣品的視線被遮蔽的危險。典型地，但不限於，試條100的底座支持層102的尺寸，厚度範圍大約為0.003到0.025英寸，寬度範圍約為0.25到0.60英寸，而長度範圍為1.1到2.25英寸。
一旦將液體樣品施加到試條100的試劑墊104上，則試條100既可以通過視覺閱讀(例如，通過與比色表比較)，也可以插入到相關裝置(例如，一種相關的手持測量計)中進行光學特徵測定(如光反射、光透射或光吸收)。如果需要，這些視覺閱讀或光學測定都可通過底座支持層102完成。在這種情況下，試劑墊的顏色響應於所施加的液體樣品而變化，透明的底座支持層使得使用者能夠以視覺檢驗這種顏色變化。
任選地，底座支持層102可完全由透明材料製成(正如關於前面討論的圖1A、1B及圖2那樣)以提供最大的可操作性，並易於使用。作為替代，只有鄰近試劑墊104的部分底座支持層102由透明材料製成，只要在將液體樣品施加到試劑墊過程中使用者足以能夠觀察到液體樣品即可。例如，底座支持層102可由環繞試劑墊周界並離開其周界約0.1英寸距離的透明材料製成，並且在將液體樣品施加到該試劑墊過程中，仍能使使用者觀察到液體樣品。假設底座是透明的，當施加樣品時他們可確知膜的顏色由白變紅，或變為任何其它顏色。
再次參考圖1A及1B，底座支持層102可由本領域技術人員所公知的任何合適的透明材料製成。合適的透明材料包括，但不限於，透明的聚酯材料，透明的聚碳酸酯材料(例如，得自美國Tekra，New Berlin，Wisconsin的15密耳Makrofol DE聚碳酸酯材料)，透明丙烯酸材料，透明聚苯乙烯材料，透明含氟聚合物材料以及透明聚烯烴材料。
為了使用者能夠易於操作根據本發明的試條，尤其有利的是，製成底座支持層的透明材料足夠透明，以至於通過底座支持層在至少0.5英寸的距離處能夠在視覺上觀察到液體樣品(如一滴全血)。在選擇合適的透明材料時，本領域的技術人員可進行試驗和誤差測定，以確定在將液體樣品施加到試劑墊過程中，足夠透明直至到通過底座支持層使用者能夠在視覺上觀察到液體樣品。
為阻止多餘的液體樣品在試條上擴散，使用透明材料製成的底座支持層102既可以是本身疏水的，也可以是以某種方式處理使得底座支持層疏水。例如，透明的聚酯材料底座支持層可採用通常公知的方法矽化使其疏水。在這種情況下，使用疏水底座支持層，與試條接觸的液體樣品將趨向於(i)流進試劑墊(而不是穿過疏水底座支持層)，或趨向於(ii)保留在目標位點上(如指尖或前臂)，因此防止了液體樣品造成試條自身的不整潔狀況。
試劑墊104可以是本領域公知的任何合適的試劑墊，包括，例如，測定全血樣品中葡萄糖的比色試劑墊(例如比色試劑浸漬膜)。結合於試劑墊的合適的試劑包括比色試劑，例如基於(i)葡萄糖氧化酶(GO)，辣根過氧化物酶(HRPO)，3-甲基-2-苯並噻唑酮腙鹽酸鹽(MBTH)和二甲氨苯甲酸(DMAB)；(ii)葡萄糖氧化酶、吩嗪甲基硫酸鹽(PMS)和2，2』-二苯並噻唑基-5，5』-雙[4-二(2-磺乙基)氨甲醯基苯基]-3，3』-(3，3』-二甲氧基-4，4』-聯苯基)雙四唑二鈉鹽(從Dojindo Molecular Technologies，Gathersburg，MD得到，記為WST-5)以及(iii)葡萄糖脫氫酶(GDH)，PMS和WST-5。儘管試劑墊104被描述為一個單層，但可以想像的是，試劑墊104既可以是單層試劑墊，也可以是多層試劑墊。合適的試劑或試劑墊的描述可見於專利號為4900666、5304468和6420128的美國專利，在此均作為參考而全部包含於本申請中。
