側支型覆膜支架的製作方法
2023-11-05 12:35:57
專利名稱：側支型覆膜支架的製作方法
技術領域：
本實用新型涉及一種微創介入的醫療技術，特別是指 一種側支 型覆膜支架。
背景技術：
將覆膜支架用於治療主動脈疾病是近年來主動脈外科的一大進 展，其適應症已包括主動脈夾層、主動脈真性動脈瘤、主動脈假性 動脈瘤、主動脈穿透性潰瘍等。這一技術大大減輕了手術創傷。患 者恢復較快。但還存在不足之處。下面進行說明。目前用於胸主動的覆膜支架為直筒形。圖1示出了用於主動脈疾 病的例子，當近端瘤頸與左鎖骨下動脈距離較近時，為了獲得足夠 長的錨定區以避免由於主動脈內高速血流導致覆膜支架的移位，往 往需要將左鎖骨下動脈一 並封閉。這樣雖然可以實現覆膜支架固定 在主動脈內，但由於覆膜支架封閉了左鎖骨下動脈，可能引起腦缺 血和左上"支缺血。解決這一 問題的方法是使用側支型覆膜支架，在保證主體有足夠 長的錨定區的同時，將側支送入左鎖骨下動脈，可以同時保證左鎖骨下動脈的血供。使用側支型覆膜支架需要解決三個問題 一是左 鎖骨下動脈與主動脈弓所成的角度個體差異較大，這樣就要求側支 型覆膜支架的側支與主體所成的角度可以變化；二是由於側支型覆膜支架增加了側支，覆膜支架壓縮後體積增大，需要較大的輸送器， 不利於輸送器進入外周血管，如股動脈。因此要求在不增加覆膜支架壓縮後體積的前提下增加側支；三是要求主體與側支要有獨立的 束敷系統，在主動脈內可以分開，輸送到位後依次釋放
實用新型內容
有鑑於此，本實用新型的主要目的在於提供一種側支型覆膜支 架，以實現側支可與主體呈任意角度，且Y更於才直入動脈內。本實用新型提供的側支型覆膜支架，包括主體和側支，還包括連 接主體與側支的軟連接部。其中，所述的軟連接部包括人造血管。其中，所述人造血管包括造紋薄型血管。其中，所述主體與側支分別包括覆膜和金屬骨架。其中，所述主體上的金屬骨架包括第一部分金屬骨架，用於支 撐主體；第二部分金屬骨架，用於支撐主體上距側支較近的一端到 側支的部分。其中，所述第二部分金屬骨架的波數多於第 一部分金屬骨架的波 數，波峰低於第二部分金屬骨架的波峰。其中，所述主體上距側支較近的 一端可以有或無棵金屬支架。如上所示，本實用新型提供的側支型覆膜支架，其側支與主體 由於採用了軟連接，即側支與主體通過一小段造紋血管連接，側支 與主體所呈的角度可以隨意變化。並且，由於造紋血管有伸縮性， 在裝入輸送器時，將造紋血管拉長，側支可以放在主體的前端，僅 連接部與主體近端重疊，這樣，基本不增加覆膜支架壓縮後的體積， 不需要較大的輸送器。由上可以看出，本實用新型提供的側支型覆膜支架，既保證了覆 膜支架近端錨定區的長度，又不影響左鎖骨下動脈的血流。尤為適 用於治療累及主動弓的病變，如主動脈夾層動脈瘤(DeBakey III型)、 主動脈弓部假性動脈瘤、真性動脈瘤等病變等。
圖1是直筒型覆膜支架植入主動脈的示意圖；圖2是本實用新型側支型覆膜支架示意圖；圖3是本實用新型側支型覆膜支架植入主動脈的示意圖。
具體實施方式
以下結合附圖對本實用新型進行詳細"^明。如圖2示出了本實用 新型的側支型覆膜支架示意圖，包括覆膜支架主體l、側支2、連接 主體1和側支2的軟連接部3。其中覆膜支架的主體1由金屬骨架101和覆膜102構成，整體呈直圓 筒或漸細圓筒形。長可為30至160mm，直徑可為20至40mm,遠 端直徑可與近端相同，亦可以小於近端直徑。近端可以有或無棵支 架。金屬骨架101呈"Z"形結構或編織結構，為了與下述的金屬骨 架103區別，上述金屬骨架101可稱為第一部分金屬骨架，下述金 屬骨架103可稱為第二部分金屬骨架。主體1近端到側支2這部分的金屬骨架103恰好可以支撐起主體 這部分覆膜，如圖可以採用波數量較多波峰較小的金屬骨架103來 實現，這一設計可以使主體近端與主動脈內壁緊密貼合。主體1近 端可以有或無棵金屬支架。側支2由金屬骨架201和覆膜202構成，呈圓筒形。長度可為 10至60mm,直徑可為5至18mm。側支2由主體1近端的一側發出， 與主體1近端的3巨離可為3至10mm。