一種管網式血管支架的製作方法

2023-12-08 01:52:16 1

專利名稱：一種管網式血管支架的製作方法
技術領域：
本實用新型涉及一種醫療器械，特別涉及一種適用於人體血管介入治療領 域中的管網式血管支架。
背景技術：
經皮穿刺血管成形術，簡稱PTA術，是在醫學影像設備的導引下，利用穿 刺針、導絲和導引鞘把套有緊縮的支架的球囊導管插進人體血管，並輸送到血 管狹窄處，隨球囊的擴張，支架也被撐開，球囊收縮回撤後，產生塑性變形的 金屬支架則留在原地，並嵌入了血管，起到擴張血管的作用。此方法使得手術 的長期療效好。從臨床使用的角度出發， 一種理想的血管支架設計要同時具有以下技術指標足夠的徑向支撐力，好的軸向柔順性，小的徑向反彈比和軸向縮短率，適中(10%—20%)的金屬空間佔有面積比等。由於這些技術指標在支架結構設計 上的互相制約性，使得現有支架設計很難在這些方面達到有效的統一。現有技術的血管支架形式有多種，它們各有特色，其目的都是要提高支架 的徑向支撐強度和軸向柔軟性等功能。但現有支架因其結構上的局限性，在這 兩個方面很難達到有效的統一，有些支架擴張後雖然支撐力較強，但軸向柔軟 性欠佳，且金屬表面覆蓋率和軸向的縮短率較大；有些支架雖軸向柔軟性較好， 但徑向支撐力不足，金屬表面覆蓋率較小，容易引起血管再狹窄，故仍有待進 ~"^步提咼°發明內容本實用新型的目的，在於提供一種在擴張後既能保持較高的徑向支撐力又 有很好的軸向柔順性和血管順應性、軸向縮短率很小、金屬表面覆蓋率適中的 管網式血管支架。本實用新型的目的是通過以下技術方案實現的 一種管網式血管支架，由金屬圓管鏤刻而成，所述的支架包含多個結構相同、沿軸向排列的環狀支撐體， 每兩個環狀支撐體為一組，組內兩個環狀支撐體呈鏡面對稱排列並通過多個"幾"字形連接體連接，組與組之間對齊排列並通過多個"一"形連接體連接， 所述的血管支架的表面均勻塗覆有一層可防止血管再狹窄的藥物塗層。上述的管網式血管支架，其中，所述的環狀支撐體由多個"3"字形結構 件和多個"C"形結構件波浪形交替串連形成，在相鄰的兩環狀支撐體中，一 環狀支撐體中的"3"字形結構件對應另一環狀支撐體中的反"3"字形結構件， 一環狀支撐體中的"C"形結構件對應另一環狀支撐體中的"O"形結構件。上述的管網式血管支架，其中，所述的"幾"字形連接體連接在組內兩環狀支撐體中的兩個"3"字形結構件之間，其連接點在"3"字形結構件的中間 突出部位，"幾"字形連接體的中部突出部分位於兩個"c"形結構件之間。上述的管網式血管支架，其中，所述的"一"形連接體連接在組與組之間的兩相鄰環狀支撐體中的兩個"3"字形結構件的一側，其連接點在"3"字形 結構件與"c"形結構件的交界處，其主體部分位於兩"c"形結構件之間。 上述的管網式血管支架，其中，所述的連接在同一組兩環狀支撐體之間的"幾"字形連接體為三個，三個"幾"字形連接體沿圓周間隔均勻分布，所述 的連接在組與組之間兩相鄰環狀支撐體之間的"一"形連接體為兩個，兩個"一" 形連接體沿圓周近均勻分布，在整個支架中，連接在相鄰兩組環狀支撐體中的"幾"字形連接體交錯排列，連接在組與組之間的"一"形連接體呈螺旋形排 列。上述的管網式血管支架，其中，所述的環狀支撐體中的"c"形結構件有 長、短兩種結構形式，並且在同一環狀支撐體中的長"c"形結構件和短"c" 形結構件交替出現，所述的"幾"字形連接體的中部突出部分位於兩個短"c" 形結構件之間。上述的管網式血管支架，其中，所述的藥物塗層的組成包括有機物載體、 添加劑、藥物。本實用新型管網式血管支架由於採用了以上技術方案，使得支架在擴張後 既能保持較高的徑向支撐力，又有很好的軸向柔順性和血管順應性，軸向縮短 率很小，金屬表面覆蓋率適中。整個支架各組成部分均勻對稱，減少了支架各部分在膨脹過程中繞支架軸向發生相對旋轉的可能性，同時，帶藥物塗層的血 管支架可有效地減少血管再狹窄的發生率，並降低病人在植入血管支架後的並 發症的發生。


