預灌封注射針筒的製作方法

2023-11-02 19:08:37 2

專利名稱：預灌封注射針筒的製作方法
技術領域：
本實用新型涉及醫療器械，尤其是注射針筒，具體地，涉及預灌封注射針筒。
背景技術：
預灌封注射劑(Prefilled Syringe, PFS)是近年來正在悄然興起的一種新型、實用的藥品包裝形式，系將藥物溶液直接無菌灌裝在可帶注射針頭的玻璃注射器中，注射器和藥液包裝容器合二為一，使用時無需反覆抽吸、安裝針頭等操作，具有使用方便、劑量準確、減少汙染等優勢，比使用安瓶節省一半的時間，從而為戰創傷、災害救治及臨床一線搶救危重病人爭取寶貴時間。地塞米松等腎上腺皮質激素類藥，具有抗炎、抗內毒素、免疫抑制、抗休克及增強應激反應等作用，被廣泛應用於自身免疫性疾病、炎症、哮喘，以及皮膚科、眼科疾病的治療。因此研製地塞米松磷酸鈉預灌封注射劑對於縮短臨床搶救時間、提高搶救成功率具有重要意義。

實用新型內容針對現有技術中的缺陷，本實用新型的目的是提供一種預灌封注射針筒。根據本實用新型的一個方面，提供一種預灌封注射針筒，包括注射針部、藥液裝載管、活塞、推桿，其中，所述注射針部安裝於所述藥液裝載管的前端，所述活塞位於所述藥液裝載管內，所述推桿連接所述活塞的後端，所述注射針部包括針頭和針頭夾持部。優選地，所述注射針部的後端的邊緣與所述藥液裝載管的內壁之間密封連接，所述注射針部能夠沿所述藥液裝載管的軸向方向上在伸出位置和縮回位置之間移動，當所述注射針部位於所述伸出位置時其後端位於所述藥液裝載管的前端開口處，當所述注射針部位於所述縮回位置時其整體位於所述藥液裝載管內。
優選地，所述注射針部的後端端面設置有第一卡合部、所述活塞的前端設置有第二卡合部，其中，所述第一卡合部與所述第二卡合部相匹配。優選地，所述藥液裝載管3採用的材料為聚苯乙烯、聚丙烯或硼矽玻璃。優選地，所述藥液裝載管3內灌裝有注射劑，所述注射劑為地塞米松磷酸鈉注射液。優選地,還包括針帽,其中,所述針帽套於所述注射針部的針頭和/或針頭夾持部上。優選地，所述針頭為肌肉注射針頭。本實用新型通過將注射器和藥液包裝容器合二為一，在使用時不需要反覆抽吸、安裝針頭等操作，具有使用方便、劑量準確、減少汙染等優點並且適用於灌裝地塞米松磷酸鈉注射液。

