心耳夾的製作方法

2023-11-06 10:16:42 1

專利名稱：心耳夾的製作方法
技術領域：
本實用新型涉及一種用於封閉心耳的心耳夾。
背景技術：
房顫是常見的心律失常，它越來越多的影響這我們周圍人的健康。人們一旦患上這種疾病將長期遭受它的危害，像充血性心臟衰竭和各種形式的中風。其中腦中風多半是因為心耳中形成的血栓引起的。在一次正常的心臟收縮舒張過程中，心耳會有血液流進和流出的循環過程。就像一個有彈性的氣球，但本身並無收縮功能，沒有泵血作用。圖1A-1B示出了心耳中血液流進和流出的循環過程的示意圖。其中，圖1A示出了血液進入左心耳的示意圖，當血液進入左心耳時，這個空腔組織充滿了來自心房的血液；圖1B示出了血液流出左心耳的示意圖，在心臟兩次收縮的間隙，血液流出左心耳，回到血液循環系統。房顫發生時血液進入和流出心耳的速度會很低。滯留在心耳內的血液就會凝結形成血栓。血栓進入心房，然後進入血液循環系統。這些血栓可能堵住腦血管或者體內的其他血管，引起腦中風或其它病變。由於心耳的存在並無生理功能，所以將心耳閉合是防止心耳血栓形成的安全有效方法。閉合心耳的方法有多種，主要有:切除心耳；用手術線從心臟外部縫合；從心耳內部用介入封堵器封堵；在心耳外部用心耳夾夾住閉合等。切除心耳會在手術縫合口開裂或漏洩，風險較大；手術線縫合也會產生手術線割裂組織產生洩漏；內部介入封堵器難以堵死，且封堵器本身就是血栓原，依然難以避免血栓形成。所以用心耳夾從外部夾住閉合是目前認為較好的方法。
本實用新型中的外科植入器械一心耳夾，就是專為從心耳外部安全的閉合心耳設計的。它也可用於封閉或隔離人體內其他部位中空的腔體結構。圖1C示出了使用心耳夾封閉左心耳的示意圖。使用這種夾子可以立即封閉一個解剖學結構，例如左心耳或血管。這種封閉可以是短期的比如外科手術過程的幾分鐘或幾個小時，也可以是幾個月，幾年甚至是永久性的。

實用新型內容本實用新型的目的就是要設計一種用於封閉左心耳的心耳夾，以及在微創手術中操作心耳夾進行封閉操作的輸送裝置。本實用新型提供了一種心耳夾，所述心耳夾包括:彈簧，其分別位於心耳夾的兩個端部，用於提供夾緊力；一對連接管，其彼此平行地設置在所述彈簧之間，並且連接管的兩端分別與設置在心耳夾兩端的彈簧的端部連接。所述心耳夾還包括套在連接管的外面的套管。所述彈簧的端部可插入連接管中，並通過擠壓變形的方式與連接管連接。所述彈簧的端部和連接管通過焊接或粘結劑的方式連接。[0012]所述彈簧的端部和連接管形成為一體。所述心耳夾裝在一個具有生物相容性的編織管裡。本實用新型還提供了一種用於心耳夾的輸送裝置，所述輸送裝置包括:手柄；杆，其與手柄連接；連接頭，其連接至杆的與連接手柄相對的一段；支撐架，其通過所述連接頭連接在所述杆上，其中，心耳夾通過安裝線連接在支撐架上。所述安裝線將心耳夾安裝支撐架上並使得心耳夾保持在永久開放的位置，在完成心耳夾的部署後，剪斷安裝線，從而將心耳夾從支撐架上拆下來。所述輸送裝置還包括扳手，用於控制心耳夾的開合。所述輸送裝置還包括轉向輪，用於控制輸送裝置的頭部的方向。所述支撐架可以相對於連接頭進行上下擺動。所述輸送裝置還包括照明元件。本實用新型還提供了一種用於心耳夾的輸送裝置，所述輸送裝置包括:手握鉗式把手；手握鉗式頭部，所述頭部包括:上鉗口，下鉗口，以及位於所述上鉗口和下鉗口上的多個鉤子，所述鉤子用於定位心耳夾，當上鉗口和下鉗口閉合時，所述鉤子之間的間隙會減小，從而完成心耳夾的安裝過程。與現有技術相比，本實用新型的心耳夾及其輸送裝置的優勢在於:使醫生可以安全方便的控制心耳夾，從而降低了手術過程的風險。切除左心耳的手術過程是很危險的，稍有不慎病人就會有生命危險。不過通過用心耳夾就可以降低這種危險了。而採用左心耳縫合技術或內部封堵都不能完全地將左心耳和血液循環系統隔離開，一旦縫合處撕裂或封堵器鬆動，對病人的傷害會很大。用心耳夾可以將這些危害降到最低，如果第一次沒有正確的放置夾子，我們可以很方 便的重新放置而且不會留下任何傷痕。切除和縫合左心耳在這點上很難實現。除了以上提到的技術優勢外還有兩個優點:一是降低了治療費用，還有就是縮短了病人手術後的恢復時間。總之，通過使用本實用新型的心耳夾及其輸送裝置，可以更安全並且更方便地將左心耳徹底隔離在血液循環系統之外，從而更好地減少了房顫病人中風的危險。本實用新型的應用範圍將通過下面的具體描述給出。然而，應該理解:這些只是具體的示例性的，即僅代表本實用新型的優選實施例，在不超過本實用新型的精神和範圍的情況下，本領域技術人員可對細節進行變化和修改。