可用作試劑墊的合適的膜包括，例如，U.S.Filter BTS-30膜材料(一種不對稱的聚碸膜)，Pall Biodyne膜材料(一種對稱的帶有內部支持聚酯的尼龍膜)，以及Millipore Hi-Flow Plus膜材料(一種由硝酸纖維澆鑄於Mylar膜上製成的膜)。
正如前面所描述的，儘管底座支持層102可以相對較大從而便於操作，試劑墊104仍可以相對較小，並能對體積相對較小的液體樣品(例如，0.5到1微升的液體樣品)進行準確測定。例如，典型的試劑墊的厚度範圍為0.001～0.010英寸，典型的直徑(對於圓形試劑墊而言)範圍為0.030～0.25英寸。可採用任何合適的方法，如透明壓力敏感粘合劑(例如，一種可從市場上購買得到的丙烯酸製成的透明壓力敏感粘合劑，如購自美國Adhesives Research Inc.，Glen Rock，Pennsylvania)或透明帶，將試劑墊104粘合於底座支持層102上。
在圖1A、圖1B及圖2的實施例中，底座支持層102圍繞試劑墊104的全周長。然而，一旦得到本發明的啟示，本領域技術人員將會認識到，在將液體樣品施加於試條的試劑墊的過程中，為了使使用者能夠觀察到液體樣品，根據本發明的試條的底座支持層無需圍繞試劑墊的全周長。
圖3A和3B分別是根據本發明的檢測液體樣品中某種分析物的另一種試條300的簡化頂視圖和側視圖。試條300包括底座支持層302，和置於底座支持層302的末端306上的試劑墊304。底座支持層302被設定為至少鄰近試劑墊的部分(例如距離試劑墊0.1英寸以內的部分)由光學透明材料製成，從而使得在將液體樣品施加於所述試劑墊的過程中，使用者能夠通過底座支持層觀察到液體樣品。在圖3A和3B的實施例中，底座支持層302僅僅圍繞試劑墊304的一側。試劑墊304的其餘側是不受限制的。
圖4A和4B分別是根據本發明的檢測液體樣品中某種分析物的又一種試條400的簡化頂視圖和側視圖。試條400包括底座支持層402和置於底座支持層上的試劑墊404。底座支持層402被設定為至少鄰近試劑墊的部分由光學透明材料製成，從而使得在將液體樣品施加於所述試劑墊的過程中，使用者能夠通過底座支持層觀察液體樣品。在圖4A和4B的實施例中，底座支持層402僅僅圍繞試劑墊404的兩側。試劑墊404的其餘側是不受限制的。
圖5A和5B分別是根據本發明的檢測液體樣品中某種分析物的又一種試條500的簡化頂視圖和側視圖。試條500包括底座支持層502，和置於底座支持層502的末端506上的試劑墊504。底座支持層502被設定為至少鄰近試劑墊的部分由光學透明材料製成，從而使得在將液體樣品施加於所述試劑墊的過程中，使用者能夠通過底座支持層觀察液體樣品。在圖5A和5B的實施例中，底座支持層502僅僅圍繞試劑墊504的三側。試劑墊504的剩餘一側是不受限制的。
在圖3A至圖5B所示實施例中，底座支持層僅僅部分環繞試劑墊的周長。然而，至少鄰近試劑墊的部分底座支持層由光學透明材料製成，從而使得在將液體樣品施加於所述試劑墊的過程中，使用者能夠通過底座支持層觀察液體樣品。正如前面所描述的那樣，底座支持層可以是僅有環繞試劑墊的周長的鄰近部分，例如距離試劑墊大約0.1英寸以內的部分由透明材料製成，從而在將液體樣品施加於所述試劑墊的過程中，足以使使用者能夠觀察到液體樣品。