圖1為本實用新型管網式血管支架的結構展開示意圖。
具體實施方式
下面將結合附圖對本實用新型作進一步說明。請參見圖l，本實用新型的管網式血管支架，由金屬圓管鏤刻而成，包含 多個結構相同、沿軸向排列的環狀支撐體1,每兩個環狀支撐體為一組，組內 兩個環狀支撐體呈鏡面對稱排列並通過多個"幾"字形連接體2連接，組與組 之間對齊排列並通過多個"一"形連接體3連接。本實用新型中的每個環狀支撐體1都由多個"3"字形結構件11和多個"C" 形結構件12波浪形交替串連形成，在相鄰的兩環狀支撐體中， 一環狀支撐體中的"3"字形結構件對應另一環狀支撐體中的反"3"字形結構件， 一環狀支撐體中的"c"形結構件對應另一環狀支撐體中的"〕"形結構件。本實用新型中的"幾"字形連接體2連接在組內兩環狀支撐體中的兩個"3" 字形結構件ll之間，其連接點在"3"字形結構件的中間突出部位，其中部突 出部分位於兩個"c"形結構件12之間。在本實施例中，連接在同一組兩環狀 支撐體之間的"幾"字形連接體為三個，三個"幾"字形連接體沿圓周間隔均 勻分布，在整個支架中，連接在相鄰兩組環狀支撐體中的"幾"字形連接體交 錯排列。本實用新型中的"一"形連接體3連接在組與組之間的兩相鄰環狀支撐體 中的兩個"3"字形結構件11的一側，其連接點在"3"字形結構件與"c"形 結構件的交界處，其主體部分位於兩"c"形結構件12之間。在本實施例中， 連接在組與組之間兩相鄰環狀支撐體之間的"形連接體為兩個，兩個" 形連接體沿圓周近均勻分布，在整個支架中，連接在組與組之間的"形連 接體呈螺旋形排列。本實用新型中的環狀支撐體中的"c"形結構件有長、短兩種結構形式，並且在同一環狀支撐體中的長"c"形結構件121和短"c"形結構件122交替 出現，"幾"字形連接體的中部突出部分位於兩個短"c"形結構件之間。本實用新型的柔性血管支架，將環狀支撐體中的組成單元"3"字形結構 件與"c"形結構件設計為各6個或8個，並通過改變環狀支撐體的數目來控 制支架的長短，可以在保持金屬表面覆蓋率適中的情況下，很好地適應不同粗 細血管和不同長短病變的需要。其中"3"字形結構件或反"3"字形結構件可 以提供較大的徑向支撐力，"c"形結構件則較窄小，兩者配合使用可以更好 的調節支架的徑向支撐力。"幾"字形連接體和"一"形連接體交替連接在兩 相鄰環狀支撐體之間， 一方面避免了整個支架上各個環狀支撐體在軸向上縮短 的累積，另一方面使得"幾"字形或"一"形連接體會隨著支架的膨脹向兩邊 張開，其中"幾"字形連接體張開的程度要大於"形連接體張開的程度，"幾"字形和"一"形連接體的配合使用，可以調整支架長度的增加量，以彌 補支架環狀支撐體部分的軸向縮短。環狀支撐體與"幾"字形和"一"形連接 體的配合使用能夠保證本實用新型支架在膨脹過程中一方面徑向膨脹均勻且 適度，同時又具有膨脹後軸向縮短幾乎為零的技術特點。本實用新型中把環狀支撐體按照方向相反，沿軸向交替對齊的方式排列， 使得每組兩個相鄰環狀支撐體的結構形狀關於鏡面對稱，組與組之間兩個相鄰 環狀支撐體的結構形狀也基本上呈鏡面對稱(不對稱處在於兩個對應的"c" 形結構件一長一短)，大大減少了支架各部分在膨脹過程中繞支架軸向發生相 對旋轉的可能性，能夠減少對血管壁的損傷。環狀支撐體與環狀支撐體之間的 連接體的形狀為"幾"字形或"一"形，相鄰環狀支撐體之間連接體的數目只 有三個或兩個，且兩種連接體呈對稱或近均勻分布，使得支架在不損失徑向支 撐力的情況下，能夠提供優良的軸向柔順性和血管順應性。