通過結合以下附圖所作的詳細描述，本實用新型的上述和/或其他方面和優點將變得更清楚和更容易理解，這些附圖只是示意性的，並不限制本實用新型，其中:圖1A-1C示意性地示出了心耳中血液流進和流出的循環過程；圖2A-2B示出了本實用新型的心耳夾及其輸送裝置的整體的示意圖；圖3A-3B示出了心耳夾部分的示意圖；圖4示出了從心耳夾的分解結構的示意圖；圖5示出了用於心耳夾的具有生物相容性的編織管；圖6示出了本實用新型的輸送裝置的第一種實施方式的示意圖；[0032]圖7A-7B示出了輸送裝置的可角度調節的頭部結構的示意圖；圖8A-8B和圖9A-9B示出了心耳夾與支撐架4的連接方式的示意圖；圖10示出了手術操作中安放心耳夾的方法的示意圖；圖11示出了本實用新型的輸送裝置的第二種實施方式的整體示意圖；圖12A-12B示出了本實用新型的輸送裝置的第二種實施方式的局部示意圖；圖13示出了本實用新型的輸送裝置的第二種實施方式的正視示意圖；圖14示出了在連接頭或支撐架部分具有發光功能的輸送裝置的示意圖。
具體實施方式
圖2A-2B示出了本實用新型的心耳夾及其輸送裝置的示意圖。如圖2A-2B所示，心耳夾及其輸送裝置主要包括:心耳夾7和輸送裝置1-6兩部分組成。(一)心耳夾的具體結構本實用新型中的「心耳夾」在外科植入上稱為左心耳封閉夾。圖3A-3B示出了心耳夾的整體示意圖，圖4示出了從心耳夾的分解結構的示意圖。如圖4所示，心耳夾由位於兩端的彈簧11、位於中間的彼此平行的兩個連接管12和套管13組成。兩個彈簧11在兩端產生相同的夾持力。這種彈簧是用鎳鈦合金或其他彈性金屬製成的，具有很好的彈性，以便可以持久的提供夾持力。彈簧11通過連接管12連接在一起，連接管12是由不鏽鋼製成的，其內徑和彈簧11的外徑相同。彈簧11的端部的幾何尺寸允許其插入 連接管12內。彈簧和管必須可靠的連在一起。一種可行的連接方式就是擠壓變形。通過在連接管外施加壓力引起壓力變形，使得彈簧和連接管牢固的連接起來。通過焊接可實現安全連接，另外機械壓接或用適當的粘接劑都是可行的連接方式。甚至以上提到的兩種或多種方法結合使用都是可行的。另外，替換地，連接管12也可以由與彈簧11相同的材料一體地形成。上述的彈簧11可以是圓形或橢圓形，可以是一圈或多圈；彈簧材料還可採用其他彈性材料，包括但不限於彈性不鏽鋼，鈷鉻合金等。其中，圖3A-3B和4中彈簧的形狀、變形量和連接彈簧的連接管的外觀可能與實際有所不同，僅以此作為示例。為了更好的適應特定的解剖環境，他們可以呈現為各種不同的形狀。兩個連接管12形成兩個平行平面，確切的說是兩條平行線，他們通過兩端的彈簧一同產生夾緊力。這個夾緊力約為ION左右，稍微差一點也是可以的。並且，在閉合位置，即兩個連接管還互相接觸的時候，已經產生幾牛的力了。套管13為分別套在連接管外面的一層聚氨酯管，這樣可使連接管表面變軟且增加了接觸面積。作為進一步改進，將心耳夾裝在一個具有生物相容性的編織管裡，如圖5所示，這種管有利於生物組織的生長。編織管可選擇聚對苯二甲酸乙二醇酯纖維或相似的生物相容性材料。所述編織管還可以採用其他生物相容性好的膜狀材料，包括但不限於聚氨酯PU，聚四氟乙烯，錦綸，真絲等生物高分子材料或天然材料。也可採用這些材料的薄膜製品，無妨布製品。(二)將心耳夾送入人體的輸送裝置[0049]在完成閉合左心耳的手術操作時，需要使用相應的輸送裝置來完成將心耳夾送入人體的操作。圖6示出了的本實用新型的輸送裝置的第一種實施方式的示意圖。該輸送裝置用於微創手術過程中輸送心耳夾的操作。這種輸送裝置由手柄1、杆2、連接頭3、支撐架4組成。其中，手柄I可選地具有一個或多個按鈕或其他任何可控制夾子開合和方向的機械裝置。在本實用新型第一種實施方式中，手柄I例如具有一個扳手5和一個轉向輪6。