為防止施加於試條上的多餘液體樣品玷汙相關的裝置(例如，一種相關的手持測量計)，或者導致不整潔狀況，根據本發明的各種實施例的試條包括限制施加於試條的多餘液體樣品運動的儲池。所述儲池的容積可為足以限制多餘液體樣品的任何適當的體積容量。在液體樣品是從指尖或其他替代目標位點擠出的全血的情況下，儲池的容積可以處於，例如，5微升到40微升的範圍。
圖6是根據本發明的又一典型實施例的、測定液體樣品中的分析物的試條600的簡化頂視圖。試條600包括底座支持層602和置於底座支持層602上的試劑墊604。底座支持層602被設定為至少鄰近試劑墊的部分由光學透明材料製成，從而使得在將液體樣品施加於所述試劑墊的過程中，使用者能夠通過底座支持層觀察到液體樣品。而且，底座支持層602包括置於鄰近試劑墊604處的親水區606，和與試劑墊通過親水區606間隔開的疏水區608。在該實施例中，底座支持層602的至少部分親水區606是光學透明的。
在圖6的實施例中，親水區606作為儲池來防止難以控制的液體樣品在試條600上的擴散。施加到試劑墊604上的多餘液體樣品，由於液體樣品對沉積於親水區606的固有的優先選擇性而被限制在親水區606而非疏水區608。底座支持層602的親水區606和疏水區608可以由任何對於本領域技術人員來說適合的技術來製備。例如，底座支持層602開始可由疏水材料製成，接著，採用常規技術(例如，噴霧或印刷)在其上施加一層親水材料，形成親水區606。
圖7A和7B分別是根據本發明的又一種試條700的簡化頂視圖和側視橫截面圖。試條700包括底座支持層702，和置於底座支持層上的試劑墊704。底座支持層702被設定為至少鄰近試劑墊的部分由光學透明材料製成，從而使得在將液體樣品施加於所述試劑墊的過程中，使用者能夠通過底座支持層觀察到液體樣品。
試條700還包括環繞試劑墊704的脊706。環形脊706被設定為阻止過量液體樣品離開試劑墊704的鄰近區域，以免造成不整潔狀況。因而，環形脊706限定了位於脊706與試劑墊704之間的儲池。本領域技術人員可以想像，根據本發明的實施例的試條可以任意包括另外的脊。
脊706的尺寸範圍可以是，例如，高度為0.050英寸而底部寬度為0.050英寸。脊706可以離開試劑墊704一段距離，例如0.050英寸。脊706和/或位於脊706與試劑墊704之間的底座支持層702的上表面708可以是親水的，以增強儲池限制過量液體樣品的能力。在這種情況下，儲池是能夠將多餘液體樣品限制於其中的開放的毛細孔道。脊706可以以本領域技術人員公知的任何適當技術製備於底座支持層702上，例如通過在底座支持層702上壓紋。
圖8是根據本發明的典型實施例的檢測液體樣品中分析物的又一種試條800的簡化側視橫截面圖。試條800包括帶有凸出的試劑墊平臺803的底座支持層802，試劑墊804置於試劑墊平臺803上。而且，試條800的底座支持層802被設定為至少鄰近試劑墊的部分由光學透明材料製成，從而使得在將液體樣品施加於試劑墊的過程中，使用者能夠通過底座支持層觀察到液體樣品。
底座支持層802有一個主要的上表面806和凸出的試劑墊平臺803，試劑墊平臺803包括平臺上表面808，在其上置有試劑墊804，如在圖8中圖示的那樣。平臺上表面可以離開(即凸出)底座支持層的主要上表面一段間隔，例如在0.020～0.20英寸的範圍，通常距離為0.060英寸。
將試劑墊804設置在凸出的試劑墊平臺803上，提高了使用者通過自身觸覺根據該凸出設置提供給使用者的觸覺反饋來定位試劑墊804的能力。如果需要，試條800可以包括至少一個脊(在圖8中未示出)，正如前面關於試條700的描述那樣(參看圖7A及7B)，該脊限定了一個限制過量液體樣品的儲池。凸出的試劑墊平臺803可以採用任何本領域技術人員公知的適當技術形成於底座支持層802上，包括但不限於壓紋技術。