本實用新型中"幾"字形連接體上方的"c"形結構件短於"幾"連接體 下方的"c"形結構件，這樣可以使"幾"字形連接體與"c"形結構件結合的 地方金屬覆蓋均勻，能儘量減少對血管壁的損傷；同樣的設計也存在於"c" 形結構件的下面部分，考慮到"一"形連接體的存在，特意把"c"形結構件 下面部分設計成水平狀態，以減少局部金屬的過度集中，保證金屬覆蓋的均勻 性，減少對血管壁的損傷。6本實用新型的管網式血管支架的表面均勻塗覆有一層可防止血管再狹窄 的藥物塗層，藥物塗層的組成包括有機物載體、添加劑、藥物，該藥物塗層現 有的公開技術。雖然本實用新型管網式血管支架已參照當前的具體實例進行了描述，但是 本技術領域的普通技術人員應該認識到，以上的實例僅是用來說明本實用新 型，在沒有脫離本實用新型精神的情況下還可作出各種等效的變化和修改。因 此，只要在本實用新型的實質精神範圍內對上述實例的變化，變型都將落在本 實用新型的權利要求書的範圍內。
權利要求1、一種管網式血管支架，由金屬圓管鏤刻而成，其特徵在於所述的支架包含多個結構相同、沿軸向排列的環狀支撐體，每兩個環狀支撐體為一組，組內兩個環狀支撐體呈鏡面對稱排列並通過多個「幾」字形連接體連接，組與組之間對齊排列並通過多個 top= "53" left = "82"/>形連接體連接，所述的血管支架的表面均勻塗覆有一層可防止血管再狹窄的藥物塗層。
2、 根據權利要求l所述的管網式血管支架，其特徵在於所述的環狀支 撐體由多個"3"字形結構件和多個"C"形結構件波浪形交替串連形成，在相 鄰的兩環狀支撐體中， 一環狀支撐體中的"3"字形結構件對應另一環狀支撐體中的反"3"字形結構件， 一環狀支撐體中的"c"形結構件對應另一環狀支撐體中的"〕"形結構件。
3、 根據權利要求2所述的管網式血管支架，其特徵在於所述的"幾"字形連接體連接在組內兩環狀支撐體中的兩個"3"字形結構件之間，其連接 點在"3"字形結構件的中間突出部位，"幾"字形連接體的中部突出部分位 於兩個"c"形結構件之間。
4、 根據權利要求2所述的管網式血管支架，其特徵在於所述的"一"形連接體連接在組與組之間的兩相鄰環狀支撐體中的兩個"3"字形結構件的 一側，其連接點在"3"字形結構件與"c"形結構件的交界處，其主體部分位 於兩"c"形結構件之間。
5、 根據權利要求2所述的管網式血管支架，其特徵在於所述的環狀支 撐體中的"c"形結構件有長、短兩種結構形式，並且在同一環狀支撐體中的 長"c"形結構件和短"c"形結構件交替出現，所述的"幾"字形連接體的中 部突出部分位於兩個短"c"形結構件之間。
6、 根據權利要求l所述的管網式血管支架，其特徵在於所述的連接在同一組兩環狀支撐體之間的"幾"字形連接體為三個，三個"幾"字形連接體 沿圓周間隔均勻分布，所述的連接在組與組之間兩相鄰環狀支撐體之間的"一" 形連接體為兩個，兩個"一"形連接體沿圓周近均勻分布，在整個支架中，連 接在相鄰兩組環狀支撐體中的"幾"字形連接體交錯排列，連接在組與組之間 的"一"形連接體呈螺旋形排列。
專利摘要本實用新型提供了一種管網式血管支架，它由金屬圓管鏤刻而成，包含多個結構相同、沿軸向排列的環狀支撐體，每兩個環狀支撐體為一組，組內兩個環狀支撐體呈鏡面對稱排列並通過多個「幾」字形連接體連接，組與組之間對齊排列並通過多個「」形連接體連接，所述的血管支架的表面均勻塗覆有一層可防止血管再狹窄的藥物塗層。本實用新型在擴張後既能保持較高的徑向支撐力，又有很好的軸向柔順性和血管順應性，軸向縮短率很小，金屬表面覆蓋率適中。整個支架各組成部分均勻對稱，減少了支架各部分在膨脹過程中繞支架軸向發生相對旋轉的可能性，表面的藥物塗層可有效減少血管再狹窄的發生率，降低病人在植入血管支架後的併發症的發生。
文檔編號A61L31/16GK201150580SQ200720077278
公開日2008年11月19日 申請日期2007年12月26日 優先權日2007年12月26日
發明者張憲淼, 張維鑫, 李軍生 申請人:上海康德萊企業發展集團有限公司