通過閱讀參照以下附圖對非限制性實施例所作的詳細描述，本實用新型的其它特徵、目的和優點將會變得更明顯圖1示出根據本實用新型的預灌封注射針筒的結構示意圖。
具體實施方式
根據本實用新型提供的預灌封注射針筒，包括注射針部2、藥液裝載管3、活塞4、推桿5、針帽I，其中，所述注射針部2安裝於所述藥液裝載管3的前端，所述活塞4位於所述藥液裝載管3內，所述推桿5連接所述活塞4的後端，所述注射針部2包括針頭和針頭夾持部，所述針帽I套於所述注射針部2的針頭和/或針頭夾持部上。所述針頭優選地為肌肉注射針頭。本實用新型通過將注射器和藥液包裝容器合二為一，在使用時不需要反覆抽吸、安裝針頭等操作，具有使用方便、劑量準確、減少汙染等優點。優選地，所述藥液裝載管3採用的材料為聚苯乙烯、聚丙烯或硼矽玻璃。活塞4採用的材料為氯化丁基橡膠。優選地，所述藥液裝載管3內灌裝有注射劑，所述注射劑為地塞米松磷酸鈉注射液。進一步地，本實用新型在注射操作完成後可以將所述注射針部2縮回到所述藥液裝載管3內，從而避免傷及義務者以及患者，具體地，所述注射針部2的後端的邊緣與所述藥液裝載管3的內壁之間密封連接，所述注射針部2能夠沿所述藥液裝載管3的軸向方向上在伸出位置和縮回位置之間移動，當所述注射針部2位於所述伸出位置(如圖1所示)時其後端位於所述藥液裝載管3的前端開口處，當所述注射針部2位於所述縮回位置時其整體位於所述藥液裝載管3內。 優選地，所述注射針部2的後端端面設置有第一卡合部、所述活塞4的前端設置有第二卡合部，其中，所述第一卡合部與所述第二卡合部相匹配，當將所述活塞4推到底時，所述第一卡合部與所述第二卡合部連接，當抽出推桿時，所述注射針部2能夠縮回到所述藥液裝載管3內。所述藥液裝載管3內灌裝地塞米松磷酸鈉注射液時，對本實用新型的預灌封注射針筒內的地塞米松磷酸鈉注射液的保存期限進行相關試驗，如下1、對藥液裝載管3分別採用聚苯乙烯材料、聚丙烯材料、硼矽玻璃材料時製得的預灌封注射針筒內的地塞米松磷酸鈉注射液的保存期限進行加速穩定性實驗。具體為將樣品置於40 ± 2°C,相對溼度75%土 5%的恆溫箱中，分別於第1、2、3月取樣,按樣品含量相當於標示量進行檢驗，並與O月比較，結果見表I。表I地塞米松磷酸鈉注射液加速穩定性實驗結果(含量相當於標示量％ )
藥液裝載管材料Γο nn rn rn
聚苯乙烯20110107 00100.05 93. 15 93.87
聚丙烯20110107 00100.21 96.42 97.8權利要求1.一種預灌封注射針筒，其特徵在於，包括注射針部、藥液裝載管、活塞、推桿，其中，所述注射針部安裝於所述藥液裝載管的前端，所述活塞位於所述藥液裝載管內，所述推桿連接所述活塞的後端，所述注射針部包括針頭和針頭夾持部。
2.根據權利要求1所述的預灌封注射針筒，其特徵在於，所述注射針部的後端的邊緣與所述藥液裝載管的內壁之間密封連接，所述注射針部能夠沿所述藥液裝載管的軸向方向上在伸出位置和縮回位置之間移動，當所述注射針部位於所述伸出位置時其後端位於所述藥液裝載管的前端開口處，當所述注射針部位於所述縮回位置時其整體位於所述藥液裝載管內。
3.根據權利要求2所述的預灌封注射針筒，其特徵在於，所述注射針部的後端端面設置有第一卡合部、所述活塞的前端設置有第二卡合部，其中，所述第一卡合部與所述第二卡合部相匹配。
4.根據權利要求1所述的預灌封注射針筒，其特徵在於，所述藥液裝載管採用的材料為聚苯乙烯、聚丙烯或硼矽玻璃。
5.根據權利要求1所述的預灌封注射針筒，其特徵在於，所述藥液裝載管(3)內灌裝有注射劑，所述注射劑為地塞米松磷酸鈉注射液。
6.根據權利要求1所述的預灌封注射針筒，其特徵在於，還包括針帽，其中，所述針帽套於所述注射針部的針頭和/或針頭夾持部上。
7.根據權利要求1所述的預灌封注射針筒，其特徵在於，所述針頭為肌肉注射針頭。
專利摘要本實用新型提供一種預灌封注射針筒，其特徵在於，包括注射針部、藥液裝載管、活塞、推桿，其中，所述注射針部安裝於所述藥液裝載管的前端，所述活塞位於所述藥液裝載管內，所述推桿連接所述活塞的後端，所述注射針部包括針頭和針頭夾持部。本實用新型通過將注射器和藥液包裝容器合二為一，在使用時不需要反覆抽吸、安裝針頭等操作，具有使用方便、劑量準確、減少汙染等優點。
文檔編號A61M5/178GK202892552SQ20122033137
公開日2013年4月24日 申請日期2012年7月9日 優先權日2012年7月9日
發明者張玲娟, 黃娟, 朱全剛, 曹潔 申請人:中國人民解放軍第二軍醫大學