參照圖9A-9E，根據本發明的測定液體樣品(LS)中分析物的另一種實施例的試條900，包括帶有凸出的試劑墊平臺903的底座支持層902，置於試劑墊平臺903上的試劑墊904，和上層906(尤其參看圖9C)。底座支持層902還包括凸出的間隔908，其用於限定形成在底座支持層902與上層906之間的限制多餘液體樣品的毛細儲池910。典型地毛細儲池的高度在0.001英寸到0.010英寸的範圍內。
上層906包括開口912，凸出的試劑墊平臺903和試劑墊904通過該開口暴露。開口912的直徑略大於凸出的試劑墊平臺903，以在試劑墊904與上層906之間形成一個縫隙914，多餘液體樣品可通過該縫隙被吸入毛細儲池910。試條900的這個特徵在圖9C中圖示，一滴液體樣品(LS)被顯示於試劑墊904上並進入毛細儲池910。
在圖9A-9E的實施例中，毛細儲池910的一端開口於試條900的一個末端，以提供出口916(尤其參看圖9D)。另外，一個不透明層918(僅在圖9E中示出)設置於上層906上，以遮蔽使用者的對可以進入毛細儲池910的任何多餘液體樣品的視線。然而，要將不透明層918與試劑墊904間隔設置，因此在向試劑墊904施加液體樣品過程，使用者能夠通過底座支持層902和上層906觀察到液體樣品。因此，需要指出的是，底座支持層和上層的至少鄰近試劑墊的部分由透明材料製成，從而使得在將液體樣品施加於試劑墊的過程中，使用者能夠通過底座支持層和上層觀察到液體樣品。
本領域技術人員可以認識到，根據本發明的試條的毛細儲池(例如試條900的毛細儲池910)可被設定為不同尺寸，並可以各種仍能保留起到毛細儲池的能力(也就是說，提供液體樣品從環繞試劑墊的縫隙進入毛細儲池的運動)的方式限定。為保證液體樣品通過毛細作用的這種運動，限定毛細儲池的至少一個面本身應當是親水的。限定毛細儲池的剩餘的一個或多個面可以是親水的，也可以是疏水的，只要毛細儲池適於液體通過毛細作用運動即可。在圖9A-9E的實施例中，底座支持層的上表面(包括未被試劑墊覆蓋的凸出試劑墊平臺的上表面的任何部分)和用於限定毛細儲池的上層部分的下表面均可以是相同的親水性質，一個表面可以比其它表面更親水，或者一個表面是親水的(例如，高度可潤溼)而其它表面是疏水的。
一旦得到本發明的啟示，本領域技術人員可以得出，毛細儲池可通過不同於凸出間隔的方法，被限定在根據本發明的試條的底座支持層和上層之間。例如，可採用一個由雙面膠帶製成的間隔層在其中限定一個毛細儲池。
應當理解，對於這裡描述的本發明實施例的各種變化均在本發明的實踐中採用。下列權利要求意圖限定本發明的範圍，並且在這些權利要求的範圍內的結構和他們的等同物均包含於本發明中。
權利要求
1.一種用於檢測液體樣品中分析物的試條，該試條包括底座支持層，和置於底座支持層上的試劑墊，其特徵在於底座支持層的至少鄰近試劑墊的部分由透明材料製成，從而使得在將液體樣品施加於試劑墊的過程中，使用者能夠通過底座支持層觀察到液體樣品。
2.權利要求1所述試條，其特徵在於，底座支持層由透明材料製成的部分從試劑墊起延伸至少0.1英寸的距離。
3.權利要求1所述試條，其特徵在於，底座支持層的至少一個表面是疏水的。
4.權利要求1所述試條，其特徵在於，底座支持層環繞試劑墊的全周長。