其中，扳手5用來控制夾子的開合，並且轉向輪6用來控制輸送裝置的頭部的方向。這樣的輸送裝置使得臨床醫生在做心臟外科植入手術時有安全合適的調節方式，這樣可以方便的將心耳夾植入到合適的位置。從而實現微創手術過程。作為本實用新型的進一步改進，輸送裝置還可以做成頭部可角度調節的結構如圖7A-7B所示。其中，支撐架4可以相對於連接頭3進行上下擺動。這樣可以提供更多的自由度使外科醫生可以在微創或小傷口的條件下更加自如甚至精確的控制夾子的方向。下面介紹輸送裝置中的支撐架與心耳夾的連接方式及心耳夾的工作原理。按如圖8A-8B的方式將心耳夾安裝在支撐架4上，以便於控制張開的距離好使左心耳輕鬆的穿過心耳夾的間隙，從而將心耳夾安放在合適的位置上。其中，用類似與醫用縫合線特性的線把心耳夾固定在支撐架4上，其中使用一根或幾根固定和控制夾子的開合。夾子可以裝在支撐架4的中間，如圖8A-8B所示，也可以裝在支撐架4的一側，如圖9A-9B所示。下面參考圖10來說明手術操作中安放心耳夾的方法。通過一根或幾根安裝線21將心耳夾安裝在支撐架4上並使得心耳夾保持在永久開放的位置。在手術中將心耳夾部署於適當位置成功後，用剪刀剪斷安裝線21，以便可以將心耳夾從支撐架上拆下來。另外，安裝線的剪斷功能也可以由輸送裝置本身來實現。其中，安裝線21可以使用醫用縫合線或其他相似特性的線。支撐架4可以用醫療級高分子材料，不鏽鋼或其他任何合適的材料。
下面介紹與心耳夾相配合的輸送裝置的第二種實施方式。與心耳夾相配合的輸送裝置還可以做成鉗式，這種輸送裝置適用於外科開胸手術植入心耳夾，如圖11-13所示。這種鉗子很適合作為心耳夾的輸送裝置，心耳夾可以很輕鬆的裝在上面，而且鉗子經過蒸汽消毒後還可以反覆使用。圖13示出了輸送裝置的第二種實施方式的正視示意圖。該輸送裝置包括手握鉗式把手和手握鉗式頭部。所述頭部包括:上鉗口 31和下鉗口 32，以及在上鉗口 31和下鉗口 32上會有兩個或更多鉤子33。這些鉤子用於定位心耳夾，並且可以輕輕轉動，從而當鉗口閉合時，鉤子之間的間隙會減小，以便完成心耳夾的安裝過程。另外，可選地，可將心耳夾和小創傷輸送裝置組合起來作為一個單元，以便於一次性使用。另外，可將光發射頭設置在輸送裝置的連接頭3或支撐架4中，以增加調節過程的可見度，如圖14所示。此外，心耳夾可根據需要做成各種形狀。彈簧做成不同形狀可實現不同的物理特性，比如不同夾緊力，更大的預緊力，局部封閉等其它類似情況。輸送裝置的設計也可以和前面插圖中的完全不同，比如手柄的圖樣，形狀和功能。以上已經通過具有實施例對本實用新型的結構、優點和特徵進行了描述。本領域技術人員知道上述的描述僅僅為舉例，而不是限定性的。本技術領域中的普通技術人員在不脫離本實用新型的精 神和實質的前提下，可進行各種等同的改變和替換。
權利要求1.一種心耳夾，其特徵在於: 所述心耳夾包括: 彈簧，其分別位於心耳夾的兩個端部，用於提供夾緊力； 一對連接管，其彼此平行 地設置在所述彈簧之間，並且連接管的端部分別與設置在心耳夾兩端的彈簧的端部連接。
2.如權利要求1所述的心耳夾，其特徵在於，所述心耳夾還包括套在連接管的外面的套管。
3.如權利要求1所述的心耳夾，其特徵在於，所述彈簧的端部可插入連接管中，並通過擠壓變形的方式與連接管連接。
4.如權利要求1所述的心耳夾，其特徵在於，所述彈簧的端部和連接管的端部通過焊接或粘結劑的方式連接。
5.如權利要求1所述的心耳夾，其特徵在於，所述彈簧的端部和連接管形成為一體。
6.如權利要求1所述的心耳夾，其特徵在於，所述心耳夾裝在一個具有生物相容性的編織管裡。
專利摘要本實用新型公開了一種心耳夾，其特徵在於所述心耳夾包括彈簧，其分別位於心耳夾的兩個端部，用於提供夾緊力；一對連接管，其彼此平行地設置在所述彈簧之間，並且連接管的兩端分別與設置在心耳夾兩端的彈簧的端部連接。
文檔編號A61B17/128GK203074795SQ201120478678
公開日2013年7月24日 申請日期2011年11月25日 優先權日2011年11月25日
發明者吳大剛, 孟堅, 可大年 申請人:北京邁迪頂峰醫療科技有限公司