側支2^f吏用捆綁或外套方式束 縛，側支2的頭端有引導絲。覆膜支架主體1與側支2的軟連接部3為柔韌性的連接部分，直 徑與側支2相同，長3至10mm。可以實現側支2與主體1呈任意角 度的連接，且軟連接部3具有伸縮性。其中，軟連接部3可以由人 造血管實現，如可為造紋薄形血管，該人造血管可由醫用高分子材 料製成，如聚酯纖維紡織物、聚四氟乙烯、聚醯胺紡織物、聚丙烯 紡織物。上述主體1及側支2的覆膜可為薄型血管，由醫用高分子材料制 成，如聚酯纖維紡織物、聚四氟乙烯、聚醯胺紡織物、聚丙烯紡織 物。上述主體1及側支2的金屬骨架的材料可為醫用合金，如鎳鈦 形狀記憶合金、鎳鈦超彈合金、鈷鉻鎳鉬鐵合金、316L醫用不鏽鋼
合金等，呈"z"形結構或編織結構。將側支型覆膜支架裝入輸送器鞘管時，連接部3可以拉長，這樣側支2可以位於主體1的前端，不增加整體壓縮後的體積。當需要將上述側支型覆膜支架植入動脈時，可採用下面的方式 預先，手術前測量CT(計算機X射線斷層造影)或磁共振影像，明確主動脈弓部直徑及左鎖骨下動脈直徑，選定相應尺寸的側支型覆膜支架。然後，將選定的側支型覆膜支架裝入輸送器的鞘管，裝入時，由 於軟連接部3的可伸縮性和柔韌性，使側支型覆膜支架的側支2位 於其主體1的前端，使軟連接部3與主體1的近端重疊。之後，進行手術時，採用單側股動脈切口，並送入加硬導絲；再 沿加硬導絲將輸送器送入動脈。左上肢肱動脈穿入鞘管，將側支頭端的引導絲依次通過降主動 脈、左鎖骨下動脈，從鞘管中拉出。當輸送器到達降主動脈時，將其外鞘管下撤，使側支2與主體1 分開，然後牽拉側支2頭端的引導絲，將側支2引入左鎖骨下動脈， 使側支2到位。然後，當通過主體l到位後，依次釋放主體1及側支2。可參見圖3示出的本實用新型側支型覆膜支架植入主動脈後的 示意圖。由上可見，本實用新型由於側支2與主體1通過軟連接部3進行 連接，從而實現了側支2與主體1所呈的角度可以隨意變化，這樣 可以適用於不同的患者。同時，由於軟連接3部有伸縮性，在裝入 輸送器時，將軟連接部3拉長，從而可將側支2放在主體1的前端， 僅連接部3與主體1近端重疊，這樣，基本不增加覆膜支架壓縮後 的體積。以上所述僅為本實用新型的較佳實施例而已，並不用以限制本實 用新型，凡在本實用新型的精神和原則之內，所作的任何修改、等 同替換、改進等，均應包含在本實用新型的保護範圍之內。
權利要求1.一種側支型覆膜支架，包括主體和側支，其特徵在於，還包括連接主體與側支的軟連接部。
2. 根據權利要求1所述的側支型覆膜支架，其特徵在於，所述 的軟連接部包括人造血管。
3. 根據權利要求2所述的側支型覆膜支架，其特徵在於，所述 人造血管包括造紋薄型血管。
4. 根據權利要求1所述的側支型覆膜支架，其特徵在於，所述 主體與側支分別包括金屬骨架和覆在金屬骨架上的覆膜。
5. 根據權利要求4所述的側支型覆膜支架，其特徵在於，所述 主體上的金屬骨架包括第一部分金屬骨架，用於支撐主體；第二部分金屬骨架，用於支撐主體上距側支較近的一端到側支的 部分。
6. 根據權利要求5所述的側支型覆膜支架，其特徵在於，所述 第二部分金屬骨架的波數多於第一部分金屬骨架的波數，波峰小於 第二部分金屬骨架的波峰。
7. 根據權利要求1所述的側支型覆膜支架，其特徵在於，所述 主體上距側支較近的 一端可以有或無棵金屬支架。
專利摘要本實用新型提供了一種側支型覆膜支架，包括主體和側支，還包括連接主體與側支的軟連接部，該軟連接部可為人造血管，如造紋薄型血管。本實用新型還提供了該側支型覆膜支架的釋放方法，包括將側支型覆膜支架裝入輸送器鞘管時，側支位於主體的前端，軟連接部與主體的近端重疊；在降主動脈，側支與主體分開，側支被引導進入左鎖骨下動脈。主體到位後，依次釋放主體及側支。本實用新型側支可與主體呈任意角度，適用於任何患者，且容易植入主動脈內。
文檔編號A61F2/82GK201046170SQ20072000534
公開日2008年4月16日 申請日期2007年2月28日 優先權日2007年2月28日
發明者冰 劉, 劉尚棟 申請人:許尚棟;劉 冰