5.權利要求1所述試條，其特徵在於，底座支持層環繞試劑墊的周長的一部分。
6. 權利要求1所述試條，其特徵在於，底座支持層包括凸出的試劑墊平臺，以及試劑墊置於該凸出的試劑墊平臺上。
7.權利要求6所述試條，其特徵在於，底座支持層具有主要上表面，並且凸出的試劑墊平臺包括平臺上表面，平臺上表面離底座支持層的主要上表面的間隔距離在0.02英寸到0.2英寸的範圍。
8.權利要求1所述試條，進一步包括限定施加到試條上的多餘液體樣品的儲池。
9.權利要求8所述試條，其特徵在於，該儲池為毛細儲池。
10.權利要求9所述試條，其特徵在於，該儲池是開放的毛細孔道。
11.權利要求8所述試條，其特徵在於，該儲池的體積容量範圍在5微升到40微升。
12.權利要求8所述試條，其特徵在於，底座支持層包括一個鄰近試劑墊的親水區，且其中該親水區用於限定該儲池。
13.權利要求8所述試條，還包括在底座支持層的上表面上有至少一個脊，該脊至少部分環繞試劑墊，且該脊用於限定儲池。
14.權利要求13所述試條，其特徵在於，該脊環繞試劑墊。
15.權利要求13所述試條，其特徵在於，該脊限定了開放的毛細孔道。
16.權利要求8所述試條，還包括置於底座支持層之上的上層，且其中該儲池為位於上層與底座支持層之間的毛細儲池。
17.權利要求16所述試條，其特徵在於，該儲池被至少一個置於底座支持層上的脊限定，脊相對於試劑墊間隔設置。
18.一種用於測定液體樣品中分析物的試條，該試條包括具有凸出的試劑墊平臺的底座支持層，和置於凸出的試劑墊平臺上的試劑墊，其特徵在於底座支持層的至少鄰近試劑墊的部分由透明材料製成，從而使得在將液體樣品施加於試劑墊的過程中，使用者能夠通過底座支持層觀察到液體樣品。
19.權利要求18所述試條，還包括適於限定多餘液體樣品的儲池。
20.權利要求19所述試條，還包括在底座支持層的上表面上有至少一個脊，該脊至少部分環繞試劑墊，且該脊用於限定儲池。
21.一種用於測定液體樣品中分析物的試條，該試條包括具有凸出的試劑墊平臺的底座支持層，置於凸出的試劑墊平臺上的試劑墊，和置於底座支持層之上的上層，其特徵在於底座支持層和上層的至少鄰近試劑墊的部分由透明材料製成，從而使得在將液體樣品施加於試劑墊的過程中，使用者能夠通過底座支持層和上層觀察到液體樣品，且其中在底座支持層與上層之間限定用於限制多餘液體樣品的毛細儲池。
全文摘要
一種用於測定液體樣品(如全血)中的分析物(例如血糖)的試條，包括底座支持層和置於底座支持層上的試劑墊。另外，底座支持層被設定為至少鄰近試劑墊的部分由光學透明材料製成，從而使得在將液體樣品施加於試劑墊的過程中，使用者能夠通過底座支持層觀察到液體樣品。該試條可任選地包括限定多餘液體樣品的儲池。儲池可由底座支持層上的親水區與疏水區限定，也可由環繞試劑墊平臺的底座支持脊限定。試條也可以包括具有凸出的試劑墊平臺的底座支持層，置於凸出的試劑墊平臺上的試劑墊，以及置於底座支持層之上的上層。底座支持層和上層的至少鄰近試劑墊的部分由透明材料製成，從而使得在將液體樣品施加於試劑墊的過程中，使用者能夠通過底座支持層和上層觀察到液體樣品，另外，試條被設定為具有由底座支持層與上層限定的、適於限定多餘液體樣品的儲池。
文檔編號G01N33/52GK1550771SQ20041004516
公開日2004年12月1日 申請日期2004年4月29日 優先權日2003年4月29日
發明者R·J·沙特爾, D·P·馬青格爾, R J 沙特爾, 馬青格爾 申請人:生命掃描有限公司